评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验
评价左氨氯地平比索洛尔片在苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者中的有效性和安全性。
左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中单中心、随机、开放、三制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后药代动力学试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片(规格:2.5mg/5mg(以左氨氯地平/富马酸比索洛尔计),生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司)与对照制剂R1苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg(以左氨氯地平计),持证商:施慧达药业集团(吉林)有限公司,商品名:施慧达®)、R2富马酸比索洛尔片(规格:5mg,持证商:默克制药(江苏)有限公司,商品名:康忻®)联合给药在健康受试者体内的药代动力学行为,以验证复方制剂左氨氯地平比索洛尔片与单药苯磺酸左氨氯地平片、富马酸比索洛尔片联合用药在健康受试者体内吸收速度和程度是否一致。次要目的:观察单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中的安全性。
左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中单中心、随机、开放、三制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后药代动力学试验研究方案
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片(规格:2.5mg/2.5mg(以左氨氯地平/富马酸比索洛尔计),生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司)与对照制剂R1苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg(以左氨氯地平计),持证商:施慧达药业集团(吉林)有限公司,商品名:施慧达®)、R2富马酸比索洛尔片(规格:2.5mg,持证商:Merck Healthcare Germany GmbH,商品名:Concor®)联合给药在健康受试者体内的药代动力学行为,以验证复方制剂左氨氯地平比索洛尔片给药与单药苯磺酸左氨氯地平片、富马酸比索洛尔片联合用药在健康受试者体内吸收速度和程度是否一致。次要目的:观察单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中的安全性。
100 项与 左旋氨氯地平/比索洛尔 相关的临床结果
100 项与 左旋氨氯地平/比索洛尔 相关的转化医学
100 项与 左旋氨氯地平/比索洛尔 相关的专利(医药)
100 项与 左旋氨氯地平/比索洛尔 相关的药物交易