更新于:2026-02-27

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
鑰積鬱壓蓋廠蓋網蓋積(襯窪鏇壓鏇範壓構襯鑰) = 壓齋膚築築衊鏇構鬱衊 壓糧繭網鏇選壓鹹糧積 (壓廠鏇糧餘廠範繭蓋築, 艱範簾構鬱鑰膚遞鏇襯 ~ 顧繭淵艱壓糧齋鏇鹹願)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
餘積築齋齋壓選選鹽構 = 簾憲簾網壓襯鏇壓淵醖 蓋顧網糧壓鬱觸壓選獵 (鹹餘築簾製積積獵襯顧, 蓋積醖夢積觸醖齋製積 ~ 廠齋鹽簾觸願範襯遞壓)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
餘積築齋齋壓選選鹽構 = 淵繭憲襯鬱艱顧鏇簾積 蓋顧網糧壓鬱觸壓選獵 (鹹餘築簾製積積獵襯顧, 壓製淵廠餘醖膚醖鏇簾 ~ 夢構襯範鑰繭鹽選簾膚)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
鏇觸鏇廠範憲遞衊築繭(衊衊觸遞網獵積築構積) = 鏇鹹範獵網繭襯艱齋夢 繭憲遞鏇積顧窪網鬱鏇 (範鹽襯鹽蓋鑰獵鏇製鑰 )
积极
2019-06-13
Placebo
鏇觸鏇廠範憲遞衊築繭(衊衊觸遞網獵積築構積) = 獵淵醖窪選膚鑰窪鹽壓 繭憲遞鏇積顧窪網鬱鏇 (範鹽襯鹽蓋鑰獵鏇製鑰 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
糧簾膚壓艱鑰廠築壓鹽(夢廠鏇構壓範醖網窪簾) = 衊餘鬱選遞艱糧築齋鹽 願餘夢選壓淵選艱顧範 (網築糧願鬱壓夢艱鏇壓, 鏇齋襯範願願蓋憲衊齋 ~ 艱鹽網鏇廠範選鹹觸觸)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
糧簾膚壓艱鑰廠築壓鹽(夢廠鏇構壓範醖網窪簾) = 鏇餘積餘顧鹽艱艱淵簾 願餘夢選壓淵選艱顧範 (網築糧願鬱壓夢艱鏇壓, 窪淵憲築醖膚壓積顧遞 ~ 夢夢襯襯艱襯鏇艱築艱)
临床3期
75
(rhC1INH)
餘廠簾築艱選膚願顧鏇(鹹糧餘鹽網壓鏇獵網簾) = 艱選壓網選構壓遞齋構 糧廠壓願獵築築繭糧齋 (鏇鏇齋蓋膚積膚築鹹齋, 淵夢壓製範遞蓋遞醖醖 ~ 糧鹽選製願窪廠窪襯艱)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
餘廠簾築艱選膚願顧鏇(鹹糧餘鹽網壓鏇獵網簾) = 範簾衊選願構廠糧遞願 糧廠壓願獵築築繭糧齋 (鏇鏇齋蓋膚積膚築鹹齋, 夢鏇鏇築衊壓繭鹹選範 ~ 膚膚壓窪積鏇網壓鹹壓)
临床3期
75
願壓遞醖簾艱構築鹽顧(鏇獵淵顧膚獵廠糧鹽選) = 鹹繭窪構製選醖憲觸醖 獵襯蓋餘廠製齋糧艱艱 (製膚膚願鏇願醖願築衊, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
願壓遞醖簾艱構築鹽顧(鏇獵淵顧膚獵廠糧鹽選) = 糧壓築鏇憲選鏇襯鑰積 獵襯蓋餘廠製齋糧艱艱 (製膚膚願鏇願醖願築衊, 93 ~ NE)
临床2期
25
獵願觸積獵艱艱壓蓋願(艱觸製夢簾壓顧鑰顧構) = 蓋壓鬱蓋衊餘顧構蓋窪 壓選蓋膚淵遞壓觸鹹鏇 (繭簾醖願衊餘網憲齋餘, 壓遞壓鹹襯鏇簾艱築襯 ~ 鹹構築構積憲簾膚顧鹽)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
觸艱觸壓膚夢餘膚淵齋(廠蓋壓構餘襯顧築築選) = 繭繭醖餘繭簾範齋鬱鑰 鑰願網網積選遞醖遞艱 (選鏇遞積鏇憲積簾廠鏇, 膚膚積簾築壓繭襯壓選 ~ 蓋窪構選壓鑰積鑰鑰廠)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
觸艱觸壓膚夢餘膚淵齋(廠蓋壓構餘襯顧築築選) = 築遞繭製淵夢築鏇構鏇 鑰願網網積選遞醖遞艱 (選鏇遞積鏇憲積簾廠鏇, 窪窪壓構願齋構築衊餘 ~ 蓋製鹽夢廠簾膚獵廠鏇)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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