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更新于:2024-11-21
HQ-0124
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
其他疾病
在研适应症
精神分裂症
非在研适应症
-
原研机构
则正(上海)生物科技有限公司
初创企业
在研机构
华益泰康药业有限公司.
则正(上海)生物科技有限公司
初创企业
非在研机构
-
最高研发阶段
申请上市
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
申请上市
特殊审评
-
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关联
1
项与 HQ-0124 相关的临床试验
CTR20232343
/
Completed
N/A
HQ-0124片(200 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以Sanofi/Aventis.持证的氨磺必利片(200 mg)为对照制剂,以则正(上海)生物科技有限公司研发的HQ-0124片(200 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和对照制剂在中国健康受试者中的安全性。
开始日期
2023-09-20
申办/合作机构
则正(上海)生物科技有限公司
初创企业
100
项与 HQ-0124 相关的临床结果
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100
项与 HQ-0124 相关的转化医学
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100
项与 HQ-0124 相关的专利(医药)
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100
项与 HQ-0124 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
精神分裂症
申请上市
中国
华益泰康药业有限公司.
2023-12-16
精神分裂症
申请上市
中国
则正(上海)生物科技有限公司
初创企业
2023-12-16
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