本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.19-1.25)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSS2600012
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600120
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600119
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600118
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600117
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600116
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600115
ACC085注射液
江苏艾迪药业集团股份有限公司
1
CXHL2600114
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600113
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600112
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600111
RP903片
君实润佳(上海)医药科技有限公司
1
CXHL2600110
ETD-001凝胶
无锡奕拓医药科技有限责任公司
1
CXHL2600107
ETD-001凝胶
无锡奕拓医药科技有限责任公司
1
CXHL2600106
ETD-001凝胶
无锡奕拓医药科技有限责任公司
1
CXHL2600105
BC-006注射液
倍思可(上海)生物科技有限公司
1
CXHL2600104
GLR2037片
甘李药业股份有限公司
1
CXHL2600099
GLR2037片
甘李药业股份有限公司
1
CXHL2600098
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600093
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600092
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600101
WGI-0301
浙江海昶生物医药股份有限公司
1
CXHL2600103
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600100
ABA001注射液
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
1
CXHL2600091
HRS-7156片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600090
HRS-7156片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600089
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600097
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600096
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600088
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600087
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
济南景笙科技有限公司
2.1
CXHL2600094
SMLT24013片
陕西医药控股集团生物制品有限公司
2.2
CXHL2600095
布南色林口崩片
力品药业(厦门)股份有限公司
2.2
CXHL2600086
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600108
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600109
泽布替尼胶囊
百济神州(苏州)生物科技有限公司
2.4
CXHL2600102
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600123
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600122
注射用GFS784
劲方医药科技(上海)股份有限公司
1
CXSL2600124
注射用BAT8008
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSL2600116
注射用DB-1310
映恩生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600112
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600117
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2600118
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2600119
JKN2401注射液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXSL2600121
PM8002注射液
普米斯生物技术(珠海)有限公司
1
CXSL2600120
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2600107
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2600106
注射用SSGJ-612
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600105
XJ106-1注射液
星济生物医药(北京)有限公司
1
CXSL2600111
LPJT-026 注射液
乐普健糖药业(重庆)有限公司
1
CXSL2600110
LPJT-026 注射液
乐普健糖药业(重庆)有限公司
1
CXSL2600109
ONC-841注射液
北京昂科免疫科技有限公司
1
CXSL2600115
SYS6006
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600096
TST001注射液
苏州创胜医药集团有限公司
1
CXSL2600103
HX011注射液
武汉厚先生物医药有限公司
1
CXSL2600102
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600099
SHR-2173注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600098
注射用BR113
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600108
帕博利珠单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
2.2
CXSL2600114
恩朗苏拜单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
2.2
CXSL2600097
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
醋酸艾司利卡西平片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2600270
醋酸艾司利卡西平片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2600269
醋酸艾司利卡西平片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2600268
醋酸艾司利卡西平片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2600267
盐酸去氧肾上腺素注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2600259
盐酸去氧肾上腺素注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2600258
吡拉西坦注射液
以岭万洲国际制药有限公司
3
CYHS2600266
尼莫地平口服溶液
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
3
CYHS2600251
尼莫地平口服溶液
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
3
CYHS2600250
盐酸溴己新口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
3
CYHS2600255
盐酸溴己新口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
3
CYHS2600256
二甲基亚砜冲洗液
北京百奥药业有限责任公司
3
CYHS2600238
布立西坦注射液
成都奥邦药业有限公司
3
CYHS2600237
注射用甲磺酸加贝酯
海南倍特药业有限公司
3
CYHS2600233
劳拉西泮片
北京益民药业有限公司
3
CYHS2600244
磷酸奥司他韦干混悬剂
吉林省吴太感康药业有限公司
3
CYHS2600227
己酮可可碱缓释片
浙江众延医药科技有限公司
3
CYHS2600230
布立西坦口服溶液
成都奥邦药业有限公司
3
CYHS2600228
非那雄胺喷雾剂
成都倍特得诺药业有限公司
4
CYHS2600275
磷/碳酸氢钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600274
布地奈德鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2600273
布地奈德鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2600272
妥布霉素滴眼液
广东南国药业有限公司
4
CYHS2600271
盐酸齐拉西酮胶囊
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2600263
盐酸齐拉西酮胶囊
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2600262
苯磺酸左氨氯地平片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600261
苯磺酸左氨氯地平片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600260
蒙脱石混悬液
重庆世森医药科技有限公司
4
CYHS2600257
达格列净片
山东诺禾康药业有限公司
4
CYHS2600265
达格列净片
山东诺禾康药业有限公司
4
CYHS2600264
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
博瑞制药(苏州)有限公司
4
CYHS2600253
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
博瑞制药(苏州)有限公司
4
CYHS2600252
过氧苯甲酰凝胶
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2600249
富马酸卢帕他定片
湖北唯森制药有限公司
4
CYHS2600248
氟比洛芬钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2600247
吸入用布地奈德混悬液
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2600246
阿达帕林凝胶
江苏迪赛诺制药有限公司
4
CYHS2600245
碘佛醇注射液
福建森福润医药科技有限公司
4
CYHS2600254
二甲硅油乳剂
贵州瑞和制药有限公司
4
CYHS2600242
盐酸乙哌立松片
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2600240
氨甲环酸注射液
南京易腾药物研究院有限公司
4
CYHS2600239
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
浙江皓格药业有限公司
4
CYHS2600236
非那雄胺片
山西振东安欣生物制药有限公司
4
CYHS2600235
非那雄胺片
山西振东安欣生物制药有限公司
4
CYHS2600234
硫酸艾沙康唑胶囊
上药东英(江苏)药业有限公司
4
CYHS2600232
克立硼罗软膏
湖北科益药业股份有限公司
4
CYHS2600243
非奈利酮片
甘李药业山东有限公司
4
CYHS2600222
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
山东京卫制药有限公司
4
CYHS2600221
注射用阿奇霉素
广东金城金素制药有限公司
4
CYHS2600218
维立西呱片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600217
维立西呱片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600216
美阿沙坦钾片
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600215
美阿沙坦钾片
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600214
口服用苯丁酸甘油酯
华润双鹤药业股份有限公司
4
CYHS2600213
丙戊酸钠缓释片(I)
燃点(南京)生物医药科技有限公司
4
CYHS2600212
乌帕替尼缓释片
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600226
西诺氨酯片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2600225
西诺氨酯片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2600224
西诺氨酯片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2600223
硫酸氢氯吡格雷片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600231
阿司匹林肠溶片
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2600229
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2600241
达格列净片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2600220
达格列净片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2600219
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
诺和诺德(中国)制药有限公司
3.4
CXSS2600013
注射用乳糖酸克拉霉素
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600012
阿普昔腾坦片
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
3
CYHL2600013
黄体酮阴道缓释凝胶
浙江仙琚制药股份有限公司
4
CYHL2600014
西妥昔单抗注射液
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
3.3
CXSL2600113
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600101
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600100
人纤维蛋白粘合剂
华润博雅生物制药集团股份有限公司
3.4
CXSL2600104
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒
Telix Pharmaceuticals (US) Inc.
5.1
JXHS2600018
马塔西单抗注射液
Pfizer Inc.
2.2
JXSS2600005
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600029
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600028
HTT227片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600027
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600023
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600022
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600021
AZD3470薄膜衣片
Astrazeneca AB
1
JXHL2600020
Cenerimod片
Viatris Innovation GmbH
1
JXHL2600024
BI3000202片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600018
BI3000202片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600017
PT0253注射液
PAQ Therapeutics, Inc.
1
JXHL2600019
LOU064片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600025
LOU064片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600026
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600024
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600023
Cevostamab
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2600022
Cevostamab
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2600021
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600019
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600018
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600017
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600016
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600015
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600014
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600013
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600012
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600011
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600010
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600009
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600008
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600007
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600006
IMGN151注射液
AbbVie Inc.
1
JXSL2600020
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
丹元糖痹软膏
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.1
CXZL2600012
十味安神颗粒
河北平安健康集团股份有限公司
1.1
CXZL2600011
参灵颗粒
浙江佐力药业股份有限公司
1.1
CXZL2600010
柴黄降逆颗粒
北京慧粹医药科技有限公司
1.1
CXZL2600007
障复康胶囊
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600009
木蝴蝶总黄酮提取物
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600008
热毒宁颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
2.1
CXZS2600004
清肺颗粒
成都倍特得诺药业有限公司
3.1
CXZS2600005
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。