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更新于：2026-02-06
IBR900
更新于：2026-02-06
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |
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关联
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项与 IBR900 相关的临床试验NCT07073833
An Open Label, Multicenter Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of IBR900 Cell Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory CD20 Positive B-cell Non Hodgkin Lymphoma
This is an open label clinical study: Phase Ia is a dose escalation phase, evaluating the safety, tolerability, RP2D, PK characteristics, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory B-cell non Hodgkin lymphoma (NHL); Phase Ib is the dose expansion stage, which is divided into two parts: monotherapy expansion (queue 1) and combination expansion (queue 2). The monotherapy expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma, while the combination expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection combined with CD20 monoclonal antibodies in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma.
开始日期2025-07-20 |
申办/合作机构 |
NCT05411757
A Single-Arm, Open-Label Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of IBR900 Cell Injection Combined With Lenvatinib or Bevacizumab in the Treatment of Subjects With Advanced Primary Liver Cancer
This is an open-label, nonrandomized investigator-initiated clinical trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of IBR900 cell injection in combination with Lenvatinib or bevacizumab in subjects with advanced primary liver cancer.
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构- |
NCT05271279
A Single-Arm, Open-Label, Investigator-Initiated Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oncolytic Virus Injection (OVV-01) in Combination With IBR900 Cell Injection in Patients With Advanced Malignant Tumors
This is a prospective, multi-center, open-label, single-arm, investigator-initiated clinical trial to evaluate the safety and efficacy of oncolytic virus injection (OVV-01) in combination with trained immunity NK (tiNK) cell injection (IBR900) for patients with advanced malignant tumors.
开始日期2021-12-24 |
申办/合作机构 |
100 项与 IBR900 相关的临床结果
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100 项与 IBR900 相关的转化医学
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100 项与 IBR900 相关的专利（医药）
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35
项与 IBR900 相关的新闻（医药）2026-01-26
·今日头条
> 近日，生物医药领域“准独角兽企业”英百瑞（杭州）生物医药有限公司在其杭州总部冠山数智产业园，隆重举办了“浙江省企业研究院揭牌仪式暨英百瑞医学研究中心入驻启用”活动。
这一举措不仅是对其研发实力的官方认证，更标志着这家专注于创新型通用现货CAR-NK细胞疗法的公司，在推动该疗法从实验室走向临床应用的产业化道路上，迈出了关键一步。
1. 事件聚焦：研发加速器正式启用
浙江省企业研究院的揭牌，意味着英百瑞获得了更高级别的研发平台资质。与此同时，医学研究中心的入驻启用，将为公司**10多条具备全球First-in-Class（FIC）竞争力**的产品管线提供集中化的研发与实验支撑。
对于一家员工规模约**26人**的临床阶段创新药企而言，此举旨在整合资源，提升创新效率，以应对细胞治疗领域激烈的国际竞争。
2. 十年深耕：技术平台与工艺突破
英百瑞成立于**2014年3月11日**，自创立之初便锚定肿瘤与免疫疾病治疗，致力于开发通用现货型CAR-NK细胞疗法。经过多年积累，公司构建了四大原创技术平台，形成了核心壁垒：
- **CAR-raNK®平台**：采用独特的ADC（抗体偶联药物）思路，通过化学偶联而非基因编辑，将靶向抗体与NK细胞连接，实现精准靶向。
- **tiNK®平台**：即“免疫驯化NK细胞平台”，通过特殊培养配方实现NK细胞的高纯度、大规模扩增。
- **ANKERTM平台**：抗体导向的NK细胞连接器平台。
- **mRNA疫苗技术平台**。
基于这些平台，公司完成了**4次技术迭代**，并实现了**100L大规模NK细胞培养**的国际先进工艺。据创始人苗振伟博士介绍，该工艺下，**一位供者的外周血可满足50-100人的治疗需求**，为“现货型”疗法的成本控制奠定了基础。
3. 临床管线：多个“全球首款”同步推进
技术平台的成果直接体现在快速推进的临床管线上。目前，英百瑞已有4款产品进入临床阶段，其中多个为全球首创或进度领先：
- **IBR854**：全球首款针对5T4靶点治疗晚期实体瘤的CAR-NK细胞疗法，**即将进入II期临床试验**。早期研究者发起的临床试验（IIT）显示，其在结直肠癌、胆囊癌等患者中安全性良好，**未出现剂量限制性毒性（DLT）和细胞因子风暴（CRS）**。
- **IBR733**：全球进度最快的针对CD33/CLL1双靶点治疗急性髓系白血病（AML）的CAR-NK疗法，**已进入I期临床第三剂量组阶段**。
- **IBR822**：全球首款靶向Trop-2治疗晚期实体瘤的CAR-NK疗法，**已进入I期临床试验**。临床前研究显示其对多种实体瘤细胞系有明显杀伤效果。
- **IBR900**：免疫驯化型NK细胞疗法，于**2024年9月获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可**。
4. 行业引领：制定全链路标准
除了研发突破，英百瑞正试图从规则层面塑造行业未来。公司是国家**NK细胞制剂“原料采集、制备放行、临床应用”全链路行业标准的核心制定者**。
具体而言，公司担任了《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》（T/CEAC 022—2024）团体标准的**制定组长单位**，并参与《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术要求》（T/CEAC 069—2024）、《NK细胞疗法临床应用技术规范》（T/ZGCIT-110-2024）等多项关键标准的起草工作。
参与标准制定，有助于统一行业质量门槛，为其未来产品的商业化铺平道路。
5. 资本助力：近亿元融资推进临床
研发与标准化的高投入离不开资本支持。英百瑞**近期完成了近亿元A+轮融资**。本轮融资由**华睿投资领投**，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江5050基金跟投。融资资金将主要用于推进上述**IBR854、IBR733、IBR822、IBR900等全球FIC管线的注册临床项目**。
此次融资距离其上轮2.3亿元A轮融资时隔数年，表明资本市场对其技术路径和临床进展持续看好。
6. 未来路径：产业化与临床突破的双重挑战
尽管势头良好，英百瑞的“现货型”NK细胞疗法仍面临普遍性挑战。如何进一步验证其在更大规模患者群体中的**长期疗效与安全性**，尤其是针对实体瘤的治疗效果，是核心管线进入II期临床试验后的关键命题。
同时，即便拥有100L工艺，如何实现稳定、合规、低成本的大规模生产，并最终让患者“用得上、用得起”，是产业化成功的最终标尺。浙江省企业研究院的成立，可视为公司系统化应对这些挑战的战略部署。
英百瑞浙江省企业研究院的揭牌，不仅巩固了其在NK细胞治疗领域的领先地位，更折射出中国创新药企在细分技术赛道深化布局、寻求从“跟随”到“引领”转变的产业趋势。其后续临床数据与产业化进展，将成为观察中国现货型细胞治疗竞争力的重要窗口。
细胞疗法免疫疗法疫苗临床2期信使RNA
2026-01-09
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各位医联体同仁、病友和家属们：
瑞金血液医联体整理了一批值得关注的淋巴瘤相关临床试验信息，大家可根据下面的信息进行推荐及咨询。我们会根据具体病情推荐适合的临床试验，安排筛选入组。
以下临床试验信息会持续更新，目前更新至第260101期。请各位医联体同仁及病友们关注微信公众号“医联体信息”了解最新资讯，如有疑问可留言咨询，我们会尽快回复，谢谢！
淋巴瘤临床研究专病门诊
这是一个专为淋巴瘤患者设立的临床研究诊疗平台，为初治和复发难治患者（包括大B细胞淋巴瘤，惰性B细胞淋巴瘤如滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等，以及T和NK细胞淋巴瘤等）找寻包含新型靶向药物（新型靶点）、创新靶点单克隆抗体（如双抗、四抗）、细胞免疫治疗（如体内外CAR-T/CAR-NK和肿瘤mRNA疫苗）等创新疗法，为符合条件的患者筛选并衔接前沿的临床研究项目，欢迎有需求的患者前来咨询。
门诊时间：每周四上午 9:00-11:00
就诊地点：瑞金医院35号楼一楼转化血液门诊
预约流程：瑞金医院公众号预约👉选择【网上挂号】-【门诊预约】-【血液内科】-【复发淋巴瘤临床研究专病】-【确认挂号】
弥漫大B细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项评估R-mini-CHOP方案（2周期）序贯AZD0486对比R-mini-CHOP方案（6周期）在老年/体质虚弱初治大B细胞淋巴瘤患者中疗效与安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥80岁，或65～79岁，根据sGA归类为“不适合化疗”或者根据研究者评估，认为不适合完整剂量R-CHOP给药
(2) 组织学确诊为LBCL（WHO-HEM5）和滤泡性大细胞淋巴瘤
(3) 既往未接受过淋巴瘤靶向治疗
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) I期肿块（≥7.5cm）至IV期
(6) ECOG：0-2分
(7) CrCL≥40mL/min
2、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
3、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
4、项目名称：一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究
申办方/发起者：成都赜灵生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 弥漫大B细胞淋巴瘤（包括原发和惰性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤患者）
(3) 复发难治患者；既往接受过2线及以上但不超过5线系统性方案治疗的DLBCL
1) 复发包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月以上复发
Ø 二线及以上治疗序贯造血干细胞移植后，3个月之后复发可入组
2) 难治包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月内复发及二线及以上治疗2个或2个以上治疗周期未达PR者
Ø 二线及以上治疗过程中进展者，不做治疗周期的规定可作为难治患者入选
(4) CT可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项评价ISM8207治疗晚期实体瘤和复发/难治性B细胞淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期、开放性、多中心、首次人体研究
申办方/发起者：英矽智能科技（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学确诊为B细胞淋巴瘤
Ø 既往接受过至少一次规范治疗
Ø 符合复发或难治的情况之一
(3) 具有根据Lugano分类定义的可测量病灶
(4) ECOG：0-1分
7、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
其他B细胞淋巴瘤
1、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
2、项目名称：评估TQB2825注射液对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的随机、开放、多中心III期临床试验
申办方/发起者：上海正大天晴医药科技开发有限公司
入组标准（简版）：
(1) 18岁≤年龄<80岁（以签署知情同意书日期计算），男女不限，ECOG 0~2分，预期生存大于6个月
(2) 经组织学明确诊断的符合2016年WHO诊断标准的滤泡性淋巴瘤（组织学分级为1-3a级）或2022年WHO诊断标准的经典型滤泡性淋巴瘤，且免疫表型分析显示肿瘤CD20阳性（备注：所有受试者需提供最近一次复发/进展后的组织标本，寄送至中心实验室进行病理诊断复核，如无法提供最近一次复发/进展后的标本，需由研究者和申办者评估能否采用其他历史标本进行确认）
(3) 既往接受过至少2线系统性治疗（至少1线含CD20单抗）的复发/难治性疾病，且最近一次治疗期间疾病进展或完成治疗后复发或充分治疗后确认无客观缓解，尚处于临床试验阶段无明确临床获益（全球范围内尚未获批或尚未公布关键注册研究阳性结果）的研究用药不能算做1线系统治疗）
(4) 根据2014年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>15 mm或结外病灶长径>10 mm
(5) 器官功能良好，血常规检查标准（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109 /L，血红蛋白（HGB）≥80 g/L，血小板计数（PLT）≥75×109/L（若伴随骨髓侵犯，≥50×109/L）
3、项目名称：GCK-01细胞注射液联合利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和耐受性的I期临床研究
申办方/发起者：北京精缮生物科技有限责任公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁且≤75岁，预期生存期大于3个月
(2) 入组前经病理学确诊为CD20+的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者（WHO2022淋巴瘤分类标准），包括：
Ø 经典滤泡性淋巴瘤（cFL）
Ø 滤泡性大B细胞淋巴瘤（FLBL）
Ø 伴有罕见特征的FL（uFL）
(3) 既往接受过2线及以上充分治疗或自体造血干细胞移植（ASCT），充分治疗包括：
1)、应接受过包括含蒽环类药物和利妥昔单抗或其他CD20靶向药在内的充分治疗
2)、线数：一线治疗最佳疗效为疾病进展（PD），或至少4周期一线治疗的最佳疗效为疾病稳定（SD）；末线治疗（二线及以上）最佳疗效为疾病进展PD，或至少2周期末线治疗的最佳疗效为SD
(4) ECOG：≤2分
(5) 可测量病灶
4、项目名称：一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估tazemetostat或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III期、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生物标志物适应性研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学确认为1至3A级FL（既往必须接受过至少1种全身化疗、免疫疗法或化学免疫疗法的治疗）
(3) 可测量病灶
(4) ECOG：0-2分
5、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG：≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
6、项目名称：一项评价ISM8207治疗晚期实体瘤和复发/难治性B细胞淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期、开放性、多中心、首次人体研究
申办方/发起者：英矽智能科技（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学确诊为B细胞淋巴瘤
Ø 既往接受过至少一次规范治疗
Ø 符合复发或难治的情况之一
(3) 具有根据Lugano分类定义的可测量病灶
(4) ECOG：0-1分
7、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
68、项目名称：一项评价IBR900细胞注射液治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究
申办方/发起者：英百瑞（杭州）生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 男女不限，年龄≥18岁
(2) 符合2022年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2重排、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC/BCL2/BCL6重排、高级别B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、惰性B-NHL（套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）），慢淋转化的大B细胞淋巴瘤且既往接受过含蒽环类药物和利妥昔单抗或其他CD20靶向药的充分治疗。
(3) 惰性B-NHL需接受过至少2线或以上标准方案治疗失败，侵袭性的B-NHL需至少接受过1线以上标准方案治疗失败。至少有一种方案含抗CD20单克隆抗体单药或联合治疗；注：复发定义为经充分治疗达缓解（CR或PR）后疾病进展，至少有一种方案含抗CD20；难治性定义经含抗CD20方案充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展（PD或SD）
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
9、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
CAR-T研究
1、项目名称：评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验
申办方/发起者：广东瑞顺生物技术有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄[18，75]岁
(2) CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL，NOS，FL3b，PMBCL，HGBCL）
(3) 复发/难治：
Ø 经二线或以上治疗达到缓解（疗效PR及CR）后复发
Ø 经二线或以上治疗无缓解
(4) ECOG：0-1分
(5) 可测量病灶
2、项目名称：评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究
申办方/发起者：复星凯特生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）
1) 难治性疾病定义为一线治疗后未完全缓解；排除对一线治疗不耐受的受试者
Ø 一线治疗的最佳缓解状态为疾病进展（PD）
Ø 至少4个周期的一线治疗（例如，4个周期R-CHOP）后最佳缓解为疾病稳定（SD）
Ø 至少6个周期治疗后最佳缓解为部分缓解（PR）且活检证实残留病灶，或治疗≤12个月时疾病进展
2) 复发性疾病定义为一线治疗后完全缓解，随后在一线治疗后≤12个月内活检证实疾病复发
(3) 受试者经过标准一线治疗方案，至少包括：
Ø 含抗CD20的单克隆抗体的化疗，如肿瘤CD20阴性则非必须
Ø 含蒽环类抗肿瘤药物的化疗方案
(4) 影像学检查有可测量病灶
(5) 病史和临床上没有怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的证据
(6) ECOG为0或1分
3、项目名称：一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验
申办方/发起者：上海医药集团股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄[18，75]岁
(2) 根据组织学确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），根据2022年世界卫生组织（WHO）分类的定义，病理类型包括：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 伴MYC和BCL2重排的弥漫性大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤
Ø 高级别B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
Ø 惰性B-NHL转化的大B细胞淋巴瘤（LBCL）
Ø 3b级滤泡淋巴瘤（FL）
(3) 既往接受过CD20靶向药（CD20阴性者除外）和蒽环类药物治疗的复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，定义为符合以下一项或者多项
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（PR及CR）之后疾病进展（PD）
2) 难治定义：
Ø 经二线或以上治疗无缓解（疾病稳定[SD]或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后复发或进展；如ASCT后接受了挽救治疗，则需对末次治疗无反应（SD或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
(4) 既往未接受过CD19和CD22靶向治疗的患者，需筛选前经组织学确诊为CD19和/或CD22阳性；既往接受过CD19和/或CD22靶向治疗的患者，必须在CD19和/或CD22靶向治疗后确认淋巴瘤病灶仍表达CD19和/或CD22
(5) 可测量病灶
(6) ECOG：0-1分
4、项目名称：评价JCXH-213治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究
申办方/发起者：嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 根据WHO2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于病理证实的：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL，NOS）
Ø 滤泡淋巴瘤（FL）
Ø 组织学转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）
Ø 高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等
(3) 复发/难治性大B细胞淋巴瘤且目前无可及的标准治疗，定义为符合以下一项或者多项：
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（疗效PR及CR）后复发
2) 难治定义：
Ø 对二线或以上治疗无缓解：末次治疗最佳疗效为PD或SD（SD需治疗至少2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后<12个月内复发或进展；如接受挽救治疗，对末次治疗无缓解（SD或PD）
(4) 患者既往必须接受充分的治疗，至少包括以下几点，或者研究者评估目前无可及的标准治疗：
1) 抗CD20单克隆抗体，除非研究者确定肿瘤是CD20阴性
2) 含蒽环类或铂类药物的化疗（经研究者评估因临床情况不能使用蒽环类药物者除外）
3) 对于转化的滤泡淋巴瘤（tFL）的患者，先前已经接受滤泡淋巴瘤（FL）化疗，随着转化为DLBCL后对化疗表现为难治
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
(6) ECOG：0-1分
(7) 可测量病灶
外周T/NKT细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效
申办方/发起者：迪哲（江苏）医药股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 符合入组标准的PTCL组织亚型限于下几种：PTCL-NOS、AITL、ALK+ALCL、ALK-ALCL、FTCL或PTCL-TFH、EATL、MEITL、NKTCL、HSTCL、SPTCL
(3) 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受
(4) ECOG：0-2分
2、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 复发难治PTCL-NOS、NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、肝脾性T细胞淋巴瘤（HSTL）、肠病型T细胞淋巴瘤（EATL）、TNMB分期IB-IVA期的皮肤T细胞淋巴瘤
(3) ECOG：0-1分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
3、项目名称：一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
申办方/发起者：成都威斯津生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于：NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、或其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
(3) ECOG：0-2分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
医联体成员单位如有临床研究入组需求，请联系医联体办公室: 陈老师（Tel：18221218688）
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细胞疗法信使RNA疫苗免疫疗法临床2期
2025-12-31
2025年12月30日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！英百瑞IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理（受理号:CXSL2501161、CXSL2501162）。
多适应症开发
临床进度遥遥领先/
这是继今年4月18日，英百瑞ACC-NK（IBR854）治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可之后，获得国家药监局受理的又一个II期临床试验项目。
英百瑞IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验已于今年8月由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头全面启动。
此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。非鳞状非小细胞肺癌作为肺癌中占比极高的亚型，患者群体庞大，临床治疗需求迫切，传统化疗方案虽能一定程度延长生存期，但仍存在疗效瓶颈与耐药性等问题，亟待更优的治疗手段突破。
截至目前，在免疫细胞治疗领域，不管是国家药监局官网可查的临床试验项目的数量，还是临床项目试验的进度，英百瑞都已遥遥领先。
技术突破
破解细胞治疗痛点/
在细胞治疗领域，基因编辑技术曾是主流方向，但随之而来的潜在安全风险一直制约着细胞疗法的发展。
而英百瑞的ACC-NK采用非病毒载体、非基因编辑、“ADC思路”的抗体偶联技术，将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联。既实现了对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又完全规避了基因修饰带来的突变风险。
作为国内细胞治疗领域的创新先锋，英百瑞始终以攻克临床难治性肿瘤为目标，持续推进创新药物的研发与临床转化。
长期以来，实体瘤一直是细胞治疗领域的“硬骨头”。由于肿瘤微环境复杂、传统细胞疗法往往难以突破实体瘤壁垒，疗效受限。无数晚期实体瘤患者化疗、放疗效果不佳，靶向药耐药后往往陷入“无药可用”的绝境。
英百瑞ACC-NK的出现，不仅填补了国内实体瘤非病毒载体、非基因编辑NK细胞疗法的空白，更以"精准靶向+高安全性"的优势，为这部分患者打开了一扇新的希望之门。
以行业高标准
重塑细胞治疗格局/
英百瑞以ACC-NK在肿瘤治疗领域的突破性应用为引领，不断延伸同源异体NK细胞疗法在自身免疫性疾病、神经系统疾病等临床未满足疾病领域的创新应用，展示了同源异体NK细胞在疾病治疗领域的巨大潜力和广阔前景。
作为国家在NK细胞制剂的原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞也正在积极推动NK细胞治疗领域的规范化和标准化发展。
英百瑞凭借全球领先的通用现货型NK细胞疗法技术平台，将继续秉承"免疫治疗之光，点亮生命新希望"的理念，以患者需求为核心，以临床价值为导向，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者，加速创新药研发进程，努力为更多患者提供更多、更有效的治疗新选择。
关于英百瑞
英百瑞是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液已于2025年8月进入II期临床试验，现已有8例入组；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成I期临床试验；全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均预计2025年底进入II期临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已于2025年7月1日进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
转自：英百瑞生物
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关于我们
深圳瑞享源基金管理有限公司是专注于生物医疗健康、新能源与材料、高端智能制造等硬核科技领域的专业股权投资机构，投资覆盖天使、VC、PE到产业并购各阶段。公司拥有包括多名医学及药学博士、材料学博士、多年一线产业背景专家组成的专业投资团队，募集并管理过多支具有前沿硬核科技的股权投资基金，管理规模逾50亿元人民币。
多年来，公司的投资团队审阅了超过3000个以上的海内外股权项目，尽调公司超过上百家，投资了20多个优秀项目并同时储备了大批优质资源。我们深信，通过在专业细分领域的深耕细作必能为投资人与项目方共同创造更大价值。
细胞疗法临床2期免疫疗法
100 项与 IBR900 相关的药物交易
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研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 复发性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| 原发性恶性肝肿瘤 | 临床1期 | - | - | 2022-06-30 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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