Honghuaruyi Pill

精彩内容 近日，随着A股医药企业上半年业绩披露完毕，奇正藏药、云南白药、羚锐制药3家中成药贴膏剂龙头企业的业绩也浮出水面，均取得亮眼的成绩。其中，奇正藏药贴膏剂收入稳健增长，独家大单品2023年在中国三大终端六大市场的销售额突破20亿元，4款新药在路上；羚锐制药营收实现“14连涨”，净利润连续多年双位数增长，猛攻外用化药530亿市场。 中成药贴膏剂百亿市场！奇正、云南白药、羚锐盘踞前三 中成药贴膏剂是一种传统经典的中药外用疗法，也是一种现代透皮给药制剂。相比于口服药物，中成药贴膏剂具有无肝脏首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等优点。 近年来，人口老龄化加速、慢病年轻化以及消费升级驱动中成药贴膏剂市场的增长。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药贴膏剂销售额超过130亿元，同比增长6.5%，市场规模创近年来新高。 近年来中国三大终端六大市场中成药贴膏剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 在一级集团竞争格局中，奇正集团、云南白药、羚锐制药稳居前三，近年来市场份额均在10%以上。其中，奇正集团、羚锐制药近年来持续正增长，2023年奇正集团顶替云南白药，拿下“一哥”宝座。 近年来中国三大终端六大市场中成药贴膏剂TOP3集团市场份额情况来源：米内网格局数据库 近日，随着A股医药企业2024上半年业绩披露完毕，上述3家中成药贴膏剂龙头企业的业绩也浮出水面，均取得亮眼的成绩。 2024上半年，奇正藏药营业收入10.10亿元（+21.70%），归母净利润3.26亿元（+4.30%）；羚锐制药营业收入19.06亿元（+12.07%），归母净利润4.13亿元（+30.3%）；云南白药营业收入204.55亿元（+0.72%），归母净利润31.89亿元（+12.76%）。 奇正藏药：贴膏剂收入稳健增长，4款新药在路上 奇正藏药主营业务为藏药的研发、生产及销售，目前拥有以25个独家品种为核心的141个药品批准文号，包括以消痛贴膏（独家）、青鹏软膏、白脉软膏（独家）、铁棒锤止痛膏（独家）等为主的外用系列产品，以及红花如意丸（独家）、如意珍宝片（独家）等口服藏药产品及其他经典中药产品，涵盖骨骼肌肉、神经系统、妇科、儿科、呼吸系统等多个治疗领域。 2024上半年，奇正藏药经营业绩稳步增长，报告期内实现营业收入10.1亿元，同比增长21.7%；归母净利润3.26亿元，同比增长4.3%。从分产品收入看，贴膏剂收入约7.14亿元，同比增长28.37%，占总营收比重超过70%；软膏剂收入约1.33亿元，同比增长20.49%；其他剂型收入约1.52亿元，同比略有下滑...... 贴膏剂为奇正藏药主要收入来源，拥有消痛贴膏、铁棒锤止痛膏、伤湿止痛膏等多个品种。近年来公司的贴膏剂收入持续增加，由2016年的7.4亿元增长至2023年的14.23亿元，2024年有望再创新高。 近年来奇正藏药贴膏剂收入情况（单位：亿元）来源：公司公告 消痛贴膏为奇正藏药核心产品，已被纳入国家医保乙类、国家基药目录。该产品具有活血化瘀、消肿止痛的功效，用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。针对老龄化趋势，奇正藏药聚焦重点医院，多科室多疾病拓展，深耕骨科，联动康复科、老干科、疼痛科及全科等重点科室，不断增加消痛贴膏在等级及基层的医院覆盖，同时做大线上渠道，B2C、O2O渠道销售显著增长。 米内网数据显示，近年来消痛贴膏在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，同比增长9.4%。在中成药贴膏剂产品排名中，近年来消痛贴膏稳居首位，市场份额由2019年的约14%提升至2023年的约16%。 近年来中国三大终端六大市场消痛贴膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 近年来，奇正藏药持续加大研发投入，推进藏药新药研发、经典藏药二次开发、质量标准提升、资源可持续发展等。2023年公司研发投入接近1亿元，同比增长14.86%；2024上半年以9.86%的同比增速继续增长。 在研新药中，催汤颗粒在开展III期临床，用于治疗普通感冒及流行性感冒；消痛气雾剂、正乳贴均处于II期临床，分别用于急性腰扭伤/急性软组织损伤、乳腺增长病；化药1.1类新药乙烷硒啉分散片在开展I期临床，用于治疗恶性实体瘤。此外，白脉软膏用于糖尿病周围神经病变的新适应症于近日获批临床。 奇正藏药在开展临床的新药来源：米内网中国临床试验数据库 羚锐制药：营收“14连涨”，猛攻530亿市场 羚锐制药主营业务为中成药及化药制剂的研发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、乳膏剂等10余种剂型百余种产品，涉及骨科、心脑血管、儿科、癌性疼痛等治疗领域，核心产品包括通络祛痛膏（独家）、活血消痛酊（独家）、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊（独家）、丹鹿通督片（独家）、参芪降糖胶囊、芬太尼透皮贴剂等。 2024上半年，羚锐制药经营业绩稳步增长，报告期内实现营业收入19.06亿元，同比增长12.07%；归母净利润4.13亿元，同比增长30.3%。尽管公司半年报未披露分产品收入情况，但其贴剂产品2023年收入20.5亿元，占总营收比例高达61.83%。 近年来，羚锐制药表现可圈可点，2011年至2024上半年营业收入实现“14连涨”；2018年至2024上半年，公司归母净利润始终保持两位数增长，这在整个A股医药市场也是比较少见的。 近年来羚锐制药业绩情况（单位：亿元）来源：公司公告 目前羚锐制药在销的中成药贴膏剂有12种。米内网数据显示，近年来在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药贴膏剂品牌TOP20中，羚锐制药均有5个品牌上榜，是上榜品牌数最多的企业，其中通络祛痛膏稳居第二。 通络祛痛膏为国家医保乙类、国家基药品种，具有活血通络、散寒除湿、消肿止痛等功效，用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞，寒湿阻络证。近年来，该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破10亿元，同比增长28.94%。 近年来中国三大终端六大市场通络祛痛膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 为了向更多元、更成熟的制药企业迈进，羚锐制药也在积极布局外用化药制剂、口服制剂等。其中，盐酸洛美沙星乳膏、芬太尼透皮贴剂、吲哚美辛贴片等产品陆续上市，不断丰富公司产品种类，开拓新增量。此外，公司的莫匹罗星软膏以仿制4类报产在审，氟比洛芬凝胶贴膏以仿制4类报临床且在审，盐酸多奈哌齐透皮贴片、格拉司琼透皮贴片等处于I期临床。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场外用化药（不含生物药）销售额逐年上涨，2023年超过530亿元，同比增长13.81%。从细分剂型看，软膏剂、眼用制剂、贴膏剂依次位列前三。 近年来中国三大终端六大市场外用化药（不含生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，中国生物多样性保护与绿色发展基金会法律工作委员会（以下简称“绿会法工委”）致函国家医保局，建议将含熊胆等国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品从医保目录中剔除。 绿会法工委表示，根据2020年颁布施行的国家医疗保障局令第1号《基本医疗保险用药管理暂行办法》，第八条第二款规定，含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品不纳入《药品目录》。 因此，绿会法工委建议国家医保局按照国家政策要求，根据排查结果，对所有含有国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品予以调出，确保医保用药的合法性和合理性。 涉及哪些濒危野生中药材？ 根据排查，绿会法工委指出，在现行《2023年药品目录》中，含国家一级保护动物穿山甲、高鼻羚羊成份中成药20余种。此外，在医保局日前公布的2024年初审《药品目录》中红花如意丸、熊胆舒肝利胆胶囊中均含有国家濒危动物药材熊胆。 排查名单显示，两份目录中主要涉及的濒危野生动植物药材成分包括穿山甲（穿山甲片）、高鼻羚羊、川贝母、熊胆（熊胆粉）、乌梢蛇五种。 据了解，穿山甲在2020年版《中国药典》已被除名，其天然品被禁止入药，目前只能使用人工制品或其他替代品。 而羚羊角、川贝母、熊胆粉等濒危野生动植物入药十分广泛，方正证券研报指出，这些珍贵药材入药的中药品类中，不乏超10亿元的大品种在售，且保持了较快的增速。 本次，绿会法工委一共梳理出20个医保品种，及4个有可能进医保的品种。 表1 2023版《药品名录》中含国家重点保护动物穿山甲、高鼻羚羊成份中成药品名单 资料来源：绿会法工委 表2 含有川贝母、熊胆等成分中成药品名单 资料来源：绿会法工委 近年来，关于国家及地方清退医保药品的政策屡见不鲜。自2019年起，按照国家医保局的要求，力争实现全国医保用药范围基本统一，增补药品大清退计划开启。 2020年8月，国家医保局曾主动调整医保目录范围，其公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》中便明确，八类药品不再纳入基本医保，包括：主要起滋补作用的药品；含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；保健药品；预防性疫苗和避孕药品；主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；酒制剂、茶制剂、各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等；其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。 本次绿会法工委致函国家医保局，相信也将提供重要的决策建议，促进熊胆等国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品从医保目录中剔除。 人工合成替代， 成为产业新趋势 濒危野生动植物成分药材在中医药防治重大疾病中起着不可替代的关键作用，在临床上多用于急症、重症和慢性病的治疗，具有疗效确切、起效快、作用强的特点。 为了寻求生命健康与濒危资源生态保护之间的平衡，人工合成替代被认为是一条有效途径。 据悉，《中国药典》自2010年版开始不再新增收载濒危动物药材，引导使用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代原药材。 2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》中，支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。2024年2月5日，国家药品监督管理局药品审评中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》。 政策的倾斜足以验证人工合成替代濒危中药材的市场缺口之大，同时也将加速这一赛道的产业化。 市场方面，今年以来，中药材价格暴涨的话题频频挂上热搜，中药产品市场需求持续增长，上游供应链紧张使中药材价格持续上涨。而作为濒危的稀缺资源，药材价格更是一度走高。天然资源的持续消耗也为拥有替代品的原料企业提供了较大机遇。 图1 部分重要动物药材近期价格变化趋势 图片来源：方正证券 目前，人工合成替代国内已取得长足进步，部分原料企业已有成功案例。 健民集团旗下子公司健民大鹏是国内体外培育牛黄的独家生产商，自成立以来，一直致力于体外培育牛黄及其制剂的产业化平台建设，基础扎实、技术条件先进。在体外培育牛黄方面，拥有多项专利和多个国家新药品种，体外培育牛黄入选2005、2010、2015及最新2020版《中国药典》。 重庆极泽生物是一家拥有人工熊胆粉转化吨级生产关键技术的企业，在国内属于首创，并列入国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项课题。该公司自2014年开始体外培育熊胆粉的研究，截至2023年已在海南拥有独家标准。 华纳药厂也与多个机构合作，布局濒危动物药人工替代品领域，多个项目即将进入临床。该公司旗下子公司湖南省天玑珍稀中药材专门与北京药物所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究，受托完成濒危动物药材替代品的中试、生产验证及后续相关研究。目前ZY-022已完成临床前研究，正在推进IND；ZY-023、ZY-025仍处于临床研究阶段，新发指导原则有望推动这一过程。 结语 由于供给资源不足，珍贵稀缺中药材的需求导致了一系列社会和生态问题的出现。随着政策法规的逐步落地，人工替代产业的重要性逐步凸显。 当人工替代研发成功上市之后，有望创造巨大的市场需求，此前因为濒危动物被限用或禁用的下游药品需求市场将逐步实现恢复，潜在市场空间将持续扩容。 参考来源： 1、中药资源监测与服务平台、国家药监局、方正证券 2、《致函国家医疗保障局：将含熊胆等国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品从医保目录中剔除|绿会法工委》中国绿发会 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 拉夫斯 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦