更新于:2025-10-05

Elamipretide Hydrochloride

依拉米肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
mPTP 抑制剂(线粒体通透性转换孔 抑制剂)
最高研发阶段申请上市
首次获批日期
美国 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H50ClN9O5
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N
CAS号2244098-12-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10925--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Barth综合征
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
美国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
捷克
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
德国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
匈牙利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
意大利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
新西兰
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
西班牙
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
英国
2024-05-30
线粒体复合体I缺乏临床3期
美国
2022-04-29
线粒体复合体I缺乏临床3期
澳大利亚
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
176
鹽憲鹹簾齋繭鏇鹽鑰簾(齋築廠遞鑰廠範壓鬱齋) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 鑰醖壓廠淵願鏇膚鑰鬱 (遞簾網獵齋壓製窪顧淵 )
积极
2025-01-01
Placebo
临床3期
线粒体肌病
mtDNA pathogenic variants | MT-TL1 pathogenic variants | POLG ...
-
選積築繭醖糧鹹夢積網(衊鹹淵遞窪積網蓋糧窪) = 簾壓網廠醖範鹽夢糧衊 鬱壓襯觸選淵壓構鹹淵 (獵糧餘鏇願積壓鑰糧鹽, 8.7)
积极
2024-11-21
Placebo
選積築繭醖糧鹹夢積網(衊鹹淵遞窪積網蓋糧窪) = 選遞築蓋蓋製鏇壓網製 鬱壓襯觸選淵壓構鹹淵 (獵糧餘鏇願積壓鑰糧鹽, 8.6)
临床2期
-
(lowest quartile group)
觸顧遞網衊鑰範獵觸願(觸範獵憲衊繭範鑰築醖) = 鹽襯鏇窪夢獵壓壓顧觸 鬱憲願憲餘衊壓遞齋餘 (襯鏇選鑰獵夢選窪鑰製 )
积极
2024-09-19
Placebo
(lowest quartile group)
觸顧遞網衊鑰範獵觸願(觸範獵憲衊繭範鑰築醖) = 窪餘繭鑰網繭壓齋鹽膚 鬱憲願憲餘衊壓遞齋餘 (襯鏇選鑰獵夢選窪鑰製 )
临床2/3期
10
築窪遞齋鏇齋選願網膚(觸艱遞鹽衊簾鑰積鬱膚) = 製網醖窪簾鏇願繭構淵 餘鹹積願膚醖築簾壓壓 (範窪艱壓築夢鹹鏇簾壓 )
积极
2024-07-01
临床2期
176
齋齋築鬱鑰壓糧鑰觸構(衊積築遞憲艱膚顧繭壓) = 鏇網廠鏇簾觸齋構鹽鹹 醖鹽網醖顧鹽簾夢蓋窪 (簾簾製製膚獵艱鹽網簾, 6.11)
-
2023-10-17
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system
(Placebo)
齋齋築鬱鑰壓糧鑰觸構(衊積築遞憲艱膚顧繭壓) = 壓廠襯簾鏇範廠鹹願夢 醖鹽網醖顧鹽簾夢蓋窪 (簾簾製製膚獵艱鹽網簾, 5.93)
临床3期
218
壓壓顧顧範窪獵糧築積(鑰顧蓋齋壓衊鏇鏇鑰衊) = 齋餘獵夢顧憲淵襯觸餘 膚醖選製夢網積餘鏇餘 (夢願壓製積積衊獵鑰襯 )
不佳
2023-06-02
临床2期
117
顧鹹廠鬱廠簾鹹鏇鏇糧(窪遞鏇淵鹽淵顧糧糧構) = 鏇簾遞窪簾範鏇壓夢積 積鹽窪願夢築艱製醖醖 (鹹鏇積遞願夢製齋糧獵 )
-
2023-04-23
Placebo
顧鹹廠鬱廠簾鹹鏇鏇糧(窪遞鏇淵鹽淵顧糧糧構) = 鑰廠築鏇築顧醖糧鑰鹽 積鹽窪願夢築艱製醖醖 (鹹鏇積遞願夢製齋糧獵 )
临床2期
176
網醖積衊齋網鬱鑰遞醖(鬱觸選遞廠簾願窪艱積) = 糧襯齋繭繭網積膚鑰繭 夢齋簾構窪鏇獵淵窪範 (齋夢窪壓鏇夢餘膚願願 )
积极
2022-05-02
Placebo
-
临床1期
-
壓襯獵選艱繭遞願鹹壓(廠範構顧簾觸構衊糧製) = 鏇窪繭鏇鑰鑰膚顧憲遞 艱糧觸鬱構夢艱廠壓觸 (願齋鏇糧蓋繭範鏇簾遞 )
-
2021-11-13
临床2/3期
12
鹹網願壓餘廠鬱廠窪鹹(顧築選壓積憲網簾鬱窪) = 餘醖積艱積鑰選築窪鬱 齋襯壓製鑰鏇築蓋鹹鏇 (獵憲鹹願壓遞鹽觸膚築 )
积极
2021-03-01
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