Recombinant PD-1/TIM3 bispecific antibody(L&L vision biopharmaceuticals)

点上方蓝色字👆“小E生学习笔记“关注我们 卵巢癌是女性高发的妇科恶性肿瘤，很多患者在经过含铂化疗后，会出现复发。末次铂类化疗结束 6 个月之内疾病进展，临床上称为铂耐药卵巢癌，后续治疗选择有限，是临床治疗中的一大难题。 针对这部分患者，由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的 Ib/Ⅱ 期多中心新药临床研究正式开启招募，探索免疫新药 LBL‑024（奥帕替苏米单抗）联合紫杉醇注射液，用于铂耐药卵巢癌的疗效与安全性，为晚期患者带来新的治疗希望。 🔬关于试验药物 LBL‑024（奥帕替苏米单抗），是国内企业维立志博自主研发的PD‑L1/4‑1BB 双特异性抗体1 类新药。 一方面阻断 PD‑L1 通路，解除肿瘤对免疫细胞的抑制； 另一方面激活 4‑1BB 通路，激活、扩增体内 T 淋巴细胞，调动自身免疫系统攻击肿瘤细胞。 与紫杉醇化疗联用，期望实现免疫 + 化疗协同增效，改善铂耐药卵巢癌患者治疗效果。 紫杉醇是临床常用化疗药物，可直接抑制肿瘤细胞增殖分裂。本研究将评估双抗联合化疗方案，对比单纯紫杉醇化疗，观察患者肿瘤控制情况以及用药安全性。 🩺本项目牵头专家``：吴令英教授 组长单位：中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心） 主要研究者（PI）：吴令英 主任医师、博士生导师 吴令英教授是国内妇科肿瘤领域权威专家，本项全国多中心临床试验牵头负责人。 担任CSCO 妇科肿瘤专家委员会主任委员，牵头编写《CSCO 卵巢癌诊疗指南》，主导国内妇科肿瘤诊疗规范制定； 长期深耕卵巢癌、宫颈癌、输卵管癌等妇科恶性肿瘤综合治疗，尤其专注晚期、铂耐药复发卵巢癌靶向、免疫新药临床研究； 主持多项国家级妇科肿瘤科研课题，牵头数十项全国多中心新药临床试验，处理大量全国各地转诊的疑难复发妇科肿瘤病例，推动多款国产创新药落地临床应用。 提示：本项目为全国多中心开展，大部分受试者在当地参研医院完成治疗，不一定能够直接面诊吴令英教授，由各中心专科团队负责受试者的筛选、治疗与随访。 ✅简化主要入选条件 女性，年龄≥18 周岁；体力状态 ECOG 评分 0‑1 分，能够自主日常活动； 病理确诊上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； 属于铂耐药：末次含铂化疗结束后＜6 个月出现疾病复发或者进展； CT/MRI 影像学检查证实存在可测量病灶； 既往接受过至少一线含铂方案化疗； 血常规、肝肾功能等重要脏器功能符合试验要求； 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 ❌主要排除情况 妊娠期、哺乳期女性； 活动性自身免疫性疾病，需要长期使用免疫抑制剂； 未控制的活动性感染； 脑转移未得到有效控制；反复大量腹水，需要频繁穿刺引流； 其他不符合研究方案要求的情况。 🎁参与本研究，受试者可获得 试验相关的LBL‑024 研究药物、紫杉醇注射液免费提供； 研究方案规定的检查项目：CT/MRI、肿瘤标志物、血常规、生化等相关检验检查免费； 全程由妇科肿瘤专科医生随访监测，及时处理用药后的不良反应； 部分研究中心可提供相应交通、营养补贴，以各医院实际政策为准； 受试者拥有随时无条件退出临床试验的权利，退出后不影响后续常规抗肿瘤治疗。 ⚠️温馨提示 以上仅为项目科普介绍，能否入组，必须前往参研医院完成全套筛选评估，不能仅凭自我判断； 临床试验存在未知风险，用药后可能出现免疫相关不良反应、化疗带来的骨髓抑制、恶心乏力等副作用； 本研究为全国多中心项目，北京、沈阳、济南、杭州、昆明等多地均有参研医院。 📞如何咨询 扫码直接免费咨询 报名材料： 本内容仅为临床试验招募科普，不构成医疗建议。 其他癌症临床项目同步招募中，涉及到乳腺癌，前列腺癌，子宫内膜癌，卵巢癌，胃癌，肝癌，肺癌，胃癌，肉瘤，淋巴瘤，白血病，胰腺癌，胆管癌，鼻咽癌，肾癌等。欢迎报名咨询。 #淋巴瘤#吴令英#临床试验#新药研发#南京维立志博#癌症#新药招募#卵巢癌#宫颈癌#乳腺癌 抗Claudin-6 ADC治疗晚期实体瘤（子宫内膜癌、卵巢癌、睾丸癌、小细胞肺癌等）全国招募 不只是K药升级版！同时阻断PD-1和TIM-3，这款LB1410  “双抗”能否破解宫颈癌和肾癌免疫耐药困局？ 国产新锐 TF-ADC 来袭！XNW28012，攻坚多类难治晚期实体瘤，尤其是宫颈癌和胆管癌。 乳腺癌、前列腺癌新希望！国际前沿治疗方案PARP抑制剂临床试验全国同步开展 乳腺癌救命新药！HER2 阴性晚期患者，TROP2+HER3双靶点，JSKN016联合疗法临床试验全国招募中 不用传统化疗？IBI354± 帕妥珠单抗  vs THP，乳腺癌治疗大升级 肺癌病友注意！大火的硼中子治疗，真的能治肺癌吗？ 国产新锐 TF-ADC 来袭！XNW28012，攻坚多类难治晚期实体瘤，尤其是宫颈癌和胆管癌。 胆管癌初治/经治患者必看！2026最新临床试验全梳理

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600554 人脐带来源3D间充质干细胞注射液 赛浦生物科技（长春）有限公司 拟用于治疗急性缺血性脑卒中 1 2 CXSL2600552 CT1190B CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药（上海）有限公司 本品用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者，包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL，NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、滤泡性淋巴瘤（FL）转化的大B细胞淋巴瘤（FLBL）/3b级FL。 1 3 CXSL2600547 UGX202注射液 苏州星明优健生物技术有限公司 视网膜色素变性 1 4 CXSB2600089 NK510 细胞注射液 珠海贝斯昂科科技有限责任公司;上海贝斯昂科生物科技有限公司 经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 1 5 CXSB2600090 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 2型脊髓型肌萎缩症基因治疗前AAV抗体降解用药 1 6 CXSB2600101 SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 类风湿关节炎 1 7 CXHB2600166 GBI268注射液 智耀生物医药（苏州）有限公司 术后局部镇痛；手术麻醉；急性疼痛管理 2.2 8 CXSB2600100 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 本品适用于： （1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 （2）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 （3）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 治疗用生物制品 9 CXSL2600591 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体 健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司 本品联合仑伐替尼加或不加LB4330，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 10 CXSL2600593 注射用LB4330 健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司 LB1410联合仑伐替尼加或不加本品，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 11 CXSL2600594 IBI3014 信达生物制药（苏州）有限公司 本品联合信迪利单抗±化疗用于治疗晚期实体瘤。 1 12 CXHL2600641 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 APG-1252联合抗肿瘤药物治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等血液肿瘤 1 13 CXHL2600640 TRI-611片 诺为泰医药科技（上海）有限公司 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 14 CXHL2600639 TRI-611片 诺为泰医药科技（上海）有限公司 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 15 JXHL2600193 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 单药用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 16 CXSB2600098 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 IgA肾病、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症、血小板无效输注、再生障碍性贫血 1 17 CXSL2600584 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 注射用BL-M14D1联合阿替利珠单抗用于一线广泛期小细胞肺癌患者 1 18 CXSL2600580 Pumitamig注射液 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 用于PD-L1 表达<1% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 19 JXSL2600122 Ponsegromab注射液 Pfizer Inc. 局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌伴恶病质的成人患者。 1 20 CXHL2600638 KL1110L干混悬剂 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 适用于治疗成人幽门螺杆菌感染。为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 21 CXHL2600637 KL1110L干混悬剂 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 治疗成人幽门螺杆菌感染 为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 22 JXSL2600121 Imzokitug注射液 Bristol-Myers Squibb Company 用于PD-L1表达<1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 23 JXSL2600123 INCA33890注射液 Incyte Corporation 晚期或转移性实体瘤 1 24 CXHL2600633 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4508联合HRS-6209联合内分泌治疗±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 25 CXHL2600632 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-6209联合内分泌治疗±HRS-4508±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 26 CXHB2600159 注射用HRS-9190 江苏恒瑞医药股份有限公司 用于全身麻醉诱导期气管插管及维待术中骨骼肌松弛。 1 27 CYHL2600068 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 28 CYHL2600067 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 29 CYHL2600066 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 30 CYHL2600065 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 31 CYHL2600064 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 32 CXHB2600231 Kylo-0603胶囊 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无 非酒精性脂肪性肝炎 1 33 CXHB2600230 Kylo-0603胶囊 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无 非酒精性脂肪性肝炎 1 34 JXSB2600070 PF-08634404 Pfizer Inc. 本次补充申请适用于PF-08634404已在中国获批开展的多项临床试验（C6461001，C6461004，C6461008，C6461014， C6461020，C6461003，C6461013，C6461016和C6461006），因各项研究适应症不同，在此申请表中总体概括为：本品单药或联合其它药物用于治疗晚期实体瘤（包括肺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、肾细胞癌、食管腺癌等）。 治疗用生物制品 35 CXSL2600545 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤的术后辅助治疗 1 36 CXSL2600546 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗 荣灿生物医药技术（上海）有限公司 用于治疗HPV-16相关宫颈HSIL 治疗用生物制品:1类 37 CXSL2600534 人脐带间充质干细胞注射液 千石生物科技（上海）有限公司 失代偿期肝硬化 治疗用生物制品:1类 38 CXSL2600532 LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 HPV16相关晚期实体瘤。 1