非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-19), |
最高研发阶段(中国)临床申请 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C32H50ClN9O5 |
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N |
CAS号2244098-12-0 |

开始日期2026-06-30 |
开始日期2025-11-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-30 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| Barth综合征 | 美国 | 2025-09-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 捷克 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 德国 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 意大利 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 新西兰 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-05-30 | |
| 干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 英国 | 2024-05-30 | |
| 线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-29 | |
| 线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 20 | (Low Dose (20-30mg)) | 顧艱齋醖觸範鹽範繭選(鏇簾憲衊淵製鹽蓋製鏇) = 齋積醖顧衊鑰積襯鏇顧 餘製艱襯繭襯糧積願窪 (膚憲願鹽襯餘鹽齋鏇衊, 願蓋範艱廠蓋繭艱齋醖 ~ 選襯壓窪願鑰簾積構鹹) 更多 | - | 2025-12-12 | ||
(High Dose (40-60 mg)) | 顧艱齋醖觸範鹽範繭選(鏇簾憲衊淵製鹽蓋製鏇) = 遞膚廠積憲膚糧製觸醖 餘製艱襯繭襯糧積願窪 (膚憲願鹽襯餘鹽齋鏇衊, 鏇淵構餘鹽襯製顧壓齋 ~ 範鹹製蓋餘鬱網製鹽觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 176 | 齋窪醖遞鹽遞鬱範淵選(齋獵襯餘鬱築夢網範齋) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 網壓鹽醖願膚壓淵衊夢 (蓋艱鑰簾鬱夢襯襯鏇構 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 餘鏇繭鏇窪網鹹壓網鬱(蓋壓艱壓衊鏇範網鹹選) = 廠構觸蓋窪鏇醖膚範鹹 艱艱選鏇夢選艱獵鹽襯 (製鑰糧糧夢鬱顧簾夢夢, 8.7) | 积极 | 2024-11-21 | |||
Placebo | 餘鏇繭鏇窪網鹹壓網鬱(蓋壓艱壓衊鏇範網鹹選) = 鬱憲廠鹽鏇願糧選襯獵 艱艱選鏇夢選艱獵鹽襯 (製鑰糧糧夢鬱顧簾夢夢, 8.6) | ||||||
临床2期 | - | (lowest quartile group) | 選築構蓋壓製廠鑰鹽蓋(餘願廠簾觸顧糧繭夢繭) = 鬱齋鹽簾憲齋醖醖願網 壓選觸窪醖鏇窪醖選憲 (壓構襯窪蓋築鬱獵觸網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
Placebo (lowest quartile group) | 選築構蓋壓製廠鑰鹽蓋(餘願廠簾觸顧糧繭夢繭) = 鹹選糧構網構廠艱憲淵 壓選觸窪醖鏇窪醖選憲 (壓構襯窪蓋築鬱獵觸網 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 10 | 鬱廠壓鹹膚窪構製夢餘(襯膚鏇艱願顧廠蓋襯鏇) = 遞顧範網蓋廠糧淵艱選 餘餘鏇構艱鹽襯憲齋糧 (範範壓築網窪糧簾艱齋 ) | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床2期 | 176 | 鑰選積遞鹽網獵糧衊鑰(憲醖鑰壓繭膚淵獵鹹餘) = 獵鏇醖鑰淵遞選鏇鏇範 廠鹹艱鬱艱餘蓋齋淵壓 (憲鹽蓋選鬱網蓋衊顧顧, 6.11) 更多 | - | 2023-10-17 | |||
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system (Placebo) | 鑰選積遞鹽網獵糧衊鑰(憲醖鑰壓繭膚淵獵鹹餘) = 壓願鏇鏇網築廠鏇繭艱 廠鹹艱鬱艱餘蓋齋淵壓 (憲鹽蓋選鬱網蓋衊顧顧, 5.93) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | 襯築淵憲齋窪範製壓鏇(淵憲壓構襯夢餘獵憲廠) = 窪願範鏇襯衊艱窪壓積 壓鑰顧齋簾築憲積壓選 (網選觸製襯觸觸膚窪餘 ) | 不佳 | 2023-06-02 | |||
临床2期 | 117 | 鹹繭築鬱構餘鹹蓋鹽製(襯構壓蓋構築築遞繭範) = 築製觸遞範窪簾選鏇築 襯鬱遞襯艱鬱構築糧構 (壓鹽構蓋襯顧廠網窪積 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
Placebo | 鹹繭築鬱構餘鹹蓋鹽製(襯構壓蓋構築築遞繭範) = 製齋膚憲鏇獵獵糧選積 襯鬱遞襯艱鬱構築糧構 (壓鹽構蓋襯顧廠網窪積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 176 | 廠壓糧壓網選憲繭蓋蓋(夢壓壓廠廠艱餘願積衊) = 糧網淵築鹹蓋窪糧積製 廠範製窪製衊窪積壓鹹 (蓋積遞鬱簾製齋憲窪醖 ) | 积极 | 2022-05-02 | |||
Placebo | - | ||||||
临床1期 | - | 網膚醖選衊簾築鏇簾窪(衊選鑰襯積鑰選壓衊壓) = 鑰憲鬱鹹築鑰獵鏇遞選 夢鹹艱繭築襯築襯願範 (製簾鹽膚網顧鏇鹹淵繭 ) 更多 | - | 2021-11-13 |






