Recombinant Human Neuromodulin 1-Anti-HER3 Antibody Fusion Protein(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.)

信立泰CKM领域创新兑现，2026迎价值验证关键年一、战略转型深化：从仿创结合到创新驱动，CKM领域构筑护城河信立泰的战略转型始于2019年集采冲击（核心仿制药“泰嘉”丢标致业绩断崖式下滑），经过数年调整，已完成从仿制药企向创新驱动型药企的根本性转变。公司坚定聚焦心肾代谢（CKM）慢病领域，规避热门赛道竞争，形成“高血压为核心、向心衰、肾病、代谢病延伸”的全周期布局逻辑，与全球巨头诺华的创新思路高度契合。二、财务表现：业绩拐点显现，盈利质量持续优化（一）核心财务数据（2025年前三季度）转型成效已全面显现：2025年上半年创新药收入占比首次突破50%，预计2025全年达58%，2026年将进一步攀升至74%，彻底摆脱对传统仿制药的依赖。公司通过剥离盐酸达泊西汀等低端仿制药项目、募集超40亿元创新资金，持续聚焦高价值领域，目前已构建涵盖6大专利药、118项主要在研项目的产品矩阵，其中CKM领域布局50余项，形成从单药起始治疗到难治性疾病的完整产品梯队。所处CKM慢病（心血管-肾脏-代谢）领域，门槛高，周期长，市场大，龙头地位无可动摇，在研管线丰富，并不依赖于JK07单一品种。降压降脂减重全覆盖，涉及到小分子、单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、小核酸、基因编辑各个分子类型，特别是构建起涵盖高血压全谱（单纯性高血压到高血压合并心肾疾病到心衰治疗）的产品组合。107、108、S086•营业收入32.41亿元，同比增长8.00%，其中第三季度单季营收11.1亿元，同比增速升至15.85%，呈现加速增长态势；•归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%，第三季度净利润增速达30.19%，显著高于营收增速，盈利弹性释放；•毛利率提升至75.25%，同比上升3.18个百分点，净利率18.25%，同比提升1.19个百分点，核心驱动为高毛利创新药占比提升；•研发投入持续加码，前三季度研发费用同比增长18.4%，研发费用率维持11.20%的高位，为管线推进提供充足支撑。（二）财务结构亮点与风险•优势：净现比达133.71%，盈利质量扎实；负债率仅18.69%，现金储备丰厚，抗风险能力较强；•风险：应收账款周转天数延长至90天以上，高于行业平均水平；经营活动现金流同比下降9.07%，短期资金链灵活性有待观察。三、核心管线进展：2026年进入集中兑现期，重磅品种蓄势待发（一）已上市创新药：医保驱动放量，格局持续优化•信立坦（阿利沙坦酯片）：作为心血管矩阵基石，2024年销售额达15亿元，占营收37.4%。2026年起从乙类目录调入常规目录，虽降价17.8%，但基层医院可及性大幅提升，预计销量翻2-3倍，年销售额有望突破20亿元，专利保护期至2028年，降价压力可控；•信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）：国产原研首款ARNI类药物，2025年5月获批高血压适应症，2026年将申报心衰适应症NDA。相较于诺欣妥的每日两次给药，信超妥支持每日一次口服，患者依从性更优，市场预测峰值销售额达50-80亿元，化合物专利保护期至2037年；•复立坦、复立安：复方降压制剂已准入2700余家医院，2026年将受益于医保放量，进一步扩大市场份额。（二）临床后期重磅品种：2026年关键节点密集•JK07：全球首个进入临床的“心肌再生疗法”，针对心衰的国际多中心II期临床预计2026年Q1读出顶线数据。作为First-in-class抗体药物，其左心室射血分数改善数据将直接决定商业价值，销售峰值有望突破200亿美元，是公司估值提升的核心催化剂；•S086（心衰适应症）：已完成III期临床入组，以诺欣妥为阳性对照，若能证明非劣效性甚至优效性，将与JK07形成心衰领域协同布局，进一步打开市场空间；•SAL003（PCSK9单抗）：降脂领域核心品种，上市申请已获CDE受理，2026年有望获批，填补公司在降脂领域的产品空白；•SAL056（长效特立帕肽）：国内独家长效剂型，用于骨质疏松治疗，预计2026年获批，将填补市场空白，目标销售额冲击10亿元。（三）差异化管线布局：GLP-1领域突围公司在代谢领域布局SAL0112（口服日剂）、SAL0125（注射周剂）、SAL0150（口服周剂）三款GLP-1相关药物，其中SAL0150为口服周剂GLP-1R激动剂，研发进度全球第二，差异化优势显著，有望在同质化竞争激烈的减重赛道中抢占先机。四、竞争格局与市场前景（一）行业地位：CKM领域创新先锋中国高血压药物市场规模2024年预计达625.24亿元，同比增长14.9%，信立泰凭借全周期产品管线，目标2028年实现12.2%的市场份额。在创新药领域，公司收入占比增速显著，虽目前低于翰森制药的82.7%，但差距正持续缩小，逐步跻身国内创新药企第一梯队。（二）核心竞争优势1.管线差异化：围绕CKM领域构建从单药到复方、从常规剂型到长效/口服剂型的完整布局，满足不同患者需求；2.技术平台多元：搭建口服多肽/环肽、AI辅助药物发现、基因编辑等前沿平台，研发效率持续提升；3.数字化壁垒：探索院内外一体化慢病管理数字闭环，提升患者依从性与品牌粘性；4.国际化推进：JK06、JK07等产品在海外开展临床，2025年起加快出海步伐，打开长期增长空间。五、风险提示1.研发不确定性：JK07等核心管线的临床数据存在不及预期风险，新药研发周期长、投入大，可能面临失败或延迟；2.估值压力：截至2026年1月，公司市盈率（TTM）88.03倍，显著高于行业平均水平，需业绩高增长支撑；3.医保控费风险：核心产品均纳入医保，未来可能面临进一步降价压力，2025年前三季度销售费用率已达38.68%，持续高企；4.公司治理风险：2025年12月拟取消监事会，家族化治理背景下内控制衡可能削弱；5.市场竞争加剧：GLP-1、高血压等领域参与者增多，同质化竞争可能引发价格战。六、投资展望与关键关注节点信立泰2026年将从“转型期待”进入“增长验证”关键年，创新药收入占比提升、重磅管线兑现、医保放量构成三大核心增长逻辑。机构预测公司2025-2027年归母净利润年均增速超15%，目标市盈率区间87-105倍，对应股价53-64元。关键关注节点•2026年Q1：JK07II期临床顶线数据读出；•2026年中：S086心衰适应症NDA申报、信超妥医保放量销售数据；•2026全年：SAL003、SAL056获批进度及商业化表现；•常规跟踪指标：创新药收入占比、应收账款周转天数、研发管线推进节奏。总体而言，信立泰在CKM领域的深耕已形成深厚壁垒，2026年管线集中兑现将推动业绩加速增长，若核心临床数据达标，有望实现估值与业绩双升，成为中国创新药企转型的标杆企业。