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项与 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(长春百克) 相关的临床试验Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of a Live Attenuated Influenza Vaccine in People Aged 3-17
To evaluate the protective effect 14 days after the live attenuated influenza vaccine; To evaluate the protective effect of vaccination with live attenuated influenza vaccine; To evaluate the safety of freeze-dried nasal spray live attenuated influenza vaccine; To evaluate the detoxification and genetic stability of lyophilized nasal spray vaccine.
To evaluate the protective effect of novel coronavirus after 14 days of inoculation with the live attenuated influenza vaccine.
/ Active, not recruiting临床2期 多中心、随机、双盲、阳性对照和安慰剂对照的三臂设计，评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康人群中的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
主要目的：评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康人群中接种的免疫原性；
次要目的：评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康人群中接种的安全性。
/ Active, not recruiting临床1期 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康人群中的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验
主要目的：评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康受试者中接种的安全性。
次要目的：观察鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康受试者中的免疫原性。
100 项与 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(长春百克) 相关的临床结果
100 项与 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(长春百克) 相关的转化医学
100 项与 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(长春百克) 相关的专利（医药）
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项与 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(长春百克) 相关的新闻（医药）生物制造是以工业生物技术为核心，通过酶、微生物细胞等生物元件或生物体进行物质转化和加工的规模化生产模式，具备引领第四次工业革命的潜力。
“十五五”规划建议提出，前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
数据显示，目前我国生物制造产业总规模已接近1万亿元，生物制药、生物材料、生物能源、生物化工、新型食品制造等重点领域发展潜力和空间极大。
近日，工信部接连发布生物制造标志性产品名单（第一批）、高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单、生物制造中试能力建设平台名单（第一批），多家A股上市企业入选。
本期通过梳理生物制造相关领域资料，结合上述名单入选情况，筛选出业务关联度较高的公司，供大家进一步研究参考。
以下内容仅代表个人观点，绝不构成任何投资建议、引导或承诺。
华恒生物（688639.SH）
是一家以合成生物为核心的高新技术企业，主要产品包括氨基酸、维生素和生物基材料单体等，服务中间体、动物营养、日化护理、植物营养和功能食品与营养等领域的全球伙伴。
建有发酵法和酶法两大技术平台，突破厌氧发酵技术瓶颈，构建了以可再生葡萄糖为原料厌氧发酵生产L-丙氨酸、L-缬氨酸等产品的微生物细胞工厂，在国际上首次成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产 L-丙氨酸、L-缬氨酸产品。
凯赛生物（688065.SH）
是一家从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业，已成为全球领先的利用生物制造规模化生产新材料的企业之一。
公司主要产品包括长链二元酸（11.5万吨/年）、癸二酸（4万吨/年）、戊二胺（5万吨/年）和聚酰胺（10万吨/年，在建90万吨），产品用于尼龙、纺织、工程塑料等领域；同时布局Bio-PPA连续纤维复合材料及生物基哌啶，应用于新能源、汽车、医药等。
华熙生物（688363.SH）
公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出透明质酸、γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、PDRN、脂肽、PQQ 等生物活性物，并自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品。
公司拥有合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台在内的八大研发平台。
嘉必优（688089.SH）
公司以合成生物学为底层技术，以细胞工厂为制备方式，通过可持续的生物制造方式，为全球营养与健康领域的客户提供高品质营养素产品与创新的解决方案。
目前主要产品包括多不饱和脂肪酸类花生四烯酸（ARA）、二十二碳六烯酸（DHA）、萜类物质β-胡萝卜素（BC）和虾青素等，糖类物质N-乙酰神经氨酸（SA）和母乳低聚糖（HMOs）等，广泛应用于婴幼儿配方奶粉、大健康食品、动物营养、个人护理及美妆等领域。
公司建立了包括生物信息与生物计算平台、基因合成与基因编辑平台、细胞工厂铸造平台、智能发酵及代谢精细调控平台、高效智能分离精制平台、产品应用技术开发平台、高通量分析测试平台、生物技术成果中试转化平台在内的八大核心技术平台，全面覆盖合成生物学上游使能技术和工具、中游技术产业化平台、下游产品商业化各个环节。
长春高新（000661.SZ）
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。
子公司金赛药业，主要从事大分子、小分子创新药和基因工程生物药品的研发、生产和销售，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局内分泌代谢、免疫及呼吸、肿瘤等业务领域。
子公司百克生物，主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。
新和成（002001.SZ）
公司立足于精细化工行业，以“化工+”、“生物+”为核心技术平台，围绕营养品、香精香料、新材料、原料药生产各种功能性化学品。
新和成以生物发酵为基础，持续开发低碳排产品，努力打造全生命周期的绿色产业链。以维生素B5为例，新和成以玉米为原料，通过绿色高效生物合成，以生物发酵的方式实现了一步法的规模化工业生产。这一创新技术立足生物发酵，比传统化学合成减少“三废”排放30%以上，降低二氧化碳排放超过25%。
禾元生物（688765.SH）
公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。核心产品HY1001 已完成国内III期临床研究，研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。
公司建立了自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和下游技术重组蛋白纯化技术平台。
公司已于2023年建成商业化规模的年产10吨植物源重组人血清白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证。
川宁生物（301301.SZ）
主要从事医药中间体的研发、生产和销售，主要产品包括硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素 G 钾盐、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA 等。其中硫氰酸红霉素是大环内酯类抗生素中间体，7-ACA 是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体，6-APA 是绝大多数青霉素衍生物（西林类）的共同中间体。
公司将发酵罐体积容量增加至500m³，为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐，公司不但解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题，而且大幅度提高了单批产量和效率，规模化效益明显。
此外，公司攻克了全流程发酵酶法生产7-ADCA生产技术，是国内首家使用生物酶法生产7-ADCA的企业。
安琪酵母（600298.SH）
公司专注于酵母、酵母衍生物及相关生物制品的研发、生产与销售。依托酵母技术与产品优势，建立了上下游密切关联的产业链，打造了以酵母为核心的多个业务领域。
主营面包酵母、中华面食酵母、酵母抽提物、酿酒酵母、生物饲料添加剂、营养保健产品、食品原料等产品的生产和销售。
公司已经形成了完整的中国酵母工业技术和装备体系，推动了酵母系列产品标准的建立。正大力推进重点产品改进升级，公司高糖酵母、低糖酵母、透明质酸蛋白胨、生物防腐剂、酒精酵母等重点产品的关键指标显著提升。
楚天科技（300358.SZ）
公司是中国医药装备行业的领军企业，是我国进口替代医药装备产品的代表企业，要业务涵盖制药用水、生物工程（含不锈钢及一次性整体解决方案）、无菌制剂、固体制剂、检测后包、中药制剂、智能与信息化、EPCMV 服务等板块。
近年来，公司在多肽、医美、血液制品等细分领域取得了显著成效。此外，公司已成功拓展至植入剂、透皮贴剂、核药等领域，其中核药产品涵盖注射剂、口服溶液、胶囊剂、发生器等多种类型，具备全面替代进口的能力。
主要控股子公司生物制造业务包括楚天源创（生物药设备）、楚天微球（微球）、楚天思为康（细胞处理系统）、楚天科仪（离心机、实验室设备等）、楚天派特（多肽合成系统）等。
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摘要：呼吸道感染一直是全球公共卫生的 “头号威胁”，从流感到新冠，再到呼吸道合胞病毒（RSV），每年都给人类健康带来巨大挑战。传统打针疫苗虽能降低重症风险，却难阻止病毒在呼吸道黏膜的初始感染和传播。而呼吸道黏膜疫苗的出现，彻底改变了这一局面 —— 通过鼻喷、雾化等无创方式，在病毒入侵的 “第一道防线”建立免疫屏障，既能诱导局部黏膜免疫，又能激活全身防护。本文将用通俗的语言，带你了解黏膜疫苗的工作原理、核心优势、技术突破，以及已经落地的临床应用，看看这款 “不用打针” 的疫苗如何成为防疫新主力。
一、为啥我们需要黏膜疫苗？传统疫苗的 “短板” 很明显
呼吸道疾病有多可怕？数据显示，慢性阻塞性肺疾病（COPD）、下呼吸道感染等一直是全球主要死因，2019 年导致约 250 万人死亡；新冠疫情更让我们见识到呼吸道病原体的威力，截至 2024 年底，全球累计确诊约 7.76 亿例，死亡超 700 万例。
接种疫苗是预防感染最有效的方式，但传统疫苗大多是肌肉注射，存在明显 “短板”：
人体呼吸道分上下两部分，下呼吸道靠血液里的 IgG 抗体保护，上呼吸道却依赖黏膜表面的分泌型 IgA（SIgA）抗体；
肌肉注射疫苗只能诱导大量 IgG 抗体，很难刺激黏膜产生足够的 SIgA，就像 “大门没锁好”，病毒仍能通过呼吸道黏膜入侵；
而且打针会让人紧张不适，尤其对儿童和老人来说，依从性不高。
这时候，黏膜疫苗的优势就凸显了：它通过鼻喷、口服、雾化等方式给药，直接作用于呼吸道黏膜，既能诱导 SIgA 抗体形成局部防护，又能激活全身免疫，还能避免打针的痛苦，特别适合大规模免疫接种。二、黏膜疫苗的 “防御逻辑”：在病毒入侵口建 “防火墙”
要理解黏膜疫苗的作用，得先知道我们的呼吸道黏膜是如何 “防守” 的。呼吸道黏膜不只是简单的 “皮肤”，而是一套复杂的 “防御系统”。1. 呼吸道黏膜的三层防御网
物理与上皮屏障：呼吸道表面覆盖着一层黏液，里面有黏蛋白、抗菌肽、SIgA 等物质，能像 “粘蝇纸” 一样困住病毒；黏膜上皮细胞紧密连接，形成物理屏障，还能通过纤毛摆动清除病原体；
先天免疫组件：黏膜里藏着肺泡巨噬细胞、先天淋巴细胞（ILC）等 “哨兵”，能快速识别并攻击入侵的病毒；
适应性免疫与黏膜记忆：一旦病毒突破前两道防线，黏膜相关淋巴组织（MALT）会启动 “精准反击”，产生 SIgA 抗体和组织驻留记忆 T 细胞（TRMs） ，这些细胞会长期驻扎在呼吸道，下次病毒再来时能立刻响应。2. 黏膜疫苗的工作流程（图 1）
黏膜疫苗进入呼吸道后，会模拟病毒入侵的过程，激活黏膜免疫系统：
疫苗中的抗原被黏膜中的树突状细胞识别并处理；
树突状细胞将抗原呈递给 T 细胞和 B 细胞，激活它们并促使其增殖；
B 细胞分化为浆细胞，产生大量 SIgA 抗体，通过 “免疫排斥” 机制阻止病毒黏附呼吸道细胞；
同时诱导 TRMs 在呼吸道长期驻扎，形成 “免疫记忆”；
激活的免疫细胞还会通过 “共同黏膜免疫系统”，迁移到其他黏膜组织，形成广泛保护。
图1 | 呼吸道黏膜免疫机制示意图
简单说，黏膜疫苗就是在病毒入侵的 “大门口” 建立起 “防火墙”，既不让病毒进门，又留下 “哨兵” 长期值守，比传统疫苗的防护更精准、更持久。三、黏膜疫苗的核心优势与技术挑战1. 三大核心优势，传统疫苗难替代
双重免疫保护：既能诱导呼吸道局部的 SIgA 抗体，又能激活全身的 IgG 抗体和 T 细胞免疫，防护更全面；
无创便捷：鼻喷、雾化等方式不用打针，大人小孩都容易接受，疫苗依从性大幅提升；
阻断传播：能直接抑制病毒在呼吸道黏膜的复制，不仅能保护接种者，还能减少病毒传播给他人，特别适合疫情防控。2. 研发路上的 “拦路虎”
黏膜疫苗虽好，但研发难度不小：
黏膜屏障的 “阻碍”：呼吸道黏膜的黏液、纤毛摆动会快速清除疫苗，导致疫苗停留时间短，吸收效率低；
免疫耐受风险：黏膜系统的特点是 “耐受无害抗原”（比如食物蛋白），如果疫苗设计不当，可能诱导免疫耐受而非有效防护；
安全隐患：鼻喷疫苗靠近中枢神经系统，可能引发鼻腔充血、短暂嗅觉丧失等局部反应，少数情况下存在神经安全风险；
抗原稳定性：黏液中的蛋白酶、核酸酶可能破坏疫苗中的抗原，需要特殊递送系统保护。四、突破技术瓶颈：黏膜疫苗的 “升级装备”
为了应对这些挑战，科学家们开发了两大核心技术：黏膜佐剂和递送系统，让疫苗既能顺利到达目标细胞，又能有效激活免疫反应。1. 黏膜佐剂：给疫苗加 “助推器”（表 1）
佐剂是疫苗的 “好帮手”，能增强抗原的免疫原性，让免疫系统更快、更强地响应。常用的黏膜佐剂有这些：
类毒素佐剂：比如大肠杆菌不耐热毒素（LT）、霍乱毒素（CT）的衍生物，能增强黏膜通透性，激活局部免疫细胞，但需经过减毒处理保证安全；
聚合物佐剂：比如壳聚糖，能黏附在黏膜表面，延长疫苗停留时间，还能保护抗原不被降解；
多糖类佐剂：比如 β- 葡聚糖，能激活巨噬细胞和树突状细胞，促进 T 细胞反应；
新型佐剂：比如 TLR 激动剂、细菌第二信使（c-di-AMP、c-di-GMP），能精准激活先天免疫信号通路，增强免疫反应。
表1 常用黏膜疫苗佐剂
2. 递送系统：给疫苗装 “保护罩”（图 2）
递送系统的作用是保护抗原穿过黏膜屏障，精准到达目标细胞，常用的有：
纳米颗粒递送系统：比如纳米凝胶、聚合物纳米粒、无机纳米粒（金纳米粒、硅纳米粒），能包裹抗原，避免被酶降解，还能延长黏膜停留时间；
自组装颗粒：比如铁蛋白纳米粒、SpyCatcher/SpyTag 系统，能有序展示抗原，增强免疫激活；
病毒载体：比如腺病毒、新城疫病毒（NDV），能高效递送抗原基因，诱导强烈免疫反应；
免疫刺激复合物（ISCOMs）：由抗原、胆固醇、磷脂和皂素组成，能有效激活 CD8+T 细胞反应。
图 2 | 黏膜疫苗佐剂与递送系统五、已落地的黏膜疫苗：流感、新冠、RSV 都能防
经过多年研发，多款呼吸道黏膜疫苗已经获批上市或进入临床试验，覆盖流感、新冠、RSV 等主要呼吸道病毒。1.流感黏膜疫苗
FluMist（鼻喷流感减毒活疫苗）：2003 年获批，是全球应用广泛的鼻喷流感疫苗，能诱导两倍于传统疫苗的 SIgA 抗体，对儿童的保护率高达 90%；
Nasovac-S：印度研发的三价鼻喷减毒活疫苗，保护率近 80%，适合 2 岁以上人群，局部反应轻微；
M2SR：采用 “单轮复制” 技术的鼻喷疫苗，只能在接种部位复制一次，安全性高，还能提供跨亚型保护，对不同流感毒株都有效。2.新冠黏膜疫苗
Convidecia Air（雾化新冠疫苗）：全球首款获批的新冠黏膜疫苗，通过雾化吸入给药，作为加强针时，中和抗体水平比传统灭活疫苗高 7.8 倍，对奥密克戎变异株也有良好保护；
Sputnik V（鼻喷版）：俄罗斯获批的腺病毒载体鼻喷疫苗，能诱导持久的黏膜 IgA 和 T 细胞反应，完全保护接种者不发生重症；
BBV154：印度获批的鼻喷新冠疫苗，采用 chimpanzee 腺病毒载体，中和抗体水平优于传统肌肉注射疫苗，安全性良好。3.RSV 黏膜疫苗
RSVt：赛诺菲研发的减毒活疫苗，进入 III 期临床试验，在 6-24 个月婴儿中耐受性良好，能诱导强烈的中和抗体反应；
BLB201：采用副流感病毒 5 型（PIV5）为载体的鼻喷疫苗，I 期临床试验显示，能诱导 RSV 特异性 IgA 和 T 细胞反应，无严重不良反应。六、未来展望：黏膜疫苗将成为防疫 “主力军”
呼吸道黏膜疫苗的发展，正在改变疫苗研发的格局。未来，它还将在这几个方向突破：
多病原体联合疫苗：一款疫苗同时预防流感、新冠、RSV 等多种呼吸道病毒，减少接种次数；
长效保护技术：通过优化佐剂和递送系统，延长黏膜记忆细胞的存活时间，让疫苗保护期更长；
个性化疫苗：根据不同人群的免疫背景（比如儿童、老人、已接种过疫苗的人），设计针对性的疫苗策略；
更多疾病覆盖：除了病毒感染，还将应用于细菌感染（如百日咳）、 mucosal 肿瘤等疾病的预防和治疗。
从打针到鼻喷，黏膜疫苗不仅让接种更便捷，更在病毒入侵的 “第一道防线” 建立了坚固的免疫屏障。随着技术的不断进步，相信这款 “无创、高效、广谱” 的疫苗，会成为未来公共卫生防疫的 “主力军”，守护我们的呼吸健康。
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中新经纬10月31日电 (林琬斯)长春百克生物科技股份公司(下称百克生物)30日晚披露2025年第三季度报告称，前三季度，公司实现营业收入4.74亿元，同比下滑53.76%；归属于上市公司股东的净利润为-1.58亿元，同比下滑164.76%。 其中，2025年第三季度，百克生物实现营业收入1.90亿元，同比下滑53.50%；归属于上市公司股东的净利润为-8467.71万元，同比下滑179.31%。 对于营业收入的下滑，百克生物解释称，主要是带状疱疹疫苗退货冲减收入及实施惠民政策单价降低导致收入减少，水痘疫苗销量减少导致收入减少所致。 2025年半年报显示，百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。 2025年第三季度报告显示，前三季度，百克生物的带状疱疹疫苗确认销售量同比减少6.54万人份，对应销售收入同比减少1.44亿元。水痘疫苗销量同比减少133.97万人份，对应收入同比减少1.40亿元。 2025年前三季度，百克生物的研发费用达1.78亿元，同比增长52.70%；第三季度研发费用达到7969.73万元，同比增长157.31%。 对于研发费用的增长，百克生物表示，主要是公司百白破疫苗(三组分)项目、液体鼻喷流感疫苗扩大年龄段临床研究开展Ⅲ期临床，投入增加所致。 今年8月，百克生物公告称，公司获得国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗(下称液体鼻喷流感疫苗)《药品注册证书》，该疫苗扩大年龄段临床试验已于同月启动。 百克生物介绍，上述获批的液体鼻喷流感疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在已上市冻干鼻喷流感疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过程中无需复溶步骤，接种更加便利，适用人群为 3～17 岁人群。 今年10月，百克生物公告称，公司获得国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(下称百白破-Hib联合疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。 百克生物介绍，联合疫苗具有“一剂多防”的优势，可减少接种次数、降低接种成本，提升疫苗接种覆盖率。因其符合公共卫生需求和免疫接种的发展趋势，正成为中国国内疫苗发展的重要方向。 百克生物进一步表示，该获批临床的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 Wind数据显示，截至31日收盘，百克生物报21.88元/股，涨0.88%。 (更多报道线索，请联系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新经纬APP) (文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。) 中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其他方式使用。责任编辑：常涛 罗琨
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