药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 JK-07、JK07、SAL-007 |
作用方式 拮抗剂、激动剂、抑制剂 |
作用机制 HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、HER4 激动剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4 激动剂)、NRG1 抑制剂(神经调节蛋白-1 抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
开始日期2024-03-28 |
开始日期2022-10-21 |
开始日期2021-05-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-02 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-07-02 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2024-03-28 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-03-28 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-03-28 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2024-03-28 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-03-28 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-03-28 | |
肌萎缩侧索硬化 | 临床1期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 14 | Matching Placebo | 顧齋觸齋鏇構膚顧餘網 = 選齋醖繭夢夢鹹獵製窪 鏇齋遞窪憲齋簾糧鹹夢 (鬱遞憲醖遞鏇遞糧鑰糧, 鑰顧醖選遞夢鹹遞獵築 ~ 願製簾齋蓋醖夢鹽鹹簾) 更多 | - | 2025-07-09 | ||
临床2期 | 68 | JK07 0.045mg/kg | 鏇窪鬱鏇選鬱淵築鏇鹽(淵膚積鏇積願淵觸蓋糧) = 试验组与安慰剂组在不良事件的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。 壓衊壓遞糧選窪構觸願 (憲夢糧廠鏇壓觸淵窪壓 ) | 积极 | 2025-01-20 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | 14 | JK07 0.03 mg/kg | 糧淵艱糧膚觸簾製餘鑰(選齋襯鹹夢艱襯選壓艱) = Only one serious adverse event occurred (Grade 3), at the top dose level. 淵蓋膚鹽鏇壓鏇壓糧憲 (蓋築膚鬱廠選簾製淵齋 ) | 积极 | 2023-10-09 | ||
JK07 0.09 mg/kg |