Recombinant Human Neuromodulin 1-Anti-HER3 Antibody Fusion Protein(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.)

很多人只记得医药行业的“风向”：集采一来，利润薄如纸；热门赛道一挤，企业就像赶集。可信立泰这次递交港股招股书，给市场递上的是另一种叙事——不是去挤最热的肿瘤、免疫“早高峰”，而是回到自己最熟的心血管出发点，把一家公司从低谷里拽出来的，恰恰是“少走弯路”的定力。 2月12日国内心脑血管领域的老牌龙头信立泰向港交所递表。公司在招股书里把目的讲得直接：为全球化战略搭平台，做国际化资本运作；募集资金将投向创新药研发、潜在全球合作与战略投资、营销网络和学术推广扩张、以及生产能力提升。听起来像“标准动作”，但把它放进信立泰过去几年的轨迹里，你会发现这更像一次“从生存到进攻”的切换。 先别急着唱衰：它确实从阵痛里爬出来了 医药圈都见过集采的威力：价格打下去、毛利被压缩，很多公司要么硬扛、要么转身。信立泰也曾被按在地上摩擦。2019年前后，公司一度有年销售额约30亿元的单品，但随后在药物洗脱冠脉支架集采中丢标，再叠加计提商誉减值损失近30亿元，2020年归母净利润出现断崖式下滑——暴跌约90%。那几年，任何一个投资者翻开报表，心里都会咯噔一下：这公司还能不能行？ 但从近年业绩看它正在走出那段阴影。2024年与2025年前三季度，信立泰营收分别为40.12亿元、32.41亿元，逐步回到2017年前后的水平；归母净利润分别为6.02亿元、5.81亿元，也在持续改善。财务上的回暖，不是靠“提价”或“讲故事”，而是产品结构真的在换血。 真正的转折砍掉包袱，把钱押在创新上 信立泰转身并不浪漫甚至有点“狠”。在行业最难的时候，它终止了部分肿瘤生物类似药、抗生素项目，先把现金流收回来；同时引入凯雷等战投约17.75亿元，并在A股定增募资19.52亿元，把弹药明确投向创新药开发。很多企业在低谷期容易犯的错，是到处撒网，想靠“多押几个赛道”赌运气；信立泰的选择更像“集中兵力打歼灭战”。 从2023年起多款创新药陆续获批，创新开始在收入里“长出骨头”。2023年、2024年和2025年前三季度，公司创新药销售收入分别为9.22亿元、13.57亿元、14.78亿元，在总营收中的占比从27.4%一路升至45.6%；与此同时，仿制药、生物类似药、原料药等其他药品收入占比则从63.7%降至42.8%。这组变化背后的含义很清楚：公司不再只是靠“老品撑场”，而是逐步把增长引擎换成创新药。 不追风口追“长期用药”的刚需场景 更值得玩味的是信立泰的创新方向。近些年，医药圈最拥挤的地方在哪里？肿瘤、免疫、减重。最容易被资本追捧，也最容易内卷到血流成河。但信立泰没有一头扎进最热闹的牌桌，而是围绕原有心血管优势，沿着“心肾代谢综合征”的全周期去扩展管线、拓适应证。 这条路的现实意义普通人其实更有体感：心肾代谢相关疾病患者数量大，很多人需要长期用药；共病情况普遍，一个人可能同时面对高血压、糖代谢问题、肾功能异常等多重挑战。对企业而言，这意味着需求细分、多元，且一旦形成信任，品牌粘性更强。用一句大白话说：这不是“一锤子买卖”，更像“陪跑型生意”。对一家要穿越周期的药企而言，这种结构更稳，也更利于商业效率和学术推广的延续。 先把底盘做厚：从一款药长出一条线 信立泰的创新并不是凭空起楼。2013年，信立坦（阿利沙坦酯片）获批，这是ARB类降压药，也是公司的首款创新药。到2024年，该药销售额达到15亿元，仍是公司最大单品——但硬币的另一面是，它的专利将在2028年到期。任何一家成熟药企都知道：专利悬崖不是“会不会来”，而是“什么时候来”。 所以你会看到它围绕这款核心产品继续“长枝叶”：复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）两个复方制剂，以及信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）在2024年至2025年间相继获批上市，开始贡献业绩。这样的打法像在原有优势地形上修路架桥：既降低推广成本，也能在临床需求上做更细的覆盖。 其中信超妥被信立泰定位为另一支柱性高血压药物，并对标诺华的诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦），后者在国内销售额超过40亿元。更关键的是，信立泰也在把信超妥往心衰适应证推进，目前处于临床三期阶段。对投资者而言，这类“从降压到心衰”的拓展，决定了它究竟是个短期产品，还是能撑起更大市场空间的长期品种。 版图外扩肾病与代谢，靠引进也靠消化 创新药不一定都要从零到一自研，关键在于你能不能“引得进、做得起、卖得动”。信立泰在肾病与代谢领域的延伸，部分来自引进：恩那罗（恩那度司他片）和信立汀（DPP4抑制剂）分别在2023年和2024年获批上市，前者用于治疗肾性贫血（从Japan Tobacco引进），后者用于治疗2型糖尿病（从重庆复创引进）。这两款产品的意义不在“多了两盒药”，而在于让公司从心血管延展到肾病与代谢，围绕同一类慢病人群把服务半径拉大。 商业化能否跑出来最终仍要看真实处方与市场教育的结果。药进医保、进院、进医生的习惯，都是一场耐力赛，不是发布会上的口号。 下一张牌中美双报的生物药与差异化热门靶点 如果说已上市产品是在夯实“现在的现金流”，那在研管线就是押注“未来的增长曲线”。信立泰管线里一个颇受关注的项目是SAL007/JK07——NRG1ErbB3抗体融合蛋白，也是公司首个中美双报的创新生物药。目前它正针对射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）进行全球多中心二期临床研究，相关数据预计在2026年内陆续读出。对一家以慢病为底盘的公司而言，若在心衰领域取得更强证据链，品牌与学术势能将被进一步放大。 它也在热门靶点上尝试“走不一样的路”：比如口服小分子PCSK9抑制剂SAL0139（临床一期）、每周一次的口服小分子GLP1受体激动剂SAL0150（处于临床试验申请阶段）。目前市场上靶向PCSK9的口服药物尚无获批，GLP1口服药则多需每日给药——这类差异点如果最终能兑现，才有机会在拥挤赛道里撕开口子。 在2025年9月的研发日上，信立泰还提到其GLP1方向的策略：区别于主流减重疗法“抑制食欲/延缓胃排空”的机制，公司尝试“能量代谢重塑”。依据早期数据描述，即使体重下降后，机体代谢水平未随之降低，从而减缓体重回升速度；而停药后反弹，正是当下GLP1类药物常被讨论的痛点之一。话说回来，早期信号终究要经受更大样本、更长周期的验证，市场只相信最终临床结果。 在研管线中还有一些更前沿的技术路线：靶向AGT的siRNA疗法SAL0132（临床二期）、靶向PCSK9的体内碱基编辑疗法SAL061（临床一期）、环肽类PCSK9抑制剂SAL0167（临床前）。其中前两者分别从国为生物、尧唐生物引进，信立泰拥有其国内独家权益。对普通投资者而言，这类名词不必背，但要抓住一点：公司在试图用不同技术路线，去打同一类慢病的“长期管理”市场。 港股这一步市场最该盯什么？ 信立泰闯港股表面是融资平台的选择，本质是它要把创新和全球化的叙事往前推一步。但机会与不确定性并存：心肾代谢市场玩家众多，前述药物能兑现多大价值、公司最终能分到多大蛋糕，仍取决于临床数据、审批节奏、商业化执行与竞争格局。 对关注它的人我更建议盯三件事： 1创新药收入占比能否继续提升，且不是靠单一爆品硬撑； 2）核心产品面对专利到期的“接班梯队”是否真能顶上； 3）在心衰、代谢等新战场上，临床数据能否持续读出、商业化能否跟得上。 医药投资最怕两种人一种只看风口，另一种只看过去。信立泰的故事提醒我们，企业穿越周期，不一定靠追最热的浪，而是把自己最擅长的那条河道挖深、挖宽——等水流起来，船自然能走得更远。

界面新闻记者 | 陈杨 界面新闻编辑 | 谢欣 2月12日，国内心脑血管龙头信立泰递交港股招股书。据此前公告，本次信立泰赴港上市是为了推进公司全球化战略布局，建立国际化资本运作平台。据招股书，信立泰将募资用于创新药物研发、潜在全球合作及战略投资、营销网络扩张及学术推广、提升生产能力等。 从近年业绩上看，信立泰正在逐步走出集采阵痛期。2024年和2025年前三季度，公司营收分别为40.12亿元、32.41亿元，逐步回升至2017年水平；归母净利润分别为6.02亿元、5.81亿元，亦在持续提升。 数据来源：妙想Choice。界面新闻记者陈杨制图界面新闻注意到，早在2019年，信立泰年销售额达30亿元的泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）在集采中丢标，叠加药物洗脱冠脉支架亦在集采中丢标、计提商誉减值损失近30亿元，公司2020年归母净利润暴跌90%。 同期，信立泰大力向创新转型，终止了部分肿瘤生物类似药、抗生素项目，转让数个仿制药、专科用药项目，回拢资金，并引入凯雷战投近17.75亿元、在A股定增募资19.52亿元，用于开发创新药。 自2023年开始，信立泰多款创新药获批。反映到财务数据上，2023年、2024年和2025年前三季度，其创新药销售收入分别为9.22亿元、13.57亿元、14.78亿元，在总营收的占比由27.4%增至45.6%。仿制药、生物类似药、原料药等其他药品收入占比则由63.7%降至42.8%。 界面新闻截自信立泰港股招股书值得一提的是，信立泰以心血管药物起家，此后的创新方向并非大举进入肿瘤、免疫等热门领域，而是在原有核心产品基础上围绕整个心肾代谢综合征全周期布局管线、扩展适应证。 界面新闻注意到，心肾代谢疾病患者群体大，患者多需要长期用药，且存在共病情况，对药物有多元、细分的需求，且品牌粘性强。信立泰这一发展思路可以丰富产品组合、强化品牌，同时可以利用和维系原有优势、提升商业效率。 具体到产品上，2013年，信立坦（阿利沙坦酯片）率先获批。这是一款血管紧张素II受体拮抗剂（ARB类降压药），用于治疗高血压，也是信立泰的首款创新药。据医药魔方，2024年，该药销售额达到15亿元，是公司最大单品，不过其专利将在2028年到期。 在该支柱产品的基础上，信立泰后续开发了复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）两个复方制剂，以及信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。这三款创新药在2024年至2025年间获批上市，开始贡献业绩。 界面新闻截自信立泰港股招股书这其中，信立泰将信超妥定位为另一支柱性高血压药物，对标诺华的诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦），后者国内销售额超40亿元。且与诺欣妥类似，信立泰也将信超妥用于治疗心衰，该适应证目前处于临床三期阶段。 另外两款创新药恩那罗（恩那度司他片）、信立汀（DPP-4抑制剂）则分别于2023年和2024年获批上市。这两者由信立泰分别从Japan Tobacco、重庆复创引进，分别用于治疗肾性贫血和2型糖尿病，也就帮助公司将治疗领域扩展至肾病和代谢疾病。 未来，前述创新药的商业化表现值得关注。 后续管线上，信立泰的一大看点则是SAL007/JK07。这是一款NRG1-ErbB3抗体融合蛋白，也是信立泰首个中美双报的创新生物药。目前，公司正在自主推进该药针对射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）两个适应证的全球多中心二期临床研究，数据将于2026年内陆续读出。 界面新闻截自信立泰港股招股书此外，公司也围绕多个热门靶点布局了差异化分子，如口服小分子PCSK9抑制剂SAL0139、每周一次的口服小分子GLP-1受体激动剂SAL0150，两者分别处于临床一期、临床试验申请阶段。目前尚无靶向PCSK9的口服药物获批，GLP-1口服药则需每日给药。 在2025年9月的研发日上，信立泰还表示，在竞争者众多的GLP-1领域，区别于主流减重疗法抑制食欲/延缓胃排空的机制，公司采用“能量代谢重塑”策略。据早期数据，通过其候选药物干预，即使在体重下降后，机体的代谢水平未随之降低，从而减缓了体重的回升速度。而当下GLP-1类药物的一大问题即是停药后体重反弹。 另外信立泰在研管线中也不乏新型疗法，如靶向AGT的siRNA（小干扰核酸）疗法SAL0132、靶向PCSK9的体内碱基编辑疗法SAL061、环肽类PCSK9抑制剂SAL0167，三者分别处于临床二期、临床一期、临床前阶段。前两者分别从国为生物、尧唐生物引进，信立泰拥有其国内独家权益。 不过，前述药物最终能兑现多大价值，信立泰将在玩家众多的心肾代谢市场分得多大蛋糕，还未可知。