C-13-60

点击蓝字 关注我们 急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治愈率已显著提升，但复发/难治性（R/R）患者的预后仍极差。在CAR-T细胞疗法应用前，此类患者治疗效果不佳，例如ALL复发后中位生存期仅5.5个月，难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）缓解率仅26%。 而CAR-T细胞疗法的出现彻底改变了这一困境，美国FDA已批准7种相关产品，且在R/R ALL、DLBCL等疾病中展现出良好疗效。但CAR-T细胞集中生产模式存在成本高昂、周转时间长的弊端，限制了其广泛应用，即时检测（PoC）CAR-T生产模式随之应运而生。 2026年3月19日，《分子治疗肿瘤学》报道了一项研究，该研究首次评估了即时检测生产的CAR-T细胞（VINCAR-T）治疗R/R NHL和ALL患者的安全性与初步疗效，令人振奋的是，ALL患者第30天完全缓解（CR）率竟高达100%，为无数深陷绝境的难治性患者点亮生命之光，开启了肿瘤治疗的全新篇章！ ▲截图源自“cell” 即时生产的CAR-T再破壁垒！急性淋巴细胞白血病30天CR率100%，87.5%非霍奇金淋巴瘤持续缓解 《分子治疗肿瘤学》报道的该研究共纳入16例患者，包括8例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、8例复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）患者，所有患者均接受了CliniMACS Prodigy系统现场制备的新鲜CAR-T细胞治疗。临床结果显示如下： 1、完全缓解率（CR）：复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）患者治疗后第30天、90天、180天的完全缓解（CR）率分别为100%、75%和62.5%。复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者治疗后第90天、180天的CR率均为87.5%，且该缓解率在后续随访评估中持续存在。 ▲图源“Mol Ther Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、无进展生存（PFS）率：R/R ALL患者1年无进展生存（PFS）率估计为62.5%（95%CI：36.5%–100%），中位PFS尚未达到（详见下图C）。而R/R NHL患者1年无进展生存率估计为87.5%（95% CI：67.3%–100%），中位PFS同样尚未达到（详见下图E）。 ▲图源“Mol Ther Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 综上，在复发/难治性ALL和NHL患者中，即时检测（PoC）制备的CD19 CAR-T细胞显示出可控的毒性和令人鼓舞的早期疗效。 2026取得突破性进展的三大国研CAR-T疗法 CEA CAR-T暴击实体瘤，疾病控制率达82.4% PART 01 CAR-T疗法在血液肿瘤中疗效显著，但实体瘤治疗受肿瘤微环境影响存在诸多难题。精准生物研发的全球首款缺氧响应型CEA靶向CAR-T产品（PC13），以“智能门控”设计破解困局——借助HIF-1α调控启动子系统，实现CAR在正常组织静默、肿瘤缺氧区激活，避免脱靶毒性并解决传统CAR-T耗竭失控问题，同时创新采用腹腔与静脉双路径给药策略。 2026年2月27日，PC13的I期临床研究（NCT05396300）成果发表于《Nature Cancer》，作为全球首个进入人体临床的“缺氧门控”CAR-T产品，标志着中国原创CAR-T在实体瘤领域取得重要突破。 该研究纳入43例多线治疗失败的MSS型晚期实体瘤患者（46.5%接受过四线及以上治疗），分腹腔输注组（IP，n=17）、静脉输注组（IV，n=26）。 临床数据显示：IP组疾病控制率（DCR）高达82.4%、客观缓解率（ORR）达23.5%，IV组DCR为68.0%、ORR为8.0%。此外，在CEA高表达亚组（CEA免疫组化表达≥90%）中，IP组（伴腹膜转移）ORR达57.1%，IV组（无肝转移）ORR达40.0%。 ▲图源“Nat Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 总之，上述研究充分证实PC13具有良好的疗效，为后续研究开展提供了有力支撑。 我国科学家实现体内抗BCMA CAR-T，多发性骨髓瘤客观缓解率高达80% PART 02 2026年3月，我国团队体内制备CART创新成果发表于全球医学顶刊《Nature Medicine》。 该研究（NCT06791681）采用ESOT01（纳米抗体靶向、免疫屏蔽慢病毒载体），无需白细胞分离、体外制备及淋巴细胞清除，单次静脉输注即可在体内生成抗BCMACART细胞。研究纳入5例重度经治患者，中位随访6个月。 结果显示：初步观察到抗骨髓瘤活性，客观缓解率（ORR）达80%（4/5），严格完全缓解率为60%（3/5），所有可评估患者均实现MRD阴性（10⁻⁵），初步证实使用免疫屏蔽载体在体内生成CAR-T细胞的可行性和安全性。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 92.5%缓解率刷新治疗高度！国产低剂量CD7 CAR-T，为复发难治性T细胞淋巴瘤撕开生存缺口 PART 03 复发或难治性T细胞淋巴瘤（r/r TCL，含T-LBL及成熟亚型）预后极差，强化治疗下长期生存率仍低于30%。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）虽为首次复发推荐方案，但多数患者难以达到足够缓解以完成移植，尤其既往接受过allo-HSCT者预后更差，靶向CD7的CAR-T疗法为此类患者提供了重要治疗方向。 2026年3月，我国公布低剂量CD7 CAR-T疗法研究成果，为患者提供新选择。该疗法采用IntraBlock技术避免同源杀伤，剂量仅为常规1/10（中位1×10⁵/kg），可采用自体或供者来源细胞制备，无生产失败案例。 该研究共纳入40例患者（中位年龄32岁，18-72岁），其中35例为T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）、5例为罕见成熟TCL亚型，患者中位既往治疗3线，55%曾接受造血干细胞移植（HSCT）。结果显示如下： 1、缓解率：所有剂量组总缓解率（ORR）达92.5%、完全缓解率（CR）达77.5%；Ib期队列（n=31）ORR 达93.5%、CR 达80.6%（详见下图）；17例HSCT后复发、接受供体来源CAR-T治疗的患者ORR 100%（14例CR、3例PR）；结外受累亚组缓解率90.6%，中枢神经系统受累亚组缓解率100%。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、生存期：中位随访30个月（14-58个月），应答者中位无进展生存期（PFS）为7.05个月、中位总生存期（OS）为16.34个月，两年PFS率为40.1%（95% CI：22.2–57.5%）、OS率为36.9%（95% CI：20.0–53.9%）。进一步分析显示，CAR-T缓解患者2年OS率显著优于未缓解患者，分别为54.1%（95% CI：26.7–75.2）vs 23.1%（95% CI：5.6–47.5，详见下图S5A）。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 值得一提的是，图S3A、B展示了2例典型患者的CAR-T治疗效果（PET/CT，正电子发射断层扫描）：患者033有左侧颈部、腋窝和腹股沟淋巴结病变，经CD7 CAR-T治疗后，达到完全缓解（CR，详见下图）。患者037有纵隔肿块，经CD7 CAR-T治疗后，也达到完全缓解（CR，详见下图）。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 CAR-GPC3 T细胞疗法，助GPC3阳性肝细胞癌患者无癌生存超8年！ PART 04 《Cancer Communications》报道1例进展迅速的GPC3阳性肝细胞癌患者，接受CAR-GPC3 T细胞治疗后，仅需口服抗乙肝病毒药物、未接受其他抗癌治疗，最终实现总生存期超8年的振奋成果！ 该患者为一例50岁男性，有乙肝肝硬化病史，确诊Ib期肝细胞癌（肝功能Child-Pugh A级）。患者先接受2次肝动脉化疗栓塞术（TACE）获部分缓解，随后行微波消融术（MWA）根治治疗，但术后6周病情进展并出现下腔静脉癌栓。因患者拒绝全身治疗，遂入组CAR-GPC3 T细胞临床试验（NCT02395250），先接受MWA处理肝脏病变及伽玛刀放射治疗（GKRS）挽救治疗，再输注CAR-GPC3 T细胞。 治疗结果显示：CAR-GPC3 T细胞输注后未出现肿瘤复发，患者未接受进一步抗癌治疗，目前已无癌生存超8年；输注后6个月复查，肝脏超声、甲胎蛋白（AFP）等指标均恢复正常，影像学无肿瘤迹象，已逐步回归正常生活（详见下图A、B：输注后第3周、第4个月肝脏MRI）。 ▲图源“Cancer Commun”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 百万疗法免费招募！中国成功研发多款CAR-T疗法，国内多家中心启动招募！ 曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过国际干细胞与免疫细胞研究医学部，成功入组接受治疗！目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，包括但不限于： 【IMC002注射液】 1、药品名称：IMC002注射液（CLDN18.2 CAR-T）。 2、临床分期：Ⅲ期。 3、突变基因：CLDN18.2。 5、适合人群：胃癌患者，CLDN18.2阳性（肿瘤细胞阳性率≥40% 且染色强度≥2+，可免费检测）；HER2 阴性（IHC 2 + 需 FISH 阴性），最大病灶＜5cm。 【OriC902注射液】  1、药品名称：OriC902注射液（GPC3 CAR-T）。 2、临床分期：Ⅰ期。 3、治疗线数：标准治疗失败。 4、突变基因：GPC3。 5、适合人群：GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC）。 想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。 小编寄语 CAR-T细胞疗法经过数十年的发展，已成为肿瘤治疗领域的新兴支柱，作为肿瘤免疫细胞疗法中的佼佼者，在治疗血液肿瘤方面的成绩有目共睹。如今CAR-T技术也已发展到了第五代，国内外相继有13款产品获批上市。CAR-T疗法的出现打破了传统的肿瘤治疗模式，肿瘤免疫疗法也成为了继手术、放化疗后的第四类肿瘤治疗方法。期待其在血液肿瘤和实体瘤的治疗领域，能取得更大的突破，并早日纳入医保范畴，让越来越多的癌症患者能得到这款“天价”疗法的帮助！ 想明确自身靶点或寻求CAR-T等新型疗法帮助的患者，可扫文末二维码，将完整的病理报告、治疗经历等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。 参考资料 [1]Nguyen L T,et al.Outcomes of point-of-care manufactured CAR T cell therapy for B cell acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin lymphoma in Vietnam[J]. Molecular Therapy Oncology, 2026, 34(1). https://www.cell.com/molecular-therapy-family/oncology/fulltext/S2950-3299(26)00032-9 [2]Gao Y,et al.Hypoxia-responsive CEA-targeted CAR T cells in CEA-positive solid tumors through intraperitoneal or intravenous infusion: a phase 1 trial[J]. Nature Cancer, 2026: 1-14. https://www.nature.com/articles/s43018-026-01124-3 [3]An N,et al.In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study[J]. Nature Medicine, 2026: 1-10. https://www.nature.com/articles/s41591-026-04244-6 [4]Yang F,et al.Low-dose CD7 chimeric antigen receptor T cells for relapsed/refractory T-cell lymphomas: a single-arm, open-label, phase Ia/Ib study[J]. Blood Cancer Journal, 2026, 16(1): 41. https://www.nature.com/articles/s41408-026-01476-0 往期推荐 RECOMMEND 速存！2026肺癌速查清单：73款获批药+7大抗癌新疗法，控病率直超87% 国研Vx-001疫苗锁定肺癌靶心：特定人群总生存提升近2倍 【吸入式疫苗免费招募】吸入型mRNA疫苗 BMD006终于启动临床，现急招肺癌患者！ 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权 干细胞与免疫细胞研究 入群免费领取抗癌 细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 资料 求分享 求收藏 求点击 求在看

在癌症治疗的 “至暗时刻”，总有新的希望在悄然生长。近期，一项国研创新疗法的突破性进展让全球肿瘤界为之振奋：中国又一款创新靶点实体瘤CEA CAR-T研发成功！新型“智能杀手”PC13让57.1%晚期癌症获救！这项研究成果正式发表于国际顶级期刊《Nature Cancer》，首次在人体中验证了“肿瘤微环境响应型CAR”的可行性，为结直肠癌、胃癌、肺癌等CEA阳性实体瘤患者，带来了改写命运的全新可能🌍 对于占癌症总数85%以上的实体瘤患者而言，CAR-T疗法曾是“遥不可及的希望”——这款在血液肿瘤领域创造“治愈奇迹”的疗法，面对实体瘤的复杂微环境，始终陷入“有劲使不出”的困境。 直到2026年2月27日，中国科研团队打破全球僵局！重庆精准生物技术有限公司自主研发的全球首款缺氧响应型CEA靶向CAR-T产品（PC13），I期临床研究成果正式发表于国际顶级期刊《Nature Cancer》，这项由浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授团队主导、重庆精准生物研发的研究（注册号：NCT05396300），不仅标志着中国原创CAR-T技术在实体瘤领域实现重大突破，更构建起一套可复制、可拓展的实体瘤CAR-T技术矩阵，让国研细胞疗法站上全球前沿。 又一款国研实体瘤CAR-T研发成功！新型“智能杀手”让57.1%晚期癌症获救 本次I期临床试验共纳入43名多线治疗失败的MSS型晚期实体瘤患者，其中46.5%的患者已接受过4线及以上治疗，属于无标准方案可用的“终末期”患者。研究创新采用腹腔、静脉双路径给药策略，根据患者主要转移部位分组，为不同病情的患者提供个体化治疗选择，核心数据堪称“实体瘤CAR-T里程碑”：✅ 腹腔输注组：腹膜转移患者的“救命稻草”，疾病控制率82.4% 针对腹膜转移这一临床难题（结直肠癌、卵巢癌常见转移模式），腹腔输注组展现出突破性疗效： 疾病控制率（DCR）高达82.4%，意味着8成以上患者的肿瘤得到有效控制（缩小或稳定），避免了病情快速恶化； 中位总生存期（mOS）达到16.2个月，远超传统后线治疗的生存预期（通常不足6个月）； 可测量腹膜病灶患者中，实现100%病灶缩小，其中1例患者靶病灶最大缩小幅度达75.98%，无进展生存期长达9.2个月； PR（部分缓解）患者的中位无进展生存期（mPFS）达6.3个月，部分患者伴随的肝、肺转移灶也同步改善； 关键亚组亮眼：在CEA高表达（免疫组化≥90%）且伴腹膜转移的患者中，客观缓解率（ORR）飙升至57.1%（4/7），近6成患者肿瘤明显缩小，实现“绝境翻盘”。 ✅ 静脉输注组：系统性转移患者的“新选择”，安全性拉满 针对全身转移的患者，静脉输注组体现出良好的系统性疾病控制潜力： 整体客观缓解率（ORR）为8.0%，中位总生存期（mOS）达9.1个月，为多线失败患者提供了新的治疗窗口； 关键亚组突破：在CEA高表达且无肝转移的患者中，ORR达40.0%（2/5），为这类患者带来新希望； 安全性可控：未观察到严重免疫毒性事件，全程无治疗相关死亡。 “我们的双路径策略，不是简单比较两种给药方式，而是为不同转移特征的患者提供更精准的选择。”浙大附一院方维佳教授表示，腹腔路径针对性解决腹膜转移难题，静脉路径适配全身转移患者，这种分层递送策略，让更多实体瘤患者能从CAR-T治疗中获益。 CEA--实体瘤的 “黄金靶标” 终于被锁定 CAR-T 疗法在血液肿瘤中早已创造 “治愈奇迹”，但在实体瘤领域却长期受阻 —— 肿瘤微环境复杂、CAR-T 细胞 “找不到” 肿瘤、容易误伤正常细胞，成为三大难关。而突破的关键，就藏在一个叫 “CEA” 的靶点里。 CEA（癌胚抗原）是一种特殊的糖蛋白，在胚胎发育阶段会短暂表达，成年后几乎只在胃肠道上皮细胞中低水平存在。但在多种实体瘤中，它会 “异常活跃”：结直肠癌、70% 的非小细胞肺癌、50% 的乳腺癌，以及胃癌、胰腺癌等癌细胞表面，CEA 都呈现 “高表达”。这种 “癌细胞特供” 的表达模式，让 CEA 成为精准打击肿瘤的 “黄金靶标”——CAR-T 细胞能通过识别 CEA，像导弹一样精准锁定癌细胞，避免对正常细胞的攻击。 基于这个特性，中国科学家研发的 CEA CAR-T 疗法，通过三大技术革新攻克实体瘤难关： 01 双平台破微环境 PhiCAR® 帮助 CAR-T 细胞穿透肿瘤物理屏障，RESCAR® 逆转免疫抑制信号，让 “杀癌部队” 顺利抵达战场。 02 缺氧响应设计 肿瘤常处于低氧环境，这款 CAR-T 在此环境中活性更强，精准锁定转移灶。 03 给药策略创新 腹腔直接注射让 CAR-T 细胞快速浸润肠癌腹膜转移灶，局部浓度是静脉输注的 10 倍，“火力更集中”。 写给患者：这不是终点，而是实体瘤治疗的“新起点” 对于CEA阳性实体瘤患者而言，PC13的突破意味着： 多线治疗失败、无药可用时，不再只能等待——PC13可能成为你的“最后一根救命稻草”； 腹膜转移、CEA高表达的患者，近6成概率获得肿瘤缓解，生存期有望大幅延长； 无需再恐惧CAR-T的致命副作用，智能设计让治疗更安全、更精准，耐受性更好； 国研技术的崛起，让CAR-T不再是“天价疗法”的代名词——精准生物的技术平台正在不断降低成本，未来将让更多患者用得起、用得上。 从血液肿瘤到实体瘤，从“跟跑”到“领跑”，中国科研团队用一项项突破，改写着全球实体瘤免疫治疗的格局。重庆精准生物的PC13登顶顶刊，不仅是一款产品的成功，更是中国原创CAR-T技术的胜利，它证明了国研力量有能力破解世界级医学难题，为全球实体瘤患者提供“中国方案”。 目前，国内多家癌症中心正开展 CEA CAR-T 临床试验，晚期耐药、术后高危等患者均可提交病历评估入组资格。想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可提交病历至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）申请。这把精准 “杀癌利器”，正为越来越多实体瘤患者打开生存之窗。 目前，PC13的II期临床试验已在筹备中，将进一步扩大样本量、优化给药方案，覆盖更多CEA阳性实体瘤患者。我们坚信，在不久的将来，随着技术的迭代升级，CAR-T将不再是血液肿瘤的专属，而是所有实体瘤患者的“共同希望”，而国研技术，将成为这场抗癌革命的核心力量。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫