MT-302

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 「ParcelBio」1300万美元种子轮融资，mRNA新锐押注体内CAR-T 「柯君医药」完成超3亿元新一轮融资，加速推进mRNA等新药开发 「元码智药」完成天使+轮融资，加速推进环状mRNA体内CAR-T管线临床研究 「Strand Therapeutics」宣布1.53亿美元B轮融资，开发可编程mRNA新药 抗衰老药物研发公司「NewLimit」完成1.3亿美元B轮融资，推进mRNA药物临床开发 mRNA新锐完成1340万美元种子轮融资，多家知名投资机构参与 个性化DC+mRNA佐剂平台开发公司完成5400万美元A轮融资，致力提供终生免疫 1.75亿美金！Capstan完成超额B轮融资，mRNA在体CAR-T已经打通？ 2026年5月14日，CREATE Medicines（以下简称 CREATE）宣布完成 1.22 亿美元（约 8.2 亿元人民币） B 轮融资，本轮由现有投资方 Newpath Partners、ARCH Venture Partners 和 Hatteras Venture Partners 联合领投，Alexandria Venture Investments 及其他现有投资者参与跟投。  本轮资金将用于支持 CREATE 在自身免疫性疾病（简称「自免」）与肿瘤领域的临床管线推进。截至目前，CREATE 已在其体内 CAR 临床项目中完成超过 50 例患者给药——据介绍这是该领域规模最大的临床数据集。该公司的 mRNA-LNP 平台可在人体内直接对免疫细胞进行编程，构建起快速迭代的产品引擎，显著缩短从概念验证到临床开发的时间周期。 ▲ CREATE Medicines 公司在研管线图（图片来源：公司官网） 在自身免疫性疾病领域，CREATE 的先导项目 CRT-402 是一款新一代 CD19 靶向体内 CAR-T 疗法，在非人灵长类动物实验中展现出深度且持久的 B 细胞清除效果，并有望通过灵活的重复给药策略实现免疫系统重置。公司同时正在推进一款 CD19 x BCMA 双靶点 CAR 疗法，旨在扩大对难治性自身免疫适应症的覆盖范围。  CRT-402：下一代靶向CD19的体内CAR-T疗法，在非人灵长类动物中实现深度且持久的B细胞清除，重复给药的灵活性支持免疫重置。 双靶点CAR（CD19 x BCMA）：旨在覆盖更广泛的难治性自身免疫适应症。 目前自身免疫管线处于临床前阶段，但基于肿瘤领域的转化经验，公司正加速推进。 在肿瘤领域，CREATE 持续聚焦高未满足临床需求的治疗方向。公司 MT-303 项目在一线肝细胞癌治疗中获得的早期临床数据已展现出极具潜力的疗效响应特征。  MT-302（靶向TROP2）：用于治疗上皮癌（如HR+/HER2-乳腺癌）。在一例49岁、既往三线治疗失败的转移性乳腺癌患者中，首次扫描即出现响应，患者持续治疗16个月、接受20次剂量，耐受良好。这是首例体内CAR在实体瘤中的确认响应。空间转录组学显示，CAR+髓系细胞可迁移至肿瘤并与肿瘤细胞直接接触，同时诱导T细胞趋化因子和IFNγ产生。 MT-303（靶向GPC3）：用于一线肝细胞癌，早期数据表现出极具说服力的响应特征，CAR+髓系细胞与癌细胞共定位。 MT-304（靶向HER2）：用于HER2阳性乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤（如胃癌）。该CAR可同时激活NK细胞和髓系细胞，在CAR-T/ICI耐药模型中实现50%完全缓解率。公司已于2026年4月完成首例患者给药。 此外，公司已证实CAR在人类NK细胞中的表达和激活（通过CD89受体），并检测到CAR+ NK细胞产生IFNγ。 CREATE 首席执行官 Daniel Getts 博士表示，「CREATE 的创立初衷是打造一个迭代式免疫编程平台，使每一项临床研究都能为下一项研究提供洞察与强化。正是这项工作，让我们逐步揭示了体内免疫编程技术所能应对的广阔疾病领域。我们相信，直接在体内工程化多种免疫细胞群体的能力，有望从根本上重塑自身免疫性疾病与肿瘤的治疗范式。」 上个月，CREATE 在一项针对候选药物 MT-304 的 1/2 期临床试验中完成了首例患者给药。MT-304 是一款靶向乳腺癌中表达 HER2 蛋白的 CAR 疗法，据介绍，该疗法能够「同时激活免疫系统的多条通路协同发起攻击」。目前，该临床试验正在评估这款创新疗法在 HER2 阳性乳腺癌患者，以及其他 HER2 阳性实体瘤（包括胃癌）患者中的安全性与初步疗效。  上个月 CREATE 在 2026 AACR 年会上展示其多免疫细胞编程与 RetroT 整合平台技术，通过同时工程化 T 细胞、NK 细胞和髓系细胞，重塑肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫。  CREATE Medicines（之前叫Myeloid Therapeutics）是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开创体内免疫编程技术。公司专有的 mRNA-LNP 平台可在人体内直接对多种免疫细胞进行工程化改造，从而开发可规模化生产、支持重复给药、即用型的免疫疗法。 Create Medicines最初于2021年以“Myeloid Therapeutics”之名成立，由细胞疗法先驱、Cytokinetics联合创始人Ronald Vale博士，以及普利策奖获奖作家、细胞生物学家Siddhartha Mukherjee博士共同创立。公司早期聚焦于改造髓系细胞（如巨噬细胞）的CAR-T疗法，因此得名“Myeloid”。随着技术平台扩展至T细胞、NK细胞等多免疫细胞群体，公司于2023年更名为Create Medicines，以体现其更广泛的战略愿景。 Create的核心技术是mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）平台，可在患者体内直接编程多种免疫细胞，无需体外细胞改造和回输，实现“一日制造流程”。与传统基于病毒的永久基因编辑不同，mRNA提供瞬时表达，支持重复给药，且具有更低的风险。 Create Medicines专有的工具箱包括： 模块化CAR设计：基于临床验证的CAR结构，可在一个产品中编码多个CAR。 全RNA基因递送（RetroT）：无病毒载体、无DNA模板，低反应原性。 细胞选择性表达系统：通过依赖特定适配器蛋白（如FcRy、DAP12、TCR相关信号链），确保CAR仅在目标免疫细胞（髓系细胞、NK细胞、T细胞）表面表达。 在新冠疫情消退后，mRNA 技术与细胞治疗的碰撞产生了激烈的火花，mRNA CAR-T 在自身免疫性疾病的治愈性潜力被行业和资本看好。Cartesian Therapeutics 的 mRNA 工程化 CAR-T 疗法 Descartes-08 用于重症肌无力（MG）的 3 期临床试验曾在 25 年底入选 Nature Medicine 的「2026 年将影响医学的 11 项临床试验」。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。