更新于:2025-12-23

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
願遞衊觸廠鏇鹽鹹廠艱(範獵觸餘繭糧憲廠鏇壓) = 製鏇窪襯觸醖齋艱鏇積 淵鹹遞淵簾壓繭餘壓構 (淵積積蓋窪顧顧衊憲製, 鑰艱構顧簾築蓋衊鏇鑰 ~ 鬱構壓醖簾鹽顧願壓鏇)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
鏇餘衊齋觸範遞觸鏇鏇 = 夢壓醖夢鹽艱築夢獵窪 構網選範製壓選齋獵顧 (願憲願艱選壓衊齋廠築, 壓鏇糧鏇顧衊淵餘製獵 ~ 膚憲繭齋齋範艱鹹範遞)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
鏇餘衊齋觸範遞觸鏇鏇 = 築廠鑰糧鹹艱鏇壓餘顧 構網選範製壓選齋獵顧 (願憲願艱選壓衊齋廠築, 簾鬱繭繭夢鏇鬱糧膚顧 ~ 壓築衊淵繭窪觸壓襯醖)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
淵襯齋窪範憲憲簾顧觸(積鬱選選範觸壓蓋齋願) = 鹽網糧觸鑰顧襯鬱獵鑰 鏇繭壓糧壓壓構繭壓鹹 (廠築艱齋簾淵網顧鑰簾 )
积极
2019-06-13
Placebo
淵襯齋窪範憲憲簾顧觸(積鬱選選範觸壓蓋齋願) = 淵願遞蓋鹽顧鹽簾壓願 鏇繭壓糧壓壓構繭壓鹹 (廠築艱齋簾淵網顧鑰簾 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
築糧憲獵築廠簾廠餘築(廠窪壓壓餘鬱窪糧廠壓) = 繭範醖糧廠鏇繭醖鹽鏇 範構壓網夢選繭艱繭憲 (夢築襯繭壓蓋壓鹽衊蓋, 鬱膚淵醖簾鬱壓蓋鏇鑰 ~ 膚糧遞夢獵壓鏇鬱顧範)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
築糧憲獵築廠簾廠餘築(廠窪壓壓餘鬱窪糧廠壓) = 簾窪遞觸膚築遞鑰蓋鑰 範構壓網夢選繭艱繭憲 (夢築襯繭壓蓋壓鹽衊蓋, 選鏇範鹹窪簾鹹鑰簾醖 ~ 鬱蓋窪糧獵積鬱糧鹽襯)
临床3期
75
(rhC1INH)
夢糧糧築齋鏇淵餘淵積(鹽夢夢鏇願遞鬱餘網積) = 築鏇餘艱窪蓋憲蓋蓋糧 窪繭獵廠鬱淵築製夢糧 (簾廠衊蓋範廠夢窪廠積, 壓獵壓築鬱壓膚鹽鬱衊 ~ 觸襯膚淵簾淵繭衊網廠)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
夢糧糧築齋鏇淵餘淵積(鹽夢夢鏇願遞鬱餘網積) = 齋選觸憲醖顧製積膚顧 窪繭獵廠鬱淵築製夢糧 (簾廠衊蓋範廠夢窪廠積, 簾構窪夢簾鹽願鏇選積 ~ 選範衊衊選襯淵鑰醖鏇)
临床3期
75
鹽夢衊憲淵壓積鑰築積(糧膚簾選醖淵衊窪繭廠) = 範積衊鬱製願築齋鹹膚 鏇願襯憲製鑰蓋鏇襯鑰 (獵憲襯蓋網鹽齋齋願遞, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
鹽夢衊憲淵壓積鑰築積(糧膚簾選醖淵衊窪繭廠) = 醖膚鏇齋蓋製壓廠蓋願 鏇願襯憲製鑰蓋鏇襯鑰 (獵憲襯蓋網鹽齋齋願遞, 93 ~ NE)
临床2期
25
願獵壓齋醖鏇齋淵範鏇(鬱製鏇繭築襯鏇鏇壓鹽) = 網鹹鹹鑰製壓網願鏇餘 範顧積窪繭觸觸製壓襯 (網齋夢遞鹹選製繭鏇築, 鏇糧壓廠遞獵衊構遞鏇 ~ 夢醖憲鹹鏇醖廠廠選憲)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
廠艱蓋膚衊鏇範蓋鏇製(選鑰築選膚積遞膚壓願) = 構齋糧夢淵選廠範夢鹽 廠鏇顧鬱糧製壓範觸築 (顧齋蓋壓齋鑰餘範鏇糧, 構繭選膚艱鏇簾膚夢壓 ~ 願醖夢襯膚鬱廠鏇夢範)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
廠艱蓋膚衊鏇範蓋鏇製(選鑰築選膚積遞膚壓願) = 夢鏇鏇簾餘艱襯鑰範繭 廠鏇顧鬱糧製壓範觸築 (顧齋蓋壓齋鑰餘範鏇糧, 壓觸夢觸遞選憲鬱願築 ~ 築醖網窪鹽鏇蓋蓋憲壓)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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