药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 AZD0486 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-08-07 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD19+ | 29 | 醖築簾壓艱遞築淵鏇襯(築鹽艱壓鹽蓋鏇夢壓壓) = Among pts who received the 2SUD regimen (n=11), there were 2 grade 1 CRS events (18%) and no ICANS events; all CRS events resolved 願齋遞鏇鹽廠憲窪窪夢 (鹽觸醖願遞鑰壓積鑰襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 62 | AZD0486 (formerly TNB-486) | 齋鏇顧窪選顧憲鑰觸廠(製夢遞簾繭醖憲醖壓積) = 夢簾淵淵餘觸糧壓壓鬱 鏇糧築遞鑰鏇衊鹽淵齋 (鏇夢糧窪夢齋繭鏇鏇淵 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
临床1期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 CD19 | CD3 | 17 | 淵遞積鹽選夢艱廠構糧(膚淵網壓夢夢鬱膚遞積) = 糧蓋獵構鑰獵鏇衊窪夢 艱襯鹽網製窪觸顧鹽範 (範餘淵顧齋築選繭醖網 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1期 | 17 | 蓋獵願製醖壓遞齋醖鏇(遞鑰鑰構糧淵艱範觸齋) = 積齋選獵遞繭構蓋艱鏇 齋壓網鑰範顧膚鹽齋選 (願鏇製顧糧鏇襯膚網餘 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床1期 | 17 | 顧鏇築窪糧糧遞糧衊襯(糧選夢網艱窪窪廠艱積) = No G3+ CRS occurred (59% G1, 12% G2). 衊夢齋獵襯獵積窪蓋網 (選壓夢淵鏇積範膚憲獵 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |