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更新于：2025-11-27
Bulevirtide Acetate
布尔韦肽
更新于：2025-11-27
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (英国) |
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结构/序列
Sequence Code 9558060
来源: *****
关联
19
项与 布尔韦肽 相关的临床试验NCT07142811
A Phase 2b Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tobevibart+Elebsiran Combination Therapy Versus Bulevirtide in Participants With Chronic HDV Infection (ECLIPSE 3)
A Study to Evaluate Tobevibart+Elebsiran versus Bulevirtide in Chronic HDV Infection
开始日期2025-08-05 |
申办/合作机构 |
NCT07128550
A Phase 3 Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tobevibart+Elebsiran Combination Therapy in Participants With Chronic HDV Infection Not Virologically Suppressed With Bulevirtide (ECLIPSE 2)
This is a multicenter, open label, randomized Phase 3 clinical study to evaluate tobevibart + elebsiran in participants with Chronic HDV Infection not virologically suppressed with bulevirtide
开始日期2025-07-30 |
申办/合作机构 |
NCT06504485
Immunological and Virological Characterization of Patients With Chronic HBV-HDV Infection: Association With Disease Outcomes and Response to Bulevirtide Treatment
Pharmacological, single-center, non-profit observational study.
The present study is part of a cooperation project between the SC Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Milan, Italy), the University of Milan, the University of Parma and Rome Tor Vergata, funded under the call for Research Projects of Significant National Interest - 2022 PNRR Call (Prot. P2022WEXP2).
Hepatitis D virus (HDV) is a defective RNA virus, which requires the presence of hepatitis B virus (HBV) to infect liver cells and propagate. To date, the mechanisms underlying the accelerated disease progression in the natural history of Delta hepatitis are poorly understood, as is the course of the HDV-specific immune response (CD4 and CD8 T cells). As in chronic HBV and HCV infections, the outcome of chronic HDV infection appears to be dictated primarily by the host immune response, which represents a key determinant for virus control or persistence. For HBV/HDV coinfection, the role of T cells has not been well defined, as suitable animal models are lacking and so far few HDV-specific T cell epitopes have been precisely mapped, mainly limited to HLA-B alleles.
The study is divided into two substudies (cross-sectional and longitudinal). The primary objective of the cross-sectional study is to calculate the prevalence of HDV-specific T responses in patients with chronic HBV-HDV infection naïve to treatment with Bulevirtide. The primary objective of the longitudinal study is the change in the prevalence of HDV-specific T responses in patients with chronic HBV-HDV infection during treatment with Bulevirtide compared to baseline (pre-treatment).
The present study is part of a cooperation project between the SC Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Milan, Italy), the University of Milan, the University of Parma and Rome Tor Vergata, funded under the call for Research Projects of Significant National Interest - 2022 PNRR Call (Prot. P2022WEXP2).
Hepatitis D virus (HDV) is a defective RNA virus, which requires the presence of hepatitis B virus (HBV) to infect liver cells and propagate. To date, the mechanisms underlying the accelerated disease progression in the natural history of Delta hepatitis are poorly understood, as is the course of the HDV-specific immune response (CD4 and CD8 T cells). As in chronic HBV and HCV infections, the outcome of chronic HDV infection appears to be dictated primarily by the host immune response, which represents a key determinant for virus control or persistence. For HBV/HDV coinfection, the role of T cells has not been well defined, as suitable animal models are lacking and so far few HDV-specific T cell epitopes have been precisely mapped, mainly limited to HLA-B alleles.
The study is divided into two substudies (cross-sectional and longitudinal). The primary objective of the cross-sectional study is to calculate the prevalence of HDV-specific T responses in patients with chronic HBV-HDV infection naïve to treatment with Bulevirtide. The primary objective of the longitudinal study is the change in the prevalence of HDV-specific T responses in patients with chronic HBV-HDV infection during treatment with Bulevirtide compared to baseline (pre-treatment).
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 布尔韦肽 相关的临床结果
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100 项与 布尔韦肽 相关的转化医学
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100 项与 布尔韦肽 相关的专利（医药）
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217
项与 布尔韦肽 相关的文献（医药）2025-12-01·HEPATOLOGY
TIGIT expression on natural killer cell subsets is an early indicator of alleviating liver inflammation following bulevirtide treatment in chronic hepatitis D
Article
作者: Wedemeyer, Heiner ; Ristic, Tijana ; Port, Kerstin ; Kraft, Anke R.M. ; Engelskircher, Sophie Anna ; Woller, Norman ; Björkström, Niklas K. ; Chen, Po-Chun ; Cornberg, Markus ; Heim, Albert ; Wu, Qingyu ; Deterding, Katja ; Sandmann, Lisa ; Chakkadath, Athira ; Kefalakes, Helenie ; Bremer, Birgit
Background and Aims::
Bulevirtide (BLV) is a novel and the only approved treatment option for patients with chronic hepatitis D (CHD). BLV alleviates liver inflammation early during treatment when only minor HDV RNA changes are observed. We hypothesized that BLV treatment may influence immune cells in patients with CHD and performed a high-resolution analysis of natural killer (NK) cells before and during BLV therapy.
Approach and Results::
BLV-treated patients with CHD (n=20) from a single-center cohort were longitudinally analyzed for clinical, molecular, and virological parameters. Peripheral blood mononuclear cells were studied at baseline, and therapy weeks 3 and 48 by spectral flow cytometry. Healthy donors, patients with chronic hepatitis C after direct-acting antiviral treatment, and patients with chronic hepatitis B were used as controls. Overall, NK cell frequencies remained stable during BLV treatment. However, biochemical responders showed distinct NK cell immunophenotypic features before and during therapy. TIGIT expression increased on CD56
dim
and CD56
bright
NK cells during the course of BLV treatment and inversely correlated with ALT levels in CHD but not patients with CHC or CHB. High frequencies of TIGIT
−
CD57
+
CD56
dim
NK cells at baseline and low levels during therapy were indicative of a biochemical response.
Conclusions::
We here suggest that lacking the expression of the immune checkpoint inhibitor TIGIT on NK cell subtypes may be a hallmark of liver inflammation in HDV infection. BLV therapy is associated with a reappearance of TIGIT on these cells, which may be one mechanism of why liver enzymes rapidly improve during therapy.
2025-11-07·JOURNAL OF GENERAL VIROLOGY
Hepatitis B virus is a stealth virus that minimizes proteomic and secretomic changes in primary human hepatocytes
Article
作者: Pichová, Iva ; Hodek, Jan ; Zábranský, Aleš ; Štaflová, Karolína ; Clarová, Kamila ; Doležal, Michal ; Hubálek, Martin ; Křenková, Alena
Hepatitis B virus (HBV) is a hepatotropic DNA virus that infects over 250 million people worldwide and causes serious liver diseases. HBV infection can modulate host cellular processes, potentially inducing proteomic changes in hepatocytes. In this study, we investigated how acute HBV infection alters the proteome and secretome of primary human hepatocytes, a physiologically relevant
in vitro
model that retains essential liver-specific functions. Protein-level changes in cell lysates and culture supernatants were quantified 8 days post-infection using data-independent acquisition MS. We used HBV infection in the presence of the entry inhibitor bulevirtide as a control to separate the effects of productive infection from those caused by inoculum-associated components. Despite robust infection, active HBV replication induced only subtle changes in host protein levels. Orthogonal validation of MS-identified candidates confirmed reticulocalbin-2 as a novel host factor downregulated during productive HBV infection. The functional role of candidate proteins identified by MS was assessed
in vitro
by siRNA-mediated knockdown and measurement of viral replication markers. Knockdown had no impact on viral RNA or antigen levels, suggesting that the observed proteomic changes may reflect stress responses or broader modulation of the hepatic microenvironment. Our findings support the concept of HBV as a stealth virus and underscore the importance of carefully controlled experimental systems for studying host responses to infection
in vitro
.
2025-11-02·Expert Review of Anti-Infective Therapy
Current evidence of bulevirtide as monotherapy compared to combination treatment with pegylated interferon for hepatitis delta
Review
作者: Riveiro-Barciela, Mar ; Ruiz-Cobo, Juan Carlos ; Buti, María ; Palom, Adriana
INTRODUCTION:
Pegylated interferon alpha-2a (PEG-IFN) has been used off-label as chronic hepatitis delta (CHD) treatment since the 1990s. However, it has not received formal approval for this indication. Bulevirtide (BLV), a first-in-class entry inhibitor, is the first drug approved for the treatment of compensated CHD. Since its conditional approval in 2020, data from clinical trials and real-world studies have emerged. Literature search included PubMed (last accessed July 2025), European Medicines Agency official reports, and international conference abstract books.
AREAS COVERED:
Several evidence gaps remain unmet, including the definition of treatment endpoints, the impact of therapy on clinical outcomes, optimal therapy duration, and the potential benefits of combination with PEG-IFN. This review aims to provide a comprehensive overview of the current evidence regarding the use of BLV, both as monotherapy and in combination with PEG-IFN.
EXPERT OPINION:
Bulevirtide 2 mg is an effective treatment for CHD in patients with and without advanced chronic liver disease, as demonstrated in clinical trials and real-world cohorts. In addition, long-term therapy appears to enhance response rates and may even promote the loss of HDV-infected hepatocytes, potentially leading to a sustained off-therapy response. However, new therapeutic strategies are needed for patients who do not respond.
106
项与 布尔韦肽 相关的新闻（医药）2025-11-21
·雪球
摘要◼2025Q3业绩回顾：•EliLilly在GLP-1类药物驱动下，收入端同比+52%，其中Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%、环比+18%。与美国政府达成GLP-1价格协议，降价及减少保险受益人自付金额从而获得Medicare及各州Medicaid扩大减重药物覆盖，同时对DTC渠道减重产品降价50美元/4支装，未来Orforglipron上市后将以最低剂量149美元、其他剂量不超过399美元价格进行供应。•NovoNordisk由于美国市场减重药物竞争日趋激烈及始终未能妥善解决的compoundedGLP-1药物影响，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy分别同比+1%/+6%，年内已多次下调业绩指引。与美国政府达成GLP-1价格协议，MedicarepartD将于2026年开始试点覆盖Wegovy，Medicare/Medicaid/DTC渠道中销售的Semaglutide产品都将进一步降价，公司预计价格变动对2026年销售增长产生低个位数负面影响。•AstraZeneca、AbbVie、Amgen、Vertex、Sanofi、GSK等分别依靠核心产品继续放量及新产品带来的增量收入维持高个位数~低双位数增长；JNJ、Novartis、BMS、Gilead等由于核心产品专利到期后下滑拖累或MedicarePartDredesign影响，维持低~中个位数增长；Merck、Pfizer分别受到疫苗板块下滑及COVID-19相关产品收入波动影响，收入端低个位数增长或同比下滑；Roche、Regeneron由于眼科产品在美国市场由于支付端问题增速放缓拖累。•2025Q3，16家企业中共11家企业对全年营收和/或净利润/EPS进行了上调，主要由于新产品销售放量好于预期和/或专利到期产品下滑幅度低于预期等因素，另有4家维持，1家下调。◼MNC的产品在美国市场放量有多快？•我们统计了MNC药企2010-2014年间在美国市场上市的产品共计52款，剔除部分数据缺失、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余的34款产品在美国市场达峰的中位数时间为~8年，其中FIC产品（n=13）为~7年，罕见病产品（n=13）为~8年，突破性疗法/BTD产品（n=8）为~7年，生物制品（n=14）为~10年。海外药企25Q3业绩梳理❑海外制药企业2025Q3营收及2025全年指引❑中国区域销售表现◼共有7家海外药企披露了其在中国区域的具体销售数据，2025Q1-3单季度分别实现销售额合计484/430/436亿元（分别同比-6%/-18%/-4%）；其中，Merck由于停止HPV疫苗向中国发货，25Q1-3国内销售48/29/27亿元（分别同比-62%/-77%/-62%），剔除Merck后单季度销售分别为436/401/409亿元（分别同比+12%/+1%/+7%）；EliLilly受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达到40亿元（同比+24%），NovoNordisk在胰岛素及罕见病产品驱动下同比+12%。❑EliLilly：Tirzepatide季度销售首次达到100亿美元，上调全年业绩指引◼25Q3Lilly实现全球销售176亿美元（CER+54%，下同），销量+62%，净价格-10%，销售增长主要由Mounjaro及Zepbound贡献，非肠促胰素产品销售+12%。上调全年业绩指引，收入指引由此前的600~620亿美元上调至630~635亿美元，GAAPEPS指引由此前的每股20.85~22.10美元上调至21.80~22.50美元，Non-GAAPEPS由此前的每股21.75~23.00美元上调至23.00~23.70美元。◼CVRM：MounjaroQ3销售65.2亿美元（同比+109%，季度环比+25%），US/ex-US市场分别35.5/29.7亿美元，分别同比+49%/+307%、环比+8%/+65%，截止25Q3末USNBRx占比达54%（25Q1/Q2末=46%/50%）；Zepbound销售35.9亿美元销售（同比+185%，季度环比+6%），主要由美国市场贡献，截止25Q3末USNBRx占比71%（25Q1/Q2末=74%/68%），新患在CVStemplateplansaccesschange后反弹，总处方TRxSOM63%，较Q2末下滑2pp；Tirzepatide单季度合计销售101亿美元，同比+131%，环比+18%，美国incretin市场整体TRx占比58%（Q1/Q2末为53%/57%）。与美国政府达成GLP-1价格协议：1）从2026年4月1日起，医疗保险受益人为Zepbound（tirzepatide）和orforglipron自付金额不超过每月50美元。各州还将能够通过Medicaid扩大对Zepbound和orforglipron覆盖。礼来已经为orforglipron申请NationalPriorityVoucher以加速FDA审批。2）在FDA批准后，患有肥胖症的自付患者将能够通过LillyDirect的自付药房渠道获得这些药物。Zepbound多剂量笔将以最低剂量299美元提供，其他剂量不超过449美元（此前4支装的2.5mg价格349美元，其他剂量在平台折扣后均为499美元），价格与欧洲相似。Orforglipron将以最低剂量149美元提供，其他剂量不超过399美元。在研管线方面，Orforglipron肥胖伴T2DPh3ATTAIN-2数据读出，受试者接受6/12/36mgOrforglipron或安慰剂，第52周体重较基线变化-5.5%/-7.8%/-10.5%vs-2.2%pbo，A1C较基线变化-1.3%/-1.6%/-1.8%vs-0.1%pbo，礼来计划25年底提交减重适应症上市申请；Retatrutide首个肥胖伴骨关节炎Ph3临床研究预计25Q4读出；Muvalaplin启动首个CVOTPh3临床研究。◼肿瘤：Verzenio（Abemaciclib/阿贝西利）销售14.7亿美元（+7%），US/ex-US市场分别销售8.8/5.9亿美元（同比+47%/-23%）；Jayprica（Pirtobrutinib，BTKi）销售1.4亿美元（+76%），LTM合计销售4.7亿美元。Inluryo（imlunestrant）获批上市用于治疗ER+/HER2-ESR1mutmBC。◼自免：Taltz（Ixekizumab，IL-17抗体）销售9.0亿美元（+2%）；Omvoh（mirikizumab，IL-23p19）销售6500万美元（+60%），LTM合计销售2.3亿美元；Ebglyss（Lebrikizumab，IL-13）销售1.3亿美元，TRx较25Q2环比+41%，其中新患占比~40%。❑NovoNordisk：进一步下调全年业绩指引，与Pfizer竞价Metsera失败◼2025Q3诺和诺德实现销售收入750亿丹麦克朗（reported+5%，CER+11%），净利润为200亿丹麦克朗（-27%）。更新2025年业绩指引，不变汇率下营收增长由此前的8%~14%进一步下调至8%~11%，经营利润增长由此前的4%~10%下调至4%~7%。◼T2D：GLP-1和胰岛素类降糖药物25Q3销售收入合计达491亿丹麦克朗（+8%），胰岛素产品销售120亿丹麦克朗（+1%）；GLP-1产品销售367亿丹麦克朗（+11%），其中Ozempic销售307亿丹麦克朗（同比+9%），US/ex-US市场分别213/94亿丹麦克朗（同比+1%/+8%），美国市场销售额增长部分获益于GtN折扣率及终端补库存，2025Q3美国GLP-1降糖总处方量同比增长>10%，Ozempic周度总处方量达到~670k（25Q2末为~690k），Tirzepatide为~737k；美国市场增加市场投入，并在直销渠道上线Ozempic产品。◼Obesity：25Q3减重产品收入211亿丹麦克朗（+18%），其中Wegovy销售额为204亿丹麦克朗（+23%），US市场125亿丹麦克朗（同比+6%），销量增长驱动，部分对冲净价格下降影响，截至2025年10月美国市场周度总处方量达到~271k（7月末为~282k，4月末为~210k，年初为~204k），同期礼来的Tirzepatide~474k（7月末为~419k，4月末为~333k，年初为~228k），与Tirzepatide进一步拉开差距；尽管FDA已将Semaglutide移出短缺名单，但compoundedGLP-1s销售规模仍在增长，据测算美国市场用药患者规模超过100万人；直销渠道（cashchannel）Wegovy处方占比由1月的~4%增长至目前的~10%，但仍低于此前的预期；持续加强与GoodRx及Costco等零售渠道合作。与美国政府达成GLP-1价格协议：1）MedicarepartD将于2026年开始试点覆盖诺和诺德的减肥药产品；2）MedicarePartD、Medicaid及美国的DTC自营渠道中销售的Semaglutide将进一步降价；3）诺和诺德预计，价格变动将于2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响。与Pfizer就Metsera战不断升级，10月30日及11月5日，NovoNordisk在Pfizer最初73亿美元总价（49亿美元首付款+24亿美元CVRs）基础上先后报价至90亿美元及100亿美元总价（72亿美元现金收购50%non-voting优先股+至多28亿美元CVRs以收购剩余股权），但仍竞价失败，Pfizer最终以每股65.60美元现金收购Metsera全部流通普通股（对应~70亿美元）及每股最高20.65美元CVRs（共约22亿美元），总价约92亿美元完成对Metsera收购。◼MASH：52亿美元对价（47亿美元首付款+5亿美元CVRs）收购Akero获得其核心资产FGF21类似物Elfruxifermin，在此前的Ph2临床研究中28/50mgElfruxigermin在MASHF4stage患者中实现纤维化缓解21%/29%vs11%pbo（首个F4stage患者人群数据），目前Ph3临床SYNCHRONY研究进行中。◼中国市场：25Q3中国市场实现收入50亿丹麦克朗（+12%，增长主要由罕见病药物板块贡献），其中胰岛素产品销售23亿丹麦克朗（+8%），T2DGLP-1产品合计收入21亿丹麦克朗（+9%），其中Ozempic、Rybelsus、Victoza分别销售15.3/4.4/1.4亿丹麦克朗（分别-11%/+~9x/-12%），减重产品Wegovy+Saxenda合计销售1.2亿丹麦克朗（-31%）。❑JNJ：TREMFYA销售额同比增长40%，上调全年收入指引◼25Q3药品板块实现营收156亿美元（operational+5.3%，下同），连续两个季度超过150亿美元；分治疗领域，肿瘤65.3亿美元（+19.2%）、自免41.7亿美元（-10.6%）、神经20.2亿美元（+14.6%）、肺高压11.1亿美元（+0.4%）、心血管及代谢9.0亿美元（+1.2%）、传染8.3亿美元（-4.3%），增长主要由肿瘤及神经领域产品驱动。全年收入指引由此前的932~936亿美元（+5.1%~+5.6%）上调至935~939亿美元（+5.4%~+5.9%）。◼肿瘤：多发性骨髓瘤相关产品销售维持快速增长，DARZALEX（达雷妥单抗）实现销售36.7亿美元（+20%），整体份额+5.7pp，前线份额+9.0pp，联用TECVAYLI临床研究进行中；CARVYKTI（BCMACAR-T）实现销售5.2亿美元（同比+81%，环比+19%），增长主要由市场份额增加、新产能扩张驱动及ex-US市场扩张贡献，管理层重申对50亿美元销售峰值信心；TECVAYLI（BCMAxCD3双抗）及TALVEY（GPRC5DxCD3双抗）分别实现销售1.8亿美元（+30%）及1.2亿美元（+59%），communitysetting患者贡献增长。肺癌方面，EGFR/c-Met双抗Rybrevant（埃万妥单抗）联用EGFRT790M抑制剂Lazcluze（兰泽替尼）获批成为EGFR19号外显子缺失（ex19del）或L858R突变NSCLC患者的一线无化疗治疗方案，MARIPOSA研究中联合疗法较奥希替尼展现出OS优效，25Q3销售2.0亿美元。膀胱癌药械产品Inlexzo（2019年收购Taris）于9月上市，是首款获得FDA批准的能够在膀胱内持续释放药物的药械装置，用于治疗不可切除BCG无应答原位非肌层浸润膀胱癌，JNJ预计其峰值销售有望达到50亿美元。◼自免：TREMFYA（Guselkumab）实现销售14.2亿美元（+40%），已获批适应症均实现份额增长，其中IBD适应症份额提升显著贡献销售增量，JNJ预计其峰值销售有望达到100亿美元。STELARA（Ustekinumab）实现销售15.7亿美元（-42%），产品处于生命周期尾声，biosimilar分别于2024年7月、2025年1月进入欧洲及美国市场，专利到期后销售曲线参考Humira。与Protagonist合作推进的口服环肽IL-23抑制剂Icotrokinra已于7月提交银屑病NDA。◼神经：SPRAVATO（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）是目前唯一获批的单药疗法，用于治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状，25Q3实现销售4.6亿美元（+61%）；收购Intra-Celluar获得的精分及双向情感障碍药物CAPLYTA（lumateperone/卢美哌隆），已提交抑郁症sNDA申请，Ph3临床数据显示在现有ADT（抗抑郁疗法）基础上附加使用lumateperone第6周MADRA（蒙哥马利抑郁评价量表）评分较ADT单药进一步改善4.5/4.9分，25Q2营收首次并表，25Q3实现销售2.4亿美元（2024全年销售6.8亿美元）。❑AbbVie：年内第三次上调业绩指引，加大神经/精神领域布局◼25Q3AbbVie实现全球销售158亿美元（Operational+8.4%，下同），其中自免78.9亿美元（+11.2%）、神经28.4亿美元（+19.6%）、肿瘤16.8亿美元（-1.3%）、医美11.9亿美元（-4.2%）。年内第三次上调业绩指引，收入指引由此前的605亿美元上调至609亿美元，adjusteddilutedEPS指引由每股10.38~10.58美元上调至10.61~10.65美元（包括收购IPR&D及milestone费用美股-2.05美元）。◼自免：25Q3Skyrizi（利生奇珠单抗）销售47.1亿美元（+46%），Rinvoq（乌帕替尼）销售21.8亿美元（+34%），两款产品2025Q1-3在IBD适应症销售额较上年同期翻倍，在美国市场各线CDnewswitchingpatients总处方占比接近50%，各线UCinplaypatients占比约三分之一，Skyrizi全年指引由此前的171亿美元再次上调至173亿美元（主要来自银屑病及IBD贡献）；Humira销售9.9亿美元（-56%），其中US/ex-US市场分别销售6.2/3.7亿美元（分别-65%/-19%），预计下滑至少将持续至2026年。研发进展方面，Rinvoq白癜风Ph3临床数据读出，达到48周主要及次要终点，较安慰剂显著改善身体及面部白癜风评分；IBD适应症扩大标签，对于已经使用过至少一种已获批的系统性疗法并且尚未使用TNFi且在临床上不推荐使用TNFi的人群中可提至TNFi前使用。◼肿瘤：25Q3板块整体实现销售16.8亿美元（-1%），其中Imbruvica（伊布替尼）销售7.1亿美元（-15%），全年收入指引由28亿美元上调至29亿美元，主要由于现有用药患者维持率好于预期；Venclexta（维奈克拉）销售7.3亿美元（+5%），全年指引由27亿美元上调至28亿美元，主要为CLL强劲需求驱动；Elahere（FRαADC）实现销售1.7亿美元，LTM合计销售6.3亿美元。◼神经：25Q3板块整体实现销售28.4亿美元（+20%），全年收入指引由102亿美元上调至105亿美元（Vyalev快速放量贡献1亿美元增量），其中Vraylar（卡利拉嗪）销售9.3亿美元（+7%），增长主要由I型双向情感障碍及抑郁市场份额提升贡献；BotoxTherapeutic销售9.9亿美元（+16%）；新上市Vyalev（磷卡比多巴/磷左旋多巴复方），是FDA批准的首个基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动症状波动，25Q3实现销售1.4亿美元，主要为EU/JP市场贡献。研发进展方面，Tavapadon帕金森适应症提交NDA申请，单药治疗早期PD，或在口服levo/carbidopa后仍有运动症状波动的患者中作为附加疗法。此前，AbbVie以12亿美元对价收购Gilgamesh，其核心资产为Bretisilocin，一种短效5-HT2A受体激动剂+5-HT释放剂，可引起短暂的幻觉体验窗口，以治疗重度抑郁障碍。❑Gilead：上调HIV产品销售指引，TrodelvyHR+/HER2-mBC未达到主要终点◼2025Q3Gilead实现营收73亿美元（同比-2%，环比+4%），其中Veklury（瑞德西韦）收入2.8亿美元，剔除新冠收入后收入同比+4%，环比+2%；分治疗领域，HIV产品收入53亿美元（同比+4%，环比+4%）、肿瘤产品收入8.5亿美元（同比-3%，环比-7%）。◼HIV：BIKTARVY（BIC/FTC/TAF复方单片剂）实现销售37亿美元（同比+6%，环比+4%），美国市场份额~52%（HIV治疗市场整体增速2%~3%），预计美国市场LoE时间点延后至2036年；Descovy（FTC/TAF复方，每日一次口服，用于PrEP/暴露前预防）实现销售7.0亿美元（同比+20%，环比+7%），美国市场份额>45%，美国PrEP市场整体增速~14%；Yeztuugo（Lenacapavir，IMQ6M）于6月获得FDA批准上市用于HIVPrEP，25Q3实现销售3900万美元，上市至今累计销售5400万美元，美国市场保险覆盖达到~75%，目标26Q2达到~90%。基于BIKTARVY和Descovy销售表现，HIV产品全年收入增速指引由~3%上调至~5%。◼肿瘤：Trodelvy（Trop2ADC）销售3.6亿美元（同比+7%，环比-2%），mBC需求增长对冲mUC下滑；于ESMO公布两项TNBCPh3研究数据，ASCENT-03研究1LmTNBC不适用PD-(L)1人群mPFS=9.7vs6.9mochemo，ASCENT-041LmTNBC联用K药人群（CPS≥10）mPFS=11.2vs7.8moK药+chemo；1L内分泌疗法经治的HR+/HER2-mBC人群Ph3ASCENT-07研究，对照化疗未达到PFS终点，OS尚未成熟，但观察到获益趋势。细胞治疗产品整体收入4.3亿美元（同比-11%，环比-11%），其中Yescarta（CD19CAR-T，主要适应症为DLBCL/PMBCL/FL）3.5亿美元（同比-10%），美国市场需求下滑；Tecartus（CD19CAR-T，主要适应症为MCL/ALL）销售8300万美元（同比-15%）。Anito-celiMMAGINE-1研究4L+r/rMM预计25Q4更新数据；iMMagine-3研究2-4Lr/rMM完成首例患者给药，研究选取MDR-negative和PFS双终点。◼肝病：25Q3实现营收8.2亿美元（同比+12%，环比+3%），其中Epclusa（索非布韦/韦帕他韦，口服HCV泛基因型复方药物）销售3.7亿美元，Vemlidy（TAF，泰诺福韦）销售3.0亿美元；Livdelzi（PPARδ激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸/UDCA反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎/PBC患者）25Q3销售1.05亿美元，LTM销售合计2.5亿美元，Livdelzi于2024年8月取得FDA加速审批，Ph3验证性临床研究进行中。HEPCLUDEX（bulevirtide，HDV）美国市场提交BLA，预计2026H2获批上市，目前美国丁肝患者~4万人（~2%的HBV患者）。❑Sanofi：Dupixent销售同比+21%，上调全年收入增速指引◼25Q3Sanofi实现营收124亿欧元（reported+2.3%，CER+7.0%），其中Dupixent实现营收42亿欧元（CER+26.2%，下同）、疫苗产品实现营收34亿欧元（-7.8%）、新上市产品合计实现营收10亿欧元（+57.1%），其他药品实现营收38亿欧元（-3.8%）。◼自免：25Q3Dupixent/达必妥销售41.6亿欧元（+26.2%），其中US/ex-US市场分别为30.7/10.8亿欧元（分别+27.9%/+21.3%），美国市场单季度销售额首次突破30亿欧元，截至2025年8月的在用药患者数较上年同期增长>30%。在研管线方面，Amlitelimab（OX-40L抗体）AD适应症Ph3临床数据读出，受试者接受250mgQ4/12W或安慰剂，第24周EASI-75达到46%/50%vs28%pbo，vIGA-AD0/1达到27%/29%vs11%pbo，安慰剂调整后的有效性数据与Amgen的OX40抗体Rocatinamab接近，但低于IL-4Rα及IL-13抗体数据；Brivekimig（TNF/OX40L）HS适应症Ph2临床数据读出，第16周HiSCR75为54%vs22%pbo（adjustedRRD=29%），Ph2b临床启动入组；DuvakitugCD/UC适应症Ph3临床研究启动。◼疫苗：25Q3实现营收33.6亿欧元（-7.8%），25Q1-3实现营收59.0亿欧元（-0.7%），其中Beyfortus（RSV预防性抗体）Q3销售7.4亿欧元（+19.8%），流感/COVID-19产品销售15.3亿欧元（-16.8%），主要由于美国市场接种率低于往年同期水平。在研管线方面，儿童RSV疫苗（toddlerRSV）Ph3临床由于有效性原因终止。❑Amgen：Repatha一级预防数据读出，再次上调全年业绩指引◼2025Q3Amgen实现营收95.6亿美元（+12%），其中药品销售91亿美元增长12%、销量增长14%。更新全年业绩指引，营收指引由此前的350~360亿美元上调至358~366亿美元，Non-GAAPEPS由此前的每股20.20~21.30美元上调至20.60~21.40美元。◼非专科药：25Q3PCSK9抑制剂Repatha（依洛尤单抗）销售7.9亿美元（+40%），AHA2025年会公布首个一级预防Ph3临床VESALIUS-CV研究数据，在动脉粥样硬化或伴高风险糖尿病的一级预防人群中，使用Evolocumab140mgQ2W或安慰剂，中位数随访~4.6年，3P-MACE发生率分别为6.2%vs8.0%pbo（HR=0.75，P<0.001），4P-MACE发生率13.4%vs16.2%pbo（HR=0.81，P<0.001）；在美国市场上线DTC渠道AmgenNow，美国患者能够以全球最低价239美元/月直接购买Repatha。骨质疏松药物EVENITY（罗莫佐单抗）销售5.4亿美元（+36%），美国市场销售增长44%，主要为处方量增长驱动；RANKL单抗Prolia（地舒单抗）销售11.4亿美元（+9%），美国市场已有3款biosimilar产品上市。在研管线方面，MariTide肥胖±T2DPh3临床MARITIME-1/-2完成入组；Olpasiran（Lp(a)siRNA）在ASCVD伴Lp(a)升高人群中的Ph3临床OCEAN(a)-outcomes研究（CV事件二级预防）进行中，Lp(a)升高且首次CV事件高风险人群（一级预防）Ph3临床已启动。◼炎症：TSLP单抗TEZSPIRE（特泽鲁单抗）25Q3销售额3.8亿美元（+40%），销量+48%；口服PDE4抑制剂Otezla（阿普米司特）销售5.9亿美元（+4%），Enbrel（依那西普）销售5.8亿美元（-30%）。在研管线方面，TEZSPIRECRSwNP适应症获得FDA批准上市，嗜酸性粒细胞≥150人群COPD适应症两项Ph3临床研究入组中，EoE适应症Ph3临床研究完成入组。◼肿瘤：CD3xCD19双抗BLINCYTO（贝林妥欧单抗）销售3.9亿美元（+20%）；CD3xDLL3双抗Imdelltra25Q3销售1.8亿美元，LTM销售4.6亿美元；Xaluritamig（STEAP1xCD3双抗）Ph3mCRPCpost-taxane人群入组进行中，联用阿比特龙治疗chemo-naïvemCRPCPh3临床启动；Bemarituzumab（FGFR2b抗体）联合化疗+O药用于1L胃癌的Ph1b/3临床FORTITUDE-102研究由于疗效不足而终止，此前ESMO2025大会公布的Ph3临床FORTITUDE-101研究首次证明了药物的短期生存获益，但长期分析疗效信号减弱，中位随访11.8个月时OS为17.9vs12.5pbo（HR=0.61），中位随访达到19.4个月时OS为14.5vs13.2pbo（HR=0.82）。❑Roche：收购89bio切入MASH赛道，上调全年EPS指引◼25Q3RocheGroup实现营收149亿瑞士法郎（inCHF-1%，CER/固定汇率+6%），其中PharmaceuticalsDivision实现营收116亿瑞士法郎（inCHF持平，CER+7%），DiagnosticsDivision实现营收33亿瑞士法郎（inCHF-5%，CER+2%）。药品板块分具体治疗领域看，肿瘤38亿瑞士法郎（inCHF-1%，下同）、血液学21亿瑞士法郎（-3%）、神经24亿瑞士法郎（+2%）、自免17亿瑞士法郎（+0%）、眼科10亿瑞士法郎（+10%）。上调业绩指引，coreEPS由此前的highsingledigit增长上调至highsingledigit至lowdoubledigit增长。◼肿瘤：25Q3HER2系列产品整体实现营收20.8亿瑞士法郎（-3%），Phesgo（帕妥珠+曲妥珠固定剂量组合皮下注射制剂）销售6.3亿瑞士法郎（+42%），Perjeta（帕妥珠单抗）销售7.0亿瑞士法郎（-21%），Phesgo/Perjeta转换率达到51%（基于销量，25Q1末~47%，已达到此前设定的50%转换率目标，新目标计划在biosimilar进入前达到~60%转换率）；Herceptin（曲妥珠单抗）销售2.6亿瑞士法郎（-20%），持续受到biosimilar影响；Kadcyla（HER2ADC）销售4.9亿瑞士法郎（同比持平），竞品数据读出对销售影响预计在7~10亿瑞士法郎，符合此前的预期，预计HER2franchise将于2026年达到~90亿瑞士法郎峰值，随后缓慢下降并于2030年左右稳定在~40亿瑞士法郎（其中主要为Phesgo贡献，Kedcyla~10亿瑞士法郎）。Tecentriq（阿替利珠单抗）销售8.8亿瑞士法郎（-2%）；Alecensa（阿来替尼）销售3.9亿瑞士法郎（+1%）。在研管线方面，Giredestrant（口服SERD）Ph3evERA研究（postCDKiER+/HER2-mBC)于ESMO公布，在ESR1mut人群中PFS为9.99vs5.45mo（HR=0.38），在ITT人群中PFS为8.77vs5.49mo（HR=0.56）；另一项Ph3persevERA研究（1LER+/HER2-mBC）预计2026年读出。◼血液学：Hemlibra（艾美赛珠双抗）销售11.1亿瑞士法郎（-3%），US市场主要受到终端采购节奏影响，全年增速指引由此前的中个位数提升至10%；下一代血友病双抗产品NXT0073项Ph3临床将于2026启动。◼神经：多发性硬化症治疗药物Ocrevus（奥克雷珠单抗，CD20）销售16.8亿瑞士法郎（-1%），皮下注射剂型OcrevusZunovo全球用药患者>1.25万人，2025全年预计实现高个位数增长，2029年销售峰值指引提升至90亿瑞士法郎；Evrysdi（利司扑兰，SMA口服疗法）销售4.2亿瑞士法郎（+4%）；Elevidys（与Serepta合作开发的DMD基因疗法）销售1.0亿瑞士法郎（-4%），非可行走患者用药仍暂停中，在接受治疗的840名可行走患者中观察到良好的风险/收益比。AD管线trontinemab（血脑屏障通过增强）在earlyAD人群的Ph3注册性临床研究完成首例受试者入组（2028年读出），同时将启动在pre-clinicalAD人群中的Ph3临床研究。◼自免：Xolair（奥马珠单抗）销售7.8亿瑞士法郎（+25%），新适应症严重食物过敏治疗已治疗>8.5万患者（25Q2末~6万人），预计biosimilar将于2026年末上市；Actemra（托珠单抗，IL-6）销售6.1亿瑞士法郎（-9%），美国市场biosimilar影响，预计全年销售额个位数下滑。第二代CD20抗体Gazyva获得FDA批准用于治疗LN/狼疮性肾炎，SLEPh3临床ALLEGORY研究数据预计年内读出；Afimkibart（TL1A抗体）启动RA适应症Ph2临床研究。◼眼科：Vabysmo（法瑞西单抗，VEGF/ANG-2双抗）销售10.0亿瑞士法郎（-3%），其中US/OUS分别6.9/3.1亿瑞士法郎（分别-11%/+24%），主要受到美国品牌药市场整体萎缩影响，全年销售指引由此前的~20%增长下调至~15%。◼CVRM：2025年9月，Roche以24亿美元首+至多11亿美元CVR收购89bio，获得其核心管线pegozafermin（FGF21类似物），两项Ph3临床研究预计分别于27H1（MASHF2-3）及28年（MASHF4）读出。CT-388（GLP-1R/GIPR双靶）计划启动减重Ph3临床研究，CT-996口服减重Ph2临床首例受试者入组。Zilebesiran（AGTsiRNA）CVOTPh3ZENITH研究启动。❑AstraZeneca：营收维持双位数增长，BaxHTN及Bax24研究数据公布◼2025Q3AstraZeneca实现营收152亿美元（CER+10%），核心EPS为每股2.38美元（+12%）；分治疗领域，肿瘤66.4亿美元（+18%）、心血管32.2亿美元（+2%）、呼吸及自免22.6亿美元（+14%）、疫苗4.2亿美元（+2%）、罕见病24.2亿美元（+11%）；分地区看，美国65.5亿美元（+9%）、欧洲33.3亿美元（+10%）、中国17.6亿美元（+5%）。◼肿瘤：25Q3Tagrisso（奥希替尼）实现销售18.6亿美元（+10%）；Imfinzi（度伐利尤单抗）实现销售16.0亿美元（+31%），肺癌及膀胱癌新适应症驱动；Calquence（口服BTK抑制剂）销售9.2亿美元（+11%），主要市场1LCLL份额领先；Enhertu（德曲妥珠单抗）全球销售合计12.9亿美元（+34%），其中AZ/第一三共分别销售2.6/10.3亿美元，AZ销售及分成合计收入7.1亿美元（+39%），中国市场进入医保后快速增长；Datroway（Trop2ADC）在美国及日本获批用于治疗既往接受过化疗和内分泌治疗的不可切除或转移性HR+/HER2-mBC及已接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的EGFRmutNSCLC患者，Q3实现分成收入2400万美元；Truqap（AKT抑制剂）实现收入1.9亿美元（+54%），2LHR+/HER2-mBC生物标志物细分人群中份额领先。◼心血管&代谢：Farxiga（达格列净）25Q3销售21.4亿美元（+8%），心衰和慢性肾病治疗领域持续扩大市场份额，达格列净纳入第11批集采（7家仿制药企业中选，中选价0.22~0.36元/片，原研报价4.36元/片）。研发管线方面，Baxdrostat难治/复发高血压首个Ph3临床BaxHTN研究于ESC2025年会公布数据，受试者接受1.0/2.0mgPOQD或安慰剂，第12周SBP较基线（单位：mmHg）-14.5/-15.7vs-5.8pbo；单药Bax24（24小时血压控制）研究达到阳性终点，难治/复发高血压患者在SoC基础上接受Baxdrostat，第12周安慰剂调整后的24小时平均动态收缩压降幅达到~14.0mmHg，次要终点夜间平均动态收缩压降幅13.9mmHg，坐位收缩压降幅10.3mmHg；此外，BaxAsia（亚洲人群，26H1读出）、BaxPA（原发性醛固酮增多症）及联用达格列净BaxDUO-Arctic（慢性肾病+高血压）、BaxDUO-Pacific（慢性肾病+高血压事件终点）、Prevent-HF（心衰预防）等多个Ph3临床研究进行中。◼呼吸&免疫：25Q3Fasenra（贝那利珠单抗，IL-5R）实现销售5.3亿美元（+20%），COPDPh3RESOLUTE研究未达到主要终点；Breztri（布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵）销售3.2亿美元（+20%），指南更新后COPD吸入三联整体需求快速增长；Tezspire（TSLP抗体）AZ/Amgen合计实现销售5.0亿美元（+47%），其中AZ销售及分成合计2.9亿美元（+50%），严重哮喘需求及新市场开拓贡献增长，25Q2启动COPDPh3临床。在研管线方面，Tozorakimab（IL-33抗体）COPDPh3OBERON/TITANIA及MIRANDA研究预计26H1读出。◼罕见病：Ultomiris（Ravulizumab，第二代长效C5补体抗体，Q4/8W给药）25Q3实现销售12.3亿美元（+17%），销量增长对冲gMG/PNH市场竞争及medicarePartDredesign影响；Soliris（Eculizuma，第一代C5补体抗体，Q2W给药）实现销售4.6亿美元（-24%），主要为转换使用Ultomiris及EU市场biosimilar竞争影响。❑Novartis：Entresto美国市场营收-13%，120亿美元收购Avidity◼2025Q3Novartis实现营收139亿美元（固定汇率+7%，下同），实现核心经营利润55亿美元（+7%），核心经营利润率39.3%（同比持平）。◼肿瘤：Kisqali（瑞波西利，CDK4/6i）25Q3销售13.3亿美元（+68%），US/ex-US市场分别销售8.4/4.9亿美元，US市场同比+91%，mBC新处方占比48%、总处方37%占比与Lilly的Verzenio持平，24Q3在美国市场新增2~3期HR+/HER2-eBC适应症，25Q3新处方占比63%，在overlapping和exclusive患者人群中均领先；ex-US市场+37%，mBCNBRx=58%、TRx=39%。Pluvicto25Q3销售5.6亿美元（同比+45%），US市场收入4.6亿美元（同比+53%、环比+28%），25Q2在美国获批PSMAforetaxane未经治人群（~2x于VISION人群），25Q3新患数量同比+60%，其中>60%为pre-taxanesetting。◼CVRM：Entresto/诺欣妥25Q3实现销售18.8亿美元（-1%），其中US市场8.0亿美元（-13%），主要为仿制药影响；ex-US销售10.8亿美元（+11%），EntrestoUS/EU/CN/JP贡献分别~50%/~20%/~10%/~5%，EU/JP专利分别于2026/30年到期。Leqvio（PCSK9siRNA）25Q3销售3.1亿美元（同比+54%），US市场1.5亿美元（+45%），单药治疗标签已更新（此前为他汀基础上的附加疗法）；ex-US市场1.6亿美元（+63%），中国自费市场持续扩张。◼自免：Cosentyx/可善挺25Q3实现销售17.0亿美元（-1%，剔除一次性RDadjustment后+4%），其中US市场10.1亿美元（+1%%），增长主要由HS适应症驱动，新患NBRx份额52%，整体NBRx份额50%，重申80亿美元峰值销售。Rhapsido（Remibrutinib）口服BTK抑制剂在美国批准用于治疗CSU，美国有~150万CSU患者，其中抗组胺药物后线患者>40万人。在研管线方面，Ianalumab（BAFF-R抗体）干燥症Ph3NEPTUNUS-1/2研究公布topline数据，两项研究均达到主要终点（48周ESSDAI评分），其中NEPTUNUS-1研究中第48周IanalumabQM组患者ESSDAI评分较基线-6.4vs-5.1pbo（p=0.0496），NEPTUNUS-2中接受IanalumabQM/Q3M受试者第48周ESSDAI评分较基线分别-6.5/-6.0vs-5.5（QM组p=0.041），预计26H1在全球主要市场提交上市申请。◼神经：Kesimpta（奥法妥木单抗，CD20）25Q3销售12.2亿美元（+44%），其中US/ex-US分别销售8.3/3.9亿美元（分别+45%/+43%），美国市场处方量同比+21%。❑BMS：再次上调业绩指引，MilvexianACSPh3临床终止◼2025Q3BMS实现营收122亿美元（ex-FX+2%，下同），其中成长产品/growthportfolio销售69亿美元（+17%）、成熟产品/legacyportfolio销售53亿美元（-13%）。再次调整2025年业绩指引，全年营收指引由465~475亿美元上调至475~480亿美元，Non-GAAPEPS由每股6.35~6.65美元调整至6.40~6.60美元。◼肿瘤：25Q3Opdivo（纳武利尤单抗）销售25.3亿美元（+6%），主要由销量增长驱动，新获批1LMSI-highCRC需求快速增长，皮下注射剂型OpdivoQvantig实现季度营收6700万美元，于7月1日取得permanentJ-Code，Opdivo全年收入增速指引上调至高个位数~低双位数；Yervoy（伊匹木单抗）销售7.4亿美元（+14%）；Opdualag（PD-1+LAG-3组合）销售3.0亿美元（+27%），US市场1L黑色素瘤SoC份额~30%。◼血液学：Revlimid（来那度胺）销售5.8亿美元（-59%），Pomalyst（泊马度胺）销售6.8亿美元（-25%），主要由于仿制药竞争冲击；Reblozyl（红细胞成熟剂）销售6.2亿美元（+37%），主要由MDS相关贫血的1L治疗需求驱动，预计全年营收>20亿美元；Breyanzi（CD19CAR-T）销售3.6亿美元（+58%），主要由LBCL需求驱动，预计全年营收>10亿美元。◼心血管：Eliquis（阿哌沙班）销售37.5亿美元（+23%），US/ex-US市场销售额分别+36%/+11%，其中美国市场受益于Medicareredesign患者自付比例降低影响；Camzyos（玛伐凯泰，心肌肌球蛋白抑制剂）销售3.0亿美元（+88%）。Milvexian（口服FXIa抑制剂）ACS适应症Ph3临床Librexia研究由于期中分析不满足有效性而终止。◼自免：Orencia（阿巴西普）销售9.6亿美元（+2%）；Sotyktu（TYK2抑制剂）销售8000万美元（+20%），美国市场销售同比持平，销量增长对冲更高的rebates。◼神经：Cobenfy销售4300万美元（25Q1/Q2分别为2700/3500万美元，Q3环比+23%）；Zeposia（S1PR）销售1.6亿美元（+7%），主要由MS适应症贡献。❑Merck：WinrevairLTM销售额超10亿美元，完成对Verona收购◼25Q3Merck实现全球销售173亿美元（nominal+4%，ex-FX+3%），其中制药业务销售156亿美元（nominal+4%，ex-FX+3%），剔除中国区域HPV疫苗销售收入后制药业务收入同比ex-FX+7%，动物健康业务销售16亿美元（nominal+9%，ex-FX+9%）。调整全年业绩指引，营收指引由此前的643~653亿美元调整至645~650亿美元，Non-GAAPEPS由此前的每股8.87~8.97美元上调至8.93~8.98美元。◼肿瘤：核心产品Keytruda25Q3销售81.4亿美元（ex-FX+9%，下同），产品已进入生命周期尾声，增长动力主要来自于早期及转移性肿瘤患者需求；Keytruda皮下注射剂型KeytrudaQLEX于9月在美国获批上市。25Q3Welireg（HIF2A抑制剂Belzutifan）销售2.0亿美元（+41%），主要由US市场既往经治的晚期RCC患者增长贡献。◼疫苗：核心产品HPV疫苗Gardasil25Q3销售17.5亿美元（-25%），US/ex-US市场分别销售11.5/6.0亿美元（+13%/-54%），美国市场主要受益于CDC采购节奏及价格变化；ex-US市场增速下滑主要由于中国市场需求较上年同期有所放缓（剔除中国市场后同比-3%，主要为日本市场补种报销到期导致需求下降），2025年2月开始停止向中国的发货，至少持续至年底，以降低库存水平。VAXNEUVANCE（PCV15）销售2.3亿美元（-7%），美国市场竞争加剧；CAPVAXIVE（PCV21）销售2.4亿美元。长效RSV预防性抗体ENFLONSIA在美国上市，7月完成首次发货，Q3销售7900万美元，主要为终端备货。◼心肺：25Q3WINREVAIR（sotatercept-csrk，治疗成人PHA/肺动脉高压）实现销售3.6亿美元，LTM销售额达到11.8亿美元；ZENITH人群（PAHFC3/4高死亡风险人群）已取得FDA批准标签更新；Hyperion研究（PAHFC2/3中高死亡风险人群）数据读出，临床恶化风险下降76%（Winrevair11%vs37%pbo，HR=0.24）。Enlicitide（口服PCSK9环肽）三项Ph3临床CORALreefHeFH、Lipid及AddOn研究均达到主要终点，于AHA2025大会公布CORALreefLipid数据，在Statin背景疗法平均LDL-C水平95~98mg/dL的一级预防（LDL-C>=55mg/dL）及二级预防（LDL-C>=70mg/dL）人群中，接受Enlicitide20mgPOQD或安慰剂，第24周LDL-C水平较基线-55.8%，ApoB下降-50.3%，LP(a)下降-28.2%，>=97%的受试者对药物依从性良好，AE发生率64.3%vs62.1%pbo，SAE发生率9.9%vs12.0%pbo；Ph3CORALreefOutcomes研究（心血管事件终点）完成受试者入组。◼自免：Tulisokibart（TL1A）UCPh3完成入组，CDPh3入组进行中；启动SSc-ILD（系统性硬化症相关间质性肺病）、HS、r-axSpA及RA等适应症Ph2临床研究。❑GSK：Blenrep于美国市场获批3L+MM人群◼2025Q3GSK实现销售85亿英镑（CER+8%，下同），其中疫苗产品收入26.8亿英镑（+2%），HIV产品收入19.4亿英镑（+12%），吸入制剂销售17.0亿英镑（+7%），呼吸免疫及炎症产品销售9.5亿英镑（+15%），肿瘤产品销售5.1亿英镑（+39%）。上调2025年业绩指引，预计销售额增长由此前的3~5%上调至6~7%，核心营业利润增长由6~8%上调至9~11%，核心EPS增长由6~8%上调至10~12%。◼疫苗：带状疱疹疫苗Shingrix25Q3销售8.3亿英镑（+13%），其中US市场2.6亿英镑（-15%），US市场累计接种率~43%（24年末为41%，预计每年3~5%增量渗透率）；EU市场3.0亿英镑（+48%），主要由新拓展市场及政府采购力度增加等驱动；其他国际市场2.8亿英镑（+21%），主要受益于日本市场支付端扩面。RSV疫苗Abrexvy25Q3销售2.5亿英镑（+36%），其中US市场1.4亿英镑（-20%）。流感疫苗销售2.2亿英镑（-22%）。◼HIV：25Q3HIV产品组合实现销售19.4亿英镑（+12%），增长由长效药物需求驱动，Cabenuva（Cabotegravir/长效整合酶抑制剂+Rilpivirine/非核苷类逆转录酶抑制剂，IMQ4/8W用于治疗HIV感染）及Apretude（Cabotegravir/长效整合酶抑制剂单药，IMQ4Wx2随后Q8W用于PrEP）合计销售4.8亿英镑（+52%），其中美国市场Cabenuva销售额中~75%来自竞品转换。◼自免：25Q3Nucala（美泊利珠单抗）实现销售5.0亿英镑（+14%），COPD适应症NBRx占比~46%，GSK预计NucalaCOPD适应症销售峰值~5亿英镑；Benlysta（贝利尤单抗）25Q3销售4.5亿英镑（+17%），目前NBRx占比84%，指南推荐SLE患者更早使用生物药。其他在研管线方面，depemokimab（超长效IL-5抗体，一年2次）重度哮喘及CRSwNP等适应症在主要市场提交BLA，USFDAPDUFA日期为12月16日，COPD适应症Ph3ENDURA-1&2研究入组中，GSK预计其峰值销售有望超过30亿英镑；TSLP及IL-33抗体布局哮喘及COPD适应症，目前处于早期临床阶段。◼肿瘤：Blenrep（BCMAADC）于美国市场获批3L+MM人群（EU市场为2L+人群），此外Ph3DREAMM-101L人群临床研究入组中，GSK预计Blenrep峰值销售有望超过30亿英镑。◼吸入制剂：Q3整体实现销售17.0亿英镑（+7%），其中Trelegy（每日一次吸入三联）销售7.4亿英镑（+25%），受益于GOLD指南更新、临床数据读出及吸入制剂市场整体增长。❑Pfizer：92亿美元收购Metsera，补全减重产品管线◼2025Q3Pfizer实现全球销售167亿美元（Operatoinal-7%，下同），剔除新冠产品Comirnaty和Paxlovid影响后收入同比+5%。上调全年业绩指引，adjustedDilutedEPS由此前的每股2.90~3.10美元上调至3.00~3.15美元。◼肿瘤：25Q3肿瘤板块实现销售42.5亿美元（+4%），Ibrance（哌柏西利）销售10.6亿美元（-5%），Xtandi（恩扎卢胺）销售5.8亿美元（+3%）；收购Seagen取得的Padcev/Adcetris/Tukysa/Tivdak等四款产品25Q3分别销售4.6/2.2/1.1/0.4亿美元，其中Padcev销售额同比+13%，主要由la/mUC1L治疗需求驱动。◼疫苗：核心产品PCV13/20疫苗实现销售17.4亿美元（-4%），US/OUS市场分别-12%/+17%，第4代PCV25疫苗成人适应症Ph3临床预计25H2启动注册性临床；RSV疫苗Abrysvo25Q3实现销售2.8亿美元（-22%），US/OUS市场分别-34%/+75%。◼CVRM：抗凝药Eliquis25Q3实现销售20.2亿美元（+22%），与合作伙伴BMS共同探索DTC销售模式，美国医保谈判价格（降价56%）将于2026年1月开始实施。与NovoNordisk就收购Metsera展开多轮竞价，最终以每股65.60美元现金收购Metsera全部流通普通股（对应~70亿美元）及每股最高20.65美元CVRs（共约22亿美元），总价约92亿美元完成对Metsera收购；Metsera目前拥有weeklyMET-097i（fullybiasedGLP-1RA，预计26H1启动Ph3）、monthlyMET-097i（预计26H2启动Ph3）、monthlyMET-233i（Amylin，预计26H1启动Ph2）及复方MET-097i+MET-233i（26H1启动Ph2）、口服MET-097o/MET-224o（预计25Q4启动Ph1）等多个管线。◼罕见病：Vyndaqel25Q3实现销售15.9亿美元（+7%），US/OUS市场分别9.5/6.4亿美元，分别-1%/+25%，US市场PartDredesign带来更高的制造商折扣对净价格影响且竞争加剧，国际市场份额仍领先。❑Vertex：PovetaciceptIgANRUBY-3研究公布数据◼2025Q3Vertex实现营收30.8亿美元（+11%）。◼CF：TRIKAFTA/KAFTRIO（Ivacaftor+Tezacaftor+Elexacaftor三药方案，每日两次口服，用于治疗具有至少一个F508del突变的CF患者）25Q3实现销售26.5亿美元（+3%）；ALYFTREK（Deutivacaftor+Tezacaftor+Vanzacaftor三药方案，每日一次口服）于2024Q4在美国获批上市，在TRIKAFTA基础上新增31个罕见CFTRmut（对应约数百名美国患者），目前已实现对~95%CF患者覆盖，大部分此前未治疗的美国患者已开始用药，25Q3实现销售2.5亿美元（25Q1/Q2为5400万美元/1.6亿美元）。在研管线方面，TRIKAFTA在12~24月龄患者关键性临床完成，SwCl水平由基线的99.1mmol/L至第24周下降-71.8mmol/L（p<0.0001)，预计2026H1提交上市申请；下一代3.0方案VX-828是目前体外研究中最高效的CFTRcorrector，已完成健康人Ph1临床并启动CF患者临床研究；VX-522（mRNA）主要目标为~5000名无法从CFTRm获益的患者群体，此前由于评估安全性问题暂停Ph1/2MAD研究，目前已获准重启。◼SCD：CASGEVY（与CRISPRTherapeutics合作开发的基因编辑疗法，用于治疗镰状细胞贫血和依赖输血的β-地中海贫血）25Q3实现销售1690万美元（2024全年为~1000万美元，25Q1/Q2分别为1400/3040万美元），预计全年收入有望超过1亿美元。◼疼痛：JOURNAVX（Suzetrigine，NaV1.8抑制剂，非阿片类阵痛药）于2025年1月30日获得FDA批准上市用于治疗成人中重度急性疼痛，截至10月中已开出>30万张处方（截至7月中为>11万张）；25Q3三大PBM之二覆盖，目前覆盖被保险人群~1.7亿人（Q2末为~1.5亿人），预计25H2将完成三大PBM全覆盖。◼T1D：Zimislecel（iPSC细胞疗法，诱导分化为功能性胰岛β细胞）Ph3临床进行中，预计即将完成全部受试者给药，计划2026年提交上市申请，US+EU对应严重T1D目标患者~6万人。◼肾病：Povetacicept（BAFF/APRIL双重拮抗剂）IgAN（免疫球蛋白A肾病）Ph3临床RAINIER研究期中分析队列及完整队列（n=~600）均已完成入组，在SoC基础上使用Pove80mgvspbo（N=~480），如果36周用药期中分析取得成功，将于26H1在美国提交上市申请；IgAN适应症RUBY-3研究数据于ASN2025公布，80mgQ4W组第48周Proteinuria较基线-64%，eGFR较基线+3.3mL/min/1.73m2，Gd-IgA1第12周下降-57%、至第48周进一步降至-77%；pMN（原发性膜性肾病，US/EU~15万患者）将于年内启动Ph2/3注册性临床，对照SoC，主要终点为72周临床缓解。❑Regeneron：Elyea营收同比持续大幅下滑◼2025Q3Regeneron实现营收36.8亿美元（CER+4%），剔除COVID-19收入后+10%；实现Non-GAAPEPS每股43.79美元（+4%）。◼自免：25Q3来自Sanofi的合作分成达到14.4亿美元（同比+26%），主要为Dupixient（25Q2Sanofi全球销售额43亿美元，同比+21%）及Kevzara贡献，Dupixient于2024年9月在美国获批治疗COPD，2025年4月在美国获批12岁以上青少年及成人CSU（慢性自发性荨麻疹）适应症，2025年6月获批BP（大疱性类天疱疮）适应症；截至25Q3末，与Sanofi的R&D共担费用余额为12亿美元，预计2025及2026年分别支付~8亿美元，2027年开始来自Sanofi抗体药物的销售利润分成及现金流将显著改善。◼眼科：Elyea和ElyeaHD美国市场销售合计11.5亿美元（-25%），其中Elyea销售7.5亿美元（同比-39%，环比+2%），主要受到branded及biosimilar等VEGF产品竞争影响，以及由于慈善基金对患者co-pay部分资助资金不足，导致更多患者转向价格更低的非品牌Avastin分装产品（Off-label）；ElyeaHD25Q2实现销售3.9亿美元（同比+29%，环比+28%），销量同比+49%、环比+16%；来自Bayer的合作分成达到4.2亿美元（同比+11%），主要为Elyea及ElyeaHD在ex-US市场销售分成。◼肿瘤：Libtayo（cemiplimab，PD-1抗体）实现全球销售3.8亿美元（+25%），晚期CSCC（鳞状上皮细胞癌）及晚期BCC（基底细胞癌）需求驱动。在研管线方面，Libtayo高风险CSCC辅助治疗Ph3临床显示DFS（无病生存期）获益，US/EU上市申请获受理，FDAPDUFA日期为2025年10月；Fianlimab（LAG-3抗体）联用Libtayo治疗1L晚期黑色素瘤Ph3关键性临床将于25H2读出数据。◼血液学：Linvoseltamab（BCMAxCD3双抗）MM/多发性骨髓瘤（3L+）适应症已于US/EU获批，r/rMMORR=70%、CR=45%，具备BIC品种潜力；Odronextamab（CD20xCD3双抗）FL/滤泡性淋巴瘤（3L+）适应症已于EU获批，由于第三方生产商问题收到FDACRL。两款11因子抗体REGN7508、REGN9933的PoC数据积极，将于2025年内启动Ph3临床研究。◼代谢：Ph2（COURAGE研究）肥胖受试者完成入组，将验证trevogrumab（Myostatin/GDF8抗体）单药联用司美格鲁肽或trevogrumab+garetosmab（activinA抗体）+司美格鲁肽给药26周后对受试者减重、身体成分及停药后体重等影响，预计25H2读出。GLP-1R/GIPR双靶多肽激动剂HS-20094计划2026年启动Ph3临床。MNC的产品在美国市场放量有多快？❑MNC产品在美国市场中位数达峰时间~8年◼一款在研新药在上市后多久才能达到销售峰值，是搭建财务模型时最为关键的假设之一，2016年NatureReviewDrugDiscovery发表的Druglaunchcurvesinthemodernera(doi:10.1038/nrd.2016.236)一文中，统计了2000~2002年FDA批准的共计70款药物在美国市场的销售数据（并经过人口及CPI数据调整），达峰的中位数时间为~6年（n=61，剔除了部分上市首年即达峰或截至统计数据的最后一年仍未达峰的产品），以第6个完整销售年的销售额为100%，1-5年的销售额分别为峰值的11%/31%/58%/76%/89%。◼采用相同的思路，我们统计了MNC药企2010-2014年间在美国市场上市的产品共计52款，剔除部分数据缺失、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品，剩余的34款产品及详细数据见本节附表。全部产品（n=34）的中位数达峰时间~8年，FIC产品（n=13）为~7年，罕见病产品（n=13）为~8年，突破性疗法/BTD产品（n=8）为~7年，生物制品（n=14）为~10年。❑不同放量曲线下的产品估值表：纳入统计的34个创新药产品$阿斯利康(AZN)$$礼来(LLY)$$强生(JNJ)$
疫苗财报专利到期突破性疗法
2025-11-20
北国风光·西安丨大健康领域深耕者，专业代理糖尿病胰岛素泵、胰岛素无针注射器20载，热爱生物科技，崇尚健康生活，现聚焦AKG、海拉细胞、NMN、NAD+、PQQ、德国PM、HGH等前沿抗衰老科技的应用与科普
深夜加班的你，是否感觉右腹隐隐作胀？酒局应酬后，是否担心自己的肝脏还能撑多久？数据显示：中国脂肪肝患者近3亿，乙肝病毒携带者约7000万。肝脏，这个我们最常透支的器官，正默默承受着前所未有的压力。但你或许不知道，在与肝病的漫长斗争中，人类拥有一位来自73年前的“神秘守护者”。它不会说话，却在全球实验室里日夜工作；它只有一个代号，却参与了超过7.4万项医学研究——它就是海拉细胞，一位普通女性留下的“生命火种”。---一、 不朽的传奇：一位女性与她的“永生”细胞1951年，美国巴尔的摩。31岁的非裔女性亨丽埃塔·拉克斯因宫颈癌去世，生命定格在那个医疗资源不平等的年代。在她不知情的情况下，医生从她的肿瘤组织中提取了部分细胞。随后，医学界见证了一个奇迹：其他人体细胞在实验室培养中最多分裂几十次就会死亡，而她的细胞却展现出无限分裂的“超能力”，每24小时数量翻倍，至今仍在世界各地的培养瓶中蓬勃生长。
这些以她姓名缩写命名的海拉细胞，成为人类历史上第一株“永生”细胞系，改写了生物医学研究的进程：· 帮助研发了脊髓灰质炎疫苗，拯救无数儿童· 参与了HPV疫苗的早期研究· 助力化疗、放疗技术的完善· 支撑了7项诺贝尔奖级研究更重要的是，它成为了人类对抗肝病的“无名英雄”。二、 肝脏的“替身战士”：海拉细胞的三大抗癌使命你可能会疑惑：一个宫颈癌细胞，如何守护我们的肝脏？答案在于：肝脏疾病研究的最大瓶颈，是无法在活人肝部直接进行实验。而海拉细胞提供了一个标准化、可再生的研究平台，成为肝脏最可靠的“替身”。使命一：破解肝炎病毒的“入侵密码”乙肝、丙肝病毒是导致肝硬化和肝癌的主要元凶。科学家将肝炎病毒导入海拉细胞，像观看“犯罪现场录像”一样，实时观察病毒入侵全过程。
通过这个模型，研究人员发现了乙肝病毒进入肝细胞的关键受体NTCP。这一发现直接催生了首款乙肝病毒进入抑制剂Myrcludex B的研发，为亿万乙肝患者带来了新希望。使命二：为我们的肝脏“试毒尝百草”“是药三分毒”，而肝脏是首要受害者。如何提前预知药物肝毒性？海拉细胞及其改造的肝细胞模型，成为了药物的 “试毒先锋” 。研究人员将候选药物加入细胞培养液，通过检测细胞存活率、线粒体功能等指标，一次性筛选数百种化合物。这套系统将90%以上有潜在肝毒性的药物提前淘汰，让药物研发失败率降低60%，保护了无数患者的肝脏安全。使命三：为肝癌患者定制“精准治疗方案”
当肝癌来袭，哪种化疗药或靶向药最有效？传统“试药”方式让患者身心俱疲。现在，医生可以提取患者的肿瘤基因信息，在海拉细胞模型上进行 “药物预演”——用数十种药物组合轮番测试，最快72小时就能找出最有效的方案。这项技术让肝癌治疗从“盲目试药”迈入 “精准打击” 时代，显著提升了患者的生存率和生活质量。---三、 阴影与光明：科学进步背后的伦理思考海拉细胞的光辉故事背后，有一段无法回避的阴影。亨丽埃特·拉克斯的细胞被取用未经她本人同意，她的家人几十年后才知晓此事。这段历史引发了全球对医学伦理、患者知情权和种族平等的深刻反思。2013年，德国研究人员在未告知的情况下公布了海拉基因序列，引发巨大争议。最终，美国国立卫生研究院建立了海拉细胞基因组数据使用特别委员会，邀请拉克斯家族两位成员参与评审。
科学追求真理，但必须以伦理为边界。这段历史提醒我们：科学的每一次飞跃，都必须建立在尊重与尊严的基础之上。四、 未来已来：从海拉细胞到“迷你肝脏”今天，基于海拉细胞的技术正在飞速进化：“人造肝脏”问世：科学家利用干细胞培育出肝类器官——米粒大小的“迷你肝脏”，具备真实肝脏的复杂结构和部分功能，让药物测试更加精准可靠。基因剪刀登场：利用CRISPR基因编辑技术，研究人员能在海拉细胞中精准“敲除”某个基因，验证该基因是否为肝癌的“元凶”，为基因治疗开辟新途径。这些突破，都站在海拉细胞这个“巨人”的肩膀上。---结语：守护与被守护的循环此刻，当你读完这篇文章，全球仍有数万管海拉细胞在实验室中静静生长。它们承载着一位女性的生命印记，也守护着全人类的健康未来。
回到我们每个人——科学在前进，而我们能做的是：今晚少喝一杯酒，早点关灯睡觉，定期检查肝功能。这些简单的行动，就是对所有科学努力的最好回应，也是对那位73年前逝去的女性——亨丽埃塔·拉克斯——最深的敬意。因为她用另一种方式告诉我们：每一个生命，即使用最意外的方式结束，也可能以最伟大的形式延续。---本文基于科学文献，旨在科普。如有肝脏不适，请及时就医诊治。
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疫苗
2025-11-17
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 1[issue]
肝脏病学82卷1期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Hepatology Highlights（肝病学亮点）
1
The dynamic duo: How tumor-associated macrophages and tumor cells team up in cholangiocarcinoma
“黄金搭档”：胆管癌中肿瘤相关巨噬细胞与肿瘤细胞如何协同作用
Li, Binbin; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(1):1-2, July 2025.
2
Two heads are better than one: The synergy of carvedilol and simvastatin
双剑合璧：卡维地洛与辛伐他汀的协同作用
Kumar, Prabhat; Arab, Juan Pablo
Hepatology. 82(1):3-4, July 2025.
3
Not so subclinical: Is early thyroid disease an untapped avenue to protect children from MASLD?
并非那么“亚临床”：早期甲状腺疾病是否是保护儿童免受代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）侵害的未开发途径？
Marek, George
Hepatology. 82(1):5-6, July 2025.
4
Genes that fit just right: Unzipping the genome of fatty liver disease
基因恰到好处：解开脂肪肝疾病的基因组密码
Sample, Jack W.
Hepatology. 82(1):7-8, July 2025.
Editorials（社论）
5
New ubiquitomic subtypes in HCC: Insights for future therapeutic approaches
肝细胞癌（HCC）中新的泛素组学亚型：为未来治疗策略提供见解
Nakagawa, Hayato
Hepatology. 82(1):9-11, July 2025.
6
Mitochondrial genome diversity drives heterogeneity in HCC
线粒体基因组多样性驱动肝细胞癌的异质性
Shibata, Tatsuhiro; Hoshida, Yujin
Hepatology. 82(1):12-13, July 2025.
7
Cell-to-cell signaling cross-talk in liver regeneration: A prostaglandin-Wnt axis
肝脏再生中的细胞间信号串扰：前列腺素-Wnt轴
Apte, Udayan
Hepatology. 82(1):14-15, July 2025.
8
Utilizing viral RNA fragments to limit acute inflammation
利用病毒RNA片段限制急性炎症
Zhao, Chunyuan; Zhao, Wei
Hepatology. 82(1):16-18, July 2025.
9
Functional humoral immunity is crucial to outcomes in severe alcohol-associated hepatitis
功能性体液免疫对严重酒精相关性肝炎的预后至关重要
McGettigan, Brett M.; A. Osna, Natalia
Hepatology. 82(1):19-21, July 2025.
10
Fine-tuning of hepatitis C virus immune evasion through hypervariable region 1 insertions
通过超变区1插入对丙型肝炎病毒免疫逃逸的精细调控
Colpitts, Che C.; Baumert, Thomas F.
Hepatology. 82(1):22-24, July 2025.
Original Articles（论著）
Liver Cancer（肝癌）
11
The co-location of MARCO+ tumor-associated macrophages and CTSE+ tumor cells determined the poor prognosis in intrahepatic cholangiocarcinoma
MARCO+肿瘤相关巨噬细胞与CTSE+肿瘤细胞的共定位决定肝内胆管癌的不良预后
Fan, Guangyu; Tao, Changcheng; Li, Lin; More
Hepatology. 82(1):25-41, July 2025.
12
Integrated ubiquitomics characterization of hepatocellular carcinomas
肝细胞癌的整合泛素组学特征分析
Lin, Xiao-Tong; Luo, Yuan-Deng; Mao, Cui; More
Hepatology. 82(1):42-58, July 2025.
13
Unraveling bidirectional evolution of unstable mitochondrial DNA mutations in hepatocellular carcinoma at single-cell resolution
单细胞分辨率下揭示肝细胞癌中不稳定线粒体DNA突变的双向进化
Zhou, Kaixiang; Wang, Zhenni; Guo, Wenjie; More
Hepatology. 82(1):59-76, July 2025.
Liver Pathobiology（肝脏病理生物学）
14
PGD2/DP1 axis promotes liver regeneration by secreting Wnt2 in KCs in mice
PGD2/DP1轴通过在小鼠库普弗细胞（KCs）中分泌Wnt2促进肝脏再生
Li, Juanjuan; Zheng, Yinghong; Duan, Zhenzhen; More
Hepatology. 82(1):77-91, July 2025.
15
The desulfinylation enzyme sulfiredoxin-1 attenuates HSC activation and liver fibrosis by modulating the PTPN12-NLRP3 axis
脱亚磺酰化酶硫氧还蛋白还原酶-1通过调节PTPN12-NLRP3轴减弱肝星状细胞（HSC）活化和肝纤维化
Kim, Jong-Won; Tung, Hung-Chun; Ke, Mengyun; More
Hepatology. 82(1):92-109, July 2025.
16
Harnessing ZIKV NS2A RNA for alleviating acute hepatitis and cytokine release storm by targeting translation machinery
利用寨卡病毒NS2A RNA通过靶向转化机制缓解急性肝炎和细胞因子释放风暴
Zhu, Jingfei; Wu, Rongsheng; Yang, Tao; More
Hepatology. 82(1):110-126, July 2025.
Liver Failure/Cirrhosis/Portal Hypertension（肝衰竭/肝硬化/门静脉高压）
17
Viral antibody response predicts morbidity and mortality in alcohol-associated hepatitis
病毒抗体反应可预测酒精相关性肝炎的发病率和死亡率
Hsu, Cynthia L.; Wang, Limin; Maestri, Evan; More
Hepatology. 82(1):127-139, July 2025.
18
Hemodynamic effects of carvedilol plus simvastatin in cirrhosis with severe portal hypertension and suboptimal response to β-blockers: A double-blind, placebo-controlled, randomized trial
卡维地洛联合辛伐他汀对β受体阻滞剂反应不佳的严重门静脉高压肝硬化患者的血流动力学影响：一项双盲、安慰剂对照、随机试验
Alvarado-Tapias, Edilmar; Brujats, Anna; Puente, Angela; More
Hepatology. 82(1):140-154, July 2025.
Pediatrics（儿科）
19
Prevalence of subclinical hypothyroidism and longitudinal thyroid-stimulating hormone changes in youth with metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease: An observational study
代谢功能障碍相关脂肪性肝病青少年中亚临床甲状腺功能减退症的患病率及纵向促甲状腺激素变化：一项观察性研究
Untalan, Matthew; A. Crimmins, Nancy; Yates, Katherine P.; More
Hepatology. 82(1):155-164, July 2025.
Steatohepatitis（脂肪性肝炎）
20
A functional genomic framework to elucidate novel causal metabolic dysfunction–associated fatty liver disease genes
功能基因组学框架用于阐明新型代谢功能障碍相关脂肪性肝病致病基因
Saliba-Gustafsson, Peter; Justesen, Johanne M.; Ranta, Amanda; More
Hepatology. 82(1):165-183, July 2025.
21
Intestinal IL-33 promotes microbiota-derived trimethylamine N-oxide synthesis and drives metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease progression by exerting dual regulation on HIF-1α
肠道白细胞介素-33（IL-33）通过对缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）的双重调控，促进微生物群来源的氧化三甲胺（TMAO）合成，并驱动代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的进展
Hai, Suping; Li, Xitang; Xie, Erliang; More
Hepatology. 82(1):184-198, July 2025.
Viral Hepatitis（病毒性肝炎）
22
Prevalence of HCV HVR1 insertions and their role in antibody evasion
丙型肝炎病毒（HCV）超变区1（HVR1）插入的流行情况及其在抗体逃逸中的作用
Olesen, Christina Holmboe; Collignon, Laura; Velázquez-Moctezuma, Rodrigo; More
Hepatology. 82(1):199-211, July 2025.
Reviews（综述）
23
Benefit and harm of waiting time in liver transplantation for HCC
肝细胞癌（HCC）肝移植等待时间的利弊
van der Meeren, Pam Elisabeth; de Wilde, Roeland Frederik; Sprengers, Dave; More
Hepatology. 82(1):212-231, July 2025.
24
Emerging and potential use of CRISPR in human liver disease
CRISPR在人类肝脏疾病中的新兴应用及潜在用途
Adlat, Salah; Vázquez Salgado, Alexandra M.; Lee, Markcus; More
Hepatology. 82(1):232-253, July 2025.
25
New insights into the molecular basis of alcohol abstinence and relapse in alcohol-associated liver disease
酒精相关性肝病中酒精戒断和复饮的分子基础新见解
Diaz, Luis Antonio; Winder, Gerald Scott; Leggio, Lorenzo; More
Hepatology. 82(1):254-271, July 2025.
Practice Guidance（实践指南）
26
Critical Update: AASLD Practice Guidance on prevention, diagnosis, and treatment of hepatocellular carcinoma
重要更新：美国肝病研究学会（AASLD）关于肝细胞癌预防、诊断和治疗的实践指南
Taddei, Tamar H.; Brown, Daniel B.; Yarchoan, Mark; More
Hepatology. 82(1):272-274, July 2025.
Correspondence（读者来信）
27
Letter to the Editor: Prevalence of subclinical hypothyroidism and longitudinal thyroid stimulating hormone changes in youth with metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease: An observational study
致编辑的信：代谢功能障碍相关脂肪性肝病青少年中亚临床甲状腺功能减退症的患病率及纵向促甲状腺激素变化：一项观察性研究
Di Sessa, Anna; Miraglia del Giudice, Emanuele
Hepatology. 82(1):E1-E2, July 2025.
28
Reply: Prevalence of subclinical hypothyroidism and longitudinal thyroid stimulating hormone changes in youth with metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease: An observational study
回复：代谢功能障碍相关脂肪性肝病青少年中亚临床甲状腺功能减退症的患病率及纵向促甲状腺激素变化：一项观察性研究
Thaker, Vidhu V.; Crimmins, Nancy; Yates, Katherine P.; More
Hepatology. 82(1):E3-E4, July 2025.
29
Letter to the Editor: Mean arterial pressure as a complex treatment target in patients with cirrhosis and acute kidney injury
致编辑的信：肝硬化合并急性肾损伤患者的平均动脉压作为复杂治疗目标
Cardoso, Filipe S.
Hepatology. 82(1):E5-E6, July 2025.
30
Letter to the Editor: Considerations on the use of LPCN 1148 in cirrhotic patients with sarcia
致编辑的信：关于在肝硬化合并肌少症患者中使用LPCN 1148的考量
Tantai, Xinxing; Li, Lu; Dai, Shejiao
Hepatology. 82(1):E7-E8, July 2025.
31
Reply: Considerations on the use of LPCN 1148 in cirrhotic patients with sarcia
回复：关于在肝硬化合并肌少症患者中使用LPCN 1148的考量
Bruno, Benjamin J.; Weavil, Joshua C.; Ogle, Jonathan; More
Hepatology. 82(1):E9-E10, July 2025.
32
Letter to the Editor: Different phenotypes of CMRFs lead to different pathophysiological processes among individuals with MASLD/MetALD
致编辑的信：代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关酒精性肝病（MetALD）患者中细胞因子调节因子（CMRFs）的不同表型导致不同的病理生理过程
Li, Zheng; Tang, Xiaolong; Li, Zhiping; More
Hepatology. 82(1):E11-E12, July 2025.
33
Reply: Different phenotypes of CMRFs lead to different pathophysiological processes among individuals with MASLD/MetALD
回复：代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关酒精性肝病（MetALD）患者中细胞因子调节因子（CMRFs）的不同表型导致不同的病理生理过程
Kim, Hyun-seok; Kwak, Minsun; Yang, Ju Dong
Hepatology. 82(1):E13-E14, July 2025.
34
Letter to the Editor: Targeted enteral feeding for malnutrition in liver transplant candidates
致编辑的信：针对肝移植候选人的营养不良进行靶向肠内喂养
Chen, Qingyu
Hepatology. 82(1):E15, July 2025.
35
Reply: Targeted enteral feeding for malnutrition in liver transplant candidates
回复：针对肝移植候选人的营养不良进行靶向肠内喂养
Chapman, Brooke; Wong, Darren; Sinclair, Marie; More
Hepatology. 82(1):E16-E17, July 2025.
36
Letter to the Editor: Primary sclerosing cholangitis and autoimmune hepatitis—Distinct or common autoimmune penetrance?
致编辑的信：原发性硬化性胆管炎与自身免疫性肝炎——是截然不同还是存在共同的自身免疫倾向？
Grønbæk, Lisbet; Vilstrup, Hendrik; Jepsen, Peter
Hepatology. 82(1):E18-E19, July 2025.
37
Reply: Primary sclerosing cholangitis and autoimmune hepatitis—Distinct or common autoimmune penetrance?
回复：原发性硬化性胆管炎与自身免疫性肝炎——是截然不同还是存在共同的自身免疫倾向？
Lundberg Båve, Aiva; von Seth, Erik; Ingre, Michael; More
Hepatology. 82(1):E20, July 2025.
Retractions（撤稿声明）
38
Retraction: α-1 adrenergic receptor agonists modulate ductal secretion of BDL rats via Ca2+- and PKC-dependent stimulation of cAMP
撤稿声明：α-1肾上腺素能受体激动剂通过钙离子（Ca2+）和蛋白激酶C（PKC）依赖的环磷酸腺苷（cAMP）刺激调节胆总管结扎（BDL）大鼠的胆管分泌
LeSage, Gene D.; Alvaro, Domenico; Glaser, Shannon; More
Hepatology. 82(1):E21, July 2025.
39
Retraction: GABA induces the differentiation of small into large cholangiocytes by activation of Ca2+/CaMK I-dependent adenylyl cyclase 8
撤稿声明：γ-氨基丁酸（GABA）通过激活钙离子/钙调蛋白激酶I（Ca2+/CaMK I）依赖的腺苷酸环化酶8诱导小胆管细胞向大胆管细胞分化
Mancinelli, Romina; Franchitto, Antonio; Glaser, Shannon; More
Hepatology. 82(1):E22, July 2025.
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 2[issue]
肝脏病学82卷2期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Hepatology Highlights（肝病学亮点）
1
Deep learning’s crystal ball: Predicting HCC surgery success with multimodal imaging
深度学习的“水晶球”：利用多模态成像预测肝细胞癌（HCC）手术成功
Chodha, Ankit
Hepatology. 82(2):275-276, August 2025.
2
Better late than resectable: Combination therapy finds its moment
对于晚期，优于可切除的情况：联合疗法迎来高光时刻
Khan, Sarah
Hepatology. 82(2):277-278, August 2025.
3
Decoding liver risk: A deep dive into the Baveno VII “Rule-of-Five”criteria
解读肝脏风险：深入剖析Baveno VII“五规则”标准
Rama, Kaanthi; Arab, Juan Pablo
Hepatology. 82(2):279-280, August 2025.
4
2D-SWE in MASLD: Should we utilize it more with these new cutoffs?
代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中的二维剪切波弹性成像（2D-SWE）：是否应采用这些新临界值以扩大其应用？
Udompap, Prowpanga
Hepatology. 82(2):281-282, August 2025.
Editorials（社论）
5
Cracking HCC: Targeting diacylglycerol kinase eta to tackle therapy resistance and cancer stemness
破解肝细胞癌：靶向二酰甘油激酶η以应对治疗耐药性和癌症干细胞特性
Song, Guisheng
Hepatology. 82(2):283-285, August 2025.
6
Mechanocrine signaling, Yap, HB-EGF, and liver regeneration
机械分泌信号传导、Yap、肝素结合表皮生长因子（HB-EGF）与肝脏再生
Michalopoulos, George K.
Hepatology. 82(2):286-288, August 2025.
7
From micronutrient to mechanism: Magnesium and the CNNM4 puzzle in alcohol-associated liver disease
从微量元素到作用机制：酒精相关肝病中镁与CNNM4的谜团
Rungratanawanich, Wiramon; Liangpunsakul, Suthat; Ma, Jing
Hepatology. 82(2):289-292, August 2025.
Original Articles（论著）
Immune-Mediated Diseases, DILI, and Biliary Tract Disease（免疫介导疾病、药物性肝损伤和胆道疾病）
8
Stard1 promotes cholestatic liver injury and disease progression by sensitizing to bile acid hepatotoxicity
Stard1通过增强对胆汁酸肝毒性的敏感性促进胆汁淤积性肝损伤和疾病进展
Conde de la Rosa, Laura; Fàbrega, Laura; Torres, Sandra; More
Hepatology. 82(2):293-307, August 2025.
Liver Cancer（肝癌）
9
DGKH-mediated phosphatidic acid oncometabolism as a driver of self-renewal and therapy resistance in HCC
二酰甘油激酶η（DGKH）介导的磷脂酸肿瘤代谢是肝细胞癌自我更新和治疗耐药的驱动因素
Loh, Jia Jian; Ng, Kai Yu; Huang, Ianto Bosheng; More
Hepatology. 82(2):308-325, August 2025.
10
Human T cells engineered with an HLA-A2-restricted murine T-cell receptor targeting glypican 3 effectively control human hepatocellular carcinoma in mice
用针对磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（glypican 3）的人白细胞抗原A2（HLA-A2）限制性小鼠T细胞受体工程化改造的人T细胞可有效控制小鼠体内的人肝细胞癌
Vercher, Enric; Covo-Vergara, Ángela; Conde, Enrique; More
Hepatology. 82(2):326-343, August 2025.
11
Multimodal multiphasic preoperative image-based deep-learning predicts HCC outcomes after curative surgery
基于多模态多期术前影像的深度学习预测肝细胞癌根治术后的预后
Hui, Rex Wan-Hin; Chiu, Keith Wan-Hang; Lee, I-Cheng; More
Hepatology. 82(2):344-356, August 2025.
12
Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages
多中心回顾性GUIDANCE001研究：比较经动脉化疗栓塞术联合或不联合酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂作为转化疗法治疗不可切除肝细胞癌——在中期或晚期而非早期患者中显示生存获益
Yang, Da-Long; Ye, Lin; Zeng, Fan-Jian; More
Hepatology. 82(2):357-369, August 2025.
Liver Pathobiology（肝脏病理生物学）
13
Stretch-induced hepatic endothelial mechanocrine promotes hepatocyte proliferation
牵张诱导的肝内皮细胞机械分泌促进肝细胞增殖
Wu, Yi; Li, Linda; Li, Wang; More
Hepatology. 82(2):370-387, August 2025.
14
Modulatory effects of CNNM4 on protein-l-isoaspartyl-O-methyltransferase repair function during alcohol-induced hepatic damage
酒精性肝损伤期间CNNM4对蛋白质-L-异天冬氨酰-O-甲基转移酶修复功能的调节作用
González-Recio, Irene; Goikoetxea-Usandizaga, Naroa; Rejano-Gordillo, Claudia M.; More
Hepatology. 82(2):388-404, August 2025.
Liver Failure/Cirrhosis/Portal Hypertension（肝衰竭/肝硬化/门静脉高压）
15
Comparing the cost of cirrhosis to other common chronic diseases: A longitudinal study in a large national insurance database
肝硬化与其他常见慢性疾病成本的比较：一项基于大型国家保险数据库的纵向研究
Obradović, Filip; Vitello, Dominic J.; Hasjim, Bima J.; More
Hepatology. 82(2):405-421, August 2025.
16
Validation and expansion of Baveno VII criteria for cACLD and CSPH based on liver stiffness and platelet count: Correlation with risk of hepatic decompensation and death
基于肝脏硬度和血小板计数对代偿期进展性慢性肝病（cACLD）和临床显著性门静脉高压（CSPH）的Baveno VII标准的验证与扩展：与肝失代偿和死亡风险的相关性
Vutien, Philip; Barnard Giustini, Abbey; Kim, Nicole J.; More
Hepatology. 82(2):422-437, August 2025.
Steatohepatitis（脂肪性肝炎）
17
HAF prevents hepatocyte apoptosis and progression to MASH and HCC through transcriptional regulation of the NF-κB pathway
HAF通过转录调控核因子-κB（NF-κB）通路防止肝细胞凋亡和向代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及肝细胞癌进展
Acuña-Pilarte, Karen; Reichert, Ethan C.; Green, Yangsook Song; More
Hepatology. 82(2):438-453, August 2025.
18
Diagnostic accuracy of 2D-SWE ultrasound for liver fibrosis assessment in MASLD: A multilevel random effects model meta-analysis
二维剪切波弹性成像超声在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）肝纤维化评估中的诊断准确性：一项多水平随机效应模型荟萃分析
Indre, Madalina-Gabriela; Leucuta, Dan-Corneliu; Lupsor-Platon, Monica; More
Hepatology. 82(2):454-469, August 2025.
Viral Hepatitis（病毒性肝炎）
19
Enhanced hepatitis B virus–specific immunity by combining neutralizing antibody therapy and DNA vaccination in a murine model of chronic hepatitis B virus infection
在慢性乙型肝炎病毒感染小鼠模型中，联合中和抗体疗法和DNA疫苗接种增强乙型肝炎病毒特异性免疫
Beretta, Maxime; Vesin, Benjamin; Wei, Yu; More
Hepatology. 82(2):470-486, August 2025.
Reviews（综述）
20
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease and the heart
代谢功能障碍相关脂肪性肝病与心脏
Driessen, Stan; Francque, Sven M.; Anker, Stefan D.; More
Hepatology. 82(2):487-503, August 2025.
21
Navigating the “specific etiology” steatohepatitis category: Evaluation and management of nonalcohol/nonmetabolic dysfunction–associated steatohepatitis
“特定病因”脂肪性肝炎类别的探索：非酒精/非代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的评估与治疗
Khan, Mohammad Qasim; Hassan, Sara; Lizaola-Mayo, Blanca C.; More
Hepatology. 82(2):504-521, August 2025.
22
Immunogenomics of cholangiocarcinoma
胆管癌的免疫基因组学
Gehl, Virag; O’Rourke, Colm J.; Andersen, Jesper B.
Hepatology. 82(2):522-539, August 2025.
Correspondence（通信）
23
Letter to the Editor: Comprehensive profiling of lipid metabolic reprogramming expands precision medicine for HCC
致编辑的信：脂质代谢重编码的综合分析拓展了肝细胞癌的精准医疗
Du, Rui; Yang, Yanfei; Su, Yuzhe; More
Hepatology. 82(2):E23-E24, August 2025.
24
Reply: Comprehensive profiling of lipid metabolic reprogramming expands precision medicine for HCC
回复：脂质代谢重编码的综合分析拓展了肝细胞癌的精准医疗
Liu, Qingbin; Qi, Jingjing; Yu, Yong; More
Hepatology. 82(2):E25-E26, August 2025.
25
Letter to the Editor: Fiber and whole grain intakes in relation to liver cancer risk—An analysis in 2 prospective cohorts and systematic review and meta-analysis of prospective studies
致编辑的信：膳食纤维和全谷物摄入量与肝癌风险的关系——两项前瞻性队列研究及前瞻性研究的系统回顾和荟萃分析
Huang, Wang; Sun, Hao
Hepatology. 82(2):E27, August 2025.
26
Reply: Fiber and whole grain intakes in relation to liver cancer risk—An analysis in 2 prospective cohorts and systematic review and meta-analysis of prospective studies
回复：膳食纤维和全谷物摄入量与肝癌风险的关系——两项前瞻性队列研究及前瞻性研究的系统回顾和荟萃分析
Watling, Cody Z.; Wojt, Aika; Florio, Andrea A.; More
Hepatology. 82(2):E28-E29, August 2025.
27
Letter to the Editor: Dynamic frailty trajectories and temporal measurement challenges in assessing liver transplantation survival benefit
致编辑的信：评估肝移植生存获益时的动态衰弱轨迹和时间测量挑战
Zhang, Yazhen
Hepatology. 82(2):E30, August 2025.
28
Letter to the Editor: How to count from 0 to 4 without skipping a number
致编辑的信：如何从0数到4而不跳过数字
Kim, W. Ray; Sripongpun, Pimsiri; Mannalithara, Ajitha; More
Hepatology. 82(2):E31-E32, August 2025.
29
Reply: How to count from 0 to 4 without skipping a number
回复：如何从0数到4而不跳过数字
Sterling, Richard K.; Patel, Keyur; Duarte-Rojo, Andres; More
Hepatology. 82(2):E33-E34, August 2025.
Errata（勘误）
30
Erratum: Insufficient radiofrequency ablation promotes hepatocellular carcinoma metastasis through N6-methyladenosine mRNA methylation-dependent mechanism
勘误：射频消融不足通过N6-甲基腺苷mRNA甲基化依赖机制促进肝细胞癌转移
Su, Tianhong; Huang, Manling; Liao, Junbin; More
Hepatology. 82(2):E35-E36, August 2025.
31
Erratum: Effects of trientine and penicillamine on intestinal copper uptake: A mechanistic 64Cu PET/CT study in healthy humans
勘误：三乙烯四胺和青霉胺对肠道铜吸收的影响：一项在健康人群中进行的64Cu PET/CT机制研究
Kirk, Frederik Teicher; Munk, Ditte Emilie; Swenson, Eugene Scott; More
Hepatology. 82(2):E37, August 2025.
32
Erratum: Activation of the p62-Keap1-NRF2 pathway protects against ferroptosis in hepatocellular carcinoma cells
勘误：激活p62-Keap1-NRF2通路可保护肝细胞癌细胞免受铁死亡
Xiaofang, Sun; Zhanhui, Ou; Ruochan, Chen; More
Hepatology. 82(2):E38-E39, August 2025.
33
Erratum: Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages
勘误：多中心回顾性GUIDANCE001研究比较经动脉化疗栓塞术联合或不联合酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂作为转化疗法治疗不可切除肝细胞癌——在中期或晚期而非早期患者中显示生存获益
Yang, Da-Long; Ye, Lin; Zeng, Fan-Jian; More
Hepatology. 82(2):E40, August 2025.
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 3[issue]
肝脏病学 82卷 3期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Hepatology Highlights（肝病学亮点）
1
Honey, I shrunk the tumor: Downstaging HCC before liver transplantation
亲，我缩小了肿瘤：肝移植前肝细胞癌（HCC）的降期治疗
Grady, John; Arab, Juan Pablo
Hepatology. 82(3):541-542, September 2025.
2
Surging sludge: Intrahepatic cholangiocarcinoma mortality on the rise worldwide
泥沙涌动：全球肝内胆管癌死亡率上升
Wilechansky, Robert M.
Hepatology. 82(3):543-544, September 2025.
3
Hepatic stellate cells and macrophages: Key players in HCC immune suppression
肝星状细胞和巨噬细胞：肝细胞癌免疫抑制的关键参与者
Erickson, Hanna
Hepatology. 82(3):545-546, September 2025.
4
Unlocking immunity’s memory: Epigenetic keys to HBV control
解锁免疫记忆：乙型肝炎病毒（HBV）控制的表观遗传关键
McGettigan, Brett M.
Hepatology. 82(3):547-548, September 2025.
Editorial（社论）
5
Unveiling the immune landscape of IDH1-mutant cholangiocarcinoma: Pathways to new therapies
揭示IDH1突变型胆管癌的免疫格局：通向新疗法的途径
Li, Binbin; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(3):549-551, September 2025.
Original Articles（论著）
Immune-Mediated Diseases, DILI, and Biliary Tract Disease（免疫介导疾病、药物性肝损伤和胆道疾病）
6
Interleukin 8-CXCR2–mediated neutrophil extracellular trap formation in biliary atresia associated with neutrophil extracellular trap–induced stellate cell activation
白细胞介素8-CXCR2介导的胆道闭锁相关中性粒细胞胞外诱捕网形成及中性粒细胞胞外诱捕网诱导的星状细胞激活
Luo, Yuhuan; Fraser, Lisa; Jezykowski, Julia; More
Hepatology. 82(3):552-565, September 2025.
Liver Cancer（肝癌）
7
Distinct immune microenvironment of venous tumor thrombus in hepatocellular carcinoma at single-cell resolution
单细胞分辨率下肝细胞癌静脉肿瘤血栓的独特免疫微环境
Zhou, Kai-Qian; Zhong, Yu-Chen; Song, Min-Fang; More
Hepatology. 82(3):566-581, September 2025.
8
Genomic and the tumor microenvironment heterogeneity in multifocal hepatocellular carcinoma
多灶性肝细胞癌的基因组和肿瘤微环境异质性
Yang, Yongheng; Ni, Qingqiang; Li, Hongguang; More
Hepatology. 82(3):582-598, September 2025.
9
Tumor-derived CCL2 drives tumor growth and immunosuppression in IDH1-mutant cholangiocarcinoma
肿瘤来源的CCL2驱动IDH1突变型胆管癌肿瘤生长和免疫抑制
Zabransky, Daniel J.; Kartalia, Emma; Lee, Jae W.; More
Hepatology. 82(3):599-611, September 2025.
10
Downstaging of hepatocellular carcinoma before liver transplantation: Results from a national multicenter prospective cohort study
肝移植前肝细胞癌降期治疗：一项全国多中心前瞻性队列研究的结果
Xu, Edison; Tabrizian, Parissa; Gutierrez, Julio; More
Hepatology. 82(3):612-625, September 2025.
11
International trends in biliary tract cancer–related mortality, 2000–2022: An observational study of the World Health Organization Mortality Database
2000 - 2022年胆道癌相关死亡率的国际趋势：世界卫生组织死亡数据库的观察性研究
Vu, Quynh Thi; Nishimura, Yoshito; Harada, Ko; More
Hepatology. 82(3):626-637, September 2025.
Liver Pathobiology（肝脏病理生物学）
12
Human-induced pluripotent stem cell–based hepatic modeling of lipid metabolism–associated TM6SF2-E167K variant
基于人类诱导多能干细胞模拟脂质代谢相关TM6SF2-E167K变异的肝脏模型
Faccioli, Lanuza A.P.; Sun, Yiyue; Animasahun, Olamide; More
Hepatology. 82(3):638-654, September 2025.
13
CX3CR1+ macrophages interact with HSCs to promote HCC through CD8+ T-cell suppression
CX3CR1+巨噬细胞与肝星状细胞相互作用通过抑制CD8+ T细胞促进肝细胞癌
Jeong, Jong-Min; Choi, Sung Eun; Shim, Young-Ri; More
Hepatology. 82(3):655-668, September 2025.
Liver Failure/Cirrhosis/Portal Hypertension（肝衰竭/肝硬化/门静脉高压）
14
Plasma FSTL-1 as a noninvasive diagnostic biomarker for patients with advanced liver fibrosis
血浆FSTL-1作为晚期肝纤维化患者的无创诊断生物标志物
Li, Wenzhu; Chi, Yongquan; Xiao, Xuan; More
Hepatology. 82(3):669-682, September 2025.
15
Lhx2 specifically expressed in HSCs promotes liver regeneration and inhibits liver fibrosis
肝星状细胞特异性表达的Lhx2促进肝再生并抑制肝纤维化
Tao, Jiawang; Wu, Zichao; Liang, Yanran; More
Hepatology. 82(3):683-701, September 2025.
Steatohepatitis（脂肪性肝炎）
16
HNF4α-CDKL3 axis restricts MASLD progression by targeting FoxO1 via noncanonical phosphorylation
HNF4α-CDKL3轴通过非经典磷酸化靶向FoxO1限制代谢相关脂肪性肝病（MASLD）进展
Pang, Zhongqiu; Zhang, Hui; Zheng, Shaoqin; More
Hepatology. 82(3):702-721, September 2025.
17
Platelet-derived mitochondria regulate lipid metabolism in nonalcoholic steatohepatitis through extracellular vesicles
血小板来源的线粒体通过细胞外囊泡调节非酒精性脂肪性肝炎的脂质代谢
Liao, Tsai-Ling; Chen, Der-Yuan; Hsieh, Shie-Liang; More
Hepatology. 82(3):722-738, September 2025.
Viral Hepatitis（病毒性肝炎）
18
Enhancing HBV-specific T cell responses through a combination of epigenetic modulation and immune checkpoint inhibition
通过表观遗传调控和免疫检查点抑制的联合增强HBV特异性T细胞反应
Urbanek-Quaing, Melanie; Chou, Yin-Han; Gupta, Manoj Kumar; More
Hepatology. 82(3):739-754, September 2025.
Reviews（综述）
19
Reappraisal of the conventional hemostasis tests as predictors of perioperative bleeding in the era of rebalanced hemostasis in cirrhosis
重新评估传统凝血试验作为肝硬化再平衡凝血时代围手术期出血预测指标的价值
Tripodi, Armando; Primignani, Massimo; D’Ambrosio, Roberta; More
Hepatology. 82(3):755-765, September 2025.
20
Defining an approach for therapeutic strategies in metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease after liver transplantation
定义肝移植后代谢功能障碍相关脂肪性肝病的治疗策略方法
Siddiqui, Mohammad Shadab; Muthiah, Mark; Satapathy, Sanjaya K.; More
Hepatology. 82(3):766-776, September 2025.
21
Adjuvant and neoadjuvant therapies for hepatocellular carcinoma
肝细胞癌的辅助治疗和新辅助治疗
Vogel, Arndt; Grant, Robert C.; Meyer, Tim; More
Hepatology. 82(3):777-793, September 2025.
Special Article（专题）
22
Value of HCC surveillance in a landscape of emerging surveillance options: Perspectives of a multi-stakeholder modified Delphi panel
新兴监测选择背景下肝细胞癌监测的价值：多利益相关者改良德尔菲小组的观点
Singal, Amit G.; Quirk, Lisa; Boike, Justin; More
Hepatology. 82(3):794-809, September 2025.
Practice Guidance（实践指南）
23
A multidisciplinary approach to the diagnosis and management of Wilson disease: 2022 Practice Guidance on Wilson disease from the American Association for the Study of Liver Diseases
多学科方法诊断和管理威尔逊病：2022年美国肝病研究协会威尔逊病实践指南
Schilsky, Michael L.; Roberts, Eve A.; Bronstein, Jeff M.; More
Hepatology. 82(3):E41-E90, September 2025.
Correspondence（通信）
24
Letter to the Editor: Can plasma FSTL-1 levels serve as a reliable biomarker for advanced fibrosis?
致编辑的信：血浆FSTL-1水平能否作为晚期纤维化的可靠生物标志物？
Emanuele, Enzo; Minoretti, Piercarlo
Hepatology. 82(3):E91, September 2025.
25
Reply: Can plasma FSTL-1 levels serve as a reliable biomarker for advanced fibrosis?
回复：血浆FSTL-1水平能否作为晚期纤维化的可靠生物标志物？
Chi, Yongquan; Qi, Xiaolong; Rao, Jianhua
Hepatology. 82(3):E92-E93, September 2025.
26
Letter to the Editor: Downstaging of hepatocellular carcinoma before liver transplantation—More details, more significance
致编辑的信：肝移植前肝细胞癌的降期治疗——更多细节，更多意义
Wang, Pusen; Zhong, Lin
Hepatology. 82(3):E94-E95, September 2025.
27
Reply: Downstaging of hepatocellular carcinoma before liver transplantation—More details, more significance
回复：肝移植前肝细胞癌的降期治疗——更多细节，更多意义
Xu, Edison; Mehta, Neil
Hepatology. 82(3):E96-E97, September 2025.
28
Letter to the Editor: Refining epigenetic insights in HBV-specific T-cell restoration
致编辑的信：完善HBV特异性T细胞恢复的表观遗传见解
Qiu, Yue
Hepatology. 82(3):E98, September 2025.
29
Reply: Refining epigenetic insights in HBV-specific T-cell restoration
回复：完善HBV特异性T细胞恢复的表观遗传见解
Chou, Yin-Han; Cornberg, Markus
Hepatology. 82(3):E99-E100, September 2025.
30
Letter to the Editor: Reflections on the predictors of long-term transplant-free survival after TIPS
致编辑的信：关于经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）后长期无移植生存预测因素的思考
Qiu, Zhenkang; Yang, Guang; Gao, Fei
Hepatology. 82(3):E101-E102, September 2025.
31
Letter to the Editor: Survival benefit of transarterial chemoembolization combined with tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy for unresectable hepatocellular carcinoma needs more details
致编辑的信：经动脉化疗栓塞联合酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂作为不可切除肝细胞癌转化治疗的生存获益需要更多细节
Wang, Dan; Yi, Shiming; Liu, Xia
Hepatology. 82(3):E103-E104, September 2025.
32
Reply: Survival benefit of transarterial chemoembolization combined with tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy for unresectable hepatocellular carcinoma needs more details
回复：经动脉化疗栓塞联合酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂作为不可切除肝细胞癌转化治疗的生存获益需要更多细节
Yang, Da-Long; Li, Yi-Fan; Li, Yao-Jie; More
Hepatology. 82(3):E105-E106, September 2025.
33
Letter to the Editor: TIPS for noncirrhotic adults with chronic mesenteric venous thrombosis and EHPVO refractory to standard-of-care therapy—How are they doing in 2025?
致编辑的信：非肝硬化成人慢性肠系膜静脉血栓形成和肝外门静脉阻塞（EHPVO）对标准治疗耐药的TIPS治疗——2025年情况如何？
Knight, Gabriel M.; Boike, Justin; Thornburg, Bartley; More
Hepatology. 82(3):E107-E108, September 2025.
34
Letter to the Editor: Liver stiffness progression comparison between diabetics and non-diabetics with biopsy-proven metabolic dysfunction–associated steatosis
致编辑的信：糖尿病和非糖尿病患者经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪变性的肝脏硬度进展比较
Zuo, Zhongbao; Yang, Chunli; Wang, Miaochan; More
Hepatology. 82(3):E109-E110, September 2025.
35
Reply: Liver stiffness progression comparison between diabetics and non-diabetics with biopsy-proven metabolic dysfunction–associated steatosis
回复：糖尿病和非糖尿病患者经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪变性的肝脏硬度进展比较
Huang, Daniel Q.; Loomba, Rohit
Hepatology. 82(3):E111-E112, September 2025.
Erratum（勘误）
36
Erratum: HAF prevents hepatocyte apoptosis and progression to MASH and HCC through transcriptional regulation of the NF-κB pathway
勘误：HAF通过NF-κB通路的转录调控防止肝细胞凋亡和进展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和肝细胞癌
Acuña-Pilarte, Karen; Reichert, Ethan C.; Green, Yangsook Song; More
Hepatology. 82(3):E113, September 2025.
Retraction（撤稿）
37
Retraction: Blocking H1/H2 histamine receptors inhibits damage/fibrosis in Mdr2−/− mice and human cholangiocarcinoma tumorigenesis
撤稿：阻断H1/H2组胺受体可抑制Mdr2−/−小鼠的损伤/纤维化和人胆管癌肿瘤发生
Kennedy, Lindsey; Hargrove, Laura; Demieville, Jennifer; More
Hepatology. 82(3):E114, September 2025.
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 4[issue]
肝脏病学 82卷4期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Editorial（社论）
1
The dynamic landscape of cholestatic liver disease
胆汁淤积性肝病的动态变化特征
Gores, Gregory J.; Malhi, Harmeet
Hepatology. 82(4):811-812, October 2025.
Reviews（综述）
2
Epidemiological and economical burden of cholestatic liver disease
胆汁淤积性肝病的流行病学及经济负担
Mol, Bregje; Werner, Ellen; Culver, Emma L.; More
Hepatology. 82(4):813-833, October 2025.
3
Central role for cholangiocyte pathobiology in cholestatic liver diseases
胆管细胞病理生物学在胆汁淤积性肝病中的核心作用
Jalan-Sakrikar, Nidhi; Guicciardi, Maria Eugenia; O’Hara, Steven P.; More
Hepatology. 82(4):834-854, October 2025.
4
Benefits and challenges to therapeutic targeting of bile acid circulation in cholestatic liver disease
胆汁淤积性肝病中胆汁酸循环治疗靶点的益处与挑战
Trauner, Michael; Karpen, Saul J.; Dawson, Paul A.
Hepatology. 82(4):855-876, October 2025.
5
The immunological landscape of primary biliary cholangitis: Mechanisms and therapeutic prospects
原发性胆汁性胆管炎的免疫学特征：机制与治疗前景
Ronca, Vincenzo; Davies, Scott P.; Oo, Ye Htun; More
Hepatology. 82(4):877-894, October 2025.
6
Primary biliary cholangitis: Personalizing second-line therapies
原发性胆汁性胆管炎：二线治疗的个体化选择
Levy, Cynthia; Bowlus, Christopher L.
Hepatology. 82(4):895-910, October 2025.
7
Immunobiology of primary sclerosing cholangitis
原发性硬化性胆管炎的免疫生物学
Cornillet, Martin; Geanon, Daniel; Bergquist, Annika; More
Hepatology. 82(4):911-926, October 2025.
8
Medical treatment of primary sclerosing cholangitis: What have we learned and where are we going?
原发性硬化性胆管炎的药物治疗：我们学到了什么以及未来方向何在？
Karlsen, Tom H.; Kaasen Jørgensen, Kristin; Bergquist, Annika
Hepatology. 82(4):927-948, October 2025.
9
Identifying a therapeutic window of opportunity for people living with primary sclerosing cholangitis: Embryology and the overlap of inflammatory bowel disease with immune-mediated liver injury
为原发性硬化性胆管炎患者确定治疗时机窗口：胚胎学与炎症性肠病和免疫介导的肝损伤重叠
Kellermayer, Richard; Carbone, Marco; Horvath, Thomas D.; More
Hepatology. 82(4):949-959, October 2025.
10
PSC and colitis: A complex relationship
原发性硬化性胆管炎与结肠炎：复杂的关系
Horst, Ludwig J.; Kempski, Jan; Walmsley, Martine; More
Hepatology. 82(4):960-984, October 2025.
11
IBAT inhibitors in pediatric cholestatic liver diseases: Transformation on the horizon?
回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂在儿童胆汁淤积性肝病中的应用：变革即将来临？
Sutton, Harry; Sokol, Ronald J.; Kamath, Binita M.
Hepatology. 82(4):985-995, October 2025.
12
Drug-induced cholestatic liver diseases
药物性胆汁淤积性肝病
Bjornsson, Einar S.; Devarbhavi, Harshad C.
Hepatology. 82(4):996-1015, October 2025.
13
Liver transplantation for cholestatic liver diseases: Timing and disease recurrence
胆汁淤积性肝病的肝移植：时机与疾病复发
Cançado, Guilherme Grossi Lopes; Deeb, Maya; Gulamhusein, Aliya F.
Hepatology. 82(4):1016-1035, October 2025.
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 5[issue]
肝脏病学 82卷5期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Hepatology Highlights（肝病学亮点）
1
When “remission” isn’t enough: The unseen burden of autoimmune hepatitis
当“缓解”尚不足够：自身免疫性肝炎未被察觉的负担
Sidhu, Guneet
Hepatology. 82(5):1037-1038, November 2025.
2
Surgical resection for hepatocellular carcinoma: Leave no TACE?
肝细胞癌的手术切除：是否不再需要经导管动脉化疗栓塞术（TACE）？
Khalid, Mian B.; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(5):1039-1040, November 2025.
3
Bundle it up—Care bundles for spontaneous bacterial peritonitis
打包处理——自发性细菌性腹膜炎的护理方案组合
Kanagalingam, Gowthami; Arab, Juan Pablo
Hepatology. 82(5):1041-1042, November 2025.
4
Who improves, who doesn’t and why? Defining improvement and drivers of outcomes in pediatric MASLD
哪些患者病情会改善，哪些不会，原因何在？儿童代谢相关脂肪性肝病（MASLD）中病情改善的定义及预后驱动因素
Harris, Kevin B.; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(5):1043-1044, November 2025.
Commentary（述评）
5
Building hepatitis B virus gene transcription from the bottom up
自下而上构建乙型肝炎病毒基因转录
Gómez-Moreno, Andoni; Bradley, Daniel; Ploss, Alexander
Hepatology. 82(5):1045-1047, November 2025.
Editorials（社论）
6
The impact of LRP4 mutations on HCC recurrence and immunotherapy response
LRP4突变对肝细胞癌复发和免疫治疗反应的影响
Lu, Zhen; Wong, Chun-Ming
Hepatology. 82(5):1048-1050, November 2025.
7
Check(point)s and balances: ‘Know thy enemy’
（免疫）检查点与平衡：“知己知彼”
Watt, Kymberly D.
Hepatology. 82(5):1051-1052, November 2025.
8
Identifying the sweet spot in portal pressure reduction with TIPS
利用经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）降低门静脉压力的“最佳点”识别
China, Louise; Patch, David
Hepatology. 82(5):1053-1055, November 2025.
9
Divergent trends in cirrhosis and liver cancer highlight the ongoing efforts required for hepatitis elimination
肝硬化和肝癌的分化趋势凸显了消除肝炎所需的持续努力
Wong, Grace Lai-Hung; Chan, Henry Lik-Yuen
Hepatology. 82(5):1056-1057, November 2025.
Original Articles（论著）
Immune-Mediated Diseases, DILI, and Biliary Tract Disease（免疫介导性疾病、药物性肝损伤和胆道疾病）
10
Health-related quality of life is impaired in people with autoimmune hepatitis: Results of a multicentre cross-sectional study within the European Reference Network
自身免疫性肝炎患者健康相关生活质量受损：欧洲参考网络内一项多中心横断面研究的结果
Snijders, Romée J.A.L.M.; Janik, Maciej K.; Mund, Meike; More
Hepatology. 82(5):1058-1072, November 2025.
Liver Cancer（肝癌）
11
LRP4 mutations promote tumor progression and resistance to anti-PD-1 therapy in recurrent hepatocellular carcinoma
LRP4突变促进复发性肝细胞癌的肿瘤进展及抗PD-1治疗耐药性
Sun, Rongqi; Liu, Kaixuan; Pan, Siyuan; More
Hepatology. 82(5):1073-1089, November 2025.
12
Aptamer-directed, nanovesicle-mediated targeting of undruggable molecules in preclinical cholangiocarcinoma models
在临床前胆管癌模型中，利用适配体引导纳米囊泡靶向不可成药分子
Yu, Mincheng; Sample, Jack W.; Yan, Irene K.; More
Hepatology. 82(5):1090-1111, November 2025.
13
Adjuvant transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma following curative resection: A randomized, open-label, phase 3 trial
肝细胞癌根治性切除术后辅助经导管动脉化疗栓塞术：一项随机、开放标签、3期试验
Ma, Tao; Bai, Xueli; Zhang, Qi; More
Hepatology. 82(5):1112-1121, November 2025.
14
Determining safe washout period for immune checkpoint inhibitors prior to liver transplantation: An international retrospective cohort study
肝移植前免疫检查点抑制剂的安全停药期确定：一项国际回顾性队列研究
Moeckli, Beat; Wassmer, Charles-Henri; El Hajji, Sofia; More
Hepatology. 82(5):1122-1137, November 2025.
Liver Pathobiology（肝脏病理生物学）
15
Repression of the ERRγ-CYP2E1 pathway by FGF4 mitigates alcohol-associated liver injury
成纤维细胞生长因子4（FGF4）抑制ERRγ-CYP2E1通路可减轻酒精相关性肝损伤
Wang, Luyao; Dong, Wenliya; Fan, Lei; More
Hepatology. 82(5):1138-1154, November 2025.
Liver Failure/Cirrhosis/Portal Hypertension（肝衰竭/肝硬化/门静脉高压）
16
End-procedural adherence to recommended hemodynamic targets does not improve the outcome of elective TIPS in patients with cirrhosis
肝硬化患者选择性经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）中，手术结束时遵循推荐血流动力学目标并未改善预后
Roccarina, Davide; Saltini, Dario; Adotti, Valentina; More
Hepatology. 82(5):1155-1171, November 2025.
17
Identification of optimal portal pressure decrease to control ascites while minimizing HE after TIPS: A multicenter study
确定TIPS术后控制腹水同时使肝性脑病（HE）最小化的最佳门静脉压力下降值：一项多中心研究
Kabelitz, Martin A.; Hartl, Lukas; Schaub, Golda; More
Hepatology. 82(5):1172-1186, November 2025.
18
Clinical outcomes and care for spontaneous bacterial peritonitis: A national cohort study
自发性细菌性腹膜炎的临床预后和护理：一项全国队列研究
Serper, Marina; Tang, Helen; Zhang, Siqi; More
Hepatology. 82(5):1187-1197, November 2025.
Pediatrics（儿科）
19
Longitudinal response to standard of care in pediatric metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease: Rates of improvement and worsening, and factors associated with outcomes
儿童代谢相关脂肪性肝病对标准治疗的纵向反应：改善和恶化的比率以及与预后相关的因素
Newton, Kimberly P.; Jayasekera, Dulshan; Blackford, Amanda L.; More
Hepatology. 82(5):1198-1210, November 2025.
Steatohepatitis（脂肪性肝炎）
20
CD44 in myeloid cells is a major driver of liver inflammation and injury in alcohol-associated liver disease
髓系细胞中的CD44是酒精相关性肝病中肝脏炎症和损伤的主要驱动因素
Rousseau, Déborah; Bonnafous, Stéphanie; Soysouvanh, Frédéric; More
Hepatology. 82(5):1211-1228, November 2025.
21
Prevalence and predictors of cirrhosis and portal hypertension in the United States
美国肝硬化和门静脉高压的患病率及预测因素
Younossi, Zobair M.; de Avila, Leyla; Racila, Andrei; More
Hepatology. 82(5):1229-1240, November 2025.
22
Corticosteroids in severe alcohol-associated hepatitis. Not so fast: A systematic review of randomized controlled trials
糖皮质激素治疗重症酒精相关性肝炎：且慢！一项随机对照试验的系统综述
Shi, Michael A.; Pungwe, Prisca; Comer, Lauren L.M.; More
Hepatology. 82(5):1241-1255, November 2025.
23
Prevalence of metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease and fibrosis defined by liver elastography in the United States using National Health and Nutrition Examination Survey 2017-March 2020 and August 2021-August 2023 data
利用2017年-2020年3月及2021年8月-2023年8月美国国家健康与营养检查调查数据，分析美国代谢相关脂肪性肝病和肝纤维化的患病率
Unalp-Arida, Aynur; Ruhl, Constance E.
Hepatology. 82(5):1256-1273, November 2025.
Viral Hepatitis（病毒性肝炎）
24
Global burden of HBV-related liver disease: Primary liver cancer due to chronic HBV infection increased in over one-third of countries globally from 2000 to 2021
全球乙型肝炎病毒（HBV）相关肝病的负担：2000年至2021年，全球超过三分之一的国家因慢性HBV感染导致的原发性肝癌病例增加
Danpanichkul, Pojsakorn; Duangsonk, Kwanjit; Chen, Vincent L.; More
Hepatology. 82(5):1274-1286, November 2025.
Reviews（综述）
25
Neoadjuvant and adjuvant therapy for biliary tract cancer: Advances and limitations
胆道癌的新辅助治疗和辅助治疗：进展与局限
Wilbur, H. Catherine; Soares, Heloisa P.; Azad, Nilofer S.
Hepatology. 82(5):1287-1302, November 2025.
26
Molecular mechanisms in MASLD/MASH-related HCC
代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎相关肝细胞癌的分子机制
Wang, Xiaobo; Zhang, Liang; Dong, Bingning
Hepatology. 82(5):1303-1324, November 2025.
27
MASH clinical trials and drugs pipeline: An impending tsunami
MASH临床试验及药物研发管线：一场即将到来的海啸
Noureddin, Mazen
Hepatology. 82(5):1325-1340, November 2025.
Special Articles（专题论著）
28
Call to action—Pediatric MASLD requires immediate attention to curb health crisis
行动呼吁——儿童代谢相关脂肪性肝病需立即关注以遏制健康危机
Hartmann, Phillipp; Mouzaki, Marialena; Hassan, Sara; More
Hepatology. 82(5):1341-1351, November 2025.
29
AASLD Practice Statement on the evaluation and management of metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease in children
美国肝病研究协会（AASLD）关于儿童代谢相关脂肪性肝病评估和管理的实践声明
Xanthakos, Stavra A.; Ibrahim, Samar H.; Adams, Kathryn; More
Hepatology. 82(5):1352-1394, November 2025.
Fellows' Corner（研究员园地）
30
Fellows’ Corner
研究员园地
Deeb, Maya
Hepatology. 82(5):E115-E116, November 2025.
Visual Brief（速览）
31
Diagnosis and Management of Hepatocellular Carcinoma
肝细胞癌的诊断与治疗
Hepatology. 82(5):E117-E120, November 2025.
Correspondence（读者来信）
32
Letter to the Editor: The divergences in the efficacy of adjuvant transarterial chemoembolization for HCC—In-depth analysis and enlightenments
致编辑的信：肝细胞癌辅助经导管动脉化疗栓塞术疗效的差异——深入分析与启示
Chen, Shuanggang; Shen, Lujun; Fan, Weijun
Hepatology. 82(5):E121-E122, November 2025.
33
Letter to the Editor: Redefining post-resection care: Critical analysis of adjuvant TACE in curative HCC management
致编辑的信：重新定义术后护理：对根治性肝细胞癌治疗中辅助经导管动脉化疗栓塞术的批判性分析
Zhang, Qianqian; Song, Quanmao; Liu, Yanna; More
Hepatology. 82(5):E123, November 2025.
34
Letter to the Editor: Post-TIPS hemodynamic target adherence fails to improve outcomes in cirrhotic patients
致编辑的信：肝硬化患者术后经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）血流动力学目标达标未能改善预后
Tantai, Xinxing; Li, Lu; Dai, Shejiao
Hepatology. 82(5):E124-E125, November 2025.
35
Reply: Post-TIPS hemodynamic target adherence fails to improve outcomes in cirrhotic patients
回复：肝硬化患者术后经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）血流动力学目标达标未能改善预后
Roccarina, Davide; Saltini, Dario; Senzolo, Marco; More
Hepatology. 82(5):E126-E127, November 2025.
36
Letter to the Editor: Antibody-mediated rejection in liver transplantation following immune checkpoint inhibitors treatment
致编辑的信：免疫检查点抑制剂治疗后肝移植中的抗体介导的排斥反应
Wang, Pusen; Zhong, Lin
Hepatology. 82(5):E128-E129, November 2025.
37
Reply: Antibody-mediated rejection in liver transplantation following immune checkpoint inhibitors treatment
回复：免疫检查点抑制剂治疗后肝移植中的抗体介导的排斥反应
Moeckli, Beat; Lanz, Loyse; Rodríguez-Perálvarez, Manuel; More
Hepatology. 82(5):E130-E131, November 2025.
38
Letter to Editor: Considerations on the specific role of LHX2 in the process of hepatic stellate cells regulating hepatocyte function
致编辑的信：关于肝星状细胞调节肝细胞功能过程中LHX2特定作用的思考
Ni, Jiaping; Zhai, Dongqing; Li, Jintong; More
Hepatology. 82(5):E132-E133, November 2025.
39
Reply: Considerations on the specific role of LHX2 in the process of hepatic stellate cells regulating hepatocyte function
回复：关于肝星状细胞调节肝细胞功能过程中LHX2特定作用的思考
Tao, Jiawang; Wang, Jie
Hepatology. 82(5):E134-E135, November 2025.
40
Letter to the Editor: Clarifying the impact of response criteria and locoregional therapy on complete response outcomes in patients with hepatocellular carcinoma following immunotherapy
致编辑的信：澄清免疫治疗后肝细胞癌患者中疗效标准及局部区域治疗对完全缓解预后的影响
Liu, Tsung-Hao; Yang, Hung-Chih
Hepatology. 82(5):E136-E137, November 2025.
41
Reply: Clarifying the impact of response criteria and locoregional therapy on complete response outcomes in patients with hepatocellular carcinoma following immunotherapy
回复：澄清免疫治疗后肝细胞癌患者中疗效标准及局部区域治疗对完全缓解预后的影响
Scheiner, Bernhard; Pinter, Matthias
Hepatology. 82(5):E138-E139, November 2025.
Hepatology[Jour] AND 82[volume] AND 6[issue]
肝脏病学 82卷6期
https://journals.lww.com/hep/pages/currenttoc.aspx
Hepatology Highlights（《肝脏病学》亮点）
1
Starve the tumor, fuel the immune fire: Short-term starvation enhances checkpoint blockade via macrophage reprogramming in HCC
饿死肿瘤，激活免疫之火：短期禁食通过巨噬细胞重编程增强肝癌的免疫检查点阻断效果
Dong, Yawen; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(6):1395-1396, December 2025.
2
A strategic plan of RETREAT: Time to translate validation into action
RETREAT战略计划：是时候将验证转化为行动了
Li, Zhihao; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(6):1397-1398, December 2025.
3
A bright future: Sustainable treatment of gastric varices
前景光明：胃静脉曲张的可持续治疗
Ramkissoon, Resham; Arab, Juan Pablo
Hepatology. 82(6):1399-1400, December 2025.
4
It’s not you, it’s MET: When MASH gets personal
问题不在你，而在MET：当MASH变得个性化
Ozmert, Enis H.; Ilyas, Sumera I.
Hepatology. 82(6):1401-1402, December 2025.
Fellows' Corner（研究员园地）
5
Fellows’ Corner
研究员园地
Albhaisi, Somaya
Hepatology. 82(6):1403-1404, December 2025.
Commentary（述评）
6
SMART Steps to HBV Cure
实现乙肝治愈的SMART步骤
Miller, Veronica; Terrault, Norah
Hepatology. 82(6):1405-1407, December 2025.
Editorial（社论）
7
SRChing for new targets in HCC
在肝癌中寻找新靶点
Dill, Michael T.; Tchorz, Jan S.
Hepatology. 82(6):1408-1410, December 2025.
8
Hepatic encephalopathy—We are no longer those who believe that reality is what we perceive
肝性脑病——我们不再是那些认为现实即我们所感知之物的人
Montagnese, Sara; Duarte-Rojo, Andres
Hepatology. 82(6):1411-1413, December 2025.
Original Articles（论著）
Liver Cancer（肝癌）
9
Short-term starvation boosts anti-PD-L1 therapy by reshaping tumor-associated macrophages in hepatocellular carcinoma
短期禁食通过重塑肝细胞癌中的肿瘤相关巨噬细胞增强抗PD-L1治疗效果
Cheng, Kun; Cai, Ning; Yang, Xing; More
Hepatology. 82(6):1414-1431, December 2025.
10
Phosphoproteomics delineates hepatocellular carcinoma subtypes and pinpoints therapeutic targets
磷酸化蛋白质组学描绘肝细胞癌亚型并确定治疗靶点
Zhang, Ze; Zhang, Zhenpeng; Zhang, Yao; More
Hepatology. 82(6):1432-1449, December 2025.
11
A prospective multicenter validation of RETREAT for posttransplantation HCC recurrence prediction
RETREAT用于肝移植后肝癌复发预测的前瞻性多中心验证
Li, P. Jonathan; Tabrizian, Parissa; Daher, Darine; More
Hepatology. 82(6):1450-1460, December 2025.
12
Targeting protein hyper-SUMOylation halts cholangiocarcinoma progression by impairing cancer cell viability and tumor-stroma cross talk
靶向蛋白质过度SUMO化通过损害癌细胞活力和肿瘤-基质相互作用来阻止胆管癌进展
Olaizola, Paula; Olaizola, Irene; Fernandez de Ara, Marta; More
Hepatology. 82(6):1461-1479, December 2025.
Liver Failure/Cirrhosis/Portal Hypertension（肝衰竭/肝硬化/门静脉高压）
13
Acute encephalopathy without hyperammonemia has a different presentation than overt HE and displays a similarly severe prognosis
无高氨血症的急性脑病与显性肝性脑病表现不同，且预后同样严重
Desplats, Victor; Haudebourg, Luc; Verger, Nicolas; More
Hepatology. 82(6):1480-1497, December 2025.
14
Coil or plug-assisted retrograde transvenous obliteration (CARTO/PARTO) for treating portal hypertensive variceal bleeding: A multicenter, real-world 10-year retrospective study
线圈或栓塞辅助逆行经静脉闭塞术（CARTO/PARTO）治疗门静脉高压性静脉曲张出血：一项多中心、真实世界10年回顾性研究
Lee, Edward Wolfgang; Saab, Sammy; Eghbalieh, Navid; More
Hepatology. 82(6):1498-1511, December 2025.
Steatohepatitis（脂肪性肝炎）
15
Discovery of a MET-driven monogenic cause of steatotic liver disease
发现MET驱动的单基因性脂肪性肝病病因
Pinto e Vairo, Filippo; Zimmermann, Michael T.; Wagenknecht, Jessica; More
Hepatology. 82(6):1512-1522, December 2025.
16
Comparison of pharmacological therapies in metabolic dysfunction–associated steatohepatitis for fibrosis regression and MASH resolution: Systematic review and network meta-analysis
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物治疗对纤维化消退和MASH缓解的比较：系统综述和网络荟萃分析
Souza, Matheus; Al-Sharif, Lubna; Antunes, Vanio L.J.; More
Hepatology. 82(6):1523-1533, December 2025.
17
Ubiquitination of TFEB increased intestinal permeability to aggravate metabolic dysfunction–associated steatohepatitis
TFEB泛素化增加肠道通透性以加重代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
Liu, Donghai; Chen, Lang; Wang, Zai; More
Hepatology. 82(6):1534-1550, December 2025.
Viral Hepatitis（病毒性肝炎）
18
Identification of glycogen synthase kinase 3alpha/beta as a host factor required for HBV transcription using high-throughput screening
利用高通量筛选鉴定糖原合成酶激酶3α/β为乙肝病毒转录所需的宿主因子
Nishitsuji, Hironori; Naito, Yui; Murakami, Yuuna; More
Hepatology. 82(6):1551-1564, December 2025.
19
TIGIT expression on natural killer cell subsets is an early indicator of alleviating liver inflammation following bulevirtide treatment in chronic hepatitis D
慢性丁型肝炎患者接受布乐卫特治疗后，自然杀伤细胞亚群上TIGIT的表达是肝脏炎症缓解的早期指标
Chen, Po-Chun; Deterding, Katja; Engelskircher, Sophie Anna; More
Hepatology. 82(6):1565-1581, December 2025.
Reviews（综述）
20
Nutritional aspects of prehabilitation in adults with cirrhosis awaiting liver transplant
等待肝移植的肝硬化成人患者预康复的营养方面
Cruz, Christofer; Prado, Carla M.; Gillis, Chelsia; More
Hepatology. 82(6):1582-1602, December 2025.
21
Acute hepatic porphyrias—A guide for hepatologists
急性肝卟啉症——肝病学家指南
Moghe, Akshata; McGuire, Brendan M.; Levy, Cynthia
Hepatology. 82(6):1603-1618, December 2025.
22
Digital pathology and spatial omics in steatohepatitis: Clinical applications and discovery potentials
脂肪性肝炎中的数字病理学和空间组学：临床应用与发现潜力
Meroueh, Chady; Warasnhe, Khaled; Tizhoosh, Hamid R.; More
Hepatology. 82(6):1619-1644, December 2025.
Obituary（讣告）
23
In memoriam: Bruce Raymond Bacon, MD
追忆：布鲁斯·雷蒙德·培根医学博士
Neuschwander-Tetri, Brent A.; Brunt, Elizabeth M.
Hepatology. 82(6):1645-1646, December 2025.
Reviewer Acknowledgments（鸣谢编委）
24
2025 Reviewers (Volumes 81 and 82)
2025年审稿人（第81卷和第82卷）
Hepatology. 82(6):1647-1650, December 2025.
Correspondence（读者来信）
25
Letter to the Editor: Immortal time bias in the management of patients with HCC who achieved CR following immunotherapy-based systemic therapy
致编辑的信：基于免疫治疗的系统治疗使肝癌患者达到完全缓解后的管理中存在不朽时间偏倚
Zeng, Zhen-Xin; Li, Yi-Nan; Wu, Jun-Yi; More
Hepatology. 82(6):E140-E141, December 2025.
26
Reply: Immortal time bias in the management of patients with HCC who achieved CR following immunotherapy-based systemic therapy
回复：基于免疫治疗的系统治疗使肝癌患者达到完全缓解后的管理中存在不朽时间偏倚
Scheiner, Bernhard; Pinter, Matthias
Hepatology. 82(6):E142, December 2025.
27
Letter to the Editor: Clonal hematopoiesis in MASLD-associated HCC: Variant burden may matter more than presence
致编辑的信：MASLD相关肝癌中的克隆性造血：变异负担可能比存在与否更重要
Messer, Eva Katharina; Fischer, Janett; Weigert, Anne; More
Hepatology. 82(6):E143-E145, December 2025.
28
Letter to the Editor: Can we assess the diagnostic accuracy of 2D-SWE for liver fibrosis staging in MASLD?
致编辑的信：我们能否评估二维剪切波弹性成像在MASLD肝纤维化分期中的诊断准确性？
Colli, Agostino; Casazza, Giovanni; Fraquelli, Mirella
Hepatology. 82(6):E146-E147, December 2025.
29
Letter to the Editor: Reevaluating PCA and SCTransform usage in single-cell intrahepatic cholangiocarcinoma analysis
致编辑的信：重新评估主成分分析和SCTransform在单细胞肝内胆管癌分析中的应用
Takefuji, Yoshiyasu
Hepatology. 82(6):E148-E149, December 2025.
30
Reply: Reevaluating PCA and SCTransform usage in single-cell intrahepatic cholangiocarcinoma analysis
回复：重新评估主成分分析和SCTransform在单细胞肝内胆管癌分析中的应用
Fan, Guangyu; Han, Xiaohong; Shi, Yuankai
Hepatology. 82(6):E150-E151, December 2025.
31
Letter to the Editor: Real-world evidence supports nephrotoxic risk of anakinra plus zinc in alcohol-associated hepatitis
致编辑的信：现实证据支持阿那白滞素联合锌在酒精性肝炎中的肾毒性风险
Gao, Peng; Ge, Wukun; Wang, Rongsong
Hepatology. 82(6):E152-E153, December 2025.
32
Letter to the Editor: Biliary tract cancer subtype heterogeneity: An overlooked key analytic dimension
致编辑的信：胆管癌亚型异质性：一个被忽视的关键分析维度
Zhang, DengYong; Yang, Yan; Lu, Zheng
Hepatology. 82(6):E154-E155, December 2025.
Errata（勘误）
33
Erratum: P53 up-regulated modulator of apoptosis induction mediates acetaminophen-induced necrosis and liver injury in mice
勘误：P53上调的凋亡诱导调节因子介导小鼠对乙酰氨基酚诱导的坏死和肝损伤
Chen, Dongshi; Ni, Hong-Min; Wang, Lei; More
Hepatology. 82(6):E156, December 2025.
34
Erratum: A positive feedback loop between cancer stem-like cells and tumor-associated neutrophils controls hepatocellular carcinoma progression
勘误：癌干细胞样细胞与肿瘤相关中性粒细胞之间的正反馈环路控制肝细胞癌进展
Zhou, Shao-Lai; Yin, Dan; Hu, Zhi-Qiang; More
Hepatology. 82(6):E157-E159, December 2025.
35
Erratum: Diagnosis, evaluation, and management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis and hepatorenal syndrome: 2021 Practice Guidance by the American Association for the Study of Liver Diseases
勘误：腹水、自发性细菌性腹膜炎和肝肾综合征的诊断、评估和治疗：美国肝病研究协会2021年实践指南
Biggins, Scott W.; Angeli, Paulo; Garcia-Tsao, Guadalupe; More
Hepatology. 82(6):E160, December 2025.
36
Erratum: Neutrophil extracellular traps promote MASH fibrosis by metabolic reprogramming of HSC
勘误：中性粒细胞胞外陷阱通过代谢重编程肝星状细胞促进MASH纤维化
Xia, Yujia; Wang, Yu; Xiong, Qi; More
Hepatology. 82(6):E161, December 2025.
100 项与 布尔韦肽 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 病毒感染 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
| 慢性丁型肝炎 | 欧盟 | 2020-07-31 | |
| 慢性丁型肝炎 | 冰岛 | 2020-07-31 | |
| 慢性丁型肝炎 | 列支敦士登 | 2020-07-31 | |
| 慢性丁型肝炎 | 挪威 | 2020-07-31 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 丁型肝炎 | 临床3期 | - | - | |
| 丁型肝炎 | 临床3期 | - | - | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2016-04-01 | |
| 慢性丙型肝炎 | 临床2期 | - | 2014-02-13 | |
| 乙型肝炎 | 临床2期 | - | - | |
| 胆汁性肝硬化 | 临床前 | 德国 | 2018-04-04 | |
| 血脂障碍 | 临床前 | 德国 | 2018-03-24 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床前 | 德国 | 2018-03-20 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 41 | (Group A: BLV 2 mg (Severe RI Group)) | 鑰餘繭選鏇構夢獵廠夢(範願鏇網鏇鑰網鑰艱壓) = 鏇選餘鏇簾夢簾壓鑰蓋 範願鹽鑰積窪膚窪艱鹽 (廠廠鏇繭衊簾淵遞壓顧, 29.8) 更多 | - | 2025-09-18 | ||
(Group A: BLV 2 mg (Matched Control)) | 鑰餘繭選鏇構夢獵廠夢(範願鏇網鏇鑰網鑰艱壓) = 艱願鹹築構鹽製夢憲網 範願鹽鑰積窪膚窪艱鹽 (廠廠鏇繭衊簾淵遞壓顧, 32.6) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 廠網餘蓋構齋遞憲糧窪(鑰窪壓鑰顧鬱選構遞鑰) = 窪鑰蓋鬱簾製製鹹選鏇 製顧醖網膚膚衊襯選壓 (齋鑰糧繭膚範顧淵淵獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-07 | |||
临床2期 | - | BLV 2 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly | 齋糧網鑰繭淵齋網鹹觸(遞積繭蓋製壓獵顧鹽築) = 醖餘艱鹽鹽製憲衊襯鹽 範廠鏇膚構衊鹽醖製襯 (網鏇醖淵遞夢鹽構廠齋 ) | 积极 | 2025-02-01 | ||
BLV 5 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly | 齋糧網鑰繭淵齋網鹹觸(遞積繭蓋製壓獵顧鹽築) = 鏇鹹壓餘窪網醖餘壓衊 範廠鏇膚構衊鹽醖製襯 (網鏇醖淵遞夢鹽構廠齋 ) | ||||||
临床2/3期 | 269 | 壓遞衊鹹憲壓獵襯鬱築(製範選選獵範膚艱蓋網) = Neither hepatic decompensation nor death occurred 顧憲襯構鑰憲積艱築鑰 (網顧製蓋願鏇觸醖製鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 175 | (Pegylated Interferon Alfa-2a (PEG-IFN Alfa)) | 製範顧醖鬱淵願廠網壓 = 蓋遞構鑰願選蓋製鹽構 夢餘築築壓選鹽鑰簾壓 (繭襯齋窪顧鬱構遞齋夢, 築壓遞積製遞簾繭糧獵 ~ 鏇蓋遞膚淵餘製餘襯夢) 更多 | - | 2024-07-29 | ||
(Bulevirtide 2 mg/Day + PEG-IFN Alfa) | 製範顧醖鬱淵願廠網壓 = 艱願醖齋醖壓蓋獵鹹顧 夢餘築築壓選鹽鑰簾壓 (繭襯齋窪顧鬱構遞齋夢, 簾窪壓積鬱網簾廠願簾 ~ 餘範餘襯廠壓襯觸鹽膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 慢性丁型肝炎 HBsAg-positive hepatocytes | 126 | 夢製餘製選範獵憲鑰廠(衊觸襯醖積壓蓋願製構) = 蓋夢衊衊獵獵鹹製願鹽 壓醖齋製簾網艱糧網艱 (獵衊選鹹齋繭艱鹹鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-02-08 | ||
夢製餘製選範獵憲鑰廠(衊觸襯醖積壓蓋願製構) = 餘遞遞顧膚鬱鑰壓淵鹽 壓醖齋製簾網艱糧網艱 (獵衊選鹹齋繭艱鹹鏇鹹 ) | |||||||
N/A | - | 141 | 蓋鏇夢鑰遞範範襯積壓(襯選簾鬱築構繭鏇鏇糧) = 襯淵鏇積鬱獵淵範選觸 積遞鹽遞簾構壓夢憲鹹 (鏇顧積網襯獵鹹製襯選 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
蓋鏇夢鑰遞範範襯積壓(襯選簾鬱築構繭鏇鏇糧) = 鑰廠醖醖簾醖鹽齋選壓 積遞鹽遞簾構壓夢憲鹹 (鏇顧積網襯獵鹹製襯選 ) 更多 | |||||||
N/A | 128 | BLV 2 mg | 積蓋築範鏇廠鹽膚築構(窪觸簾築衊鏇襯餘餘觸) = 鑰艱願獵觸顧襯積糧蓋 憲築鹹顧襯簾夢築醖築 (構蓋鬱繭鹹鏇繭壓獵齋 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
BLV 10 mg | 積蓋築範鏇廠鹽膚築構(窪觸簾築衊鏇襯餘餘觸) = 醖膚願選壓繭網糧觸壓 憲築鹹顧襯簾夢築醖築 (構蓋鬱繭鹹鏇繭壓獵齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 97 | 選膚獵膚選構淵築網窪(繭鹽鬱選遞糧遞製獵齋) = 獵鹽顧選鬱顧範憲繭顧 鏇廠襯齋製壓齋鹹網鹹 (糧鑰鹹製蓋築鏇鬱簾醖 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
临床3期 | 150 | 遞顧築繭鑰廠壓範選鑰(積醖廠艱襯膚襯廠壓鬱) = more common in the 2-mg and 10-mg groups combined than in the control group 夢夢窪鏇遞構膚蓋鑰積 (淵艱鏇鏇鏇顧窪餘遞糧 ) 更多 | 积极 | 2023-06-22 | |||
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