An Open-label, Phase I Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Surovatamig Following Single-ascending Dose and Step-up Dose Administration to Adult Participants With Rheumatoid Arthritis or Systemic Lupus Erythematosus

This open-label, Phase I study will assess the safety and tolerability of surovatamig and characterise its PK and PD following subcutaneous administration to participants with RA or SLE.

开始日期2025-12-02

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07215585

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicentre, Open-Label, Randomised Study Evaluating the Efficacy and Safety of R-mini-CHOP x2 Followed by AZD0486 Versus R-mini-CHOP x6 in Elderly or Unfit Participants With Newly Diagnosed Large B-cell Lymphoma (SOUNDTRACK-D2)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of R-mini-CHOP × 2 followed by AZD0486 compared with R-mini-CHOP × 6 in elderly or unfit participants newly diagnosed with LBCL.

开始日期2025-11-11

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06564038

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II Open-Label Multi-Centre Master Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of AZD0486 Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Agents in Participants With Mature B-Cell Malignancies

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of AZD0486 administered as monotherapy or in combination with other anticancer agents in participants with hematological malignancies.

开始日期2025-01-30

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与 Surovatamig 相关的临床结果

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100 项与 Surovatamig 相关的转化医学

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项与 Surovatamig 相关的文献（医药）

2025-12-01·SEMINARS IN HEMATOLOGY

T-cell engaging antibodies for B-cell lymphomas

Article

作者: Kim, Tae Min ; Kim, Dong Hyun

T-cell engaging bispecific antibodies (BsAbs) have transformed the treatment paradigms for B-cell non-Hodgkin lymphomas. This review focused on 4 CD20 × CD3 BsAbs, as well as surovatamig, a CD19 × CD3 BsAb currently under investigation that has demonstrated promising efficacy against relapsed/refractory B-cell lymphomas. All 4 CD20 × CD3 BsAbs are approved as third-line and beyond therapies: mosunetuzumab for follicular lymphoma (FL), glofitamab for diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and epcoritamab and odronextamab for both FL and DLBCL (the latter in European Union only). Although all are T-cell-directed immunotherapies, they differ in their development platforms, structural configurations, and routes of administration. The safety profile is characterized by T-cell overactivation-related events, including cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). CRS was observed in nearly half of patients and mostly low grade with different mitigation strategies across BsAbs. The incidence of ICANS was mostly below 10%, with grade ≥ 3 events being rare. Multiple studies are currently evaluating these agents in both the relapsed/refractory and frontline settings, either as monotherapy or in combination with other agents. This review summarizes the efficacy and safety of each agent across B-cell lymphoma subtypes, along with their dosing schedules and CRS mitigation strategies.

2025-04-03·EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS

The bispecific antibody AZD0486: an overview of the clinical journey to date with a focus on follicular lymphoma

Review

作者: Hambleton, Harry ; Cheah, Chan Y

INTRODUCTION:

Follicular lymphoma (FL) is the most common indolent lymphoma. Patients with advanced-stage FL typically respond to therapy, then follow a relapsing/remitting course, with shorter progression-free survival with each subsequent line of therapy. Whilst existing CD19-directed therapies such as CAR T-cell therapy have shown promising efficacy in the management of relapsed/refractory FL, immune-mediated adverse events, such as cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), are well described. AZD0486 is a fully human bispecific (CD19×CD3) T-cell engager (TCE) that induces T cell-mediated cytotoxicity but with low-affinity binding of CD3, resulting in a reduction in cytokine release.

AREAS COVERED:

In this review, we describe the key preclinical data for AZD0486 and evaluate in detail the available clinical data from the ongoing phase 1 first-in-human study, including safety, efficacy, pharmacokinetics, and future development plans.

EXPERT OPINION:

Bispecific TCEs are among the most promising novel therapies in use for the management of relapsed/refractory B-cell lymphomas. AZD0486 results in high complete response rates with low incidence of high-grade immune-mediated toxicity compared to alternative TCE therapies. Importantly, it remains active in patients with lymphomas that have lost CD20 expression, an important mechanism of treatment failure following CD20 targeting TCEs.

2021-01-01·mAbs2区 · 医学

TNB-486 induces potent tumor cell cytotoxicity coupled with low cytokine release in preclinical models of B-NHL

2区 · 医学

Article

作者: Harris, Katherine E. ; Buelow, Benjamin ; Boudreau, Andrew A. ; Schellenberger, Ute ; Van Schooten, Wim ; Ugamraj, Harshad S. ; Davison, Laura M. ; Iyer, Suhasini ; Prabhakar, Kirthana ; Malik-Chaudhry, Harbani K. ; Pham, Duy ; Ogana, Heather ; Jorgensen, Brett ; Dang, Kevin ; Buelow, Roland ; Trinklein, Nathan D. ; Rangaswamy, Udaya S.

The therapeutic potential of targeting CD19 in B cell malignancies has garnered attention in the past decade, resulting in the introduction of novel immunotherapy agents. Encouraging clinical data have been reported for T cell-based targeting agents, such as anti-CD19/CD3 bispecific T-cell engager blinatumomab and chimeric antigen receptor (CAR)-T therapies, for acute lymphoblastic leukemia and B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL). However, clinical use of both blinatumomab and CAR-T therapies has been limited due to unfavorable pharmacokinetics (PK), significant toxicity associated with cytokine release syndrome and neurotoxicity, and manufacturing challenges. We present here a fully human CD19xCD3 bispecific antibody (TNB-486) for the treatment of B-NHL that could address the limitations of the current approved treatments. In the presence of CD19+ target cells and T cells, TNB-486 induces tumor cell lysis with minimal cytokine release, when compared to a positive control. In vivo, TNB-486 clears CD19+ tumor cells in immunocompromised mice in the presence of human peripheral blood mononuclear cells in multiple models. Additionally, the PK of TNB-486 in mice or cynomolgus monkeys is similar to conventional antibodies. This new T cell engaging bispecific antibody targeting CD19 represents a novel therapeutic that induces potent T cell-mediated tumor-cell cytotoxicity uncoupled from high levels of cytokine release, making it an attractive candidate for B-NHL therapy.

100

项与 Surovatamig 相关的新闻（医药）

2026-01-28

·博士嗑药

【东方医药】JPM肿瘤专题：IO和ADC为焦点，联用将迎突破

He 核 Xin 心 Guan 观 Dian 点事件：2026年1月12日至15日，第44届全球医疗健康大会（JPM大会）在美国旧金山举行，该大会是业内最大、最具信息量的医疗投资研讨会，汇聚了全球行业领袖、新兴公司以及投资界成员，被视作新药研发趋势、资本流向和BD合作的关键信号，我们对JPM大会上肿瘤领域头部MNC的布局要点进行了梳理，并进一步对焦点领域探讨和分析。二代IO和ADC仍为焦点，国产创新领衔。MNC在肿瘤领域的布局仍以二代IO和ADC等为主，其中国产创新占据了重要地位，默沙东明确将引进自科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤领域的发展重心，已开展16项III期临床；PD-(L)1/VEGF双抗也被视为肿瘤领域的发展基石，辉瑞今年将推进4项SSGJ-707的III期临床， BNT327到今年底前将有8项III期临床进行。另一方面，围绕IO和ADC的联用探索正全面加速，默沙东已开展9项 sac-TMT联用K药的III期临床研究，BMS将推进 BNT327与ADC的联用，辉瑞计划今年开展 SSGJ-707和ADC联用的III期临床。 “IO+ADC”联用确定之年，ADC需求有望提升。IO联合化疗已在当前肿瘤治疗中取得了核心地位，未来IO和ADC的联用是重要发展方向：1）一代IO+ADC：起步最早竞争激烈，仅EV联合K药获批，在研关键临床中最常联用TROP2 ADC，其中sac-TMT地位突出；2）二代IO+化疗：AK112进度领先，26年将迎来监管和数据里程碑，BNT327和SSGJ-707已开始加速布局；3）二代IO+ADC：处于初期阶段，适应症零散，阿斯利康进度领先，SSGJ-707迅速跟进。 “一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”均在今年读出1L驱动基因阴性NSCLC的关键数据，届时在联用背景下，ADC相对化疗，以及二代IO相对一代IO表现如何的关键问题将得到解答，IO联合ADC的确定性将显著提升。当前，IO已开展和各种ADC的联用方案探索，在二代IO布局火热的同时，手握ADC产品的丰富程度或者普适性可能亦是未来胜负的关键。因此，对于ADC的需求有望进一步提升。投资建议与投资标的 JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。相关标的包括：康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等风险提示创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。一、二代IO和ADC仍为焦点，国产创新领衔业 1.1 默沙东：sac-TMT为战略重心，27年催化密集默沙东在肿瘤领域核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）以及与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）。 1）sac-TMT：已开展16项III期临床，差异化布局妇科肿瘤，联用K药进军前线。 sac-TMT目前已启动16项III期临床，其中11项或为“同类首创”适应症，尤其在妇科肿瘤领域差异化显著。2027年开始有多项III期数据读出，且其中一项将会拥有优先审评券（CNPV），有望加速上市。目前，sac-TMT已开展9项联用K药的III期临床研究。绝大多数为前线适应症，包括NSCLC的辅助治疗、1L治疗、1L维持治疗，乳腺癌的新辅助治疗、辅助治疗、1L治疗、2L及以后治疗，子宫内膜癌的1L维持/2L治疗和宫颈癌的1L维持治疗等。 2）I-DXd：已开展3项III期临床，2027年读出SCLC关键数据。I-DXd开展的3项III期临床适应症包括：SCLC、ESCC和mCRPC，其中治疗2L SCLC的III期临床数据预计在2027年读出。 1.2 阿斯利康：8款ADC和2款二代IO不可轻视成熟产品迅速拓展适应症。阿斯利康在肿瘤领域的成熟产品主要包括：PD-L1单抗（Imfinzi）、EGFR TKI（Tagrisso）、BTKi（Calquence）和ADC（Enhertu、Datroway），未来将继续推进这些产品的适应症拓展。 8款ADC处于临床，26H1将迎来CLDN18.2 ADC III期读数。阿斯利康共有8款处于临床阶段的ADC，覆盖80%以上核心实体瘤领域，其中CLDN18.2、B7-H4和FRα ADC处于临床III期阶段，26H1将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数。二代IO押注TIGIT和CTLA-4。区别于大热的PD-(L)1/VEGF赛道，阿斯利康的二代IO主要管线为rilvegostomig（PD-1/TIGIT）和volrustomig（PD-1/CTLA-4），共14项III期临床正在进行，涵盖9个瘤种，其中包括与Enhertu和Datroway联用。双靶CAR-T和CD19 TCE峰值预计超50亿美元。AZD0120（CD19/BCMA CAR-T）和surovatamig（CD19/CD3 TCE）是阿斯利康在血液瘤领域除了Calquence以外的高潜力品种，未来销售峰值预计超过50亿美元。公司计划在2026年启动AZD0120多发性骨髓瘤（MM）的III期临床试验，并将surovatamig其他适应症推进至III期（DLBCL和FL已处于III期）。 Camizestrant预计年内获批，26H2读出1L全人群数据。公司口服SERD Camizestrant在2025年读出了1L携带ESR1突变的HR+/HER2-乳腺癌SERENA-6积极结果，已递交上市申请，预计2026年获批上市。此外，26H2还将读出1L全人群III期研究SERENA-4数据。 1.3 辉瑞：重点推进二代IO、ADC和CDK4i 今年将推进4项PD-1/VEGF III期临床。辉瑞从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707（辉瑞研发代号PF-08634404）是其在肿瘤领域重点布局的分子，辉瑞认为SSGJ-707针对VEGF和PD-1独特的双价结构具备差异化优势，2026年将推进4项III期临床，其中一项与PADCEV联用。 PADCEV适用人群翻倍，SV迎来关键数据读出。ADC方面辉瑞重点管线为：PADCEV（Nectin-4 ADC）和SV（整合素β6 ADC），其中：PADCEV将新增2项适应症（铂耐受&不耐受MIBC），其中铂不耐受MIBC已提前数月获批，预计将扩大患者人群增加一倍以上。SV正在进行2项针对NSCLC的研究，二线单药预计今年读出数据，联合K药一线治疗预计27年读出数据。 CDK4i是应对哌柏西利专利到期的重要管线。公司在乳腺癌的核心管线哌柏西利（IBRANCE）专利将于2027年到期，CDK4i是其在乳腺癌领域最看好的管线，目前正在开展联用芳香化酶抑制剂头对头标准疗法1L治疗HR+/HER-乳腺癌的III期临床。 1.4 强生：占据多发性骨髓瘤，剑指肿瘤第一强生计划到 2030 年肿瘤学业务规模达 500 亿美元，成为全球第一大肿瘤学公司，重点布局MM、肺癌、头颈癌、结直肠癌、前列腺癌以及膀胱癌。 MM：TCE和细胞疗法持续推进。DARZALEX（CD38单抗）已成为全球MM治疗的骨干疗法，CARVYKTI（西达基奥仑赛）在2L治疗中总生存期超越当前标准治疗。TECVAYLI（BCMA/CD3）与 TALVEY（GPRC5D/CD3）形成互补，其中TECVAYLI联合DARZALEX的二线治疗数据极为亮眼，该联合疗法预计 2026 年获批。此外，强生还布局了GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体（即将推进 III 期），以及与 Kelonia 合作的体内 CAR-T 疗法，目标 2030 年该领域业务规模超 250 亿美元。肺癌、头颈癌和结直肠癌：重点推进EGFR/MET双抗。强生在肺癌领域的核心产品是：RYBREVANT（埃万妥单抗，EGFR/MET ）和LAZCLUZE（兰泽替尼，三代EGFR TKI），二者联合方案已成为 EGFR 突变NSCLC的1L治疗新标准。同时，RYBREVANT 在头颈癌、结直肠癌领域的临床数据优异，皮下制剂已获批，有望成为“多癌种广谱药物”。前列腺癌和膀胱癌：KLK2/CD3 TCE接力，INLEXZO重塑NMIBC标准疗法。目前，强生在前列腺癌的主要产品为：阿帕他胺，KLK2/CD3 TCE（在研），以及收购Halda获得的HLD-0915（调节诱导接近靶向嵌合体）。INLEXZO（吉西他滨膀胱灌注系统）将成为NMIBC治疗新标准，目前已获批用于BCG（卡介苗）未响应患者，未来将拓展至BCG复发和BCG初治的患者人群。 1.5 BMS：PD-L1/VEGF和CELMoD为核心资产 PD-L1/VEGF将新增3项注册临床，同时探索ADC、IO和其他联用。Pumitamig（BNT327）是BMS和BioNTech合作开发的PD-L1/VEGF双抗，已有5项III期临床正在进行中。BMS预计在年内新启动3项注册临床（2项NSCLC+1项头颈癌），并在2026年读出实体瘤早期数据。此外，BMS计划推进Pumitamig的各种组合疗法，包括：ADC（如百利天恒iza-bren）、BioNTech的mRNA癌症免疫疗法等其他IO疗法，以及新型靶向疗法（如PRMT5抑制剂）。口服CELMoD有望成为MM标准疗法，2026年迎来关键数据催化。BMS在血液瘤中的主要管线包括2款口服CELMoD（Cereblon E3 Ligase Modulator）：Iberdomide和Mezigdomide，优于目前MM标准疗法中的ImiDs（免疫调节剂），联用潜力大，公司认为这2款产品的峰值销售额均有望达到数十亿美元。 Iberdomide在R/R MM中的数据显示其能够显著提升MRD阴性率，预计2026下半年将读出其PFS数据，以及Mezigdomide的首个III期临床数据。 1.6 罗氏：聚焦乳腺癌，口服SERD即将上市 HER2乳腺癌今年达峰，积极推动患者转换。罗氏预计HER2 乳腺癌产品组合今年销售额将达峰（约 90 亿瑞士法郎，折合 113 亿美元）。为了应对帕妥珠单抗生物类似药上市冲击，罗氏目前正推动使用赫赛汀（曲妥珠单抗）联合帕捷特（帕妥珠单抗）的患者转换为固定剂量复方制剂Phesgo，计划在今年竞品上市前完成 60%患者转换。口服SERD即将上市，多机制广泛布局。在公司的肿瘤管线中，口服SERD Giredestrant是潜力最大的管线之一，有望替代当前标准疗法中的内分泌治疗。罗氏已于2025年底递交Giredestrant的NDA，预计今年获批上市，26H1还将读出Giredestrant联合哌柏西利治疗1L HR+/HER2-乳腺癌数据。此外，罗氏在乳腺癌领域还布局了多种靶向关键信号通路的分子，包括：Itovebi（PI3Ki）、RG6794（CDK4i）和ZN-1041（HER2 TKI）。整体来看，MNC在肿瘤领域的布局以二代IO和ADC为核心，来自国内药企的sac-TMT、SSGJ-707和BNT327等已成为MNC的基石产品。值得注意的是，默沙东和艾伯维已分别从礼新医药和荣昌生物引进了PD-1/VEGF双抗，未来也有望成为战略重心。此外，本次JPM大会上各MNC也将“IO+ADC”联用作为重点方向之一，并且已经或者计划开展相关的临床研究。二、“IO+ADC”联用确定之年，ADC地位提升 “IO+化疗”已在多种肿瘤治疗中取得突破，并成为标准疗法。“IO+ADC”联合疗法是未来肿瘤治疗的重中之重，主要围绕IO向二代IO，以及化疗向ADC迭代展开，当前有3类方案（一代IO+ADC、二代IO+化疗、二代IO+ADC）正在探索。 2.1 一代IO+ADC：sac-TMT地位突出，半年肺癌揭盲 IO联用ADC竞争激烈，仅“EV+K药”获批。IO联用ADC是最早开始探索的组合，据不完全统计，目前已开展23项关键临床，其中EV联合K药方案已在围手术期/1L尿路上皮癌/膀胱癌中获批。从治疗阶段看，IO联合ADC方案主要集中在1L和围手术期（包括新辅助和辅助治疗）。联用以TROP2 ADC为主，26H1将迎来重要催化。从联用的ADC靶点来看，TROP2 ADC占据绝对主导，其中sac-TMT虽然起步较晚，但作为默沙东肿瘤领域的战略重心，已经成为开展联用IO关键临床数量最多、涵盖范围最广的TROP2 ADC。从催化看，今年“EV+K药”将有望获批尿路上皮癌/膀胱癌顺铂耐受患者的围手术期治疗，“SG+K药”将有望获批1L PD-L1高表达的三阴性乳腺癌治疗，26H1将读出2项1L驱动基因阴性NSCLC关键临床数据。到2027年，预计将有5项关键临床达到PCD，集中在乳腺癌和NSCLC。 2.2 二代IO+化疗：AK112领先，两年多个里程碑一线为主，AK112进度领先。二代IO联合化疗方案的探索起步相对较晚，适应症集中在：NSCLC和CRC，治疗阶段以1L为主。从进度看，AK112最为领先，BNT327和SSGJ-707自25年开始加速追赶。 2026年迎来监管&数据里程碑。AK112联合化疗治疗TKI经治的EGFR突变NSCLC适应症已于去年底向FDA递交BLA，26H2将迎来BLA结果；AK112联合化疗治疗1L驱动基因阴性NSCLC的HARMONi-3研究26H2和27H1将分别读出鳞癌PFS、中期OS以及非鳞癌的PFS数据。此外，28年将有3项关键临床达到PCD。 2.3 二代IO+ADC：初步探索中，适应症相对零散整体处于初期，阿斯利康显著领先。当前，二代IO联合ADC方案探索还在初步阶段，关键临床均为阿斯利康基于PD-1/TIGIT双抗联合方案，这主要得益于该管线起步较早且阿斯利康拥有丰富且高质量的ADC产品。辉瑞SSGJ-707迅速跟进。其他二代IO中，SSGJ-707布局迅速，辉瑞已明确表示2026年将新增SSGJ-707联用PADCEV治疗1L UC的III期临床，此外还于2025年11月启动了联合整合素β6 ADC的I/II期临床。 2.4 路径确定性提升，ADC或为远期胜负手 “IO+ADC”确定性将显著提升，迭代路径进一步明晰。在二代IO联合ADC铺开之前，2种“中间态”方案（即：一代IO+ADC和二代IO+化疗）均在今年迎来1L驱动基因阴性NSCLC的关键数据读出，届时有2点值得关注： 1）联用IO背景下，肺癌中ADC相对化疗的疗效和安全性：ASCO 2025大会上Keynote-D19研究结果公布，“SG+K药”在1L PD-L1高表达TNBC中击败“化疗+K药”，首次证明联用IO背景下ADC优于化疗。在26H1读出数据的TROPION-Lung07研究中，IO联合ADC与IO联合化疗进行了头对头比较，ADC相对化疗的提升或将在NSCLC中得到更加充分的证据。 2）同为联用化疗，二代IO相对一代IO的表现：AK112已在HARMONi-2研究中头对头击败K药，但当时的争议点之一在于1L驱动基因阴性NSCLC治疗方案中K药联合化疗的适用性显著高于K药单药（且仅纳入中国患者），而26H2读出数据的HARMONi-3为头对头比较AK112联合化疗和K药联合化疗的国际多中心临床研究，二代IO的优势或将进一步得到确认。 ADC需求大概率进一步提升。IO已开展和各种ADC的联用方案探索，其中TROP2 ADC地位突出，主要由于其泛瘤种表达，尤其在NSCLC和乳腺癌两大瘤种中疗效确切。在MNC火热布局二代IO的同时，手握ADC产品的丰富程度或者普适性（如TROP2、Nectin-4、PD-L1等）可能是胜负关键。目前，手握二代IO的MNC中默沙东和阿斯利康均有TROP2 ADC，后者已在二代IO联合ADC探索中遥遥领先。其他引进二代IO的MNC中，辉瑞和艾伯维的ADC资产较为丰富，BMS和武田的ADC资产相对较少。但值得注意的是，BMS从百利天恒引进的EGFR/HER3 ADC具备泛瘤种应用潜力，后续可能是其联用的主力管线。三、投资建议与投资标的 JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。相关标的包括：康方生物(09926，未评级)、三生制药(01530，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)、信达生物(01801，未评级)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、中国生物制药(01177，未评级)、迈威生物-U(688062，增持)、百利天恒(688506，未评级)、复宏汉霖(02696，未评级)、恒瑞医药(600276，买入)等。四、风险提示创新药研发失败的风险。创新药的开发风险高，临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败。此外，早期临床试验数据不能决定三期临床试验结果以及最终能否成功获批上市。市场竞争加剧的风险。如果未来其他公司同领域可比药物增加，临床进度快速追赶，若其临床试验结果更优效或更安全，将导致竞争加剧，可能会对在研药物的商业化价值产生影响。创新药商业化风险。即使创新药成功获批上市，其商业化能否成功仍依赖公司自身市场准入及销售能力，如公司并不具备相关能力，一般以授权的方式与其他国内外公司达成交易，交易金额及条款受市场格局、谈判能力等多方面因素影响。说明：本内容系对我司已发布研报的解读，报告标题《IO和ADC为焦点，联用将迎突破——JPM MNC肿瘤进展梳理》，发布日期：2026年1月28日。分析师：伍云飞执业证书编号：S0860524020001 研究助理：胡俊涛执业证书编号：S0860124030026 提醒客户阅读我司报告发布平台统一发布的完整的证券研究报告,仔细阅读其所附风险提示、各项声明及信息披露。重要提示：本订阅号为东方证券股份有限公司（以下称“东方证券”）研究所医药研究团队运营的订阅号，并非东方证券研究报告的发布平台, 本订阅号仅转发东方证券已发布研究报告的部分内容或对报告进行的跟踪与解读。通过本订阅号发布的资料仅供东方证券研究所指定客户参考。因本订阅号无法设置访问限制，若您并非东方证券研究所指定客户，为控制投资风险，请您请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。东方证券不因任何单纯订阅本公众号的行为而将订阅人视为客户。免责声明：本订阅号不是东方证券研究报告的发布平台，本订阅号仅转发东方证券已发布研究报告的部分内容或对报告进行的跟踪与解读, 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抗体药物偶联物临床3期申请上市临床2期临床结果

2026-01-20

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JPM 2026：制药巨头“大展宏图”，中国资产展现“全球价值”

关注并星标CPHI制药在线在美国旧金山召开的第44届摩根大通医疗健康大会（2026JPM）已闭幕，会上MNC们展现了各自的布局野心、宏大预期和收购关注方向，这也在一定程度上预示着未来一年的行业走向。中国药企有超20家出席，带来了临床数据的披露，并向市场传递信号：中国资产的“全球价值”正在被验证。相关阅读：《JPM 2026：中国创新药，MNC战略布局的新“核”动力》肿瘤领域肿瘤领域仍是今年JPM大会的重头戏，其中热门话题聚焦在ADC和双抗上。会上，阿斯利康明确将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”作为支撑其高收入的支柱业务。在肿瘤领域，阿斯利康的Rilvegostomig是一款在研PD-1/TIGIT双抗，目前处于Ⅲ期临床阶段，在PD-1×TIGIT双抗赛道排名第一，关键数据预计将在2026年读出。 Volrustomig是一款PD-1/CTLA-4双抗，由一个抗PD-1 Fab片段与一个抗CTLA-4片段组成，共享IgG1骨架，使其能在同一分子内完成双靶结合。同时，其Fc区进行了功能减弱的设计，降低了抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）等，使得Volrustomig能够在机制上增强T细胞肿瘤杀伤活性的同时，减少外周免疫系统的非特异性激活。目前，Volrustomig正在开展治疗高风险局部晚期宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等的全球 III 期研究。 Surovatamig是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器（TCE），正在开展一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期研究。 ADC领域，阿斯利康展示了覆盖CLDN18.2、B7-H4、FRα等热门靶点的产品。其中sone-vedo是一款CLDN18.2 ADC药物，将在2026年上半年读出III期研究数据。Tila-sam是一款EGFR/cMET双特异性ADC，有望解决TKI耐药难题，处于I/II期临床阶段。辉瑞在会议上更新了从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（即SSGJ-707）的临床计划，将于2026年内启动五项全球多中心III期临床试验，包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC的一线治疗。并且还将开展与Nectin-4 ADC药物Padcev联用，一线治疗转移性尿路上皮癌的临床研究。 Padcev目前是辉瑞肿瘤业务板块增长势头最为迅猛的药物之一，2025年仅上半年销售额就接近10亿美元，同比增长32%。背后是辉瑞布局Padcev从末线到前线，从单药到ADC+IO（肿瘤免疫治疗）联合策略的精准拓荒。 PD-1/VEGF双抗是过去一年被广泛看好的双抗赛道，巨头们通过对外合作，快速切入该赛道。会上艾伯维高调宣布与荣昌生物签署协议，获得其PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的全球权益，潜在总交易金额达56亿美元。而作为领头羊的依沃西单抗（Ivonescimab）也有了新进展。在会上，Summit公布了依沃西单抗的全球开发进度，康方生物负责中国市场10项III期试验等，Summit主导4项全球III期试验。基于III期HARMONi研究，Summit已向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。此外，Summit还与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动。公开数据预计，PD-1/VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元。默沙东在会议中表示ADC将是其肿瘤领域的核心引擎。其中TROP2 ADC sac-TMT已启动 16 项 III 期研究，2027年将有多项数据读出；I-DXd（B7-H3 ADC）聚焦小细胞肺癌，2027 年公布首个 III 期数据。与第一三共合作的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC），将于2027年公布首个III期数据。另外，Keytruda 皮下剂型QLEX 推进顺利。除此之外，赛诺菲面对美国疫苗信任危机，在会上表示将坚定选择疫苗和双抗技术布局，计划到 2027 年增加 8-12 个高质量项目；BMS在2025年达成了5笔交易，包括用上百亿美元从BioNTech买进来自中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗等，目前，公司新上市产品商业化逐渐步入正轨。BMS预计，2026-2028年将密集释放数十项关键临床数据，驱动2030年前有超10款新药上市。罗氏预计，其下一代选择性雌激素受体降解giredestrant，将有望成为内分泌治疗（ET）的核心药物，可与PI3K抑制剂Itovebi、强效CDK4抑制剂RG6794、高选择性脑穿透 HER2 酪氨酸激酶抑制剂ZN-1041等多种分子联合使用，覆盖全治疗场景。罗氏还与宜联生物再次达成合作，以5.7亿美元总交易额获得其ADC药物YL201的全球权益（不含中国大陆、港澳地区）。另外，安斯泰来、诺华、拜耳、安进、武田、再生元等也公布了肿瘤领域的管线进展和未来预期。代谢领域经过GLP-1的催化，减重赛道已成为必争之地。诺和诺德依靠“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵，名利双收。不过也在积极求变，以适应激烈变化的外部环境。过去一年，诺和诺德更换了CEO，启动了大规模裁员计划，并且与辉瑞开启了一场围绕减重新锐Metsera Therapeutics的竞购战。未来公司将持续强化肥胖症治疗领域的产品布局，并将积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。因此公司将采取开放态度，网罗多元化创新项目。礼来凭借替尔泊肽等登顶万亿市值后，正在进行全维度转型。通过巨资投入，其研发管线已拓展至糖尿病、疼痛、肾脏病、肿瘤、神经疾病等领域。在代谢领域，新研发靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及其他新型靶点。在供应端，已在全球进行了13个生产基地建设，保证产能供应。罗氏也在加大肥胖领域的布局，并致力于成为减重领域前三甲玩家。2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作协议，双方将共同开发及商业化胰淀素类似物petrelintide，作为治疗超重和肥胖症的潜在基础疗法，以及加速与罗氏GLP-1/GIP双激动剂CT-388的固定剂量组合研发。根据协议，Zealand Pharma将获得潜在总收益达53亿美元。在JPM大会前，罗氏支付了1亿美元授权费获得硕迪生物的GLP-1相关专利，为其口服GLP-1候选药物CT-996规避专利重叠风险。罗氏目前已构建了包括攻克减重领域应答不佳、耐受性、平台期、停药后体重反弹、肌肉流失和肥胖病并发症等相关产品矩阵。辉瑞重点宣布已为Metsera管线启动10项III 期临床试验，并称Metsera的管线未来有望在减重市场形成差异化竞争优势。再生元将小分子GLP-1R激动剂Olatorepatide（由翰森制药授权所得）列为其进军肥胖与糖尿病市场的关键布局，并计划在2026年启动全球多中心III期试验。安进在会上公布了其减重药物MariTide的II期试验取得成功。MariTide采用“双受体作用机制”，既是GLP-1受体激动剂，也是GIP受体拮抗剂，通过阻断GIP在中枢神经系统中潜在的促食作用，并抑制其在脂肪组织中促进脂质储存的功能，从而避免能量过度积累，同时可能增强GLP-1通路的代谢响应。两种作用结合，可显著降低体重和改善血糖控制，并且为每月注射一次，更具优势。 AI制药 2026年，AI将从辅助工具演进为行业基础设施。会议期间，礼来与英伟达官宣成立首个AI联合创新实验室，计划五年内联合投资10亿美元，打造制药行业“最强超级计算机”。该实验室将整合NVIDIA BioNeMo平台与礼来研发积淀，搭建“湿实验室+干实验室”持续学习系统，实现全天候AI辅助实验，预计2026年初启动运作。辉瑞在JPM 大会上强调，AI已成为降本增效的关键工具，将通过并购和AI整合其累积的800亿美元BD资产，使AI渗透至研发、生产、商业化全链条，以最大化关键交易价值。就在大会前夕的1月5日，赛诺菲再次与中国AI制药企业Earendil Labs（华深制药海外子公司）达成合作，以25.6亿美元的总价获得Earendil Labs的AI药物发现平台，直接纳入自身免疫性疾病的多个研发项目。在此之前，赛诺菲已与Earendil Labs合作，获得其HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）两款双抗的全球权益。阿斯利康收购了AI合作伙伴Modella，以获得其多模态AI基础模型应用于肿瘤产品组合。当下药物研发正面临颠覆性变革，AI可能承担未来10-30%的临床前工作，将新药上市时间可能缩短6-18个月，对药企至关重要，AI在制药领域的赋能作用将在2026年进一步夯实。中国资产 “中国创新药资产”仍是JPM大会的讨论主题，今年亮相JPM大会的中国药企更多，在主会场亮相的有药明康德、药明生物、药明合联，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物。另外还有17家中国药企出席亚太专场。大会期间，艾伯维与荣昌生物签署关于ADC药物RC148的一笔总额高达56亿美元的交易，再次印证了中国资产的价值。随后，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华。百济神州在会上宣布了研发管线进展，表示每年将推出8-10个NME，2026年将有BAFFR×CD22×CD3三抗等3款NME进入临床。恒瑞医药重点宣布了肿瘤药领域进展，KRAS G12D抑制剂HRS-4642已率先进入临床III期，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在国内提交上市申请，并有多款慢病管线推进至临床，未来每年将推进20个左右NME进入临床。亚盛医药已有多款核心管线进入关键兑现期，包括奥雷巴替尼、利沙托克拉、BTK降解剂PG-3288，EED抑制剂APG-5918等。2026年，公司将从血液瘤向实体瘤与非肿瘤领域延伸。传奇生物表示2025年实现了关键盈利拐点，2026年将推进血液瘤的多个III期试验，并将持续推进In Vivo CAR-T、双抗、CAR-NK等创新资产的研发进度。再鼎医药、三生制药、科伦博泰、百利天恒、舶望制药、复宏汉霖、中生制药等均参加了本次JPM大会。与之前的外围参会相比，中国生物医药如今已进入了主会场，JPM大会见证了中国创新药的成长。在本次JPM 大会上，还有更多自免、神经、慢病领域的相关研发进展披露，以上只选取有代表性的部分进行简要分析。总的来说，在专利悬崖和研发效率下降的双重压力下，跨国药企急需填补营收缺口、寻找下一代增长引擎，并且正在努力构建可持续的创新生态。中国药企已成为MNC“购物天堂”之一，并且中国创新药资产已从成本导向全面转向价值与战略协同导向，更已成长为新趋势的推动者。主要参考资料： 1.Fierce Pharma，Endpoints，JPM大会演讲公开PPT 2.Buchbinder E I, Desai A. CTLA-4 and PD-1 pathways: similarities, differences, and implications of their inhibition[J]. American journal of clinical oncology, 2016, 39(1): 98-106. END 扫码领取CPHI China2026展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2026-01-20

·BioSpace

AstraZeneca Pays $630M for Complete Global Rights Over AbelZeta’s CAR T

iStock, Robert Way The arrangement will boost AstraZeneca’s cell therapy portfolio as the pharma targets $80 billion in revenue by 2030. AstraZeneca has doubled down on its CAR T collaboration with Shanghai-based AbelZeta, paying $630 million to scoop up all remaining rights to develop and commercialize the investigational autologous cancer therapy C-CAR301 in China. With the deal, AstraZeneca now has sole rights over C-CAR031 globally, according to a Sunday news release . AstraZeneca and AbelZeta first linked up in December 2023 , with the pharma paying an undisclosed amount for global ownership of C-CAR031. In China, however, this agreement only gave AstraZeneca co-development and commercialization rights alongside AbelZeta. Now, AstraZeneca is paying the additional $630 million to buy out its Chinese partner. Sunday’s agreement, according to AbelZeta CEO Tony Liu, will help “maximize C-CAR031’s global reach.” This deal is also AstraZeneca’s second China deal in as many months. The pharma last month put $2 billion on the line to collaborate with Jacobio Pharma on an early-stage pan-KRAS blocker, currently in early development for cancer. C-CAR031 is an autologous CAR T therapy that targets the glypican 3 protein. Located on the surface of cells, glypican 3 has in recent years been found to be frequently overexpressed in a variety of cancers, particularly hepatocellular carcinoma, an indication in which C-CAR031 is being tested. First-in-human data published in 2024 pointed to an objective response rate of 56.5% , with efficacy figures reaching as high as 75% for the top dose level. Tumors shrank in more than 90% of patients. C-CAR031 was designed using AstraZeneca’s proprietary armoring platform, which creates constructs that can withstand the tumor’s microenvironment, which otherwise would deactivate and destroy cell therapies. This armoring involves modifying the CAR cells to disrupt the TGFβ receptor, which would otherwise suppress immune activity around the tumor. Beyond its armored cell therapies, AstraZeneca is also advancing AZD0120, an investigational CAR T therapy designed to target both CD19 and BCMA for the treatment of multiple myeloma. Phase Ib/II data presented last November showed a complete response and stringent complete response rate of 78.3% , with partial response hitting 17.4%. The pharma is also advancing the bispecific T cell engager surovatamig, which is currently in late-stage development for diffuse large B-cell lymphoma. Cell therapies like AZD0120 and C-CAR031, in addition to its antibody-drug conjugate programs, will pave the path for AstraZeneca’s ambitions to hit $80 billion in revenue by 2030, CFO Aradhana Sarin said at a company event during the recently concluded J.P. Morgan Healthcare Conference.

免疫疗法细胞疗法临床结果引进/卖出

100 项与 Surovatamig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国香港	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	韩国	AstraZeneca PLC	2025-11-11
大B细胞淋巴瘤	临床3期	土耳其	AstraZeneca PLC	2025-11-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04594642 (ASH2025)	临床1期	滤泡性淋巴瘤 CD19+	61	Surovatamig (Relapsed/Refractory follicular lymphoma)	廠構簾選願鏇觸築衊膚(鹹構繭築鹹淵蓋遞構齋) = 衊廠蓋願顧積醖築襯鹹憲範繭窪餘選壓襯壓鑰 (淵觸鑰壓襯顧遞製繭鹽 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06137118 (SYRUS, ASH2025)	临床1/2期	复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19+	42	Surovatamig 2.4 mg	壓齋鬱衊積鹹糧觸鑰獵(網製網簾鹽願廠醖顧蓋) = 構簾觸餘鬱簾襯糧鹹齋齋築築膚壓廠蓋蓋醖鏇 (膚壓構齋壓膚膚糧鏇繭 ) 更多	积极	2025-12-06
				Surovatamig 7.2 mg	蓋餘廠窪廠醖襯夢獵觸(觸築衊廠構網蓋選糧範) = 遞淵觸鹽鏇願窪鹽壓鏇獵壓壓鑰觸憲願蓋網觸 (構糧觸糧遞鬱範網憲獵 ) 更多
NCT04594642 (ASH2025)	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19+	106	Surovatamig (AZD0486)	顧積壓獵範顧鏇觸鬱憲(廠觸窪選醖襯窪製獵糧) = 鹽鏇鏇窪膚獵醖網淵廠構蓋襯鬱淵遞襯衊築窪 (淵壓壓醖願遞鹽構積夢 ) 更多	积极	2025-12-06
				Surovatamig (AZD0486) (target dose of 7.2 mg)	簾淵遞餘膚網淵獵艱獵(簾蓋鬱積鑰膚壓築膚獵) = 鹽遞窪餘鹽觸構鏇鬱構顧築齋構壓鹽築蓋餘艱 (製餘簾願襯夢繭壓獵襯 ) 更多
NCT04594642 (ASCO2025)	临床1期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	70	AZD0486 ≤0.8 mg	膚窪廠製夢鏇窪願襯壓(網夢願衊積夢衊鹽積艱) = Anemia ≥G3 occurred in 14% 鏇廠蓋鹽憲製顧齋構鬱 (齋選製窪鏇艱鬱築構顧 ) 更多	积极	2025-05-30
				AZD0486 2.4 mg
NCT06137118 (SYRUS, EHA2025)	临床1/2期	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19+ \| CD3	24	AZD0486 2.4 mg	膚醖鬱壓蓋鹹衊鹽壓憲(鬱觸構網襯獵糧艱鹽選) = 窪簾鬱憲網鹹鑰鬱鬱網鏇餘廠願選鹹廠構糧製 (鹹淵製製鏇壓製遞積選 )	积极	2025-05-14
				AZD0486 7.2 mg	膚醖鬱壓蓋鹹衊鹽壓憲(鬱觸構網襯獵糧艱鹽選) = 觸衊選鑰夢窪窪鹹廠鹽鏇餘廠願選鹹廠構糧製 (鹹淵製製鏇壓製遞積選 )
NCT04594642 (ASH2024) 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	51	AZD0486 ≥2.4 mg	製製選獵範築鹹艱醖膚(製積繭蓋範齋獵衊選遞) = 齋廠衊廠繭衊觸窪鏇製範淵選窪窪醖齋夢醖選 (廠膚願構淵遞構艱網鑰 ) 更多	积极	2024-12-09
				AZD0486 7.2 mg	製製選獵範築鹹艱醖膚(製積繭蓋範齋獵衊選遞) = 憲鬱鏇網製醖選鑰蓋廠範淵選窪窪醖齋夢醖選 (廠膚願構淵遞構艱網鑰 ) 更多
NCT04594642 (ASH2024) 人工标引	临床1期	滤泡性淋巴瘤	47	AZD0486 ≤0.8 mg	-	积极	2024-12-07
				AZD0486 2.4 mg	憲遞鑰餘繭鏇鹽網獵鬱(簾鑰鏇遞選襯鹹選醖顧) = 鑰獵築遞夢鹽糧廠製構選醖觸獵遞網積築衊膚 (願蓋憲艱鏇糧鏇鏇顧獵 ) 更多
NCT04594642 (EHA2024) 人工标引	临床1期	复发性滤泡性淋巴瘤 \| 难治性滤泡性淋巴瘤 \| 难治性B细胞淋巴瘤 ... CD19 Positive 更多	29	AZD0486 0.8 mg	構壓範蓋糧遞鹽憲襯糧(鏇遞夢鬱鏇構鹹糧範憲) = 窪構鹹蓋遞顧獵網衊醖膚憲壓衊選齋廠觸鹹糧 (築遞蓋選觸襯鏇齋蓋膚 ) 更多	积极	2024-05-14
				AZD0486 2.4 mg	構壓範蓋糧遞鹽憲襯糧(鏇遞夢鬱鏇構鹹糧範憲) = 遞獵憲鏇選簾選製艱廠膚憲壓衊選齋廠觸鹹糧 (築遞蓋選觸襯鏇齋蓋膚 ) 更多
NCT04594642 (ASH2023)	临床1期	B细胞淋巴瘤	62	AZD0486 (formerly TNB-486)	築鏇構膚構鬱鑰壓廠膚(廠壓鑰製鑰遞築顧齋鬱) = 觸憲廠鹽範廠廠醖鹹醖膚鬱獵壓醖鬱鹹蓋製壓 (憲鬱糧膚鏇醖簾窪製蓋 ) 更多	-	2023-12-09
NCT04594642 (TNB-486, ICML2023)	临床1期	滤泡性淋巴瘤 CD19 \| CD3	17	TNB-486	鹽齋衊鏇遞顧鑰鹽壓遞(積衊憲窪觸夢窪鹹艱遞) = 鏇鏇願廠鑰膚築築膚廠膚夢夢獵顧繭構遞餘鑰 (鏇襯廠醖壓鏇簾積衊築 ) 更多	积极	2023-06-09