本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 TQB3454片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2600100 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600099 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600098 玛硒洛沙韦干混悬剂征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHS2600101 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 北京科兴生物制品有限公司 1.4 CXSS2600104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600836 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600835 BPR-30901649注射液成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600830 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600832 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600833 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600831 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600834 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600829 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600826 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600825 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600824 LJR003胶囊朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600823 ZX-8177片征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600822 ZX-8177片征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600821 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600820 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600819 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600818 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600817 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600811 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600810 LNK01001胶囊凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600828 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600827 维卡格雷胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 FXS5626片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH9102注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 YN003 北京茵诺医药科技股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600808 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600807 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600806 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药股份有限公司 3.2 CXSL2600713 SQ-25012注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600725 WGc-043注射液成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2600724 TQF6422 注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600728 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600726 注射用VBC108 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600730 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600718 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600717 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600722 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600721 MSTA注射液因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600720 MSTA注射液因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600719 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600723 BA1203注射液山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600712 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600715 AZD7003 阿斯利康投资(中国)有限公司 1 CXSL2600714 LBL-034注射液南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2600716 SYS6077注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600704 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 造血干细胞来源的血小板注射液苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2600705 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600710 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600709 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600708 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600706 ADV2104注射液艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司 1 CXSL2600703 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600711 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600707 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 注射用psirt3/4 DNA 艾威亚(广州)医药科技有限公司 1 CXSL2600698 注射用IMD2358 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600699 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600701 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600700 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600727 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601653 注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601652 氢溴酸加兰他敏口服溶液大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2601656 盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2601654 西吡氯铵含片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601658 盐酸利多卡因胶浆安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601657 多种微量元素注射液(Ι) 信合援生制药股份有限公司 3 CYHS2601639 艾地骨化醇片南京海融制药有限公司 3 CYHS2601641 比拉斯汀口服溶液合肥华威药业有限公司 3 CYHS2601648 硫酸妥布霉素注射液舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2601644 琥珀酸亚铁片临汾宝珠制药有限公司 3 CYHS2601649 右酮洛芬氨丁三醇注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2601635 琥珀酸地文拉法辛缓释片合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2601636 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液沈阳达善医药科技有限公司 3 CYHS2601634 眼用丝裂霉素溶液用粉末瀚晖制药有限公司 3 CYHS2601638 盐酸异丙嗪注射液河北桥洲医药科技有限公司 3 CYHS2601621 阿齐沙坦片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601617 盐酸替扎尼定片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2601613 福多司坦口服溶液成都纵联医疗健康科技有限公司 3 CYHS2601588 注射用甲磺酸萘莫司他成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2601592 氨溴特罗口服溶液贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2601590 注射用甲磺酸萘莫司他天津红日药业股份有限公司 3 CYHS2601589 注射用甲磺酸萘莫司他福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601594 注射用甲磺酸萘莫司他福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601593 盐酸赛庚啶口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601597 草酸艾司西酞普兰口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601596 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601607 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601606 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601605 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601604 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601602 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601601 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601600 莫匹罗星软膏山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2601655 二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2601642 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海宣泰医药科技股份有限公司 4 CYHS2601643 甲硝唑凝胶安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601640 氧(液态) 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601646 氧唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 单硝酸异山梨酯缓释片山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601647 雌二醇凝胶湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601651 雌二醇凝胶湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601650 多替诺雷片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601628 多替诺雷片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601627 盐酸奥布卡因滴眼液苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2601626 玻璃酸钠滴眼液黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601625 间苯三酚注射液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601624 达格列净片替克(湖北)医药有限公司 4 CYHS2601623 盐酸特泊替尼片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2601631 双氯芬酸二乙胺乳胶剂国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601629 蒙脱石混悬液江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601637 氟比洛芬凝胶贴膏哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2601633 瑞舒伐他汀钙片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601632 瑞舒伐他汀钙片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601630 甲钴胺片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601610 氧惠州市方舟工业气体有限公司 4 CYHS2601609 玻璃酸钠滴眼液江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2601608 左氧氟沙星滴眼液黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601622 磷酸奥司他韦胶囊江苏神华药业有限公司 4 CYHS2601620 洛索洛芬钠贴剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601619 洛索洛芬钠贴剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601618 头孢托仑匹酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601616 艾拉莫德片南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2601615 头孢托仑匹酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601614 那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司 4 CYHS2601612 那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司 4 CYHS2601611 恩他卡朋双多巴片(II) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601591 异甘草酸镁注射液浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601598 碳酸司维拉姆片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2601599 盐酸氨溴索口服溶液云南海沣药业有限公司 4 CYHS2601603 盐酸二甲双胍片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601595 甲硝唑栓哈尔滨田美药业股份有限公司 3 CYHL2600078 艾考糊精腹膜透析液山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 进口申请药品名称企业注册分类受理号恩利西肽片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHS2600075 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600058 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600057 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600061 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600060 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600059 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600267 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600266 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600260 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600268 注射用BMS-986517 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600156 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600153 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600154 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号注射用和厚朴酚脂质体冻干粉北京金瑞基业医药科技有限公司 1.2 CXZL2600059 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2026-07-12

·抗体圈

全球首创！CDH17/CLDN18.2 双抗 ADC申报临床

2026年7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海橙帆医药有限公司申报的注射用 VBC108临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为CXSL2600730。该药为 1 类治疗用生物制品，是一款靶向 CDH17 和 CLDN18.2 的双特异性抗体偶联药物（ADC）。这意味着，全球首个进入临床阶段的 CDH17/CLDN18.2 双靶点 ADC 正式诞生，也标志着橙帆医药（VelaVigo）在多特异性 ADC 领域的差异化布局再下一城。一、VBC108：双靶点协同，剑指胃肠道肿瘤治疗瓶颈公开资料显示，VBC108 是橙帆医药自主研发的一款双特异性 ADC，可同时识别 CDH17（钙黏蛋白 17）和 CLDN18.2（紧密连接蛋白 18.2）两个肿瘤相关抗原，并搭载拓扑异构酶 I 抑制剂（TOPO1i）作为有效载荷。双靶点设计的核心逻辑在于： CDH17：在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种胃肠道恶性肿瘤中广泛高表达，超过 80% 的结直肠癌组织呈现 CDH17 阳性，且其表达与肿瘤转移和不良预后密切相关。正常生理状态下，CDH17 仅局限于胃肠道上皮紧密连接，肿瘤发生后细胞极性丧失，抗原暴露于肿瘤细胞表面，成为理想的 ADC 靶点。 CLDN18.2：已是经过临床验证的胃癌核心靶点，在胃癌、胃食管结合部腺癌中高表达，全球范围内已有多款 CLDN18.2 ADC 进入后期临床。 VBC108 通过双特异性抗体同时结合两个靶点，理论上可实现三重优势：提升肿瘤选择性：仅在双抗原同时表达的肿瘤细胞中实现高效内吞，降低正常组织脱靶毒性；扩大覆盖人群：覆盖 CDH17 单阳性、CLDN18.2 单阳性及双阳性患者，惠及更广泛的胃肠道肿瘤人群；增强内吞效率：双靶点交联促进受体介导的内吞，提升 ADC 在肿瘤细胞内的药物递送效率。临床前研究数据显示，VBC108 在胃肠道肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性窗口良好，具备成为全球首创（First-in-Class）疗法的潜力。二、橙帆医药：双抗 ADC 赛道的隐形玩家 VBC108 的申报主体为上海橙凯医药有限公司，其背后是近年来在 ADC 领域快速崛起的创新药企 ——橙帆医药（VelaVigo）。橙帆医药成立于 2021 年 10 月，由行业资深科学家创立，总部位于上海张江，在美国波士顿设有全资子公司。公司聚焦大分子创新技术，核心布局双抗 / 多特异性抗体、ADC 及新型分子，建立了覆盖药物发现、转化医学、CMC 及早期临床开发的完整体系。管线方面，橙帆医药已构建十余个 FIC/BIC 潜力的多特异性抗体和 ADC 分子，重点覆盖肿瘤与自身免疫疾病领域： VBC101：EGFR/c-Met 双抗 ADC，已于 2025 年 8 月递交 IND，为公司首款进入临床的产品； VBC103：TROP2/Nectin-4 双抗 ADC，海外权益已授权给美国 Avenzo Therapeutics； VBC106：FRα/MSLN 双抗 ADC，近期已在[ClinicalTrials.gov](ClinicalTrials.gov) 注册首个人体 I/II 期临床； VBC108：CDH17/CLDN18.2 双抗 ADC，本次获 CDE 受理。资本层面，橙帆医药同样表现亮眼。2025 年 7 月，公司宣布完成超 6000 万美元 Pre-A + 轮融资，由顺为资本领投，北极光创投、汉康资本、上海生物医药基金等多家知名机构跟投。融资资金主要用于推动核心管线进入中美临床开发阶段。值得关注的是，橙帆医药成立不足五年，已有两款产品达成海外授权合作，展现出强劲的源头创新能力与国际化视野。三、赛道扫描：CDH17 ADC 风起，中国药企领跑全球 CDH17 被业内普遍视为继 CLDN18.2 之后，胃肠道肿瘤领域的下一个重磅靶点。2025 年以来，CDH17 ADC 研发热度持续攀升，AACR、ASCO 等国际会议上相关披露数量显著增加，跨国药企与国内 Biotech 纷纷布局。全球 CDH17 ADC 竞争格局（截至 2026 年 7 月）：从靶点设计来看，当前绝大多数在研 CDH17 ADC 均为单靶点单抗 ADC，而橙帆医药 VBC108 率先采用双特异性 ADC设计，通过 CDH17 与 CLDN18.2 的双靶点协同，有望在疗效与安全性上实现差异化突破。这一策略也契合当前 ADC 领域的演进趋势 —— 从单靶点向双靶点/多靶点升级，从 "魔法子弹" 向 "精准制导" 进化。双抗 ADC 既能提升肿瘤特异性，又能克服单靶点表达异质性的问题，被认为是下一代 ADC 的重要发展方向。四、临床意义：为胃肠道肿瘤患者带来新希望胃肠道肿瘤是全球高发癌种，仅结直肠癌和胃癌两大癌种，每年新发患者就超过 300 万。尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得了长足进步，但晚期胃肠道肿瘤的 5 年生存率仍不容乐观，存在巨大的未满足临床需求。以结直肠癌为例，目前获批的 ADC 药物数量有限，且多数针对 HER2 等小众靶点，惠及人群有限。CDH17 在结直肠癌中高达 80% 以上的阳性表达率，意味着 CDH17 ADC 有望覆盖更广泛的患者群体。而胃癌领域，CLDN18.2 ADC 已展现出出色的临床疗效，但仍有约 40-50% 的患者为 CLDN18.2 阴性或低表达，无法从现有疗法中获益。VBC108 的双靶点设计，理论上可同时覆盖 CLDN18.2 阳性与阴性的胃癌患者，只要肿瘤表达 CDH17 即可获益。双靶点 ADC 的开发难度远高于单靶点 ADC，涉及双抗分子构建、内吞效率优化、连接子与载荷适配等多重技术挑战。VBC108 能够推进到 IND 阶段，说明橙帆医药在多特异性 ADC 平台上已有深厚积累。五、展望：创新加速期的中国 Biotech 样本从 VBC108 的快速推进，不难窥见中国创新药产业的变迁。短短数年间，中国 Biotech 已从 "fast follow" 迈向 "first-in-class"，在 ADC、双抗等前沿技术领域，甚至开始出现全球领跑的产品。橙帆医药作为一家成立不到五年的初创公司，能够同时推进多条 FIC 潜力的双抗 ADC 管线，并接连实现海外授权与临床申报，背后折射的是中国创新药生态的成熟 —— 人才回流、资本助力、CDE 审评效率提升，共同推动源头创新加速落地。 VBC108 的 IND 受理只是第一步，后续临床数据的读出将是检验这款全球首创双抗 ADC 真正价值的关键。胃肠道肿瘤领域是否会迎来下一个 "爆款" 靶点？CDH17/CLDN18.2 双靶点策略能否兑现临床前的潜力？答案或许在未来 1-2 年内逐步揭晓。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

抗体药物偶联物临床申请申请上市

2026-03-27

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CDH17靶点及研究进展

CDH17靶点： CDH17称为钙粘蛋白-17（肝肠钙粘蛋白（LI-cadherin）或人肽转运蛋白-1 (HPT-1)），是钙粘蛋白（cadherin）超家族中结构独特的成员。CDH17有7个EC结构域。上图为CDH17结构及氨基酸序列。来源Bioanalysis. 2020 Oct;12(20):1439-1447. 钙黏蛋白：是一类依赖于Ca2+的细胞粘附分子的超家族，属于I型膜蛋白。是单次跨膜蛋白，N末端位于细胞外。cadherin的胞外约有110个氨基酸组成，称为钙粘蛋白胞外域（EC）。如E-钙粘蛋白（CDH1）、N-钙粘蛋白（CDH2）和P-钙粘蛋白（CDH3），在胞外域内有5个EC结构域（下图B），胞内域由150-160个氨基酸组成，高度保守，属于经典钙黏蛋白。来源：J Biol Chem. 2014 Oct 21;289(50):34801–34814 经典钙黏蛋白与CDH17差异比较CDH17经典钙黏蛋白备注胞外重复结构域差异7个胞外EC结构5个胞外EC结构EC1第二位氨基酸差异苯丙氨酸色氨酸RGD基序差异有，位于EC6中无基序对于与α2β1整合素的相互作用以及癌症转移细胞中后整合素通路的激活至关重要胞内结构差异20个氨基酸150个氨基酸钙连环蛋白结合不能结合能结合黏附功能胞外部分调节钙连环蛋白调节不同种属上CDH17同源性比较通过BLAST比较不同种属CDH17差异，人CDH17与食蟹猴同源性较高，人与小鼠和大鼠同源性较低。 CDH17作用机制 CDH17是一种Ca2+离子依赖性细胞黏附分子，由于胞内区较短，CDH17不能通过与胞内钙连环蛋白和肌动蛋白相互作用的方式介导紧密连接。CDH17能与α2β1整合素相互作用，并且是α2β1整合素调控细胞粘附和增殖的关键决定因素。来源：https://www.dimabio.com/blog/cdh17-a-target-for-diverse-solid-tumor-therapies-will-it-lead-to-significant-breakthroughs-in-cancer-treatment CDH17与癌症关系 CDH17在各种癌症中经常过度表达，与攻击性行为有关。研究表明CDH17是典型Wnt信号传导的关键驱动因素，直接影响肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）和结直肠癌（CRC）的癌症进展。meta分析（MA）显示，CDH17抑制持续降低Wnt/β-catenin下游t细胞因子/淋巴细胞增强因子结合因子（TCF/LEF）转录活性（MD = - 1.32, 95% CI: - 1.64 ~ - 0.99, p < 0.00001）。CDH17的抑制降低了总β-连环蛋白和核β-连环蛋白、磷酸化糖原合成酶激酶-3β (GSK-3β)和细胞周期蛋白D1，同时增加了肿瘤抑制因子、视网膜母细胞瘤（Rb）和p53/p21。这些变化与增殖减少、菌落形成、迁移、侵袭和细胞周期阻滞有关。在体内，CDH17抑制导致80-95%的肿瘤生长抑制（Mean Difference (MD) = - 96.67, 95% CI: [- 144.35, - 48.98], p < 0.0001），免疫组织化学证实细胞质β-catenin隔离和较低的cyclin D1水平。总的来说，这些发现表明CDH17是维持Wnt/β-catenin信号传导、癌症进展、肿瘤增殖、干细胞特性和转移的关键上游效应物，并支持CDH17抑制作为多种癌症类型的有希望的治疗靶点[Int J Mol Sci. 2025 Oct 10;26(20):9838]。与CDH17靶点作用位点西班牙研究团队（Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):433-444.）和专利（专利WO2019222428A1）数据显示，抑制CDH17中RGD位点，可以显著阻断（CDH17和VE-cadherin）介导的黑色素瘤、乳腺癌、胰腺癌和结直肠癌细胞中β1整合素的激活。 CDH17靶点研究进展目前关于CDH17靶点，通过对网上新闻，官网信息，专利等数据进行汇总整理，包含ADC（表1），多靶点抗体（表2），CAR（表3）等形式。进展最快的是ADC方式的药物，如AMT-676、MRG007等处于临床2期。CDH17是治疗实体瘤潜在的best in class靶点。表1CDH17靶点以ADC形式研究进展序号药物药物形式分子形式在研适应症在研机构最高研发阶段最高研发阶段（中国） 1 AMT-676 ADC CDH17 晚期结直肠腺癌普众发现 Ph2Ph2（CTR20260849） 2 MRG007 ADC CDH17xTop I 呢实体瘤乐普生物 ph2 ph2（CTR20252423） 3 DB-1324 ADC CDH17xTop I 胃肠道肿瘤映恩生物/GSK Ph2（NCT07263594） IND批准（CXSL2501090） 4 LM-350 ADC CDH17xTop I 晚期恶性实体瘤礼新医药科技 ph2(NCT07112222)ph2(CTR20260210) 5 7MW-4911 ADC CDH17 晚期结直肠腺癌迈威（上海）生物 ph2(NCT07216560)Ph2(CTR20254163)) 6 HS-20110 ADC CDH17 大肠腺癌翰森生物医药Ph2(NCT06892379))Ph2(CTR20254842) 7 CM518D1 ADC CDH17 晚期恶性实体瘤康诺亚生物Ph1/2(NCT07019779)ph1/2(CTR20252172)) 8 SIM-0609 ADC CDH17xTop I 晚期恶性实体瘤先声药业Ph1（NCT07265921)）Ph1（NCT07265921)） 9 YL-217 ADC CDH17 晚期恶性实体瘤宜联生物医药Ph1（NCT06859762) Ph 1(CTR20251946） 10 TORL-3-600 ADC CDH17xTubulin 晚期癌症 University of CaliforniaPh 1(NCT05948826) / 11 HDM-2017 ADC CDH17xTop I 晚期恶性实体瘤杭州中美华东制药Ph1(NCT07274085)Ph 1(CTR20254281) 12 IMD-2816 ADC CD3xCDH17 实体瘤上海亲合力生物 IND申请 IND申请 13 LBL-054-ADC ADC CDH17xTop I 胃肠道肿瘤南京维立志博临床前临床前 14 GenSci180 ADC CDH17XCEA 结直肠癌长春金赛临床前临床前 15 SOT-109 ADC CDH17xTop I 结直肠癌百奥赛图/Excoso as 临床前 - 16 ARB-1035 ADC CDH17（双表位）实体瘤 Arbele Corp. 临床前 - 17 ARB101A ADC CDH17 结肠癌/黑色素瘤 Arbele Corp. 临床前 - 18 BSI-721 ADC CDH17 胃肠道肿瘤博奥信生物临床前临床前 19 ARB-102A ADC CDH17xTubulin 胃肠道肿瘤艾貝樂醫藥科技临床前 - 20 BR-116 ADC CDH17xTop I 胃肠道肿瘤浙江博锐生物制药临床前临床前 21 ARB-1002 ADC CDH17xTubulin 胰腺癌 Arbele Corp. 临床前 - 22 GS24-B025 ADC CDH17xtop1 结直肠癌长春金赛临床前临床前 23 TAVO307 ADC CDH17xTubulin 结肠癌 Tavotek Biotherapeutics 临床前临床前 24 VBC108 ADC CDH17xCLDN18.2xTop I 结直肠癌上海橙帆医药临床前临床前 25 HLX403 ADC CDH17 结直肠癌上海复宏汉霖生物临床前临床前 26 WO2024163630 ADC CDH17 肿瘤 BigHat Biosciences 药物发现 - 表2 CDH17靶点以多特异性抗体形式研究进展序号药物药物类型分子形式在研适应症在研机构最高研发阶段最高研发阶段（中国） 1 Cabotamig 双特异性T细胞结合器 CD3xCDH17 食管腺癌 Arbele Corp.Ph1(NCT05411133) / 2 BI-905711 双特异性抗体 CDH17xDR5 结直肠癌 Boehringer IngelheimPh1(NCT05087992) ph1 3 IMD-2816双特异性抗体CD3xCDH17 实体瘤上海亲合力生物 IND申请 IND申请 4 ARB204 双特异性抗体 CDH17xPD-1 胃肠道肿瘤艾貝樂醫藥科技临床前 - 5 CDH17/CD3/4-1BB 三特异性抗体 4-1BBxCD3xCDH17 肿瘤百奥赛图临床前临床前 6 CT-224 双特异性T细胞结合器 CD3xCDH17 结直肠癌上海细胞治疗集团临床前临床前 7 CEACAM5/CD3/CDH17 双特异性T细胞结合器 CD3xCDH17xCEACAM5 结直肠癌 Helixon US, Inc. 临床前 - 8 LBL-054 双特异性T细胞结合器 CD3xCDH17 胃肠道肿瘤南京维立志博临床前临床前 9 CTM013 三特异性T细胞接合器 4-1BBxCD3xCDH17 结直肠癌艾科联生物科技/乐普生物临床前临床前 10 FPE-021 T细胞结合器 CD28xCD3xCDH17 肿瘤广东菲鹏制药临床前临床前 11 IBI3019 三特异性抗体 CD16axCDH17xEGFR 结直肠癌信达生物制药临床前临床前 12 hPA-0661 单克隆抗体 CDH17 转移性结直肠癌 Protein Alternatives SL 临床前 - 表3 CDH17靶点以CAR形式研究进展序号药物药物类型适应症在研机构最高研发阶段最高研发阶段（中国） 1 CHM-2101 自体CAR-T 胃肠胰神经内分泌肿瘤 Chimeric Therapeutics Ltdph1/2(NCT06055439) / 2 UCLH-801 CAR-T 晚期恶性实体瘤/胆道癌上海优替济生生物Ph1(NCT06937567)Ph1(NCT06937567) 3 BG-2204 自体CAR-T CDH17阳性实体瘤广州百暨基因科技Ph1(NCT06820424)Ph1(NCT06820424)) 4 UCLH-805F CAR-T CDH17阳性实体瘤上海优替济生生物临床前临床前 5 CDH17XGC-C CAR-T 晚期结直肠腺癌广州百暨基因科临床前临床前 6 OriC628 CAR-T 结直肠癌原启生物科技临床前临床前 7 CDH17 CAR-T 肿瘤 IRCCS San Raffaele Roma Srl 临床前 / 8 CHM-2301 CAR-NK 实体瘤 Chimeric Therapeutics Ltd. 临床前 / 9 ARB-011 CAR-NK 胃肠道肿瘤艾貝樂醫藥科技临床前 / 10 ARB-001 CAR-T 转移性结直肠癌 Arbele Corp. 临床前 / 综上所述，CDH17靶点高特异性分布特点：主要在胎儿肠上皮，成年正常组织中仅局限于肠道上皮细胞的基底外侧膜。但在胃肠道肿瘤中，它会显著过表达并重新分布到细胞表面。覆盖广泛：在50%-90%的胃肠道癌症中均有表达，包括HCC、GC和CRC，具有非常大的临床开发价值。参与肿瘤进展：CDH17 的异常高表达与肿瘤的侵袭及患者的不良预后有密切关系。

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	临床前	中国	上海橙帆医药有限公司	2025-04-27
结直肠癌	临床前	中国香港	VelaVigo (Hong Kong) Limited	2025-04-27
胰腺导管腺癌	临床前	中国	上海橙帆医药有限公司	2025-04-27
胰腺导管腺癌	临床前	中国香港	VelaVigo (Hong Kong) Limited	2025-04-27
胃癌	临床前	中国	上海橙帆医药有限公司	2025-04-27
胃癌	临床前	中国香港	VelaVigo (Hong Kong) Limited	2025-04-27