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原节目链接：翰森制药：女首富、ADC、国际化｜中国创新药简史 E.178内容总结
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1995年，时任恒瑞医药前身——连云港制药厂厂长的孙飘扬，敏锐洞察到中国医药市场的巨大潜力。然而，他深感国有企业的体制身份对实施其战略构想有所掣肘。
为突破体制限制，在体制外建立一个更灵活的市场开拓平台，孙飘扬于1995年与一位香港投资人共同创立了豪森药业（翰森制药前身），作为一家中外合资的有限责任公司。钟慧娟的加入（1996年）：
由于孙飘扬需要专注于经营国营药厂（恒瑞前身），无暇兼顾豪森药业的运营。
1996年，应丈夫的邀请，已担任中学化学教师14年的钟慧娟做出了人生重大抉择：她毅然放弃稳定的教学工作，加入初创期的豪森药业。支持家庭、分担丈夫压力是主要动力，而她的化学背景也为她理解医药行业提供了基础。面对这个充满潜力的新兴行业，钟慧娟满怀期待并勇于接受挑战。艰苦创业与首战告捷（1997年）：
创业初期，豪森规模小、条件艰苦。钟慧娟在此环境下，从零开始学习企业管理知识。
1997年，在她的带领下，团队成功推出核心产品——抗生素美丰。该产品上市当年即创下3000万元销售额，为公司站稳脚跟立下了汗马功劳。【仿制药时代的筑基：“抢仿”策略与市场积累】核心策略：抢仿（首仿药战略）
区别于简单抄袭，该策略要求紧盯国外重磅原研药的专利到期窗口期，提前数年立项研发，实现国内首批仿制上市。关键执行路径规避专利壁垒：攻克原研药专利技术，开发自主知识产权的替代工艺、晶型与剂型，确保通过一致性评价（药效与安全性达标）。聚焦大病领域：重点布局抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染等需求大、市场广的领域（如头孢类抗生素）。成功案例与代表性产品格列卫（治疗慢性粒细胞白血病）专利到期后，豪森药业迅速推出首批国产仿制药之一——甲磺酸伊马替尼片。依托此模式，后续在抗肿瘤、中枢神经、抗感染等领域成功推出数十款首仿药。业绩里程碑与行业地位（2002-2014年）多款产品占据国内市场份额首位或稳居前三。2002年：以“零缺陷”成绩通过美国FDA认证，奠定国际质量信誉。技术积淀：在剂型创新（改善溶解度、生物利用度等）领域形成技术优势。核心壁垒：通过十余年深耕，构建成熟高效的销售体系（渠道网络与专业团队），形成新药企难以复制的市场竞争力。【创新转型的关键节点：马林硝唑与研发体系建立】2011年里程碑：上海翰森生物成立
标志着豪森药业完成独立药研体系的构建，建立了涵盖药学研发、临床前及临床研究的全流程能力，战略重心从“仿创结合以仿为主”转向“以创新药为核心”的发展模式。首款创新药：吗啉硝唑（2014年获批上市）研发历程（2002年启动）策略：微创新路径 在成熟的硝基咪唑类抗厌氧菌药物（如甲硝唑）基础上进行优化，旨在克服代谢快、副作用大等缺陷，开发疗效相当但安全性更高、药代动力学更理想的药物，降低创新风险。专利布局：多维防护网核心突破：化合物结构新颖性有限，转而聚焦“医疗用途专利”——成功获得“吗啉硝唑用于制备抗厌氧菌药物”的专利授权。外围加固：围绕光学异构体、制备方法及晶型等布局专利群，构建严密保护网以延长市场独占期。研发周期：超10年投入，通过复杂的药学、临床前及临床研究，系统性验证药物安全性与有效性。作用机制
药物在低氧环境下被还原为活性物质（如自由基），通过攻击细菌DNA杀灭厌氧菌（如脆弱拟杆菌）。主要应用于妇科盆腔感染（如子宫内膜炎）及外科联合治疗（如化脓性阑尾炎）。市场表现初上市阶段（2014–2016）：未纳入医保，年销售额仅百万级。医保准入引爆增长（2017年起）：2017年通过国家医保谈判，销售额激增超200倍；2018年增速破100%，2019年破亿，2020年达4亿，2021年攀至5.5亿峰值。仿制药冲击（2022年后）：2022年专利保护减弱，销售额下滑；2023年院端销售降至4.2亿；2024年四川某药企首仿上市，2025年初多家企业申报仿制药，竞争加剧。【上市与新纪元：2019年及创新药的爆发】港股IPO（2019年）
1. 主体更名
江苏豪森药业集团更名为翰森制药（以中国主体运营，豪森为其重要子公司）。
2. 上市背景与时机 创新药管线成熟：抗感染药物吗啉硝唑已实现销售贡献；新一代EGFR抑制剂阿美替尼（HS-10296）临近上市。政策驱动：2018年港交所开放未盈利生物科技公司上市通道（为创新药企提供融资支持）；2018年“4+7”药品集采压缩仿制药利润（倒逼企业转型创新，融资需求迫切）。
3. 融资与战略用途
募集资金76亿港元，其中45%投入研发，为后续创新药布局奠定资金基础。重磅创新药井喷（2019年后）2019年：推出国产首款长效GLP-1类降糖药；打破进口垄断：上市首个国产慢性髓系白血病靶向药；阿美替尼（关键大单品）：里程碑意义：中国首个自主研发的三代EGFR TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。研发背景：填补一/二代EGFR抑制剂耐药后的临床空白（此前依赖进口奥希替尼）。技术创新：从200+化合物中筛选出含环丙基结构的分子（显著增强血脑屏障穿透能力，有效对抗脑转移）。临床数据（陆舜教授团队主导，2017年启动）：客观缓解率（ORR）68.9%；疾病控制率（DCR）93.4%；脑转移患者缓解率61.5%。适应症拓展：2020年3月：获批二线治疗（用于一/二代EGFR抑制剂耐药患者）；2021年12月：获批一线治疗（用于EGFR突变初治患者）；2025年3月：新增术后辅助治疗适应症→实现EGFR突变NSCLC全病程覆盖。医保纳入：2023年3月，一线治疗适应症进入国家医保目录（通过“双通道”提升患者可及性）。市场表现：国内核心医院销售收入仅次于原研药奥希替尼。国际化突破：2025年6月获英国药品和保健品监管局（MHRA）批准上市，成为首个登陆欧洲的中国原研三代EGFR TKI。【BD（对外授权/引进）：业绩增长的核心引擎】
过去三年密集完成多笔里程碑式交易，License Out项目尤其瞩目，累计总金额超70亿美元。License Out（出 海 项 目）
1. GSK（2023/10）标的：肿瘤领域ADC条款：首付8500万美元 + 最高14.85亿美元里程碑付款。
2. GSK（2023/12）标的：B7H3靶点ADC（获FDA突破性疗法）条款：首付1.85亿美元 + 最高15.25亿美元里程碑付款。
3. 默沙东（2024/12）标的：口服小分子GLP-1条款：首付1.12亿美元 + 最高19亿美元里程碑付款。
4. 再生元（2025/6）标的：GLP-1/GIP双受体激动剂条款：首付8000万美元 + 最高19.3亿美元里程碑付款。
5. 罗氏（2025/10）标的：CDH17靶点ADC（全球首创新药）条款：首付8000万美元 + 最高14.5亿美元里程碑付款。License In（引 进 项 目）普米斯生物（2024/3） 收购EGFR/c-Met双抗ADC，强化ADC管线，潜在总额≤50亿人民币。其他补充：同步引入IL靶点药物、BTK抑制剂等管线资产。【发展全景：阶段总结与实力呈现】阶段划分
1. 奠基期（1995-2004年）
以江苏豪森为代表企业，将业务重心放在仿制药的研发与生产上。
2. 转型期（2004-2018年）
在仿制药领域建立领先市场地位（多个核心产品市场份额位居前三或第一），持续积累资源、市场经验和销售网络体系，目标重心逐步向创新药转移。
3. 爆发期（2014年至今）
自2014年首款创新药上市起，公司迎来创新药发展高潮（尤其在2019年后），合作与BD活动密集。创新产品（包括自研和引进）收入占比从零起步，到2025年上半年已跃升至82.7%，标志着一个质的飞跃。当前基本面（2025年上半年）财务表现营收：74.34亿元，同比增长14.3%。归母净利润：31.35亿元，同比增长15%。毛利率：91.1%（处于行业顶尖水平）。现金储备：200多亿人民币。研发投入与布局研发开支：14亿多元，同比增长20%，占营收比重19.4%。研发团队规模：近2000人。研发中心布局：上海、连云港、常州和美国马里兰州。研发覆盖领域：聚焦小分子药物和生物药（尤其是抗体药物偶联物，ADC），推动多元化创新。【风险与挑战】
1. 核心产品竞争加剧：阿美替尼： 面临云顶新耀的奥希替尼（国内三代EGFR代表药物）及其它众多国产化竞争产品（如潜在的同质化竞品）的激烈竞争。GLP-1类药物赛道： 尽管口服制剂已成功license-out至默沙东，但该领域在全球范围（如诺和诺德、礼来等巨头主导）及国内市场（包括信达生物等）均异常拥挤。如何有效抢占市场份额，构成严峻挑战。
2. 对BD交易的依赖：近年来（2023-2025年），公司营收增长的大约70%来源于license-out协议所产生的里程碑付款（特别是首付款）。这种高度依赖business development（BD）交易的模式，存在潜在风险：若未来难以持续达成重磅BD交易，可能导致业绩增长在关键时点出现断层或下滑。
3. 研发不确定性与失败风险：部分在研产品（尤其是抗体药物偶联物ADC）属于全球首创（first-in-class, FIC），研发路径较新且成功概率较低。例如，2023年某ADC项目曾因出现肝脏不良事件而暂停临床试验，凸显了内在挑战。倘若核心项目（如进展至III期临床试验的ADC产品）在后期阶段失败，将对市场预期产生显著负面冲击。【估值优势分析：ADC为核心驱动力】
核心结论简言蔽之：翰森因其在ADC领域的领先布局与技术实力获得市场高估值（当前约2400-2500亿港币），显著高于康方、信达、百利天恒、中生制药、科伦博泰等“千亿俱乐部”成员（市值1000-1600亿）。ADC核心驱动因素：技术实力与市场潜力
1. ADC热潮与BD能力直接绑定中国创新药上一轮行情由BD（License-out）主导（市场共识）。翰森的ADC管线通过与GSK、罗氏等多笔重磅交易实现价值兑现，成为支撑估值的核心亮点。BD质量验证平台价值：2年内连续与GSK达成两项ADC交易（总额超20亿美元），凸显全球药企对其技术认可。
2. 差异化靶点布局与技术平台优势HS20093（B7H3 ADC）：Ⅲ期临床（小细胞肺癌/骨肉瘤），获中美欧BTD/PRIME认证（GSK合作）。HS20089（B7H4 ADC）：Ⅲ期临床（卵巢癌/乳腺癌，GSK合作）。HS20110（CDH17 ADC）：I期临床（实体瘤，罗氏合作）。HS20122（EGFR/c-Met双抗ADC）：已获批临床，展示迭代能力。避开红海靶点：聚焦B7H3、B7H4、CDH17等新兴潜力靶点（如CDH17在结直肠/胰腺癌高表达且组织特异性强），竞争压力小于HER2等拥挤领域。管线进度领先：
3. 市场成长性与竞争格局全球ADC市场：2024年规模超100亿美元，中国2025年预计破120亿人民币（CAGR≈50%），中国企业占全球研发管线70%。竞争温和化：以B7H3 ADC为例，翰森/GSK在进度（Ⅲ期）与靶点差异化上优于对手（如第一三共/默沙东）。其他估值支撑因素
1. 创新药主导营收结构2025年上半年创新药收入占比达82.7%（中生制药2024年仅44.4%），完全脱离仿制药依赖。
2. 盈利与现金流保障溢价持续盈利、高毛利率、充沛现金流（对比百利天恒等未盈利药企），增强抗风险能力及估值韧性。
3. BD可持续性与商业化能力连续性BD输出：验证平台化研发实力（非单点爆款），市场预期未来持续合作。商业化网络优势：成熟销售体系支持创新药快速放量，享受“龙头溢价”。估值差异总结
翰森的ADC技术平台（靶点布局+BD能力）为最大增量变量，叠加创新占比、盈利能力和商业化优势，形成对同行400-1000亿港币的估值溢价，反映了市场对其“全球ADC领军者”地位的认可。
