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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2013-01-31 |
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作用机制L-type calcium channel阻滞剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
盐酸美金刚口崩片在中国健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸美金刚口崩片(规格:20mg,江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂盐酸美金刚口崩片(商品名:Memary;规格:20mg,第一三共株式会社生产)在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂盐酸美金刚口崩片和参比制剂Memary在中国健康成年受试者中的安全性。
沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:健康受试者空腹或餐后状态下,单次口服江西施美药业股份有限公司生产的受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg)或Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private Ltd.生产的参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥;规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg),分别考察空腹或餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。次要研究目的:考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦颗粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂磷酸奥司他韦颗粒(规格:0.9g(按C16H28N2O4计),江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆(商品名:Tamiflu ;规格:3%(30mg/g,30g),中外製薬株式会社持证)在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂磷酸奥司他韦颗粒和参比制剂Tamiflu 在中国健康成年受试者中的安全性。
100 项与 江西施美药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江西施美药业股份有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
8月28日,2025国谈最终过审名单出炉,第十一批集采也进入了倒计时,9款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物将在院内市场掀起新风浪。在院外市场,该类药物2024年及2025年Q1连续正增长,逐渐恢复活力;石药集团一跃成为新的国内龙头集团,今年再有超过20家国内药企新加入战局;32个品牌挺进两大TOP20榜单,丽珠、康恩贝、济川、罗欣、悦康全力出击。
零售药店恢复活力,石药集团首夺国内龙头
消化性溃疡已成为常见高发疾病,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求正在不断提升,然而在集采和国谈的双重压力下,这个300亿市场从2022年起持续下滑,形势十分严峻。
图1:零售药店终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况(单位:万元)
来源:米内网零售药店终端竞争格局
在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店),治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额在2022-2023年有连续下滑态势,但在2024年止跌回升了0.59%,2025年Q1再有4.72%的增长,正在逐渐恢复活力,潜力依然可期。
表1:2025年Q1零售药店终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团
来源:米内网零售药店终端竞争格局
在零售药店终端,2025年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场继续由阿斯利康领军,拜耳蝉联TOP2集团,石药集团则首次冲上TOP3集团并成为了新的国内龙头集团,成绩亮眼。
图2:石药集团的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在零售药店终端的销售情况(单位:万元)
来源:米内网零售药店终端竞争格局
近几年在零售药店终端,石药集团的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额一直稳步增长,2022年起增速达双位数,2024年销售额涨至2.6亿元,2025年Q1增速高达39.74%是近六年最高值。石药集团在该类药物市场的畅销产品包括了奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(2021年获批)、雷贝拉唑钠肠溶片(2023年获批)、盐酸雷尼替丁胶囊、法莫替丁片、注射用奥美拉唑钠。
表2:今年以来首次入局治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场的国内药企
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
据米内网数据显示,2025年至今累计有超过70个治疗与胃酸分泌相关疾病的新产品获批(按产品名+企业统计),涉及60多家一级集团。江西施美药业、广州新济药业、湖南先施制药等21家一级集团是首次有治疗与胃酸分泌相关疾病的药物获批,成功进入这个300亿市场。
32个品牌亮相热销榜,康恩贝排名上升,丽珠猛涨232%
细分市场,在中国城市实体药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在2022-2024年连续下滑了8.58%、8.44%、2.65%,2025年Q1恢复正增长,涨幅为0.02%。
表3:2025年Q1中国城市实体药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌
注:销售额低于1000万元用*表示
来源:米内网零售药店终端竞争格局
在中国城市实体药店,2025年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过58%的市场份额,销售额过亿的品牌仅有拜耳的铝碳酸镁咀嚼片。
16个国产品牌(不含原研地产化)上榜,从增速来看,石药欧意药业的奥美拉唑肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2025年Q1分别增长了22.66%、54.32%,常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊和河北山姆士药业的奥美拉唑肠溶胶囊也分别增长了4.14%、2.49%。
从排名升降来看,石药欧意药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊排名上升2位至TOP6,金华康恩贝生物制药的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升4位至TOP9,修正药业集团的维U颠茄铝胶囊Ⅱ排名上升2位至TOP10,常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升3位至TOP12,湖南迪诺制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊排名上升1位至TOP17,河北山姆士药业的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升7位至TOP18,扬州一洋制药的铝镁加混悬液排名上升2位至TOP19。
表4:2025年Q1中国网上药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌
注:销售额低于1000万元用*表示
来源:米内网零售药店终端竞争格局
在网上药店,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在2020年起一路飙涨,2022-2024年的增长率分别为6.40%、10.73%、25.61%,2025年Q1大涨35.95%为近四年最大涨幅。
2025年Q1网上药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过64%的市场份额,销售额超过1000万元的品牌有阿斯利康的艾司奥美拉唑镁肠溶片、武田药品的富马酸伏诺拉生片、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片。
9个国产品牌(不含原研地产化)上榜,从增速来看,丽珠集团丽珠制药的艾普拉唑肠溶片、枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片、枸橼酸铋钾胶囊2025年Q1分别增长了6.28%、41.74%、232.09%,吉林博大伟业制药的聚普瑞锌颗粒增长了131.1%,济川药业集团的雷贝拉唑钠肠溶胶囊增长了0.06%,悦康药业集团的奥美拉唑肠溶胶囊增长了37.22%,扬州一洋制药的铝镁加混悬液增长了51.11%,山东罗欣药业集团的替戈拉生片增长了31.02%。
从排名升降来看,丽珠集团丽珠制药的枸橼酸铋钾胶囊排名上升2位至TOP8,吉林博大伟业制药的聚普瑞锌颗粒排名上升6位至TOP10,扬州一洋制药的铝镁加混悬液排名上升2位至TOP13。
总体来看,共32个品牌进入两大市场的TOP20榜单,其中国产品牌占了21个,健康元药业(艾普拉唑肠溶片、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、石药集团(奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊)、湖南迪诺制药(奥美拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶胶囊)上榜产品较多。
公立医疗机构持续承压,“国谈+集采”瞄准9大明星药
在中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院),治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额从2020年起一直跌不停,2022-2024年连续下滑了21.28%、4.88%、7.47%,2025年Q1跌幅在3.72%。
表5:通过2025国谈形式审查的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源:国家医保局官网、米内网综合数据库
8月28日,国家医保局官网发布了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整形式审查的药品名单,最终7款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物入选,通过申报条件包括了目录外条件1(2020年至2025上半年获批的新通用名药品)、目录内条件1(2025年年底协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品)、目录内条件3(2020年至2025上半年获批新适应症,主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品)。
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊和兰索拉唑碳酸氢钠胶囊最早在2022年获批上市,戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年获批的国产1类新药。
替戈拉生片最早在2022年获批上市,2024版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎和十二指肠溃疡,而盐酸凯普拉生片最早在2023年获批上市,2024版国家医保谈判目录限制使用范围包括十二指肠溃疡和反流性食管炎。两款国产1类新药均在2024年10月获批新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”,本次国谈将迎来正面对战,结果静待官宣。
表6:第十一批集采拟纳入的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源:上海阳光医药采购网、米内网综合数据库
第十一批集采在8月6日启动了医疗机构报量并于25日结束,27日17:00前各省完成相关药品采购需求量审核工作,离正式开标又近了一步。
本轮集采拟纳入两款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物,法莫替丁注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元,法莫替丁注射液的过评企业已达到了40多家,可以预见该品种的竞争将是十分惨烈;瑞巴派特口服常释剂型2024年的销售额突破9亿元,瑞巴派特胶囊仅有重庆圣华曦药业过评,瑞巴派特片的过评企业超过了10家。
结语
随着国内发病率的提升,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物社会关注度越来越高。受政策影响,院内市场形势严峻,而院外市场近两年也在逐渐恢复活力,网上药店持续正增长,是药企发力的新据点。越来越多新药企入局抢食,市场洗牌或将更加频繁。
资料来源:国家医保局官网、上海阳光医药采购网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月27日,如有疏漏,欢迎指正!
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新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500702
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500701
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500700
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2500699
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2500610
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2500609
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHL2500591
F-02-2-Na片
广东横琴新创益生物医药有限公司
1
CXHL2500589
F-02-2-Na片
广东横琴新创益生物医药有限公司
1
CXHL2500588
F-02-2-Na片
湘北威尔曼制药股份有限公司
1
CXHL2500587
SIM0508片
上海先祥医药科技有限公司
1
CXHL2500584
SIM0508片
上海先祥医药科技有限公司
1
CXHL2500583
ABSK043片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2500582
ABSK043片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2500581
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500580
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500579
HP-001胶囊
上海超阳药业有限公司
1
CXHL2500578
注射用FZ-P001钠
上海复旦张江生物医药股份有限公司
1
CXHL2500576
LY104注射液
青岛海洋生物医药研究院
1
CXHL2500557
LY104注射液
青岛海洋生物医药研究院
1
CXHL2500556
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500568
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500567
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500566
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500564
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500563
RSS0393软膏
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2500562
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500560
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500559
HRS-4729注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500558
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2500554
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2500553
注射用HTMC0769
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500546
WJ22096片
南京境奥生物医药科技有限公司
1
CXHL2500543
WJ22096片
南京境奥生物医药科技有限公司
1
CXHL2500542
MDI-1228_mesylate凝胶
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2500531
MDI-1228_mesylate凝胶
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2500530
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500536
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500535
HB5凝胶
北京中科先行医疗科技有限公司
1
CXHL2500534
XC2309注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
1
CXHL2500533
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500574
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500573
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500572
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500571
司美格鲁肽注射液
福建基诺厚普生物科技有限公司
2.2
CXHL2500570
JSS-222
江西施美药业股份有限公司
2.2
CXHL2500575
SPIEC肠溶微片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500551
CZ006注射液
浙江萃泽医药科技有限公司
2.2
CXHL2500520
硫酸阿托品滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
2.2
CXHL2500516
硫酸阿托品滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
2.2
CXHL2500517
奥曲肽长效注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2.2;2.4
CXHL2500585
盐酸吉卡昔替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2.4
CXHL2500577
盐酸吉卡昔替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2.4
CXHL2500552
JLM019注射液
杰库(上海)生物医药研究有限公司
1
CXSL2500496
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500490
IBI343
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500487
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500486
洛奈利单抗注射液
山东新时代药业有限公司
1
CXSL2500485
CVL006 注射液
甫康(上海)健康科技有限责任公司
1
CXSL2500477
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500476
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500473
注射用SLN12140
领诺(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500472
注射用ZGGS18
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500471
AK131注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500484
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2500482
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500481
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500480
CM536注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500474
GR1802注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2500470
GR1802注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2500469
注射用QLS31905
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500466
注射用SSS50
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2500458
HJY-ATRQβ-001注射液
武汉华纪元生物技术开发有限公司
1
CXSL2500463
UC101 CAR-T细胞注射液
成都优赛诺生物科技有限公司
1
CXSL2500451
TI-0093注射液
圆因(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500461
KM1溶瘤痘苗病毒注射液
深圳市华药康明生物药业有限责任公司
1
CXSL2500446
怡培生长激素注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
2.2
CXSL2500493
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500495
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500491
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2500467
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSL2500454
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氢氯噻嗪
珠海润都制药股份有限公司
CYHS2460314
贝美前列素涂剂
浙江孚诺医药股份有限公司
3
CYHL2500113
雷美替胺片
朗天药业(湖北)有限公司
3
CYHL2500112
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
荣昌制药(淄博)有限公司
3
CYHL2500111
洛索洛芬钠凝胶
贵州联盛药业有限公司
3
CYHL2500110
洛索洛芬钠凝胶
贵州联盛药业有限公司
3
CYHL2500109
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶
深圳珐玛易药品科技有限公司
3
CYHL2500103
硫酸特布他林注射液
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHL2500102
黄体酮阴道缓释凝胶
河北新张药股份有限公司
4
CYHL2500115
多种油脂肪乳注射液(C6-24)
成都国为生物医药有限公司
4
CYHL2500104
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
艾美坚持生物制药有限公司
3.3
CXSL2500442
SYS6036注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500500
度普利尤单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500453
度普利尤单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2500452
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用A型肉毒毒素
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
3.4
JXSS2200009国;JXSS2200009
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2500187
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500149
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500148
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500142
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500141
AZD6793
AstraZeneca AB
1
JXHL2500140
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2500139
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHL2500138
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHL2500137
ARV-471(PF-07850327)片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500136
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500135
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500134
PF-07248144片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500133
BI 690517片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2500132
Muvalaplin片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500131
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500144
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500143
BMS-986165片
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500124
BMS-986165片
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500123
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500096
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500095
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500094
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500093
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500092
AMG 133
Amgen Inc.
1
JXSL2500091
注射用MK-2400
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500089
注射用MK-5909
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500088
注射用MK-1022
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500086
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2500098
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2500097
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo, Inc.
2.2
JXSL2500101
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
2.2
JXSL2500100
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
2.2
JXSL2500099
Dostarlimab注射液
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
3.1
JXSL2500087
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方黄杞颗粒
浙江九如医药科技有限公司
1.1
CXZL2500036
JMZ-2102胶囊
江西济民可信药业有限公司
1.2
CXZL2500034
JMZ-2102
江西济民可信药业有限公司
1.2
CXZL2500033
金振口服液
江苏康缘药业股份有限公司
2.3
CXZL2500038
黄厚止泻滴丸
安徽雷允上药业有限公司
2.3
CXZL2500035
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.18-8.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利福特尼唑胶囊
丹诺医药(苏州)股份有限公司
1
CXHS2500103
NH600001乳状注射液
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHS2500099
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500098
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500097
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500096
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500886
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500885
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500884
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500883
YKYY013注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2500882
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500880
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500878
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500877
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500876
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500875
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500873
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500872
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500871
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500870
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500869
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500868
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500867
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500866
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500865
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500863
TH202216胶束注射液
山东泰合医药科技有限公司
2.2
CXHL2500879
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500861
冻干结核病mRNA疫苗
瑞佶(北京)生物科技有限公司
1.1
CXSL2500732
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)
长春百克生物科技股份公司
1.3
CXSL2500724
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
华普石家庄医药有限公司
1.3
CXSL2500710
LBM801
上海博赛美生物科技有限公司
1
CXSL2500734
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
1
CXSL2500733
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500731
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500730
GA001注射液
健达九州(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500729
注射用GenSci143
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500728
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500722
注射用CS2009
申石生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2500727
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500726
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500725
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500718
注射用3H-10000
思康睿奇(上海)药业有限公司
1
CXSL2500717
HCB101注射液
广州汉科生物有限公司
1
CXSL2500716
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500713
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500711
GKL-006RTU注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2500721
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500719
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500715
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500714
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸镁注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2503089
氯化钾注射液
山东新华制药股份有限公司
3
CYHS2503088
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503087
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503086
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503099
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503098
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503097
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503096
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503095
复方氨基酸注射液(18AA-X)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2503093
盐酸非索非那定口服混悬液
杭州泓友医药科技有限公司
3
CYHS2503082
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江杭康药业有限公司
3
CYHS2503080
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503074
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503073
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503071
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503070
磷酸奥司他韦颗粒
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2503065
氯化钾注射液
西安京西双鹤药业有限公司
3
CYHS2503058
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503057
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503055
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503054
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503053
己酮可可碱注射液
丹东医创药业有限责任公司
3
CYHS2503052
盐酸伐地那非口崩片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2503051
硝普钠注射液
华润双鹤药业股份有限公司
3
CYHS2503066
聚普瑞锌颗粒
北京韩美药品有限公司
3
CYHS2503026
乙酰半胱氨酸颗粒
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2503020
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2503045
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503040
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503039
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503038
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503037
注射用氯解磷定
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2503035
联苯苄唑溶液
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2503029
注射用硫酸艾沙康唑
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503091
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2503090
氧(液态)
湖南中益邦达能源科技有限公司
4
CYHS2503108
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503107
达格列净二甲双胍缓释片(III)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503106
达格列净二甲双胍缓释片(II)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503105
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503104
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503103
阿帕他胺片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2503102
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503101
夫西地酸乳膏
上海朝晖药业有限公司
4
CYHS2503100
铝碳酸镁咀嚼片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2503094
盐酸乙哌立松片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503092
比索洛尔氨氯地平片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2503085
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
杭州民生药业股份有限公司
4
CYHS2503084
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2503081
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503079
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503078
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503077
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503076
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山东新华鲁抗医药有限公司
4
CYHS2503075
瑞维那新吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2503072
乌帕替尼缓释片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2503067
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503069
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503068
瑞巴派特片
杭州奥默医药股份有限公司
4
CYHS2503083
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503060
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503059
富马酸伏诺拉生片
江苏东科康德药业有限公司
4
CYHS2503056
盐酸尼卡地平注射液
江西东抚制药有限公司
4
CYHS2503064
莫匹罗星软膏
湖北长江瑞益医药科技有限公司
4
CYHS2503063
普乐沙福注射液
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2503061
卡铂注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2503062
盐酸普罗帕酮片
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2503025
氧氟沙星滴耳液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2503024
苯磺酸美洛加巴林片
南京万融健诚医药科技有限公司
4
CYHS2503023
来特莫韦注射液
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503022
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503021
非奈利酮片
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2503019
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503018
瑞维那新吸入溶液
朗天药业(湖北)有限公司
4
CYHS2503017
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2503047
来特莫韦片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503046
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503044
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503043
戊酸雌二醇片
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2503042
左氧氟沙星片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
4
CYHS2503041
甲钴胺片
淄博万杰制药有限公司
4
CYHS2503036
结构脂肪乳注射液(C6-24)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503034
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
南京九霄药业有限公司
4
CYHS2503033
来特莫韦片
华北制药股份有限公司
4
CYHS2503032
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503031
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503030
达格列净二甲双胍缓释片(III)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503028
达格列净二甲双胍缓释片(I)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503027
羟考酮纳洛酮缓释片
江苏恩华药业股份有限公司
4
CYHS2503050
硫酸氨基葡萄糖胶囊
扬州日兴生物科技股份有限公司
4
CYHS2503049
硫酸艾沙康唑胶囊
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4
CYHS2503048
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
长春金赛药业有限责任公司
3
CYHL2500148
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2500723
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500089
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500088
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
5.1
JXHS2500090
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2500110
阿伏利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500109
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500041
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500040
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500228
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500227
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500226
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500225
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500224
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500223
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500222
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500221
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500220
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500219
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500218
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500156
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
卿芷软膏
广州博济新药临床研究中心有限公司
1.1
CXZL2500067
盘龙七凝胶贴膏
陕西盘龙药业集团股份有限公司
2.1;2.3
CXZL2500066
小儿连花清感颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZS2500034
一贯煎颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
3.1
CXZS2500036
保元汤颗粒
山东齐都药业有限公司
3.1
CXZS2500035
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 江西施美药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 江西施美药业股份有限公司 相关的转化医学