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近期，南京绿叶制药有限公司（以下简称“绿叶制药”）自主研发的LY09607顺利获得临床试验许可，拟用于术后镇痛。 在LY09607的研发过程中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。 绿叶制药LY09607 疼痛治疗领域的新希望 据统计，全球每年实施各种外科手术超过3.13亿例次，大多数接受外科手术的患者会经历急性术后疼痛，其中约75%的术后疼痛为中度、重度疼痛。目前，阿片类药物是术后疼痛治疗的常用药物，但由于其潜在的成瘾性和副作用，以及给药时间通常不超过72小时的限制，使得其应用受到了一定的制约。 绿叶制药LY09607，正是针对这一市场需求而研发的。该药有望为术后疼痛患者提供新的治疗选择。今年6月，绿叶制药的镇痛药米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已获批上市，适用于成人需阿片类镇痛药控制的重度疼痛（包括癌痛和非癌痛）。LY09607成功获批临床，不仅标志着绿叶制药在镇痛领域的又一次重要突破，也展现了绿叶制药在该领域的持续创新和深耕。 MEDICILON 美迪西镇痛药效评价模型 加速镇痛药物研发进程 在镇痛药物研发中，高效、准确的药效评价模型至关重要。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，已经建立了涵盖急性镇痛、炎症性镇痛和神经性镇痛的多种镇痛模型，包括热板法、光热甩尾法、压痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭体模型、福尔马林致痛模型等，并开发了多种诱导与临床镇痛综合征相关的各种镇痛表型的常用方法，以及评估镇痛的主要行为测试方法。这些模型经过严格验证，能够有效地测试候选药物的疗效和安全性。 此外，美迪西还可以为镇痛药物提供一站式生物医药临床前研发服务，加速镇痛药物临床前研发。 美迪西祝贺绿叶制药在LY09607的研发上取得这一重要里程碑进展，并期待LY09607在临床试验中取得更多突破。美迪西也将持续迭代一站式生物医药临床前研发服务平台，为全球客户提供更加高效、专业的服务。 关于绿叶制药 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。 往期推荐 ＋ 美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批 ＋ 美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批 ＋ 美迪西助力 | 全球首款，璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准 ＋ 美迪西助力 | 正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市 ＋ 美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批 ＋ 美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床 ＋ 美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床 直播预告 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！

精彩内容 高血压作为常见的慢性病之一，相关用药市场备受关注。米内网数据显示，内服高血压化药在2024年一季度中国零售药店终端销售规模同比有所下滑。TOP20中，苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片位居前三，施慧达、石药、华润双鹤等7大国产品牌突围。今年以来，口服高血压化药已有55个品种（225个受理号）报产在审，11款新药（22个受理号）获批临床。 口服高血压化药三大品类销售火热，诺华领跑 近年中国零售药店终端内服高血压化药销售情况（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，内服高血压化药在近年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场规模均超过170亿元，2024年一季度同比有所下滑。其中，城市实体药店是主要销售渠道，网上药店则持续增长。2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药TOP3小类 来源：米内网格局数据库 从治疗小类来看，钙通道阻滞剂、高血压复方制剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物位居前三，合计市场份额占比超过80%。其中，高血压复方制剂保持快速增长，已成为第二畅销小类。 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药TOP5集团来源：米内网格局数据库 从集团TOP20来看，诺华集团、拜耳、晖致、施慧达药业集团、阿斯利康位居前五。从增速来看，诺华集团、石药集团、信立泰、华海药业、正大制药5家均有双位数增速。 TOP20出炉！10个产品销售过亿，施慧达、华润双鹤7大国产品牌突围 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示 产品TOP20中，有10个销售额均超过1亿元，苯磺酸氨氯地平片继续位居“销冠”宝座，是唯一一个超5亿元的产品。高血压复方制剂沙库巴曲缬沙坦钠片凭借58.63%的增速跻身前五，也是TOP20中增速最快的产品。 2个独家产品，分别是复方利血平氨苯蝶啶片（华润双鹤药业）、马来酸左氨氯地平片（石药欧意药业）。 2024年一季度中国零售药店终端内服高血压化药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示 品牌TOP20中，外资品牌占据头部位置；7个国产品牌上榜，数量与2023年相比增加1个，施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片在前三之列，深圳信立泰药业的阿利沙坦酯片是增速最快的国产品牌，江西制药的苯磺酸氨氯地平片则是新上榜。 从数量来看，诺华最多，有4个；阿斯利康有3个上榜。 近年中国零售药店终端苯磺酸氨氯地平片季度销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片在近年中国零售药店终端是20亿元级别的重磅产品，2024年一季度销售额超过5亿元，是产品TOP20中竞争最激烈的品种，在销企业数超过60家，辉瑞的市场份额最大，其次是江西制药和华润赛科药业，分别位居第二、三位。 近年中国零售药店终端阿利沙坦酯片季度销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 阿利沙坦酯片是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物，用于轻、中度原发性高血压的治疗。米内网数据显示，阿利沙坦酯片在近年中国零售药店终端销售规模快速扩容，2024年一季度同比增长超过20%。信立泰在年报中指出，阿利沙坦酯片在上市以来开展多项高血压领域的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。此外，还以阿利沙坦酯为基础，布局1类新药S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107等，这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。 新品大爆发，京新、康恩贝……同日报产，石药、信立泰超10款新药亮眼 9月25日，CDE官网显示，桂林华信制药的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平口崩片、杭州康恩贝制药的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）、石家庄四药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片等多款口服高血压化药同日报产在审。在此之前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片获批临床，该产品是全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。 今年以来口服高血压化药新药临床获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，口服高血压化药已有55个品种（225个受理号）报产在审，包括2款新药，分别是上药信谊药厂的1类新药苹果酸司妥吉仑片和四川奥邦古得药业的2.2类新药盐酸普萘洛尔滴剂。此外，有11款新药（22个受理号）获批临床，其中，深圳信立泰药业的SAL0120片、北京康蒂尼药业的F230片、原研药港生命科学研究(辽宁)的MT-1207片、石家庄四药的SYN045片均为1类新药。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦