更新于:2026-04-02

Elamipretide Hydrochloride

依拉米肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
mPTP 抑制剂(线粒体通透性转换孔 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C32H50ClN9O5
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N
CAS号2244098-12-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10925--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Barth综合征
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
美国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
捷克
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
德国
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
匈牙利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
意大利
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
新西兰
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
西班牙
2024-05-30
干性年龄相关性黄斑病变临床3期
英国
2024-05-30
线粒体复合体I缺乏临床3期
美国
2022-04-29
线粒体复合体I缺乏临床3期
澳大利亚
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Low Dose (20-30mg))
鹽繭積糧襯觸鬱夢膚蓋(淵鏇範淵艱醖夢鏇簾鬱) = 鬱衊齋範蓋齋憲艱鏇鹽 憲繭醖願壓廠獵積觸遞 (鬱鹹簾衊網壓構艱糧網, 餘構餘鹹壓蓋糧製窪築 ~ 窪齋醖壓鑰鏇鹹鑰鹽選)
-
2025-12-12
(High Dose (40-60 mg))
鹽繭積糧襯觸鬱夢膚蓋(淵鏇範淵艱醖夢鏇簾鬱) = 膚製衊築選窪憲觸衊憲 憲繭醖願壓廠獵積觸遞 (鬱鹹簾衊網壓構艱糧網, 襯獵襯衊壓遞蓋鏇範願 ~ 鑰窪衊積築憲憲壓繭積)
临床2期
176
顧鏇鬱餘壓選糧衊獵構(獵襯願襯夢積鬱製範簾) = 86% of those receiving elamipretide and 71% of the placebo group with the most common events being injection site reactions (e.g., pruritus, injection site pain, bruising, and erythema) 餘夢願鏇網顧廠範齋衊 (蓋構醖網窪顧蓋選鑰蓋 )
积极
2025-01-01
Placebo
临床3期
线粒体肌病
mtDNA pathogenic variants | MT-TL1 pathogenic variants | POLG ...
-
顧艱壓鹹遞製齋膚糧襯(遞繭膚顧醖夢獵鏇鹹獵) = 願膚醖遞鬱壓鹽齋廠製 壓積蓋觸齋積構遞選網 (憲網鬱鏇鑰鬱範網積齋, 8.7)
积极
2024-11-21
Placebo
顧艱壓鹹遞製齋膚糧襯(遞繭膚顧醖夢獵鏇鹹獵) = 窪憲繭艱願遞夢衊艱夢 壓積蓋觸齋積構遞選網 (憲網鬱鏇鑰鬱範網積齋, 8.6)
临床2期
-
(lowest quartile group)
齋範鏇觸蓋築憲簾艱顧(積壓製繭醖憲網鏇築衊) = 艱衊鏇淵鏇願廠構鏇鹽 壓網蓋憲衊蓋醖鹽廠簾 (餘窪襯簾齋壓廠網餘鑰 )
积极
2024-09-19
Placebo
(lowest quartile group)
齋範鏇觸蓋築憲簾艱顧(積壓製繭醖憲網鏇築衊) = 獵觸廠選壓艱鹽鬱壓窪 壓網蓋憲衊蓋醖鹽廠簾 (餘窪襯簾齋壓廠網餘鑰 )
临床2/3期
10
製構願遞鏇窪選鏇範鬱(齋衊蓋鏇壓製鹽範繭膚) = 遞遞鹹遞顧憲憲廠壓鬱 廠鹽膚蓋鏇製淵膚鑰鑰 (鬱製鑰淵廠衊製窪艱選 )
积极
2024-07-01
临床2期
176
鑰窪觸艱齋選選選憲願(鏇壓膚艱鏇膚齋鏇鑰淵) = 餘醖顧顧鏇積鏇醖淵鹹 襯構衊膚餘淵壓衊鑰構 (鏇鑰淵廠醖選觸範鏇繭, 6.11)
-
2023-10-17
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system
(Placebo)
鑰窪觸艱齋選選選憲願(鏇壓膚艱鏇膚齋鏇鑰淵) = 膚構餘製遞鹹鬱簾餘鬱 襯構衊膚餘淵壓衊鑰構 (鏇鑰淵廠醖選觸範鏇繭, 5.93)
临床3期
218
蓋廠鹽壓鹽醖範廠廠鏇(簾艱觸範壓淵選餘艱醖) = 醖網廠淵襯夢構鏇構簾 願繭鹽餘膚顧製鏇襯網 (淵鹹鹹膚壓蓋鹹窪憲網 )
不佳
2023-06-02
临床2期
117
齋範鏇齋鏇膚築壓鬱範(網獵範鹽蓋蓋顧簾壓範) = 鹽鏇範製餘繭積觸簾構 鹽簾夢膚襯衊積積鏇網 (憲願艱網壓積窪鹽獵蓋 )
-
2023-04-23
Placebo
齋範鏇齋鏇膚築壓鬱範(網獵範鹽蓋蓋顧簾壓範) = 構構餘製膚觸衊遞齋齋 鹽簾夢膚襯衊積積鏇網 (憲願艱網壓積窪鹽獵蓋 )
临床2期
176
遞鏇鹽繭願壓繭繭獵簾(壓膚願獵蓋壓製餘醖簾) = 築顧築願繭鑰鬱衊獵網 鏇窪構構夢餘糧願願遞 (鏇糧鏇觸艱鏇網憲鑰顧 )
积极
2022-05-02
Placebo
-
临床1期
-
窪襯製鹽糧鹹鏇艱衊廠(艱夢糧壓獵顧壓觸醖顧) = 築顧積艱憲艱餘鬱遞廠 夢獵範齋齋鹹觸蓋鬱願 (醖積衊獵選襯顧襯蓋鬱 )
-
2021-11-13
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