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📌 本期三条主线： ① 药明康德半年大赚110亿，CXO龙头上调全年指引彰显行业景气 ② 上半年创新药出海授权总额逼近千亿美元，全球Top10中国占8席 ③ 荣昌生物半年扭亏为盈，新一代ADC"RC148"授权艾伯维打开海外通路 🔴 头条深度 💡 药明康德半年大赚110亿：CXO龙头把"行业景气"摆上牌面 8月13日盘后，CXO（医药研发外包服务）龙头药明康德发布2026年中报：上半年营业收入288.97亿元，同比增长38.93%；归母净利润110.80亿元，同比增长29.43%；扣非净利润105.72亿元，同比大涨89.39%。更劲爆的是，公司把全年收入指引大幅上调——从此前预告的513-530亿元一举拉升至585-605亿元。截至6月末，在手订单高达664.3亿元，同比增长25.2%。 解读： 药明康德这份中报"分量"很重：营收增速近四成、利润接近翻倍、单季盈利破百亿、全年指引直上调70多亿元——四张"牌面"齐齐亮出。在手订单664亿元、未来一年的活儿都排满了。简单说，医药外包这把"卖水人"的生意，正被全球药企抢着用。 💡 创新药出海半年逼近千亿美元：国产创新药在海外"杀红了眼" 最新统计：2026年上半年国内创新药对外授权交易（License-out，把海外权益卖给大药企）总额已达997亿美元，超过2024年全年水平；其中第一季度就有614亿美元。按单笔平均算，交易金额较2025年同期提升超过三成。最引人注目的是"全球Top10"——中国独占8席，合作方包括阿斯利康、BMS、辉瑞、礼来、艾伯维、再生元、诺华等几乎所有跨国大药企。 解读： 通俗讲就是：中国创新药企不再只是"卖仿制药"，而是带着自己的原创新分子和跨国巨头"分蛋糕"。全球前十大交易中中国独占8席，意味着国际上愿意出大价钱买中国早期资产。出海这条道，是国产创新药未来5-10年最大的增长引擎。 💡 荣昌生物半年扭亏：核心产品放量+出海授权双轮驱动 8月13日，荣昌生物发布2026年半年度业绩预告：上半年营收约58.5亿元，同比暴涨433%；归母净利润约47亿元，去年同期还亏4.5亿元。两大动力齐发力：核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售持续增长；同时与艾伯维就RC148签署独家授权协议，技术授权收入大幅增加。 解读： 荣昌这仗漂亮——47亿元净利中相当一部分来自一笔技术授权，把自研ADC海外权益"打包"卖给艾伯维。这意味着国产ADC不仅造得出来，还能卖出天价。 📋 政策法规 第十二批集采规则升级："反内卷"和"保质量"成关键词 8/14最新披露 第12批国家药品集中采购开标结果上，10款进口原研药中选创历次新高；规则层面本次强调"稳临床、保质量、反内卷"，引入防恶意低价机制，医院对约一半采购量有自主选择权，异常低价投标将直接被取消资格。 解读： 通俗讲，集采思路变了——不再是"谁最便宜谁上"，而是要兼顾价格与质量。进口原研药首次大规模中选是新信号：进口好药也能进医保了。 💊 药械速递 翰森奥莱泊肽NDA获NMPA受理：国产GLP-1/GIP双靶点减肥药在路上 8/13 翰森制药公告：自主研发的每周一次给药GLP-1（肠促胰素）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双靶点受体激动剂"奥莱泊肽注射液"上市许可申请获NMPA受理，拟用于成人肥胖/超重的长期体重管理。这是国内首批冲刺上市的国产双靶点减肥药之一。 解读： 司美格鲁肽、替尔泊肽之后，国产双靶点减肥药终于"赶到现场"。对患者来说，多一款国产新药意味着未来价格更友好、供应更稳定；对翰森而言，这是其从肿瘤药企跨界代谢疾病的"重头戏"。 悦康药业YKYY033获FDA临床批准：国产双链siRNA抗凝药出海 8/12 悦康药业公告：子公司YKYY033注射液获美国FDA临床试验批准，用于预防和治疗动静脉血栓。该药是搭载GalNAc配体（让药物精准送达肝脏的"导航"）的化学合成双链siRNA（小核酸干扰药物，相当于"关掉"致病基因的开关）药物，此前已在NMPA拿下多项抗凝适应症临床批件。 解读： 简单讲，国产小核酸药物不仅在中国能批，还能直接拿到FDA"通行证"。抗凝药是个慢病大市场，siRNA比传统口服抗凝药持续时间更长、患者用药次数更少，未来若走通是几十亿美元级的大单品。 中国中药两款经典名方颗粒获批：芍药甘草汤+桃核承气汤"古方新用" 8/13 中国中药公告：自主研发的3.1类古代经典名方中药复方制剂——芍药甘草汤颗粒、桃核承气汤颗粒正式获NMPA批准上市。两款均来自中医经典古籍，主治胃肠道、妇科等常见病证。 解读： 这两款药源自东汉张仲景的《伤寒杂病论》，是"古方新用"的典型代表。过去中药新药要按西药标准做临床试验，现在国家为经典名方开辟绿色通道——既省成本，又把老祖宗的好方子变成合规上市的现代中成药。 亚虹医药APL-2501获FDA临床批准：CLDN6/9 ADC剑指卵巢癌 8/14 亚虹医药公告：控股子公司Baylink收到美国FDA同意开展APL-2501临床试验的函告。APL-2501是基于拓扑异构酶抑制剂（阻断癌细胞DNA复制的"剪刀"）、靶向CLDN6/9（一种只在某些肿瘤表面高表达的"门牌"蛋白）的1类ADC，拟治疗卵巢癌、非小细胞肺癌等多种晚期实体瘤。 解读： 通俗讲，亚虹把传统ADC的"弹头"重新设计——换用亲水性连接子让药物更稳定、毒性更可控。CLDN6/9这个靶点在卵巢癌等难治肿瘤里高表达，给"无药可用"的病人提供新选择。 华西医院×联影战略合作：新型核药"0-1期"研究启动 8/13 四川大学华西医院与联影医疗签署全方位战略合作协议。在核医学领域，双方将共建基础研究-临床-转化医学一体化平台，开展新型放射性核素药物0-1期研究（即从概念验证到首次人体试验的关键阶段）。 解读： 核药（把放射性同位素装到"导航"上，精准轰炸癌细胞）是当下热门方向，国产管线仍稀缺。医院+设备龙头联手，相当于"练兵场"和"军火库"绑在一起，加速国产核药产业化。 👨⚕️ 临床进展 翰森四代EGFR-TKI进入III期：瞄准肺癌"耐药突变"硬骨头 8/13 翰森制药HS-10504启动针对非小细胞肺癌的III期临床。这是国内首个进入III期的第四代EGFR-TKI（口服靶向药），专门对付前面几代靶向药解决不了的C797S耐药突变——这类患者约占EGFR突变耐药人群的三分之一。 解读： EGFR突变肺癌患者用一二代靶向药后，约六成会在1-2年内出现C797S耐药，目前治疗手段极其有限。翰森若能跑通这款药，将填补"耐药后无药可用"的临床空白。 复星医药FXS7553启动慢阻肺II期：DPP-1抑制剂国内"零突破" 8/13 复星医药公告：FXS7553（口服DPP-1抑制剂，通过抑制一种炎症蛋白酶来减轻肺部炎症）近日在中国境内启动治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，俗称"老烟枪肺"）的II期临床。截至2026年7月该药累计研发投入约1.51亿元，国内尚无同机制药物获批。 解读： 慢阻肺是全球第三大死因，国内患者近1亿，但过去十多年几乎没有新机制口服药。复星若能跑通这款DPP-1抑制剂，将成为国内首个"老烟枪"非激素靶向药，市场空间超百亿元。 恒瑞启动三靶点GLP-1 II期临床：减肥/降糖"三合一"新药 8/13 恒瑞公告：自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点全激动剂（同时激活三个与血糖、食欲、能量代谢相关的受体）HRS-4729获NMPA临床批准，拟开展成人2型糖尿病II期临床。该药国内外尚无同类获批，累计研发投入约8160万元。 解读： 比司美格鲁肽（双靶点）再多一个靶点，理论上降糖、减重、改善脂肪肝的效果可能更强。恒瑞此时切入，意味着国产减肥药赛道正从"追司美"转向"做差异化的全球新"。 百利天恒BL-M09D1启动卵巢癌II期：ADC再下一城 8/13 百利天恒BL-M09D1启动一项针对卵巢癌、输卵管癌、子宫内膜癌、腹膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤的II期临床试验。BL-M09D1是公司继BL-B01D1之后的又一款ADC。 解读： BL-B01D1已让百利天恒名声大振，BL-M09D1是其ADC平台的"第二弹"，瞄准妇科肿瘤这片相对冷门的领域。对患者来说，这类癌种长期缺药、选择有限，多一款在研药就多一份希望。 海思科HSK51155启动偏头痛Phase I：抢占"头痛"大市场 8/13 海思科HSK51155启动针对偏头痛的I期临床试验。偏头痛是全球第六大致残性疾病，国内患者超1.4亿，但现有的曲坦类药物副作用大、复发率高，新机制药物迫切。 解读： 偏头痛药物市场被CGRP抑制剂（精准阻断偏头痛信号通路的单抗）重塑，年销售已超50亿美元。海思科若能做出"me-better"，有望分一杯羹。 🔬 前沿研究 乳酸的"降糖调解员"角色：江南大学Sci Adv论文揭示骨骼肌-肝脏轴控糖机制 8/14 江南大学李言/王莉团队在《Science Advances》发表研究：高血糖状态下，骨骼肌产生乳酸，通过组蛋白H3K18乳酸化修饰（给DNA"打标签"影响基因表达）抑制NF-κB信号，减少IL-6分泌、抑制肝脏糖异生；反之骨骼肌乳酸不足则加重高血糖。该研究确立了"骨骼肌-肝脏轴"在2型糖尿病中的核心地位，为靶向肌因子信号通路开发降糖新药提供新策略。 解读： 通俗讲，糖尿病不只是胰岛的事，骨骼肌也在"暗中帮忙"调节血糖——乳酸就是这中间的"调解员"。这项研究把骨骼肌推到了降糖研究的新C位，未来可能催生全新机制的降糖药。 北京协和+青岛市立：甲状腺癌靶向治疗30年研究全景出炉 8/14 北京协和医院林岩松教授团队联合青岛市市立医院王昊教授，在《JNMMI》发表甲状腺癌靶向治疗30年（1994-2024）的文献计量分析。系统梳理了难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的靶向治疗从基础机制到临床转化的全球趋势。 解读： 甲状腺癌被称为"最幸运的癌"，但仍有约10%会变成难治型、预后很差。这篇研究相当于给甲状腺癌靶向药研发画了一幅"路线图"——未来哪条路值得走、哪些靶点值得押，一目了然。 中国本土PI主导：新研究明确化疗后疲劳是"大脑结构变化" 8/14 中科院合肥物质院团队在《癌症》期刊的最新研究：对61名乳腺癌患者进行脑部磁共振扫描发现，仅两个周期化疗后，大脑皮层就出现可检测到的微观结构变化；伴明显疲劳的患者比例从化疗前的约三成升至七成。 解读： 很多患者以为"化疗后没精神"是心理作用，这项研究用影像证据证明：这是大脑真实发生的结构变化。提示医生和家属应在化疗早期就关注患者的疲劳和情绪。 💼 市场动态 荣昌生物与艾伯维达成RC148独家授权：国产ADC再下一城 8/13 荣昌生物（HK9995/688331.SH）公告：与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利。RC148是一款新型ADC，公司将获得首付款及潜在里程碑付款（具体金额未披露但市场预期数亿美元）。 解读： 这是荣昌继2025年与Vor Bio达成的泰它西普出海后的"第二次海外授权"。RC148瞄准的是新一代靶点，意味着国产ADC正从"做仿制"走向"做原始创新"，国际议价能力大幅提升。 IASO Bio完成新加坡MediSix收购：细胞治疗"买船出海" 8/13 中国细胞治疗龙头IASO Bio宣布完成对新加坡细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。MediSix的差异化T细胞工程平台和PEBL技术（能阻止T细胞"自杀"、提升CAR-T疗效的独家技术）补强了IASO在T细胞恶性肿瘤和AML（急性髓系白血病）的管线。 解读： IASO Bio这一动作，相当于"买船出海"——直接收购一家有技术、有团队、有海外股东的新加坡公司，把国际化能力一次性"装进"中国药企体内。对国内做CAR-T的企业是新的全球化思路。 CRO板块集体暴拉：政策利好+业绩共振，融资客重仓药明康德 8/13 A股CRO（医药研发外包）板块集体暴拉：博济医药、近岸蛋白、万邦医药20%涨停；药石科技、百奥赛图、奥浦迈涨超10%。融资客本月净买入药明康德3.42亿元、康龙化成3.26亿元居前。三大动因：①政策利好（生物医药列入新兴支柱产业、细胞基因治疗30天快速审评）；②行业景气度回升（CXO龙头业绩验证）；③WCLC/ESC两大医学会议将披露关键临床数据。 解读： 通俗讲，CRO板块是"卖水人"——药企研发越火，订单越旺。当下药明康德半年报、百奥赛图等业绩起飞，加上政策暖风，整个板块"又香了"。但短期涨幅过大，普通投资者注意节奏。 深圳虹信生物完成数亿元B轮融资：全球首款"细胞靶向LNP"进入临床 8/13 深圳虹信生物宣布完成数亿元B轮融资，经纬创投跟投。公司管线HN2301是全球首款进入人体临床试验的细胞靶向LNP（脂质纳米颗粒，相当于给mRNA药物装"导航"和"快递盒"）药物，首批成果已发表于《NEJM》。本轮融资将加速中美IND（新药临床试验申请）申报与全球临床开发。 解读： mRNA和基因编辑都靠LNP"送货"。过去LNP只能送到肝脏，虹信的差异化在于让LNP精准送到免疫细胞——这是细胞治疗、基因编辑赛道的"卡脖子"环节。这轮融资给国产LNP技术打了一针强心剂。 恒生生物科技ETF涨2%：港股创新药迎"出海窗口" 8/13 港股恒生生物科技指数单日涨1.79%，成分股再鼎医药涨5.74%、石药集团涨5.59%、金斯瑞生物科技涨4.91%。华泰证券指出，全球流动性预期改善、外资对中国生物科技资产配置意愿回升，叠加半年报季BD交易密集落地，港股创新药板块迎来戴维斯双击（业绩+估值共振）的窗口期。 解读： 港股创新药曾因BD交易、外资流出而剧烈波动。今年最大变化是：BD爆量（半年近千亿美元）、龙头公司半年报兑现（荣昌生物）。长线投资者可能正迎来"估值修复+业绩放量"的双轮驱动期。 📊 本日趋势观察 CPO+创新药双引擎共振，中国生物医药进入"价值兑现"新阶段 今天三条主线——药明康德大赚110亿、出海半年逼近千亿美元、荣昌生物扭亏授权艾伯维——背后的本质，是中国生物医药从"画蓝图"走向"兑价值"。 为何是今天？因为两个关键变量同时发生。 上游端：CXO龙头业绩"集体爆发"。药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西几家公司的中报统统超预期——订单同比增30%、扣非净利暴涨89%——"卖水人"的活儿多到忙不过来。这背后是全球药企研发预算回升、AI制药进入商业验证、ADC/CGT（三类新分子成为主战场）需求爆发，是真景气，不是炒概念。 下游端：创新药授权"量价齐升"。上半年License-out近千亿美元、单笔金额同比增三成、全球Top10中国占8席——这意味着中国创新药资产已经被国际药企视为"必抢的管线补充来源"。荣昌生物的RC148、康宁杰瑞的JSKN016、百利天恒的BL-B01D1，一笔笔重磅授权都是"中国创新=国际硬通货"的最佳证明。 未来一个月关键催化剂集中在8月下半旬。 8月19日WCLC世界肺癌大会将披露完整临床数据、8月末ESC欧洲心脏病学会年会心血管领域核心试验结果将集中亮相——任何一个重磅数据都可能成为相关公司估值的"二次起爆"。 一句话总结：CXO赚"现在"的钱，创新药赚"未来"的钱——两个引擎同时启动，中国生物医药正迎来业绩与估值的"戴维斯双击"。 📧 编辑： 医科创联研究院 | 数据来源： NMPA、CDE、FDA、权威媒体、各上市公司公告等

慢阻肺非2型炎症占七成却无靶向药，复星自研小分子口服药进入II期 国内慢性阻塞性肺疾病患者群体庞大，但占主导地位的非2型/中性粒细胞性炎症表型，长期缺乏针对性的治疗选择。 这一产业短板，正迎来新的变量。 8月13日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，其自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂FXS7553，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），在中国境内已完成II期临床试验首例患者给药［1］。 从产业视角看，这款药走的是一条不同于现有主流方案的路径。 FXS7553通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶来降低炎症反应，针对的是COPD中最常见的非2型/中性粒细胞性炎症型。 据行业研究数据显示，这类炎症表型在COPD患者中占比约六到八成，但长期以来，国内获批的新机制药物大多针对2型炎症，非2型炎症患者的选择相当有限。 空白地带：七成患者等一个答案 COPD的炎症分型，直接关系到治疗策略的选择。 此前有学术研究指出，中性粒细胞型在社区COPD患者中占比可达半数以上，是最常见的炎症表型。 换言之，大部分COPD患者并不适合现有的针对2型炎症的生物制剂。 反观近20年，中国仅有三款新作用机制的COPD治疗药物获批，其中两款针对的是2型炎症。 这意味着占主导地位的非2型炎症患者，长期缺乏精准的靶向治疗选项［3］。 FXS7553的出现，正是试图填补这一产业空白。 管线推进节奏：两个适应症并行 复星医药对FXS7553的布局不止慢阻肺一项。 公告信息显示，该药另一项适应症——用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症，目前也处于中国境内的II期临床试验阶段［1］。 两个适应症同步推进，说明复星医药对DPP-1这一靶点的产业价值有比较清晰的规划。 从研发投入来看，截至2026年7月，FXS7553的累计研发投入约为1.51亿元［2］。 对于一款处于II期临床阶段的创新药来说，这个投入体量属于正常区间，后续随着临床推进，研发费用还会持续增加。 竞争格局：同一分子机制尚未有对手 值得关注的一点是，截至目前，中国境内尚无与FXS7553同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市［3］。 这意味着，如果后续临床试验顺利推进，FXS7553有可能成为该赛道在国内的首款产品。 从产业竞争角度看，DPP-1抑制剂这个细分方向，全球范围内也属于相对前沿的布局。 复星医药在口服小分子剂型上的选择，相比吸入式或注射类药物，在患者用药便利性和依从性上确实存在一定差异化优势。 产业视角的一点思考 COPD作为一种慢性进展性疾病，存量患者巨大，且急性加重带来的医疗资源消耗相当可观。 当前的标准治疗以支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素为主，虽然能在一定程度上控制症状，但在预防急性加重和延缓疾病进展方面仍有明显局限。 这也是为什么近年来越来越多的药企开始探索新的作用机制。 FXS7553进入II期临床，只是漫长研发链条中的一步。 新药从II期到最终获批上市，成功率并不算高，还需要经历更大样本量的疗效和产业转化验证。 但从产业供给的角度看，有药企愿意投入这个赛道，总比长期空白要好。 碎碎念 一款新药从实验室走到患者手里，少说十年，多则更久。 II期临床首例给药这个节点，放在整个研发周期里，算是刚过了半程。 后续还有III期、上市申请、生产验证……每一步都可能卡壳。 但对那些缺乏针对性治疗的非2型炎症患者来说，有药可盼，至少比无药可用要好。 国内COPD患者超一亿，非2型炎症占大头却长期缺靶向药。你觉得DPP-1抑制剂这类口服小分子，能改变现有治疗格局吗？ 声明：本文仅医药健康行业资讯交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。 参考文献 [1] 复星医药. 全球研发 | 复星医药自研治疗慢阻肺小分子口服创新药FXS7553完成中国II期临床首例患者给药[N]. 医药魔方ByDrug, 2026-08-13. [2] 财联社. 复星医药：控股子公司FXS7553启动慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床试验[N]. 九方智投, 2026-08-13. [3] 新浪财经. 全球研发 | 复星医药自研治疗慢阻肺小分子口服创新药FXS7553完成中国II期临床首例患者给药[N]. 手机新浪网, 2026-08-13. [4] 东方财富网. 复星医药：控股子公司FXS7553启动慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床试验[N]. 东方财富, 2026-08-13. [5] 证券之星. 复星医药(02196)：复星医药产业就FXS7553用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内启动Ⅱ期临床试验[N]. 证券之星, 2026-08-13. #慢阻肺新药 #复星医药 #DPP1抑制剂