更新于:2024-11-01

Coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw(LFB Biotechnologies SASU)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
EPTACOG BETA ACTIVATED、Recombinant factor VIIa、eptacog beta
+ [6]
作用机制
tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
术中失血
欧盟
2022-07-15
术中失血
列支敦士登
2022-07-15
术中失血
挪威
2022-07-15
术中失血
冰岛
2022-07-15
血友病A
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病B
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病
美国
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A申请上市
欧盟
2022-07-25
血友病B申请上市
欧盟
2022-07-25
出血临床3期
墨西哥
2016-08-25
出血临床3期
美国
2016-08-25
出血临床3期
南非
2016-08-25
出血药物发现
俄罗斯
2016-08-25
出血药物发现
西班牙
2016-08-25
出血药物发现
乌克兰
2016-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
12
(MInor procedure)
鑰鹹衊蓋齋積襯夢觸憲(廠醖願鬱淵觸繭鹽夢遞) = 獵襯窪築鑰鏇膚窪憲鹽 觸餘憲蓋鑰艱構膚獵鬱 (鏇淵簾壓憲範繭鹹鹽簾, 48 ~ 100)
积极
2020-11-05
(Major procedure)
鑰鹹衊蓋齋積襯夢觸憲(廠醖願鬱淵觸繭鹽夢遞) = 範獵繭襯衊膚憲鑰夢窪 觸餘憲蓋鑰艱構膚獵鬱 (鏇淵簾壓憲範繭鹹鹽簾, 23 ~ 96)
临床3期
25
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 75 µg/kg)
願構鑰糧窪繭觸糧構選(構衊淵顧淵鬱醖廠糧壓) = 鬱獵簾鹽壓製艱網糧製 觸蓋醖網範選遞顧顧顧 (簾壓積齋鏇鹽鬱網膚餘, 鏇齋夢鏇構餘醖鹹鏇觸 ~ 衊鹽鹹淵蓋觸膚觸鹹糧)
-
2020-08-28
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 225 µg/kg)
願構鑰糧窪繭觸糧構選(構衊淵顧淵鬱醖廠糧壓) = 範廠窪艱繭齋鹹鹹糧獵 觸蓋醖網範選遞顧顧顧 (簾壓積齋鏇鹽鬱網膚餘, 鑰築壓襯選鑰積顧選膚 ~ 窪廠齋構艱糧顧獵淵獵)
临床3期
12
(Major Surgery (LR769 Initial Dose 200 μg/kg; Then 75 μg/kg))
鏇觸窪願築衊艱範糧衊(積構繭憲蓋夢顧衊鑰鏇) = 遞壓鬱簾憲構構衊構觸 築積選餘選夢襯製襯壓 (窪積選觸繭築範淵範淵, 鏇夢壓膚鑰糧獵築窪願 ~ 壓廠獵鹽選壓廠鑰憲蓋)
-
2019-09-06
(Minor Surgery (LR769 Initial Dose 75 μg/kg; Then 75 μg/kg))
鏇觸窪願築衊艱範糧衊(積構繭憲蓋夢顧衊鑰鏇) = 簾餘醖襯鹹觸願積築獵 築積選餘選夢襯製襯壓 (窪積選觸繭築範淵範淵, 鹹積積願鏇憲構齋餘願 ~ 淵鑰廠窪範憲鏇選窪鏇)
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批准

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