L&L Biopharma Co., Ltd.

主要目的： 1.在晚期实体瘤成人患者中，评估LB1410联合LB4330的安全性和耐受性。 2.确定剂量递增阶段LB1410联合LB4330最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 3.评估LB1410联合LB4330的抗肿瘤疗效。 次要目的： 1.评估LB1410联合LB4330在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 2.评价LB1410联合LB4330的免疫原性（ADA）。 3.评价LB1410联合LB4330的ADA与PK、安全性和疗效间的关系。 4.检测基线期采集的肿瘤组织中PD-L1、TIM3、Claudin18.2（按肿瘤类型细分检测项目）。 探索性目的： ？LB1410联合LB4330药效学或潜在生物预测标记物：淋巴细胞亚群（含CD8+ T细胞、CD4+ T细胞等），细胞因子。

This is a phase Ib/II, open, dose-escalation and expansion study of an anti-PD1/TIM3 bispecific antibody，LB1410 in combination with an anti-Claudin18.2/IL-10 fusion protein, LB4330 in patients with advanced or metastatic solid tumors.

This is a Phase I study designed to evaluate if LB4330, an anti-Claudin 18.2 and CD8 T cell activator fusion protein, is safe, tolerable and efficacious in participants with Advanced Solid Tumors