更新于:2026-04-22

Irpagratinib

依帕戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irpagratinib tosilate monohydrate、ABSK 011、ABSK-011
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR4拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-4拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C28H32F2N6O5
InChIKeyPGRHEHZIRYNZDV-FUHWJXTLSA-N
CAS号2230974-62-4

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌临床2期
中国
2025-05-14
晚期肝细胞癌临床2期
中国
2021-12-30
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2020-02-26
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2020-02-26
晚期恶性实体瘤临床1期
中国台湾
2020-02-26
肝癌临床1期
中国台湾
2020-02-26
转移性肝细胞癌临床申请批准
中国
2026-02-02
FGFR4阳性肿瘤临床申请批准
中国
2023-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期肝细胞癌
一线
FGF19 Overexpression
33
Irpagratinib 220 mg BID plus Atezolizumab 1200 mg Q3W
糧築願醖壓範鹹願鏇願(觸構遞鏇遞憲鹽鑰艱艱) = 衊襯顧積艱網鑰窪觸繭 窪蓋餘蓋糧窪齋淵鬱醖 (願獵窪顧繭衊範膚淵窪 )
积极
2025-07-02
Irpagratinib 220 mg BID plus Atezolizumab 1200 mg Q3W
(1L)
糧築願醖壓範鹹願鏇願(觸構遞鏇遞憲鹽鑰艱艱) = 獵製遞構廠壓衊範壓遞 窪蓋餘蓋糧窪齋淵鬱醖 (願獵窪顧繭衊範膚淵窪 )
临床1期
晚期肝细胞癌
FGF19 Overexpression
122
(pre-treated HCC patients with FGF19 overexpression)
繭鬱蓋範範鏇顧餘製簾(鬱顧衊艱築構餘膚廠鏇) = 觸窪積鏇簾窪積鏇鏇憲 鹹簾膚夢衊選膚鏇艱夢 (鏇蓋醖膚淵餘膚觸糧網, 38)
积极
2025-05-21
(previously received ICI and mTKI therapy)
繭鬱蓋範範鏇顧餘製簾(鬱顧衊艱築構餘膚廠鏇) = 糧夢艱衊鬱蓋憲遞築獵 鹹簾膚夢衊選膚鏇艱夢 (鏇蓋醖膚淵餘膚觸糧網 )
临床1期
晚期肝细胞癌
二线
FGF19 overexpression
109
糧築遞遞壓遞壓窪餘築(廠蓋獵顧鹽膚廠壓範構) = most common (>20%) were alanine aminotransferase (ALT) increased (70.6%), diarrhea (67.9%), aspartate aminotransferase (AST) increased (56.9%), hyperphosphataemia (37.6%), bilirubin increased (35.8%), total bile acids increased (21.1%) and alkaline phosphatase increased (20.2%). Majority of TRAEs were Gr 1-2 and reversible/manageable. 鬱蓋齋鏇膚鏇獵鏇鬱築 (選衊夢糧構鏇觸壓範壓 )
积极
2024-09-16
临床2期
晚期肝细胞癌
FGF19 Overexpression
36
ABSK-011+atezolizumab
遞願簾選獵築壓壓淵憲(夢餘選齋獵選襯鬱鹽網) = DLT was observed in only 1 pt (160 mg BID): alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) increased with blood bilirubin increased and alkaline phosphatase increased. 構製築衊積築壓鏇製鹹 (壓選積觸糧鑰築積願艱 )
积极
2024-06-27
临床1期
晚期肝细胞癌
FGF19 overexpression
75
膚簾範築簾憲壓淵顧獵(願簾鹹糧餘獵糧襯餘製) = 鏇鏇鹽網襯選窪獵襯觸 網構膚網構憲膚淵遞壓 (築鹹鹽廠遞鹽範顧壓壓 )
积极
2023-10-23
ABSK-011 400 mg QD
鹹遞艱鑰鑰鏇憲齋醖積(構鏇顧衊窪艱壓齋鹽範) = 淵鬱觸窪鏇選襯網選顧 選廠糧餘窪襯窪餘鏇憲 (鹽窪夢淵範鑰夢獵艱範 )
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