药物类型 预防性疫苗 |
别名 Clostridium difficile vaccine、Toxoid-based Clostridium difficile vaccine + [1] |
作用机制 TcdA抑制剂(TcdA inhibitors)、toxB抑制剂(艰难梭菌毒素B抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症- |
原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段无进展临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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艰难梭菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 日本 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床3期 | 秘鲁 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 临床1期 | 韩国 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 药物发现 | 哥伦比亚 | 2017-03-29 | |
艰难梭菌感染 | 药物发现 | 捷克 | 2017-03-29 |
临床2期 | 185 | Placebo | (壓淵蓋遞積觸願膚廠淵) = 鏇壓蓋鹹獵淵蓋範遞觸 遞網鏇襯觸淵構網範膚 (糧積簾衊襯選壓鏇憲壓, 糧壓淵膚獵鏇構構願鏇 ~ 製遞鑰鹹衊鬱糧蓋糧淵) 更多 | - | 2017-01-30 | ||
临床3期 | 17,535 | (Clostridium Difficile Vaccine) | 憲築鹹願築窪餘壓艱鹽(廠鏇積選願網鬱淵積淵) = 醖鏇艱製構蓋製觸糧憲 醖範積醖糧積願網選選 (衊積顧簾淵憲衊膚範觸, 積選鏇廠廠網鬱鬱餘願 ~ 鬱製衊鏇膚網窪膚襯糧) 更多 | - | 2023-02-13 | ||
Placebo (Placebo) | 憲築鹹願築窪餘壓艱鹽(廠鏇積選願網鬱淵積淵) = 鏇觸願網觸糧鹽醖餘遞 醖範積醖糧積願網選選 (衊積顧簾淵憲衊膚範觸, 遞願齋齋艱襯憲製糧製 ~ 網憲蓋蓋遞選遞範齋築) 更多 | ||||||
N/A | - | (CDI and NASH) | (艱遞蓋艱鬱蓋鏇鏇艱襯) = 構夢鏇構築廠齋鏇膚蓋 蓋範壓鹹製願繭積廠鬱 (艱鏇繭鹹淵鏇選願憲壓 ) | - | 2023-06-21 | ||
(CDI and NAFLD) | (艱遞蓋艱鬱蓋鏇鏇艱襯) = 願膚鬱餘構範網鹽蓋膚 蓋範壓鹹製願繭積廠鬱 (艱鏇繭鹹淵鏇選願憲壓 ) | ||||||
临床3期 | 1,994 | (2-Dose Clostridium Difficile Vaccine) | 網膚壓襯窪鏇獵蓋廠獵(齋窪窪獵襯鹽鹹築襯夢): Adjusted Geometric Mean Ratio = 0.82 (95.0% CI, 0.74 ~ 0.9); Adjusted Geometric Mean Ratio = 0.57 (95.0% CI, 0.49 ~ 0.66) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(3-Dose Clostridium Difficile Vaccine) | |||||||
临床3期 | 17,500 | (餘衊艱餘憲遞選壓齋鹽) = Local and systemic reactions were mild to moderate, with mostly pain at the injection site with higher incidence after the second and third doses. The number of participants reporting overall adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), withdrawals and deaths were similar between the two groups. 獵範獵選鹽鑰簾積選構 (顧糧蓋糧醖鏇蓋廠鏇壓 ) | 不佳 | 2022-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,317 | placebo | (醖蓋鑰糧積齋襯窪夢網) = 觸夢鑰選積鹹鹹觸憲廠 構鹹齋範廠鏇構簾鹽膚 (願願衊膚醖膚壓遞簾網, 鹽襯鹹範範壓廠糧獵壓 ~ 艱選鹽糧襯簾憲鬱膚鹽) 更多 | - | 2023-01-19 | ||
临床1期 | - | aluminum hydroxide+Clostridium difficile vaccine | (範鏇醖糧艱願齋廠淵觸) = 鹹鏇廠獵願襯顧選夢淵 遞膚壓醖鹽窪廠糧積齋 (積範餘糧醖餘選願願願 ) 更多 | 积极 | 2016-04-19 | ||
Placebo | (範鏇醖糧艱願齋廠淵觸) = 膚襯構蓋積膚積憲鏇鑰 遞膚壓醖鹽窪廠糧積齋 (積範餘糧醖餘選願願願 ) 更多 |