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更新于：2026-02-27
IBR900
更新于：2026-02-27
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评- |
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关联
3
项与 IBR900 相关的临床试验NCT07073833
An Open Label, Multicenter Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of IBR900 Cell Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory CD20 Positive B-cell Non Hodgkin Lymphoma
This is an open label clinical study: Phase Ia is a dose escalation phase, evaluating the safety, tolerability, RP2D, PK characteristics, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory B-cell non Hodgkin lymphoma (NHL); Phase Ib is the dose expansion stage, which is divided into two parts: monotherapy expansion (queue 1) and combination expansion (queue 2). The monotherapy expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma, while the combination expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection combined with CD20 monoclonal antibodies in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma.
开始日期2025-07-20 |
申办/合作机构 |
NCT05411757
A Single-Arm, Open-Label Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of IBR900 Cell Injection Combined With Lenvatinib or Bevacizumab in the Treatment of Subjects With Advanced Primary Liver Cancer
This is an open-label, nonrandomized investigator-initiated clinical trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of IBR900 cell injection in combination with Lenvatinib or bevacizumab in subjects with advanced primary liver cancer.
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构- |
NCT05271279
A Single-Arm, Open-Label, Investigator-Initiated Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oncolytic Virus Injection (OVV-01) in Combination With IBR900 Cell Injection in Patients With Advanced Malignant Tumors
This is a prospective, multi-center, open-label, single-arm, investigator-initiated clinical trial to evaluate the safety and efficacy of oncolytic virus injection (OVV-01) in combination with trained immunity NK (tiNK) cell injection (IBR900) for patients with advanced malignant tumors.
开始日期2021-12-24 |
申办/合作机构 |
100 项与 IBR900 相关的临床结果
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100 项与 IBR900 相关的转化医学
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100 项与 IBR900 相关的专利（医药）
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47
项与 IBR900 相关的新闻（医药）2026-02-26
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各位医联体同仁、病友和家属们：
瑞金血液医联体整理了一批值得关注的淋巴瘤相关临床试验信息，大家可根据下面的信息进行推荐及咨询。我们会根据具体病情推荐适合的临床试验，安排筛选入组。
以下临床试验信息会持续更新，目前更新至第26002期。请各位医联体同仁及病友们关注微信公众号“医联体信息”了解最新资讯，如有疑问可留言咨询，我们会尽快回复，谢谢！
淋巴瘤临床研究专病门诊
这是一个专为淋巴瘤患者设立的临床研究诊疗平台，为初治和复发难治患者（包括大B细胞淋巴瘤，惰性B细胞淋巴瘤如滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等，以及T和NK细胞淋巴瘤等）找寻包含新型靶向药物（新型靶点）、创新靶点单克隆抗体（如双抗、四抗）、细胞免疫治疗（如体内外CAR-T/CAR-NK和肿瘤mRNA疫苗）等创新疗法，为符合条件的患者筛选并衔接前沿的临床研究项目，欢迎有需求的患者前来咨询。
门诊时间：每周四上午 9:00-11:00
就诊地点：瑞金医院35号楼一楼转化血液门诊
预约流程：瑞金医院公众号预约👉选择【网上挂号】-【门诊预约】-【血液内科】-【复发淋巴瘤临床研究专病】-【确认挂号】
弥漫大B细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项评估R-mini-CHOP方案（2周期）序贯AZD0486对比R-mini-CHOP方案（6周期）在老年/体质虚弱初治大B细胞淋巴瘤患者中疗效与安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥80岁，或65～79岁，根据sGA归类为“不适合化疗”或者根据研究者评估，认为不适合完整剂量R-CHOP给药
(2) 组织学确诊为LBCL（WHO-HEM5）和滤泡性大细胞淋巴瘤
(3) 既往未接受过淋巴瘤靶向治疗
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) I期肿块（≥7.5cm）至IV期
(6) ECOG：0-2分
(7) CrCL≥40mL/min
2、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
3、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
4、项目名称：一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究
申办方/发起者：成都赜灵生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 弥漫大B细胞淋巴瘤（包括原发和惰性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤患者）
(3) 复发难治患者；既往接受过2线及以上但不超过5线系统性方案治疗的DLBCL
1) 复发包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月以上复发
Ø 二线及以上治疗序贯造血干细胞移植后，3个月之后复发可入组
2) 难治包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月内复发及二线及以上治疗2个或2个以上治疗周期未达PR者
Ø 二线及以上治疗过程中进展者，不做治疗周期的规定可作为难治患者入选
(4) CT可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
7、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG：0-1分
8、项目名称：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照Ⅲ期研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) ECOG：0-2分
(3) 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者
(4) 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗
(5) 患者至少需有一个双径可测量的病灶
(6) 预期存活时间超过12周
其他B细胞淋巴瘤
1、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
2、项目名称：评估TQB2825注射液对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的随机、开放、多中心III期临床试验
申办方/发起者：上海正大天晴医药科技开发有限公司
入组标准（简版）：
(1) 18岁≤年龄<80岁（以签署知情同意书日期计算），男女不限，ECOG 0~2分，预期生存大于6个月
(2) 经组织学明确诊断的符合2016年WHO诊断标准的滤泡性淋巴瘤（组织学分级为1-3a级）或2022年WHO诊断标准的经典型滤泡性淋巴瘤，且免疫表型分析显示肿瘤CD20阳性（备注：所有受试者需提供最近一次复发/进展后的组织标本，寄送至中心实验室进行病理诊断复核，如无法提供最近一次复发/进展后的标本，需由研究者和申办者评估能否采用其他历史标本进行确认）
(3) 既往接受过至少2线系统性治疗（至少1线含CD20单抗）的复发/难治性疾病，且最近一次治疗期间疾病进展或完成治疗后复发或充分治疗后确认无客观缓解，尚处于临床试验阶段无明确临床获益（全球范围内尚未获批或尚未公布关键注册研究阳性结果）的研究用药不能算做1线系统治疗）
(4) 根据2014年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>15 mm或结外病灶长径>10 mm
(5) 器官功能良好，血常规检查标准（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×10*9 /L，血红蛋白（HGB）≥80 g/L，血小板计数（PLT）≥75×10*9/L（若伴随骨髓侵犯，≥50×10*9/L）
3、项目名称：一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估tazemetostat或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III期、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生物标志物适应性研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学确认为1至3A级FL（既往必须接受过至少1种全身化疗、免疫疗法或化学免疫疗法的治疗）
(3) 可测量病灶
(4) ECOG：0-2分
4、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG：≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项评价IBR900细胞注射液治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究
申办方/发起者：英百瑞（杭州）生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 男女不限，年龄≥18岁
(2) 符合2022年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2重排、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC/BCL2/BCL6重排、高级别B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、惰性B-NHL（套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）），慢淋转化的大B细胞淋巴瘤且既往接受过含蒽环类药物和利妥昔单抗或其他CD20靶向药的充分治疗。
(3) 惰性B-NHL需接受过至少2线或以上标准方案治疗失败，侵袭性的B-NHL需至少接受过1线以上标准方案治疗失败。至少有一种方案含抗CD20单克隆抗体单药或联合治疗；注：复发定义为经充分治疗达缓解（CR或PR）后疾病进展，至少有一种方案含抗CD20；难治性定义经含抗CD20方案充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展（PD或SD）
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
7、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
8、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
CAR-T研究
1、项目名称：评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究
申办方/发起者：复星凯特生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）
1) 难治性疾病定义为一线治疗后未完全缓解；排除对一线治疗不耐受的受试者
Ø 一线治疗的最佳缓解状态为疾病进展（PD）
Ø 至少4个周期的一线治疗（例如，4个周期R-CHOP）后最佳缓解为疾病稳定（SD）
Ø 至少6个周期治疗后最佳缓解为部分缓解（PR）且活检证实残留病灶，或治疗≤12个月时疾病进展
2) 复发性疾病定义为一线治疗后完全缓解，随后在一线治疗后≤12个月内活检证实疾病复发
(3) 受试者经过标准一线治疗方案，至少包括：
Ø 含抗CD20的单克隆抗体的化疗，如肿瘤CD20阴性则非必须
Ø 含蒽环类抗肿瘤药物的化疗方案
(4) 影像学检查有可测量病灶
(5) 病史和临床上没有怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的证据
(6) ECOG为0或1分
2、项目名称：一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验
申办方/发起者：上海医药集团股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄[18，75]岁
(2) 根据组织学确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），根据2022年世界卫生组织（WHO）分类的定义，病理类型包括：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 伴MYC和BCL2重排的弥漫性大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤
Ø 高级别B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
Ø 惰性B-NHL转化的大B细胞淋巴瘤（LBCL）
Ø 3b级滤泡淋巴瘤（FL）
(3) 既往接受过CD20靶向药（CD20阴性者除外）和蒽环类药物治疗的复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，定义为符合以下一项或者多项
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（PR及CR）之后疾病进展（PD）
2) 难治定义：
Ø 经二线或以上治疗无缓解（疾病稳定[SD]或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后复发或进展；如ASCT后接受了挽救治疗，则需对末次治疗无反应（SD或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
(4) 既往未接受过CD19和CD22靶向治疗的患者，需筛选前经组织学确诊为CD19和/或CD22阳性；既往接受过CD19和/或CD22靶向治疗的患者，必须在CD19和/或CD22靶向治疗后确认淋巴瘤病灶仍表达CD19和/或CD22
(5) 可测量病灶
(6) ECOG：0-1分
3、项目名称：评价JCXH-213治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究
申办方/发起者：嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 根据WHO2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于病理证实的：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL，NOS）
Ø 滤泡淋巴瘤（FL）
Ø 组织学转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）
Ø 高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等
(3) 复发/难治性大B细胞淋巴瘤且目前无可及的标准治疗，定义为符合以下一项或者多项：
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（疗效PR及CR）后复发
2) 难治定义：
Ø 对二线或以上治疗无缓解：末次治疗最佳疗效为PD或SD（SD需治疗至少2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后<12个月内复发或进展；如接受挽救治疗，对末次治疗无缓解（SD或PD）
(4) 患者既往必须接受充分的治疗，至少包括以下几点，或者研究者评估目前无可及的标准治疗：
1) 抗CD20单克隆抗体，除非研究者确定肿瘤是CD20阴性
2) 含蒽环类或铂类药物的化疗（经研究者评估因临床情况不能使用蒽环类药物者除外）
3) 对于转化的滤泡淋巴瘤（tFL）的患者，先前已经接受滤泡淋巴瘤（FL）化疗，随着转化为DLBCL后对化疗表现为难治
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
(6) ECOG：0-1分
(7) 可测量病灶
4、项目名称：抗 CD19/CD20 嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液（C-CAR039）治疗 CD19或 CD20 阳性的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的 Ib/II 期临床研究
申办方/发起者：上海赛比曼生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) CD19或CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL, NOS，PMBCL，tFL，HGBL-DH/TH，HGBL, NOS，FL3b）
(3) 复发/难治： Ø 至少经过二线药物治疗后疾病进展或复发
Ø 二线及以上药物治疗至少两个周期后最佳疗效评价为疾病稳定（SD）
Ø 自体造血干细胞移植（ASCT）后出现疾病进展或复发
(4) ECOG： 0-1分
外周T/NKT细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效
申办方/发起者：迪哲（江苏）医药股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 符合入组标准的PTCL组织亚型限于下几种：PTCL-NOS、AITL、ALK+ALCL、ALK-ALCL、FTCL或PTCL-TFH、EATL、MEITL、NKTCL、HSTCL、SPTCL
(3) 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受
(4) ECOG：0-2分
2、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 复发难治PTCL-NOS、NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、肝脾性T细胞淋巴瘤（HSTL）、肠病型T细胞淋巴瘤（EATL）、TNMB分期IB-IVA期的皮肤T细胞淋巴瘤
(3) ECOG：0-1分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
3、项目名称：一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
申办方/发起者：成都威斯津生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于：NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、或其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
(3) ECOG：0-2分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
4、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展
Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
医联体成员单位如有临床研究入组需求，请联系医联体办公室: 陈老师（Tel：18221218688）
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疫苗细胞疗法信使RNA临床1期临床2期
2026-02-25
近期，英百瑞递交的tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗阿尔茨海默病的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600213，CXSL2600215，CXSL2600216）。
阿尔茨海默病是起病隐匿、进行性加重的中枢神经系统退行性疾病，也是老年期痴呆最常见类型，核心病理特征为海马等脑区神经元丢失、β-淀粉样蛋白沉积及Tau蛋白过度磷酸化，临床表现为渐进性记忆、认知减退，精神行为异常及生活能力丧失。全球65岁以上人群发病率约5%～7%，85岁以上达20%～30%；国内65岁以上患病率约3%～5%，患病总人数居世界首位且逐年上升。
前沿研究证实：中枢免疫紊乱、神经炎症失控、异常蛋白清除障碍，是AD进展的关键链条。NK 细胞作为先天免疫核心效应细胞，可穿透血脑屏障、清除 Aβ 斑块与异常Tau蛋白、抑制神经炎症、保护神经元，成为AD治疗的理想载体。在此背景下，新型NK细胞治疗成为研究热点，依托NK细胞清除病理蛋白、抑制神经炎症，相关制剂已展现初步疗效，有望为AD治疗带来创新突破。
tiNK（IBR900）是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因编辑、非病毒载体的通用现货型NK细胞。年轻健康供者PBMC来源的NK细胞通过英百瑞自主知识产权的培养工艺进行特殊因子激活和免疫驯化培养，激活其免疫调节功能、增强其杀伤活性。
tiNK（IBR900）除了能高效杀伤肿瘤细胞、清理被细菌或是病毒感染的细胞以及清除衰老细胞之外，还能凭借其强大的免疫调节功能清除体内炎症，调节整体的免疫平衡。在肿瘤治疗、自身免疫性疾病治疗以及神经系统疾病的治疗领域展现出极大的临床价值。并且在临床案例中未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。
2026-02-14
·BRMK
2026年2月13日，英百瑞递交的tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗阿尔茨海默病的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600213，CXSL2600215，CXSL2600216）。
关于阿尔茨海默病：
阿尔茨海默病是起病隐匿、进行性加重的中枢神经系统退行性疾病，也是老年期痴呆最常见类型，核心病理特征为海马等脑区神经元丢失、β-淀粉样蛋白沉积及Tau蛋白过度磷酸化，临床表现为渐进性记忆、认知减退，精神行为异常及生活能力丧失。全球65岁以上人群发病率约5%～7%，85岁以上达20%～30%；国内65岁以上患病率约3%～5%，患病总人数居世界首位且逐年上升。
2019年全球和中国不同年龄段阿尔茨海默病及相关痴呆患病率（单位：每10万人）
目前该病无法根治，常规治疗以胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等药物结合认知训练、生活照护等综合措施，延缓病情、改善生活质量。
前沿研究证实：中枢免疫紊乱、神经炎症失控、异常蛋白清除障碍，是AD进展的关键链条。NK 细胞作为先天免疫核心效应细胞，可穿透血脑屏障、清除 Aβ 斑块与异常Tau蛋白、抑制神经炎症、保护神经元，成为AD治疗的理想载体。在此背景下，新型NK细胞治疗成为研究热点，依托NK细胞清除病理蛋白、抑制神经炎症，相关制剂已展现初步疗效，有望为AD治疗带来创新突破。
关于IBR900细胞注射液：
tiNK（IBR900）是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因编辑、非病毒载体的通用现货型NK细胞。年轻健康供者PBMC来源的NK细胞通过英百瑞自主知识产权的培养工艺进行特殊因子激活和免疫驯化培养，激活其免疫调节功能、增强其杀伤活性。
tiNK（IBR900）除了能高效杀伤肿瘤细胞、清理被细菌或是病毒感染的细胞以及清除衰老细胞之外，还能凭借其强大的免疫调节功能清除体内炎症，调节整体的免疫平衡。在肿瘤治疗、自身免疫性疾病治疗以及神经系统疾病的治疗领域展现出极大的临床价值。并且在临床案例中未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。
关于英百瑞：
英百瑞（杭州）生物医药有限公司是国家高新技术企业、国家新质生产力代表企业、浙江省企业研究院。作为NK细胞制剂原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞的实力备受认可。
获评第十二届中国技术市场协会金桥奖项目奖一等奖、中国新晋未来独角兽企业、杭州准独角兽企业，杭州市重点拟上市企业。自成立以来获滨江区5050计划A类支持，建有A类专家工作站，通过浙江省专精特新企业、杭州市“雏鹰计划”认定。从2016年开始，英百瑞就开始立足NK细胞领域，一直专注于非病毒载体、非基因编辑的通用现货型NK药物的开发和临床应用。
英百瑞建立并打造了国际领先、自主研发的四大技术开发平台——ACC-NK抗体导入平台、免疫驯化NK细胞平台、抗体导向的NK连接器平台和mRNA疫苗技术平台，实现了产品技术和生产工艺的双重突破，开发了16条国际原创产品线，其中4款产品进入临床阶段，具备全球FIC和BIC竞争力，目前在NK细胞疗法领域，不管是临床研究项目的数量还是进度都位列全球第一梯队。英百瑞已攻克NK细胞规模化扩增培养的世界性难题，建立自主知识产权工艺，搭建起300升超大产能体系，单批次可供应200人次治疗使用，研发实力持续领跑行业。
目前，针对实体肿瘤的全球首创ACC-NK（IBR854）细胞注射液已于2025年8月进入II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的ACC-NK（IBR733）细胞注射液已完成I期临床试验；全球首款靶向Trop-2的针对实体瘤的ACC-NK（IBR822）细胞注射液已经完成I期临床试验。免疫驯化NK细胞产品tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤已于2025年7月进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
未来，英百瑞将继续以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，以“创新引领、临床提速、产业赋能、全球布局”为目标，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
声明:欢迎点击上方公众号名片，关注英百瑞广西运营中心。本号旨在仅进行科普交流以供参考，不构成任何应用建议。部分图文来源于网络，如内容涉及版权或其他问题，请及时与本公众号联系，我们将在第一时间处理。谢谢!
临床申请细胞疗法临床研究免疫疗法基因疗法
100 项与 IBR900 相关的药物交易
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-23 | |
| 复发性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-20 | |
| 原发性恶性肝肿瘤 | 临床1期 | - | - | 2022-06-30 |
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