The aim of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of ES102 in combination with Toripalimab in subjects with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

科望（苏州）生物医药科技有限公司

CTIS2024-515538-34-00

/ Recruiting临床2/3期

A Phase 2/3, Randomized Study of INBRX-106 Combined With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab as First Line Treatment for Patients With Recurrent or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Expressing PD-L1 (CPS =20) (HexAgon-HN) - INBRX106-01-201

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

Inhibrx Biosciences, Inc.

NCT06353997

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2a, Single-arm, Multi-center, Open-label Study of Neoadjuvant INBRX-106 (Hexavalent OX40 Agonist) in Combination With Pembrolizumab as a Chemotherapy-sparing Regimen for Stage II TNBC Patients

This is a Phase II trial to assess feasibility of pembrolizumab + INBRX-106 as a chemotherapy-sparing neoadjuvant therapy. One therapeutic arm is being evaluated to provide an informal comparison of pharmacodynamic and clinical effects of concurrent dosing schedule.

开始日期2024-09-05

申办/合作机构

Providence Health & Services

[+1]

100 项与 INBRX-106 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 INBRX-106 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 INBRX-106 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 INBRX-106 相关的文献（医药）

2025-05-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

INBRX-106: a hexavalent OX40 agonist that drives superior antitumor responses via optimized receptor clustering

Article

作者: Rolig, Annah S ; de Durana, Yaiza Diaz ; Polovina, Anya ; Redmond, William L ; Holay, Nisha ; Ahn, Sae Jeong ; Eckelman, Brendan P ; Becklund, Bryan ; Simons, Noah D ; Yadav, Rashi ; Koguchi, Yoshinobu ; Staebler, Thi ; Kasiewicz, Melissa J

Background:

Immunotherapies targeting immune checkpoint inhibitors have revolutionized cancer treatment but are limited by incomplete patient responses. Costimulatory agonists like OX40 (CD134), a tumor necrosis factor receptor family member critical for T-cell survival and differentiation, have shown preclinical promise but limited clinical success due to suboptimal receptor activation. Conventional bivalent OX40 agonists fail to induce the trimeric engagement required for optimal downstream signaling. To address this, we developed INBRX-106, a hexavalent OX40 agonist designed to enhance receptor clustering independently of Fc-mediated crosslinking and boost antitumor T-cell responses.

Methods:

We assessed INBRX-106’s effects on receptor clustering, signal transduction, and T-cell activation using NF-kß reporter assays, confocal microscopy, flow cytometry, and single-cell RNA sequencing. Therapeutic efficacy was evaluated in murine tumor models andex vivohuman samples. Clinical samples from a phase I/II trial (NCT04198766) were also analyzed for immune activation.

Results:

INBRX-106 demonstrated superior receptor clustering and downstream signaling compared with bivalent agonists, leading to robust T-cell activation and proliferation. In murine models, hexavalent OX40 agonism resulted in significant tumor regression, enhanced survival, and increased CD8+T-cell effector function. Clinical pharmacodynamic analysis in blood samples from patients treated with INBRX-106 showed heightened T-cell activation and proliferation, particularly in central and effector memory subsets, validating our preclinical findings.

Conclusions:

Our data establish hexavalent INBRX-106 as a differentiated and more potent OX40 agonist, showcasing its ability to overcome the limitations of conventional bivalent therapies by inducing superior receptor clustering and multimeric engagement. This unique clustering mechanism amplifies OX40 signaling, driving robust T-cell activation, proliferation, and effector function in preclinical and clinical settings. These findings highlight the therapeutic potential of INBRX-106 and its capacity to redefine OX40-targeted immunotherapy, providing a compelling rationale for its further clinical development in combination with checkpoint inhibitors.

项与 INBRX-106 相关的新闻（医药）

2025-05-29

·药融圈

创新免疫疗法风口已至，科望医药冲刺港市成为新晋稀缺标的

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。技术驱动、需求爆发、政策支持是免疫肿瘤学在近年来持续被市场追捧的三大推手。作为国内率先布局全球领先创新免疫疗法的龙头企业，科望医药已在技术研发和国际合作等多个维度形成了核心竞争优势。以科望医药深耕的免疫肿瘤学为例，目前全球范围内，免疫细胞衔接器抗体平台赛道炙手可热，但港股投资者仅能在宽泛的自免相关标的中择优，却无法触及处在爆发前夕的创新研发标的。如今，科望医药冲刺港股市场，无疑将填补当前港市在免疫肿瘤学和免疫细胞衔接器平台技术研发标的上的投资空白。“资本+技术”孕育创新免疫疗法赛道领头羊放眼全球，髓系细胞衔接器尚处于早期开发阶段，布局者屈指可数。科望医药作为全球最早提出髓系细胞衔接器概念的创新药企之一，无疑已成为这一创新免疫疗法赛道领头羊。而这一先发优势的确立离不开公司经验丰富、着眼全球的领导和研发团队，及备受推崇的科学顾问和知名投资者的大力支持。智通财经APP了解到，公司共同创始人兼首席科学官卢宏韬在免疫学、肿瘤学和神经科学等多个治疗领域拥有超过25年经验；公司联合创始人兼CEO纪晓辉则历任P&G东亚生物技术BD总监、罗氏业务发展部全球负责人和副总裁，并曾在礼来基金任风险合伙人。有强大创始人团队的扎实履历做背书，科望医药投资者阵容星光熠熠，包括LAV USD、上海礼轶、高瓴投资、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯、鼎晖投资等知名机构和企业。其中，礼来亚洲基金通过LAV USD全程参与了公司A+轮、B轮、C轮融资。值得一提的是，与众多港股18A企业面临大幅亏损情况不同，得益于全球产品授权合作带来的现金收入，2024年科望医药净亏损较上年同期实现90%的大幅收窄；与此同时，公司当期经营活动现金流也实现净流入，财务状况稳健，可持续能力强。聚焦肿瘤微环境研究，创新自研与多元化国际合作双轮驱动科望医药的稀缺性体现在，与一众扎堆于肿瘤细胞治疗研究的18A企业不同，科望医药差异化聚焦于肿瘤微环境（TME）研究，且还是全球范围内屈指可数的免疫肿瘤学和髓系细胞衔接器布局者。近年来，辉瑞、安斯泰来、诺华和赛诺菲等MNC相继合作入局髓系细胞衔接器领域。今年3月，赛诺菲以19亿美元对价收购Dren Bio的髓系细胞双抗更是引全球业界关注。于此同时，越来越多的MNC正在加速入局，不难想象科望在该领域未来的价值实现空间将极为可观。而在这一创新技术平台方面，科望医药的研发实力同样不容小觑。公司自研的BiME®（双特异性巨噬细胞衔接器）作为一种突破性的双特异性抗体平台，其差异化优势在于，与许多T细胞疗法不同，BiME®显著降低了细胞因子风暴的风险，而这正是T细胞活化疗法（如TCE、CAR-T等）常见的安全性挑战之一。2023年末，科望医药与跨国制药巨头安斯泰来（Astellas）达成总额超过17亿美元的战略合作，围绕公司自主研发的BiME®平台及候选药物分子开展全球合作，充分说明科望医药的创新研发实力获得全球同行的高度认可，而这一里程碑合作也为全球肿瘤免疫治疗领域注入了全新动力，标志着科望医药迈出了“全球化”的坚实一步。目前基于BiME®平台，科望医药正在推进多个项目，以充分发挥其创新潜力。在肿瘤领域，BiME®管线主要针对富含肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）的肿瘤类型，包括肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）和结直肠癌（CRC）。值得一提的是，科望医药也正在探索BiME®技术在自身免疫疾病领域的应用，通过靶向清除B细胞，有望实现免疫系统的重塑，为自免疾病的治愈提供一条极具前景的可行路径。在科望医药官网看到，该公司已经建立起自免的管线，有多款候选药物，包括基于TL1A的双抗等，主要用于治疗炎症性肠病（IBD）、类风湿关节炎等疾病。目前，公司研发管线包括6项主要资产，其中4款重要产品已进入临床开发阶段，核心品种ES102 II期临床已启动，正处于患者入组阶段；另外一款ES104（Tovecimig）VEGF/DLL4双抗，前不久在胆道癌的II/III期关键性临床试验中取得成功，达到主要终点，有望成为胆道癌二线治疗的新标准。此外，公司另有多项处于临床前阶段，展现出明确的矩阵化优势与商业化潜力。综上所述，科望医药凭借优异的业务表现和行业资质已经获得了知名企业和机构投资者青睐，由此为公司提供了强有力的信任背书。科望医药凭借差异化创新产品在全球范围稳步推进临床研究，以及国际合作的落地，届时科望医药也将迎来全面的估值增长期，为投资者兑现丰厚的投资回报。版权声明：本文转自智通财经，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

免疫疗法细胞疗法并购

2025-05-27

·健识局

百济神州没搞定的靶点，有企业想靠它冲击港股IPO

5月23日，科望医药向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。科望医药致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，核心管线ES102是一款OX40激活剂抗体，用于治疗对免疫疗法反应不佳的癌症患者。OX40是相对冷门的赛道。截至目前，全球尚无OX40激动剂获批上市，仅有两款临床管线处于2期或以上阶段，除了ES102外，还有一款来自百济神州。但就在科望医药递交招股书前后，百济神州刚刚在一季度财报中将靶向OX40的管线移除。过去几年，全球OX40靶点失败消息不断，百济神州的退出似乎让这个靶点的前景更加暗淡。5月27日，科望医药告诉健识局：百济神州放弃OX40不代表靶点没有效，公司将继续推进ES102的临床开发。PD-(L)1的下一代科望医药诞生于PD-1爆火的2017年，从成立之初就瞄准PD-1/PD-L1的无效问题。数据显示，只有约10%~30%的实体肿瘤患者对PD-(L)1单药治疗有反应，那些不起效的患者如何得到治疗？OX40靶点可能是一个方向。2018年，科望医药从Inhibrx引进OX40抗体ES102。公司认为，通过联合用药，ES102能为PD-1的应用铺平道路。当时，也有不少开发PD-1的企业在同时做OX40，不过很多都倒在了临床阶段。科望的ES102与百济神州的BGB-A445是全球开发进度最为靠前的两个，今年ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC的2期临床已启动患者入组。不过百济已经宣布不再开发OX40。今年ASCO会议上，百济神州公布的数据显示，OX40抗体BGB-A445单药疗效不佳，ORR为0%，同时大部分患者出现安全性问题。有药物方面专家告诉健识局，从分子设计来看，科望医药的ES102为六价构型，在激动能力和T细胞活化上优于二价构型，可能克服二价激动剂的局限性。国外已经有公司把六价OX40抗体推进到临床阶段，一定程度上说明OX40靶点还有机会。根据招股书，ES102在与PD-1抑制剂联合使用中展现了一定的疗效：在PD-L1高表达且PD-1抑制剂耐药的NSCLC患者中，ORR达到41.7%；在头颈鳞癌中，ORR达到50%，同时安全性良好。图源：科望医药招股书需要外部融资科望医药由纪晓辉、卢宏韬联合创立。纪晓辉曾联合创立澎立生物，并曾担任礼来亚洲基金风险合伙人；卢宏韬则是免疫学专家，曾任葛兰素史克首任全球神经免疫部门负责人，并参与创建了再鼎医药。“投资人+科学家”的组合，令科望医药在成立之初便获得不少关注，融资道路也颇为顺利。招股书显示，科望医药已进行四轮融资，融资总额约为2.52亿美元，约合人民币17.9亿元。2021年2月最后一轮融资过后，科望医药估值近6亿美元。但自那以后，科望医药的发展道路就没那么顺畅了。2021年，科望医药曾考虑在美国上市，但未能成行；2022年，科望医药也成为当年瘦身过冬的Biotech典型。2021年至今，科望医药都没有再拿到过投资。唯一的较大的进账来自一笔对外授权收入：2023年，科望医药与安斯泰来达成平台合作，并授权出一款临床前分子，拿到3700万美元的首付款和行权费。招股书显示，科望医药近三年累计亏损超17亿元，后面用钱的地方还不少。除了OX40，科望医药还有一款全球首个进入临床阶段的CD39/TGFß双抗ES014，处于1期阶段；还有一款国内唯一进入临床的VEGF/DLL4双抗。科望医药预计，公司至少要2028年才能有药物上市。撰稿 | 李傲编辑｜江芸贾亭运营 | 李木子插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载内容如有问题，请邮件联系：jianshiju@boyamedia.com商务咨询：13288688512

ASCO会议临床2期免疫疗法财报临床1期

2025-05-26

·药时空

手握6款资产！TME创新抗癌疗法领军者，二次冲击港交所

近日，科望医药（Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc.）再次递表港交所，拟在港交所主板上市，中信证券为独家保荐人。此前，公司曾多次寻求上市，2021年，公司曾以保密方式向美国证监会提交上市申请文件，但鉴于美国的市场状况，最终决定于2022年撤回拟议美国上市的申请；2024年6月，公司递表港交所。科望医药成立于2017年，是一家致力于在全球范围内利用新一代疗法创新肿瘤治疗的生物医药公司。公司的创新聚焦在肿瘤微环境（Tumor Microenvironment，TME）的研究，探索和验证更有效的杀伤肿瘤的机制。公司的研发策略是通过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，彻底改变癌症治疗方法——越来越多的证据表明，TME的状况是导致免疫检查点抑制剂（ICI）疗效有限的一个主要因素。以抑制性TME及缺乏T细胞浸润为特徵的“冷”肿瘤不仅对ICI的反应较弱，而且在初次治疗后还会对ICI产生耐药性。科望医药的战略重点就是消除TME中的抑制因子，诱导产生跨肿瘤类型的更高免疫反应，从而实现更强大的抗肿瘤活性。在技术平台方面，科望医药拥有自主创新的药物发现平台：BiME®-双抗巨噬细胞衔接器、Acebody™ -H-L链间二硫键工程化改造双抗平台以及ElpiSourcerm-全人源抗体Fab库。其中，BiME®是科望自研的双特异性抗体衔接平台，该平台基于肿瘤相关抗原（TAA）和髓系细胞上的抑制性受体（SIRPα）构建，与T细胞衔接器相比，BiME®在临床前动物模型种展现出了更优抗肿瘤效果与更好的安全性。该平台有望成为治疗实体肿瘤，尤其是“冷”肿瘤的新型免疫治疗工具。在研发管线方面，包括6项主要资产，4款进入临床阶段，2款处于临床前阶段。ES102：一款具有同类最佳潜力的OX40激动剂抗体，是公司的核心产品。从Inhibrx Inc.引进，公司拥有其在大中华地区的开发权益。该产品在临床前动物肿瘤模型中显示出best-in-class级的单药及联合用药药效。2024年，科望医药在中国完成了针对晚期实体瘤的ES102单一疗法的1期临床试验、以及ES102联合PD-1检查点抑制剂（特瑞普利单抗，JS001）的1期临床试验。同时，其在国内启动了ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的2期临床试验，目前，该试验处于患者招募阶段，目标入组40人，已入组2人。Inhibrx也在美国推进ES102的全球开发，2024年5月已启动与帕博利珠单抗联用的II/III期注册性试验，用于头颈部鳞癌一线治疗。ES014：一款全球首创的CD39xTGF-β双特异性抗体。目前，其正在中国开展I期临床研究，初步结果显示出良好的耐受性和积极的疗效。2025年3月，ES014联合PD-1抗体的II/III期临床试验已获得国家药监局IND批准。ES104：一款VEFG/DLL4双抗，从Compass therapeutics引进。目前，公司已针对ES104在中国完成一项针对经多线治疗的晚期结直肠癌患者的I/II期临床第一阶段研究。结果显示，ES104 在包括胆道癌（BTC）、结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）在内的多种肿瘤类型中展现出显著抗肿瘤活性。Compass正在美国开展一项注册意向性的II/III期临床试验，评估ES104（CTX-009）联合紫杉醇用于胆道癌（BTC）患者的疗效。2025年4月公布的关键数据显示，该组合治疗方案的客观缓解率（ORR）达到 17.1%，显著高于紫杉醇对照组的5.3%，提高超过三倍，显著达到主要研究终点（p = 0.031），预示其有望成为胆道癌二线治疗新标准。ES009：一款具有“同类最佳”创新潜力的LILRB2单克隆抗体，可通过对抑制性髓系细胞进行重编程，建立有利于肿瘤免疫的肿瘤微环境（TME）。目前处于1期临床阶段。ES028：一款SIRPα/CLDN18.2双抗，目前处于临床前PCC阶段。ES019：基于公司自研的双抗巨噬细胞衔接器（BiME®），开发出的一款针对实体肿瘤的新型PD-L1/SIRPα双抗，处于临床前。2023年12月，公司和安斯泰来就全新的BiME®平台及候选药物ES019达成合作开发及授权许可协议，科望还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益，此次合作金额超17亿美元。在财务状况方面，科望医药2023年无营收，2024年营收为1.07亿元；研发成本分别为1.08亿元、1.17亿元；年内亏损分别为8.53亿元、8800万元。截至2024年12月31日，科望医药负债净额为27.38亿元。参考资料：[1] 科望医药更新招股书，新一代免疫疗法领军者冲击港股. 医药魔方Invest. 2025年05月26日.[2] 科望医药递表港股IPO，上轮投后估值6亿美元. 医药笔记. 2025年05月24日.[3] 科望医药冲刺港股：年营收1亿，净亏8800万高瓴腾讯鼎晖是股东. 雷递. 2025年05月25日.{4]科望医药招股说明书.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

临床1期临床2期

100 项与 INBRX-106 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	澳大利亚	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	比利时	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	意大利	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	马来西亚	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	波兰	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	罗马尼亚	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	西班牙	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国台湾	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	英国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2024-05-14