Recombinant human interleukin-2(Beijing Four Rings Biopharmaceutical Co. Ltd.)

1 人血白蛋白（3个受理号） 受理号：JYSB2500264、JYSB2500263、JYSB2500262 药品名称：人血白蛋白 企业名称：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.；Baxalta US Inc. 靶点与机制：血液制品，从健康人血浆中提取，维持血浆渗透压，运输营养物质，用于低蛋白血症、休克等 注册分类：3.4类（生物制品补充申请）2 ABBV-706注射用冻干粉 受理号：JXSL2500213 药品名称：ABBV-706注射用冻干粉 企业名称：AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. 靶点与机制：ABBV-706是一种靶向 SEZ6（Seizure-related 6 homolog）的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂。SEZ6是一种细胞表面蛋白，在神经内分泌癌、小细胞肺癌（SCLC）、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤中过表达，而在正常组织中表达较低。 注册分类：1类（创新药）3 CID-103注射液 受理号：JXSL2500212 药品名称：CID-103注射液 企业名称：CASI Pharmaceuticals, Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. 靶点与机制：CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，可识别CD38靶点上的独特表位 注册分类：1类（创新药）4 Frexalimab注射液 受理号：JXSL2500211 药品名称：Frexalimab注射液 企业名称：Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co., Ltd. 靶点与机制：Frexalimab注射液是一种正处于研发阶段的CD40L单克隆抗体，目前针对多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病开展临床试验。 注册分类：1类（创新药）5 艾加莫德α注射液 受理号：JXSB2500138 药品名称：艾加莫德α注射液 企业名称：argenx BV；Patheon Italia S.p.A. 靶点与机制：FcRn拮抗剂，通过阻断新生儿Fc受体，加速自身抗体降解，用于重症肌无力等自身免疫性疾病 注册分类：3.1类（进口新药补充申请）6 人白介素-2注射液 受理号：CYSB2500297 药品名称：人白介素-2注射液 企业名称：北京四环生物制药有限公司 靶点与机制：免疫调节剂，通过激活T细胞、NK细胞等免疫细胞，用于肿瘤免疫治疗 注册分类：原13类（生物制品补充申请）7 SHR-1049注射液 受理号：CXSL2500956（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：SHR-1049注射液 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司 靶点与机制：恒瑞医药开发的1类创新生物药，具体靶点未知 注册分类：1类（创新药）8 度普利尤单抗注射液 受理号：CXSL2500955 药品名称：度普利尤单抗注射液 企业名称：江苏景行医药科技有限公司 靶点与机制：抗IL-4/IL-13单克隆抗体，通过阻断2型炎症通路，用于特应性皮炎等疾病 注册分类：3.3类（生物类似药）9 IBI343 受理号：CXSL2500954 药品名称：IBI343 企业名称：信达生物制药(苏州)有限公司 靶点与机制：Claudin18.2 ADC 注册分类：1类（创新药）1 0 KH816注射液 受理号：CXSL2500953 药品名称：KH816注射液 企业名称：成都康弘生物科技有限公司 靶点与机制：康弘生物开发的生物药，注册分类3.3 注册分类：3.3类（生物类似药）