靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性志愿者21天连续多次给药的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期分层研究
主要研究目的:以Recordati Ireland Ltd 持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂(商品名:Fortacin)为参比制剂,以则正(上海)生物科技有限公司自研利多卡因丙胺卡因气雾剂为受试制剂,评估参比制剂和受试制剂在中国健康男性受试者中单次给药和连续给药的安全性和耐受性。
次要研究目的:评估中国健康男性受试者单次给药和连续给药参比制剂和受试制剂的药代动力学(PK)特征对比。
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性志愿者7天连续多次给药的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期分层研究
主要研究目的:以Recordati Ireland Ltd 持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂(商品名:Fortacin)为参比制剂,以则正(上海)生物科技有限公司自研利多卡因丙胺卡因气雾剂为受试制剂,评估参比制剂和受试制剂在中国健康女性受试者中单次给药和连续给药的安全性和耐受性。
次要研究目的:评估中国健康女性受试者单次给药和连续给药参比制剂和受试制剂的药代动力学(PK)特征对比。
HQ-0124片(200 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以Sanofi/Aventis.持证的氨磺必利片(200 mg)为对照制剂,以则正(上海)生物科技有限公司研发的HQ-0124片(200 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和对照制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 则正(上海)生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 则正(上海)生物科技有限公司 相关的专利(医药)
在制药过程中,药物结晶担任着重要的一环。药物分子有着多晶型,水合物,溶剂合物,盐,共晶和无定形等多种形态。不同固体形态因为其独特的固态性质,显示不同的溶解度、稳定性、生物利用度等,进而影响到药物的安全性和有效性。而药物结晶技术指的是将药物从溶液中以晶体的形式分离出来的过程,是药物制造过程中的关键步骤之一。药物结晶技术对于药物的纯度、稳定性和溶解性都起着重要的影响,是药物分子开发的一个重要方面。结晶过程受到诸多因素影响,选择稳定合适的药物结晶工艺一直是药物研发的要点之一。药物结晶工艺直接影响晶体纯度、粒度以及晶型等重要指标,从而对药物的成药性、稳定性、安全性、质量可控性、临床疗效产生重要影响。掌握药物结晶影响因素、结晶技术以及控制策略尤为重要。然而目前制药整体环境处于较保守的状态,结晶技术在制药工业中的应用依然挑战重重。为了攻克药物结晶工艺中的重点与难点,4月18日,药融圈联合晶泰科技邀请到晶泰科技固态研发科学家张腾博士,张腾博士将以《药物结晶工艺研发重难点分析及案例分享》为题,为我们分析固态研究在药物研发中的关键作用,以及药物结晶工艺研发常见问题及解决方案。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过嘉宾速递张 腾晶泰科技固态研发科学家毕业于天津大学国家工业结晶工程技术研究中心,美国普渡大学访问学者,拥有10年药物结晶研究经验,在多晶型与结晶过程控制方向有深入研究,在AIChE Journal,Chem. Eng. Sci.,Cryst. Growth Des.等知名期刊发表过一系列高水平研究论文,曾就职于全球知名药企-Novartis任固态研发技术专家,主导及参与数十种小分子药物的固态研究与工艺开发项目。关于晶泰科技晶泰科技是一家世界前沿的以人工智能(AI)和机器人驱动创新的科技公司。2015年创立于美国麻省理工学院(MIT),致力于实现生命科学和新材料领域的数字化和智能化革新。公司基于量子物理、人工智能、云计算及大规模实验机器人集群等前沿技术与能力,为全球生物医药、化工、新能源、新材料等产业提供创新技术、服务及产品。 关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……
邀请辞制药企业对质量的要求无疑是最为严苛的,人、机、料、法、环五大要素互相作用、互相制约。药企的“风水”从药品生产质量管理规范(GMP)和良好的工程管理规范(GEP)来看,水系统和空调系统的质量标准都非常重要。以全生命周期质量管理的管理原则出发,制药的“风水”系统不仅要满足药品质量标准的要求,还要满足企业实现降本增效的战略目标。药企在实际生产经营活动过程中,制药用水系统、空调系统的消耗非常大,采用新理念、新材料、新工艺制备与管理在节能减排方面尤为关键。水系统可以在线备用循环泵吗?水系统预防性维护项目有哪些?空调系统设计如何实现稳定供暖、高效运行?空调系统的新技术、新突破如何在药企能源管理中发挥优势?蒲公英首届制药行业“风水”论坛诚挚邀请中国药企优秀的工程设备项目经理人出席本次活动!参会对象及人数参会对象:药企公司工程/设备/项目部门经理级及以上参会人数:30人(名额有限,需经确认)注:报名后工作人员会联系您确认,请注意电话微信嘉宾简介焦红江蒲公英联合创始人● 30多年制药行业生产/设备/工程/项目管理经验● 超10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验● 曾担任多家国内制药行业上市公司/国外咨询公司行业顾问● 百余家企业内训、数百场线上课程● 生物医药产业园区规划咨询与设计辅导熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、生物医药产业园区规划、产业化落地辅导、招商辅导、验证外包等服务。莫庆芳海尔智慧楼宇产业上海大区技术专家专业从事中央空调暖通行业十余年,具有丰富的暖通空调产品研发和市场应用背景。在暖通领域及系统节能方面拥有丰富的理论及实践经验,为各行业用户提供稳定可靠的冷热系统解决方案。扫码报名报名方式:扫码或点击文末端“阅读原文”会议费用:免费(参会需经确认)活动咨询:覃老师:13127507886(微信同)严老师:13162395993(微信同)参会攻略参会地点:蒲公英上海医药服务共创平台(张江基地)上海市浦东张江科学城盛荣路388弄4号楼2楼202室关于停车:会议地点园区内停车场,5元/时,40元/天,费用敬请自理。往期活动回顾01多视角看药企工程管理(点击查看)2023年7月28日,由蒲公英和海尔联合主办的“BioCEO高管沙龙-多视角看药企工程管理”于蒲公英上海医药服务共创平台(张江基地)顺利举办!本次沙龙汇聚上海洁净协会、上药集团、复星医药集团、强生制药集团、信念医药、天士力生物、科镁信生物、旭东海普、大冢制药、赛金生物、洛启生物、近岸蛋白、黄海制药、朝晖药业、默克化工、爱康精细化工等国内外内制药上下游产业链的知名机构及企业高管出席,共同探讨制药工程项目管理领域热点难点,分享成功失败经验及案例,交流解决方案,展望业内创新技术的发展及应用。02工程设备高管面对面(点击查看)2023年3月17日,蒲公英上海医药服务共创平台—张江基地,来自君实生物、信念医药、和黄医药、莱士血液、信谊天平药业、黄海制药、三生国健、金城素智药业、天益医疗、则正药业、丽珠制药、珐成浩鑫、国药工程、天俱时、景凌工程等多家国内知名制药集团/企业、医药设计院、制药装备企业的制药产业链工程设备领域30位高管及专家出席本次沙龙。此次沙龙由蒲公英和海尔联合主办,以“药企,实现双碳目标的顶层设计”为主题进行研讨,话题直击制药行业工程设备管理痛点,探讨解决思路和改进方向,分享企业节能降耗经验,探索未来工程设备管理的优化路径。关于海尔海尔中央空调物联网中央空调创领者海尔中央空调是海尔集团的支柱企业之一。海尔集团是一家全球知名美好生活解决方案服务商。在互联网和物联网时代,海尔从传统制造企业转型为共创共赢的物联网社群生态,率先在全球创立物联网生态品牌。在“2019年BrandZ™全球最具价值品牌100强”榜单中,海尔成为该世界权威品牌榜单史上首个“物联网生态品牌”,且连续3年作为全球唯一物联网生态品牌蝉联;海尔集团旗下子公司之一,海尔智家股份有限公司凭借智慧家庭生态品牌的全球落地蝉联《财富》世界500强。物联网时代,海尔生态品牌和海尔模式正在实现全球引领。 海尔中央空调是中央空调行业的技术领导者,更是中国空调行业物联网中央空调的创造者, 自1993年至今,海尔中央空调历经20余年的发展,现已成为产品规格齐全、品种众多、技术水平领先的中央空调品牌,旗下拥有冷水式中央空调、多联式中央空调、轻型商用中央空调、家用中央空调及新风机等在内的5大产品群、16大系列、1000多个型号的产品,旨在全球用户提供全空间空气解决方案,持续研发世界领先的中央空调节能、智慧技术,为全球用户创造高端商业和生活价值。海尔中央空调官网:http://www.haier.com/cn/business/central_air_conditioning/海尔中央空调官方微信:微信号haierCAC关于「蒲公英上海医药服务共创平台」蒲公英上海医药服务共创平台,于2021年成立,依托蒲公英Ouryao平台,授权运营蒲公英教育板块、生物制药板块、国际制药项目管理协会(IPPM)中国区、生物制药国产化推进联合会(BLA)中国总部。目前,蒲公英上海平台张江基地位于上海张江科学城,临港基地位于上海临港蓝湾。蒲公英上海平台,以制药知识体系为核心,主要业务涵盖制药全产业链企业的教育培训咨询审计、药企及供应链品牌市场活动的专业策划推广及执行,业内技术指南/标准/出版物的策划及执行,立足上海,辐射长三角,服务全中国,并致力于成为蒲公英Ouryao面向海外的窗口。蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技(Knowhub),始于制药人,更懂制药人,已为超百家制药产业链客户提供专业产品及策划推广服务。秉承着“专业人做专业事,平凡人做非凡事”的公司运营理念,致力于为制药人及企业提供真正需要的知识、技术、市场产品,助力产业高质量发展。关于「蒲公英 Ouryao」蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为99万+用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破105万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长的综合服务平台。自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江 +临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。点“阅读原文”进入链接填写报名信息~
众所周知,新药的研发过程通常分为药物发现、临床前和临床研究,其中药物发现和临床前阶段的研究主要在模式动物上完成,因此模式动物是验证临床前候选药药效和安全性的 “必要条件”,是新药走向临床的 “关键命门”。近年来,随着中国掀起的创新药研发浪潮,作为医药研发产业链条中的关键一环,模式动物的重要地位日益凸显。以前由于缺乏相应的技术,动物实验对动物模型的要求并不高,比如安全性,通常只要实验动物没有死亡,就可以认为是安全的;现如今,随着技术的发展进步,尤其是在精准医疗的时代背景下,我们对模式动物的要求变得更高,希望能够制备出对标人体更精准的符合临床前试验所需的创新模型。针对此需求和痛点,2024年2月28日19:00,药融圈联合明迅生物邀请到明迅生物董事长吴光明老师和生产总监孙骄杨博士,以《创新模式动物,推动新药研发》为题,分享新一代动物模型技术(四倍体补偿技术)的开发和产业化应用,并结合实际案例做出探讨和研究,助力新药研发,届时欢迎大家一同参与讨论!扫码报名识别二维码点击【观看直播】即可报名点击开播提醒不错过关于明迅生物明迅生物致力于目前世界先进的新一代动物模型技术(TurboMice™四倍体补偿技术)的开发和应用,是全球首个实现四倍体技术从实验室走向产业应用的公司TurboMice™技术突破了小鼠造模周期长和复杂模型成功率低的技术难题。通过TurboMice™技术的产业化,可以为全球高校、科研院所、医院和医药企业等生命健康研究团队提供高端的模式小鼠产品和服务。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……
100 项与 则正(上海)生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 则正(上海)生物科技有限公司 相关的转化医学