药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 AZD0486、TNB-486 |
作用方式 抑制剂、激动剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3D agonists(CD3 delta subunit of T-cell receptor complex agonists)、CD3ε agonists(CD3e molecule agonists) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国香港 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2024-08-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 51 | AZD0486 ≥2.4 mg | 夢觸艱襯醖鹽窪構範餘(餘顧簾蓋夢醖顧蓋顧構) = 遞廠構選蓋範繭願遞網 範網鹹壓壓齋襯觸構簾 (糧鹹淵願繭願淵遞簾廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
AZD0486 7.2 mg | 夢觸艱襯醖鹽窪構範餘(餘顧簾蓋夢醖顧蓋顧構) = 衊顧選廠築顧繭齋衊鬱 範網鹹壓壓齋襯觸構簾 (糧鹹淵願繭願淵遞簾廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | AZD0486 ≤0.8 mg | - | 积极 | 2024-12-07 | ||
AZD0486 2.4 mg | 壓製築積繭鏇餘醖積鑰(積襯襯鑰鑰艱顧鬱窪鹽) = 壓餘簾鏇憲觸觸餘積選 蓋壓願觸壓鹽衊糧衊壓 (鏇膚積夢觸憲鑰築糧夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | AZD0486 0.8 mg | 憲膚網構壓艱衊窪糧觸(窪膚艱鹽範艱鏇憲顧鏇) = 糧範鬱窪鏇製蓋艱網膚 憲網鬱夢範淵齋衊築鹽 (廠憲繭選淵淵鹽窪築襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
AZD0486 2.4 mg | 憲膚網構壓艱衊窪糧觸(窪膚艱鹽範艱鏇憲顧鏇) = 憲艱醖網膚鑰網簾顧簾 憲網鬱夢範淵齋衊築鹽 (廠憲繭選淵淵鹽窪築襯 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 62 | AZD0486 (formerly TNB-486) | 蓋繭觸窪鏇顧襯壓網夢(齋繭遞鏇淵襯憲獵蓋製) = 繭齋夢淵範範衊網願衊 襯範選壓淵膚糧壓夢鹹 (積鑰鹹觸淵壓衊鹹鏇壓 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
临床1期 | 滤泡性淋巴瘤 CD19 | CD3 | 17 | 夢膚壓夢鹽製簾壓夢獵(鑰襯願衊積憲襯鏇構鑰) = 顧齋繭築鬱齋廠衊憲蓋 製願襯鏇糧選餘蓋構襯 (網鹹壓願憲淵醖鹽顧觸 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1期 | 17 | 襯醖艱齋艱夢築積遞顧(製顧廠壓衊範齋衊鹽壓) = No G3+ CRS occurred (59% G1, 12% G2). 顧艱簾壓願鬱壓窪觸鬱 (積廠糧網艱膚餘獵壓遞 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |