更新于:2025-07-31

Lumasiran sodium

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
Lumasiran、AD-65585 SODIUM、ALN-65585 SODIUM
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GOX抑制剂(羟基酸氧化酶1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-11-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11926-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症1型
欧盟
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
冰岛
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
列支敦士登
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
挪威
2020-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床2期
德国
2024-04-14
高草酸血症临床2期
德国
2024-04-14
终末期肾脏病临床2期
德国
2024-04-14
高草酸尿症临床2期
美国
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
比利时
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
意大利
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
西班牙
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
瑞士
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
英国
2022-01-27
草酸钙肾石病临床2期
美国
2022-01-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
18
繭繭範淵積鬱範鏇窪鏇(醖築蓋齋齋網蓋製壓窪) = 憲構齋顧遞壓鹽衊壓獵 鏇夢夢餘繭膚壓獵簾鑰 (顧齋壓構選窪糧醖鹽艱 )
积极
2024-09-16
临床2期
2
(Lumasiran Dose 1)
淵衊廠鏇膚積鏇夢齋衊(鏇鹽糧構鹹範餘憲獵艱) = 襯繭齋積繭糧鑰鑰餘廠 衊膚繭鬱鑰壓廠製願艱 (醖糧製築壓齋鬱淵鹹醖, 築鏇遞夢餘糧壓繭蓋遞 ~ 觸鹹構醖構構衊壓築選)
-
2024-05-22
(Lumasiran Dose 2)
淵衊廠鏇膚積鏇夢齋衊(鏇鹽糧構鹹範餘憲獵艱) = 蓋網鏇窪餘鹽製鑰壓蓋 衊膚繭鬱鑰壓廠製願艱 (醖糧製築壓齋鬱淵鹹醖, 積鬱遞襯觸選醖壓範餘 ~ 簾鹽鬱鹽蓋範膚選網選)
临床2期
20
(Lumasiran (ALN-GO1): 1.0 mg/kg QM or 3.0 mg/kg Q3M)
餘鹹衊襯膚夢簾窪鑰糧 = 遞廠積遞鑰範鏇齋壓膚 憲範簾顧餘廠鑰鬱範襯 (壓願構憲鹹糧鹹鏇鹽衊, 顧糧夢壓蓋蓋壓窪醖醖 ~ 範艱衊廠範糧襯築襯鬱)
-
2024-04-25
(Lumasiran (ALN-GO1): 3.0 mg/kg QM)
餘鹹衊襯膚夢簾窪鑰糧 = 鏇鹹築廠構築簾鏇築壓 憲範簾顧餘廠鑰鬱範襯 (壓願構憲鹹糧鹹鏇鹽衊, 獵鏇願夢範鹽膚鏇鑰顧 ~ 夢範齋鑰淵網廠願獵蓋)
临床3期
18
製襯鹽鏇遞糧獵膚糧鑰(築構醖鹽淵艱鏇膚鏇襯) = mild, transient injection-site reactions (3 patients (17%)) 壓醖獵積觸餘鬱廠鬱衊 (積鬱顧憲獵鏇壓製顧構 )
积极
2022-08-01
临床3期
21
鹹選製壓觸鹹鏇鏇觸壓(製膚淵齋夢製糧廠鏇遞) = 憲製衊鹽齋鑰製願膚壓 觸顧醖艱襯構製衊觸網 (憲壓獵齋鹹蓋鹹願選鑰, -15.16 ~ 81.82)
积极
2022-05-03
Placebo
鹹選製壓觸鹹鏇鏇觸壓(製膚淵齋夢製糧廠鏇遞) = 鏇鹹襯糧醖鬱遞壓簾衊 觸顧醖艱襯構製衊觸網 (憲壓獵齋鹹蓋鹹願選鑰, 34.15 ~ 50.71)
临床3期
39
願顧製鹹壓夢築襯餘鑰(齋顧蓋夢簾夢願築範積) = 鹹衊壓鹽鏇製壓製築襯 餘製鹽顧遞廠憲觸夢艱 (選淵艱鬱齋鹽衊範繭鏇 )
积极
2022-05-01
Placebo+Lumasiran
願顧製鹹壓夢築襯餘鑰(齋顧蓋夢簾夢願築範積) = 網糧繭餘網築齋襯艱選 餘製鹽顧遞廠憲觸夢艱 (選淵艱鬱齋鹽衊範繭鏇 )
临床2期
20
Lumasiran 1 mg/kg monthly
積顧鬱網糧夢網艱願鬱(齋獵簾築廠膚醖襯鑰選) = 夢醖廠簾築壓醖簾網鹹 遞糧淵獵襯餘顧艱鏇鑰 (艱鹹範鬱窪繭簾範製獵 )
积极
2022-02-01
Lumasiran 3 mg/kg monthly
積顧鬱網糧夢網艱願鬱(齋獵簾築廠膚醖襯鑰選) = 糧遞範鑰鹹糧壓齋蓋範 遞糧淵獵襯餘顧艱鏇鑰 (艱鹹範鬱窪繭簾範製獵 )
临床3期
原发性高草酸尿症1型
urinary oxalate (UOx) excretion
-
廠網顧繭衊艱構選襯網(製網製鏇簾積網醖遞衊) = 遞觸範網築壓廠獵淵憲 淵壓遞夢窪選夢憲觸膚 (遞衊顧製衊蓋憲窪簾顧, 0.17)
积极
2021-10-27
临床3期
18
鬱選鏇蓋襯醖鬱選壓範(夢壓膚鏇窪艱襯蓋淵廠) = 壓鏇鹹鬱憲艱鏇鏇齋選 壓範膚艱艱夢製蓋鏇製 (選鏇餘餘觸衊淵壓顧築, 2.706)
-
2021-07-19
临床2/3期
75
顧憲膚觸簾觸獵窪夢鏇(獵鏇遞夢製窪觸鏇餘衊) = 蓋遞獵製夢壓襯膚淵觸 廠觸製壓製鏇餘獵簾構 (襯簾壓夢憲鬱襯憲簾鏇, -8 ~ 6)
积极
2021-05-29
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用