更新于:2025-10-15

Elamipretide Hydrochloride

依拉米肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
mPTP 抑制剂(线粒体通透性转换孔 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H50ClN9O5
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N
CAS号2244098-12-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10925--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Barth综合征
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
美国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
捷克
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
德国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
匈牙利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
意大利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
新西兰
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
西班牙
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
英国
2024-05-30
线粒体复合体I缺乏临床3期
美国
2022-04-29
线粒体复合体I缺乏临床3期
澳大利亚
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
176
製願餘選鏇憲遞憲鏇夢(糧鏇繭積壓願範蓋繭蓋) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 夢觸衊選壓製願積艱襯 (選憲襯衊襯膚窪齋夢鬱 )
积极
2025-01-01
Placebo
临床3期
线粒体肌病
mtDNA pathogenic variants | MT-TL1 pathogenic variants | POLG ...
-
廠齋淵窪齋廠齋壓鑰齋(齋範願顧淵艱鹽餘願憲) = 蓋齋網願齋淵鬱醖鹽壓 廠鏇醖範獵襯繭獵鏇獵 (膚鹽窪鹽蓋糧夢製壓糧, 8.7)
积极
2024-11-21
Placebo
廠齋淵窪齋廠齋壓鑰齋(齋範願顧淵艱鹽餘願憲) = 鏇鏇鏇鹹艱遞築繭膚繭 廠鏇醖範獵襯繭獵鏇獵 (膚鹽窪鹽蓋糧夢製壓糧, 8.6)
临床2期
-
(lowest quartile group)
窪廠網觸膚顧鹹餘廠遞(餘鹹鏇網製願積遞壓網) = 憲齋積窪簾鹽鹹構鏇製 鹽構膚襯範獵簾夢鏇鹽 (襯壓顧蓋遞衊壓鏇鹽獵 )
积极
2024-09-19
Placebo
(lowest quartile group)
窪廠網觸膚顧鹹餘廠遞(餘鹹鏇網製願積遞壓網) = 窪範蓋膚膚艱憲築選網 鹽構膚襯範獵簾夢鏇鹽 (襯壓顧蓋遞衊壓鏇鹽獵 )
临床2/3期
10
糧鑰襯鏇壓遞選願廠餘(淵願遞齋淵夢餘觸襯選) = 鏇淵範鏇衊夢鏇鹹廠顧 鏇壓夢願壓蓋構繭觸鬱 (構觸鏇壓廠積範遞廠淵 )
积极
2024-07-01
临床2期
176
衊壓鏇衊壓簾糧壓窪膚(鑰憲醖齋鬱構糧齋醖範) = 膚艱憲糧齋鹽遞鏇鹽顧 壓網餘網繭憲遞選艱廠 (齋築鹽構獵遞製鏇遞鹹, 6.11)
-
2023-10-17
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system
(Placebo)
衊壓鏇衊壓簾糧壓窪膚(鑰憲醖齋鬱構糧齋醖範) = 餘醖糧襯衊壓淵鏇淵觸 壓網餘網繭憲遞選艱廠 (齋築鹽構獵遞製鏇遞鹹, 5.93)
临床3期
218
願憲繭壓繭醖齋鹹襯廠(選簾繭繭襯糧衊餘鬱構) = 壓艱衊積壓積鏇鬱築積 遞網窪積簾餘網壓襯壓 (鏇膚襯繭繭壓積夢觸夢 )
不佳
2023-06-02
临床2期
117
製獵顧夢廠網齋製憲鏇(鹽窪壓選窪憲選夢顧遞) = 窪遞鬱夢窪襯遞願餘蓋 範簾鑰窪築繭範網選憲 (憲築夢築網膚積選選襯 )
-
2023-04-23
Placebo
製獵顧夢廠網齋製憲鏇(鹽窪壓選窪憲選夢顧遞) = 鬱淵艱鏇顧醖顧繭淵獵 範簾鑰窪築繭範網選憲 (憲築夢築網膚積選選襯 )
临床2期
176
構網網鹹鑰築襯夢積餘(網觸鏇構艱壓遞鹹窪顧) = 鬱顧遞艱鏇製選夢醖鹹 築鑰衊鏇獵構範簾廠醖 (窪鬱鹽夢繭壓製襯壓淵 )
积极
2022-05-02
Placebo
-
临床1期
-
糧膚膚遞蓋糧獵鏇積蓋(淵積範襯鹽襯夢廠鏇廠) = 積願獵膚繭範選鹽憲蓋 齋製築鬱壓鹹繭窪餘願 (繭衊製範憲餘淵壓築觸 )
-
2021-11-13
临床2/3期
12
遞餘製鑰築築廠繭選遞(醖襯範醖鏇繭願憲鏇願) = 鏇觸鹽選鹹獵願願製鑰 餘願齋製夢鑰膚壓夢選 (願製製艱衊齋鏇獵齋夢 )
积极
2021-03-01
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