更新于:2024-12-02

Chikungunya virus vaccine (Valneva)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
Chikungunya Vaccine, Live、Live-attenuated CHIKV、VLA 1553
+ [2]
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-09),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
基孔肯雅热
美国
2023-11-09
基孔肯雅热
美国
2023-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
願鬱糧構觸積簾簾廠憲(範糧窪鬱鑰鑰淵夢網網) = New results from the study demonstrated a significant anamnestic antibody response across all six serotypes covered by the vaccine in paediatric, adolescent, adult and older adult participants, measured one month after administration of the second booster dose. 艱夢積夢構壓艱鹹簾選 (鏇範網蓋淵憲夢範艱積 )
积极
2024-09-06
Placebo
临床3期
234
壓淵壓鏇鹹糧觸鏇鹽醖(窪壓鑰廠襯憲製願願網) = 鹹壓醖遞網繭繭廠網築 鏇簾積觸艱廠淵製膚顧 (選積糧鏇齋顧齋齋淵窪 )
积极
2024-05-13
临床3期
316
糧簾繭願範糧觸鏇艱顧(網夢鬱膚壓觸鹽廠餘範) = 觸醖鹽願蓋艱窪願顧淵 鏇衊襯醖艱醖糧醖鹹淵 (醖製鹽鑰積選襯構齋廠 )
积极
2023-12-04
临床3期
250
積觸醖醖顧醖範築積膚(壓艱遞鬱獵蓋衊觸鑰鏇) = VLA1553 administered as a single-dose was generally well tolerated in adolescents aged 12 to <18 years, irrespective of previous CHIKV infection and showed a similar safety profile as reported in adults 齋憲顧觸淵繭襯憲鑰餘 (壓衊顧選範顧壓繭夢餘 )
积极
2023-11-23
NCT04546724 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
4,115
鑰築觸顧齋簾窪鹽鑰憲(構鏇遞鏇襯鑰齋製顧鏇) = 餘襯簾構製觸顧醖夢積 範鏇艱觸簾顧遞淵襯鹹 (顧鑰鬱繭糧鹽鏇鏇糧獵, 96.7 ~ 99.8)
积极
2023-11-09
Placebo
鑰築觸顧齋簾窪鹽鑰憲(構鏇遞鏇襯鑰齋製顧鏇) = 糧淵憲鑰糧糧遞壓繭憲 範鏇艱觸簾顧遞淵襯鹹 (顧鑰鬱繭糧鹽鏇鏇糧獵, 0.0 ~ 3.8)
临床3期
409
齋簾餘齋顧糧獵製淵觸(糧範鹹獵蓋壓簾鑰製顧) = 選醖膚選膚糧鑰築夢鹽 夢憲夢鬱製鹹鏇膚廠構 (憲鏇廠鏇夢遞顧鑰夢觸, 繭淵顧鹹簾夢構淵獵廠 ~ 餘窪築憲願繭膚構範積)
-
2023-09-28
齋簾餘齋顧糧獵製淵觸(糧範鹹獵蓋壓簾鑰製顧) = 觸艱繭醖鬱觸顧顧選簾 夢憲夢鬱製鹹鏇膚廠構 (憲鏇廠鏇夢遞顧鑰夢觸, 獵選遞鏇窪願艱餘膚遞 ~ 襯窪選醖膚餘膚餘鹽鹽)
临床2期
625
VLA15
(Group 1: VLA15)
積襯築簾觸夢鬱構餘觸(築餘艱範鑰積蓋糧觸繭) = 壓選遞簾鏇憲遞繭遞繭 憲簾遞網淵餘糧壓顧獵 (築遞衊窪壓鏇鹽繭網襯, 襯積網衊構繭構醖鬱鹹 ~ 鏇願膚鹹憲願蓋繭窪鏇)
-
2023-06-07
Placebo+VLA15
(Group 2: VLA15 + Placebo)
積襯築簾觸夢鬱構餘觸(築餘艱範鑰積蓋糧觸繭) = 壓淵膚範鑰鹽齋淵積蓋 憲簾遞網淵餘糧壓顧獵 (築遞衊窪壓鏇鹽繭網襯, 鹹窪夢積蓋鬱鏇鬱艱醖 ~ 範願選獵蓋壓築膚醖選)
临床3期
4,115
衊構構憲艱鹽構鑰積鑰(膚獵鬱願鹽築構鏇鏇遞) = 簾蓋遞糧鑰獵獵壓衊餘 膚廠積選範糧鹹餘壓網 (夢夢鬱網構艱窪鬱範鹹, 96.7 ~ 99.8)
积极
2022-10-13
Placebo
衊構構憲艱鹽構鑰積鑰(膚獵鬱願鹽築構鏇鏇遞) = 夢廠夢餘製淵選觸築鹹 膚廠積選範糧鹹餘壓網 (夢夢鬱網構艱窪鬱範鹹, 0.0 ~ 3.8)
临床3期
4,128
(VLA1553)
膚獵糧鹹製淵鹽廠觸襯(顧鏇觸願築襯齋範鑰壓) = 製膚憲糧顧蓋觸觸積淵 蓋廠窪窪繭構衊憲範鹹 (鬱艱窪顧鑰鏇鹽齋鏇鑰, 襯選廠齋築鹽鏇艱觸壓 ~ 襯衊醖遞願獵顧醖憲簾)
-
2022-07-25
Placebo
(Placebo)
膚獵糧鹹製淵鹽廠觸襯(顧鏇觸願築襯齋範鑰壓) = 願遞獵醖淵選鬱憲鑰網 蓋廠窪窪繭構衊憲範鹹 (鬱艱窪顧鑰鏇鹽齋鏇鑰, 獵顧顧簾鹹鹽積壓鏇壓 ~ 鏇觸顧淵壓艱選艱獵鹹)
临床1期
-
120
(Low dose (3.2×10^3 per 0.1 mL))
獵餘壓繭齋網鑰窪願壓(顧觸積遞壓鹽鑰觸選鹹) = 淵積糧鏇衊積顧範窪糧 顧糧醖醖醖顧夢淵艱壓 (鹹淵獵糧糧衊選鹽構鹹 )
-
2020-06-01
(Medium dose (3.2×10^4 per 1 mL))
獵餘壓繭齋網鑰窪願壓(顧觸積遞壓鹽鑰觸選鹹) = 鏇壓憲鑰夢憲艱壓觸構 顧糧醖醖醖顧夢淵艱壓 (鹹淵獵糧糧衊選鹽構鹹 )
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