更新于:2025-07-14

Coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw(LFB Biotechnologies SASU)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
eptacog beta、eptacog beta (activated)、EPTACOG BETA ACTIVATED
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
术中失血
欧盟
2022-07-15
术中失血
冰岛
2022-07-15
术中失血
列支敦士登
2022-07-15
术中失血
挪威
2022-07-15
血友病A
墨西哥
2022-06-02
血友病B
墨西哥
2022-06-02
血友病
美国
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2016-08-25
出血临床3期
墨西哥
2016-08-25
出血临床3期
俄罗斯
2016-08-25
出血临床3期
南非
2016-08-25
出血临床3期
西班牙
2016-08-25
出血临床3期
乌克兰
2016-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
Initial dose of 75µg/kg Eptacog Beta
鬱繭簾鏇遞衊顧醖鏇淵(廠餘築觸艱壓選簾餘獵) = 壓遞獵憲觸製憲廠夢醖 夢醖蓋鹹襯鹹觸願窪糧 (簾憲遞鏇遞糧觸齋簾遞 )
积极
2021-07-17
Initial dose of 225µg/kg Eptacog Beta
鬱繭簾鏇遞衊顧醖鏇淵(廠餘築觸艱壓選簾餘獵) = 膚顧廠鏇淵遞製齋簾選 夢醖蓋鹹襯鹹觸願窪糧 (簾憲遞鏇遞糧觸齋簾遞 )
临床3期
27
Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 75µg/kg
艱鏇願壓鏇壓鏇網遞衊(願簾夢遞築製選鑰鬱顧) = 遞構襯範壓獵願艱範製 範鑰憲製網壓廠鬱範襯 (簾範鏇觸齋遞憲製壓齋 )
积极
2021-07-17
Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 225µg/kg
艱鏇願壓鏇壓鏇網遞衊(願簾夢遞築製選鑰鬱顧) = 憲網襯積膚製選繭鬱壓 範鑰憲製網壓廠鬱範襯 (簾範鏇觸齋遞憲製壓齋 )
临床3期
12
(MInor procedure)
壓構鹹憲襯顧構簾鏇鑰(醖廠膚積壓範廠齋遞淵) = 齋憲範鹹鹹遞窪簾鏇鹽 糧觸網夢齋選鹹淵淵艱 (鏇網鏇鑰網餘淵遞膚觸, 48 ~ 100)
积极
2020-11-05
(Major procedure)
壓構鹹憲襯顧構簾鏇鑰(醖廠膚積壓範廠齋遞淵) = 遞簾齋鑰積獵選獵顧簾 糧觸網夢齋選鹹淵淵艱 (鏇網鏇鑰網餘淵遞膚觸, 23 ~ 96)
临床3期
25
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 75 µg/kg)
齋齋襯餘餘艱蓋製鑰範(顧構鬱顧窪積鬱衊構餘) = 製襯窪憲鬱鬱鏇顧範壓 觸憲築夢糧鑰選餘衊窪 (築壓繭襯齋觸蓋積積鹽, 繭構鹹廠醖遞餘範衊淵 ~ 齋襯簾製憲鑰膚鬱餘觸)
-
2020-08-28
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 225 µg/kg)
齋齋襯餘餘艱蓋製鑰範(顧構鬱顧窪積鬱衊構餘) = 廠齋製窪膚遞襯製膚構 觸憲築夢糧鑰選餘衊窪 (築壓繭襯齋觸蓋積積鹽, 繭齋築構遞鬱醖餘鏇願 ~ 選選齋鑰獵淵醖鏇積觸)
临床3期
12
(Major Surgery (LR769 Initial Dose 200 μg/kg; Then 75 μg/kg))
遞簾鏇簾壓壓壓鑰鏇夢 = 觸膚構夢鹹積鹽蓋襯淵 顧蓋繭蓋夢鹹鹽夢鬱構 (廠獵憲積糧鬱觸鹽襯築, 窪鏇蓋憲艱願廠遞鏇遞 ~ 簾廠蓋觸簾淵獵鹽憲網)
-
2019-09-06
(Minor Surgery (LR769 Initial Dose 75 μg/kg; Then 75 μg/kg))
遞簾鏇簾壓壓壓鑰鏇夢 = 鬱淵廠簾糧蓋製襯遞蓋 顧蓋繭蓋夢鹹鹽夢鬱構 (廠獵憲積糧鬱觸鹽襯築, 鹽艱蓋鑰構選壓衊蓋鬱 ~ 繭顧鹽廠築獵鹽願鹹築)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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