A Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose Escalating Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of PB-119 Injection in Chinese Obese Subjects

The trial is conducted in a single-center, randomized, double-blind, placebocontrolled, dose-increasing design. To evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics(PK) characteristics, efficacy and immunogenicity of PB-119 injection in Chinese obese subjects.

开始日期2024-05-27

申办/合作机构

派格生物医药（杭州）股份有限公司

CTR20221248

/ Completed临床1期

一项在健康受试者中评价多次皮下注射PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期、开放、固定序列研究

主要目的: 1.在中国健康受试者中评估多次皮下注射PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片的药代动力学（PK）特征的影响 2.在中国健康受试者中评估多次皮下注射PB-119注射液对单次口服缬沙坦胶囊的PK特征的影响次要目的: 1.在中国健康受试者中评估多次皮下注射PB-119注射液同时单次口服瑞舒伐他汀钙片的安全性和耐受性 2.在中国健康受试者中评估多次皮下注射PB-119注射液同时单次口服缬沙坦胶囊的安全性和耐受性

开始日期2022-07-01

申办/合作机构

派格生物医药（杭州）股份有限公司

ChiCTR2300075475

/ Completed临床1期IIT

An Open-label, Phase I Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Single Dose PEGylated Exenatide Injection (PB-119) in Subjects with Varying Degrees of Renal Insufficiency and Matched Subjects with Normal Renal Function

开始日期2022-06-23

申办/合作机构

派格生物医药（杭州）股份有限公司

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2026-03-01·SAGE Open Medicine

A study to evaluate the impact of PB-119 injection (a pegylated exenatide formulation) on the pharmacokinetic profiles of Digoxin and Warfarin sodium in healthy subjects

Article

作者: Zhang, Tonghao ; Ding, Jiaxiang ; Hu, Wang ; Zhou, Daolei ; Wang, Xiaoni ; He, Hongwei ; Peng, Yu ; Yu, Yang ; Cheng, Ning ; Zhou, Huan ; Han, Dongshuang ; Cao, Jie ; Zhou, Jinmei

Objective::

To evaluate the impact of multiple-dose PB-119 injection (a pegylated exenatide formulation) on the pharmacokinetics of single-dose Digoxin or Warfarin sodium and on the pharmacodynamics of Warfarin sodium in healthy Chinese adults.

Methods::

This study is a single-centre, open-label, randomized, two-period, two-sequence, parallel-group design phase I clinical trial of drug interactions, aiming to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of multiple administrations of PB-119 injection (a pegylated exenatide formulation) on single-dose oral Digoxin and Warfarin sodium in healthy Chinese adults. Sixteen healthy subjects were enrolled in each of two cohorts: Digoxin (Digoxin 0.5 mg versus Digoxin 0.5 mg + PB-119 150 μg) and Warfarin sodium (Warfarin 5 mg versus Warfarin 5 mg + PB-119 150 μg). Treatments were administered in a fixed sequence. The total duration of the study for each subject was 33 days, consisting of a 14-day screening phase (day −14 to day −1), a 9-day inpatient treatment phase (day 1 to day 9 for the Digoxin cohort; day 1 to day 16 for the Warfarin cohort to allow international normalized ratio follow-up), and a 10-day post-treatment safety follow-up (day 10 or day 17 to day 23 or day 30, respectively).

Statistical analysis::

Pharmacokinetic parameters for Digoxin and Warfarin sodium, as well as pharmacodynamic parameters (INR AUC0–last and INR max ) for Warfarin, were calculated using non-compartmental analysis with SAS ® 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, United States). Bioequivalence and safety were assessed in both cohorts.

Results::

The rate and extent of absorption of Digoxin or Warfarin sodium administered alone were comparable to those observed when co-administered with PB-119. The 90% confidence intervals of the geometric mean ratios for the primary pharmacokinetic parameters ( Cmax , AUC 0–inf and AUC 0–last ) in the Digoxin and Warfarin cohorts, and for the primary pharmacodynamic parameters (INR AUC0–last and INR max ) in the Warfarin cohort, all fell within the predefined bioequivalence range of 80.00%–125.00%. No unexpected or serious adverse events were reported during the study.

Conclusions::

Multiple-dose PB-119 injection does neither alter the pharmacokinetic characteristics of single-dose Digoxin or Warfarin sodium, nor does it influence the pharmacodynamic characteristics of Warfarin sodium, in healthy Chinese subjects.

2024-10-01·Lancet Regional Health-Western Pacific

Efficacy and safety of visepegenatide as an add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, parallel, placebo-controlled, phase 3 study

Article

作者: Bian, Fang ; Ji, Linong ; Liu, Li ; Hou, Minghui ; Cai, Xiaoling ; Pang, Wuyan ; Li, Wenhui ; Xu, Michael ; Yuan, Mingxia ; Yan, Shuang ; Ma, Jianhua ; Zhou, Huimin ; Ding, Ke ; Jia, Ying ; Li, Sheli

Background:

Visepegenatide, a once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist injection, demonstrated effective glycaemic control and good tolerability without the requirement of dose titration in the two completed phase 2 studies. We aimed to evaluate the efficacy and safety of visepegenatide in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled by metformin monotherapy in this phase 3 clinical study.

Methods:

This multicentre phase 3 clinical study included a 24-week, randomised, placebo-controlled, double-blind period followed by a 28-week open-label extended treatment period. Patients (N = 620) aged ≥18 and ≤75 years with glycated haemoglobin (HbA_1c) ≥7.0% and ≤10.5% [≥53.0 and ≤91.27 mmol/mol], were randomized in a 1:1 ratio to receive visepegenatide 150-μg or placebo once-weekly subcutaneous injection during the double-blind period. Subsequently, the patients in the placebo group were switched to visepegenatide treatment (placebo→visepegenatide group), and the patients in the visepegenatide group continued the same treatment during the open-label extended treatment period. The primary endpoint was the change in HbA_1c from baseline to week 24.

Findings:

At week 24, the placebo-adjusted least squares mean (LSM) change of HbA_1c was -0.57% (95% CI -0.71 to -0.43) with visepegenatide (p < 0.001). The proportion of patients achieving HbA_1c < 7.0% and ≤6.5% [<53 and ≤ 48 mmol/mol] was higher in the visepegenatide group versus the placebo group (115 [40.5%] vs 50 [17.9%]; p < 0.001, and 60 [21.1%] vs 17 [6.1%]; p < 0.001). Visepegenatide demonstrated a significant reduction in fasting plasma glucose and 2-h postprandial glucose compared with placebo. Trends in the improvement of these variables were maintained during the open-label extended treatment period. No severe gastrointestinal adverse event or severe hypoglycaemia was reported during the 52-week study period.

Interpretation:

Once-weekly injection of visepegenatide 150 μg as an add-on treatment to metformin therapy significantly improved glycaemic control and was generally well tolerated in Chinese patients with T2DM who were inadequately controlled with metformin monotherapy.

Funding:

The study was funded by PegBio Co., Ltd, Suzhou, China.

2024-06-01·Lancet Regional Health-Western Pacific

Efficacy and safety of visepegenatide, a long-acting weekly GLP-1 receptor agonist as monotherapy in type 2 diabetes mellitus: a randomised, double-blind, parallel, placebo-controlled phase 3 trial

Article

作者: Liu, Jie ; Jia, Ying ; Zhu, Yikun ; Mo, Zhaohui ; Wang, Xuhong ; Liu, Li ; Lin, Jingna ; Xu, Michael ; Yan, Xiang ; Li, Sheli ; Ma, Jianhua ; Ding, Ke ; Zhou, Zhiguang ; Liu, Yan ; Yan, Shuang

Background:

Type 2 diabetes (T2DM) remains a challenge to treat despite the expansion of various therapeutic classes. Visepegenatide (PB-119) is a once a week, subcutaneous, glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) injection without the requirement of dose titration that has shown glycaemic control and safety profile in two phase 2 studies conducted in China and the United States, respectively. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of visepegenatide as a monotherapy in treatment-naïve patients with T2DM.

Methods:

This was a multicentre, double-blind, parallel, placebo-controlled, phase 3 trial conducted in 30 centres in China. Adult participants (aged 18-75 years) with T2DM, glycated haemoglobin (HbA1c) of 7.5%-11.0% [58.47-96.73 mmol/mol], body mass index (BMI) of 18-40 kg/m², and who had been treated with diet and exercise alone for at least 8 weeks before the screening visit were eligible for enrolment. After a 4-week placebo injection run-in period, participants with HbA1c of 7.0%-10.5% [53.0-91.3 mmol/mol] and fasting plasma glucose (FPG) < 15 mmol/L were randomised in a ratio of 1:1 to receive visepegenatide (150 μg) or placebo subcutaneous injections once a week for 24 weeks. The treatment was extended to another 28 weeks during which all participants received visepegenatide. The primary outcome was a change in HbA1c from baseline to week 24. This study was registered with ClinicalTrials.gov, as NCT04504370.

Findings:

Between November 2, 2020, and November 2, 2022, we randomly assigned 273 adult participants to the visepegenatide (n = 137) and placebo (n = 136) groups. In total, 257 (94.12%) participants, 131 (95.6%) on visepegenatide, and 126 (92.6%) on placebo, completed the double-blinded treatment period. At baseline, the mean (SD) HbA1c was 8.47% (0.81) [69.07 [8.81] mmol/mol], which rapidly decreased to 7.63% (0.80) [59.94 [8.70] mmol/mol] with visepegenatide by week 4 of treatment, and the change from baseline was significantly greater than that in the placebo group (-0.82% [-0.90 to -0.74]; [-8.99 [-9.89 to -8.10] mmol/mol] vs -0.30% [-0.41 to -0.19]; [-3.30 [-4.50 to -2.09] mmol/mol]). At week 24, when evaluating the effects of treatment with treatment policy estimand, the least square mean (LSM change in HbA1c from baseline was -1.36 (95% confidence interval [CI] -1.52 to -1.20) [-14.84 [-16.60 to -13.08] mmol/mol] in the visepegenatide group vs -0.63 (-0.79 to -0.46) [-6.84 [-8.61 to -5.07] mmol/mol] in the placebo group. The reduction in HbA1c was significantly greater with visepegenatide than placebo (LSM difference -0.73, 95% CI -0.96 to -0.50; p < 0.001). When evaluating the treatment estimand with hypothetic policy, the LSM change in HbA1c from baseline in the visepegenatide group (-1.37 [-1.53 to -1.20]) [-14.95 [-16.76 to -13.14] mmol/mol] was significantly greater than the placebo group (-0.63 [-0.81 to -0.45]) [6.90 (-8.89 to -4.90) mmol/mol]. The LSM difference was (-0.74, 95% CI -0.98 to -0.49; [-8.00 [-10.50 to -5.50] mmol/mol]; p < 0.001]. A significantly greater proportion of the visepegenatide group achieved a target HbA1c level of <7% (<53 mmol/mol) than the placebo (50.4% vs 14.2%; p < 0.05) and stringent HbA1c level of ≤6.5% (≤48 mmol/mol) (26.7% vs 7.9%), respectively. There was also a significantly greater improvement in FPG, 2-h postprandial glucose, homeostasis model assessment (HOMA) of beta cell function, post-prandial insulin, fasting, and post-prandial C-peptide level (p < 0.05) with visepegenatide treatment. The number (3 [2.2%]) of participants who received rescue therapy in the visepegenatide group was remarkably lower compared with those (17 [12.5%]) in the placebo group (p < 0.05). During the extended treatment period, visepegenatide consistently maintained the efficacy till week 52 confirmed by all the above endpoints. The reduction in HbA1c at week 52 was -1.39% (-1.58 to -1.19) [-15.14 [-17.28 to -13.01] mmol/mol], which was even greater than that at week 24. There was also a significant improvement in HOMA-insulin resistance (p = 0.004) at week 52 compared with the baseline value. For the placebo→visepegenatide group, which received visepegenatide in the extended treatment period, a notable decrease in HbA1c at week 52 compared to baseline was observed. The change from baseline in HbA1c was -1.49% (-1.68 to -1.30) [-16.27 [-18.37 to -14.16] mmol/mol]. The outcome was in the same direction as the visepegenatide group from the double-blind treatment period. Comprehensive benefits of visepegenatide including weight loss, improvement in lipid profile, and reduction in blood pressure have been demonstrated in this study. Visepegenatide reduced the body weight in a BMI-dependent manner that was prominent in BMI ˃32 kg/m² with a mean (SD) reduction of -4.77 (13.94) kg at week 52 (p < 0.05). Incidences of gastrointestinal adverse events were less common than other weekly GLP-1 RA in the market, and most of the adverse events were mild and moderate in nature, occurring in the first weeks of the treatment, and were transient. No serious hypoglycaemia or grade 2 hypoglycaemia (blood glucose: ≤3 mmol/L) was reported during the study.

Interpretation:

As a monotherapy, visepegenatide provided rapid without the risk of hypoglycaemia, significant, and sustainable glycaemic control by improving islet β-cell function and insulin resistance. Treatment with visepegenatide induced early treatment response in reducing HbA1c and maintaining glycaemic control for 52 weeks. Meanwhile, visepegenatide provided a comprehensive benefit in body weight loss, lipids, and blood pressure reduction. Visepegenatide had a better safety profile than other weekly GLP-1 RA in participants with T2DM even without the requirement of dose titration. Visepegenatide would provide an optimal treatment approach with its high benefit and low-risk balance.

Funding:

PegBio Co., Ltd.

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2026-04-16

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

塞伐艾替尼片（Sevabertinib，商品名：HYRNUO®）是拜耳公司研发的口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。基本信息通用名：塞伐艾替尼片（Sevabertinib）商品名：HYRNUO® 研发公司：拜耳（Bayer）药物类型：小分子靶向药，可逆性TKI 规格：10mg/片，120片/瓶。作用靶点：选择性抑制HER2（ERBB2）激酶结构域（TKD）激活突变（含外显子20插入），同时对突变型EGFR有高选择性。美国获批适应症：治疗经FDA批准检测证实为HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变阳性，且既往接受过全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。用法用量推荐剂量：20mg，口服，每日2次（BID），随餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。服用方式：整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。漏服/呕吐：漏服尽快补服（保证与下次服药间隔足够），不可加倍；呕吐后无需补服，按计划下次服药。剂量调整：根据不良反应分级，可依次减量至10mg BID、10mg QD；无法耐受则永久停药。核心临床数据（SOHO-1研究）总体人群（经治）：客观缓解率（ORR）71%，中位缓解持续时间（DoR）9.2个月。 HER2 YVMA突变亚组：ORR高达78%，中位无进展生存期（PFS）12.2 个月。脑转移患者：ORR 达78%，显示良好颅内活性。不良反应（≥20%）最常见：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。重要警告：需警惕腹泻、肝毒性、间质性肺病（ILD）/ 肺炎、眼部毒性、胰腺酶升高、胚胎 - 胎儿毒性。药物相互作用避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂合用；合用时需调整剂量。塞伐艾替尼是弱至中度CYP3A抑制剂，可能升高CYP3A/P-gp底物血药浓度，增加不良反应风险。塞伐艾替尼vs同类HER2靶向药核心对比（非小细胞肺癌HER2突变，含20外显子插入）上市情况美国：2025年11月19日获FDA加速批准，用于既往接受过系统治疗、伴HER2 TKD激活突变的局部晚期/转移性非鳞状NSCLC成人患者。中国：尚未在中国上市。注册受理情况 2025 年 7 月：首次提交上市申请（二线治疗），获CDE优先审评。 2026年4月：一线治疗适应症（HER2激活突变晚期NSCLC）获CDE受理并拟优先审评。专利情况塞伐艾替尼（Sevabertinib，BAY2927088）的专利布局以核心化合物 + 用途为基础，辅以晶型、制剂专利，形成多层保护。化合物+医药用途专利（拜耳主导）国际PCT专利WO2020/216781于2020-04-16申请；中国同族专利CN107406417已授权；美国同族专利US10428063已授权。预计2040年4月（自申请日起 20年）到期。保护塞伐艾替尼化学结构（CAS：2521285-05-0），其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物，医药用途——治疗HER2/EGFR 突变相关肿瘤（含 NSCLC）。晶型与盐型专利国际PCT专利WO2026/047020于2025-08-28申请。保护特定晶型、水合物（如上市片剂所用晶型），可延长制剂与原料药的专利保护期。制剂与组合物专利国际PCT专利WO2026/047022于2025-08-28申请。保护口服片剂的处方、工艺、给药方案。可阻挡仿制药直接复制上市剂型。仿制药壁垒核心化合物专利2040年到期前，无法合法仿制原料药；晶型/制剂专利进一步延迟仿制药上市。竞品开发限制：其他药企开发同靶点、同结构药物将构成侵权；仅能通过全新结构、不同靶点或专利挑战进入市场。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 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2026-04-16

·药海里的一条小船

2026年3月中国医药行业BD交易月度综述— 格局特征·典型案例·操作启示·4月趋势展望

一、引言 2026年一季度，中国创新药对外授权（License-out）交易持续高景气，国家药品监督管理局于3月28日公开披露，截至3月27日，2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1357亿美元总量的一半，平均单笔首付款达1.84亿美元，平均总金额超27亿美元，双双创历史新高（数据来源：国家药监局、医药魔方NextPharma数据库）。3月份作为一季度冲刺月，共录得30笔各类BD交易，其中授权海外15笔、海外引进5笔、境内交易10笔，交易标的涵盖ADC、双抗/三抗、GLP-1类多肽、CAR-T、小核酸及口服治疗药物等多元方向。本文依托上述30笔公开交易数据，结合行业权威报告及学术文献，对3月份BD成交特点进行系统归纳，提炼可操作的BD实践启示，并对4月份交易趋势作出前瞻性研判，以期为业内BD从业者提供参考。二、2026年3月BD交易全景概览（一）交易总量与结构分布根据美柏必缔（MyBio BD）数据库不完全统计，2026年3月共发生30笔中国医药BD交易，交易类型分布如下：交易类型笔数占比备注授权海外（License-out） 15 50.0% 中国药企向境外买方授权海外引进（License-in） 5 16.7% 境外资产引入国内境内交易（本土合作） 10 33.3% 中国药企间合作授权合计 30 100% — 授权海外交易占比达50%，是当月绝对主体，延续2025年以来License-out主导格局。境内交易占比33.3%，表明国内药企间管线流动亦保持活跃。（二）金额结构概览本月交易公开披露首付款信息的共9笔，里程碑款信息相对完整的约16笔，其余交易金额未予披露。可统计口径下主要金额数据汇总如下：指标数据说明最大单笔总额 275,000万美元（27.5亿美元）英矽智能授权礼来口服治疗药物最大单笔首付款 15,000万美元（1.5亿美元）嘉和生物JYP0015授权Erasca 境内最大披露总额 47,000万美元（4.7亿美元）爱科百发授权复方氯丝右哌甲酯胶囊披露首付款笔数 9笔 — 首付款为"-"（未披露） 21笔 — 三、2026年3月BD交易明细（30笔）以下依据公开数据整理本月全部30笔交易，供BD从业者参考核实。序号交易类型时间转让方（卖方）受让方（买方）合作内容临床阶段首付款 (万美元) 里程碑 (万美元) 总金额 (万美元) 1 海外引进 3月7日罗氏制药华润医药商业恩美曲妥珠单抗 NMPA上市 - - - 2 海外引进 3月9日 Rapport Therapeutics 元羿生物 RAP-219 FDA II期 2,000 30,800 32,800 3 海外引进 3月12日梯瓦医药南京正大天晴注射用盐酸苯达莫司汀 NMPA上市 - - - 4 海外引进 3月22日礼来裕利医药他达拉非 NMPA上市 - - - 5 海外引进 3月24日葛兰素史克科园贸易安在时® NMPA上市 - - - 6 授权海外 3月4日德琪医药优时比 ATG-201 临床前 6,000 2,000 8,000 7 授权海外 3月4日正大天晴赛诺菲罗伐昔替尼 NMPA上市 13,500 - 13,500 8 授权海外 3月10日嘉越生物 Erasca JYP0015 NMPA IND期 15,000 - 15,000 9 授权海外 3月17日礼邦医药 R1 Therapeutics AP306 - - - - 10 授权海外 3月23日百奥泰生物 Intas BAT2506 NMPA/FDA/EMA欧盟上市申请 - - - 11 授权海外 3月24日百奥赛图 Moonlight Bio 细胞疗法 - - - - 12 授权海外 3月24日英矽智能 ASKA Pharma 创新靶点 - - - - 13 授权海外 3月26日 GlycoNex Nippon Kayaku GNX201-ADC - - - - 14 授权海外 3月27日华奥泰生物 Almirall 单克隆抗体候选药物 - 34,000 - 34,000 15 授权海外 3月30日英矽智能礼来口服治疗药物临床前 11,500 - 275,000 16 授权海外 3月30日百奥赛图大正制药 RenNano®全人仅重链抗体（HCAb）发现平台 - - - - 17 境内交易 3月3日爱科百发齐鲁制药复方氯丝右哌甲酯胶囊 NMPA上市/DA/FDA上市 - - 47,000 18 境内交易 3月5日深势科技博安生物 ADC/TCE - - - - 19 境内交易 3月12日潘普洛纳生物同宜医药降解剂+偶联*创新药 - - - - 20 境内交易 3月12日开拓药业孚诺医药原料KT-939 - - - - 21 境内交易 3月13日中慧元通沃森生物流感病毒亚单位疫苗 NMPA上市 - - - 22 境内交易 3月16日开拓药业万露方登 KT-939（欧弗美多） - - - - 23 境内交易 3月19日派格生物腾瑞制药派达康®（PB-119） NMPA上市 - - 1,786 24 境内交易 3月23日箕星药业云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂 FDA上市，NMPA上市申报 3,000 2,000 5,000 25 境内交易 3月23日北京市神经外科研究所北京仁诚生物；天士力 CAR-T - - - - 26 境内交易 3月23日信念医药远大生命科学 BBM-H803 注射液 NMPA III期 - - - 27 境内交易 3月24日亚虹医药科园贸易希维她 NMPA上市 - - - 28 境内交易 3月26日英矽智能元淳生物创新候选分子 - - - 9,475 29 境内交易 3月26日西湖大学欧林生物流感疫苗 - - - - 30 境内交易 3月30日诺和晟泰信立泰药业 STC007 NMPA III期 12,409 - 12,409 注："-"表示相关信息未公开披露；金额单位均为万美元；部分交易里程碑款结构尚未公布。数据来源：美柏必缔（MyBio BD）数据库，以及各公司公开公告。四、2026年3月BD成交特点深度分析（一）授权海外占据半壁江山，中国药企议价能力显著提升本月15笔授权海外交易占全月总量的50%，是2024年同期的1.7倍（约9笔），延续了2025年以来License-out主导的结构性趋势。从首付款规模看，嘉和生物JYP0015授权Erasca首付款达1.5亿美元，正大天晴罗伐昔替尼®授权赛诺菲首付款1.35亿美元，英矽智能授权礼来口服治疗药物首付款1.15亿美元，三笔交易首付款均超亿美元，体现出中国创新药企业在谈判中的议价能力已实质性提升。据医药魔方数据，2022年至2026年Q1，中国License-out交易平均首付款从5,200万美元增长至1.72亿美元，累计涨幅达230%，充分印证市场对中国创新管线估值体系的深度修复。（二）AI制药平台级交易横空出世，单笔潜在金额创新高本月最受市场关注的单笔交易，当属英矽智能于3月30日与礼来（Eli Lilly）就口腔黏膜给药平台达成的授权合作，潜在总金额高达27.5亿美元（约275,000万美元），首付款1.15亿美元，标志着中国AI制药企业的技术平台已获国际顶级跨国药企的战略认可。英矽智能当月共完成三笔合作（分别与ASKA Pharma、礼来及元淳生物），体现出AI驱动的"多靶点快速量产"模式已进入商业化兑现阶段。这一趋势值得所有创新型BD企业重点关注：技术平台本身的授权价值，有时远高于单一品种管线。（三）分子类型多元化，传统ADC热度延续，新模态方向多点开花从本月交易所涉及的分子类型来看，除传统ADC（GNX201-ADC）、双抗继续活跃外，新兴模态包括：（英矽智能/礼来）、全人仅重链抗体（HCAb）发现平台（百奥赛图/大正制药）、降解剂+偶联*创新药、CAR-T（北京神经科学研究所、百奥赛图/Moonlight Bio）、核药（RenNano®靶向递送），以及GLP-1/GIP双靶点小分子。多模态并行的格局，反映中国创新药研发正从"ADC/双抗双轮驱动"向"更广泛的技术平台竞争"演进。（四）境内交易活跃，多渠道商业化变现路径被打通本月境内BD交易共10笔，涵盖抗病毒（HIV领域STC007，首付款1.2409亿美元，由诺和晟泰授权信立泰）、GLP-1类多肽（派达通®）、CAR-T疗法、ADC/TCE、AI驱动新靶点等方向。箕星药业将艾曲帕米鼻喷雾剂（FDA已上市、NMPA已上市）授权云顶新耀，首付款3,000万美元，总金额最高5,000万美元，是典型的"已上市商业品种二次授权"模式，展示了成熟产品在不同销售主体间流动变现的可行路径。这一案例对于仅具备研发能力而缺乏推广资源的中小型药企具有参考意义。（五）多笔交易指向NMPA上市阶段，商业化窗口期价值凸显本月约10笔交易的合作产品处于"NMPA上市"阶段，包括海外引进的恩美曲妥珠单抗、他达拉非，以及授权海外的罗伐昔替尼®、BAT2506等。这一现象反映出：在国内仿创结合药企中，NMPA已获批产品依然具备较强的境外再授权潜力——尤其面向东南亚、中亚、中东及欧美仿制药市场的License-out机会被越来越多的企业纳入商业化规划。（六）首付款披露比例偏低，里程碑结构设计趋于精细化本月30笔交易中，仅9笔披露首付款金额（占比30%），显著低于公众预期。这一现象具有双重解读：一方面，早期阶段交易（临床前/IND期）的价值边界尚不明确，买卖双方倾向于保留信息不对称优势；另一方面，部分里程碑结构设计正向"动态分级触发"方向演化，将商业化里程碑与临床进展里程碑拆分披露，外部观察者难以获取全貌。值得关注的是，嘉越生物JYP0015首付款1.5亿美元，但里程碑信息未披露，表明实际总金额可能显著高于市场估算。五、值得思考与借鉴的核心要点（一）"平台授权"比"单品授权"拥有更高的天花板英矽智能单月三笔交易的背后，是其AI药物发现平台赋予的"可复制性"。对于BD从业者而言，当一项底层技术平台可被反复授权给不同合作伙伴、用于不同靶点时，其商业价值将呈指数级增长。建议正在开展管线规划的企业，优先评估核心技术是否具有"平台化"潜力，并在BD谈判中主动将技术许可拆解为"平台层+品种层"双层结构，以争取更优的条款。（二）里程碑款的"纸上财富"陷阱需引起高度警惕根据健康界2026年4月发布的分析报告，中国创新药海外BD中里程碑付款的最终兑现比例在商业化节点仅约5%，早期临床节点约55%；2026年Q1里程碑兑现事件约20起，涉及金额逾15亿美元，但仅占签约总金额的极小比例。BD实践中，应当理性区分"签约估值"与"实际现金流入"，在内部商业测算和投资者沟通中，应以首付款与短期里程碑为基准，长期里程碑仅作为潜在上限参考，避免过度依赖总金额误导决策。（三）NMPA已上市产品的境外再授权价值被系统性低估本月多笔交易显示，NMPA上市产品在东南亚、中亚、中东等新兴市场仍具备显著的授权价值，中小型仿创药企应系统梳理在手已上市品种，评估其在目标市场的专利状态、监管壁垒及商业前景，将"已上市老品种"纳入BD资产池，而非仅聚焦于早期管线。（四）建立差异化谈判策略：早期交易重视"战略绑定"，后期交易重视"现金优先" 从本月交易结构看，早期阶段（临床前/IND）交易中合作方多为中小型跨国Biotech或专科公司（如R1 Therapeutics、Moonlight Bio、Erasca），合作更注重战略协同和技术平台对接；而已上市/III期产品则倾向于与大型跨国药企（如赛诺菲、礼来、Intas）合作，首付款现金权重更高。BD团队在谈判策略上应针对不同阶段产品和不同类型买家，设计差异化的条款结构，而非套用统一模板。（五）合作模式创新：CO-CO、NewCo与风险共担机制正在成为趋势英矽智能与衡泰生物（ISM8969，中枢神经系统方向）所开创的"50%权益共享+风险共担"联合开发模式，是本月乃至2026年Q1一个值得重点关注的结构创新。在传统首付款+里程碑结构以外，权益共担机制意味着卖方保留了更高的上行收益空间，代价是共担研发失败风险。这一模式适用于卖方对管线有较高信心、但暂时缺乏独立推进资金的情形，是中国创新药出海路径多元化的重要实践。六、2026年4月BD趋势前瞻（一）AACR 2026将是4月最重要的BD催化剂 2026年AACR（美国癌症研究协会）年会定于4月17日至22日在圣地亚哥召开。据医药魔方统计，超过100家中国药企将携近400项前沿研究成果参会，ADC项目占比高达32%（约80个项目），双特异性抗体、核药、CAR-T、PROTAC等亦有大量成果亮相。历史数据显示，AACR期间及前后2周，中国药企对外授权交易数量和金额均显著高于非会议周。AACR不仅是数据展示平台，更是BD谈判的密集窗口期，对于正在寻求海外合作的药企而言，此时节是与潜在买家进行高质量一对一会谈的最佳时机。（二）ADC赛道"头对头"数据将是最大关注焦点恒瑞医药SHR-A1811（HER2 ADC）将在AACR期间启动与DS-8201（第一三共/阿斯利康）的头对头II期临床试验，这是中国ADC产品首次在旗舰竞品面前直接验证差异化价值。若数据优或非劣，将为恒瑞在全球HER2 ADC格局中争取更有利的授权谈判地位，并对整个中国ADC出海提供信心支撑；反之则可能引发估值修正。预计4月ADC相关BD谈判将进入阶段性活跃期，买方会在AACR数据公布后加快决策节奏。（三）GLP-1/代谢赛道的BD热度将持续向多靶点延伸 2026年一季度，代谢性疾病（肥胖/糖尿病/非酒精性脂肪性肝炎）方向License-out交易占全季度总额的比例同比显著提升，其中多肽类（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂）、siRNA（如信立泰STC007聚焦HIV，SAL0145聚焦MASH）及口服小分子GLP-1（如Orforglipron类）是三大核心子赛道。4月份该方向的BD活动预计将以进入II/III期临床的产品为重点，买家焦点将从"有无疗效"升级为"商业化差异化定位"。（四）政策红利叠加，监管改革将进一步提升中国创新药的国际可信度 2026年政府工作报告首次将生物医药明确列为"新兴支柱产业"；同期国家药监局出台多项鼓励创新药出海的政策，包括简化海外临床数据互认程序、加快突破性疗法认定周期。政策层面的系统性支持，将进一步降低跨国药企在华BD谈判的监管不确定性，有助于加速4月及全年的授权合作成交节奏。（五）4月潜在重点关注方向赛道方向 4月关键催化事件代表企业/产品交易潜力研判 HER2/ADC AACR SHR-A1811 vs DS-8201头对头数据恒瑞医药SHR-A1811、荣昌RC148 高：大型跨国药企主动询价 PD-1/VEGF双抗 JS207获FDA II/III期批准，国际多中心推进君实生物JS207 高：差异化靶点组合受青睐 GLP-1口服小分子礼来Orforglipron生产合作扩产康龙化成/礼来，开拓药业中高：供应链绑定型合作增多核药/放射配体 AACR新数据展示中国核药联盟、微芯生物中：技术验证期，早期BD为主 CAR-T细胞疗法 ASCO前布局期，适应症拓展数据北京神经科学研究所、信念医药中：商业化前景验证阶段 AI制药平台英矽智能礼来合作落地，带动平台估值提升英矽智能、晶泰科技高：平台型授权空间大小核酸（siRNA/mRNA）信立泰STC007里程碑触发预期信立泰、博安生物中：技术壁垒高，专业买家谨慎七、BD从业者操作建议基于上述分析，综合2026年3月成交数据与4月趋势研判，提出以下具体操作建议：建议维度核心要点优先级资产梳理系统盘点在手管线，评估NMPA已上市产品的境外再授权可行性，勿忽视"老品种"价值高平台化思维识别核心技术的"平台属性"，建立可反复授权的模块化授权框架，提高单笔谈判天花板高谈判时机选择优先在AACR（4月）、ASCO（6月）等国际会议期间安排一对一BD会谈，成交转化率更高高里程碑条款设计首付款尽量争取现金最大化；里程碑设计应与研发里程碑紧密绑定，减少纯商业化触发比例中高合作模式选择对于高置信度早期管线，评估CO-CO/权益共担模式，保留更大上行空间；对于成熟管线优先现金变现中信息披露管理在保持竞争优势的前提下，适度主动披露交易条款，有助于提升资本市场对管线价值的认知中退货风险管理签约时纳入管线退还条款谈判，约定数据包转移、知识产权归属及竞争限制的动态边界高八、结语 2026年3月的30笔BD交易，是中国医药产业创新能力全球跃升的一个横截面样本。从AI平台的27.5亿美元大单，到NMPA已上市产品的海外再授权，从单品买卖向风险共担新模式的演进，每一笔交易背后都折射出中国药企在商业策略、谈判能力与资本运作上的持续进化。进入4月，AACR年会的召开将带来新一轮密集BD催化，ADC头对头数据、GLP-1多靶点延伸与AI制药平台化浪潮三大主线有望共振，为业内BD从业者创造丰富的合作机会。面对日益复杂的全球化竞争格局，唯有深耕技术价值、精细设计条款、把握催化节奏，方能在下一个BD高峰中占据主动。参考资料 1. 国家药品监督管理局. 今年前三个月我国创新药对外授权交易总额超600亿美元[EB/OL]. 央视网, 2026-03-28. 2. 美柏必缔(MyBio BD). 中国医药BD交易汇总2026年3月[数据库]. 2026. 3. 健康界. 600亿管线BD背后的真实账本：药企实际到手不足5%？[J/OL]. 2026-04-13. 4. 中国医药报. 创新药BD交易持续繁荣[N]. 2026-03-26. 5. 医药魔方ByDrug. AACR 2026 中国创新药全景分析：8.8%占比背后的研发新格局[R/OL]. 2026-03-20. 6. 东财信息(东方财富网). AACR 2026：中国创新药全球崛起的"黄金窗口"，产业链投资全解析[J/OL]. 2026-04-12. 7. 医药魔方NextPharma数据库. 2022-2026年Q1中国创新药海外BD交易事件数及金额统计[DB]. 2026. 8. 国家药品监督管理局. 2026年截至3月27日已批准创新药统计数据[OL]. 2026-03-28.

2026-04-15

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【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药

石杉碱甲控释片是万邦德制药研发的2.2类改良型新药，采用双相控释/渗透泵技术，将传统石杉碱甲片升级为每日1次的长效剂型，用于轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的治疗。基本信息药品名称：石杉碱甲控释片（Huperzine A Controlled-Release Tablets）研发企业：万邦德制药集团有限公司注册分类：2.2 类（已知活性成分的改良型新药）规格：0.2 mg/片核心技术：双相控释/渗透泵技术，实现药物平稳释放，24小时有效。作用机制：作为可逆性胆碱酯酶抑制剂，选择性抑制脑内乙酰胆碱酯酶，提高突触间隙乙酰胆碱浓度，改善神经传递。临床前研究显示其还具有降低 β 淀粉样蛋白、抗炎、抗氧化、神经保护等潜在作用。适应症：轻、中度阿尔茨海默病型痴呆（区别于传统石杉碱甲片的 “良性记忆障碍”）。与石杉碱甲片的区别用法用量推荐剂量：0.2mg，口服，每日1次。服用方式：整片吞服，不可掰开、嚼碎（控释结构破坏会导致药物突释）。常见不良反应：头晕、恶心、胃肠道不适、乏力、出汗、视力模糊等。特点：因血药浓度平稳，发生率与严重程度低于传统速释片。禁忌人群：癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛患者禁用。慎用人群：心动过缓、支气管哮喘患者慎用。研发进展临床进展：II/III期关键注册临床试验，计划入组约720例患者，是国内AD领域大规模临床研究之一。特殊认定：获美国FDA孤儿药资格（用于重症肌无力），并入选国家创新药物研发科技重大专项。临床价值：有望成为首个每日1次的石杉碱甲长效制剂，在提升疗效、安全性与患者依从性方面具有显著优势。注册受理情况专利情况石杉碱母核化合物早已过专利期，谁都能用。万邦德制药围绕石杉碱甲控释片（FN12）构建了以制剂专利为核心、覆盖原料、晶型、衍生物的多层次全球专利组合，为产品提供长期保护。核心专利（控释片本体）专利名称：一种石杉碱甲控释片及其制备方法（双相控释/渗透泵技术）专利权人为万邦德制药集团有限公司，目前已获中国发明专利授权（2020年）；同步布局美国、欧盟、日本等海外专利，自申请日起20年到期（预计至2040年前后）。保护独家双相控释/渗透泵制剂技术，实现24 小时平稳释放、每日1次给药；处方组成、制备工艺、体内外释放特性。适应症轻、中度阿尔茨海默病型痴呆。上游原料与工艺专利（支撑控释片）石杉碱甲全合成工艺专利：2013年获中国发明专利，为全球独家化学合成路线；解决野生提取资源匮乏、成本高、纯度低的问题；为控释片提供稳定、低成本、高纯度原料药。石杉碱甲新晶型专利：优化药物稳定性、溶解度与生物利用度；纳入全球专利组合，强化原料端壁垒。氘代石杉碱甲化合物专利（2025年6月获中国授权）：对石杉碱甲进行氘代修饰，提升代谢稳定性、延长半衰期、降低毒性。为下一代长效/低副作用制剂储备技术，形成产品迭代梯队。专利壁垒：控释制剂专利CN108295014B（2037到期）；全合成工艺专利CN103694240B（2033到期）。这两个专利到期前，其他企业无法合法仿制石杉碱甲每日1次控释片。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	派格生物医药（杭州）股份有限公司	2025-11-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床2期	中国	派格生物医药（杭州）股份有限公司	2024-05-27
阿尔茨海默症	临床前	美国	派格生物医药（杭州）股份有限公司	2023-09-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04504396 (Pubmed \| Lancet Reg Health West Pac) 人工标引	临床3期	2型糖尿病追加	620	Visepegenatide 150-μg + Metformin	壓築淵醖餘網餘壓餘蓋(醖蓋築鹽鑰顧範淵選壓) = 鬱選憲製構簾憲構遞醖鏇餘鹹壓築選鏇憲蓋範 (淵範憲範製膚獵選夢醖 ) 更多	积极	2024-10-03
				Placebo + Metformin	壓築淵醖餘網餘壓餘蓋(觸繭夢餘鹽糧廠遞廠鹽) = 觸簾積窪餘鑰衊憲選餘憲夢繭築艱衊蓋構廠齋 (夢鏇鹽襯淵窪襯範鹽夢 ) 更多
NCT04504370 (Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	273	Visepegenatide 150 μg	築餘顧遞廠糧簾壓築願(範構膚鏇餘鬱餘網構網) = 醖繭醖顧鹹淵壓壓鏇夢壓製簾窪鏇窪鹽醖糧簾 (膚選餘遞廠鹽窪簾獵鹹, -1.52 ~ -1.20) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	築餘顧遞廠糧簾壓築願(範構膚鏇餘鬱餘網構網) = 衊鬱夢衊築簾鹹淵鏇鏇壓製簾窪鏇窪鹽醖糧簾 (膚選餘遞廠鹽窪簾獵鹹, -0.79 ~ -0.46) 更多
NCT04504396 (EASD2023) 人工标引	临床3期	2型糖尿病追加	620	PB-119 150ug + Metformin	齋襯獵鹹窪構醖餘糧構(衊衊淵觸廠蓋鏇遞願獵) = 獵鬱憲範淵艱選簾壓簾範齋蓋鏇齋顧蓋夢鹽廠 (襯鏇構淵蓋齋蓋鬱鑰觸, -1.35 ~ -1.16) 更多	积极	2023-10-03
				Placebo + Metformin	齋襯獵鹹窪構醖餘糧構(衊衊淵觸廠蓋鏇遞願獵) = 壓積襯遞蓋壓網醖鹹淵範齋蓋鏇齋顧蓋夢鹽廠 (襯鏇構淵蓋齋蓋鬱鑰觸, -0.78 ~ -0.59) 更多
NCT04504370 (ADA2023)	临床3期	2型糖尿病	273	PB-119 150ug once weekly	鑰衊壓顧襯選夢壓製鏇(齋遞願遞鑰夢淵膚襯壓) = 夢夢膚簾齋顧觸鹹艱艱齋簾積壓鹽鬱壓繭憲齋 (鏇鹹選構夢鏇窪齋糧鏇 ) 更多	积极	2023-06-20
				Placebo	鑰衊壓顧襯選夢壓製鏇(齋遞願遞鑰夢淵膚襯壓) = 醖膚鹽顧鹽簾獵鑰醖淵齋簾積壓鹽鬱壓繭憲齋 (鏇鹹選構夢鏇窪齋糧鏇 ) 更多
NCT03520972 (Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Diabetologia)	临床2期	2型糖尿病	251	Placebo	鏇鑰顧醖網製淵鹹積築(鹹構淵範選鏇積憲築網) = 鬱築衊蓋衊艱獵範淵衊餘壓鹽艱鹽簾製鑰醖憲 (遞鹹網顧遞遞衊膚糧憲, -9.23, ~ 4.63)	积极	2021-05-01
				PB-119 75 μg	鏇鑰顧醖網製淵鹹積築(鹹構淵範選鏇積憲築網) = 構範蓋鬱淵襯鏇積鹽願餘壓鹽艱鹽簾製鑰醖憲 (遞鹹網顧遞遞衊膚糧憲, -1.01, ~ 0.43)
NCT03062774 (Pubmed \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet) 人工标引	临床1期	-	36	PB-119	構齋膚顧製繭觸衊衊醖(構鬱遞糧觸積衊糧網網) = 艱鹽鑰壓鹽觸簾繭醖醖蓋選鏇鹹積夢餘獵襯鑰 (壓網積壓構鑰齋醖繭窪 ) 更多	积极	2021-03-01
NCT02084251 (Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet) 人工标引	临床1期	-	70	PB-119	獵艱鹽艱餘糧顧壓餘窪(齋選鑰築範製築顧範築) = Several subjects in the 100-µg and 200-µg groups had tolerable gastrointestinal tract reactions, and all subjects in the 400-µg group experienced adverse reactions, mainly gastrointestinal tract reactions and liver dysfunction. 廠衊糧顧願醖醖糧廠襯 (簾製糧鏇鑰鬱醖構憲鬱 )	积极	2020-06-01
				Placebo
NCT03520972 (ADA2020)	临床2期	2型糖尿病	251	PB119 75ug	蓋夢憲範鹹糧齋鏇齋願(觸憲鏇艱鏇齋顧範範衊) = 鹹壓構獵遞積遞蓋獵廠憲積願願齋衊鏇範鹽網 (糧顧繭襯構鬱醖壓夢願, -1.32 ~ -0.91)	积极	2020-06-01
				PB119 150ug	蓋夢憲範鹹糧齋鏇齋願(觸憲鏇艱鏇齋顧範範衊) = 鏇窪夢蓋選壓築積選壓憲積願願齋衊鏇範鹽網 (糧顧繭襯構鬱醖壓夢願, -1.78 ~ -1.37)