A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Parallel-group, Vehicle-controlled Study to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Trifarotene 50 mcg/g Cream in Chinese Subjects With Acne Vulgaris

The primary objective is to assess the efficacy of trifarotene 50 microgram per gram (mcg/g) cream versus vehicle cream when applied once daily (QD) for 12 weeks in Chinese participants with moderate facial and truncal acne vulgaris.

开始日期2025-09-23

申办/合作机构-

PACTR202510658002240

/ CompletedN/AIIT

Trifarotene 0.005% Cream: A Novel Topical Retinoid as a Monotherapy in Mild to Moderate Facial Acne Vulgaris in Egyptian patients

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Kafrelsheikh University

CTRI/2024/08/072412

/ Not yet recruiting临床4期

A prospective, multi center, open label phase IV clinical study to evaluate the safety and efficacy of Trifarotene or Aklief 50 microgram per gram cream in subjects with acne vulgaris over 12 weeks. - NIL

开始日期2024-08-26

申办/合作机构

Galderma SA (Switzerland)

[+1]

100 项与曲法罗汀相关的临床结果

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100 项与曲法罗汀相关的转化医学

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100 项与曲法罗汀相关的专利（医药）

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项与曲法罗汀相关的文献（医药）

2026-02-01·CLINICS IN DERMATOLOGY

Vitamins and the Skin: Vitamin A and Retinoids in Dermatology

Article

作者: Katsambas, Andreas ; Dessinioti, Clio

Vitamin A and analogs are widely used in Dermatology with retinoids being natural and synthetic vitamin A derivatives. Topical retinoids (especially tretinoin and tretinoin precursors) can diminish photoaging and contribute to the thickening and restoration of skin collagen. Retinoids used as therapeutic agents include oral retinoids, e.g. isotretinoin, acitretin, alitretinoin, and bexarotene, and topical retinoids, e.g. isotretinoin, tretinoin, adapalene, tazarotene, and trifarotene. Even though retinoids have been traditionally used for skin disorders of keratinisation, such as psoriasis, pityriasis rubra pilaris, Darier's disease, and ichthyoses, there is a variety of indications of retinoids for the treatment of skin diseases, including diseases of the pilosebaceous unit such as acne vulgaris, pigmentary disorders, such as melasma, or cutaneous malignancies, such as cutaneous T-cell lymphoma. In addition, other retinoids, with distinct routes of administration (oral or topical), and distinct dosing or safety profiles, are recommended for different skin disorders. We discuss the mode of action and indications of retinoids used as pharmacologic agents in dermatology and provide an update on their use, effectiveness and tolerability.

2026-01-01·Journal of Cosmetic Dermatology

Bridging Gaps in Malaysian Acne Vulgaris Guidelines: Advisory Statements on Trifarotene for Facial and Truncal Acne

Review

作者: Mohd Affandi, Azura ; Tang, Jyh Jong ; Ch'ng, Peter Wee Beng ; Tan, Wooi Chiang ; Yap, Evelyn Wen Yee ; How, Kang Nien ; Ch'ng, Chin Chwen ; Kwan, Zhenli ; Foo, Seow Hoong ; Kon, Khen ; Poh, Wei Thian ; Teoh, Benji Tze Yuen

ABSTRACT:

Background:

Trifarotene, a fourth‐generation topical retinoid, offers a novel therapeutic option for facial and truncal acne. However, its role was only briefly addressed in Malaysia's 2022 Clinical Practice Guidelines (CPGs) due to its unavailability at the time. This paper aims to provide expert advisory statements on the integration of trifarotene into acne management in Malaysia, addressing evidence gaps in guideline coverage, particularly for truncal acne and acne‐induced sequelae.

Methods:

A literature review was conducted to synthesize evidence on trifarotene's efficacy, safety, and clinical positioning. An advisory panel of 10 Malaysian dermatologists reviewed the evidence and provided consensus through structured surveys and discussion meetings. Three illustrative case studies were included to demonstrate the real‐world application of trifarotene.

Results:

Ten advisory statements were finalized, addressing trifarotene's role in acne algorithms, patient selection, dosing strategies, combination therapy, and management of acne sequelae. Evidence supports its use for both facial and truncal acne, with additional benefits in acne‐induced hyperpigmentation and atrophic scarring. The panel recommended practical approaches to optimize tolerability and adherence, such as the CTMP (Cleanse‐Treat‐Moisturize‐Photoprotect) regimen and incremental application strategies. Real‐world cases demonstrated trifarotene's utility in diverse clinical settings.

Conclusion:

These advisory statements provide clinical guidance on the use of trifarotene in Malaysia and support its integration into routine acne management. As current CPGs may remain unchanged in the near term, these recommendations aim to inform evidence‐based practice while bridging gaps in local dermatologic care.

2025-12-01·AUSTRALASIAN JOURNAL OF DERMATOLOGY

Segmental Lichen Planus Pigmentosus Successfully Treated With Picosecond Neodymium‐Doped: Yttrium‐Aluminium‐Garnet Laser and Trifarotene in a Korean Patient

Article

作者: Kim, Min Sung ; Na, Chan Ho ; Shin, Bong Seok ; Choi, Hoon ; Yoon, Han Seong

ABSTRACT:

Lichen planus pigmentosus (LPP) is a rare variant of lichen planus that presents as hyperpigmented patches, most commonly in individuals with darker skin tones, and is difficult to treat effectively. We report a case of a 22‐year‐old Korean male with LPP who showed considerable improvement following combination therapy with trifarotene and a picosecond neodymium‐doped yttrium‐aluminium‐garnet (Nd:YAG) laser. Considering the inherently variable clinical course of LPP and the challenges associated with its treatment, the combination of topical retinoids and picosecond Nd:YAG lasers appears to be a promising therapeutic approach.

项与曲法罗汀相关的新闻（医药）

2026-02-14

·优麦美学

医美刊讯｜JCD 2026 年 1 月医美文献——损容性皮肤病治疗及美学篇

期刊介绍期刊名称：Journal of Cosmetic Dermatology ISSN：1473-2130 主办单位：国际美容皮肤病学会聚焦医美学术前沿，解码临床核心价值！本期我们推送2026年1月最新发表在 Journal of Cosmetic Dermatology 注射相关最新的医美内容。助力医美从业者紧跟学术前沿，夯实专业基础，赋能临床诊疗与技术创新。标题速览 _ 1.蛋白质组学揭示敏感皮肤的病理生理学：超越屏障与炎症机制 A Systemic Pathophysiological View of Sensitive Skin Revealed by Proteomics: Beyond Barrier and Inflammation DOI: 10.1111/jocd.70649 2.医美中的再生：机制、证据与临床边界 Regeneration in Aesthetic Medicine: Mechanisms, Evidence, and Clinical Boundaries DOI: 10.1111/jocd.70669 3.“过度填充恐惧”：数字美学时代的临床意义与皮肤科医生对于原生美的守护职责 The Fear of Overfilling (FOF): A Clinically Significant Response to Digital Aesthetics and the Dermatologist's Imperative to Preserve Facial Identity DOI: 10.1111/jocd.70652 4. PharmaResearch量表的提出与验证：一种用于评估眶下区细微皱纹的标准化临床工具 The PharmaResearch Under Eyelid Fine Line Severity Scale: Development and Validation of a Standardized Clinical Assessment Tool for Infraorbital Fine Wrinkles DOI: 10.1111/jocd.70583 _ 5.求美者对减肥药物关注度激增与其美学后遗症 Rising Public Interest in Weight Loss Medications and Growing Awareness of Their Aesthetic Sequelae: An Infodemiologic Google Trends Analysis and Clinical Diagnostic Patterning DOI: 10.1111/jocd.70670 _ 6.黄褐斑靶向治疗新策略：聚焦色素沉积机制与光老化的进展 Targeting Melasma: Innovations in Pigment Deposition and Photoaging in Cosmetic Dermatology DOI: 10.1111/jocd.70665 _ 7.环钻切除术联合辅助疗法治疗增生性瘢痕与瘢痕疙瘩的疗效与安全性 Efficacy and Safety of Punch Excision Combined With Adjuvant Therapies for Hypertrophic Scars and Keloids: A Narrative Review DOI: 10.1111/jocd.70622 _ 8.美学视角下的围绝经与绝经期患者治疗策略圆桌论坛 Round Table Discussion: Aesthetic Treatment Considerations for the Perimenopausal & Menopausal Patient DOI: 10.1111/jocd.70626 _ 9.玫瑰痤疮疾病管理策略与个体化建议 Risk Factor Analysis Based on Disease Severity: Rosacea Disease Management Strategies and Personalized Recommendations DOI: 10.1111/jocd.70525 _ 10.耳穴针灸在面部美容中的应用：一项基于217例的初步回顾性临床研究 Auricular Acupuncture for Facial Aesthetics: A Preliminary Retrospective Clinical Study of 217 Cases DOI: 10.1111/jocd.70629 _ 11.填补马来西亚寻常痤疮诊疗指南：关于曲法罗汀用于面部及躯干痤疮治疗的专家建议 Bridging Gaps in Malaysian Acne Vulgaris Guidelines: Advisory Statements on Trifarotene for Facial and Truncal Acne DOI: 10.1111/jocd.70625 _ 12.自体血液来源的外泌体对皮肤再生与抗衰老作用的影响 Effects of Autologous Blood-Derived Extracellular Vesicles on Skin Regeneration and Anti-Aging: A Clinical Study DOI: 10.1111/jocd.70574 _ 13.颞区填充中基于颞浅筋膜与颞深筋膜间注射与颞浅动脉管径关系 Filler Injection Between the Superficial and Deep Temporal Fascia and Diameter of Superficial Temporal Arteries for Temple Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis DOI: 10.1111/jocd.70632 _ 14.靶向昼夜节律调控皮肤胶原代谢的机制与干预策略研究 Targeting Circadian Rhythm for the Regulation of Skin Collagen Metabolism DOI: 10.1111/jocd.70638 _ 15.局部应用比马前列素治疗强脉冲光所致色素减退 Successful Re-Pigmentation of IPL-Induced Hypopigmentation Using Topical Bimatoprost DOI: 10.1111/jocd.70619 _ 16.经口内入路处理面部羟基磷灰石注射后异物性肉芽肿反应的手术方法及细胞成份分析 Intraoral Surgical Approach and Evaluation of the Cellular Profile in a Granulomatous Reaction to a Foreign Body Induced by Calcium Hydroxyapatite in the Facial Region: A Case Report DOI: 10.1111/jocd.70614 _ 17.不同肉毒毒素制剂对成纤维细胞 IL-6表达的潜在调控作用研究 Pro-Inflammatory Signaling in Dermal Fibroblasts: A Possible Role of Different Botulinum Toxin Formulations on IL-6 Expression DOI: 10.1111/jocd.70646 _ 18.注射用高纯度多核苷酸在皮肤年轻化中的真实世界评估 A Real-Life Assessment of Injectable Polynucleotides High Purification Technology in Aesthetic Medicine for Skin Rejuvenation DOI: 10.1111/jocd.70532 _ 19.多核苷酸疗法治疗特应性皮炎的疗效评估 Efficacy of Polynucleotide-Based Therapy in Atopic Dermatitis Management DOI: 10.1111/jocd.70648 要点概述 1 蛋白质组学揭示敏感皮肤的病理生理学超越屏障与炎症机制本研究通过先进的蛋白质组学技术，首次系统比较了敏感肌肤与正常肌肤角质层中的蛋白质差异。研究发现，敏感肌肤存在独特的分子特征：屏障功能：与屏障功能相关的细胞骨架、细胞连接等通路异常活跃，表明皮肤屏障处于“受损但试图自我修复”的动态代偿状态。代谢与氧化压力：细胞代谢活动和氧化压力显著增加，皮肤处于一种“高能耗”的应激状态。神经炎症：与神经感知和炎症相关的信号通路被激活，这可能是皮肤容易感到灼热、刺痛或瘙痒，并更容易发生炎症反应的内在原因。这些发现揭示了敏感肌肤是屏障功能障碍、氧化应激和神经炎症三者相互作用的复杂结果。 2 医美中的再生：机制、证据与临床边界医美领域中的“再生”概念进行了深入的生物学辨析。文章指出，当前“再生”一词常被泛化使用，甚至与“修复”“生物刺激”等概念混为一谈。真正的皮肤再生是一个多层次的功能性过程，涉及细胞外基质的协同重组、可控的炎症反应、机械信号传导、新生血管形成以及真皮与皮下组织的对话。文章评估了常用材料的“再生”证据：证据最充分：颗粒状胶原生物刺激剂（如聚左旋乳酸、羟基磷灰石等），尤其是聚左旋乳酸，在诱导持续的功能性重塑方面拥有最强的长期和组织学证据。作用较局限：玻尿酸填充剂/水光主要作为微环境调节剂，再生深度有限。技术依赖性强：聚对二氧环己酮线材能引发局部机械生物学重塑，但效果高度依赖操作技术。机制可行，证据尚不充分：多核苷酸、细胞外囊泡等生物制剂显示出强大的作用机制可能性，但临床证据仍有限且不一致。医美中的“再生”应严格基于生物学机制、功能整合和效果的持久性来定义，而非短暂的形态改变。 3 “过度填充恐惧”：数字美学时代的临床意义与皮肤科医生对于原生美的守护职责本文提出了一个概念：“填充过度恐惧”，用来理解在社交媒体上常见夸张填充效果的背景下，患者对进行填充治疗产生的特定心理担忧。这种恐惧的核心不是怕效果不好，而是怕“失去自我”，担心治疗后自己看起来不再像自己。它不同于病态地认为自己丑的“躯体变形障碍”，也不同于对手术本身的普遍焦虑，而是一种对“面目全非”的理性担忧。这种现象被社交媒体放大：一方面，滤镜和修图扭曲了人们对“自然”的认知标准；另一方面，网上充斥的过度填充案例又加剧了公众的焦虑。这导致一个矛盾：有些人盲目追求夸张效果，而另一些适合治疗的人却因为害怕变得“不自然”而拒绝任何治疗，宁愿接受自然衰老。识别“填充过度恐惧”对临床工作很重要。它有助于医生更好地与患者沟通，理解他们深层的顾虑，从而制定更个性化、以保持自我为核心的治疗方案，提高患者的信任感和治疗满意度。 4 PharmaResearch量表的提出与验证：一种用于评估眶下区细微皱纹的标准化临床工具本研究旨在解决一个临床实际需求：如何客观、统一地评估下眼睑细纹的严重程度。目前缺乏专门针对这一早期衰老迹象的评估工具。为此，研究者开发并验证了一个名为 PULS量表的新型图像化分级工具。该量表包含5个严重程度等级，并配有对应的标准照片作为参照。验证过程严谨：由5位认证皮肤科医生使用该量表，独立评估一组标准面部照片。统计分析显示，不同医生之间的评分一致性良好，且每位医生自身的重复评分完全一致，总体评分一致率超过80%。 5 求美者对减肥药物关注度激增与其美学后遗症本研究通过分析谷歌搜索趋势数据发现，随着GLP-1受体激动剂（以“Ozempic”为代表）在减重领域的迅速普及，公众对其可能引起的面部美学变化（常被称为“Ozempic脸”，特征为容量流失和皮肤松弛）的关注度急剧上升。数据显示，在2021年11月至2024年12月期间，对“Ozempic”的搜索兴趣持续攀升。与此同时，与其面部美学后遗症相关的搜索量呈现不成比例的大幅增长，其中“Ozempic脸”的相对搜索量飙升了4600%，与“整形外科医生 Ozempic脸”相关的搜索也显著增加。公众对这类药物的兴趣与对其面部影响的认知和担忧密切相关。这提示美容从业者应预见到更多相关的患者咨询，并需在临床实践中主动纳入相关的咨询和矫正治疗方案。 6 黄褐斑靶向治疗新策略聚焦色素沉积机制与光老化的进展本文是关于黄褐斑的综合综述。黄褐斑是一种慢性、易复发的色素沉着性疾病，其发病与遗传、激素、紫外线、氧化应激等多因素复杂相关，对患者（尤其深肤色女性）心理社会影响大，治疗极具挑战。文章总结了当前对黄褐斑发病机制的理解，并重点介绍了治疗领域的最新进展：新型外用制剂：非氢醌类美白剂（如肽安密多、Melasyl）、抗氧化剂、氨甲环酸及改进的递送系统。先进治疗技术：低能量皮秒激光、点阵CO2激光辅助给药、复合酸焕肤、外泌体增强微针等，提高了疗效和安全性。然而，现有疗法仍受限于易复发、疾病亚型多样、炎症后色素沉着风险及患者依从性不一等问题。未来方向是朝着同时针对色斑、炎症和光老化的多靶点联合策略发展。 7 环钻切除术联合辅助疗法治疗增生性瘢痕与瘢痕疙瘩的疗效与安全性本系统评述全面评估了利用皮肤环钻治疗病理性疤痕（如增生性瘢痕和瘢痕疙瘩）的技术。这些技术主要通过环钻切除疤痕核心或进行环钻减容来实现。文章指出，环钻技术在恢复皮肤美观轮廓和功能方面疗效明确。然而，也存在明显局限性：疗效因人而异：不同患者对治疗的反应差异很大。恢复期较长。缺乏标准方案：目前没有统一的指南来指导针对不同类型、不同阶段的疤痕应如何具体应用这些技术。 8 美学视角下的围绝经与绝经期患者治疗策略圆桌论坛专家共识讨论了如何有效管理因围绝经期及绝经期激素变化导致的皮肤问题。专家指出，雌激素、孕激素和睾酮水平的下降会损害皮肤胶原、弹性、血供和锁水能力。专家圆桌会议（由妇科医生、整形外科医生和皮肤科医生参与）推荐了多种疗法，包括：系统治疗：激素替代疗法。局部治疗：外用雌激素、维A酸及功效性护肤品。注射治疗：聚左旋乳酸、玻尿酸。能量设备：如二氧化碳激光焕肤。专家们认为，激素替代疗法、外用雌激素、注射聚左旋乳酸、注射玻尿酸以及二氧化碳激光是应对相关皮肤变化最有效的干预措施。 9 玫瑰痤疮疾病管理策略与个体化建议本研究通过对305名新确诊玫瑰痤疮患者的横断面分析，旨在找出影响疾病严重程度的关键风险因素，并探索皮肤客观参数与病情的关联。研究发现，性别、家族史、高脂血症、便秘和过敏症状与玫瑰痤疮的严重程度显著相关。通过DermaLab系统测量的部分皮肤客观参数（TEWL、EI）与疾病严重程度呈正相关，这为疾病的客观评估提供了新思路。玫瑰痤疮的管理应侧重于通过针对性的策略（包括皮肤护理和合并症管理）来识别并控制这些风险因素。制定个性化的治疗计划有助于控制疾病进展，改善患者生活质量。 10 耳穴针灸在面部美容中的应用一项基于217例的初步回顾性临床研究本回顾性研究初步探索了耳穴针灸作为一种安全、自然的微创方式在面部美容方面的潜力。研究收集了242名参与者的数据，评估了接受耳穴针灸治疗后的即时（一次治疗后）和中期（持续治疗3个月后）效果。无论是即时还是中期评估，参与者的皱纹严重程度均显著降低，美学改善评分均超过75%。具体来看：即时效果：对改善鼻唇沟最为有效。中期效果（3个月）：对提升面颊部紧致度和整体年轻化效果最好，且下颌缘区域也有改善。参与者对面部外观的整体满意度很高。安全性：治疗过程疼痛感轻微或没有疼痛，未发生严重不良事件，证实了其安全舒适的特点。 11 填补马来西亚寻常痤疮诊疗指南关于曲法罗汀用于面部及躯干痤疮治疗专家建议本文基于文献回顾和10位马来西亚皮肤科专家的共识，针对新型外用维A酸药物Trifarotene在痤疮治疗中的应用提供了具体的临床指导建议。该药物是第四代外用维A酸，对治疗面部和躯干痤疮均有效，并且在改善痤疮引起的色素沉着和萎缩性瘢痕方面显示出额外益处。由于该药物此前在马来西亚未上市，2022年的国家临床实践指南仅简要提及。为此，专家小组制定了十条核心建议，内容涵盖：治疗定位：如何将该药物纳入现有痤疮治疗方案。患者选择：适合使用的人群。使用策略：为优化耐受性和患者依从性，推荐采用 CTMP（清洁-治疗-保湿-防晒）护肤流程和逐步递增的用药频率。联合治疗：如何与其他疗法联合使用。后遗症管理：对色素沉着和瘢痕的改善作用。 12 自体血液来源的外泌体对皮肤再生与抗衰老作用的影响本研究评估了注射自身血液来源的外泌体在面部年轻化方面的效果。25名40-59岁的参与者接受了单次面部皮内注射，并在治疗前、治疗后5天和3周进行评估。在治疗后5天和3周，多个皮肤客观指标均出现显著改善，包括：皱纹深度变浅、皮肤紧致度提升、水合度增加、弹性增强以及屏障功能好转。同时，肤色、光泽度、质地和毛孔大小也有明显优化。参与者的自我评估满意度同样显著提高，且研究期间未报告任何不良反应或安全问题。结论表明，自体血源性外泌体是一种安全有效的非侵入性面部年轻化治疗选择。 13 颞区填充中基于颞浅筋膜与颞深筋膜间注射与颞浅动脉管径关系本研究发现，通过在颞区的颞浅和颞深之间注射玻尿酸来改善因年龄增长导致的太阳穴凹陷，是一种高效且安全的治疗方法。研究通过汇总分析7项相关研究的数据得出以下结论：该治疗方法的总体有效率达到85%。最佳注射方案为：单侧注射1.5毫升填充剂，并使用18G型号的钝针进行注射，此方案的有效率可高达94%。对于需要太阳穴填充的患者，推荐在颞筋膜间隙注射小剂量玻尿酸，并使用18G或21G的钝针（这类套管较粗，操作更平稳精准），以达到精准作用于骨膜上及颞深筋膜上层。 14 靶向昼夜节律调控皮肤胶原代谢的机制与干预策略研究人体皮肤胶原蛋白的代谢具有昼夜节律性。成纤维细胞的活性在白天和夜晚扮演不同角色：白天主要增强胶原蛋白的“组装”和成熟，夜晚则侧重于胶原蛋白的“合成、分泌”以及必要的“降解与重塑”。研究者提出了一种“分时精准护肤”策略：在白天使用黄芩素以促进胶原蛋白的稳固组装；在夜晚使用棕榈酰三肽-1，以提升胶原蛋白的合成能力。动物实验和为期8周的30人临床试验均证实，这种按昼夜节律分时使用不同活性成分的方案，能协同优化胶原代谢，显著改善皮肤光泽度（+16.29%）、减轻鼻唇沟深度（-36.35%）、并提升紧致度（+24.35%）。遵循皮肤自身的生物钟，进行“早晚有别”的精准成分干预，可以更有效地促进胶原健康，从而整体改善皮肤质量。 15 局部应用比马前列素治疗强脉冲光所致色素减退本报告首次报道了使用外用比马前列腺素（一种原本用于治疗青光眼、促进睫毛生长的药物）成功治疗强脉冲光引起的皮肤色素减退的个案。强脉冲光等光电治疗后可能发生色素沉着异常，其中色素减退尤其棘手，传统治疗（如激光、光疗、手术移植）效果有限。比马前列腺素因其能刺激黑色素生成的“副作用”，被探索用于治疗色素减退。为增强药物渗透，治疗中常结合激光辅助药物输送或微针技术。特别是点阵激光，能在皮肤上制造微小通道，显著提高药物进入皮肤的效率。本期的文献中，你最关注哪一篇？或者你想让我们下期哪本期刊推送、哪个方向的文献？欢迎在评论区留言，下期优先安排！ ✰ 文章内容仅用于学术探讨，供医疗专业人士阅读排版/撰稿：Easton 分享 / 点赞 / 收藏 / 关注 ↓↓

2026-01-22

·有驾

从小到大，一到秋冬季皮肤就干燥、蜕皮、脱屑，做了保湿也没效是为什么？

很多人在冬天会出现皮肤干燥的情况，不用过度担心，这通常是由天气变寒冷，空气过于干燥引起的。有时候过度清洁（比如一天洗几次澡）或某些药物也会导致这种情况发生。普通皮肤的干燥是暂时的，也是可逆的。如果环境变暖变湿润（比如到了夏季），或者涂抹保湿霜后，皮肤状态会明显改善。而皮肤长得像下面右图这种：又像鱼鳞又像蛇皮的情况就不同了。这可能是先天性鱼鳞病（俗称蛇皮癣），是一种由遗传因素引起的皮肤角化障碍性疾病，临床特征为皮肤干燥粗糙、增厚及鱼鳞状脱屑，皮屑边缘翘起状似蛇皮，部分患者伴有汗毛孔颗粒物堵塞及灰褐色鳞屑。与普通的皮肤干燥完全不同。大约70%病例与遗传相关，多于儿童期发病且随年龄增长可波及全身，具有冬重夏轻的季节性特点。该病根据遗传机制分为寻常型、性联隐性遗传型、表皮松解性角化过度型及层板状鱼鳞病等亚型，各型临床表现存在差异，包括四肢伸侧菱形鳞屑、全身性皱褶部位受累或火棉胶样膜脱落等特征。因此，治疗难度很大。但近年来，随着医学研究的深入，靶向药物、生物制剂、基因治疗等新型治疗手段逐步应用于临床，为先天性鱼鳞病的治疗带来新希望，下面将对这些治疗新进展展开详细阐述。先天性鱼鳞病治疗方式解析维A酸类药物治疗阿达帕林阿达帕林属于第三代局部用类视黄醇，可选择性结合RAR-β和RAR-γ，通过调控细胞角化与抗炎过程发挥治疗作用。在EI的外用治疗中，该药既能减少角质形成细胞数量、降低细胞黏附性，又能抑制角质形成细胞增殖，从而减轻面部病变、改善皮肤外观。他扎罗汀他扎罗汀同样具有RAR-β和RAR-γ选择性结合活性，对角质形成细胞有强烈的抗增殖作用，同时能调节细胞分化与黏附过程，并最大程度降低副作用。临床研究证实，他扎罗汀凝胶在RXLI、LI和SEI的外用治疗中疗效确切，可有效调节表皮细胞分化，缓解角质层过厚问题。维A酸全身性维A酸以0.5~1mg/（kg・d）的剂量口服，通过抑制表皮过度增殖、促进角质形成细胞正常分化，改善皮肤角化过度症状，在EI和LI的治疗中效果显著。临床研究证实，该药还能改善毛囊皮脂腺导管角化、发挥抗炎作用。此外，第四代维A酸类药物曲法罗汀对RAR-γ具有高度选择性，其治疗先天性鱼鳞病的安全性和耐受性已得到验证，美国FDA于2014年将其正式列为先天性鱼鳞病治疗药物。 TMB-001 TMB-001是一种新型局部外用异维A酸软膏制剂，采用专利聚乙二醇技术构建异维A酸递送系统，专门用于先天性鱼鳞病治疗。该药的核心优势在于耐受性良好且疗效确切，无全身性异维A酸/维A酸暴露的药代动力学证据，有望成为口服类维生素A的替代方案。阿利维A酸阿利维A酸是EMA批准的唯一用于治疗先天性鱼鳞病的类视黄醇。口服阿利维A酸在HI和LI治疗中效果突出，20mg/d或30mg/d的剂量即可有效减少皮肤红斑、去除鳞屑、使角化过度皮肤变薄，同时还能改善少汗症、促进毛发再生、缓解眼睑外翻和眼睑下垂等症状。但该药具有明确的致畸性，因此女性患者在治疗期间及停药后一段时间内必须严格执行妊娠预防措施。利阿唑利阿唑作为口服维A酸代谢阻断剂，通过细胞色素P450抑制4-羟化酶活性，阻止视黄酸分解代谢，在体内发挥“类维生素A节省作用”，可显著改善RXLI、LI和EI患者的角化过度症状。先天性鱼鳞病治疗方式解析靶向治疗 IL-4抑制剂度普利尤单抗作为抑制IL-4信号传导的单克隆抗体，通过皮下注射给药能改善与特应性皮炎和哮喘相关的LI症状。 IL-23 抑制剂鱼鳞病患者的细胞因子谱与银屑病相似，而IL-23作为参与炎症和免疫反应的核心细胞因子，成为鱼鳞病治疗的重要靶点。瑞莎珠单抗和古塞奇单抗通过抑制IL-23与其受体结合，阻断IL-23依赖的信号转导通路及促炎性因子释放，为先天性鱼鳞病治疗提供了新选择。其他生物抑制剂还有IL-17抑制剂、IL-18抑制剂、小分子JAK抑制剂等类型。先天性鱼鳞病治疗方式解析基因治疗逆转录病毒介导的基因治疗逆转录病毒具有感染表皮祖细胞的能力，且能使治疗基因在皮肤中稳定表达，维持多个皮肤更新周期，因此被视为皮肤疾病基因递送的理想工具。研究表明采用编码TGM1基因的逆转录病毒转导LI患者的突变角质形成细胞后，体外实验中TGase-1的表达水平和酶活性均成功恢复，为LI的基因治疗提供了实验依据。疱疹病毒介导的基因治疗基于HSV-1编码TGM1基因的载体，被认为是治疗TGM1基因突变引起的常染色体隐性先天性鱼鳞病的安全有效方法。 HSV-1具有显著的亲上皮性，能更高效地穿透皮肤角质形成细胞，且其遗传信息不整合到宿主细胞DNA中，可有效避免插入诱变风险。先天性鱼鳞病治疗方式解析新型疗法氨基水杨酸疗法 5-氨基水杨酸（5-ASA）是一种经典口服抗炎药物，可对抗神经酰胺诱导的炎症反应。神经酰胺作为表皮脂质屏障的主要成分，是HI表皮中失调最严重的脂质种类之一，因此5-ASA对HI治疗具有明确疗效。酶替代疗法酶替代疗法（ERT）通过补充或替换患者体内缺陷的结构蛋白或酶，恢复正常生理功能，是治疗先天性鱼鳞病的有效策略。先天性鱼鳞病的核心病理特征是表皮正常角质化必需蛋白质的部分或完全缺失，这为ERT的应用提供了病理基础。纳米递送疗法含纳米载体的局部制剂可显著改善糖皮质激素的皮肤渗透效率，减少药物用量，同时降低相关副作用，提高局部治疗的安全性和有效性，将糖皮质激素包封到纳米递送系统中被视为治疗先天性鱼鳞病的潜在策略。此外，含神经酰胺的纳米载体能更有效、持续地释放神经酰胺，为皮肤提供关键脂质成分，维持和恢复皮肤屏障稳态；同时，通过调节纳米载体的物理化学性质，还可实现针对不同类型、不同严重程度先天性鱼鳞病患者的个体化治疗。先天性鱼鳞病作为一类难治性遗传性皮肤病，严重影响患者生活质量，目前尚无标准化治疗方案。这些新治疗方法仍存在局限性，其最佳用法用量、长期疗效及安全性仍需更多高质量临床研究验证。因此，如果大家有治疗需求的话，一定要先去专业医院找医生优化治疗方案。只要好好呵护，就能和它和平共处！

临床结果

2026-01-15

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痤疮药物治疗最新进展！15种药物一文厘清

痤疮治疗的耐药性、不良反应、个体化适配如今正被一批新型药物逐一突破。从局部精准靶向到系统优化升级，再到创新疗法的跨界探索，每一款新药都带着明确的临床价值而来。以下为皮肤科同仁梳理各类新药的关键信息，兼顾疗效数据与实践应用参考：一、新型局部用药 4%米诺环素泡沫（FMX101 4%）作为外用米诺环素的创新剂型，它彻底摆脱了口服制剂的全身暴露风险。多中心Ⅲ期试验（n=1488）显示，治疗12周时炎性皮损较基线减少16.93（安慰剂组13.40，P<0.0001），非炎性皮损减少18.80（安慰剂组15.89，P<0.05），研究者整体评估成功率显著更高。安全性与安慰剂相当，95%受试者用药部位耐受性良好，仅少数出现轻度皮肤干燥、色素沉着等暂时性反应，耐药风险远低于口服米诺环素，适用于中重度痤疮的局部一线治疗。 1%克拉特龙乳膏（clascoterone）通过竞争性结合二氢睾酮受体，直接抑制皮脂腺脂质生成和炎症介质释放，直击痤疮发病核心环节。两项 Ⅲ 期试验（n=708/732）证实，12周IGA治疗成功率达18.4%~20.3%（安慰剂组6.5%~9.0%，P<0.001），炎性与非炎性皮损计数均显著减少。无系统性抗雄激素不良反应，但需避免全身大面积使用，以防潜在HPA轴抑制风险，适用于12岁及以上寻常痤疮，尤其雄激素相关型患者。 0.005%曲法罗汀乳膏（trifarotene）选择性结合RAR-γ受体，在保留抗炎、溶粉刺功效的同时，大幅降低传统维A酸的刺激性。Ⅲ期试验显示，面部皮损12周IGA成功率29.4%~42.3%，躯干皮损成功率35.7%~42.6%，最早1~2周即可显现疗效；52周长期研究中，IGA与PGA联合成功率57.9%，局部刺激反应集中在前3个月，之后逐渐减轻。适用于9岁以上面部及躯干中度痤疮，对其他维A酸不耐受者尤为适用。 0.045%他扎罗汀乳液（tazarotene）第三代维A酸类药物，采用新型聚合物乳化技术，让药物渗透更均匀、起效更稳定。两项Ⅲ期试验（n=1614）显示，12周炎性/非炎性皮损减少率显著优于安慰剂IGA成功率达25.5%~29.6%。不良反应发生率显著低于0.1%浓度剂型（男性19.4%vs30.0%，女性10.8%vs24.4%），主要为轻度用药部位疼痛、干燥，适用于中重度痤疮患者。 5%/7.5% 氨苯砜凝胶作为砜类药物，通过抑制中性粒细胞趋化发挥抗炎作用，同时兼具抗菌、抗氧化特性。系统综述显示，5% 剂型每日2次治疗12~16周IGA成功率40.1%~69.4%，7.5%剂型每日1次成功率29.8%~47.0%，炎性皮损减少幅度更显著。不良反应仅为轻度瘙痒、灼热感，无严重风险，适用于传统治疗无效或有禁忌的痤疮患者。 5%螺内酯乳膏将口服抗雄激素药物转化为外用剂型，有效减少系统性副作用。8周临床试验显示，丘疹、粉刺数量及痤疮整体评分显著降低，治疗前后皮肤生理指标无明显影响；荟萃分析证实，其在减少痤疮总病灶数和严重程度指数上显著优于安慰剂（P<0.01）。无明显不良反应，适用于轻中度痤疮，尤其女性患者。 DMT310 源自淡水海绵的粉末混合物，具有抗炎、抗菌、减少脂质生成三重活性。Ⅲ期试验（n=181）显示，每周1次外涂（类似面膜），12周炎性/非炎性皮损减少量显著优于安慰剂（P<0.001），IGA成功率44.4%（安慰剂组17.8%）。仅4例出现轻度至中度红斑，14天内消退，耐受性良好，为中重度痤疮提供了便捷治疗选择。二、新型系统用药异维A酸新剂型（Lidose/微粉化）针对传统异维A酸需脂餐同服的痛点，Lidose剂型采用脂质包封技术，微粉化剂型通过减小颗粒尺寸提升溶解度。空腹状态下，传统剂型生物利用度较进食时减少60%，而Lidose/微粉化剂型仅减少33%/20%；微粉化剂型可减少20%剂量达到同等疗效，降低系统副作用风险。临床数据显示，Lidose异维A酸治疗20周，86.7%患者结节减少≥90%；微粉化剂型24周实现结节完全清除，96%患者达IGA 0/1，适用于重度顽固性结节性痤疮。萨瑞环素第三代四环素类抗生素，对痤疮丙酸杆菌及革兰氏阳性菌活性强，对肠道阴性菌影响小，减少菌群紊乱相关不良反应。两项Ⅲ期试验（n=2803）显示，12周IGA成功率21.9%~22.6%（安慰剂组10.5%~15.3%），炎性皮损减少率49.9%~51.8%，第3周即显现疗效。不良反应以轻度恶心、鼻咽炎为主，女性外阴阴道念珠菌病发生率低，耐受性与安慰剂相当，有望成为中重度痤疮一线系统治疗选择。二甲双胍通过降低IGA-1、睾酮及炎症标志物（IFNg、IL-1等），减少毛囊角化异常。系统回顾性分析显示，其治疗女性PCOS相关性痤疮效果显著，总体耐受性良好，仅少数患者因胃肠道症状停药；但非PCOS痤疮疗效仍存争议，需进一步验证，适用于PCOS合并痤疮的女性患者。 TNF-α抑制剂针对常规疗法抵抗的严重痤疮及SAPHO综合征相关痤疮，47例患者中93.6%实现皮损部分改善或完全清除，不良反应轻微。需注意用药后可能诱发新发痤疮（与皮肤菌群失衡相关），适用于难治性、重症痤疮患者。益生菌通过改善肠道与皮肤微生物群平衡、减轻炎症反应发挥作用。系统综述显示，口服与外用益生菌可减少痤疮病变大小、改善红斑及皮肤水合度，为联合治疗提供新思路，适用于轻中度痤疮或作为辅助治疗方案。三、创新疗法噬菌体疗法（BX001）通过特异性识别并裂解痤疮丙酸杆菌，不损伤皮肤有益菌群。Ⅰ期临床试验显示，局部应用安全耐受，可显著降低面部痤疮丙酸杆菌负荷；小鼠模型中可抑制IL-1β、MMP-3/9表达，减轻炎症反应，为感染性痤疮提供新型抗菌方向。海洋放线菌代谢产物海洋放线菌（链霉菌属、拟诺卡氏菌属等）产生的多糖、生物碱等代谢物，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌具有强抑制作用，虽对痤疮丙酸杆菌无效，但为痤疮合并感染提供了新的治疗靶点。表面活性蛋白-油凝胶枯草芽孢杆菌来源的表面活性蛋白与葡萄籽油制成的凝胶，通过抑制TLR2/NF-κB通路下调促炎因子，同时调节脂质代谢。小鼠模型中，表皮厚度降低至对照组48.52%，痤疮丙酸杆菌数量减少，为炎性痤疮提供天然治疗思路。天然植物提取物大麻二酚、积雪草提取物、甘草黄酮、黄连素等，在体外及动物模型中展现抗炎、抗菌、调节脂质代谢功效。因无耐药性、不良反应小的优势，成为抗痤疮药物研发新趋势，目前需更多人体临床试验验证疗效。四、小结痤疮治疗已进入“精准化、多元化、安全化”时代，从局部用药的剂型革新、机制创新，到系统用药的优化升级，再到跨界疗法的探索，为不同类型、不同严重程度的痤疮提供了更丰富的选择。临床应用中，需结合患者病情、耐受度及个体化需求合理选药；研发领域，靶点深挖、剂型优化及天然产物转化将成为核心方向。参考文献： [1]史希武,钱芳芳,潘霄汝,等.痤疮药物治疗的研究进展[J].中国麻风皮肤病杂志,2025,41(11):829-835. [2] Raoof TJ, Hooper D, Moore A, et al. Efficacy and safety of a novel topical minocycline foam for the treatment of moderate to severe acne vulgaris: a phase 3 study[J]. J Am Acad Dermatol, 2020, 82(4): 832-837. [3] Le Y, Yang W, Lu J, et al. Efficacy and safety of topical minocycline foam (FMX101 4%) in treatment of chinese subjects with moderate-to-severe facial acne vulgaris: a phase 3, multi-centre, randomized, double-blind, vehicle-controlled study[J]. JEur Acad Dermatol Venereol, 2025, 39(5): 967-975. [4] Kircik LH. Androgens and acne: perspectives on clascoterone, the first topical androgen receptor antagonist[J]. Expert Opin Pharmacother, 2021, 22(13): 1801-1806. [5] Piszczatoski CR, Powell J. Topical clascoterone: the first novel agent for acne vulgaris in 40 years[J]. Clin Ther, 2021, 43(10): 1638-1644. 推荐阅读紫草外用在皮肤科的11种应用收藏 | 唇炎患者的冬季护唇攻略年终盘点｜2025年中国皮肤科新药获批全景回顾联系我们 ☎️17627884451 📮guozhen.wu@lbmedtec.com 声明：皮科在线原创内容版权均属皮科在线所有。转载文章或“皮科在线”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场。授权转载时须注明来源。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系进行删除处理。

临床3期临床结果

100 项与曲法罗汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11225	曲法罗汀	D10AD06	DB12808

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
寻常痤疮	美国	Galderma Laboratories LP	2019-10-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	澳大利亚	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	加拿大	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	法国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	德国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	以色列	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	西班牙	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	乌克兰	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	英国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
板层状鳞癣	临床2期	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05550337 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	807	Trifarotene 0.005 % Topical Cream (Test: Trifarotene Cream, 0.005%)	艱範壓願網鹽製醖選衊(範鹹顧淵鏇鏇衊顧艱蓋) = 願簾糧構膚選齋顧鏇鏇築遞窪壓鬱製窪襯顧糧 (衊繭網遞範憲鬱夢鹽築, 33.364) 更多	-	2024-09-26
				AKLIEF® (AKLIEF®)	艱範壓願網鹽製醖選衊(範鹹顧淵鏇鏇衊顧艱蓋) = 餘顧築壓淵鬱遞繭淵範築遞窪壓鬱製窪襯顧糧 (衊繭網遞範憲鬱夢鹽築, 23.547) 更多
NCT04856904 (Phase 4 Controlled Study \| START, CTgov)	临床4期	萎缩性痤疮瘢痕 \| 寻常痤疮	121	Trifarotene Vehicle Cream	窪遞獵餘製顧膚膚醖繭(獵顧窪顧觸衊窪糧獵觸) = 窪鑰膚壓憲構窪餘鏇廠窪築網網鬱網憲醖繭選 (繭餘憲鬱廠獵衊鹹願襯, 0.37) 更多	-	2024-06-11
NCT05089708 (LEAP, CTgov)	临床4期	色素沉着过多 \| 寻常痤疮	123	Trifarotene Vehicle Cream	窪遞遞鹽遞餘製鹽醖簾(襯願遞壓鏇築構艱鬱醖) = 鏇範糧壓鹹鹽繭選壓積衊鹹餘醖築鏇築範壓鏇 (窪構選觸鹽鬱網簾製願, 0.24) 更多	-	2023-12-20
NCT04856904 (Phase 4 Controlled Study, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床4期	萎缩性痤疮瘢痕	121	Trifarotene 50 μg/g	築願鏇顧窪淵鑰積鏇膚(襯範網膚餘繭餘憲膚繭) = The incidence of treatment-emergent adverse events was 5.8% (trifarotene) and 2.5% (vehicle); most common (> 1%) was skin tightness (1.7% vs 0.8%), and all events were mild to moderate in severity 遞顧範膚憲餘鬱膚觸製 (積襯選窪遞遞襯窪憲齋 )	积极	2023-12-01
				Vehicle
NCT05089708 (LEAP, EADV2023)	临床4期	色素沉着过多	-	Trifarotene 50µg/g cream	觸鏇淵鏇製廠願壓壓憲(構網鑰構壓襯網艱淵遞) = 淵製齋壓築醖選窪蓋選襯鹹鬱顧夢鹽膚鬱窪衊 (艱艱壓艱淵餘製膚壓鑰 ) 更多	积极	2023-10-11
				Vehicle cream	觸鏇淵鏇製廠願壓壓憲(構網鑰構壓襯網艱淵遞) = 遞繭壓製簾蓋鬱範膚餘襯鹹鬱顧夢鹽膚鬱窪衊 (艱艱壓艱淵餘製膚壓鑰 ) 更多
NCT05089708 (EADV2023)	临床4期	寻常痤疮	120	Trifarotene 50 µg/g cream	廠壓願遞鏇顧簾鏇範觸(繭鬱簾積網鏇繭夢積遞) = 範範壓襯襯獵簾鹽範廠廠憲鬱構夢積鏇願艱壓 (鬱構夢繭範鬱淵鹽願淵 )	积极	2023-10-11
				Vehicle cream	艱鑰窪艱壓糧餘鏇鏇獵(鹽繭壓獵膚糧顧壓願襯) = 膚廠範遞廠鹽構鑰築鑰蓋構範糧簾鹹夢構膚齋 (淵廠齋淵鹽淵窪顧鬱蓋 )
WCD2023	临床3期	-	-	Trifarotene 0.005% cream	膚窪鹽願餘鑰範鹹窪蓋(齋構憲憲窪範鏇憲餘網) = 鑰艱觸窪繭蓋遞獵鏇衊鏇鹽積艱積製積襯積窪 (壓簾艱醖構製顧憲築鬱 )	积极	2023-07-03
				Vehicle	膚窪鹽願餘鑰範鹹窪蓋(齋構憲憲窪範鏇憲餘網) = 鏇鬱選構獵觸構壓築壓鏇鹽積艱積製積襯積窪 (壓簾艱醖構製顧憲築鬱 )
WCD2023	临床4期	严重痤疮	198	Combination therapy	顧鏇繭觸積範廠醖鏇艱(網襯觸築選遞艱築蓋夢) = 遞觸廠選壓顧網鏇壓製觸顧壓夢願積餘獵遞網 (襯餘遞淵鏇壓壓顧艱網 ) 更多	-	2023-07-03
AAD2023	临床3期	-	-	Trifarotene 0.005% cream	顧製艱憲築餘鑰衊製鏇(鹹觸獵顧窪網齋製襯鬱) = AEs occurred in 28.3% trifarotene group vs 23.5% vehicle-treated and rarely led to study discontinuation (1.9% trifarotene, 0.2% vehicle) 獵夢築遞夢遞獵淵選糧 (遞衊製顧顧築鏇鏇壓範 ) 更多	积极	2023-03-17
				Vehicle
phase 3 pooled data (EADV2022)	临床3期	寻常痤疮	-	Trifarotene cream	構顧鏇鏇襯積簾齋觸膚(製觸鹹構觸齋窪膚鏇鬱) = 構積鹽製齋築構積衊膚餘壓艱衊夢鹹艱鏇顧獵 (鏇積鏇廠艱蓋壓膚製窪 ) 更多	积极	2022-09-07
				Vehicle	構顧鏇鏇襯積簾齋觸膚(製觸鹹構觸齋窪膚鏇鬱) = 觸觸鬱憲鏇積淵積鹽蓋餘壓艱衊夢鹹艱鏇顧獵 (鏇積鏇廠艱蓋壓膚製窪 ) 更多