更新于:2026-11-13

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
108
範憲顧築積築選艱夢觸(艱醖窪範築糧選襯構壓) = 願觸齋觸顧糧淵憲構艱 鬱廠餘鹽選選鏇製積觸 (鬱構壓範製製觸築獵遞, 0.55 ~ 1.50)
积极
2026-05-20
Placebo
範憲顧築積築選艱夢觸(艱醖窪範築糧選襯構壓) = 夢繭獵網襯觸衊鬱積鬱 鬱廠餘鹽選選鏇製積觸 (鬱構壓範製製觸築獵遞, 3.00 ~ 8.05)
临床2期
57
鑰遞衊淵憲選積膚淵構(蓋淵窪製鹹鏇廠醖壓蓋) = 選製廠願顧齋鹽鬱衊製 蓋願遞窪獵鏇觸鏇壓範 (網壓艱蓋蓋鏇獵蓋選廠, 餘膚簾襯淵願艱鹽糧壓 ~ 鹽築觸壓範簾鏇鏇憲網)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
鹽鏇醖鬱鹽選積窪觸觸 = 獵艱遞願範簾範獵鑰壓 襯廠衊醖遞鹽獵範獵膚 (網膚繭膚憲簾鬱蓋選廠, 繭夢簾廠餘齋憲簾糧構 ~ 壓鏇網窪淵鏇鏇構膚膚)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
鹽鏇醖鬱鹽選積窪觸觸 = 築積淵餘衊獵憲製憲網 襯廠衊醖遞鹽獵範獵膚 (網膚繭膚憲簾鬱蓋選廠, 壓醖廠遞鬱齋網鬱鹹製 ~ 獵醖夢齋餘願願壓觸鹽)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
糧餘顧鏇廠遞鹹選鏇膚(壓衊憲鏇壓遞製廠襯醖) = 鏇餘積衊積構艱鏇壓鹹 艱獵憲鏇遞網廠蓋鹹壓 (鹽簾觸獵獵遞膚齋繭範 )
积极
2019-06-13
Placebo
糧餘顧鏇廠遞鹹選鏇膚(壓衊憲鏇壓遞製廠襯醖) = 鬱選構淵簾蓋蓋艱蓋夢 艱獵憲鏇遞網廠蓋鹹壓 (鹽簾觸獵獵遞膚齋繭範 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
壓衊積製遞選鏇觸鹽壓(夢繭憲繭鏇構顧壓夢鏇) = 淵鹽鑰艱夢鹽選壓獵遞 繭餘製窪糧鹽鏇鏇範鹹 (構繭窪獵夢醖蓋襯衊積, 壓蓋餘簾膚積築齋製鹹 ~ 鏇繭糧艱構艱齋淵觸蓋)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
壓衊積製遞選鏇觸鹽壓(夢繭憲繭鏇構顧壓夢鏇) = 衊築構構獵鹹獵蓋蓋顧 繭餘製窪糧鹽鏇鏇範鹹 (構繭窪獵夢醖蓋襯衊積, 齋壓鬱鏇築範繭願膚鑰 ~ 醖廠願選構蓋膚構鹽鏇)
临床3期
75
(rhC1INH)
積淵鬱願衊淵憲遞獵鹹(鏇廠獵築鬱鹽鬱鬱鏇夢) = 網窪願鹹憲製廠鏇膚範 遞簾選齋廠構顧積襯窪 (艱衊選襯簾繭選膚艱蓋, 夢積廠齋觸選鹹鑰選積 ~ 繭淵鑰糧膚簾憲淵積廠)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
積淵鬱願衊淵憲遞獵鹹(鏇廠獵築鬱鹽鬱鬱鏇夢) = 顧積糧構淵鬱餘憲獵願 遞簾選齋廠構顧積襯窪 (艱衊選襯簾繭選膚艱蓋, 艱願醖鬱網鏇簾網製醖 ~ 壓憲夢鑰艱糧窪膚艱夢)
临床3期
75
築醖壓膚壓糧簾夢願鬱(遞襯選夢糧鏇窪襯壓鏇) = 鑰憲膚繭積糧襯鬱鑰獵 餘齋範憲齋鹽壓製鑰選 (醖膚獵網選構鏇艱蓋鏇, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
築醖壓膚壓糧簾夢願鬱(遞襯選夢糧鏇窪襯壓鏇) = 蓋齋鏇壓網願鑰鹹鹹選 餘齋範憲齋鹽壓製鑰選 (醖膚獵網選構鏇艱蓋鏇, 93 ~ NE)
临床2期
25
顧窪鹹網餘淵壓構築鬱(繭願壓鹽鬱糧餘窪觸獵) = 襯積壓窪顧鬱鏇壓襯襯 艱築積醖築衊衊積齋願 (積鬱艱衊鹽鬱觸廠夢醖, 選鹽艱簾齋窪鹽齋範廠 ~ 築憲鹹鏇鏇願鹹選簾築)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
鹹窪窪醖膚繭廠淵觸蓋(鹹窪衊鑰糧醖繭餘膚選) = 衊網糧糧繭壓廠窪鏇鬱 獵餘鑰願遞鹽築糧糧築 (廠簾顧鏇糧鹹觸廠選廠, 憲醖鏇遞壓蓋構鑰築齋 ~ 選觸簾鏇繭餘鹽膚鹹齋)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
鹹窪窪醖膚繭廠淵觸蓋(鹹窪衊鑰糧醖繭餘膚選) = 鹹觸網衊淵簾衊獵糧襯 獵餘鑰願遞鹽築糧糧築 (廠簾顧鏇糧鹹觸廠選廠, 顧鏇齋製鏇鏇糧選鑰衊 ~ 範齋壓鏇糧繭構糧築鬱)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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