HS-20110

2026-03-31  “连续三年总收入、溢利、研发开支都以20%以上的速度增长，中国创新药的“优等生”，又交出了一份满分答卷。” 图片来源：图片资料室 2026年3月29日，翰森制药（03692.HK）发布了2025年业绩公告：全年营收150.28亿元，同比增长22.6%；溢利约55.55亿元，同比增长27.1%；2025年经营活动净现金流入达67.38亿元，年末现金及银行存款余额达315.49亿元。 2025年是翰森制药的“而立之年”，正稳步走在高速增长的新周期。创新药已经成为翰森制药的新增长引擎。 截至2025年底，翰森制药已有7款创新药在中国产生销售收入，11项适应证纳入国家医保目录。翰森制药2025年的创新药及合作产品收入为123.54亿元，占总收入比重提升到了82.2%，在2020年这一比重仅为18%。 翰森制药的优秀业绩，得益于公司坚定投入研发战略与强大的执行力。翰森制药既有重磅大药支撑营收空间，又有在研管线押注未来。翰森制药也在用强劲的财务表现支撑研发，2025年翰森制药研发投入为33.58亿元，占总营收22.3%，在报告期末手握315.49亿元现金和存款，形成从高研发投入到高回报的闭环。 翰森制药用实打实的业绩证明了两件事：第一，中国本土大型药企能够脱胎换骨、大象转身，通过创新药为自己打造第二增长曲线；第二，真正切中临床需求的创新药，最终能够给那些真研发、真创新的企业以丰厚的商业回报。 扎根国内市场的同时，翰森制药还正走向全球，让世界看到中国创新药的真价值。 重磅肿瘤药撑起百亿营收 多元布局全面收获 抗肿瘤的产品管线是翰森制药的第一大营收来源，占收入比重66.4%，2025年达到99.74亿元的规模，同时仍保持了22.8%的高速增长。 翰森制药的肿瘤线主要聚焦高发病率的实体瘤和血液肿瘤领域。2025年，两款核心产品加速放量，持续引领诊疗升级。 翰森制药的头号核心产品，是甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®，下称“阿美替尼”），这是翰森制药自主研发的中国首个原研三代EGFR-TKI创新药。2020年3月，阿美替尼获批上市，切入非小细胞肺癌（NSCLC）领域，在这一患者群体较庞大的疾病中不断扩展适应证实现突围，目前是国内获批适应证最多的、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。 2020年和2021年，阿美替尼共有两个适应证获批，2025年到2026年1月又拿下三个适应证，覆盖晚期一线、二线、术后辅助、局部晚期放化疗后维持治疗，以及靶化联合等核心治疗场景，且前四项适应证都已经纳入国家医保目录，患者可及性大幅提升。 在拓宽产品护城河的同时，阿美替尼也在持续夯实循证医学证据。在2025年的美国癌症研究协会（AACR）上，阿美替尼的两项研究入选了口头报告环节。临床研究数据显示，阿美替尼联合化疗一线治疗，可以降低53%的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存时间（mPFS）达28.9个月。 翰森制药不仅在深耕国内市场，还在通过阿美替尼走向全球。2025年6月，阿美乐获得英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，成为首个实现海外上市的中国原研EGFR-TKI；2026年2月，阿美乐的单药治疗方案再获欧盟委员会（EC）批准，成功登陆欧洲市场。 在新兴市场方面，翰森制药也有前瞻布局。2025年12月，翰森制药与印度药企Glenmark达成总交易额超过十亿美元的合作，独家授权Glenmark在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯等地开发并商业化阿美替尼，完成了横跨全球多个市场的全球化布局。 翰森制药在肿瘤线的另一款明星产品是甲磺酸氟马替尼片（豪森昕福®，下称“氟马替尼”），这是中国首个原研新型二代TKI。2025年，氟马替尼的疗效与安全性得到了更多证据的支持，全年有4项临床研究入选第30届欧洲血液学协会（EHA）年会以及第67届美国血液学会（ASH）年会。 基于扎实的临床研究，氟马替尼也获得权威指南的推荐，用药人群持续扩大。《中国国家卫生血病诊疗指南（2022年版）》以及CSCO发布的《恶性血液病诊疗指南（2025）》，均推荐其用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南（2025年版）》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。2025年，氟马替尼继续保留在国家医保目录内，进一步巩固了在慢性髓性白血病治疗领域的市场地位。 除了作为营收基石的肿瘤领域之外，翰森制药的创新药产品也实现多点开花。中枢神经系统、抗感染和代谢领域的药物，每年稳定地其带来十几亿元的营收，2025年同样取得多项值得关注的进展。 在中枢神经系统领域，2025年，伊奈利珠单抗（昕越®）注射液获批两项新适应证，巩固罕见病及自免领域领先地位。在抗感染方面，艾米替诺福韦片（恒沐®）作为中国首个原研口服抗乙肝病毒药物，在报告期内续约了医保目录，累计已获16项权威指南推荐。在代谢领域，报告期内，培莫沙肽注射液（圣罗莱®）与聚乙二醇洛塞那肽注射液（孚来美®）均续约医保，前者作为肾性贫血领域全球唯一获批1类小分子肽类化药，后者作为国产首款原研GLP-1RA周制剂，均将持续释放增长动能。 在研管线扎实丰厚 创新药后劲十足 除现已获批的7款创新药以外，翰森制药扎实的研究管线也表现出十足的增长后劲。 报告期内，翰森制药在中国提交专利申请40件，海外专利申请128件，全球范围内获授权专利80项，知识产权壁垒持续加固。 2025年，翰森制药的研发管线也在持续扩容。截至2025年底，翰森制药正在进行的创新药临床试验超过70项，分属超过40个候选创新药。仅在报告期内，就新增了8个首次进入临床的候选药，涵盖了BTK抑制剂、ADC（抗体偶联药物）、小分子KRAS G12D抑制剂等领域，既在肿瘤、肾病等强势领域继续深入拓展，也在荨麻疹、银屑病等诊疗领域落子布局。 报告期内，翰森制药还有多条核心管线取得了关键进展，年内新增7项Ⅲ期关键临床试验，加速成果转化。 首先看ADC赛道。2023年12月，翰森制药将两款自研的ADC药物HS-20093和HS-20089授权给跨国药企葛兰素史克，两款药物的海内外临床开发均取得了关键进展。 其中，B7-H3靶向药HS-20093正在中国开展用于小细胞肺癌、骨肉瘤适应证的Ⅲ期临床研究，同时，用于头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项PoC概念验证临床研究稳步推进。 目前，HS-20093已经累计获得中国NMPA授予的3项突破性治疗药物认定、美国FDA授予的2项突破性疗法认定及1项孤儿药资格认定、欧洲EMA授予的优先药物认定及1项孤儿药资格认定，覆盖多种高临床需求适应证，彰显产品核心竞争力。 B7-H4靶向药HS-20089也在稳健推进临床，并取得亮眼的监管成果。HS-20089用于卵巢癌适应证的Ⅲ期临床研究已在中国正式启动，针对子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正有序推进，持续拓宽适应证覆盖范围。2025年5月，该产品获中国国家药监局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应证为含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，有望为这类临床治疗选择有限的患者，带来全新的治疗希望与生存可能。 在时下最热门的GLP-1赛道，翰森制药也有亮眼表现，其自研的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094），正积极推进用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期临床研究。 2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。研究显示，这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展，共入组604例成年受试者，奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。 研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。在竞争激烈的GLP-1赛道，奥莱泊肽仍可为代谢疾病患者提供更优治疗选择。 此外，翰森制药还有多款不同领域的创新药正在推进关键临床试验。翰森制药自研的TYK2选择性变构抑制剂HS-10374，用于成年中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究稳步推进。自荃信生物引进的靶向IL-23p19单抗HS-20137，用于成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究也正在中国推进。厚实管线正为翰森制药的长远发展储备核心动能。 研发投入连年高增 为全社会创造价值 亮眼的管线开发进展，离不开公司层面的坚定投入和雄厚的财力支持。 翰森制药的研发投入已经连续三年保持20%以上的增长。2025年的研发投入为33.58亿元，占总收入22.3%，研发投入相比2022年已经翻了一番。 翰森制药还在不断壮大自己的研发队伍，打造覆盖药物研发全流程的完整创新链条。2025年，专业研究人员数量由前一年的1800余名增长到2300余名。翰森制药还在不断加强美国马里兰州，中国上海、常州、连云港四大研发中心建设，拥有多个国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。 在财务层面，翰森制药也表现出卓越的盈利质量与抗风险能力。2025年，翰森制药经营活动净现金流入达67.38亿元，年末现金及银行存款余额高达315.49亿元。充沛的现金流为翰森制药带来强劲的稳健性与抗风险能力，为公司持续加码研发、拓展全球布局、加速创新转化提供坚实资金保障。 在坚守清晰稳健的内生创新战略的同时，翰森制药也积极与全球头部企业开展商务拓展（BD）合作，在对外授权（License out）与授权引进（License in）两端双向发力，与行业伙伴携手挖掘更多发展机遇。 在对外授权方面，2025年，翰森制药达成三项重磅License out合作，总交易额45.4亿美元，分别授予分别授予再生元HS-20094、罗氏HS-20110全球独占许可，与Glenmark达成阿美替尼的授权合作，三项协议合计金额超45亿美元。近三年内，翰森制药的对外授权合作交易额累计已超90亿美元，合作伙伴还包括葛兰素史克、默沙东等头部跨国企业达成合作协议，全球版图持续拓宽，为中国创新药出海树立了行业标杆。 在授权引进方面，翰森制药与普米斯生物、荃信生物等国内创新企业达成深度合作，多款引进的创新药临床试验稳步推进，持续丰富高潜力创新管线，进一步夯实公司核心创新实力。 清晰的战略、卓越的行动力为翰森制药打造出扎实的盈利能力，翰森制药也在以切实的行动为股东、患者和社会创造更大价值。 在股东回报方面，2025年，翰森制药决定每股派息20港仙（0.2港元），用真金白银回馈股东的支持。在社会责任方面，2025年末，翰森制药的MSCI ESG评级升至最高AAA级，在公司治理、有毒排放物与废弃物、产品安全和质量、人力资源发展和普惠医疗等全部关键议题均达到全球行业领先水平。 翰森制药2025年业绩验证了其在创新、全球化、产品落地等领域的深耕成效，已成为中国创新药企转型标杆。随着研发成果转化、全球化深化及核心产品放量，翰森制药还有望持续释放潜力，提升中国创新药国际影响力。

2026年3月29日，翰森制药（03692.HK）发布了2025年业绩公告：全年营收150.28亿元，同比增长22.6%；溢利约55.55亿元，同比增长27.1%；2025年经营活动净现金流入达67.38亿元，年末现金及银行存款余额达315.49亿元。2025年是翰森制药的“而立之年”，正稳步走在高速增长的新周期。创新药已经成为翰森制药的新增长引擎。截至2025年底，翰森制药已有7款创新药在中国产生销售收入，11项适应证纳入国家医保目录。翰森制药2025年的创新药及合作产品收入为123.54亿元，占总收入比重提升到了82.2%，在2020年这一比重仅为18%。翰森制药的优秀业绩，得益于公司坚定投入研发战略与强大的执行力。翰森制药既有重磅大药支撑营收空间，又有在研管线押注未来。翰森制药也在用强劲的财务表现支撑研发，2025年翰森制药研发投入为为33.58亿元，占总营收22.3%，在报告期末手握315.49亿元现金和存款，形成从高研发投入到高回报的闭环。翰森制药用实打实的业绩证明了两件事：第一，中国本土大型药企能够脱胎换骨、大象转身，通过创新药为自己打造第二增长曲线；第二，真正切中临床需求的创新药，最终能够给那些真研发、真创新的企业以丰厚的商业回报。扎根国内市场的同时，翰森制药还正走向全球，让世界看到中国创新药的真价值。重磅肿瘤药撑起百亿营收 多元布局全面收获抗肿瘤的产品管线是翰森制药的第一大营收来源，占收入比重66.4%，2025年达到99.74亿元的规模，同时仍保持了22.8%的高速增长。翰森制药的肿瘤线主要聚焦高发病率的实体瘤和血液肿瘤领域。2025年，两款核心产品加速放量，持续引领诊疗升级。翰森制药的头号核心产品，是甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®，下称“阿美替尼”），这是翰森制药自主研发的中国首个原研三代EGFR-TKI创新药。2020年3月，阿美替尼获批上市，切入非小细胞肺癌（NSCLC）领域，在这一患者群体较庞大的疾病中不断扩展适应证实现突围，目前是国内获批适应证最多的、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。2020年和2021年，阿美替尼共有两个适应证获批，2025年到2026年1月又拿下三个适应证，覆盖晚期一线、二线、术后辅助、局部晚期放化疗后维持治疗，以及靶化联合等核心治疗场景，且前四项适应证都已经纳入国家医保目录，患者可及性大幅提升。在拓宽产品护城河的同时，阿美替尼也在持续夯实循证医学证据。在2025年的美国癌症研究协会（AACR）上，阿美替尼的两项研究入选了口头报告环节。临床研究数据显示，阿美替尼联合化疗一线治疗，可以降低53%的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存时间（mPFS）达28.9个月。翰森制药不仅在深耕国内市场，还在通过阿美替尼走向全球。2025年6月，阿美乐获得英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，成为首个实现海外上市的中国原研EGFR-TKI；2026年2月，阿美乐的单药治疗方案再获欧盟委员会（EC）批准，成功登陆欧洲市场。在新兴市场方面，翰森制药也有前瞻布局。2025年12月，翰森制药与印度药企Glenmark达成总交易额超过十亿美元的合作，独家授权Glenmark在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯等地开发并商业化阿美替尼，完成了横跨全球多个市场的全球化布局。翰森制药在肿瘤线的另一款明星产品是甲磺酸氟马替尼片（豪森昕福®，下称“氟马替尼”），这是中国首个原研新型二代TKI。2025年，氟马替尼的疗效与安全性得到了更多证据的支持，全年有4项临床研究入选第30届欧洲血液学协会（EHA）年会以及第67届美国血液学会（ASH）年会。基于扎实的临床研究，氟马替尼也获得权威指南的推荐，用药人群持续扩大。《中国国家卫生血病诊疗指南（2022年版）》以及CSCO发布的《恶性血液病诊疗指南（2025）》，均推荐其用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南（2025年版）》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。2025年，氟马替尼继续保留在国家医保目录内，进一步巩固了在慢性髓性白血病治疗领域的市场地位。除了作为营收基石的肿瘤领域之外，翰森制药的创新药产品也实现多点开花。中枢神经系统、抗感染和代谢领域的药物，每年稳定地其带来十几亿元的营收，2025年同样取得多项值得关注的进展。在中枢神经系统领域，2025年，伊奈利珠单抗（昕越®）注射液获批两项新适应证，巩固罕见病及自免领域领先地位。在抗感染方面，艾米替诺福韦片（恒沐®）作为中国首个原研口服抗乙肝病毒药物，在报告期内续约了医保目录，累计已获16项权威指南推荐。在代谢领域，报告期内，培莫沙肽注射液（圣罗莱®）与聚乙二醇洛塞那肽注射液（孚来美®）均续约医保，前者作为肾性贫血领域全球唯一获批1类小分子肽类化药，后者作为国产首款原研GLP-1RA周制剂，均将持续释放增长动能。在研管线扎实丰厚 创新药后劲十足除现已获批的7款创新药以外，翰森制药扎实的研究管线也表现出十足的增长后劲。报告期内，翰森制药在中国提交专利申请40件，海外专利申请128件，全球范围内获授权专利80项，知识产权壁垒持续加固。2025年，翰森制药的研发管线也在持续扩容。截至2025年底，翰森制药正在进行的创新药临床试验超过70项，分属超过40个候选创新药。仅在报告期内，就新增了8个首次进入临床的候选药，涵盖了BTK抑制剂、ADC（抗体偶联药物）、小分子KRAS G12D抑制剂等领域，既在肿瘤、肾病等强势领域继续深入拓展，也在荨麻疹、银屑病等诊疗领域落子布局。报告期内，翰森制药还有多条核心管线取得了关键进展，年内新增7项Ⅲ期关键临床试验，加速成果转化。首先看ADC赛道。2023年12月，翰森制药将两款自研的ADC药物HS-20093和HS-20089授权给跨国药企葛兰素史克，两款药物的海内外临床开发均取得了关键进展。其中，B7-H3靶向药HS-20093正在中国开展用于小细胞肺癌、骨肉瘤适应证的Ⅲ期临床研究，同时，用于头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项PoC概念验证临床研究稳步推进。目前，HS-20093已经累计获得中国NMPA授予的3项突破性治疗药物认定、美国FDA授予的2项突破性疗法认定及1项孤儿药资格认定、欧洲EMA授予的优先药物认定及1项孤儿药资格认定，覆盖多种高临床需求适应证，彰显产品核心竞争力。B7-H4靶向药HS-20089也在稳健推进临床，并取得亮眼的监管成果。HS-20089用于卵巢癌适应证的Ⅲ期临床研究已在中国正式启动，针对子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正有序推进，持续拓宽适应证覆盖范围。2025年5月，该产品获中国国家药监局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应证为含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，有望为这类临床治疗选择有限的患者，带来全新的治疗希望与生存可能。在时下最热门的GLP-1赛道，翰森制药也有亮眼表现，其自研的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094），正积极推进用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期临床研究。2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。研究显示，这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展，共入组604例成年受试者，奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。在竞争激烈的GLP-1赛道，奥莱泊肽仍可为代谢疾病患者提供更优治疗选择。此外，翰森制药还有多款不同领域的创新药正在推进关键临床试验。翰森制药自研的TYK2选择性变构抑制剂HS-10374，用于成年中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究稳步推进。自荃信生物引进的靶向IL-23p19单抗HS-20137，用于成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究也正在中国推进。厚实管线正为翰森制药的长远发展储备核心动能。研发投入连年高增 为全社会创造价值亮眼的管线开发进展，离不开公司层面的坚定投入和雄厚的财力支持。翰森制药的研发投入已经连续三年保持20%以上的增长。2025年的研发投入为33.58亿元，占总收入22.3%，研发投入相比2022年已经翻了一番。翰森制药还在不断壮大自己的研发队伍，打造覆盖药物研发全流程的完整创新链条。2025年，专业研究人员数量由前一年的1800余名增长到2300余名。翰森制药还在不断加强美国马里兰州，中国上海、常州、连云港四大研发中心建设，拥有多个国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。在财务层面，翰森制药也表现出卓越的盈利质量与抗风险能力。2025年，翰森制药经营活动净现金流入达67.38亿元，年末现金及银行存款余额高达315.49亿元。充沛的现金流为翰森制药带来强劲的稳健性与抗风险能力，为公司持续加码研发、拓展全球布局、加速创新转化提供坚实资金保障。在坚守清晰稳健的内生创新战略的同时，翰森制药也积极与全球头部企业开展商务拓展（BD）合作，在对外授权（License out）与授权引进（License in）两端双向发力，与行业伙伴携手挖掘更多发展机遇。在对外授权方面，2025年，翰森制药达成三项重磅License out合作，总交易额45.4亿美元，分别授予分别授予再生元HS-20094、罗氏HS-20110全球独占许可，与Glenmark达成阿美替尼的授权合作，三项协议合计金额超45亿美元。近三年内，翰森制药的对外授权合作交易额累计已超90亿美元，合作伙伴还包括葛兰素史克、默沙东等头部跨国企业达成合作协议，全球版图持续拓宽，为中国创新药出海树立了行业标杆。在授权引进方面，翰森制药与普米斯生物、荃信生物等国内创新企业达成深度合作，多款引进的创新药临床试验稳步推进，持续丰富高潜力创新管线，进一步夯实公司核心创新实力。清晰的战略、卓越的行动力为翰森制药打造出扎实的盈利能力，翰森制药也在以切实的行动为股东、患者和社会创造更大价值。在股东回报方面，2025年，翰森制药决定每股派息20港仙（0.2港元），用真金白银回馈股东的支持。在社会责任方面，2025年末，翰森制药的MSCI ESG评级升至最高AAA级，在公司治理、有毒排放物与废弃物、产品安全和质量、人力资源发展和普惠医疗等全部关键议题均达到全球行业领先水平。翰森制药2025年业绩验证了其在创新、全球化、产品落地等领域的深耕成效，已成为中国创新药企转型标杆。随着研发成果转化、全球化深化及核心产品放量，翰森制药还有望持续释放潜力，提升中国创新药国际影响力。