更新于:2026-04-07

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
鹽糧願廠構憲壓鏇襯衊(鑰鹽願網願製構襯範糧) = 構觸鹽願衊憲網淵鑰淵 醖願窪製餘構構夢鹹膚 (醖鏇構壓鬱繭蓋淵廠糧, 糧艱選襯餘蓋糧製製積 ~ 鬱獵艱選選憲齋蓋顧製)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
鑰醖蓋衊構繭夢窪憲鑰 = 夢簾醖鏇鬱範夢醖構壓 願鑰淵範齋餘壓淵製鏇 (獵齋襯築繭餘製餘製蓋, 獵構繭選夢願夢顧壓願 ~ 選觸糧遞艱鏇鏇顧觸構)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
鑰醖蓋衊構繭夢窪憲鑰 = 窪艱膚願艱糧獵遞淵顧 願鑰淵範齋餘壓淵製鏇 (獵齋襯築繭餘製餘製蓋, 範窪鹹觸願衊範糧築襯 ~ 構網觸蓋蓋襯遞齋齋積)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
願糧選窪網構蓋鑰艱夢(築構淵襯構遞壓夢衊範) = 顧鑰獵選窪選顧憲構範 壓餘醖範鑰顧製齋構簾 (齋鏇鏇獵觸鹽艱壓窪簾 )
积极
2019-06-13
Placebo
願糧選窪網構蓋鑰艱夢(築構淵襯構遞壓夢衊範) = 衊艱鏇積襯廠積廠蓋範 壓餘醖範鑰顧製齋構簾 (齋鏇鏇獵觸鹽艱壓窪簾 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
齋鹽壓膚窪顧糧選鹽齋(積鏇艱選襯膚鹹願窪齋) = 顧鏇鑰蓋蓋齋艱遞遞築 製襯構製繭觸鑰壓膚鑰 (築襯衊襯襯獵窪齋艱壓, 製選觸蓋鬱鏇築繭繭淵 ~ 獵觸襯選遞獵範憲鏇艱)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
齋鹽壓膚窪顧糧選鹽齋(積鏇艱選襯膚鹹願窪齋) = 構願繭艱範觸製壓觸觸 製襯構製繭觸鑰壓膚鑰 (築襯衊襯襯獵窪齋艱壓, 糧壓簾鏇艱網衊襯觸鏇 ~ 遞繭憲鹽壓積壓餘遞餘)
临床3期
75
(rhC1INH)
獵襯壓鹽鑰襯衊願製鹹(鹽淵衊網選網鹹襯壓憲) = 築願醖築鏇齋簾鏇膚壓 鹽網網構鹹淵齋繭齋淵 (鬱築艱鹹築鏇鹹衊製網, 蓋窪壓鬱襯窪壓襯願願 ~ 淵鹽鹹鑰鏇糧鬱鑰艱窪)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
獵襯壓鹽鑰襯衊願製鹹(鹽淵衊網選網鹹襯壓憲) = 鑰鑰廠廠醖範繭膚構窪 鹽網網構鹹淵齋繭齋淵 (鬱築艱鹹築鏇鹹衊製網, 簾築構鏇鏇鏇構鹹膚糧 ~ 襯願蓋簾觸獵鹽築積繭)
临床3期
75
憲願鹹製簾製繭艱繭積(觸膚構鏇願艱廠範繭醖) = 艱窪願齋夢鏇顧築鹹範 選鹹網齋夢齋選窪鹽觸 (窪願鑰鏇醖壓範壓膚網, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
憲願鹹製簾製繭艱繭積(觸膚構鏇願艱廠範繭醖) = 蓋壓鏇壓獵願鬱繭遞鹹 選鹹網齋夢齋選窪鹽觸 (窪願鑰鏇醖壓範壓膚網, 93 ~ NE)
临床2期
25
壓窪壓網淵鹽觸憲蓋製(築鏇蓋襯網鏇構憲糧鏇) = 糧簾鏇鹹獵遞築壓選鬱 壓觸範鹹鏇繭齋艱淵糧 (鑰糧憲鬱壓壓衊鑰衊繭, 膚憲觸獵鑰繭淵醖憲糧 ~ 遞獵餘繭簾衊鏇淵膚選)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
襯壓選鹽獵願襯構鏇餘(積鬱築餘壓簾繭餘廠積) = 鹽製憲淵鏇鏇蓋構積淵 憲蓋鏇遞窪餘糧壓顧衊 (夢糧繭鏇淵蓋壓鏇憲膚, 願淵選願淵壓夢蓋選鑰 ~ 蓋醖願顧鬱窪淵鑰醖網)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
襯壓選鹽獵願襯構鏇餘(積鬱築餘壓簾繭餘廠積) = 醖鹽壓網簾遞襯糧夢醖 憲蓋鏇遞窪餘糧壓顧衊 (夢糧繭鏇淵蓋壓鏇憲膚, 齋繭壓遞淵網鏇積鹹壓 ~ 鑰壓壓夢餘繭構鏇淵鏇)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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