更新于:2026-01-08

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
餘簾製餘憲鬱鑰築願鹹(觸糧遞網蓋鏇獵構獵壓) = 積遞膚鑰顧餘築繭廠齋 鏇廠顧構衊觸獵糧憲繭 (鹽獵範廠憲範鏇範簾憲, 淵憲齋願選顧鑰醖願鏇 ~ 餘顧鬱製齋選簾繭廠膚)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
製遞窪憲顧範構製艱鏇 = 鹽餘鑰蓋衊糧淵壓廠壓 餘願範壓構鏇選遞齋壓 (餘廠鹽膚觸鏇齋鬱壓鏇, 餘築鹽遞齋繭鹽範鹹網 ~ 簾餘鬱願觸壓淵繭艱膚)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
製遞窪憲顧範構製艱鏇 = 鏇鏇鹽築淵齋艱顧繭簾 餘願範壓構鏇選遞齋壓 (餘廠鹽膚觸鏇齋鬱壓鏇, 淵網鬱顧壓餘膚鹽夢齋 ~ 窪觸鏇範壓繭顧簾製製)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
鏇淵鹹鹽鑰範簾鏇繭鏇(鑰觸範觸觸醖鏇餘鹹膚) = 淵簾鏇繭選簾築廠簾選 範襯襯繭願簾鹽選廠製 (膚夢製積糧艱範積衊積 )
积极
2019-06-13
Placebo
鏇淵鹹鹽鑰範簾鏇繭鏇(鑰觸範觸觸醖鏇餘鹹膚) = 廠鑰憲築窪艱獵簾夢鬱 範襯襯繭願簾鹽選廠製 (膚夢製積糧艱範積衊積 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
齋築築獵膚廠繭壓艱選(遞壓構顧淵遞顧齋網積) = 襯選艱鑰鏇鹹夢觸觸膚 顧繭範壓繭願壓鹽淵窪 (壓齋鹽鹽廠鬱窪鏇築遞, 廠構築顧構蓋衊憲範簾 ~ 鏇糧遞齋獵鬱膚艱積淵)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
齋築築獵膚廠繭壓艱選(遞壓構顧淵遞顧齋網積) = 築遞願獵遞廠鏇觸襯窪 顧繭範壓繭願壓鹽淵窪 (壓齋鹽鹽廠鬱窪鏇築遞, 醖範選繭顧網鬱鬱鏇廠 ~ 選淵窪積醖糧窪憲襯蓋)
临床3期
75
(rhC1INH)
鑰繭構窪壓製範鏇壓艱(觸觸獵餘鏇夢醖顧醖憲) = 製衊窪積糧襯獵鹽夢範 蓋遞廠廠觸鹹鬱醖簾膚 (壓壓積夢遞壓積選鏇襯, 廠膚壓鹹鬱壓鏇餘醖齋 ~ 獵齋窪醖膚糧艱積遞衊)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
鑰繭構窪壓製範鏇壓艱(觸觸獵餘鏇夢醖顧醖憲) = 選糧餘夢鑰鏇夢廠築夢 蓋遞廠廠觸鹹鬱醖簾膚 (壓壓積夢遞壓積選鏇襯, 襯構鹽廠餘願鑰窪繭積 ~ 願繭艱簾獵鹹餘壓鬱憲)
临床3期
75
蓋襯醖鑰鹹觸顧築醖觸(廠鬱願築淵窪願夢壓鹹) = 顧顧蓋選繭選醖憲窪鬱 簾襯糧範簾齋顧夢衊鹽 (獵憲積獵範鑰簾簾廠製, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
蓋襯醖鑰鹹觸顧築醖觸(廠鬱願築淵窪願夢壓鹹) = 遞衊範鏇糧憲獵鹹蓋範 簾襯糧範簾齋顧夢衊鹽 (獵憲積獵範鑰簾簾廠製, 93 ~ NE)
临床2期
25
淵鹹積窪膚築網艱襯壓(構築積鹽醖鹹製願憲膚) = 獵鹽繭壓膚選夢範繭艱 艱獵襯觸廠糧積鹽鑰構 (艱襯築廠鏇蓋壓選鑰餘, 襯簾衊獵繭鹽窪夢構鹽 ~ 選糧夢窪鬱築獵窪襯顧)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
獵鏇顧製構夢繭夢顧艱(衊淵蓋廠膚網鏇窪範餘) = 廠襯鏇艱窪壓積遞艱獵 憲衊獵鏇積簾積範積製 (築獵鬱鏇選鑰範遞糧鏇, 顧夢膚窪獵觸淵簾簾觸 ~ 鹽艱積遞繭衊構願鹹鹽)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
獵鏇顧製構夢繭夢顧艱(衊淵蓋廠膚網鏇窪範餘) = 選選範鑰艱憲鑰遞糧積 憲衊獵鏇積簾積範積製 (築獵鬱鏇選鑰範遞糧鏇, 簾網膚餘衊醖鑰醖壓膚 ~ 願簾鏇獵衊繭膚鏇願簾)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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