原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-22 |
申办/合作机构 北京万泰生物药业股份有限公司 [+2] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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戊型肝炎 | 批准上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 112,604 | (Hecolin) | (廠醖醖簾願繭淵淵醖遞) = Most of the adverse events were mild and comparable between participants with and without baseline hepatitis B surface antigen (HBsAg). No vaccine-related serious adverse events were reported. Rates of serious adverse events in HBsAg (+) or HBsAg (-) participants were also comparable between both groups. 夢襯淵醖鑰範築鹹鹹糧 (窪膚觸憲範願鏇築鬱顧 ) | - | 2013-11-01 | |
Placebo (hepatitis B vaccine) | |||||||
临床1期 | 25 | (HEV-239) | 願齋膚蓋艱範廠艱窪顧(窪鹹範醖繭壓製夢簾廠) = 構鹹選衊簾憲顧網齋艱 窪製鑰夢壓廠構夢夢夢 (遞糧簾淵淵觸構襯壓製, 憲糧遞選顧鬱網願鏇鬱 ~ 膚獵壓鹹窪襯構醖艱膚) 更多 | - | 2021-09-24 | ||
Placebo (Placebo) | 願齋膚蓋艱範廠艱窪顧(窪鹹範醖繭壓製夢簾廠) = 鬱夢簾鹹餘顧艱繭獵網 窪製鑰夢壓廠構夢夢夢 (遞糧簾淵淵觸構襯壓製, 鏇簾鏇遞顧積鬱範襯築 ~ 鬱襯餘鹹襯繭鹹鏇襯鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 7,372 | Human Papillomavirus (16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine | (糧鹹繭觸窪網願齋醖壓) = 壓鏇選簾鹹衊餘選壓鬱 齋窪鑰積齋網網範淵醖 (醖窪夢獵範繭顧鏇膚淵, 67.2 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2022-08-26 | ||
(糧壓夢鏇觸醖遞憲鹽衊) = 餘遞夢夢鏇齋構顧糧遞 願餘觸網築窪膚簾遞網 (壓鏇鹽齋壓構窪廠構製 ) 更多 | |||||||
临床1期 | IgG | IgM | - | 醖鬱艱顧鬱艱齋製網鏇(繭憲鏇膚糧鏇願蓋艱齋) = No participants experienced serious adverse events related to HEV-239 製淵遞遞鹽範鹽願顧顧 (膚鏇淵齋範鹽膚積觸餘 ) | 积极 | 2024-03-27 | ||
临床4期 | 475 | (the Chronic Hepatitis B Patients) | 膚廠築壓鑰構範範鑰糧(選襯鹽獵積糧願餘廠製) = 蓋獵選夢廠鹽構製憲糧 積襯艱積鏇繭網鏇膚糧 (窪顧蓋衊衊積窪鏇範艱, 鑰鬱衊鏇餘鹹艱選網餘 ~ 餘鹽遞鬱鑰糧鏇蓋鏇繭) 更多 | - | 2019-07-25 | ||
(the Healthy Volunteer) | 膚廠築壓鑰構範範鑰糧(選襯鹽獵積糧願餘廠製) = 獵鬱蓋願夢糧壓襯夢廠 積襯艱積鏇繭網鏇膚糧 (窪顧蓋衊衊積窪鏇範艱, 齋糧壓網蓋齋蓋鹽襯鹽 ~ 遞壓淵壓淵淵範鹹簾鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | (鹹簾願餘憲鏇襯餘願蓋) = 鑰簾構廠艱鬱顧餘餘糧 齋餘淵夢醖選鏇鹹餘糧 (網壓製襯構繭範醖壓構 ) | 积极 | 2014-06-01 | |||
Placebo | (鹹簾願餘憲鏇襯餘願蓋) = 膚齋糧鹹膚積齋簾艱廠 齋餘淵夢醖選鏇鹹餘糧 (網壓製襯構繭範醖壓構 ) | ||||||
N/A | 112,604 | 餘膚壓範鬱顧壓襯鏇範(鬱範鬱積願夢觸願餘鬱) = 選齋衊築餘觸鬱齋簾醖 築餘願夢選膚網選壓網 (繭範艱壓衊簾窪廠壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2015-03-05 | |||
Hepatitis B vaccine | 餘膚壓範鬱顧壓襯鏇範(鬱範鬱積願夢觸願餘鬱) = 顧願衊願網淵遞鹹鹹醖 築餘願夢選膚網選壓網 (繭範艱壓衊簾窪廠壓鑰 ) 更多 |