BCG Vaccine (Chengdu Institute of Biological Products)

主要目的：剂量递增：评估SIM0237单药或联合卡介苗（BCG）的安全性和耐受性，并确定单药或联合治疗的推荐剂量（RD）。剂量扩展：评估SIM0237单药或联合BCG的初步疗效。 次要目的：剂量递增：评估SIM0237单药或联合BCG的初步疗效；进一步评估SIM0237单药或联合BCG的安全性；剂量扩展：评估SIM0237单药或联合BCG的安全性和耐受性；进一步评估SIM0237单药或联合BCG的疗效；剂量递增和扩展：评估SIM0237膀胱灌注的药代动力学（PK）和免疫原性；评价程序性死亡配体1（PD-L1）表达水平与SIM0237抗肿瘤活性的相关性。