A Phase I/II Study to Determine the Safety and Efficacy of a Combination of Green Tea and Quercetin With Docetaxel in Castration-resistant Prostate Cancer Patients

The goal of this clinical trial is to find out if taking natural products green tea and quercetin along with docetaxel chemotherapy improves the therapy of advanced prostate cancer, i.e., metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). It will also learn about the safety of this combination.
Researchers will compare green tea plus quercetin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) in combination with docetaxel to see if green tea and quercetin works to improve the therapeutic effect of docetaxel.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Charles Drew University of Medicine & Science

[+2]

JPRN-UMIN000062400

/ Not yet recruitingN/A

Verification of conditions for the continuation of health behaviors in a lifestyle-review model: transition from guided support to self-management using AI support combined with a health-maintenance support food

开始日期2026-08-05

申办/合作机构-

NCT06718452

/ Not yet recruitingN/AIIT

Treatment of Tinnitus Targeting Neuroinflammation. umPEALUT as Possible Option

Tinnitus can have different causes. From a peripheral point of view, the sensation of hearing a not present sound can be indicative of damage in the cells of the cochlea. Damage at this level can arise from traumatic, vascular, toxic origins or be caused by systemic pathologies. However, all the previous causes have a common denominator, the presence of reactive oxygen species (ROS), in the cochlea which determines the damage and the consequent death of the hair cells into the ear. The sound (tinnitus) that the patient perceives is generated by the spontaneous movement of the cilia of the hair cells; this phenomenon arises when these cells begin to be damaged.
Tinnitus can be also caused by a retrocochlear disorder such as damage of the auditory nerve (inflammatory and tumor cause). In case of an inflammatory origin, the factors released during inflammation can locally damage the nerves and spread into the cochlea destroying the hair cells.
Tinnitus can also originate from damage in the central auditory pathway. In this case, the problem persistent. It is important to keep in mind that although initially the tinnitus may originate from a damage inside the cochlea, after 6 months of persistence chronicizes causing an activation (without stimulus) of the upper auditory areas. This zone of "hypersensitivity" is therefore responsible for chronic tinnitus.
In addition to the overmentioned medical causes, tinnitus can also be sign of psychiatric/psychological disorders, in those cases in whom there is an involvement of the hypothalamus, as showed by neuropsychological studies. Tinnitus can be temporary and disappear spontaneously or, in the most of cases, be persistent and extremely annoying/stressful for the patient. At night in particular, in the absence of noise, the patient suffers more the presence of this ghost sound, which in some occasions prevents sleep. Insomnia negatively impacts on tinnitus increasing its duration and intensity, thus establishing a perpetual cycle of stress into the brain. The latter phenomenon worses and chronicizes the symptom .
Stress causes inflammation with ROS increase, which can affect both the peripheral and central auditory pathways. Recently, it has been shown that tinnitus can be a symptom of neuro-inflammatory pathologies such as, for example, Multiple Sclerosis.
The effects of inflammation on the hair cells are identifiable only through electrophysiological studies or from the temporal bone.
Keeping on mind inflammation and neuro-inflammation and considering the exchange between cerebrospinal fluid and perilymph , we speculate that the use of a molecule capable of reducing inflammation and modulating the action of mast cells and microglia, could be an effective tool to resolve tinnitus; moreover, thanks to its powerful action at the level of neuro-inflammation, it could reduce the hyper-activity in the upper auditory tracts, thus reducing/abolishing noise.
umPeaLut combines palmitoylethanolamide, which modulates the activity of mast cells, macrophages and microglia and luteolin, a bioflanoid extracted from fruits with anti-oxidant properties, able to improve microcirculation. Because the alterations of the ear microcirculation can be an additional cause of tinnitus, we believe that luteolin content can be an ulterior benefit.
Although various attempts have been made to use a mono-molecule, recent studies have shown that combination of several elements could reduce tinnitus ; PeaLut, in its ultra-micronized form with high bioavailability, could be the perfect solution.
This study aims at evaluating the efficacy of umPEALUT as a therapeutic treatment of tinnitus in a sample of adults.

开始日期2026-04-20

申办/合作机构

University of Campania Luigi Vanvitelli

100 项与芦丁相关的临床结果

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100 项与芦丁相关的转化医学

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100 项与芦丁相关的专利（医药）

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27,925

项与芦丁相关的文献（医药）

2027-02-01·PARASITOLOGY INTERNATIONAL

Article

作者: Guenez, Radja ; Dris, Djemaa ; Bouabida, Hayette ; Ben Moussa, Mohammed Tahar ; Seghier, Hanane

The present study investigated the phytochemical composition, larvicidal efficacy, and biochemical effects of the hydro-ethanolic extract of Retama sphaerocarpa aerial parts against Culiseta longiareolata larvae. Retama sphaerocarpa hydro-ethanolic extract was tested at different concentrations ranging between 100 and 1600 ppm; 200 and 2000 ppm on newly molted third and fourth-instar larvae, respectively. Under standard laboratory conditions in conformity with World Health Organization (WHO) recommendations. The effects were assessed in terms of mortality, the activities of glutathione S-transferase and catalase, body development, and the biochemical composition of larval stages. The LC/MS profile revealed a predominance of phenolic compounds, particularly ferulic acid and flavonoids, together with detectable levels of alkaloids. The quantitative evaluation indicated that the aerial parts of R. sphaerocarpa hydro-ethanolic extract afforded 25.65 ± 3.49%. Its phenolic compounds have been investigated by HPLC. Seven compounds have been detected. The major compounds were: rutin (22.98%) and catechin (19.64%). The hydro-ethanolic extract exhibited pronounced larvicidal activity in a dose- and time-dependent manner. It induces 100% mortality at the concentrations of 1600 and 2000 ppm for third and fourth-instar larvae of Cs longiareolata, respectively. Enzymatic assays conducted on LC₂₅ and LC₅₀ treated larvae indicated neurotoxic activity and stimulation of the detoxification system, as supported by an increase in GST and catalase activities. Also, the development study indicated a significant reduction in the weight and volume of body under the effect of the treatment by R. sphaerocarpa hydro-ethanolic extract for the larval stages. Moreover, biochemical analyses of larvae exposed to LC₂₅ and LC₅₀ concentrations demonstrated significant reductions in total proteins, carbohydrates, and lipids after 24-72 h of exposure. Overall, these findings highlight R. sphaerocarpa as a promising botanical source for the development of safe, effective, and eco-friendly mosquito control agents.

2026-12-31·PHARMACEUTICAL BIOLOGY

Bombax ceiba flower extract enhances antioxidant defense and wound healing effects in human keratinocytes and fibroblasts

Article

作者: Paradee, Narisara ; Saengratwatchara, Patcharaporn ; Koonyosying, Pimpisid ; Srichairatanakool, Somdet

CONTEXT:

Wound healing requires coordinated keratinocyte and fibroblast migration, extracellular matrix (ECM) deposition, and growth factor signaling. Disruption of these processes delays repair and impairs skin integrity. Bombax ceiba flower contains phenolic compounds with antioxidant and anti-inflammatory properties; however, its role in wound healing has not been elucidated.

OBJECTIVE:

This study aimed to investigate the phytochemical profile, antioxidant capacity, and wound-healing potential of B. ceiba flower extract (BCFE) in human keratinocytes (HaCaT) and fibroblasts (Detroit 551).

MATERIALS & METHODS:

BCFE was prepared by ethanolic extraction and tentatively profiled using LC-QTOF/MS. Total phenolic and flavonoid contents and antioxidant capacity were determined using chemical assays, and intracellular ROS levels were measured in H₂O₂-stimulated HaCaT and Detroit 551 cells. Wound closure and collagen production were evaluated as indicators of wound repair in both cell types.

RESULTS:

LC-QTOF/MS tentatively identified gallic acid, epicatechin, rutin, quercetin, hesperetin, apigenin, and luteolin in BCFE. The extract had high phenolic (140.2 mg GAE/g) and flavonoid (8.3 mg QE/g) contents. BCFE exhibited DPPH and ABTS radical-scavenging capacity (IC₅₀ values of 48.0 μg/mL and 33.4 μg/mL, respectively) and attenuated H₂O₂-induced intracellular ROS levels in HaCaT and Detroit 551 cells. Furthermore, BCFE enhanced wound closure in keratinocytes and fibroblasts, as well as promoted collagen production in a dose-dependent manner.

CONCLUSIONS:

Collectively, BCFE promoted key cellular processes involved in wound repair, including antioxidant activity, wound closure, and collagen synthesis. These results support the potential role of B. ceiba flowers in skin wound repair.

2026-12-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Article

作者: Djabi, Farida ; Arrar, Lekhmici ; Sanabrah, Alaa ; Ouksel, Louiza ; Charef, Noureddine ; Ouhida, Soraya ; Mubarak, Mohammad S ; Jaber, Areej M ; Karbab, Ahlem

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Deverra scoparia Coss. & Durieu (D. scoparia) has been used locally in traditional medicine for decades to treat inflammatory diseases. About 24.47% of people use this plant in traditional folk medicine.

AIM OF THE STUDY:

LC-MS/MS phytochemical analysis of the hydromethanolic root extract (HMRE) was performed to evaluate qualitative and quantitative phytochemical constituents. We evaluated the in vivo acute toxicity, anti-inflammatory and anti-nociceptive efficacy, in silico activity against the COX-2 enzyme, and molecular dynamics simulation studies.

MATERIAL AND METHODS:

Phytochemical analysis was performed using HMRE via LC-MS/MS, whereas the acute toxicity of HMRE was assessed in accordance with OECD Guideline 425. Furthermore, the extract's anti-inflammatory activity was evaluated using xylene- and croton oil-induced ear edema and carrageenan-induced paw edema, and its antinociceptive activity was assessed in a mouse model. Molecular docking was used for in silico analysis of COX-2, along with molecular dynamics simulations.

RESULTS:

LC-MS/MS phytochemical analysis of HMRE identified 20 compounds, including phenolic acids, flavonoids, and other secondary metabolites, collectively contributing to its diverse pharmacological potential. The extract showed no signs of acute oral toxicity (LD50 > 5 g/kg BW) and was considered safe. Each dose of samples (100, 300, and 600 mg/kg) was administered orally and produced effective inhibition in both edema models (xylene- and croton oil-induced) in mice. Three doses of HMRE (100, 250, and 500 mg/kg) were administered orally and displayed a significant anti-inflammatory influence in the carrageenan-induced rat paw edema after 3 h. At a dose of 500 mg/kg, HMRE significantly decreased writhing in the acetic acid-induced writhing model. Molecular docking analysis indicated a strong binding affinity of major phytoconstituents toward the COX-2 enzyme. The molecular dynamics simulation indicated that rutin forms a more stable, more tightly bound complex with the protein than naringin.

CONCLUSIONS:

The present results support the medicinal use of D. scoparia in folk medicine and as a supplementary reference for natural anti-inflammatory medication. The identification of phenolic constituents, supported by in silico and molecular dynamics simulations, suggests the therapeutic potential of HMRE and warrants further investigation into their pharmacological mechanisms of action.

100

项与芦丁相关的新闻（医药）

2026-09-06

·有驾

紫癜肾炎能治愈吗？医生：关键看这三点

很多患者在体检单上看到“潜血++”或者“蛋白尿”几个字时，心里咯噔一下，紧接着就是恐慌：完了，我得了紫癜肾炎，是不是治不好了？会不会变成尿毒症？先别自己吓自己。紫癜肾炎（Henoch-Schönlein Purpura Nephritis, HSPN）是过敏性紫癜最常见的并发症之一，确实会让部分患者转为慢性，但绝大多数早期发现、规范治疗的患者，是可以临床治愈或长期稳定控制的。今天我们不熬鸡汤，也不讲玄乎的中医术语，就结合临床数据，把“能不能治好”这件事掰开揉碎了说清楚，帮大家避坑少走弯路。一、什么是紫癜肾炎？它是怎么“找上”肾脏的？要谈治疗，先得明白敌人是谁。过敏性紫癜本身是一种免疫复合物介导的小血管炎。简单来说，就是身体的免疫系统“认错人”了，把一些过敏原（比如食物、药物、感染）当成敌人，产生了大量的免疫复合物。这些复合物随着血液流动，最终沉积在全身的小血管里。当它们沉积在肾脏的肾小球时，就会引起炎症反应，导致血管通透性增加，红细胞和蛋白质漏出到尿液中，这就形成了血尿和蛋白尿。这个过程就像是一场“内部火灾”，如果火势（炎症）及时扑灭，房子（肾脏）可能只受轻伤；如果延误治疗或者反复燃烧，房子就会出现结构性损坏，也就是我们说的肾纤维化，这时候恢复起来就难了。二、核心问题：紫癜肾炎能彻底“断根”吗？这里需要区分两个概念：“临床治愈”和“病理治愈”。 1. 临床治愈：完全有可能在临床上，我们所说的“治好”，通常指症状消失、尿检正常、肾功能恢复正常，并且停药后很长一段时间内没有复发。数据显示，约60%-70%的紫癜肾炎患者属于轻型或中型，经过规范治疗后，尿检可以在数月内转阴，达到临床治愈标准，像正常人一样生活、工作、运动。 2. 病理损伤：部分不可逆但如果病情较重，肾穿刺活检发现已经有新月体形成或者明显的肾小球硬化，那么已经坏死的肾单位是无法再生的。这种情况下，治疗的目标就变成了“保护剩余的肾功能”，防止它进一步恶化。所以，回答“能不能治好”，答案取决于：发现早晚 + 病理类型 + 治疗是否规范。三、决定预后的三个关键因素（必看！）为什么有的人半年就好，有的人十年还在反复尿检异常？关键在于以下三点： ### 1. 发病时的严重程度这是最重要的预测指标。如果在紫癜皮疹出现后的6个月内，尿检一直正常，那么发展成严重肾脏损害的风险极低。反之，如果发病初期就出现大量蛋白尿（＞1g/24h）、高血压或者肾功能异常，这类患者预后相对较差，需要更积极、更长期的治疗。 ### 2. 肾穿刺活检的结果很多患者听到“肾穿刺”就害怕，但其实它是判断预后的“金标准”。通过肾穿刺，医生可以明确肾小球损伤的程度。轻度系膜增生：预后好，多数可治愈。重度新月体形成：预后差，需要大剂量激素联合免疫抑制剂冲击治疗。 ### 3. 治疗是否规范及依从性这是患者自己最能掌控的因素。有些患者看到尿潜血少了，或者皮疹消退了，就以为病好了，擅自停药。这是大忌！紫癜肾炎的治疗往往需要数月甚至数年的维持治疗，随意停药极易导致病情反弹，甚至造成“反跳性”加重。四、现阶段的主流治疗方案目前，紫癜肾炎的治疗遵循阶梯式、个体化原则。所有治疗方案必须在专业肾内科医生指导下进行，严禁自行购药服用。第一阶段：基础支持治疗对于轻型患者，主要靠休息和控制诱因。包括：- 严格休息：急性期卧床，避免劳累诱发复发。- 去除病因：如有感染灶（如扁桃体炎），需控制感染；避免已知过敏原。- 对症用药：使用改善血管通透性的药物，如芦丁片、维生素C等。第二阶段：糖皮质激素对于蛋白尿较多或病理损害较重的患者，医生通常会开具泼尼松或甲泼尼龙。注意：激素必须遵医嘱逐渐减量，不可突然停药，否则可能诱发肾上腺危象。第三阶段：免疫抑制剂如果激素效果不佳或依赖，医生可能会联合使用环磷酰胺、霉酚酸酯（骁悉）或他克莫司等。具体药方仅供参考，辨证论治一人一方，自行抓药风险大，务必专业中医指导。第四阶段：新型疗法对于难治性病例，生物制剂如利妥昔单抗也在临床应用中展现出一定疗效，但这属于高阶治疗手段，需严格评估。五、日常养护：如何防止复发？治好病只是第一步，防复发才是长久之计。以下几点建议，请务必记在心里： **1. 饮食有忌口，但不盲目急性期和恢复早期，建议避免辛辣、海鲜、牛羊肉等“发物”，以及可能引起过敏的食物。但随着病情稳定，营养均衡更重要，过度忌口导致营养不良反而降低免疫力**，不利于康复。建议在医生或营养师指导下，逐步尝试添加新食物。 **2. 预防感染是关键上呼吸道感染（感冒、扁桃体炎）是紫癜复发最常见的诱因。因此，流感季节少去人群密集处，出门戴口罩，注意保暖**，避免感冒。 **3. 定期复查，雷打不动即使尿检已经转阴，也建议每3-6个月复查一次尿常规和肾功能，至少坚持2-3年。不要因为“感觉没事”就偷懒不去医院**，隐蔽的肾损伤往往没有明显症状。 **4. 关注身体信号一旦发现下肢再次出现皮疹、关节肿痛、腹痛，或者尿液颜色变深（像洗肉水色或浓茶色），立即就医**，不要拖延。结语紫癜肾炎虽然不是“绝症”，但也绝不是“小毛病”。它是一场对医患双方耐心和智慧的双重考验。对于患者而言，信任医生、规范治疗、规律复查、调整心态，是战胜疾病的四大法宝。绝大多数轻度患者都能拥有良好的预后，回归正常生活。请记住，网络科普不能替代面诊。如果你或你的家人确诊了紫癜肾炎，请务必前往正规医院肾内科，制定专属的治疗方案。别慌，只要科学应对，阳光总在风雨后。【引用】1. 中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童过敏性紫癜肾炎诊治循证指南（2018）. 中华儿科杂志, 2018.2. 中国医师协会肾脏内科医师分会. 成人原发性IgA肾病诊疗指南. 中华肾脏病杂志, 2021.3. International Pediatric Nephrology Association. Guidelines for the management of Henoch-Schönlein purpura nephritis. Pediatric Nephrology, 2022.

临床结果

2026-08-20

·昌柏科技

HMPV药物管线全周期实战指南 · 第一期早研立项篇

人偏肺病毒（human metapneumovirus，hMPV）是传染病领域一个被长期低估的战略洼地：在致病负担上，它是婴幼儿下呼吸道感染的重要病因之一，同时也是老年人和免疫受损患者严重肺炎的关键病原体；但在治疗选择上，全球迄今没有任何一款获批上市的hMPV特异性抗病毒药物。这种"高负担、零覆盖"的格局，比RSV当年的处境更为极端，也正是hMPV管线在当前时间点具有战略价值的根本原因。然而，hMPV管线的立项逻辑同样不像表面看起来那么简单。它与RSV同属肺病毒科，结构相似度高，这既是机会（可借鉴RSV已验证的研发范式），也是陷阱（表位差异、终点差异、监管先例缺失导致"抄作业"极易失败）。本文系统拆解hMPV抗病毒药物管线的立项决策框架，覆盖市场格局、流行病学、监管路径与核心验证逻辑，以供参考。 01 市场分析 1.1 全球市场格局：预防端刚起步，治疗端完全空白与RSV在2022—2023年迎来预防端历史性突破（Beyfortus、Arexvy、Abrysvo相继获批）形成鲜明对比，hMPV目前尚无任何预防性产品获批上市：Moderna的mRNA-1365（hMPV/PIV3联合mRNA疫苗）仍处于I期临床试验阶段，是目前全球进度最靠前的hMPV预防性产品。治疗端的情况更为空白：全球范围内没有任何hMPV特异性抗病毒药物进入临床阶段，现有preclinical候选物主要集中在单克隆抗体和计算生物学筛选层面。全球核心玩家布局（预防产品与治疗候选药物）预防端（研发中）：mRNA-1365（Moderna，hMPV/PIV3联合mRNA疫苗，Phase 1，NCT05743881）。治疗端候选物（均未进入临床）：MPV467（人源单克隆抗体，靶向F蛋白前融合构象，preclinical，小鼠/棉鼠模型数据）；MAb 338（广谱覆盖 hMPV四个基因型的单抗，preclinical）；MPE8（对hMPV和RSV具交叉中和潜力的单抗，preclinical）；利巴韦林（吸入/口服，仅见个案报道，国家诊疗方案不推荐）；天然产物/老药新用（EGCG、芦丁、槲皮素等，仅有分子对接与动力学模拟证据）。注：截至本文撰写时，全球尚无任何机构公开披露进入临床阶段的hMPV特异性小分子抗病毒药物。从技术趋势看，当前hMPV抗病毒研发的理论热点高度集中在F蛋白融合抑制这一条路径上——这与RSV早期的研发路径高度相似，但hMPV在这条路径上的进度落后RSV至少一个完整的开发阶段（RSV已有rilematovir等进入临床或NDA阶段的F蛋白抑制剂，hMPV尚无一款小分子进入临床）。这一落差，恰恰是判断当前立项窗口期是否成熟的核心依据。 1.2 国内市场格局：巨大负担下的结构性空白中国hMPV疾病负担同样位居全球前列，2024年末的流行季一度让hMPV阳性检出率达到6.2%，住院占比5.4%，但对应的药物市场完全处于空白状态。这一"负担-供给"的极度不匹配，既是现实中患者的困境，也是创新药物进入市场的结构性机遇。中国婴幼儿hMPV诊断率长期偏低，因为基层医疗机构的hMPV快速检测覆盖有限，大量hMPV感染以"支气管炎"或"病因不明肺炎"入统，导致疾病负担的系统性低估。随着快速抗原检测和多重呼吸道病原体核酸检测面板的普及，hMPV确诊率正在系统性提升，将直接驱动相关治疗性药物的处方量增长。市场竞争风险提示与RSV赛道不同，hMPV治疗性药物目前在全球范围内都没有任何进入临床阶段的直接竞品——这意味着先发优势极为显著。率先完成靶点验证、动物模型药效学并推进至IND阶段的团队，将在相当长时间内处于独占地位。但需注意以下两个风险：①中国国家卫健委2023年发布的《人偏肺病毒感染诊疗方案》明确指出"尚无证据证明有对hMPV有效的特异性抗病毒药物，不建议使用抗病毒药物治疗"，说明这条管线从靶点到临床终点几乎没有任何监管先例可以直接复用；②国内hMPV快速检测普及尚需时日，入组具有PCR确诊基线的患者在多中心试验中仍面临实际挑战，须在方案设计早期即与临床机构充分评估可行性。 1.3 商业价值测算：三类人群，三个市场逻辑 hMPV治疗性药物的商业化价值，不来自单一同质性市场，而来自三类目标人群各自独立的需求驱动：医保准入与商业化前景研判成人hMPV抗病毒药物（类比RSV/奥司他韦路径）：若能证明显著缩短病程、降低住院率或住院天数，具备通过医保谈判进入目录的基础——关键是卫生经济学模型中的住院成本节约必须足够显著。美国儿童hMPV住院中位费用5513美元、年度直接医疗成本约2.77亿美元的数据，为药物卫生经济学论证提供了量化基础。免疫受损患者适应症：属于临床高度未满足需求，有望申请CDE突破性治疗品种认定，可获得更快速的审评审批路径。该适应症的定价逻辑更接近罕见病或特殊人群用药，具备单价较高、量少但稳定的商业模式。 02 流行病学研究 2.1 全球疾病负担：一个比想象中更严重的"新发常见病" hMPV自2001年由荷兰学者首次从儿童呼吸道标本中分离鉴定以来，长期活在"表亲"RSV的阴影之下——两者同属肺病毒科，临床表现高度相似，但研究经费与药企立项优先级几乎全部被RSV占据。真实的疾病负担数据显示，这种忽视并无科学依据支撑。在儿童方面，最新的系统评估显示，全球5岁以下儿童中，hMPV每年导致约1420万例急性下呼吸道感染（ALRI），造成约1.61万例死亡，这一数字与流感、副流感等经典儿科呼吸道病原体处于同一量级。在成人方面，基于2019年数据的全球疾病负担建模显示，65岁及以上人群中hMPV相关住院病例全球约为47.3万例，其中高收入国家18.5万例，中低收入国家28.8万例，美国该年龄段住院率为每10万人231例，对应约12.2万例住院。全球hMPV疾病负担核心指标儿童（5岁以下）年均急性下呼吸道感染：约1420万例，死亡约1.61万例 2岁以下婴幼儿住院发病率：约200/10万人年 65岁以上老年人年住院：全球约47.3万例，美国住院率231/10万免疫受损患者（HSCT/SOT）住院比例：55.2%；移植后1年医疗费用中位数超未感染对照组逾20万美元主要来源：Li A et al. Nature Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025；全球老年人hMPV住院负担研究，PubMed 39954700, 2025；Date K et al. 高风险/免疫受损人群hMPV全球负担研究, Springer, 2026。 2.2 国内本土化流行特征流行季节：中国hMPV流行模式与RSV存在部分重叠但整体略晚，温带地区通常在冬末春初达到流行峰值；2024年末至2025年初的流行季，中国多地哨点监测检出阳性率达6.2%，住院占比5.4%，一度超过腺病毒和副流感病毒，成为仅次于鼻病毒的第二大检出病原体。基因型分布与交替：hMPV可分为A、B两大谱系，进一步细分为A1、A2a、A2b、B1、B2等至少五个亚型分支。全球不同地区优势亚型并不一致：东南亚部分国家B2亚型占比可高达91%，其他地区A2亚型更为常见；同一地区不同流行季之间还会出现亚型更替现象。动物模型研究显示，针对某一亚组F蛋白设计的免疫原诱导的中和抗体，对同一大谱系内亚型具有交叉中和能力，但跨A、B两大谱系的交叉保护效果明显减弱，这一点须在国内多地区临床试验设计中充分纳入考量。儿科住院负担：国内多中心哨点监测数据显示，急性呼吸道感染患儿中hMPV核酸检测阳性率普遍在4.7%到6.2%之间波动，这一数字意味着儿科呼吸科的hMPV患者体量相当可观，是治疗性药物最大的潜在市场之一。未来1—3年流行趋势研判 hMPV感染后免疫保护持续时间有限，反复感染贯穿整个童年及成年后的生命周期，这意味着hMPV治疗性药物的市场需求具有较强的可持续性。随着诊断技术（多重PCR面板、快速抗原检测）的普及，hMPV的临床确诊率将持续系统性提升，直接驱动处方量增长——诊断率提升与药物可及性扩大之间存在明确的正反馈关系。同时，若Moderna的mRNA-1365等预防性疫苗未来获批上市，也仅能覆盖健康人群的暴露前预防，重症患者、免疫受损人群和疫苗接种率不足人群的治疗性用药需求将长期存在。 2.3 病毒特征：hMPV药物研发的生物学前提病毒基因组与蛋白靶点：hMPV是单股负链RNA病毒，同属肺病毒科，基因组结构与RSV高度相似。融合（F）糖蛋白在氨基酸序列和三维结构上与RSV F蛋白具有相当高的同源性，这是过去十余年绝大多数hMPV药物早期立项的天然出发点。 F蛋白的前融合/后融合构象：晶体结构研究已经明确解析了hMPV前融合态（prefusion）F蛋白的三维结构，证实其与RSV前融合态F蛋白一样，存在由融合肽内嵌形成的可成药结合口袋。低温电镜进一步揭示了迄今报道中和活性最强的人源单克隆抗体MPV467的结合模式：该抗体表位横跨F蛋白抗原位点II与位点V的交界区域，能够以极低浓度实现对多株hMPV病毒的完全中和。但需特别强调："结构同源"绝不等于"表位相同、药效可迁移"——已知对RSV有效的融合抑制剂骨架，其对hMPV F蛋白的实际结合亲和力必须通过独立的SPR或TSA重新测定，不能仅凭同源建模结果做出立项判断。新兴靶点：核蛋白（N蛋白）作为病毒基因组包装和病毒粒子组装过程中的关键结构蛋白，已被计算生物学研究列为潜在靶点，预测其结合稳定性优于利巴韦林，但这类研究目前普遍停留在分子对接与动力学模拟层面，尚无细胞抗病毒活性或动物体内药效学数据支撑。 2.4 临床未满足需求：明确的产品机会 03 政策与监管要求 3.1 国内外核心监管框架 NMPA层面：hMPV抗病毒小分子药物在中国按《药品注册管理办法》（2020年）化学药1类新药申请路径注册。由于CDE尚未发布针对hMPV的专门技术指导原则，可参照《抗病毒药物临床研究技术指导原则》的通用框架；儿科适应症须额外参照《儿科用药临床试验技术指导原则》（CDE 2016年）中的儿科药代动力学外推和剂量研究要求。对于针对HSCT等免疫受损患者的高度未满足需求适应症，CDE的突破性治疗品种和附条件批准政策均适用。 FDA层面：FDA目前没有针对hMPV的专门指导文件，可参照《Antiviral Product Development: Conducting and Submitting Virology Studies》等通用抗病毒药物开发框架。由于hMPV完全没有III期临床终点先例，早期与FDA的Pre-IND沟通是规避设计风险的最高效手段，建议在临床前研究方案定稿前就核心终点选择、给药人群定位等关键问题提前获得监管反馈。儿科申请须符合《儿童研究公平法》（PREA）要求。 EMA层面：EMA同样尚未形成hMPV专门指导文件，通用抗病毒药物指南可参照适用。PRIME计划（类似FDA突破性治疗）可申请，儿科适应症须符合儿科调查计划（PIP）要求。 3.2 审评隐性红线：立项高发陷阱解析 RED 01　临床终点与目标人群不一致婴幼儿的主要临床终点（住院率、需氧天数、病程缩短）与成人终点（症状评分、病毒载量下降、下呼吸道感染发生率）存在根本性差异；而免疫受损患者的终点（下呼吸道疾病发展率、全因死亡率）又与前两者完全不同。立项时若适应症横跨多个人群，须为每个人群分别预设合理的主要终点，并在Pre-IND/IND会议中与监管方逐一确认，不可在一个试验中混用针对不同人群设计的终点定义。 RED 02　直接套用RSV临床前数据与化合物库 hMPV F蛋白与RSV F蛋白结构同源但表位、糖基化模式存在实质差异。任何已知对RSV有效的融合抑制剂骨架，都必须通过SPR或TSA等方法对hMPV F蛋白重新测定结合亲和力（Kd、ΔTm），不能以计算机同源建模结果替代湿实验验证——这是我们在服务多个RSV管线客户时反复看到的教训。 RED 03　病毒学终点与临床终点相关性不充分鼻咽拭子病毒载量（log₁₀ copies/mL）是最常用的替代终点，但须同步证明其与临床获益终点（症状缓解、住院率、氧疗天数）具有统计学显著相关性，或在III期中以临床终点为主要终点。由于hMPV领域完全没有III期终点先例，若在II期中仅以病毒学终点为次要终点，须在Pre-Phase 3会议中明确III期使用临床终点的计划，不可将病毒学终点直接作为"替代终点"支持NDA/上市申请。 RED 04　忽视基因型多样性，用单一实验室适应株代表整个病毒种群 hMPV存在至少五个亚型分支，且不同地区、不同流行季的优势亚型并不一致，跨大谱系（A对B）的交叉中和保护效果明显弱于谱系内交叉保护。任何抗体或候选物的体外中和谱验证，都应纳入具有代表性的多亚型临床分离株，而不能仅用单一实验室长期传代适应株的数据支撑立项决策。 RED 05　给药时间窗设计缺失、靶标暴露不足、蛋白结合、药物在呼吸道组织分布不足等多重因素，重复presatovir在RSV领域走过的弯路 RSV融合抑制剂presatovir（GS-5806）在健康志愿者攻毒模型中表现优异，但在已进展为下呼吸道感染的患者群体中未能达到主要临床终点，提示融合抑制剂类药物存在明确的给药时机窗口限制。hMPV小分子药物的临床方案设计，尤其面向老年和免疫受损人群（往往就诊较晚）时，必须在早期充分论证给药窗口与病毒复制动力学、症状进展曲线之间的匹配关系。 3.3 医保准入与商业化政策 3.4 生物安全相关法规要求 hMPV的生物安全分级：hMPV与RSV同属可在符合规范的BSL-2实验室中操作的呼吸道病毒，所有实验须在生物安全柜中进行，操作人员须完成机构生物安全委员会（IBC）授权培训。相较于流感（部分毒株需BSL-3）和冠状病毒，hMPV的实验室操作门槛明显更低，这是hMPV管线在早研基础设施投入方面的重要优势。毒株来源与使用合规：实验用hMPV参考株通常来源于ATCC或国内认可的菌毒种保藏机构，需覆盖A1、A2a、A2b、B1、B2等代表性基因型分支。临床分离株须建立完整的来源记录（医院来源、采集日期、患者知情同意），并按《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2019年修订版）执行保存和使用备案。对于用于IND申报的关键实验，所用毒株的来源证明须纳入数据包。 04 立项核心验证 4.1 靶点成药性评估 hMPV编码的靶点有限，当前研究最深入的成药性靶点集中在两类，成熟度和差异化空间均不相同：靶点确认的黄金标准（适用于hMPV） F蛋白成熟靶点：须提供候选化合物与靶蛋白的直接结合证据（SPR或TSA定量Kd/ΔTm）；须区分pre-fusion与post-fusion结合构象（pre-fusion结合方为有效）；须对A、B两大谱系及代表性亚型分支均确认活性，避免仅用单一实验室适应株数据支撑结论。 N蛋白等新兴靶点：须满足完整靶点确认三要素——①N蛋白功能缺失对病毒复制致死；②候选化合物直接结合证据；③细胞体系中靶点参与度（Target Engagement）可检测，方可进入先导化合物优化阶段。 4.2 对标竞品分析：差异化设计的出发点 4.3 研发路径规划：三个必须提前明确的战略决策决策1　首选适应症定位：三类目标人群（婴幼儿/成人老年/免疫受损患者）的开发难度、监管要求和商业回报存在本质差异，不应在立项阶段试图同时覆盖三个适应症。成人适应症入组相对便捷，但疗效信号检测难度不低（入组快、终点相对明确），因此仍需从零建立监管沟通经验；婴幼儿适应症监管难度最高（儿科PK、儿科剂型、儿科专用终点）但市场空间最大且完全没有竞品；免疫受损患者适应症路径最短（孤儿药/突破性治疗，小样本附条件批准可能），但商业规模有限。决策2　小分子 vs. 抗体：目前preclinical阶段的hMPV候选物几乎全部是单克隆抗体（MPV467、MAb338、MPE8），小分子领域几乎空白。抗体给药方式（静脉/肌肉注射）更适合重症住院和高危暴露后预防场景，小分子口服制剂在门诊可及性和婴幼儿液体制剂开发上具备天然优势。建议在立项之初即明确技术路线定位，并评估是否需要同步布局"抗体用于重症急性期+小分子用于门诊及维持治疗"的组合产品策略。决策3　多基因型覆盖策略：鉴于hMPV存在至少五个亚型分支且跨谱系交叉保护有限，建议在先导化合物优化阶段即建立覆盖A1、A2a、A2b、B1、B2代表性分支的病毒株资源库，并将多基因型中和谱数据作为候选物推进决策的强制性指标，而非在临床阶段才发现广谱覆盖不足的问题。从数据到决策：昌柏科技能提供什么支持？作为专注于抗感染创新药研发的综合技术服务平台，昌柏科技长期聚焦呼吸道病毒管线非临床开发，充分洞悉hMPV这类新兴管线的研发痛点：疾病负担被系统性低估、基因型多样性带来的广谱覆盖难题、监管终点先例完全缺失、候选分子体外活性与体内药效转化风险高等关键挑战。依托在RSV等呼吸道病毒管线积累的成熟标准化试验体系，我司可为hMPV早研项目输出全覆盖式研发服务：包含A/B多基因型hMPV毒株及临床流行分离株资源库搭建；TCID₅₀、空斑减少试验（PRNT）等体外抗hMPV活性评价；BALB/c小鼠活体感染模型体内药效学研究；以及小分子、抗体类候选药物成药性系统性评估一体化服务。针对布局hMPV创新药物、抗体或联合诊断策略的研发企业，我们期待开展深度技术合作。团队可联合完成项目全方位可行性论证，设计符合药典与注册审评要求、周期可控、性价比突出的研发及申报整体方案。参考文献 [1] Adepoju VA, Adnani QES, Jamil S, Mohammadnezhad M, Abdulrahim A. 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2026-08-14

·赛拉艾芙

天然药物高阶教材上新｜《高等天然药物》正式出版

ADVANCED NATURAL MEDICINE 天然药物高阶教材 N A T U R A L 自然界是人类永不枯竭的新药宝库。从草药到吗啡、青霉素、青蒿素、紫杉醇等药物，天然产物始终是创新药物的核心源头。但传统天然药物教材侧重成分提取、分离、鉴定，缺少从天然先导物到临床新药的完整研发链条，一直是药学专业学生学习的痛点。 2026 年 6 月，科学出版社 “十四五” 普通高等教育本科规划教材 ——《高等天然药物》正式出版，由西南交通大学周先礼教授领衔国内多所高校专家联合编撰，填补国内天然药物高阶教材空白，为药学、中药学学生与科研工作者搭建全新学习体系。 NATURAL MEDICINE 什么是 “高等天然药物”？区别于传统天然药物概念，书中提出“高等天然药物”的全新定义：以天然产物化学骨架、生物活性为起点，融合药物化学、分子药理、合成生物学、计算化学及人工智能等多学科交叉技术，经过靶点验证、结构优化、药效与安全评价，最终得到机制清晰、药代优良、临床有效的创新药物。范畴覆盖三大类：天然直接分离 / 简易修饰的活性单体；以天然分子为先导，半合成、全合成改造的新药；基于天然药效团，人工智能设计的合成类似物。当下天然药物早已跳出 “分离提取” 单一框架，人工智能、合成生物学全面赋能新药筛选，这本教材紧跟行业趋势，把前沿技术完整融入教学内容。 NATURAL MEDICINE 完整架构展教材优势编委阵容专业雄厚，内容产学研深度融合主编周先礼教授为西南交通大学博士生导师，四川省教书育人名师，教育部新世纪优秀人才支持计划入选者，国家重大新药创制评审专家，四川省教育厅“小分子天然药物”创新团队学术带头人，长期从事药用植物药效成分发现、结构优化及抗阿尔茨海默病、非阿片类镇痛药物、抗肿瘤、强心等方面的研究；编委汇集四川大学、沈阳药科大学、云南大学、成都中医药大学等高校一线科研教学专家，内容兼顾课堂教学与真实研发场景。突破传统教材短板，突出 “转化思维” 市面上多数天然药物教材仅涉及成分分离鉴定，而本书核心聚焦结构优化、先导化合物改造、构效关系，直击新药研发核心环节，解决高年级本科生缺乏创新药设计思维的普遍难题。全书共十章，以药物结构类型为章节划分基础，摒弃碎片化知识点，采用“总论—各论—案例”相结合的创新模式： ✅ 绪论：梳理天然药物发展史、当下研究现状与五大发展趋势（资源可持续发展、多学科交叉融合发现新靶标或机制、人工智能赋能新药研发、合成生物学、个性化药物）； ✅ 各论：糖类、苯丙素类、醌类、萜类、黄酮类、甾体类、生物碱类、海洋和抗生素类九大天然药物。每一类均以具有里程碑意义的重要天然药物为线索：青蒿素、紫杉醇、吗啡、青霉素、阿糖胞苷、阿卡波糖、多柔比星、芦丁、喜树碱、麻黄碱…… 覆盖降糖、抗癌、镇痛、抗感染、心脑血管等主流治疗领域。针对每一种代表药物，统一拆解九大核心模块：发现历史→体内过程→作用机制→临床应用→不良反应或禁忌→结构改造策略→构效关系→合成工艺→同类药物拓展，完整复刻一条新药从发现到上市的全流程，帮读者建立系统化新药创制思维。向下滑动查看本书还系统梳理了主要类别的抗生素类天然药物，依次介绍青霉素、头孢氨苄、氯霉素、四环素、多黏菌素B、链霉素、红霉素、林可霉素及万古霉素等，旨在填补当前微生物源药物教学内容的空白。适用人群广泛，一书多用（点击图片即可购买）《高等天然药物》周先礼主编定价：165.00元 ISBN：978-7-03-085524-4 本书可做为：药学、中药学、制药工程专业高年级本科核心教材；天然药物化学、药物化学方向研究生参考书；药企新药研发人员常备工具书。 NATURAL MEDICINE 从读懂天然，到创造新药天然药物是我国新药研发的独特优势赛道，也是医药学科考研、课题、产业研发的核心方向。《高等天然药物》跳出基础教学层面，用完整、前沿、体系化的内容，打通 “天然成分→先导化合物→临床创新药” 的认知壁垒。无论你是正在备战专业课的药学学子，还是刚踏入天然产物研究的科研新人，这本书都能帮你跳出碎片化学习，建立完整的新药研发逻辑框架，融入人工智能与合成生物学驱动的天然药物新时代。本文摘编自周先礼主编《高等天然药物》一书，如有问题请联系责任编辑岳漫宇。邮箱：yuemanyu@mail.sciencep.com 往期文章推荐 1 基础生物花儿为什么这样……蓝绿像翡翠？第二次青藏科考之蜥蜴篇经典焕新，智启藻类学新征程——《藻类学（原书第五版）》重磅来袭新书推荐 | 《东北阔叶红松林生物多样性及其生态功能》新书发售 | 走进墨脱——《西藏墨脱大型真菌图鉴》油茶生病了怎么办？集近百位专家智慧编写的“中国近海底栖动物多样性丛书”圆满出版林间精灵：昆虫与森林的和谐乐章 6年揭秘神农架大型真菌！《中国石斛植物图志》：全面解析石斛资源、产业与栽培技术 "绿色活化石"的新认知——《石松类和蕨类植物系统分类学》 2 前沿技术生物医学研究的“生命线”：一本关乎你我学术生涯的必读指南 AI for Science: 深度学习革命化学生态学：破译生物的化学语言小心猩红热这个“刺客” 从“基因魔法”到临床现实——核酸药物研究与开发基因数据遭黑，实验室被入侵！网络生物安全警报已拉响《守护新生命：生育期饮食、药物与健康管理》——科学孕育，守护未来健康基石一书教你了解细胞治疗的发展趋势及中国细胞治疗现状 3 融合创新 “长江十年禁渔”过半，成效如何？中国科学院战略生物资源计划2024年报OA图书上线，引领共享新生态【探索发现】野生动植物知识，尽在生物志库生物志库亮相2025北京城市观鸟大赛公益市集中国生物志库助力地球系统科学大会用户使用指南 | word文档拉丁名检查用户使用指南 | 图片上传用户使用指南 | 检索结果的筛选专业出版社的学术专著拿下科普创意奖，凭什么？中国生物志库访问：http://species.sciencereading.cn 收录中国近10万种现生生物物种，提供科学权威的生物学信息，包括：物种名称、分类地位、形态特征、地理分布、功用价值、理论知识、精美图片，为用户提供全面的知识服务解决方案。中国生物志库汇集了科学出版社出版的权威生物学著作，并依据最新出版物持续更新。 SciLife 扫描二维码关注我们微信号 : Sci_life

核酸药物

100 项与芦丁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08499	芦丁	C05CA01	DB01698

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
出血	中国	天津力生制药股份有限公司	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
水痘	临床前	塞尔维亚	University of Novi Sad	2025-09-30
胰腺癌	临床前	中国	西安交通大学	2025-07-05
胰腺炎	临床前	中国	西安交通大学	2025-07-05
心肌再灌注损伤	临床前	中国	赣南医科大学	2025-05-16

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06298383 (Pubmed \| Int Endod J)	N/A	牙髓炎	124	trypsin+bromelain+rutoside	鏇憲鹽顧憲膚積鏇鹹觸(範窪積醖簾範鑰繭選顧) = 齋繭築網觸糧網醖構糧鏇築膚願築繭蓋繭鏇鑰 (醖壓獵築網繭觸觸鹽繭 )	积极	2026-07-19
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