Duality Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！2025年6月的港股医药板块，资本热浪扑面而来。港股18A创新药企的股价走势图上，一条条陡峭的阳线记录着中国生物科技产业的崛起轨迹。今年前五个月，港股创新药ETF已经上涨43%，从去年以来计算，累计涨幅高达72%。以信达生物、映恩生物、三生制药为代表的一众创新药企股价接连走高，多家公司实现翻倍，或者数倍的股价涨幅。信达生物更是在6月9日实现突破1300亿港元的市值，创下历史新高。短短半年时间，这家创新药企的股价累计涨幅最高超过119%。与此同时，曾凭借一项创纪录的84亿美元海外授权交易，震撼中国医药圈的百利天恒，市值同样跃升至千亿级别，与百济神州等企业共同构成中国创新药的第一梯队。资本市场的热捧背后，是中国创新药企在临床数据、海外授权和盈利能力上的三重突破。TONACEA01数据是催化剂市场情绪底层正由“讲故事”转向“看结果”。ASCO 2025成为检验中国创新药成色的试炼场，事实也确实让人惊喜。据统计，中国学者的口头报告研究分享在此次会议上共计73项，其中11项为最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）。几乎每场专场都会有中国研发者的报告。在这场全球肿瘤学界的顶级盛会上，信达生物更以8篇口头报告创下中国药企新纪录，占大会口头报告总量的2%。其中最受瞩目的，当属全球首创的PD-1/IL-2双抗药物IBI363。信达生物公布的临床数据显示，在37例接受治疗的肺鳞癌患者中，客观缓解率（ORR）达35.1%，疾病控制率（DCR）为75.7%。这一数据意义非凡。在36例既往接受过PD-(L)1治疗的患者群体中，IBI363仍展现出强劲疗效，意味着它能够有效激活对传统免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”。摩根大通分析报告迅速指出，IBI363与信达另一款ADC药物共同构成公司未来全球化布局的关键资产，预计将成为下一轮license-out交易的焦点。创下港股18A生物科技板块多项纪录的映恩生物，在会议中披露了B7H3 ADC药物DB-1311在前列腺癌后线治疗中超预期的临床潜力，ORR达27.9%，6个月无进展生存率86.6%。泽璟制药公布了ZG-006（CD3/DLL3/DLL3）三抗药物治疗小细胞肺癌II期数据，客观缓解率高达66.7%，具有成为BIC分子的潜力。中国生物制药则带着贝莫苏拜单抗与安罗替尼（“得福组合”）直击K药，肺鳞癌一线治疗中与K药头对头III期临床研究结果显示，在全人群中，“得福组合”中位PFS达到11.0个月，较帕博利珠单抗治疗提升3.9个月，疾病进展或死亡风险降低30%（HR=0.70）。疗效数据说话的时代已经到来。TONACEA02国际化的通行证2025年开年，信达生物与罗氏达成高达10.8亿美元的全球独家授权协议，将其靶向DLL3的ADC药物IBI3009海外权益交予这家跨国药企巨头。DLL3靶点因其在小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤中的高表达特性，成为全球药企竞逐的新战场。目前全球范围内尚无DLL3 ADC产品获批上市，信达生物的IBI3009已在澳、中、美三国获批临床。随后是联邦制药与诺和诺德的合作，前者三靶点激动剂UBT251（GLP-1/GIP/GCG）收获首付款2亿美元，里程碑18亿美元，加入全球减肥赛道风暴中心。1月下旬，启德医药更是与美国药企Biohaven、韩国药企AimedBio达成总金额超过130亿美元的重大商务合作签约，“赋能”美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。此次大宗商务战略合作，将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度，并创造了近两年来行业交易体量的新纪录。4月开始，交易标的呈现新趋势，双抗成为主力。11笔出海交易中，3笔为双抗药物，例如橙帆医药将双抗VBS-102授权给美国Ollin，总金额4.4亿美元；华深智药与赛诺菲合作开发两款双抗，首付款1.25亿美元，总金额18.45亿美元。更大的波澜来自三生制药。在“520”这天，三生制药官宣了一份总价值超60亿美元的出海协议，将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给巨头辉瑞，首付款为12.5亿美元首付款，再次刷新国产创新药的BD首付款记录。作为最近大热的产品，中国药企的PD-1/VEGF双抗赚足眼球。先是康方生物，然后是普米斯，再之后是三生制药，也许还会有第四个BD交易。中国出海交易自2020年爆发，2024年达成94笔，总金额519亿美元，首付款41亿美元。2025年至今，中国创新药BD交易的总额已超455亿美元。虽然大多数BD是Fast-follow，但这也是行业完整生态的一部分。从百济神州、康方生物到百利天恒，再到如今的三生制药，中国创新药企的出海首付款金额从几亿美元一路飙升至如今的两位数。BD交易已成为研发价值“含金量”的试金石，如果有MNC愿意合作，就说明这款产品具有创新点，也肯定了药企的付出。数据显示，2025年前五个月，恒生创新药指数涨幅最大的个股中，三生制药、科伦博泰生物、诺诚健华、先声药业等排名前五的企业，均达成了出海授权交易。TONACEA03涅槃曾陷入困境的歌礼制药上演了现实版“肖申克的救赎”。从2024年8月的0.76港元历史低点，到2025年3月9港元的高位，这家港股18A企业在半年内实现了689%的惊人涨幅。转型是歌礼制药逆转的关键。2018年上市时，该公司几乎全部管线聚焦于肝病药物。随着丙肝市场竞争格局剧变，歌礼一度陷入“无药可卖”的境地。2024年，公司毅然转向GLP-1减肥药领域，其口服GLP-1受体激动剂ASC30展现出独特优势：每日一次给药频率、半衰期长达60小时、生物利用度高达99%。在Ib期研究中，接受ASC30治疗的肥胖患者28天内体重平均下降6.3%。同样实现华丽转身的还有和铂医药。2025年2月3日，该公司成为2025年港股18A板块中首家股价翻倍的生物科技公司。支撑这一逆转的是公司盈利能力的根本改善——2023年，和铂医药实现营收8950万美元，同比增长近120%，全年盈利2276万美元，首次走出财务亏损阴影。截至2024年年末，和铂医药账上现金及等价物为12亿元，足够稳健。创新药企正集体跨越盈亏平衡点。2024年，信达生物迎来关键转折：全年营收94.22亿元，同比增长51.8%，年内亏损大幅收窄90%。按非国际财务报告准则计算，公司利润首次转正，达3.32亿元。商业化能力是这一转变的基石。信达生物已建立3300人的销售团队，覆盖全国320多个城市的5100多家医院。公司现有15款上市产品，包括肿瘤“王牌”信迪利单抗，该药2024年销售额达38亿元，同比增长36%。百利天恒的业绩增长更为惊人。2024年收入58亿，同比增长900%；扣非利润达到36亿，同比增长570%；净利率达到逆天的63.7%。这在一定程度上得益于收到了BMS支付的8亿美元——双特异性抗体药物BL-B01D1授权首付款。虽然百利天恒在2025年一季度再次亏损5.3亿，但BMS前段时间登记了BL-B01D1的首个全球II/III期注册临床，按照协议，2.5亿美元里程碑付款也将到账。BL-B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，有望在今年申请NDA。此外，百利天恒现在有9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中，这些药以后都有机会在国际市场竞争。长期投入巨资研发的百济神州也迎来曙光。2024年公司实现营收38亿美元，同比增长55%，净亏损持续收窄，预计2025年经营利润有望转正。官方给出的业绩指引是，2025年营业收入将达到49亿美元至53亿美元。TONACEA04新周期的起点尽管曙光已现，创新药企仍面临严峻挑战。GLP-1等热门赛道已显现过度拥挤的迹象——诺和诺德25mg口服版司美格鲁肽申请上市，礼来口服制剂即将申报；国内华东医药、恒瑞医药等企业的同类产品也已进入临床后期。创新药企业普遍缺乏商业化能力，这也是面临困境的主要原因。企业不仅需要具备强大的研发实力，还需要在市场营销、渠道建设和品牌推广等方面具备相应能力。国际化道路同样不容易开辟。2024年全年，信达生物在中国、美国以及其他地区的收入分别为89.83亿元、4.11亿元、2687.8万元；在总营收中分别占比95.34%、4.37%和0.29%。为突破这一瓶颈，公司建立了国际化业务平台Fortvita，持有包括PD-1/IL-2双抗（IBI363）等核心资产的海外权益。真正的核心竞争力仍在于持续的创新能力。全球健康药物研发中心主任丁胜曾强调：“从长远来看，真正的核心竞争力在于企业的自主研发能力和持续创新。创新药企要想长期稳健发展，必须增强自身的造血能力。”随着玛仕度肽（全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂）、匹康奇拜单抗（全球唯一在16周治疗期内实现PASI90患者比例超80%的IL-23p19单抗）等重磅产品将于2025年陆续上市，信达生物非肿瘤领域产品收入，预计将从2024年的5.4亿元快速增长到2026年的32.7亿元，年复合增长率高达145.8%。不容质疑的是，中国创新药企已在国际生物药的荧幕中拥有越来越多的镜头，国际化路径也愈发明晰。证券交易大厅的屏幕上，港股创新药板块的K线图仍在跃动。“一定要买我们的股票。”百利天恒董事长朱义在公司上市前曾如此对外表示。五年前的百利天恒只是一家临床前的Biotech，如今这家公司已经拥有了Biopharma的实力。也许几年后回望，千亿市值也不过是个起点。“以数据说话、靠实力出海”的新周期已然到来。也许再过几年，如今走势图上陡峭的峰值也只是一个起点。参考文章：1、当ASCO成中国创新药主场；深蓝观2、增长570%，全球进度第一的双抗ADC龙头即将崛起？；岩松观点

进入2025年，中国抗肿瘤创新药领域持续释放融资活力，展现出极强的技术创新力与资本吸引力。从公开披露的融资事件来看，截至6月，该领域已有至少46家公司获得不同轮次支持，累计总额超150亿元，涵盖从早期研发到临床后期多个阶段。这一趋势不仅凸显癌症治疗在公共健康中的重要地位，也反映出投资者对差异化技术平台和潜力靶点的持续关注。值得关注的亮点如下：大额融资频现、4家公司成功IPO：16家公司融资超亿元，其中4家为IPO轮次，包括恒瑞医药、映恩生物、亚盛医药、派格生物，潜在最高融资额来自恒瑞医药完成的98.9亿港元IPO。细胞与基因疗法（CGT）领跑：超40%的公司布局了CGT领域。艺妙神州、瑞臻再生医学、英百瑞生物、睿健医药等深耕CGT领域的公司融资进展显著，反映资本对实体瘤突破性疗法的长期看好。AI深度赋能药物研发全链条：人工智能从靶点发现延伸到临床优化。如英矽智能E轮融资1.1亿美元，推进其人工智能驱动的药物设计平台；舜景生物通过“X-Gen AI平台”加速抗体药物发现；主流源生物将AI用于多肽药物与靶点相互作用的精确模拟。AI正成为提升研发效率的核心引擎。“跨界融合”技术崭露头角：新型药物类型和技术平台涌现。如星联肽（蛋白偶联药物）、晶核生物（靶向放射性核素疗法）、抟相医药（相分离技术）、达歌生物（分子胶降解剂）等公司，通过交叉学科创新开辟差异化赛道，融资轮次多集中于Pre-A到A+轮，显示早期资本对前沿技术的布局。恒瑞医药：综合性医药研发公司5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市。恒瑞医药此次全球发售H股总数为224,519,800股（行使超额配售权之前），发行价44.05港元，为发行区间上限定价。基石投资者涵盖新加坡政府投资公司（GIC）、景顺（Invesco）、瑞银全球资产管理集团（UBS-GAM）、高瓴资本、博裕资本等知名机构，参与国际配售的锚定投资者群体亦汇聚国际知名长线基金、主权财富基金等大型投资机构。恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。该公司建立了靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及放射性配体疗法等技术平台，已在中国获批上市20款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），90多个自主创新产品正在临床开发中，并在国际范围内开展了约400项临床试验。映恩生物：癌症抗体偶联药物研发公司4月15日，映恩生物宣布在香港联合交易所主板正式挂牌上市。映恩生物此次IPO招股引入15名基石投资者，包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创，共认购6500万美元（约5.05亿港元）。公司原有股东包括礼来亚洲基金、楹联健康产业基金、中金阿斯利康、华盖资本、松禾资本、天士力国际资本、汉康资本等。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新ADC疗法。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品。亚盛医药：抗肿瘤小分子疗法研发公司亚盛医药宣布，公司已于1月24日晚间正式在纳斯达克全球市场上市，所得款项总额预期约为126.4百万美元。亚盛医药致力在肿瘤等治疗领域开发创新药物，以解决肿瘤等领域患者尚未满足的临床需求。成立至今，公司得益于其在基于结构的药物设计方面的技术专长以及其新药发现引擎，致力于研发透过抑制Bcl-2、MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等解决未满足的医疗需求。目前，亚盛医药有11项已完成或进行中的美国及/或国际注册研究。英矽智能：端到端人工智能驱动药物研发公司3月13日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布已完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。根据新闻稿，本轮融资将用于推进英矽智能用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的核心候选药物的临床验证，并加速对其他自主研发和合作开发的药物管线的探索。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，已有10个候选药物获得临床试验批件。塔吉瑞生物：小分子靶向抗癌药研发公司1月22日，塔吉瑞生物宣布完成C轮融资，融资金额5000万美元，本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。塔吉瑞成立于2014年，专注于新一代小分子靶向抗肿瘤药物研发。根据塔吉瑞官网管线资料，该公司已经搭建了包括6款产品的在研管线，进展较快的产品为第三代ALK抑制剂TGRX-326，拟开发治疗肺癌，目前已经进入中国3期临床研究阶段。2024年9月，先声药业通过一项逾2000万美元首付款的合作获得了TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益。塔吉瑞生物其他在研产品还包括Bcr-Abl变构抑制剂TGRX-678，该产品此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于治疗加速期慢性粒细胞白血病（CML-AP）。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

编者按：本文来自药智网，作者杨柳儿；赛柏蓝授权转载，编辑凯西今年以来，医药板块一改前几年“寒冬”景象，在众多板块中脱颖而出，涨幅傲视群雄。截至6月3日，今年A股和H股医药板块上涨明显，约70%企业股价上涨，多家药企股价实现翻倍增长。据药智网统计和铂医药、舒泰神、加科思、荣昌生物、三生制药、一品红等24家公司股价在今年实现翻倍式上涨。其中德琪医药股价上涨5倍多，成为今年医药行业的“涨幅冠军”。其股价上涨主要得益于核心产品塞利尼索（Selinexor）在亚太市场的商业化成功以及Claudin 18.2 ADC和其他在研候选分子的跨国BD预期。表1 2025.01.02-2025.06.03区间涨幅超过100%的药企注.不包括药品分销、医疗器械公司，以及市值小于10亿元的小盘股‌；数据来源：i问财网站、根据公开资料整理01BD交易成股价催化剂近期，三生制药宣布与辉瑞签署协议，授予后者PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益（不含中国）。这笔交易的潜在总金额超60亿美元，其中首付款达到12.5亿美元，创下中国创新药license-out首付款纪录。这一消息直接刺激三生制药和三生国健股价大幅上涨。BD交易不仅带来现金流，更是跨国药企对中国创新药研发质量的背书，BD交易因此也成为药企股价的重要催化剂。和铂医药、百奥赛图等平台型公司在达成多项BD交易后，得到了市场的认可，估值大幅上涨。映恩生物今年4月登陆港交所，发行价94.6港元，首日飙升116.7%，投资者的热情很大一部分也来源于映恩生物此前已达成了多笔大额BD交易，在没有商业化产品的情况下就实现了自主造血。02研发突破推动价值重塑当然，大部分公司推动股价上涨的主要驱动力还是核心管线的推进。舒泰神的凝血因子X激活剂STSP-0601的IIb期临床试验取得重大突破，12小时止血率高达81.94%（P<0.0001），意味着该产品在治疗伴抑制物血友病方面效果显著。加思科首款产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）二线及以上治疗，销售峰值预计将达20亿元。荣昌生物自免药物泰它西普国内成功拿下全身型重症肌无力（gMG）这一重磅适应症，而且还有很强的出海预期。一品红痛风新药URAT1抑制剂AR882在美国进入3期临床研究，在同类药物中进度靠前，很有可能在全球痛风市场占得重要一席之地。科兴制药白蛋白紫杉醇在欧盟、英国获批上市，在研产品多个具备BIC、FIC潜力。兆科眼科拥有NVK002、环孢素A眼凝胶、TAB014三大眼科管线，有望在眼科这一特色赛道打开增长空间。康宁杰瑞的HER2双特异性抗体KN026联合化疗在治疗HER2阳性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究中取得积极结果，显著改善了患者的PFS，并具有OS（总生存期）获益趋势。益方生物的新型口服TYK2选择性抑制剂D-2570具备全球BIC潜力，拟用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。科济药业实体瘤CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于治疗晚期GC/GEJ的确证性Ⅱ期试验（CT041-ST-01，NCT04581473）已完成患者入组工作并已达成试验主要终点，即将提交上市申请。诺思兰德核心产品NL003（塞多明基注射液）已提交NDA，并完成全流程技术审评，预计将在近期获批上市。如果成功上市，将成为国内首个裸质粒型基因治疗药物，并有望成为10亿元以上大单品。另外，还有部分公司在经历低谷后，重新出发，在新赛道赢得机遇。歌礼制药将管线重心转移到代谢领域，开发了小分子GLP-1R激动剂ASC30。永安药业在牛磺酸大涨的浪潮下，开拓饮料、宠物食品新战线。热景生物从IVD行业跨界做创新药，参股的舜景医药、智源生物都已有新药项目进入临床阶段。03结语随着科创板第五套上市标准重启，政策明确支持未盈利科技企业上市，创新药行业正迎来新一轮发展机遇。但投资者也需清醒认识到创新药行业的高风险性。多数创新药企业仍处于未盈利状态，未来管线的进展将大幅影响其股价的涨跌。END内容沟通：郑瑶（13810174402）