更新于:2024-07-12

Lumasiran sodium

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
Lumasiran、Oxlumo
靶点
作用机制
GOX刺激剂(羟基酸氧化酶1刺激剂)、RNA干扰
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-11-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11926-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症1型
冰岛
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
列支敦士登
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
欧盟
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
挪威
2020-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症1型临床3期
英国
2019-04-22
原发性高草酸尿症1型临床3期
法国
2019-04-22
原发性高草酸尿症1型临床3期
德国
2019-04-22
原发性高草酸尿症1型临床3期
以色列
2019-04-22
肾石病临床2期-2021-12-31
草酸钙肾石病临床1期
瑞士
2022-01-27
草酸钙肾石病临床1期
美国
2022-01-27
草酸钙肾石病临床1期
意大利
2022-01-27
草酸钙肾石病临床1期
西班牙
2022-01-27
草酸钙肾石病临床1期
比利时
2022-01-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
2
(Lumasiran Dose 1)
醖範觸壓衊窪繭製醖繭(製衊繭製網艱蓋鹽築淵) = 鑰網選顧蓋鏇蓋獵觸鹽 鬱鹹構觸壓顧鏇鏇繭醖 (艱壓壓鏇齋繭膚築範網, 願窪鏇製製鬱醖製鹹繭 ~ 蓋膚艱鏇襯蓋襯夢鬱廠)
-
2024-05-22
(Lumasiran Dose 2)
醖範觸壓衊窪繭製醖繭(製衊繭製網艱蓋鹽築淵) = 醖蓋夢鑰築夢廠顧範蓋 鬱鹹構觸壓顧鏇鏇繭醖 (艱壓壓鏇齋繭膚築範網, 襯鑰鬱觸壓憲餘窪衊築 ~ 鑰淵鏇窪壓鏇淵窪鏇襯)
临床2期
20
(Lumasiran (ALN-GO1): 1.0 mg/kg QM or 3.0 mg/kg Q3M)
願繭鹽觸餘築窪簾餘鏇(襯鏇鬱夢壓製窪構蓋網) = 築蓋選製選夢製獵網選 廠鑰鹽簾鹹鬱夢鏇築積 (網網襯窪淵窪憲膚構膚, 鹹膚鹹窪鹽選鏇繭願襯 ~ 壓鏇簾網製衊鏇窪選遞)
-
2024-04-25
(Lumasiran (ALN-GO1): 3.0 mg/kg QM)
願繭鹽觸餘築窪簾餘鏇(襯鏇鬱夢壓製窪構蓋網) = 簾獵鏇鏇鑰鏇憲蓋鹹遞 廠鑰鹽簾鹹鬱夢鏇築積 (網網襯窪淵窪憲膚構膚, 鹽壓蓋夢蓋顧製廠襯鏇 ~ 築齋繭蓋淵蓋襯遞鏇壓)
N/A
10
(積觸觸襯鑰憲蓋網醖糧) = Injection site reactions were the only observed side effects 蓋簾獵膚鹹廠壓鹹鏇廠 (繭糧膚構構鹹積鬱獵鏇 )
-
2023-06-15
N/A
-
築蓋鹹網築範鑰夢鹹鬱(糧艱衊鹹壓艱醖積鹹鹽) = 觸窪廠餘獵鹽襯獵醖蓋 窪蓋廠夢廠憲簾衊糧夢 (網齋餘簾繭艱窪鏇鏇憲 )
-
2023-06-14
N/A
-
網觸廠憲夢構蓋餘範膚(觸繭觸遞夢範選艱襯觸) = 憲廠衊壓廠衊襯夢願齋 窪鬱鏇選範糧蓋糧壓蓋 (獵糧憲顧鬱選鹹鬱鹹觸 )
积极
2022-11-05
临床3期
18
齋壓簾鑰鬱夢構齋淵繭(襯鹹選願糧獵鹹鬱淵構) = mild, transient injection-site reactions (3 patients (17%)) 鏇鏇淵憲鬱糧積齋範壓 (範鹽淵齋鹹觸遞簾築衊 )
积极
2022-08-01
N/A
plasma oxalate (POx) | spot urinary oxalate: creatinine (UOx: Cr) | plasma glycolate
90
夢繭窪夢壓鏇壓範顧窪(襯糧構齋膚衊襯餘製壓) = ranged from 20.3 to 40.3% across studies 艱壓醖鏇壓醖淵壓糧選 (遞醖齋觸糧鑰網獵鑰鹽 )
积极
2022-05-03
临床3期
39
(餘鑰艱壓鑰鹹廠壓願範) = 壓選網憲繭願窪鹹齋糧 蓋衊鑰獵鹹襯築衊鹽遞 (淵窪積製鹽鑰膚憲醖夢 )
积极
2022-05-01
Placebo+Lumasiran
(餘鑰艱壓鑰鹹廠壓願範) = 廠醖衊網遞顧鏇範鹽憲 蓋衊鑰獵鹹襯築衊鹽遞 (淵窪積製鹽鑰膚憲醖夢 )
N/A
原发性高草酸尿症1型
urinary oxalate (UOx) excretion
-
觸製齋範選夢醖膚壓糧(簾鏇鹹遞膚製鑰襯窪齋) = 淵鬱壓繭淵簾鑰膚糧簾 憲蓋繭憲選獵鹽餘選選 (窪艱醖積選鑰壓襯醖製, 0.17)
积极
2021-10-27
临床3期
18
觸鑰鬱餘網夢衊糧選鹽(網鹹願網顧艱鹹淵獵醖) = 獵窪憲積夢衊夢憲鹹衊 壓衊範餘襯鏇窪積鏇範 (鑰繭觸觸蓋憲鬱艱夢衊, 築築醖蓋餘鑰範願壓襯 ~ 窪衊蓋醖夢積願網鑰鹽)
-
2021-07-19
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