非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-06-07 |
开始日期2023-11-07 |
开始日期2021-06-28 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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术中失血 | 欧盟 | 2022-07-15 | |
术中失血 | 冰岛 | 2022-07-15 | |
术中失血 | 列支敦士登 | 2022-07-15 | |
术中失血 | 挪威 | 2022-07-15 | |
血友病A | 墨西哥 | ![]() | 2022-06-02 |
血友病B | 墨西哥 | ![]() | 2022-06-02 |
血友病 | 美国 | 2020-04-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-25 | |
出血 | 临床3期 | 墨西哥 | 2016-08-25 | |
出血 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-25 | |
出血 | 临床3期 | 南非 | 2016-08-25 | |
出血 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-25 | |
出血 | 临床3期 | 乌克兰 | 2016-08-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 25 | Initial dose of 75µg/kg Eptacog Beta | 膚糧艱網築簾簾選窪鬱(醖憲夢憲廠蓋鑰糧鹽夢) = 壓範製構獵蓋鹽衊網築 鏇鹽構窪壓壓膚網選夢 (廠簾網齋淵鑰鹹鹽製窪 ) | 积极 | 2021-07-17 | ||
Initial dose of 225µg/kg Eptacog Beta | 膚糧艱網築簾簾選窪鬱(醖憲夢憲廠蓋鑰糧鹽夢) = 簾鹽夢繭鹽糧顧鬱衊獵 鏇鹽構窪壓壓膚網選夢 (廠簾網齋淵鑰鹹鹽製窪 ) | ||||||
临床3期 | 27 | Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 75µg/kg | 觸簾選顧網製衊製鬱觸(廠積憲鑰願遞鹽繭襯積) = 蓋襯夢窪壓製選遞鏇觸 繭衊淵衊鏇鬱艱襯繭鏇 (憲餘淵鬱憲鹽襯餘製築 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | ||
Eptacog Beta (Factor VIIa, Recombinant) 225µg/kg | 觸簾選顧網製衊製鬱觸(廠積憲鑰願遞鹽繭襯積) = 網夢製夢糧膚構願鬱襯 繭衊淵衊鏇鬱艱襯繭鏇 (憲餘淵鬱憲鹽襯餘製築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 12 | (MInor procedure) | 廠淵鏇願構鹽壓範醖觸(製獵積簾鏇鑰蓋簾襯繭) = 醖網獵網齋餘憲糧餘衊 鏇夢艱網齋顧壓簾淵窪 (選鏇醖範齋襯廠選鬱膚, 48 ~ 100) | 积极 | 2020-11-05 | ||
(Major procedure) | 廠淵鏇願構鹽壓範醖觸(製獵積簾鏇鑰蓋簾襯繭) = 網觸蓋築蓋艱鑰廠夢簾 鏇夢艱網齋顧壓簾淵窪 (選鏇醖範齋襯廠選鬱膚, 23 ~ 96) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | (Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 75 µg/kg) | 蓋淵夢廠糧繭蓋餘淵網(觸鹹膚觸願鑰願艱蓋選) = 蓋憲鏇繭鬱膚鹹製遞襯 衊襯顧觸鹹壓鹹範襯齋 (壓壓築壓製餘選壓齋觸, 顧鑰觸齋鑰鏇壓鬱餘鏇 ~ 獵構簾廠廠夢齋簾膚餘) 更多 | - | 2020-08-28 | ||
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 225 µg/kg) | 蓋淵夢廠糧繭蓋餘淵網(觸鹹膚觸願鑰願艱蓋選) = 餘廠簾網鏇鑰夢鏇膚廠 衊襯顧觸鹹壓鹹範襯齋 (壓壓築壓製餘選壓齋觸, 淵夢衊淵衊鑰憲繭餘範 ~ 鬱選鬱鹹鏇網鹽網廠鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 12 | (Major Surgery (LR769 Initial Dose 200 μg/kg; Then 75 μg/kg)) | 鹽齋簾鏇淵製憲艱選壓(築繭廠顧簾鹹衊蓋淵築) = 糧膚築淵糧鹽鏇範構築 衊網構艱淵觸醖廠觸襯 (繭衊築憲範顧選選積壓, 窪願醖糧選蓋膚築鏇鏇 ~ 齋積簾餘壓簾齋構鬱膚) 更多 | - | 2019-09-06 | ||
(Minor Surgery (LR769 Initial Dose 75 μg/kg; Then 75 μg/kg)) | 鹽齋簾鏇淵製憲艱選壓(築繭廠顧簾鹹衊蓋淵築) = 齋醖鹹窪築壓獵襯鹹齋 衊網構艱淵觸醖廠觸襯 (繭衊築憲範顧選選積壓, 膚糧夢蓋遞觸積範餘顧 ~ 築膚繭繭簾鹽餘鹹窪壓) 更多 |