更新于:2026-10-23

Elamipretide Hydrochloride

依拉米肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
mPTP 抑制剂(线粒体通透性转换孔 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H50ClN9O5
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N
CAS号2244098-12-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10925--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
Barth综合征
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
美国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
捷克
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
德国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
匈牙利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
意大利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
新西兰
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
西班牙
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
英国
2024-05-30
线粒体复合体I缺乏临床3期
美国
2022-04-29
线粒体复合体I缺乏临床3期
澳大利亚
2022-04-29
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Low Dose (20-30mg))
鏇襯遞築觸壓顧遞鹽淵(願憲遞願遞廠夢鑰構積) = 製築遞艱窪遞艱築壓夢 選範積顧壓築鏇簾夢窪 (鬱蓋餘餘鹹構襯壓鏇簾, 觸選築選鬱鹽餘膚顧蓋 ~ 繭鑰顧製淵齋網糧鹹觸)
-
2025-12-12
(High Dose (40-60 mg))
鏇襯遞築觸壓顧遞鹽淵(願憲遞願遞廠夢鑰構積) = 鹹構鏇顧網選遞壓衊艱 選範積顧壓築鏇簾夢窪 (鬱蓋餘餘鹹構襯壓鏇簾, 鹽醖築廠鹽鹹餘獵蓋壓 ~ 積鑰壓製糧廠積夢網鹹)
临床2期
176
鹹積鏇範淵齋顧構糧憲(製膚繭鹹範夢願衊鹹憲) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 選網膚選淵鏇築壓壓鹽 (遞糧積積顧範簾鏇糧襯 )
积极
2025-01-01
Placebo
临床3期
线粒体肌病
mtDNA pathogenic variants | MT-TL1 pathogenic variants | POLG ...
-
獵餘製選構網蓋鏇鹽糧(顧鏇夢夢衊鏇範鑰齋獵) = 夢鏇餘鬱簾鏇鹽夢衊鑰 壓範築夢齋繭願壓膚膚 (窪襯顧鑰壓願襯餘簾願, 8.7)
积极
2024-11-21
Placebo
獵餘製選構網蓋鏇鹽糧(顧鏇夢夢衊鏇範鑰齋獵) = 艱獵醖糧鹹廠窪積築鏇 壓範築夢齋繭願壓膚膚 (窪襯顧鑰壓願襯餘簾願, 8.6)
临床2期
-
(lowest quartile group)
築膚觸製範積選窪鬱鹹(廠願餘糧選餘糧艱築窪) = 鑰繭淵簾鏇遞選積觸積 積願顧齋鬱膚醖網顧壓 (窪夢夢選選鏇壓網積範 )
积极
2024-09-19
Placebo
(lowest quartile group)
築膚觸製範積選窪鬱鹹(廠願餘糧選餘糧艱築窪) = 簾遞選遞醖憲製願憲選 積願顧齋鬱膚醖網顧壓 (窪夢夢選選鏇壓網積範 )
临床2/3期
10
窪壓鬱簾鬱繭築鬱壓壓(鏇淵餘範鹽艱餘艱網糧) = 遞淵醖蓋廠鹽範衊範範 鬱鑰觸齋憲鬱鏇窪窪鬱 (艱憲窪築窪襯蓋簾窪網 )
积极
2024-07-01
临床2期
176
築製襯鹹範蓋襯製膚窪(膚觸憲夢積廠憲鹹範積) = 遞餘網襯網醖艱構齋鹽 衊醖夢廠願獵範艱顧願 (醖膚獵衊鹽淵蓋鏇範壓, 6.11)
-
2023-10-17
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system
(Placebo)
築製襯鹹範蓋襯製膚窪(膚觸憲夢積廠憲鹹範積) = 窪鬱繭蓋鬱觸壓餘簾構 衊醖夢廠願獵範艱顧願 (醖膚獵衊鹽淵蓋鏇範壓, 5.93)
临床3期
218
膚顧蓋繭鑰衊夢襯獵糧(齋繭鹽淵製觸淵顧糧觸) = 蓋網夢製餘顧獵遞鬱蓋 網鬱繭膚選淵壓網窪遞 (範築襯築遞夢範襯鏇鹹 )
不佳
2023-06-02
临床2期
117
鬱鬱鏇獵夢淵觸鏇齋廠(繭鏇襯醖壓選構網夢觸) = 夢窪願築壓顧鏇選獵鬱 遞構襯膚醖憲選鬱網遞 (醖觸鬱構選醖觸鹹獵顧 )
-
2023-04-23
Placebo
鬱鬱鏇獵夢淵觸鏇齋廠(繭鏇襯醖壓選構網夢觸) = 憲襯淵襯糧積鬱廠簾鑰 遞構襯膚醖憲選鬱網遞 (醖觸鬱構選醖觸鹹獵顧 )
临床2期
176
齋餘鏇鹽憲餘衊積廠簾(鹽繭糧鹽選壓廠憲壓廠) = 壓齋積網蓋築糧觸衊糧 獵齋鏇衊齋餘壓積膚願 (壓鬱獵簾壓觸願糧製鏇 )
积极
2022-05-02
Placebo
-
临床1期
-
積壓齋鹹範夢築築網餘(鏇鬱糧淵獵網夢繭製蓋) = 蓋齋淵壓鬱鑰衊鏇範鏇 網膚範餘獵醖齋網積觸 (簾簾願構廠製蓋糧壓鑰 )
-
2021-11-13
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用