|
作用机制L-type calcium channel阻滞剂 [+1] |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验
评价左氨氯地平比索洛尔片在苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者中的有效性和安全性。
左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中单中心、随机、开放、三制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后药代动力学试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片(规格:2.5mg/5mg(以左氨氯地平/富马酸比索洛尔计),生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司)与对照制剂R1苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg(以左氨氯地平计),持证商:施慧达药业集团(吉林)有限公司,商品名:施慧达®)、R2富马酸比索洛尔片(规格:5mg,持证商:默克制药(江苏)有限公司,商品名:康忻®)联合给药在健康受试者体内的药代动力学行为,以验证复方制剂左氨氯地平比索洛尔片与单药苯磺酸左氨氯地平片、富马酸比索洛尔片联合用药在健康受试者体内吸收速度和程度是否一致。次要目的:观察单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中的安全性。
左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中单中心、随机、开放、三制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后药代动力学试验研究方案
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片(规格:2.5mg/2.5mg(以左氨氯地平/富马酸比索洛尔计),生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司)与对照制剂R1苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg(以左氨氯地平计),持证商:施慧达药业集团(吉林)有限公司,商品名:施慧达®)、R2富马酸比索洛尔片(规格:2.5mg,持证商:Merck Healthcare Germany GmbH,商品名:Concor®)联合给药在健康受试者体内的药代动力学行为,以验证复方制剂左氨氯地平比索洛尔片给药与单药苯磺酸左氨氯地平片、富马酸比索洛尔片联合用药在健康受试者体内吸收速度和程度是否一致。次要目的:观察单次口服受试制剂T左氨氯地平比索洛尔片在健康受试者中的安全性。
100 项与 施慧达药业集团(吉林)有限公司 相关的临床结果
0 项与 施慧达药业集团(吉林)有限公司 相关的专利(医药)
吴妮 | 撰文旧梦 | 编辑如今,在中国资本市场中,一些玩家开始处境尴尬:他们一度让投资者充满希望,但如今核心管线的价值迟迟没有兑现;他们离曾经的高光时刻越来越远,而如今每次只要站在聚光灯下,就是投资者的失望时刻。几年前的时代红利,让诸多问题埋在泡沫之下。当泡沫开始消散,当年赶快车上的二级市场,在寒冬时,将已有的问题更残酷的彰显。在行业蒸蒸日上时,企业的试错成本和投资者的容忍度都比较高。一旦行业下行期,企业的处境变得局促。在过去的2023年,一家Biotech港股上市公司康宁杰瑞两次经历了投资者对其信心丧失的时刻。丧失信心,源于管线的推进未尽如人意:在康宁杰瑞的计划里,2023年将实现PD-L1/CTLA-4双抗KN046鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的年内双报。然而,2023年5月,KN046治疗晚期鳞状NSCLC的三期临床临床试验未能成功完成揭盲。2023年11月14日,早盘突然暴跌,市场猜测KN046针对胰腺癌的III期临床研究也揭盲失败,并且当日召开的IDMC会议泄露了信息。康宁杰瑞澄清这一猜测,宣称试验继续进行,进一步收集后续OS数据,直至最终OS分析。据在场的人回忆,在KN046中期揭盲失败当天,康宁杰瑞电话会上,从CEO到PM(项目经理)一片哭声,这对一家创新药企业是残酷的打击。管线的进展未如预期,只是一个表象。其实抛开KN046不看,康宁杰瑞还有KN026和双抗ADC等管线能够支撑股价。但康宁杰瑞一直以来,被诟病的却是研发背后的管理问题。康宁杰瑞的人员流动率高,高级别高管长期缺位,创始人在其不擅长的临床领域不放心职业经理人等说辞一直在流传。当年,康宁杰瑞创始人徐霆凭借在抗体工艺的技术的超强优势,在肿瘤免疫的热潮来袭时,凭借成熟的靶点和过硬的工艺,抓住了这拨红利。2019年,康宁杰瑞又赶上了上市的窗口期,企业发展初期一直很顺利。但当整个创新药寒冬来临,肿瘤免疫领域陷入低潮,创始人的能力边界遇到挑战,公司开始进入了一个低潮期。康宁杰瑞的问题,有时代的烙印,甚至不是创始人徐霆一个人的问题:当一众掌握出众制药工艺技能的科学家,在时代大潮下成为一个创业者,如果依旧按照作坊式或实验室风格管理企业,必然会经历冲击;而当其擅长的领域,已错过时代红利,公司的未来又将何去何从?-01-从上个时代走来2019年底上市的康宁杰瑞是年纪轻轻的港股18a。创始人徐霆成名早。2008年,徐霆回国创办苏州康凝杰瑞(康宁杰瑞前身),年仅38岁和微芯的鲁先平成为同辈分的创业者。徐霆是CMC(化学成分生产和控制)出身,在这一方面他是业界公认的高手。虽然他创业的初心是做重组蛋白新药凝血因子,迫于资金压力,该项目于2010年授权给正大天晴。但巧的是,天降红利,当时生物类似物的风在全球吹起,行家出身的徐霆顺势投入生物类似药怀抱,并拿到传统药企施慧达创始人的融资。生物类似药开发目的旨在质量、安全性和有效性上做到与原研药相似。如何达到产率高,成本低的目标,正是徐霆擅长的。一个属于苏州康宁杰瑞的时代开启:公司共开发30余款生物类似药。大部分生物类似药转让给等传统药企,并且这在一定程度上也打响了徐霆个人在蛋白质和抗体工程上的名声。但即便赢得声名,徐霆做为亲力亲为的企业创始人,持有的公司股份在这类创始人中不算多,最终(或包含管理团队)收益股份51%;而施慧达方仅做为财务投资人,最终收益股份占49%——和徐霆接近。这种股权架构,为之后公司的管理问题埋下了伏笔。徐霆并未一直在生物类似药的舒适区打转。苏州康宁杰瑞的定位是一家技术平台型公司,主要方向是“创新”。徐霆也想去吃一吃中国新药研发的从零到一的蛋糕。2015年创新药企投资潮来袭,科学家站在聚光灯下,席下坐满为他们鼓掌的投资人。在这样一个新药研发风口,传统药企控股的苏州康宁杰瑞有点飞不动。徐霆也想大力发展创新药。据当年参与公司的人士介绍,苏州康宁杰瑞当时靠卖生物类似药给传统药企赚了钱,施慧达方按照保守的传统企业的思维,一直是赚钱就分掉,对需要持续投入的高风险创新药研发不感兴趣:不想继续投入,也不想融资稀释自己的股权。在这种情况下,徐霆从苏州康宁杰瑞拆分出一小部分执行团队,带走几个临床进展快、靶点成熟的管线,成立江苏康宁杰瑞——也就是后来港股的上市公司主体。当时PD-(L)1单抗是药企融资的基本条件,而双抗,有望能够解决部分单抗及小分子难以解决的问题,是彼时打开想象力空间必备的。于是,在PD-(L)1和双抗布局的康宁杰瑞和康方这两家Biotech都炙手可热,想要投资的机构如过江之鲫。至于最后谁投了哪一家,多少有些阴差阳错的缘分。一位康方的投资人表示“看过康宁杰瑞,但是对方没有理我们。”另一位投资人江滨(化名)在康方和康宁杰瑞之间选择了后者,“苏州康宁杰瑞成立多年,也赚了一些钱,至少在这个时期看起来比康方更有确定性和稳定性。”江滨看重的不是双抗概念,而是当时进展在第一顺位的资产PD-L1单抗KN035。“KN035的给药方式是皮下注射,患者不需要住院,在门诊即可完成注射,比静脉注射药物的商业化前景好。其次,适应症选择上,KN035首发适应症是胆道癌,吉西他滨联合顺铂作为胆道癌一线标准化疗已有十余年,PD-L1单抗很大突破空间。”江滨下半段预判对了,只不过主角却是阿斯利康的度伐利尤单抗,抢先一步进入胆道癌一线治疗方案。KN035联合化疗治疗胆道癌的三期临床还在进行中。而上半段的预判被现实打败。后来PD-(L)1布局者蜂拥而至,皮下注射的优势被淹没在价格内卷中。江滨对双抗一开始是有隐忧的,特别是以PD-L1/PD-1为基础靶点,联用其他靶点组成的双抗。“PD-(L)1双抗的对照组是PD-(L)1单抗,对手太强大了,不论成药性、上市成功率还是商业化都面临挑战。“KN046联合化疗治疗NSCLC的三期临床试验(下称“301试验”)原本设置的对照组是安慰剂+化疗。即便如此,也没有逃脱PD-(L)1单抗的挑战。在试验推进过程中,获批的PD-1/L1单抗基本都覆盖了NSCLC适应症,国谈提高了PD-1/L1单抗可及性,对照组的患者一旦病情发展,就会自行用PD-(L)1。301试验还是变成KN046+化疗和PD-(L)1+化疗的头对头试验,导致没有在预期时间内达到显著性差异。“KN046立项较早,还看不清PD-(L)1的前途,当时的策略有时代的局限性。后来布局双抗的药企基本改变策略,找单抗不够有效或者有先天弱点的靶点,通过双抗的设计解决两个单抗联用解决不了的问题,形成1+1大于2的效果。”江滨说。虽然当时临床立项的时候,PD-(L)1还没有进入指南里的标准疗法,但如今不过短短几年,这已经是一款很常用的药了。退一步讲,即使没有“患者自行用药”这一点,301出来的数据,除非特别显眼,否则CDE那边也很难说得过去。新药的临床设计,前瞻性至关重要。同一起跑线的康方,在临床设计上能看出他们考虑到了这一问题。PD-1/CTLA-4双抗AK104申报的首个适应症是宫颈癌,PD-1单抗在宫颈癌领域还没有构成威胁。康方在肺癌适应症上的主力是PD-1/VEGF双抗AK112,而且开展了AK112和K药的头对头试验,至少在姿态上是有把握的。-02-临床“瘸腿”的背后起跑线几乎一致的康宁杰瑞和康方,最大的差距是从临床阶段拉开的。公司出问题,人是第一因素,而康宁杰瑞的临床开发人员缺位,已经不是秘密。临床人才缺位的背后是管理问题。2019年在港股IPO时是康宁杰瑞c-level管理人员最全的时候。最初在联合创办江苏康宁杰瑞的时候,大家是一起拼搏的,但股权和利益大部分掌握在两位施慧达创始人手中。江苏康宁杰瑞估值比较高。有相关人士推测,或许为了增强对股权和公司的掌控,徐霆让夫人刘阳加入公司。刘阳加入后,公司的气氛开始变化。一些有能力的高管陆续离开,包括业内口碑极好的、一起创办公司的业务拓展高级副总裁刘铭跳槽去勤浩医药。徐霆最终把康宁杰瑞上市公司放在自己的控制之下。后来,徐霆身边的高管换了一批又一批,最后,徐霆身边只剩下妻子刘阳。徐霆不是全才,他的专长在蛋白质工程和抗体药物筛选、工程化和CMC方面,从临床转化开始,到临床开发、商业化等环节都是比较陌生的领域。这也是为什么康宁杰瑞找到思路迪合作开发PD-L1,思路迪主导新药的全球注册、临床开发和商业化,康宁杰瑞只负责开发阶段的临床样品生产和上市后药品的生产。问题是,前几年跟随徐霆的老员工要么留在苏州康宁杰瑞,要么资历尚浅。江苏康宁杰瑞里从一开始就缺少与徐霆长期绑定的high-level帮手,企业也没有建立起完善的管理体系。在这样的背景下,即使招募到新人高管,也不得不面临一个挑战,高管和创始人之间如何建立信任关系?这或许是其高管职位如流水一般的原因。在康宁杰瑞后来的发展过程中,临床领域是创新药发展的重中之重,却是创始人不熟悉的一个领域,需要专业的职业经理人加盟。康宁杰瑞曾经有过一位名声响亮的CMO,Johannes Nippgen博士,他是前默克中国研发中心负责人。他2021年加入康宁杰瑞,不到一年就离职。在此之后,康宁杰瑞再也没有新任CMO加入的消息。据相关人士透露,信任对于临床环节来说特别重要。临床部门的人力成本高,想要招募到有能力人的临床开发人才,需要先认可他们的价值。特别是CMO。CMO的“贵”是有原因的,好的临床设计能够抬高管线的上限。对分析节点和统计假设的设计,依赖于临床开发负责人的经验和判断,也是临床前研究负责人很难跨越的鸿沟。据江滨回忆,有很多CMO候选人在谈薪环节就谈崩了。其次,临床部门重资源投入,临床研究、运营、注册每一个环节背后都牵扯着供应商。CEO需要放权、放资源,让CMO配备团队和供应商。作为CEO,还需要理解临床开发结果的不可控性,临床开发人员只能想办法控制过程中的风险点。而曾经在康宁杰瑞供职的人回忆,徐霆有时会让临床团队承诺“在某某节点达成某某结果”的要求。“虽然都是药品研发的环节,但CMC是相对确定性高的一个领域,而药品上临床后,结果和走向很多不确定,隔行如隔山。”一位人士说道。更重要的是,临床环节是药品研发过程中最烧钱的环节,而对“烧钱”的环节,决策者却往往充满不信任。有的经验丰富的CMO会找熟悉的外包供应商团队、CRO等,但是CEO似乎担心这些临床高管会和供应商形成“利益勾连”,这种可能性不是没有,但如果把这个可能当成做决策的最重要因素,那么势必会导致临床高管缺位,或临床资源不足,最终一定会影响药品的临床研发。而最坏的情况就是决策者在专业上不信任,在资源上钳制。投资人眼中的徐霆不是很健谈,做事踏实,以身作则带动员工跟着自己干。“作为一家创业公司,这种状态也许是不错的。但公司扩大规模后,更多有创造性、突破边界的高端人才会进入公司,管理这类人才超出了徐霆的能力的边界。徐霆倾向于管理自己能力范围之内的业务,但公司发展到一定程度,许多事情不能没有人管,这也是为什么后来(2018年)他让妻子刘阳加入公司的原因之一。”而刘阳的半路加入,最大的问题就是与团队的磨合。刘阳作为内科医生和海外药企研发ADC的经验,不足以把控康宁杰瑞的研发。但是刘阳作为运营副总裁,拥有极大的资源管理权,负责公司的人力资源、供应链、工程、内控和合规、公共关系。站在创业时期就参与的高管角度,没有人能接受被半路杀出的“外行”指挥。回忆起当时的冲突场景,江滨也很无奈:“双方产生矛盾后,已经不太能够分辨谁占理。无论占不占理,都没有解决方案。解决不了自己人,就只能让外人离开,股东想劝也劝不住。”辞退原CFO帅琪的时候,康宁杰瑞直接发布公告提出公司认为其“不宜继续任职”,这是18a史上难得一见的不体面的分手。在医药寒冬之前,高管更多地感受到的是不被信任,寒冬之后感受到现金流压力,在开销上卡得更紧。康宁杰瑞前员工透露,公司年初做预算的时候需要进行答辩,部门向老板和老板娘解释为什么要把钱花在这里。但是等到具体执行的时候,还会再次被challenge。而只赚钱不烧钱的部门,老板就相对信任一些,能够放手让这些部门的负责人去做。也不止是C-level人才缺位,一位猎头透露,康宁杰瑞D-level(指总监级)的一线管理和运营人才流动率更高。“好多候选人出于对管线和徐霆本人的认可加入康宁杰瑞,但一年之后,他们发现跟预期有些出入,内部发展规划不清晰,员工的上升路线也不明确。”康宁杰瑞的前员工透露,部分高级别负责人离职后,会由部门内低级别或者资历浅的人接替,这些人往往只有经理级别。经理级中有一部分很早追随徐霆,从底层员工一步步升上来的。但公司内部乐于接受“扁平”的沟通方式,底层员工喜欢直接talk to CEO,徐霆也会过问执行层面的事务,甚至会和PM、CRA一起开周会。弱势又不专业的下属无法给CEO提供反馈机制和纠错机制。只会亦步亦趋跟着CEO想要的方向走。但一旦遭遇重大打击,CEO承受的压力更是无比巨大。当时,在场的人回忆,KN046中期揭盲失败当天,康宁杰瑞电话会上,项目经理在哭,高管们在哭,“一抬头,发现老板也在哭”。但关键是,哭过之后要做什么改变呢?管理的问题不仅暴露在KN046临床不利中,更明显的表现在于康宁杰瑞对信息披露和投资者沟通的处理方式上。两次股价闪崩都是发生在公告发出之前,康宁杰瑞因此惹上泄露内幕的嫌疑。康宁杰瑞在投资者交流会上多次否认提前泄露数据,依然难以平复一些投资者的情绪。一位投资者还提出过去1-2个月时常给康宁杰瑞官网显示的总机电话,但总是没人接。-03-力推双抗ADC,奔赴下一战场?现在回头看,双抗还没有达到当年1+1>2的设想。反而ADC被DS-8201打开上限。布局双抗药企的热度不及当年,康宁杰瑞推双抗ADC的意图明显。进展较快的HER2 ADC药物JSKN003正在澳大利亚和中国开展多项临床研究,针对HER2低表达乳腺癌适应症已在国内进入Ⅲ期临床阶段。去年11月14-15日股价大跌后,康宁杰瑞发布公告,由JSKN003和KN035(PD-L1单抗)组成的JSKN033用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤的I/II期临床试验在澳大利亚获批。前有百利天恒高价授权的案例,给双抗ADC增添了许多热度。从康宁杰瑞的管线来看,一位行业人士判断,“康宁杰瑞的双抗ADC进展比较慢,缺少差异化的适应症,选择的也是热门靶点,很多跨国药企已经不缺这样的管线。除非康宁杰瑞继续发挥皮下注射的优势。但是从工艺来看,ADC有小分子成分,跟大分子双抗的工艺不一样,有一定门槛。”如今,无论是IPO市场还是再融资市场,审核都开始趋严,投资者不再有虚无缥缈的信心。在双抗ADC唱主角之前,康宁杰瑞还是需要用KN046和KN026证明自己。当然,康宁杰瑞不会成为最惨的角色,它作为一个上市公司相对不缺钱,加上工艺优势,维持公司运营难度不大,但当初曾被寄予的厚望,如今能实现几分?我们期待biotech的反转剧情,但反转不是凭空出现的。最怕推波助澜的时代红利没有了,企业的痼疾还在。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
精彩内容日前,新华制药发布公告,公司收到国家药监局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)《药品注册证书》。米内网数据显示,苯磺酸左氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)市场规模超过50亿元。截至目前,新华制药在心脑血管化药领域拥有29款产品生产批文。苯磺酸左氨氯地平片用于治疗高血压、心绞痛,属于第二代二氢吡啶类长效钙拮抗药(或钙离子阻滞药),可阻滞心肌和血管平滑肌细胞膜的钙离子通道(慢通道),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞内,直接松弛血管平滑肌,产生抗高血压作用(作用缓慢而持久)。公告显示,2022年5月,江苏万高药业向国家药监局提交苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)上市许可注册申报资料并获受理;2023年2月,新华制药与江苏万高药业签订该产品的生产技术及持有人转让合同,新华制药成为该产品的上市许可持有人,并享有相关权益,包括但不限于产品生产技术、销售、市场推广等,技术转让费总额1600万元。近年来中国三大终端六大市场苯磺酸左氨氯地平片销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库苯磺酸左氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场市场规模超过50亿元,施慧达药业集团(吉林)的市场份额最大。苯磺酸左氨氯地平片批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库米内网数据显示,苯磺酸左氨氯地平片有13家企业拥有生产批文,浙江京新药业、华北制药等8家企业过评。海南先声药业、贵州联盛药业等3家的一致性评价补充申请在审,山东鲁抗医药、河北朴舟药业等7家企业以仿制4类报产在审,获批后视同过评。新华制药表示,此次获得苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)药品注册证书,有利于丰富公司心脑血管药品系列,提升综合竞争优势。截至目前,新华制药在心脑血管化药领域拥有地高辛片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、尼莫地平缓释胶囊等29款产品生产批文,此外,二十碳五烯酸乙酯软胶囊以仿制4类报产在审,有望拿下国产第2家。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
2023年11月17日,首都北京举办了备受瞩目的“2023中国医药工业发展大会”,该活动由工信部、北京市人民政府、国家卫健委、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合主办。在大会上,受到行业广泛关注的2022年度中国医药工业百强榜单强势出炉,健康元、丽珠集团纷纷上榜,分别位列第65名、21名。其中健康元系2022年医药工业百强名单新晋企业,排名由2021年的103位一举跃升至65位。
作为中国医药工业的杰出代表,百强企业是行业蓬勃发展的典范和支柱。在2022年这个充满挑战的环境中,医药行业展现出了卓越的韧性,使得2022年度百强企业主营业务收入成功突破万亿,达到10332.1亿元。同时,经过2020年短暂下降后,百强企业的入围门槛连续两年保持提升,2022年同比增加了8%,达到33.9亿元。这一成就标志着行业内企业的整体实力和竞争水平在不断提升。健康元、丽珠集团上榜2022年中国医药工业百强,系对公司业务实力和经营发展的高度认可。
2023年前三季度,健康元实现营业收入126.51亿元,净利润10.84亿元;丽珠集团实现营业收入96.55亿元,净利润16.02亿元。业绩实现稳健增长的背后,离不开企业发展战略的指引和对研发创新的坚持。
近年来,健康元坚持实施“创新药+高端复杂制剂”发展战略,持续加大在研发上的投入,依靠扎实的创新研发能力和多元化的战略布局,在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。其中,在呼吸科领域,健康元多个产品陆续进入“报喜”阶段,如吸入用布地奈德混悬液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等多个产品年内获批上市;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等品种也相继报产。
除了自主研发外,健康元还引入多款创新药加入研发管线,进一步夯实自身核心竞争力。其中,健康元与太景生物合作的TG-1000现已启动III期临床,TG-1000为一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒;与费米子科技就镇痛新药FZ008-145在大中华区的独占许可授权签署了协议,该药物一款高选择性第二代Nav1.8(电压门控钠离子通道1.8)抑制剂,具有优效、非成瘾性镇痛的优势,已于今年10月向CDE递交了IND申请。
创新是医药行业发展的永恒主题,对未来的研发规划,健康元将坚定“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略,重点关注呼吸疾病、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域,稳步推进各项研发工作,进一步奠定公司创新药企的定位。
附表:
《2022年度中国医药工业百强企业》
1
中国医药集团有限公司
2
上海复星医药(集团)股份有限公司
3
广州医药集团有限公司
4
华润医药控股有限公司
5
齐鲁制药集团有限公司
6
上海医药(集团)有限公司
7
石药控股集团有限公司
8
修正药业集团股份有限公司
9
中国远大集团有限责任公司
10
扬子江药业集团有限公司
11
江西济民可信集团有限公司
12
拜耳医药保健有限公司
13
正大天晴药业集团股份有限公司
14
江苏恒瑞医药股份有限公司
15
诺和诺德(中国)制药有限公司
16
赛诺菲(中国)投资有限公司
17
辉瑞制药有限公司
18
四川科伦药业股份有限公司
19
阿斯利康制药有限公司
20
威高集团有限公司
21
丽珠医药集团股份有限公司
22
西安杨森制药有限公司
23
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
24
新和成控股集团有限公司
25
石家庄以岭药业股份有限公司
26
人福医药集团股份公司
27
珠海联邦制药股份有限公司
28
山东步长制药股份有限公司
29
上海罗氏制药有限公司
30
杭州默沙东制药有限公司
31
鲁南制药集团股份有限公司
32
武汉明德生物科技股份有限公司
33
华北制药集团有限责任公司
34
江苏豪森药业集团有限公司
35
江苏济川控股集团有限公司
36
天津市医药集团有限公司
37
浙江华海药业股份有限公司
38
普洛药业股份有限公司
39
北京诺华制药有限公司
40
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
41
山东新华制药股份有限公司
42
浙江东方基因生物制品股份有限公司
43
天士力控股集团有限公司
44
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
45
深圳市东阳光实业发展有限公司
46
沈阳三生制药有限责任公司
47
浙江海正药业股份有限公司
48
成都倍特药业股份有限公司
49
云南白药集团股份有限公司
50
艾康生物技术(杭州)有限公司
51
圣湘生物科技股份有限公司
52
天津红日药业股份有限公司
53
杭州安旭生物科技股份有限公司
54
浙江医药股份有限公司
55
浙江康恩贝制药股份有限公司
56
石家庄四药有限公司
57
华立医药集团有限公司
58
先声药业有限公司
59
山东鲁抗医药股份有限公司
60
瑞阳制药股份有限公司
61
东北制药集团股份有限公司
62
浙江九洲药业股份有限公司
63
默克制药(江苏)有限公司
64
玉溪沃森生物技术有限公司
65
健康元药业集团股份有限公司
66
华兰生物工程股份有限公司
67
哈药集团有限公司
68
悦康药业集团股份有限公司
69
信达生物制药(苏州)有限公司
70
浙江仙琚制药股份有限公司
71
江苏康缘药业股份有限公司
72
北京泰德制药股份有限公司
73
楚天科技股份有限公司
74
江苏硕世生物科技股份有限公司
75
东富龙科技集团股份有限公司
76
振德医疗用品股份有限公司
77
上海创诺医药集团有限公司
78
神威药业集团有限公司
79
奥美医疗用品股份有限公司
80
青峰医药集团有限公司
81
辰欣科技集团有限公司
82
四川好医生攀西药业有限责任公司
83
烟台绿叶医药控股(集团)有限公司
84
上海莱士血液制品股份有限公司
85
葵花药业集团股份有限公司
86
仁和(集团)发展有限公司
87
浙江京新药业股份有限公司
88
江苏恩华药业股份有限公司
89
漳州片仔癀药业股份有限公司
90
施慧达药业集团(吉林)有限公司
91
上海勃林格殷格翰药业有限公司
92
山东齐都药业有限公司
93
山西亚宝投资集团有限公司
94
百特(中国)投资有限公司
95
中国医药健康产业股份有限公司
96
烟台东诚药业集团股份有限公司
97
山东金城医药集团股份有限公司
98
苏中药业集团股份有限公司
99
深圳信立泰药业股份有限公司
100
成都康弘药业集团股份有限公司
100 项与 施慧达药业集团(吉林)有限公司 相关的药物交易
100 项与 施慧达药业集团(吉林)有限公司 相关的转化医学