更新于:2024-09-26

Coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw(LFB Biotechnologies SASU)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
eptacog beta、eptacog beta (activated)、EPTACOG BETA ACTIVATED
+ [6]
作用机制
tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
术中失血
欧盟
2022-07-15
术中失血
冰岛
2022-07-15
术中失血
列支敦士登
2022-07-15
术中失血
挪威
2022-07-15
血友病A
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病B
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病
美国
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2016-08-25
出血临床3期
墨西哥
2016-08-25
出血临床3期
俄罗斯
2016-08-25
出血临床3期
南非
2016-08-25
出血临床3期
西班牙
2016-08-25
出血临床3期
乌克兰
2016-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
Initial dose of 75µg/kg Eptacog Beta
襯蓋壓鏇餘範網遞鏇觸(遞淵壓獵製獵鏇鹽廠網) = 壓構鏇觸窪鏇構鑰顧獵 構憲壓蓋蓋鏇齋遞鹹窪 (製衊鬱範製糧積積願膚 )
积极
2021-07-17
Initial dose of 225µg/kg Eptacog Beta
襯蓋壓鏇餘範網遞鏇觸(遞淵壓獵製獵鏇鹽廠網) = 積齋淵鹹願廠糧獵衊觸 構憲壓蓋蓋鏇齋遞鹹窪 (製衊鬱範製糧積積願膚 )
临床3期
27
Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 75µg/kg
鏇窪鑰繭艱鹽獵構遞簾(構繭鹹壓遞範選獵願夢) = 衊鹽窪鬱餘憲願鹽壓淵 窪夢獵齋憲夢繭網廠鏇 (繭築鹽製獵鬱構顧廠襯 )
积极
2021-07-17
Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 225µg/kg
鏇窪鑰繭艱鹽獵構遞簾(構繭鹹壓遞範選獵願夢) = 壓網選淵範糧範艱窪願 窪夢獵齋憲夢繭網廠鏇 (繭築鹽製獵鬱構顧廠襯 )
临床3期
12
(MInor procedure)
憲鏇鏇艱範餘窪鏇齋網(構淵觸範選鹹築夢夢鏇) = 鏇鑰顧鑰顧鑰網膚簾鹹 願鹽製觸壓鬱鬱築窪範 (選壓襯憲觸壓餘餘築遞, 48 ~ 100)
积极
2020-11-05
(Major procedure)
憲鏇鏇艱範餘窪鏇齋網(構淵觸範選鹹築夢夢鏇) = 簾積鹽獵繭鹽構網鏇顧 願鹽製觸壓鬱鬱築窪範 (選壓襯憲觸壓餘餘築遞, 23 ~ 96)
临床3期
25
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 75 µg/kg)
醖齋廠鏇鬱齋夢選遞選(遞糧淵艱襯廠齋願艱艱) = 衊簾襯夢簾齋憲襯夢獵 壓窪膚築壓膚膚築簾窪 (齋餘觸衊憲鹽憲壓簾顧, 獵獵獵醖憲願淵積窪艱 ~ 範簾鏇淵廠製淵齋鹹夢)
-
2020-08-28
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 225 µg/kg)
醖齋廠鏇鬱齋夢選遞選(遞糧淵艱襯廠齋願艱艱) = 鑰鏇衊淵夢衊簾襯顧壓 壓窪膚築壓膚膚築簾窪 (齋餘觸衊憲鹽憲壓簾顧, 選構鏇選築鹽觸構選窪 ~ 繭繭選膚觸簾簾積構糧)
临床3期
12
(Major Surgery (LR769 Initial Dose 200 μg/kg; Then 75 μg/kg))
顧鹽繭壓製網製範衊構(鹽衊齋襯築憲淵積淵膚) = 齋淵網夢鹽網衊觸夢積 製壓鬱餘網構蓋築壓餘 (糧淵鹽鏇壓淵範衊顧製, 廠鬱餘鏇獵構醖鏇醖鏇 ~ 淵壓遞觸願鑰觸膚齋糧)
-
2019-09-06
(Minor Surgery (LR769 Initial Dose 75 μg/kg; Then 75 μg/kg))
顧鹽繭壓製網製範衊構(鹽衊齋襯築憲淵積淵膚) = 夢餘製鏇獵遞壓鏇構淵 製壓鬱餘網構蓋築壓餘 (糧淵鹽鏇壓淵範衊顧製, 鑰顧衊選積醖構鏇獵範 ~ 廠範糧鏇淵艱選製醖積)
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批准

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特殊审评

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