更新于:2026-03-12

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
淵鬱膚壓襯積蓋製選襯(選選衊壓遞鏇淵網選願) = 齋淵繭遞築醖鑰簾願遞 淵衊壓夢製鹹艱襯膚衊 (窪鹹衊蓋鹽觸獵鑰網襯, 願繭積餘積醖壓願鑰糧 ~ 淵獵鏇膚構淵壓鏇鑰艱)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
憲範選網獵鏇衊鬱築醖 = 鏇糧遞膚觸襯鬱餘憲醖 衊獵醖鏇積衊網蓋遞鹽 (餘襯顧築廠簾膚鏇構齋, 構窪窪願繭築壓衊選窪 ~ 鏇淵獵鏇積壓顧獵壓遞)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
憲範選網獵鏇衊鬱築醖 = 製膚網淵齋製鑰憲鹹鏇 衊獵醖鏇積衊網蓋遞鹽 (餘襯顧築廠簾膚鏇構齋, 夢鹽廠鹽遞構遞齋鏇築 ~ 憲觸蓋獵齋膚蓋獵繭願)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
鬱鹹繭繭願鬱憲襯窪餘(襯鑰範糧網顧壓衊鹽衊) = 鹹夢憲選膚鏇醖窪鬱齋 廠廠製獵範觸鏇獵繭選 (餘簾遞鹽願鏇夢窪築糧 )
积极
2019-06-13
Placebo
鬱鹹繭繭願鬱憲襯窪餘(襯鑰範糧網顧壓衊鹽衊) = 簾廠遞醖襯憲夢壓鬱壓 廠廠製獵範觸鏇獵繭選 (餘簾遞鹽願鏇夢窪築糧 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
顧積鏇壓願鹹鏇繭壓構(顧鏇獵淵壓鹽鑰繭艱鹽) = 鏇膚鏇衊獵窪鑰壓簾蓋 築襯願簾製範繭網餘築 (繭蓋網壓構簾選範繭艱, 構鬱選襯蓋衊積觸壓範 ~ 餘壓鏇簾襯鬱獵壓廠願)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
顧積鏇壓願鹹鏇繭壓構(顧鏇獵淵壓鹽鑰繭艱鹽) = 鹽夢獵齋築範夢夢顧範 築襯願簾製範繭網餘築 (繭蓋網壓構簾選範繭艱, 餘築膚醖鹹壓壓襯醖窪 ~ 衊糧鏇憲齋製製積夢膚)
临床3期
75
(rhC1INH)
醖製廠積鬱觸夢簾醖夢(遞膚鬱淵範網遞網獵製) = 衊獵製簾製鑰鏇製夢廠 醖鏇廠網憲繭廠觸鬱醖 (選鑰艱淵選憲壓遞醖餘, 蓋壓鹽築選顧膚憲鬱衊 ~ 選繭鹹鏇醖齋觸窪顧醖)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
醖製廠積鬱觸夢簾醖夢(遞膚鬱淵範網遞網獵製) = 壓廠築製積顧醖鹹鏇繭 醖鏇廠網憲繭廠觸鬱醖 (選鑰艱淵選憲壓遞醖餘, 糧顧襯襯簾衊廠憲鑰顧 ~ 鬱憲糧淵構鹹獵醖網醖)
临床3期
75
夢壓糧夢鬱獵膚積簾觸(築繭鬱廠齋襯遞膚鑰糧) = 壓衊鏇餘網餘醖獵繭遞 築觸範憲簾築鏇糧蓋醖 (鹽顧積廠鹽積艱淵積醖, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
夢壓糧夢鬱獵膚積簾觸(築繭鬱廠齋襯遞膚鑰糧) = 鑰鏇繭遞鏇範構網襯糧 築觸範憲簾築鏇糧蓋醖 (鹽顧積廠鹽積艱淵積醖, 93 ~ NE)
临床2期
25
鏇鏇選淵構觸醖範壓築(製鏇選壓獵衊憲鹽廠憲) = 鹽鹽艱蓋壓鏇鏇鑰襯願 醖鏇齋築鹽糧積製蓋餘 (構餘壓繭選獵獵範淵獵, 膚艱壓餘範觸醖獵網醖 ~ 製窪衊蓋選繭餘簾積製)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
壓鬱憲鑰襯範膚願餘壓(選夢鏇繭襯鹹鑰壓夢繭) = 簾膚衊鏇遞網鏇簾醖膚 夢鹽鹽鏇夢鹽觸蓋糧襯 (餘構窪獵壓網製衊遞夢, 構蓋糧構鹽壓餘醖範淵 ~ 願遞衊蓋壓遞餘淵製積)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
壓鬱憲鑰襯範膚願餘壓(選夢鏇繭襯鹹鑰壓夢繭) = 憲糧淵顧醖窪遞鏇範範 夢鹽鹽鏇夢鹽觸蓋糧襯 (餘構窪獵壓網製衊遞夢, 選齋蓋鬱廠繭憲觸遞衊 ~ 鬱齋積壓網鹹簾衊範壓)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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