当地时间11月18日下午,中国生物制药(1177.HK)亮相2025年Jefferies全球医疗健康大会,董事会主席谢其润出席会议,海外业务负责人杨振昌发表演讲。会上,中国生物制药全面展示了其在核心治疗领域的领先布局、重磅产品的研发进展以及全球化合作的战略布局,获得了全球资本市场的高度关注。
二十年复合年增长率超20%
自2000年在香港联交所上市以来,中国生物制药展现了穿越经济周期和行业变革的强大韧性,营收复合年增长率(CAGR)超20%。2024年,公司营收超288.7亿元,经调整归母净利润达34.6亿元,研发投入约50.9亿元,占收入比重达17.6%。目前,公司拥有超过12000名员工,是中国规模最大的制药企业之一。截至2025年上半年,公司持有超过305亿元的现金储备,为战略并购和业务拓展提供了充足“弹药”。
创新产品上市“黄金周期”将至
全面创新是中国生物制药的核心发展战略,也是公司业绩增长的核心驱动力。聚焦肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四大核心治疗领域,公司布局了70多个处于临床及以上阶段的创新项目,形成了结构分明、高度差异化的研发管线。会上,公司披露了未来三年的关键产品上市计划,预计2025年底创新产品收入占比将达到50%,并在2027年攀升至60%。
2025年,预计有4款创新产品首次获批上市。
● 包括已上市产品宗艾替尼片(圣赫途®)、美洛昔康注射液(Ⅱ)(普坦宁®)、重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®)。
● 预计年底潜在BIC药物库莫西利(TQB3616,CDK2/4/6抑制剂)有望获批上市,为业绩增长注入即时动力。
2026年,一系列重磅资产将集中亮相。
● M701 (CD3/EpCAM双抗): 用于治疗恶性胸腹水,能够同时靶向肿瘤细胞表面的EpCAM抗原和免疫T细胞表面的CD3抗原,有望为晚期癌症患者提供一种创新的的治疗选择。
● 罗伐昔替尼 (JAK/ROCK抑制剂): 全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK小分子抑制剂,其治疗中高危骨髓纤维化(MF)的适应症已在国内进入上市审评阶段,具备同类最佳(BIC)潜力。
● 培来加南 (PL-5): 一种新型抗菌肽、非抗生素类广谱抗菌药物,通过全新机制应对抗生素耐药问题。该产品的上市申请已获得CDE受理,用于治疗继发性创面感染。
2027年,公司首款ADC药物有望上市。
● TQB2102(HER2双抗ADC):基于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗设计的双抗ADC,用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2高表达晚期结直肠癌的适应症已纳入突破性治疗品种,针对HER2低表达、HER2阳性乳腺癌的研究也已进入3期临床。
● LM-302(CLDN18.2 ADC):潜在同类首创(FIC)药物,在胃癌、胰腺癌和胆道癌治疗领域均展现出临床潜力,并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者拓展新的治疗方案。
● 其他关键管线:包括用于COPD治疗的TQC3721(PDE3/4抑制剂)、TQC2731(TSLP单抗)、有望成为中国首个口服MASH治疗药物的Lanifibranor(泛PPAR激动剂)。
战略并购剑指全球创新前沿
此次大会上,中国生物制药收购礼新医药的战略布局成为投资者关注的焦点,被视为公司创新升级与全球布局的关键催化剂。礼新医药是一家专注于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的研究驱动型生物技术公司,致力于开发FIC/BIC潜力的创新药物,拥有8个临床阶段资产、20多个临床前项目,LM-305(GPRC5D ADC)、LM-299(PD-1/VEGF双抗)相继授权给全球跨国药企默沙东和阿斯利康,其创新实力已获得国际认可。
通过此次收购,中国生物制药不仅获得了丰富的管线资产,更掌握了全球领先的肿瘤微环境(TME)特异性抗体开发平台。礼新医药通过创新机制,有效解决了传统免疫疗法作用范围广、脱靶毒性大的痛点。依托平台开发的LM-168(CTLA-4单抗)正在进行1期剂量递增临床研究,关键疗效指标预计将于2026年公布。
深耕优势领域夯实领先地位
聚焦四大核心治疗领域,中国生物制药多款产品已在市场中占据核心地位,基于一线临床建立的深度合作关系,将加速新产品临床研发与商业化进程,并持续激活企业与市场间的良性互动机制。
● 肿瘤:公司全面覆盖肺癌所有关键亚型,在乳腺癌三大亚型及胃癌、胰腺癌、肝癌等高发消化道肿瘤领域均有重磅布局,TQB2102、库莫西利等优秀临床数据的读出为市场拓展提供有力支撑,持续巩固公司在肿瘤领域的领先地位。
● 肝病/代谢:Lanifibranor正在全球多地区开展3期临床试验,预计2026年读出重要研究结果。凭借在肝病领域的深厚积累,中国生物制药有信心将其打造为中国市场的下一个重磅产品。
● 呼吸:公司具备从各类型分子到多剂型的一体化开发平台,在开展临床试验数量全国领先。TQC3721(PDE3/4抑制剂)临床数据显示其在改善患者肺功能方面表现优异,雾化、干粉双剂型同步开发,有望成为COPD治疗领域的标杆药物。
● 外科/镇痛:TRD205是一款非阿片类、靶向AT2R受体的高选择性拮抗剂,不仅能抑制疼痛传导,还能抑制神经源性炎症,针对术后急性疼痛、慢性疼痛治疗已率先进入2期临床,有望成为神经病理性疼痛领域的重磅药物。
针对热门的减重赛道,公司基于GLP1类疗法的局限性布局了下一代创新方案。包括双靶点GMA106、口服药物TQF3250,以及可维持肌肉量的临床前产品,通过差异化竞争策略,有望在红海市场中开辟新的增长空间。
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