Recombinant PD-1/TIM3 bispecific antibody(L&L vision biopharmaceuticals)

点上方蓝色字👆“小E生学习笔记“关注我们 LB1410是国内自主研发的PD‑1/TIM‑3 双特异性抗体，可同时阻断两条关键免疫检查点通路，为PD‑1/PD‑L1 抑制剂耐药或难治的晚期实体瘤患者带来新的免疫治疗机会。该临床研究正在全国招募，欢迎临床医生推荐、患者咨询入组。 一、研究药物： 注射用 LB1410（PD‑1/TIM‑3 双抗）。 药物类别：重组人源化双特异性抗体（BsAb）。 靶点：PD‑1 + TIM‑3 双免疫检查点。 研发公司：上海健信生物医药科技有限公司。 作用机制： 同时阻断 PD‑1 与 TIM‑3 两条抑制通路，逆转 T 细胞耗竭； 促进树突状细胞（DC）与 T 细胞桥联，增强抗肿瘤免疫应答； 覆盖PD‑1 单药耐药 / 进展人群，临床需求明确。 二、临床试验信息 试验名称： 评价注射用 LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的 Ⅰ 期临床研究 登记号：CTR20220704 试验分期：Ⅰ 期（剂量递增 + 剂量扩展） 试验设计：开放、单臂、多中心 申办方：上海健信生物医药科技有限公司 用药方式：静脉输注，每 2 周一次（Q2W） 主要目的： 评估安全性与耐受性，确定MTD/RP2D 描述药代动力学（PK）、药效学（PD）、免疫原性特征 次要目的：初步观察抗肿瘤活性（ORR/DCR） 三、入组核心人群 年龄：≥18 岁且小于75周岁； 肿瘤类型：晚期 / 转移性恶性：肾透明细胞癌、宫颈癌、肝癌 治疗背景（关键）： 既往接受过 **≥1 线标准治疗 ** 后进展 / 耐药； PD‑1/PD‑L1 抑制剂治疗后耐药或难治为重点人群； 体能状态：ECOG 0–1，预期生存期≥3 个月； 器官功能：骨髓、肝、肾功能基本正常。 一句话总结：多线治疗失败、尤其 PD‑1 耐药的晚期宫颈癌和肾癌，可优先推荐 / 报名。 四、招募癌种 优势瘤种：肾细胞癌、宫颈癌可见明确 PR，肝癌疾病控制率较高 请推荐免疫经治的“宫颈癌”患者： ⚠️1. 宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌、HPV相关型宫颈腺癌 ⚠️2. 经标准治疗之后  发生疾病进展或不可耐受毒性的复发性或转移性宫颈癌，复发或转移阶段治疗线数   不超过3线； ⚠️3. 仅有一个治疗线数包含抗PD-1/抗PD-L1治疗，至少接受4周期抗PD-1/抗PD-L1治疗且自首次接受免疫治疗开始整个治疗期间18周内无影像学进展； 安全性：整体耐受性良好，不良反应以1–2 级为主，免疫相关毒性可控。 五、优势 ✅ 免费用药 + 免费检查（试验相关） ✅ 双免疫检查点阻断，针对PD‑1 耐药人群 ✅ 全国多中心开展，就近入组更便捷 ✅ 专业团队随访，全程监测安全与疗效 本研究已获国家药品监督管理局批准（CTR20220704），遵循 GCP 原则开展。 六、报名方式 七、报名资料 如果身边有晚期恶性宫颈癌和肾癌，不妨转发推荐，让更多人抓住这份免费用新药的机会，共赴新生。 #实体瘤#乳腺癌#宫颈癌#子宫内膜癌#肾癌#肺癌#肝癌#胃癌#抗癌新药#临床研究#临床试验#恶性肿瘤 【临床试验招募】｜ CDCP1靶向ADC新药MHB046C横空出世，为晚期实体瘤患者开辟新战场！ 癌症临床试验该不该参加

‌‌报告日期：‌ 2026年5月9日‌核心结论摘要：‌ 本报告基于一份详尽的上海市创新药物研发企业数据库进行分析。数据显示，上海市已形成一个‌高度活跃、链条完整、资本密集‌的创新药产业集群。产业呈现以下核心特征： ‌高度集聚与蓬勃发展：‌ 调研样本中绝大多数（超过90%）的创新药企总部或研发中心位于上海，特别是浦东张江科学城，已形成显著的产业集群效应。 ‌融资活动极其活跃：‌ 2022至2025年间，样本企业中发生融资事件超过百起，融资轮次覆盖种子轮到Pre-IPO轮，金额从数千万人民币到数亿美元不等，显示出资本市场对上海创新药赛道持续而强劲的信心。 ‌技术领域全面开花：‌ 研发管线覆盖‌大分子抗体/双抗/ADC、小分子靶向药、细胞与基因治疗（CGT）、RNA疗法、AI制药、 PROTAC‌等几乎所有前沿方向，尤其在ADC、双抗、CGT、AI驱动的新药研发等热点领域布局深入。 ‌创始人背景国际化、专业化：‌ 核心团队多由拥有跨国药企（MNC）如默沙东、辉瑞、诺华、礼来等，或国内龙头药企如恒瑞医药、药明系等资深研发与管理经验的海归科学家及行业领袖创立，具备强大的研发和商业转化能力。 ‌“风险投资+产业资本”双轮驱动：‌ 投资方不仅包括‌启明创投、红杉中国、高瓴创投、奥博资本、斯道资本、礼来亚洲基金‌等顶级VC/PE，也吸引了‌恒瑞医药、复星医药、上海医药‌等产业资本的深度参与，形成良好的协同生态。‌第一部分：产业全景与宏观分析‌‌一、 地域分布与集群效应‌ ‌核心聚集区：‌ 报告中绝大多数公司注册地或研发中心位于 ‌“上海市-上海市”‌ ，具体高度集中于 ‌浦东新区‌，尤其是 ‌张江高科技园区‌及 ‌临港新片区‌。例如，‌橙帆医药、佰炼生物、海和药物、鼎新基因、腾迈医药、循曜生物、神曦生物‌等公司的地址均明确指向张江或临港。这得益于张江经过数十年的发展，已构建了从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化生产的完整生态。 ‌政策与生态支持：‌ 上海市及浦东新区在人才引进、税收优惠、监管沟通（如与国家药监局药品审评检查长三角分中心的对接）、资本引导（如上海生物医药基金）等方面提供了系统性支持，为创新药企的孵化和成长提供了沃土。‌二、 发展阶段与企业规模‌ ‌临床前与早期临床为主：‌ 大部分公司（如‌抟相医药、领诺医药、宇耀生物、元码智药、博骥源医药‌等）处于‌Pre-A轮到B轮‌融资阶段，核心管线处于临床前或早期临床（I/II期）研究。这符合生物医药研发长周期、高投入的特点，也说明上海是新药研发早期创新的重要策源地。 ‌中后期与商业化阶段企业涌现：‌ 部分公司已进展到中后期临床或商业化前夜。例如： ‌瑞石生物‌已完成A轮近1亿美元融资，专注于自身免疫疾病，已有产品进入后期临床。 ‌驯鹿生物‌（总部南京，但有多家上海关联公司或研发中心）的CAR-T产品已进入关键注册临床阶段，完成C+轮大额融资。 ‌海和药物‌（虽近期上市遇挫，但研发仍在推进）拥有多个进入临床II/III期的肿瘤创新药管线。 ‌估值分布广泛：‌ 从融资信息推算，早期公司估值多在数亿至十数亿人民币区间，而进入临床中后期或拥有平台技术的公司，如‌腾迈医药、祐森健恒、循曜生物‌等，估值可达数十亿人民币甚至更高。‌三、 研发领域与技术平台分析‌ 上海创新药企的研发方向精准聚焦全球前沿和重大未满足的临床需求，呈现出高度的专业化和差异化。 ‌1. 肿瘤免疫与靶向治疗（核心主战场）‌ ‌双特异性抗体/多功能抗体：‌ ‌橙帆医药 (VelaVigo)‌：聚焦双抗/多抗、ADC。创始人李竞博士拥有深厚的生物药研发与BD经验。 ‌健信生物‌：自主研发序列特异IgG-like双特异抗体平台，核心产品BIS5（肺癌）旨在解决PD-1耐药问题。 ‌抗体偶联药物 (ADC)：‌ ‌橙帆医药‌、‌宜联生物‌（报告中虽未展开，但为上海ADC领域重要玩家）等，将抗体靶向性与高毒性小分子结合，实现精准化疗。 ‌细胞治疗 (CAR-T, CAR-NK等)：‌ ‌驯鹿生物‌：专注于血液瘤和实体瘤的CAR-T产品开发，进展领先。 ‌神曦生物 (NeuExcell)‌：专注神经退行性疾病和损伤，核心技术是将星形胶质细胞转化为功能性神经元，属于颠覆性再生疗法。 ‌鼎新基因‌：专注于眼科、耳科等领域的基因治疗，利用AAV及非病毒载体技术。 ‌小分子靶向药物：‌ ‌海和药物‌：聚焦肿瘤、代谢疾病，拥有中国工程院院士领衔的团队。 ‌博骥源医药‌：由中科院上海药物所三位资深科学家创办，聚焦肿瘤及慢性病小分子创新药。 ‌宇耀生物‌：利用AI和现代新药技术，聚焦GPCR和难成药靶点的First-in-class小分子药物。 ‌科弈药业‌：布局双抗、纳米双抗ADC、增强型CAR-T三大平台。 ‌溶瘤病毒疗法：‌ ‌亦诺微医药‌：拥有OVPENS平台，开发新一代疱疹病毒载体及外泌体递送载体，用于实体瘤治疗。 ‌2. 自身免疫与炎症性疾病‌ ‌瑞石生物‌：作为该领域的代表性公司，专注于出凝血、炎症性肠病（IBD）、特应性皮炎等免疫炎症性疾病，背后有‌恒瑞医药‌的强力支持。 ‌启元生物‌：专注于特应性皮炎、银屑病等皮肤自免疾病，由维眸生物与贝达基金共同创立。 ‌康景医药‌：依托特有补体技术平台，既开发补体抑制剂治疗自免病，也开发补体激动剂治疗肿瘤。 ‌3. 代谢性疾病、神经系统疾病及其他重大疾病‌ ‌众生睿创‌：聚焦呼吸系统（流感、特发性肺纤维化）和代谢性疾病（NASH）创新药研发。 ‌中泽医药‌：专注中枢神经系统（CNS）疾病，如精神分裂、成瘾、阿尔茨海默症（AD），利用非人灵长类动物模型等特色平台。 ‌领诺医药‌：专注于严重罕见病的孤儿药开发，拥有长效化、穿越血脑屏障等平台技术。 ‌恒诺康‌：布局抗病毒、中枢神经及器官纤维化药物。 ‌爱科百发‌：专注于抗病毒及儿童药，其抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物已进入全球II期临床。 ‌4. 前沿技术平台与赋能型公司‌ ‌人工智能 (AI) 驱动新药研发：‌ ‌腾迈医药 (TandemAI)‌：将量子力学及AI驱动的高性能计算平台与湿实验室结合，提供一站式解决方案。获得启明创投、奥博资本等顶级机构投资。 ‌华深智药 (Helixon)‌：由计算生物学顶尖学者彭健教授创立，基于AI平台进行蛋白质结构预测与药物设计。 ‌阿尔脉 (Alphama)‌：利用AI技术平台及整合AI的DNA编码化合物库(DEL)平台加速药物发现。 ‌创新药物递送与制剂技术：‌ ‌药坦药物‌、‌胜普泽泰‌：提供从原料药到制剂的一站式CDMO/CRDMO服务，服务于创新药企。 ‌予君生物‌：从事创新药和新材料领域的CDMO服务，客户涵盖医药和材料领域巨头。 ‌星锐医药‌：专注于mRNA药物及LNP递送技术，布局传染病疫苗、肿瘤免疫等。 ‌新分子类型与模式：‌ ‌抟相医药‌：利用独特的“相分离”技术平台开发创新药，是全球该技术领域的领先者。 ‌多域生物‌：致力于开发PROTAC和小分子抑制剂，解决“难成药靶点”问题。 ‌禾泰健宇‌：专注于类肽创新药物平台，覆盖多肽药物、PDC等多领域。‌四、 资本市场与融资趋势分析‌ ‌1. 投资机构图谱：‌ ‌顶级综合型VC/PE：‌ ‌启明创投、红杉中国、高瓴创投、礼来亚洲基金、奥博资本、斯道资本、F-Prime Capital、正心谷资本、华盖资本、博远资本、倚锋资本、清池资本‌等频繁出现，是推动上海创新药发展的核心资本力量。 ‌专业医疗基金：‌ ‌千骥资本、龙磐投资、张科领弋、济民可信、夏尔巴投资、晨壹投资、元生创投‌等，凭借深厚的行业洞见进行深度布局。 ‌地方政府与产业资本：‌ ‌上海生物医药基金‌是重要推手，投资了‌橙帆医药、循曜生物、佰君生物‌等。 ‌张江浩珩‌（张江高科旗下）投资了‌瑞石生物、祐森健恒‌等。 ‌恒瑞医药、复星医药、健康元‌等产业龙头通过直接投资或旗下基金（如‌复创投资、康哲药业‌）进行战略布局和生态补强。 ‌珠海高瓴‌、‌合肥市政府相关基金‌等外地资本也积极入局。 ‌2. 融资轮次与估值特点：‌ ‌早期融资 (Pre-A/A轮)‌ 最为活跃，是大多数技术驱动型初创公司获取关键研发资金的主要阶段。 ‌B/C轮及以后‌融资金额巨大，单笔融资常达数亿至数十亿人民币，用于推进关键临床研究和管线拓展。例如‌驯鹿生物C+轮5亿人民币‌、‌众生睿创C轮3.7亿人民币‌。 ‌跨界融资‌现象明显，如‌腾迈医药‌获得AI和医药双背景资本青睐，‌科弈药业‌获得政府产业基金支持。 ‌3. IPO与并购展望：‌ 随着管线成熟，部分中后期公司（如‌瑞石生物、驯鹿生物、海和药物‌等）已具备未来2-3年内冲击港股18A或科创板IPO的潜力。 产业并购（如‌慧聚药业并购安吉尔医药‌）和技术授权合作（License-in/out）也将是行业内重要的退出和增长路径。‌第二部分：典型案例深度剖析‌‌案例一：橙帆医药 (VelaVigo) – 立足中国，面向全球的全链条Biotech‌ ‌定位：‌ 聚焦大分子相关新技术（双抗/多抗，ADC）的创新药物研发商。 ‌核心优势：‌ ‌全价值链能力：‌ 致力于建立从药物发现新技术平台、CMC开发、转化科学、临床开发到商业化的完整体系，这在初创Biotech中较为少见，展现了宏伟的愿景和执行力。 ‌顶尖团队：‌ 创始人&CEO李竞博士拥有20年以上国际药企（惠氏、诺华）和药明生物的丰富经验；联合创始人张彤博士拥有杰出的BD和融资背景（曾任默沙东、药明康德BD负责人）。 ‌资本认可：‌ Pre-A+轮融资即获得‌顺为资本、朗玛峰创投、北极光创投、汉康资本‌等多家知名机构超6000万美元投资。 ‌启示：‌ 体现了上海Biotech的“高起点、国际化、全链条”发展趋势。‌案例二：腾迈医药 (TandemAI) – AI制药的探路先锋‌ ‌定位：‌ 运用AI与高性能计算重塑药物研发流程的平台型公司。 ‌核心优势：‌ ‌技术融合：‌ 独特的“计算（干）+实验（湿）”一体化模式，形成研发闭环，能显著提高分子发现效率和成功率。 ‌豪华团队：‌ 核心团队来自‌高诚生物、和铂医药、默克、Exscientia‌等业界知名公司，兼具AI、计算化学、药物化学和商业运营经验。 ‌资本热捧：‌ 在2023年A轮即获得‌启明创投、奥博资本、斯道资本、F-Prime Capital‌联合投资的3500万美元，彰显了资本市场对AI制药赛道的强烈信心和对该公司模式的认可。 ‌启示：‌ 代表了上海在新兴交叉学科领域吸引顶尖人才和资本的能力，是产业升级的重要方向。‌案例三：瑞石生物 – 产业资本孵化的明星案例‌ ‌定位：‌ 专注于免疫炎症性疾病的临床阶段生物制药公司。 ‌核心优势：‌ ‌强大的产业背景：‌ 由‌恒瑞医药‌（通过董事长孙飘扬个人及旗下基金）和资深行业高管（CEO王敏博士）共同孵化，背靠中国创新药龙头企业的资源。 ‌顶尖国际化的团队：‌ 高管团队多人来自‌拜耳、葛兰素史克、武田‌等跨国药企，拥有丰富的全球临床开发和注册经验。 ‌清晰的临床定位：‌ 避开肿瘤红海，选择自身免疫疾病这一同样市场广阔但竞争相对缓和的领域，差异化策略明显。 ‌启示：‌ 展示了“产业资本+明星团队”模式的强大威力，是大型药企创新转型和生态布局的典型。‌案例四：循曜生物 – 产学研医协同创新的典范‌ ‌定位：‌ 聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。 ‌核心优势：‌ ‌“铁三角”合作模式：‌ 由‌上海交通大学医学院、上海医药集团、上海生物医药基金‌与‌刘俊岭教授团队‌共同创立，集高校源头创新、产业转化能力、资金支持于一体。 ‌原创性科学发现：‌ 基于创始团队在出凝血领域的多年技术积累，布局原创性靶点及新分子管线，并搭建了合成生物学抗体/蛋白药物发现平台。 ‌政府基金深度参与：‌ 获得‌上海生物医药基金‌的直接投资，体现了地方政府对具有重大科学价值项目的长期扶持。 ‌启示：‌ 体现了上海在推动基础研究向产业转化方面的系统化机制和强大整合能力。‌第三部分：挑战、机遇与发展建议‌‌面临的挑战：‌ ‌同质化竞争：‌ 部分热门靶点（如PD-1/L1后时代的肿瘤免疫）管线扎堆，存在资源浪费和内卷风险。 ‌临床开发与商业化能力短板：‌ 许多科学家创立的公司在早期研发能力突出，但中后期的临床开发、注册申报及商业化能力是普遍短板。 ‌资本环境波动：‌ 生物医药投资受宏观环境和政策影响较大，融资窗口的收紧对需要持续输血的Biotech构成压力。 ‌国际化挑战：‌ “出海”成为必选项，但面对复杂的国际临床、注册、商业化和专利环境，多数公司经验不足。‌未来的机遇：‌ ‌政策持续利好：‌ 国家与地方层面持续鼓励真正的源头创新，加快新药审评审批，为First-in-class和Best-in-class药物提供了快速通道。 ‌人才高地效应：‌ 上海持续吸引全球顶尖生物医药人才回国创业或加盟，形成强大的人才储备。 ‌生态协同深化：‌ CRO/CDMO（如‌药坦药物、胜普泽泰、予君生物‌）、AI制药平台（如‌腾迈医药‌）、专业投资机构的聚集，使得创新要素流动和协同效率极高。 ‌并购与整合潮：‌ 随着行业成熟，未来几年可能出现更多的境内、跨境并购与合作，为技术领先的公司提供更多元化的退出和发展路径。‌对参与者的发展建议：‌ ‌对初创企业：‌ ‌坚持差异化创新：‌ 深耕有独特生物学见解的疾病领域或技术平台（如‌抟相医药的相分离技术、神曦生物的神经再生疗法‌），建立核心壁垒。 ‌注重BD能力建设：‌ 早期就应考虑对外合作，通过License-out分摊研发风险、验证管线价值。 ‌吸引复合型人才：‌ 在保持研发优势的同时，尽早引入具备临床开发、注册、商业化和资本运作经验的合伙人或高管。 ‌对投资机构：‌ ‌深化行业研究：‌ 在普遍追捧的热点之外，敢于下注具有革命性潜力的新兴技术和冷门靶点。 ‌提供增值服务：‌ 除了资金，更应为被投企业对接临床资源、BD机会、国际合作伙伴，扮演“赋能型”投资人的角色。 ‌保持长期主义耐心：‌ 生物医药研发周期长，需要资本更有定力，支持企业穿越周期。 ‌对政府部门/园区：‌ ‌加强基础科研设施投入：‌ 支持建设更多共享的动物实验中心、临床研究中心、GMP中试平台等，降低企业早期研发成本。 ‌优化人才政策：‌ 在住房、子女教育、税收等方面提供更具竞争力的一揽子解决方案，留住顶尖科学家和青年人才。 ‌搭建国际化桥梁：‌ 组织更多的国际学术、产业交流会议，协助企业与FDA、EMA等监管机构建立沟通渠道。‌第四部分：总结‌ 上海市凭借其‌卓越的区位优势、完善的政策体系、密集的资本网络、顶尖的人才储备和成熟的产业生态‌，已毫无争议地成为中国乃至全球创新药物研发的核心引擎之一。本报告所分析的近百家企业，仅是这座“药谷”活力的缩影。 从‌橙帆医药、海和药物‌代表的下一代生物大分子浪潮，到‌腾迈医药、华深智药‌引领的AI制药革命，再到‌神曦生物、鼎新基因‌开拓的神经再生与基因治疗新疆域，上海创新药产业正以前沿的技术布局、专业的团队和活跃的资本，在全球医药创新版图上占据着日益重要的地位。 展望未来，上海创新药产业将在‌深化源头创新、加速临床转化、拓展国际布局、促进产业整合‌的过程中继续演进。尽管挑战犹存，但其‌强大的内生增长动力和系统性的生态优势‌，预示着上海必将持续诞生一批影响全球患者健康的突破性疗法和世界级的生物科技公司。 ‌注：‌ 本报告基于您提供的附件内容生成，所有分析均来源于附件中的数据与描述。报告力求全面，但受限于原始信息的范围和深度，更详尽的分析（如具体靶点竞争格局、临床数据解读、财务模型预测等）需结合更多维度的数据进行。 微信扫一扫 获得更多一手研究数据