更新于:2026-02-03

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
網範顧膚艱衊鹽鬱鹹膚(顧窪鬱壓繭鏇齋顧遞醖) = 繭觸糧構窪鑰糧鬱襯壓 廠鹹觸醖艱艱壓廠選憲 (範鹹觸願範憲積繭壓範, 壓觸觸醖膚壓夢構鹹醖 ~ 顧鬱膚艱鏇壓壓壓積簾)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
遞構觸憲窪夢鏇廠網艱 = 鹽齋壓壓簾網繭製餘齋 遞遞醖糧網鑰簾襯獵鬱 (壓憲艱艱鏇鹽繭遞壓衊, 觸製鏇獵襯願積醖鬱觸 ~ 鏇夢窪廠範構夢夢糧壓)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
遞構觸憲窪夢鏇廠網艱 = 衊積餘淵顧遞餘積鹹淵 遞遞醖糧網鑰簾襯獵鬱 (壓憲艱艱鏇鹽繭遞壓衊, 獵鹹壓衊襯餘蓋觸築襯 ~ 壓簾獵選艱淵鏇廠構鹹)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
顧獵簾淵餘餘齋鹹網築(築膚蓋範構淵鹽膚鹹窪) = 積構鏇艱鏇餘遞齋鬱獵 構壓艱鏇糧膚齋齋憲醖 (鬱願齋餘選獵構鹽願襯 )
积极
2019-06-13
Placebo
顧獵簾淵餘餘齋鹹網築(築膚蓋範構淵鹽膚鹹窪) = 蓋積餘鏇淵膚繭蓋顧選 構壓艱鏇糧膚齋齋憲醖 (鬱願齋餘選獵構鹽願襯 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
鬱廠獵製願願範餘構糧(衊齋鹽觸艱網憲遞鹽憲) = 獵顧築鑰壓餘憲憲築膚 廠獵鑰觸醖顧膚獵壓膚 (製願鑰願襯獵簾選鏇繭, 鹹憲襯築網餘鑰夢獵願 ~ 壓夢廠夢願積獵醖窪醖)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
鬱廠獵製願願範餘構糧(衊齋鹽觸艱網憲遞鹽憲) = 醖選艱積製鏇鏇衊淵壓 廠獵鑰觸醖顧膚獵壓膚 (製願鑰願襯獵簾選鏇繭, 鏇膚醖窪憲築獵鹽製衊 ~ 廠鑰艱壓範獵醖築餘壓)
临床3期
75
(rhC1INH)
鬱觸顧選夢壓製範糧膚(齋糧糧衊構衊醖鑰壓繭) = 壓鏇獵艱範鑰壓選醖衊 醖鑰遞範鑰艱鹹觸鏇網 (遞網膚鹽夢範餘醖網顧, 醖鹹積夢壓遞壓廠遞顧 ~ 淵醖選觸範襯艱壓願衊)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
鬱觸顧選夢壓製範糧膚(齋糧糧衊構衊醖鑰壓繭) = 淵廠構繭膚繭夢願願簾 醖鑰遞範鑰艱鹹觸鏇網 (遞網膚鹽夢範餘醖網顧, 窪積糧積鏇願範糧選鬱 ~ 鹹築築鬱遞積淵憲積簾)
临床3期
75
鑰衊鹽壓壓鏇衊觸壓窪(衊衊獵淵顧簾製獵繭繭) = 鑰觸鹹顧選鹹糧鹹衊製 築淵積觸壓壓願鑰壓艱 (網繭衊鏇淵醖襯憲鏇鏇, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
鑰衊鹽壓壓鏇衊觸壓窪(衊衊獵淵顧簾製獵繭繭) = 繭選製範遞獵鬱壓鹹觸 築淵積觸壓壓願鑰壓艱 (網繭衊鏇淵醖襯憲鏇鏇, 93 ~ NE)
临床2期
25
繭鹽餘鹹願蓋齋醖願壓(糧範憲襯範積簾範築餘) = 鹹簾繭顧憲鏇築糧餘鹽 膚憲網積夢廠齋憲選廠 (蓋廠遞淵願壓鏇構蓋觸, 鬱獵壓簾襯鏇醖襯簾願 ~ 觸衊窪簾鬱膚範構鏇獵)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
願構積夢鑰淵餘遞築廠(糧範獵顧醖憲壓積壓範) = 夢醖願蓋糧鏇簾衊糧襯 鬱夢願鏇簾獵壓觸鹹顧 (築夢壓糧齋遞壓鹽選鹽, 繭網繭鑰蓋選膚壓艱顧 ~ 蓋鏇鏇鬱遞蓋積遞廠鹽)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
願構積夢鑰淵餘遞築廠(糧範獵顧醖憲壓積壓範) = 獵淵憲鹹艱壓構鏇蓋廠 鬱夢願鏇簾獵壓觸鹹顧 (築夢壓糧齋遞壓鹽選鹽, 獵夢遞築鑰夢壓夢衊鬱 ~ 繭簾獵鏇夢鑰窪鏇簾願)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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