A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Parallel Controlled, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of THDBH120 Injection in Overweight or Obese Subjects

To assess the efficacy and safety of THDBH120 injection compared with placebo in weight reduction in overweight or obese subjects after 26 weeks of treatment.

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

NCT06951945

/ Completed临床1期

Multiple Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of THDBH120 in Chinese Patients With Obesity: A Randomized, Bouble-Blind, Placebo-Controlled Phase Ib Trial

The aim of this trial is to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of THDBH120 injection in participants with obesity. This study includes three multiple-ascending dose cohorts.

开始日期2024-07-18

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

NCT07020949

/ Completed临床1期

Multiple Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of THDBH120 in Chinese Patients With T2DM: A Randomized, Bouble-Blind, Placebo-Controlled Phase Ib Trial

The aim of this trial is to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of THDBH120 injection in participants with T2DM. This study includes three multiple-ascending dose cohorts.

开始日期2024-06-13

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

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2025-07-14

·通化东宝

通化东宝：2025年上半年业绩持续恢复

7月14日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2025年半年度业绩预告。上半年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润2.17亿元，同比扭亏为盈；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元。第二季度，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.10亿元。销量快增，结构升级在2024年4月的国家胰岛素集采续标中，公司以价换量，全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。此次集采公司总签约量约4,500万支，远高于首次集采约2,600万支的总签约量，为公司未来3年产品销售提供了保障。自胰岛素集采续标落地后，公司胰岛素类似物在医院准入方面实现显著提升和突破，带动2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%，收入占比持续提升，带动公司产品结构持续丰富与优化升级。创新研发稳步推进公司坚定不移加快加强创新研发，报告期内，公司多个研发项目分别取得以下临床进展：2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可海外业务多点突破公司国际化战略成效显著，报告期内出口收入增长明显。此外，在海外申报和注册方面，公司胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展，为未来国际业务拓展奠定坚实基础。胰岛素：精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市GLP-1：利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计深化多方战略合作报告期内，公司与多家企业达成战略合作，加速产业布局。2025年4月，公司与上海康德莱签署战略合作协议，双方将在业务领域深度协作，实现产业上的优势互补和资源协同。6月，公司又与东富龙集团达成合作，围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。通过与行业领先企业的合作，公司持续拓展业务边界，提升竞争力，为患者提供更优的治疗方案。除上述外，为回报广大股东，截止6月25日，公司完成2024年年度权益分派，每10股派发现金红利2.50元（含税），共计分红4.86亿元。此外，为提高资产使用效率，增强公司资金储备，7月3日，公司取得协议转让特宝生物部分股权过户登记确认书，转让价款总额为13.01亿元。开拓进取，奋勇争先未来，公司将在新一轮集采的助力下，全力拓展胰岛素类似物的市场版图，进一步扩大产品覆盖范围，提升市场份额，为业绩的持续增长注入强大动力。同时，公司将加速推进产品国际化战略，坚定不移加快加强创新研发，通过不断提升创新能力与海外市场销售，拓展增量空间，为股东带来长期价值回报。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化

财报临床2期临床3期申请上市

2025-06-30

·通化东宝

携手合作 | 通化东宝与东富龙集团达成战略合作共谋糖尿病治疗领域新发展

近日，通化东宝董事长李佳鸿先生、总裁冷春生先生率领核心团队到访东富龙集团，与东富龙集团董事长郑效东先生、高级副总裁张海斌先生等高层管理人员进行了深入交流。会上，张海斌先生详细介绍了东富龙集团的业务发展现状、产品布局及未来战略规划。经过充分探讨，双方达成共识，正式签署战略合作协议，将在产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多个维度展开深度合作。此次强强联合，标志着两家行业领军企业将整合优势资源，进一步推动糖尿病治疗领域的技术进步和产业发展，共同探索医药制造领域的新机遇，为提升我国医药产业竞争力注入新动能。通化东宝董事长李佳鸿先生表示：“通化东宝作为中国糖尿病治疗领域的先行者，始终坚持以创新为引领，以患者需求为导向。近年来，我们持续加大研发投入，在胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂等创新药物研发方面取得重要突破。未来，公司将继续深耕国内市场，同时加速推进国际化战略布局，为更多糖尿病患者提供优质、可及的创新治疗方案。”东富龙集团董事长郑效东先生表示：“通化东宝在糖尿病治疗领域的技术实力和产业贡献令人钦佩，我们和东宝已经有非常多年的友好合作，期待后续的更多合作交流，促进企业和行业活力，共同推动中国医药产业的高质量发展。”关于东富龙东富龙（股票代码：300171.SZ）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。东富龙拥有四个核心事业部：工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司，13家境外控股子公司，国内外共8个基础制造基地，拥有中国、美国、德国3个全球研发中心，东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究，致力打造“下一代的药物制造平台”，为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案，助力药物快速研发及大规模商业化生产。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：通化东宝，股票代码：600867.SH）是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。同时，公司积极向减重、痛风/高尿酸血症等其他内分泌领域一类创新药推进。公司现有产品主要包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在研管线包括超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、小分子GLP-1受体激动剂、URAT1抑制剂、XO/URAT1双靶点抑制剂等多个品种。往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份通化东宝：第三季度业绩迅速恢复胰岛素类似物收入占比超三成“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化

IPO

2025-05-22

·通化东宝

通化东宝：拟协议转让特宝生物部分股权，提高资产使用效率

2025年5月22日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”或“通化东宝”）发布公告，公司拟以协议转让方式转让厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”）无限售条件流通股股份约2,319万股，占特宝生物当前总股本的5.70%，转让价格为56.12元/股，转让价款总额约为人民币13.01亿元，本次协议转让将大幅增厚公司二季度净利润和每股收益。通化东宝本次转让特宝生物股份是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。此举将有利于回笼资金，提高资产使用效率，集中力量向创新型药企发展。更充沛的资金储备为日后创新研发的投入创造更大空间，有利于实现公司高质量、可持续的发展，维护公司全体股东利益。近年来，公司不断完善创新研发体系，进一步建立健全相关机制，全面化、系统化地提升创新研发能力。纵横双向延伸板块布局，在聚焦糖尿病领域创新研发、不断丰富糖尿病药物研发管线的基础上，横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域，进一步拓展内分泌代谢领域的研发管线。纵向做精做强，公司继续深耕糖尿病治疗领域，拥有业内丰富全面且具有前瞻性的管线布局。公司多层次的产品体系涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素，GLP-1受体激动剂，以及胰岛素+GLP-1复方制剂等多类产品。此外，公司加速推进GLP-1创新产品，其中GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（THDBH120）减重及降糖适应症Ib期临床试验均达到主要终点目标，减重适应症已完成II期临床首例受试者给药。横向协同创新，公司战略延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域，聚焦一类创新药。目前在研两款一类创新药，URAT1抑制剂（THDBH130）和XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151）IIa期临床试验均达到主要终点目标。公司长期深耕慢病治疗领域，具备该行业多方面深厚积累，痛风/高尿酸血症治疗领域同为内分泌代谢领域且市场广阔，公司旨在研发First-in-class、Best-in-class产品，实现与现有业务板块的协同一体化发展。公司积极关注行业中优质项目与潜力标的，将坚持“自主研发+对外合作”并行的发展战略，运用多种方式持续提高研发效率，完善研发体系，拓展业务布局的广度与深度，拓展增量空间，为公司的长期发展注入强劲动力。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份通化东宝：第三季度业绩迅速恢复胰岛素类似物收入占比超三成“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化

临床2期IPO

100 项与 THDBH120 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床2期	中国	通化东宝药业股份有限公司	2025-01-06
超重	临床2期	中国	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司	2025-01-06
2型糖尿病	临床1期	中国	通化东宝药业股份有限公司	2024-06-13

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临床结果

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CTR20241940 (NEWS) 人工标引	临床1期	2型糖尿病	-	THDBH120	窪餘構廠醖糧鑰淵艱壓(簾願糧夢願選糧襯襯遞) = 鹹顧積艱衊蓋鏇憲願構蓋襯顧壓網憲醖鬱顧醖 (繭襯蓋願觸願艱鏇淵鏇 ) 更多	积极	2025-02-27
				Placebo	-
CTR20242389 (Company_Website) 人工标引	临床1期	肥胖	-	THDBH120 1-1-2-4mg每周一次给药	糧夢願壓選製顧壓襯憲(蓋齋製網鏇衊廠淵廠鑰) = THDBH120在超重或肥胖受试者中展现出良好的安全性与耐受性。蓋餘膚獵觸選繭選築醖 (獵蓋積積觸網積網選餘 ) 达到	积极	2025-02-11
				THDBH120 2-4-6mg每两周一次给药