Irpagratinib

1. 药明生物/多禧生物/Aadi就三款创新ADC达成研究服务合作 2. 和黄医药申报，「赛沃替尼」肺癌联合疗法拟纳入优先审评 3. 我国首款！iPS细胞来源神经细胞治疗帕金森病获批临床 4. 第一三共：靶向TA-MUC1 ADC新药申报临床 5. 全球首款：信达生物TROP-2 ISAC药物申报临床 6. 首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市 7. 首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极 8. CDK4/6抑制剂“三足鼎立”，齐鲁制药率先杀入首仿 9. 云顶新耀「伊曲莫德」申报上市，治疗结肠炎 10. 华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂，获FDA临床试验批准 11. 宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用IND获NMPA受理 12. 礼来与信达生物再达成一项商业化协议 13. 和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 14. 默沙东：终止两个肿瘤项目 15. 先为达偏向型GLP-1R激动剂新适应症申报上市 16. 20亿元！重庆一药企获投资 17. 安龄生物完成新一轮融资 18. 希格生科获超7000万元Pre-A轮融资，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发 1.  药明生物/多禧生物/Aadi就三款创新ADC达成研究服务合作 12月20日，药明生物宣布和杭州多禧生物与Aadi Bioscience达成研究服务合作协议，赋能Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物（ADCs）。 根据协议条款，Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款，最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。Aadi（（纳斯达克股票代码：AADI））是一家专注于肿瘤精准医疗的公司，致力于FYARRO®（(白蛋白西罗莫司)）商业化，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）成人患者。 2.  和黄医药申报，「赛沃替尼」肺癌联合疗法拟纳入优先审评 12月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入优先审评，适应症为赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 公开资料显示，奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI；赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质上皮转化因子(MET) -TKI。赛沃替尼片针对该适应症此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。 3.  我国首款！iPS细胞来源神经细胞治疗帕金森病获批临床 12月20日，上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”)自主研发针对帕金森病的诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞候选药物UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展，也为帕金森病患者带来了新的希望。 值得一提的是，UX-DA001注射液是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗候选药物。帕金森病的细胞治疗技术正处在全球临床试验的关键时期，这一突破性疗法将为帕金森病的治疗开辟新的道路，并最终造福病患。 4.  第一三共：靶向TA-MUC1 ADC新药申报临床 12月19日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-3939a临床试验申请已获得受理。DS-3939a正在全球范围内处于1/2期临床研究阶段。此次为该产品首次在中国申报临床。 DS-3939a是一种靶向TA-MUC1的抗体偶联药物（ADC）。MUC1（CD227)是粘蛋白家族（Mucins）的一员，一种I型跨膜糖蛋白，由两个亚基组成。肿瘤相关MUC1主要通过阻断免疫细胞和癌细胞之间的相互作用、通过共刺激或共抑制分子调节免疫细胞信号和调节促炎细胞因子的产生等机制介导肿瘤免疫逃逸。 5.  全球首款：信达生物TROP-2 ISAC药物申报临床 12月19日，CDE官网显示，信达生物递交的一类新药IBI3007注射液的临床试验申请获得受理。 IBI-3007是信达TROP-2靶点的ISAC,今年AACR上信达展示了自己的ISAC药物，是一款偶联TLR7/8的具有first-in-class的TROP-2 ISAC，抗体增强了ADCP功能，技术平台应来源于bolt。IBI-3007在体内药效显著，在小鼠移植瘤模型中，单次给药5mg/kg就能达到抑制肿瘤目的。并且将IBI-3007低剂量1mg/kg与ADC联用，也具有很好的疗效。安全性方面，5 mg/kg QW给两次，IBI-3007安全性良好，比silverback TLR7 ISAC安全性高很多,第二次给药后如果有过敏反应就会体温下降。并且最高可以给到45mg/kg QW*2.   6.  首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市 12月18日，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，商品名为Ensacove。 恩沙替尼是贝达药业与Xcovery公司共同开发的新一代高选择性ALK抑制剂。此前，该药已在中国获批上市 ，是中国首款用于治疗ALK突变晚期NSCLC的国产1类新药，也是ALK领域首款进入国家医保目录的国产创新药，也是首款申请用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。 7.  首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极 12月18日，Immutep宣布，其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。在健康受试者中，前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。新闻稿指出，IMP761是全球首款LAG-3激动性抗体。 IMP761这款潜在“first-in-class”的激动性LAG-3抗体旨在通过增强LAG-3的抑制功能，平衡免疫系统，抑制导致多种自身免疫性疾病的自身抗原特异性记忆T细胞，从而从根本上解决多种自身免疫性疾病的病因。 8.  CDK4/6抑制剂“三足鼎立”，齐鲁制药率先杀入首仿 12月18日，据CDE官网最新公示，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获得受理。据摩熵医药数据库显示，阿贝西利片在国内暂无仿制药企获批，而齐鲁制药则是首家提交该品种仿制申请的药企。若齐鲁制药能顺利获得批准，有望斩获国内首仿。 目前，阿贝西利是唯一同时覆盖早期和晚期乳腺癌患者治疗，并纳入国家医保范围的CDK4/6抑制剂。在全球CDK4/6抑制剂市场中，长期以来形成了“三足鼎立”的竞争态势，其中辉瑞凭借2015年推出的哌柏西利率先占据市场；而礼来的阿贝西利与诺华的瑞波西利均在2017年获得美国监管批准，三者最初均聚焦于晚期HR+/HER2-乳腺癌的治疗。 9.  云顶新耀「伊曲莫德」申报上市，治疗结肠炎 12月17日，云顶新耀发布公告，国家药监局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合。 10.  华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂，获FDA临床试验批准 12月17日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治疗。 HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）改善的作用。同时，现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。 11.  宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用IND获NMPA受理 12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01)的Ib/II期临床研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，计划开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。目前分别针对初治的CMML和既往PD-1抗体治疗失败后的cHL适应症的III期注册研究正在积极推进中。 12.  礼来与信达生物再达成一项商业化协议 12月16日，礼来宣布与信达生物就礼来的BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成合作协议。 根据协议，信达生物拥有捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利，礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。匹妥布替尼片是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可以在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立BTK抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求。 13.  和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 12月16日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款强效的高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）。研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。 14.  默沙东：终止两个肿瘤项目 12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。 终止这些项目的决定是在几个月来出现安全性担忧（特别是TIGIT组合）以及免疫肿瘤（IO/IO）组合历史上的失败记录之后做出的。在预先计划的分析中，KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都达到了OS这一主要终点的预先设定的无效标准。基于现有的KeyVibe系列研究的全部数据，默沙东决定终止III期KeyVibe-006研究和Vibostolimab的其他临床研究。此外，基于现有的所有临床数据，默沙东也决定终止Favezelimab的临床开发项目，并将终止III期KEYFORM-008研究。 15.  先为达偏向型GLP-1R激动剂新适应症申报上市 12月16日，先为达生物宣布，其在研的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获CDE受理，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 伊诺格鲁肽是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。与其他GLP-1类似物相比，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，且生产工艺更为简化，可实现每周给药一次。 16.  20亿元！重庆一药企获投资 12月16日，迈威生物发布公告显示，拟与重庆高新区管委会、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（简称“大健康基金”）签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以迈威生物全资孙公司迈威（重庆）生物医药有限公司（简称“迈威重庆”）作为运营本项目的项目主体，在重庆高新区直管园范围内，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。 根据公告，项目在依托西部（重庆）科学城生物药CDMO先进制造基地的基础上，使用约3500平米厂房/楼宇，以骨健康领域为核心，将相关管线创新药的研发、药品批文（含药品生产许可B证）、商业化生产、商业化权益及销售等落地至重庆高新区。本项目计划总投资20亿，其中迈威生物总投资为不低于16亿（本轮投资10.08亿）、以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4亿（本轮投资2亿），以货币方式出资。 17.  安龄生物完成新一轮融资 近日，安龄生物完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的华医资本领投，东方美谷股权基金参与。融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 作为外泌体治疗领域的行业领导者，安龄生物已掌握两大核心工业化技术：外泌体细胞修复药物ANEXT Smart EX®和外泌体药物递送载体ANEXT Super Delivery®，并构建了涵盖研发到生产的全链路合成生物制造平台。公司技术研发平台已通过ISO9001-2015质量管理体系认证，并获得美国FDA的双重认可，展现出强大的技术实力和全球化发展潜力。 18.  希格生科获超7000万元Pre-A轮融资，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发 近日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。此外，公司将进一步优化和升级公司的类器官疾病模型平台，以赋能更广泛的新药开发需求。公司的A轮融资正在进行。 希格生科成立于2020年底，公司创始人全球范围首次发现弥漫性胃癌全新的靶标，并且利用类器官疾病模型结合AI技术开发全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药物SIGX1094，该药物目前已获得美国FDA和国家药监局NMPA的IND批件，进入一期临床，并且于近日获得美国FDA孤儿药资格认定。 免责声明：本文部分内容根据网络信息整理，推送旨在积善利他，如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删

华药康明的KM1溶瘤痘苗病毒启动一项针对晚期恶性实体瘤的中国I/II期临床试验 2026年1月8日，华药康明的KM1溶瘤痘苗病毒（Oncolytic Virus, 产品代码：not available）正式启动一项针对晚期恶性实体瘤的中国I/II期临床试验（试验编号：CTR20260070）。 本研究旨在评估KM1溶瘤痘苗病毒注射液联合信迪利单抗注射液，在治疗晚期恶性实体瘤患者时的安全性、耐受性及疗效。该研究将在中国多中心展开，计划招募138例受试者。  本次临床试验的治疗组药物包括：KM1溶瘤痘苗病毒和信迪利单抗。  主要研究终点包括剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量/推荐II期剂量（MTD/RP2D）、不良事件（AE）的发生率及严重程度等。 埃格林（EG-101）启动一项针对死胎、高血压、子痫前期/子痫以及蛋白尿的I期临床试验 2026年1月8日，埃格林（EG-101）启动一项针对死胎、高血压、子痫前期/子痫以及蛋白尿的I期临床试验（试验编号：NCT07327255）。 该研究题目为：“EG-101静脉注射（EG-ZNMP-01）在健康志愿者中的I期、随机、交叉、单中心、单次空腹给药研究，并为重度子痫前期孕妇的用药安全进行先导评估”。 本次试验计划纳入24名受试者。  本临床试验的研究药物为EG-101。 信诺维抗体偶联药物启动了一项针对胃食管交界部癌的中国I/II期临床试验 2026年1月8日，信诺维（Sinovent）XNW27011（CLDN18.2，抗体偶联药物）启动了一项针对胃食管交界部癌的中国I/II期临床试验（试验编号：CTR20260013）。 本试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估XNW27011联合用药治疗CLDN18.2表达的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性、安全性及耐受性。 试验地区为中国，计划入组受试者人数共计234例。  本次临床试验试验组所用药物包括：卡培他滨、替雷利珠单抗、XNW27011及奥沙利铂。  本研究的主要终点指标为：II期阶段主要考察客观缓解率（ORR）；I期阶段主要考察II期推荐剂量（RP2D）。 明慧医药启动了MHB009C（B7-H4抗体偶联药物）在中国的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 2026年1月8日，明慧医药启动了MHB009C（B7-H4抗体偶联药物）在中国的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，试验编号为 NCT07326488。 研究标题为：“A Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of MHB009C for Injection in Patients With Advanced Solid Tumors”。 本次研究面向晚期实体瘤患者，计划在中国地区入组200例受试者。  本临床试验的研究药物为MHB009C，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效，为未来的临床开发提供科学依据。 益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验 2026年1月8日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验，试验编号为NCT07326813。该研究标题为：“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-and Active-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis.”（多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的临床研究，用于评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。  本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477人。  研究中，试验组给予nomelcitinib治疗，对照组使用氘可来昔替尼。  该研究有望为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择，并进一步验证nomelcitinib的疗效与安全性。 和誉医药依帕戈替尼（FGFR4抑制剂）在中国启动了一项针对肝细胞癌的II期临床试验 2026年1月8日，和誉医药依帕戈替尼（FGFR4抑制剂）在中国启动了一项针对肝细胞癌的II期临床试验（试验编号：NCT07327034）。 本试验为一项随机、双盲、多中心研究，旨在评估ABSK-011联合最佳支持治疗（BSC）对比安慰剂联合BSC在既往接受系统性治疗的晚期或不可切除且FGF19高表达的肝细胞癌患者中的有效性与安全性。 试验计划在中国招募141名患者。  该试验的研究药物为依帕戈替尼。 GIP-1鼻喷剂要来了!上海世领制药新药获美FDA临床批准 1月7日，上海世领制药宣布，其研发的全球首款GLP经黏膜递送制剂正式获得美国FDA临床试验批准。这标志着GLP-1药物从“疗效竞争”向“用药体验竞争”迈出关键一步。  它不仅能提高患者的用药意愿和长期依从性，也为害怕打针的人群提供了全新选择。 信达生物合作伙伴Ollin宣布IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，显示更优疗效 2026年1月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，公司合作伙伴 Ollin Biosciences 公布其随机、头对头1b期JADE临床研究的积极顶线结果。 该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo®）的疗效与安全性。 OLN324具备最高可达法瑞西单抗约60倍的抗Ang2活性，同时采用更小蛋白分子结构，实现更高摩尔剂量给药，具备成为新一代、差异化的一线治疗方案的潜力。 新锐!1.6亿美元A轮融资，开发新型减肥新药 1月8日，费城和丹麦哥本哈根，Alveus Therapeutics Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肥胖和代谢性疾病的下一代疗法，宣布成立并获得1.598亿美元的A轮融资。 此次融资所得将用于支持公司领先项目ALV-100的二期临床开发，以及数个早期专有开发候选药物（包括其高选择性Amylin肽激动剂）的研究性新药（IND）申请。  A轮融资由New Rhein Healthcare Investors、Andera Partners和Omega Funds领投，Sanofi Capital、Kurma Partners、Avego BioScience Capital以及其他医疗保健投资者跟投。 在融资的同时，Andera Partners合伙人Jan Van den Bossche和Omega Funds董事总经理Claudio Nessi将加入Alveus董事会。 1.07亿美元B轮融资，开发双抗蛋白降解剂 1月8日，加利福尼亚州，组织选择性细胞外蛋白降解领域的领导者EpiBiologics宣布完成了由GV(谷歌风投)和强生旗下JJDC共同领投的1.07亿美元B轮融资。(新锐!5000万美元A轮融资，开发下一代蛋白质降解平台) 诺华创投基金(NVF)、Aulis Capital、Avego BioScience Capital和Samsara BioCapital作为新投资者加入。 除GV外，现有投资者PolarisPartners、Digitalis Ventures、Taiho Ventures、Vivo Capital、Codon Capital和Mission BioCapital也参与了本轮融资。 瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资 上海瑞宙生物科技有限公司（以下简称：瑞宙生物）宣布成功完成2 亿元 B 轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问。  本轮融资所募集的资金，主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。 宜联生物与科伦博泰共享部分ADC收益 2026年1月9日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”）宣布与全球医药巨头罗氏（Roche）就其核心产品——靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201达成一项新的独家许可协议。 从2025年12月宜联生物与科伦博泰涉及6款核心ADC管线的权益共享和解，到2026年1月斩获罗氏5.7亿美元首付款的全球授权交易，YL201这款B7H3 ADC在短短一个多月内完成了里程碑式的价值重估。 复星前联席CSO空降亚虹医药！ 2026年1月8日，亚虹医药对外公告称，任命刘宁姝博士担任公司首席科学官（CSO），全面负责新药早期发现的战略制定和实施、创新药研发技术平台的建设，共同推动创新药管线的扩展和对外合作，并向公司创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 阿斯利康迎重磅人事任命！ 1月8日，路透社消息显示，阿斯利康宣布一项重要人事任命：公司内部高管Rick Suarez将出任美国生物制药部门负责人，全面主导公司此前公布的500亿美元美国研发与生产投资计划。  据悉，阿斯利康于去年推出这一巨额投资计划，核心是为响应美国总统特朗普的关税政策。该计划的关键项目包括在弗吉尼亚州建设一座耗资45亿美元的生产基地，这也是阿斯利康全球范围内单笔规模最大的生产投资。  此次履新的Rick Suarez堪称阿斯利康“元老级”人物。  Suarez自1999年3月以制药销售代表的身份加入阿斯利康后，开启了在阿斯利康的长期深耕之路。 小核酸领跑者！瑞博生物今日港股上市 1 月 9 日，小核酸赛道领跑者瑞博生物正式在港交所挂牌上市，中金公司和花旗担任联席保荐人，IPO发行定价为 57.97 港元/股，发行市值 93.73 亿港元，募资总额 15.93 亿港元。  基石投资者方面，除了公司全球研发中心Ribocure AB（位于瑞典）的主要股东Erik Selin Fastigheter AB 外，瑞博生物还引入了 Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等十余家机构作为基石投资者，合计认购 1 亿美元，占发行份额的48%以上。 瑞博生物目前还没有商业化产品，收入主要来源于BD合作。 2023年年底以来，瑞博生物先后与齐鲁制药、勃林格殷格翰、PHEIRON达成了药物开发合作。 前 沿 发 现 一种单一免疫蛋白或许能够解释为何肾病与心脏病常常相伴发生。  原文标题：A single immune protein may help explain why kidney and heart disease often develop together （新闻来源：news-medical）  原文地址：https://www.news-medical.net/news/20260106/A-single-immune-protein-may-help-explain-why-kidney-and-heart-disease-often-develop-together.aspx  JCI综述指出，可溶性尿激酶受体suPAR及其片段D2D3不仅是炎症标志物，更主动参与肾、心、代谢器官损伤。高suPAR预示eGFR年降4.2 mL、CKD风险增三倍，且与心梗、动脉硬化因果相关；D2D3可致小鼠肾衰及糖尿病。机制涉及促线粒体超氧化物、抑制胰岛素分泌等。现有脑渗透铁螯合剂无效且或加重损伤，提示应降低suPAR或阻断uPAR通路而非单纯去铁。抗suPAR抗体WAL0921已进入Ⅱ期试验。 新发现的分子可加速清除免疫调节酶  原文标题：Newly discovered molecules accelerate the removal of immune-modulating enzyme （新闻来源：news-medical）  原文地址：https://www.news-medical.net/news/20260107/Newly-discovered-molecules-accelerate-the-removal-of-immune-modulating-enzyme.aspx  奥地利CeMM等团队在《自然·化学》报道全新“iDeg”分子：借细胞天然E3连接酶KLHDC3通路，令免疫抑制酶IDO1构象变得易被泛素化，同步完成抑制与降解，彻底清除犬尿氨酸生成及非酶信号。该策略无需人工招募配体，为靶向蛋白降解开辟“放大天然回路”新范式，并提示可拓展至其他“难成药”蛋白，助力肿瘤免疫治疗。 人生没有标准答案，不纠结，适时翻篇！