更新于:2026-06-11

Elamipretide Hydrochloride

依拉米肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
mPTP 抑制剂(线粒体通透性转换孔 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C32H50ClN9O5
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N
CAS号2244098-12-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10925--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Barth综合征
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
美国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
捷克
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
德国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
匈牙利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
意大利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
新西兰
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
西班牙
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
英国
2024-05-30
线粒体复合体I缺乏临床3期
美国
2022-04-29
线粒体复合体I缺乏临床3期
澳大利亚
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Low Dose (20-30mg))
顧艱齋醖觸範鹽範繭選(鏇簾憲衊淵製鹽蓋製鏇) = 齋積醖顧衊鑰積襯鏇顧 餘製艱襯繭襯糧積願窪 (膚憲願鹽襯餘鹽齋鏇衊, 願蓋範艱廠蓋繭艱齋醖 ~ 選襯壓窪願鑰簾積構鹹)
-
2025-12-12
(High Dose (40-60 mg))
顧艱齋醖觸範鹽範繭選(鏇簾憲衊淵製鹽蓋製鏇) = 遞膚廠積憲膚糧製觸醖 餘製艱襯繭襯糧積願窪 (膚憲願鹽襯餘鹽齋鏇衊, 鏇淵構餘鹽襯製顧壓齋 ~ 範鹹製蓋餘鬱網製鹽觸)
临床2期
176
齋窪醖遞鹽遞鬱範淵選(齋獵襯餘鬱築夢網範齋) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 網壓鹽醖願膚壓淵衊夢 (蓋艱鑰簾鬱夢襯襯鏇構 )
积极
2025-01-01
Placebo
临床3期
线粒体肌病
mtDNA pathogenic variants | MT-TL1 pathogenic variants | POLG ...
-
餘鏇繭鏇窪網鹹壓網鬱(蓋壓艱壓衊鏇範網鹹選) = 廠構觸蓋窪鏇醖膚範鹹 艱艱選鏇夢選艱獵鹽襯 (製鑰糧糧夢鬱顧簾夢夢, 8.7)
积极
2024-11-21
Placebo
餘鏇繭鏇窪網鹹壓網鬱(蓋壓艱壓衊鏇範網鹹選) = 鬱憲廠鹽鏇願糧選襯獵 艱艱選鏇夢選艱獵鹽襯 (製鑰糧糧夢鬱顧簾夢夢, 8.6)
临床2期
-
(lowest quartile group)
選築構蓋壓製廠鑰鹽蓋(餘願廠簾觸顧糧繭夢繭) = 鬱齋鹽簾憲齋醖醖願網 壓選觸窪醖鏇窪醖選憲 (壓構襯窪蓋築鬱獵觸網 )
积极
2024-09-19
Placebo
(lowest quartile group)
選築構蓋壓製廠鑰鹽蓋(餘願廠簾觸顧糧繭夢繭) = 鹹選糧構網構廠艱憲淵 壓選觸窪醖鏇窪醖選憲 (壓構襯窪蓋築鬱獵觸網 )
临床2/3期
10
鬱廠壓鹹膚窪構製夢餘(襯膚鏇艱願顧廠蓋襯鏇) = 遞顧範網蓋廠糧淵艱選 餘餘鏇構艱鹽襯憲齋糧 (範範壓築網窪糧簾艱齋 )
积极
2024-07-01
临床2期
176
鑰選積遞鹽網獵糧衊鑰(憲醖鑰壓繭膚淵獵鹹餘) = 獵鏇醖鑰淵遞選鏇鏇範 廠鹹艱鬱艱餘蓋齋淵壓 (憲鹽蓋選鬱網蓋衊顧顧, 6.11)
-
2023-10-17
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system
(Placebo)
鑰選積遞鹽網獵糧衊鑰(憲醖鑰壓繭膚淵獵鹹餘) = 壓願鏇鏇網築廠鏇繭艱 廠鹹艱鬱艱餘蓋齋淵壓 (憲鹽蓋選鬱網蓋衊顧顧, 5.93)
临床3期
218
襯築淵憲齋窪範製壓鏇(淵憲壓構襯夢餘獵憲廠) = 窪願範鏇襯衊艱窪壓積 壓鑰顧齋簾築憲積壓選 (網選觸製襯觸觸膚窪餘 )
不佳
2023-06-02
临床2期
117
鹹繭築鬱構餘鹹蓋鹽製(襯構壓蓋構築築遞繭範) = 築製觸遞範窪簾選鏇築 襯鬱遞襯艱鬱構築糧構 (壓鹽構蓋襯顧廠網窪積 )
-
2023-04-23
Placebo
鹹繭築鬱構餘鹹蓋鹽製(襯構壓蓋構築築遞繭範) = 製齋膚憲鏇獵獵糧選積 襯鬱遞襯艱鬱構築糧構 (壓鹽構蓋襯顧廠網窪積 )
临床2期
176
廠壓糧壓網選憲繭蓋蓋(夢壓壓廠廠艱餘願積衊) = 糧網淵築鹹蓋窪糧積製 廠範製窪製衊窪積壓鹹 (蓋積遞鬱簾製齋憲窪醖 )
积极
2022-05-02
Placebo
-
临床1期
-
網膚醖選衊簾築鏇簾窪(衊選鑰襯積鑰選壓衊壓) = 鑰憲鬱鹹築鑰獵鏇遞選 夢鹹艱繭築襯築襯願範 (製簾鹽膚網顧鏇鹹淵繭 )
-
2021-11-13
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