原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C28H32F2N6O5 |
InChIKeyPGRHEHZIRYNZDV-FUHWJXTLSA-N |
CAS号2230974-62-4 |
开始日期2026-03-16 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-05-14 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-30 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2020-02-26 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-02-26 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国台湾 | 2020-02-26 | |
| 肝癌 | 临床1期 | 中国台湾 | 2020-02-26 | |
| 转移性肝细胞癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2026-02-02 | |
| FGFR4阳性肿瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-09-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 33 | Irpagratinib 220 mg BID plus Atezolizumab 1200 mg Q3W | 糧築願醖壓範鹹願鏇願(觸構遞鏇遞憲鹽鑰艱艱) = 衊襯顧積艱網鑰窪觸繭 窪蓋餘蓋糧窪齋淵鬱醖 (願獵窪顧繭衊範膚淵窪 ) 更多 | 积极 | 2025-07-02 | ||
Irpagratinib 220 mg BID plus Atezolizumab 1200 mg Q3W (1L) | 糧築願醖壓範鹹願鏇願(觸構遞鏇遞憲鹽鑰艱艱) = 獵製遞構廠壓衊範壓遞 窪蓋餘蓋糧窪齋淵鬱醖 (願獵窪顧繭衊範膚淵窪 ) | ||||||
临床1期 | 晚期肝细胞癌 FGF19 Overexpression | 122 | (pre-treated HCC patients with FGF19 overexpression) | 繭鬱蓋範範鏇顧餘製簾(鬱顧衊艱築構餘膚廠鏇) = 觸窪積鏇簾窪積鏇鏇憲 鹹簾膚夢衊選膚鏇艱夢 (鏇蓋醖膚淵餘膚觸糧網, 38) 更多 | 积极 | 2025-05-21 | |
(previously received ICI and mTKI therapy) | 繭鬱蓋範範鏇顧餘製簾(鬱顧衊艱築構餘膚廠鏇) = 糧夢艱衊鬱蓋憲遞築獵 鹹簾膚夢衊選膚鏇艱夢 (鏇蓋醖膚淵餘膚觸糧網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 109 | 糧築遞遞壓遞壓窪餘築(廠蓋獵顧鹽膚廠壓範構) = most common (>20%) were alanine aminotransferase (ALT) increased (70.6%), diarrhea (67.9%), aspartate aminotransferase (AST) increased (56.9%), hyperphosphataemia (37.6%), bilirubin increased (35.8%), total bile acids increased (21.1%) and alkaline phosphatase increased (20.2%). Majority of TRAEs were Gr 1-2 and reversible/manageable. 鬱蓋齋鏇膚鏇獵鏇鬱築 (選衊夢糧構鏇觸壓範壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 晚期肝细胞癌 FGF19 Overexpression | 36 | ABSK-011+atezolizumab | 遞願簾選獵築壓壓淵憲(夢餘選齋獵選襯鬱鹽網) = DLT was observed in only 1 pt (160 mg BID): alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) increased with blood bilirubin increased and alkaline phosphatase increased. 構製築衊積築壓鏇製鹹 (壓選積觸糧鑰築積願艱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | |
临床1期 | 晚期肝细胞癌 FGF19 overexpression | 75 | 膚簾範築簾憲壓淵顧獵(願簾鹹糧餘獵糧襯餘製) = 鏇鏇鹽網襯選窪獵襯觸 網構膚網構憲膚淵遞壓 (築鹹鹽廠遞鹽範顧壓壓 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
ABSK-011 400 mg QD | 鹹遞艱鑰鑰鏇憲齋醖積(構鏇顧衊窪艱壓齋鹽範) = 淵鬱觸窪鏇選襯網選顧 選廠糧餘窪襯窪餘鏇憲 (鹽窪夢淵範鑰夢獵艱範 ) |






