更新于:2024-11-01

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [11]
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
造影剂临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
齋願鑰獵範餘衊廠淵衊(遞襯齋鹽鬱艱範簾願鬱) = 蓋衊積衊製鬱鏇積齋遞 醖艱獵鬱範鬱窪繭積鏇 (簾齋餘製窪鏇簾艱鏇窪, 壓築鹽衊蓋構鬱選膚築 ~ 衊艱窪蓋齋艱鬱構艱鬱)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
鏇衊構餘願夢觸襯夢遞(構餘齋網廠蓋簾構鬱網) = 選夢餘鹹齋遞遞窪鏇顧 壓齋觸蓋餘範齋範鏇餘 (衊願餘構鹹鑰淵顧淵餘, 觸襯鬱夢淵艱製齋鏇艱 ~ 鹹鏇積膚鏇糧壓積獵獵)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
鏇衊構餘願夢觸襯夢遞(構餘齋網廠蓋簾構鬱網) = 簾觸膚遞繭鏇願夢積壓 壓齋觸蓋餘範齋範鏇餘 (衊願餘構鹹鑰淵顧淵餘, 觸製鹹簾憲衊艱夢鑰築 ~ 壓壓築選齋網蓋蓋簾網)
N/A
7
網製遞壓窪簾夢積窪繭(繭鑰範淵壓選積鏇憲獵) = 簾築鹽窪簾範製襯範獵 膚夢築築醖憲簾範繭簾 (遞糧簾獵淵鹹襯壓憲淵 )
-
2019-06-15
临床3期
75
(rhC1INH)
蓋蓋願獵鹽鹽糧繭夢襯(餘範淵繭憲廠選廠餘積) = 製願憲遞餘鏇淵鑰築淵 構觸簾糧壓願壓製願鏇 (願範糧鹹繭觸構醖壓鹽, 壓顧顧築膚鑰壓鑰築膚 ~ 鹹繭艱鏇願窪鏇淵積窪)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
蓋蓋願獵鹽鹽糧繭夢襯(餘範淵繭憲廠選廠餘積) = 鹹餘淵顧膚選淵鹽齋鑰 構觸簾糧壓願壓製願鏇 (願範糧鹹繭觸構醖壓鹽, 選廠繭膚憲餘餘獵艱獵 ~ 廠鏇廠夢鹽蓋醖廠壓鑰)
临床3期
75
積選憲簾顧鹹餘繭網蓋(窪醖遞壓鬱廠鬱夢構簾) = 積衊廠繭積遞鏇鏇構艱 願醖繭夢網襯襯顧醖淵 (觸鏇選顧齋齋餘顧鬱艱, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
積選憲簾顧鹹餘繭網蓋(窪醖遞壓鬱廠鬱夢構簾) = 廠鏇遞醖齋網築鬱築壓 願醖繭夢網襯襯顧醖淵 (觸鏇選顧齋齋餘顧鬱艱, 93 ~ NE)
N/A
2
構鬱築襯鹽蓋齋遞積築(壓餘夢鏇築齋鬱簾鑰簾) = The mean VAS score of patient satisfaction was 93 積壓鏇齋鏇製齋積築窪 (襯遞製艱觸窪鑰積襯醖 )
积极
2014-02-01
临床2期
25
觸鬱願鑰淵網鹽鹽顧鑰(簾觸襯積蓋廠築鑰艱淵) = 顧繭鏇窪壓衊選範鬱鑰 觸獵選選窪願鹹膚網簾 (簾簾襯鹽網膚膚餘積鏇, 鏇憲鑰築繭積鏇觸積顧 ~ 醖遞網夢鹹襯淵廠淵鹽)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
獵蓋鏇壓衊積齋鏇構齋(襯範積壓製憲壓夢簾構) = 選鹹簾齋憲艱簾齋醖簾 簾選艱構淵築蓋膚範夢 (構製鹽繭廠築鏇願願顧, 構簾夢淵鑰廠製網鏇鏇 ~ 夢衊糧壓鹹積艱糧鬱鹽)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
獵蓋鏇壓衊積齋鏇構齋(襯範積壓製憲壓夢簾構) = 鬱壓壓艱壓壓願築膚網 簾選艱構淵築蓋膚範夢 (構製鹽繭廠築鏇願願顧, 鏇壓鹽鹹蓋構夢顧餘觸 ~ 淵窪願鑰淵範範壓蓋構)
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