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A Phase I Clinical Study to Assess the Safety and Efficacy of CD70-targeted CAR-T in the Treatment of CD70-positive Advanced/Metastatic Gynecologic Cancer
This is a single-center, double-arm, open-label study. this study plans to evaluate the safety and efficacy of CD70-targeting CAR-T cells in the treatment of CD70-positive advanced/metastatic Gynecologic Cancer, and obtain recommended doses and infusion patterns.
A Clinical Study on the Safety and Efficacy of Chimeric Antigen Receptor T Cell Injection Targeting CD19 Gene in the Treatment of Refractory Systemic Lupus Erythematosus in Children
This is an investigator-initiated trial aimed at assessing the safety and efficacy of anti-CD19 CAR-T cells in the treatment of childhood-onset refractory systemic lupus erythematosus.
Phase I Clinical Study of CD19-targeting Chimeric Antigen Receptor T Lymphocyte (MC-1-50) Formulation for the Treatment of Relapsed/Refractory CD19-positive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL)
This is a single-arm, open-label, dose-escalation phase I clinical study to explore the safety, tolerability, and cytokinetic characteristics of MC-1-50 cell formulation, and to preliminarily observe the efficacy of MC-1-50 cell formulation in subjects with relapsed/refractory CD19-positive B-cell non-Hodgkin lymphoma.
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CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由谈思生物主办,上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册,获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚,海内外嘉宾云集,同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛(4月2日)AM 细胞治疗全体大会(AB会场)08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士,副主任,上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士,首席科学官,百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授,首席科学官,复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授,副院长,首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士,试剂产品研发助理副总裁,金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授,董事长,吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一:细胞治疗临床管线进展(A会场)专题主席谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授,首席科学家,重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士,创始人兼首席执行官,沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士,副总裁,全球细胞基因治疗方案负责人,Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士,合伙人/研发中心负责人,易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖 博士,首席执行官,索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士,联合创始人/董事长/CEO,纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士,创始人,西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论:细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷 (主持)胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二:细胞治疗产品工艺开发(B会场)专题主席杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士,合伙人、生产和CMC副总裁,邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化:全面提高病毒载体的产量、活率、纯度,助力病毒载体的高效生产于胜利 博士,中国区负责人,Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士,总经理,康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生,APAC CGT BD 负责人,龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士,市场部负责人,同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士, CSO,合源生物17:20-18:00圆桌讨论:从成本和工艺角度看细胞的制造,厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药 (主持)罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物叶森 博士,亚太区首席应用科学家,Emulate周立 博士, CSO,合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物细胞治疗主论坛(4月3日)AM 专题一:细胞治疗产品前沿进展(A会场)专题主席邱云良 博士,副总裁,益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士,医疗负责人,天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士,正序生物临床运营负责人,正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士,毒理事业部副总经理,益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授,董事长兼CEO,亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授,创始人&董事长,荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二:细胞治疗产品开发(B会场)专题主席杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生,董事长,张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生,质量部经理,近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士,大客户经理,欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤:从靶点到临床有效性张柯 博士,首席科学官,星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三:新兴技术与先进疗法非临床研究(A会场)专题主席李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力13:30-14:00科镁信:新递送新希望的故事吴岚林 博士,CEO,科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生,首席运营官,智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士,科学创始人、董事长,西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论:细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士,CEO,科镁信李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力张帆 先生,首席运营官,智谱 AI赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰PM 专题四:大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院(B会场)专题主席赵仲 女士,Insight 数据库BU Head & 首席产品官,丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士,董事长,华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?杨涤非 博士,COO,康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论:CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物赵雅超 女士,董事总经理,百奥维达中国基金干细胞治疗论坛(4月2日)08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士,创始人 CEO,霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士,首席技术官,中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士,创始人&CEO,霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生,总经理,东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化张智勇 教授,首席科学家,中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士,董事长/创始人/CEO,士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生,总经理,金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士,Co-CEO & COO,新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授,海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛(4月2日)AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士,BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士,主任医生,复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士,创始人兼首席执行官,纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士,首席执行官,益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士,联合创始人 总经理,金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士,BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二:基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士,创始人,凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士,首席执行官,精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士,mRNA工艺平台负责人,正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发:从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士,全球商务总监——基因治疗CDMO服务,Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物17:00-17:30圆桌讨论:基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇;CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药林卿 博士,创始人,凌意生物金夷 博士,首席执行官,精缮科技才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物林泽斌 博士,总经理,明迅生物基因治疗主论坛(4月3日)AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士,联合创始人&CEO,纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授,创始人,尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士,创始人,华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四:核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士,创始人兼首席执行官,嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士,副总裁,星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士,创始人CEO,虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会(4月2日)AM 专题一:类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授,昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士,COO,艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授,VP,艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授,清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授,创始人,丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授,首席科学家,逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授,复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论: 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会(4月3日)AM 专题二:类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士,复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授,上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士,PI,粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授,湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三:再生医学与法律专题主席翁智辉 博士,副总裁,分享投资13:30-14:00穿越寒冬:再生医学何去何从翁智辉 博士,副总裁,分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生,合伙人,德恒律师事务所PM 专题四:模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士,大肠外科主任医师,复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授,哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看,更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放,药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份,数量有限,领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
历经三十余年发展,细胞基因治疗(CGT)迈入黄金发展时期,自2017年以后里程碑式的产品如CAR-T、AAV基因疗法、mRNA等接连获批,CGT在商业化上持续取得突破性进展。国内方面传奇生物BCMA CAR-T疗法成功“出海“,并有复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、科济药业5款CAR-T产品中国获批上市等。由触界生物主办的CGCS 2024-第五届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会将云集200+全球顶级发言嘉宾,200+主流展商,6000+行业专业人士线下参与。涵盖细胞基因治疗法规解读、细胞治疗临床&研发&生产、CAR-T商业化、新型细胞治疗开发(CAR-NK,TCR-T,TIL...)、AAV基因治疗、干细胞药物开发、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗等最新最全内容。01会议组织主办单位丨触界生物指导单位丨ASGCT、ISCT、ACTO协办单位丨GenView Biotherapeutics支持单位丨南京生物医药谷、上海市生物工程学会、南京生物医药产业创新投资促进会、SAPA-GP大会时间丨2024年5月22-24日大会地点丨南京会议规模丨6000+02全球重磅嘉宾Peter MarksDirector CBER美国FDA下坂皓洋主席,亚洲细胞治疗学会申仁秀审评部主任韩国MFDS松本润审评部主任日本PMDA Jie ZhangVPNovartis 诺华Hequn YinSVPIovanceMelissa Moore教授Moderna 沈浩CSO复星凯特钱程首席科学家精准生物顾津明研发副总裁传奇生物 Ed ZhangCEO瓴路药业Greg KunstCEO Aurion BiotechRebu Ninan商业化负责人Immuneel 杨林董事长&CEO博生吉张曦CSO 百吉生物Paul SongCEONKGen Biotech 张宇CSO中源协和李斌教授,上海市免疫学研究所Ana Hidalgo-Simon教授&前EMA先进疗法负责人 种孟阳联合创始人沙砾生物郑浩高级副总裁信念医药Shin HatouCEOCellusion Emily TanCOO跃赛生物方宏亮首席研发官晨泰医药Laura HongCEOGenView Bio 李正斌商业副总裁纽福斯董飚CEO至善唯新齐菲菲CTO艺妙神州Ryuichi Morishita教授,大阪大学程旭东创始人中生康元牟晓盾CEO正序生物杨乃波CEO乘典生物Sandy Qlintang执行总监PT KalbeShin-Il KimCEOTherabest杨美家CSO艾洛特沈栋CEO达冕生物盛健CEO神曦复生郑维义董事长诺景生命SungKyung Lee首席研究员韩国KIET袁纪军总裁艾博生物张雅鸥CSO水木星辰生物杨宪斌中国区CSO圣诺医药郭宇杰COO优赛诺生物郭嘉聪COO北启生物Yann Chong TANCEONuevocorThomas Hartung教授,约翰霍普金斯大学林鑫华生命科学学院院长,复旦大学刘毅副研究员解放军总医院Uwe MarxCSOTissUse李亮教授南方医科大学那洁教授清华大学何康信研究员,浙大附属第一医院闻丹忆董事长立迪生物蒋明教授浙江大学张磊副总经理博雅干细胞张凡首席研究官艾美疫苗程丽研发科学家新芽基刘孟元总裁克睿基因林卿CEO凌意生物李和COO艾斯拓康陈重副总裁苏州慧疗李剑光CSO海昶生物Carsten RudolphCEO,Ethris宋相容总经理威斯津生物魏继业创始人惟佑基因胡兰靛创始人安达生物尤冬临床研发负责人维亚臻生物栗世铀CTO/创始人启辰生生物朱朝CEO纽伦捷生物Seong-Wook LeeCEORznomics李劲风CTO/副总经理唯源立康刘彤日创始人/CEO意胜生物秦建华中科院大连化学物理研究所首席研究员胡荣宽CEO星锐医药刘密创始人/董事长尔生生物郭炜CSO神济昌华李维达创始人瑞吉维思Andrew AllenCEOGritstone bioTAN Wee KiatCOO, CytoMed TherapeuticsAhmed MOUSA执行总监TAMER Kim Watanabe执行总监PPDJenny GreigProfessor宾夕法尼亚大学合源生物邦耀生物03会议主题GCCS2024 高层闭门研讨会(特色环节)Closed-Door Seminar on CGT Development●30位行业顶尖专家,CGT深度话题讨论CGCS2024 企业独家卫星会(特色环节)CGCS 2024 Satellite Meeting●100+目标参会人群,2-3小时产品介绍与互动CGCS2024 欢迎晚宴与颁奖典礼(特色环节)CGCS 2024 Welcome Dinner and Award Cderemony●CGCS Awards行业奖项公布CGCS2024 主论坛CGCS 2024 Plenary Session●中美日韩欧洲细胞基因治疗法规解读●细胞基因治疗的商业化进展与全球合作●细胞基因治疗的出海策略细胞治疗聚焦(A)Cell Therapy Focus A●通用型/iPSC来源细胞治疗●细胞治疗实体瘤进展与挑战●CAR-T细胞治疗自身免疫病●非病毒载体细胞治疗●新型细胞治疗TIL/CAR-NK/TCR-T/CAR-M/γδT●细胞治疗治疗控制策略●细胞治疗工艺开发开发与CMC●细胞治疗商业化生产考量基因治疗聚焦(B)Gene Therapy Focus B●AAV基因治疗●基因治疗在眼科/罕见病/肿瘤中的研究进展●创新基因治疗递送系统●基因治疗工艺开发&CMC●AAV载体规模化生产策略●CRISPR/Cas9基因编辑技术●体内基因编辑疗法开发●溶瘤病毒的联合治疗与临床进展mRNA&小核酸药物(C)mRNA&Oligonucleotide C●mRNA肿瘤疫苗●LNP递送与新型递送系统开发●自复制mRNA/环状RNA技术●mRNA设计与修饰●RNA药物在传染性疾病领域应用●siRNA/ASO开发进展●小核酸药物的肝外递送挑战●RNA药物的质量控制&CMC干细胞&类器官&3D细胞培养(D)Stem Cell&Organoids&3D Cell Culture D●类器官创新应用(科研、临床、研发)●类器官疾病模型与药物研发●3D细胞培养技术与类器官芯片●干细胞与再生医学●干细胞药物在神经系统疾病领域进展●干细胞外泌体●间充质干细胞药物/PSC衍生的干细胞药物开发●干细胞药物的质量控制策略肿瘤新抗原&CGT项目路演&CGT临床开发(E)Neoantigen&Roadshow&CGT Clinical Strategy E●肿瘤新抗原的筛选与发现●DNA疫苗/DC疫苗/合成多肽疫苗●肿瘤新生抗原疫苗开发●CGT临床设计与考量●CGT国际多中心试验●中美IND申报策略比较●CGT临床案例分享与启示●国内外优秀CGT项目展示&投融资04往届回顾05合作媒体06会议合作CGCS 2024展位/演讲/广告等火热招商中详情请咨询CGCS组委会人员CGCS 2024赞助/招商合作联系人 Ricky手机/微信|17612157947邮箱|rickyli@chujietech.comCGCS 2024主旨演讲联系人 Kevin手机/微信|13370029725邮箱|kevinshen@chujietech.comCGCS 2024媒体合作联系人 Johnny手机/微信|17354079995邮箱|johnnyjiang@chujietech.com点击【阅读原文】 获取会议信息&报名参与!
NK/CAR-NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力,同时能够大大降低生产成本,极具有前景。本文梳理了国内29家布局NK/CAR-NK细胞疗法的企业(如有遗漏,欢迎补充,排名不分先后)及管线进展。自2023年以来,这一赛道又取得了重大突破,特别是在进入临床阶段方面,越来越多的企业已经将候选产品推进至1期临床,同时也有更多企业开展了IIT研究。其次,可以看到布局这一赛道的企业数量也呈现增加趋势,有专注于研发NK/CAR-NK细胞疗法的,也有在CAR-T细胞疗法领域取得进展后又布局NK/CAR-NK细胞疗法的。各大企业主要是做CAR-NK或者iPSC-CAR-NK,技术平台多样化。英百瑞eMedClub英百瑞主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发,拥有国际独创的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台和国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。其已经开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品。2023年9月22日,英百瑞的IBR733细胞注射液的IND申请获得CDE受理。这是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,不同于传统CAR细胞通常使用病毒载体进行基因修饰,IBR733通过将NK细胞与CD33/CLL1双特异抗体进行偶联,用于治疗复发/难治急性髓系白血病(r/r AML)。其产品结构和治疗方法均为国际首创,具有重要里程碑意义。已开展的IIT研究初步表明了IBR733细胞注射液拥有强大的治疗AML的潜力,且安全性良好。9月14日,英百瑞全球首创的IBR854注射液的1期临床试验顺利完成首例受试者入组,受试者体征平稳,未发生SAE(严重不良事件)。该候选产品于2023年1月获得临床默示许可,是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰的CAR-raNK细胞疗法,也是同源异体外周血来源的通用现货型产品,其核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过连接子(linker)与同种异体的NK细胞进行共价偶联,能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合,从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的。先博生物eMedClub先博生物原为先声药业子公司,2021年分拆成为独立运营公司,专注于研发基于CAR的细胞治疗。其核心平台包括NK细胞产品技术平台和BiTE CAT-T平台。该公司拥有自主知识产权的CAR结构和成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。▲ 技术平台(图片来源:官网)2023年8月,先博生物开发的“靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液”的新适应症获批临床,针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。7月的时候这款产品已经获批临床,标志着国内首个CD19靶点的通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床1期研究阶段。▲ 在研管线(图片来源:官网)2023年1月,先博生物与环状RNA明星公司Orna达成合作,Orna利用突破性环状mRNA技术开发的体内细胞治疗产品,将由上海先博负责在大中华区的产品开发和上市,包括其最领先的原位CAR疗法ORN-101。传奇生物eMedClub传奇生物是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司。其探索了多种用于治疗血液瘤和实体瘤的创新性和突破性技术平台,包括:自体CAR-T、同种异体非基因编辑细胞CAR-T、NK和γδ T细胞。▲ 在研管线(图片来源:官网)据官网管线显示,传奇生物有一款靶向BCMA的CAR-NK疗法,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。据ClinicalTrials.gov网站显示,该候选产品正处于1期临床试验阶段。▲ 研发状态(图片来源:官网)达博生物eMedClub达博生物专注于肿瘤的基因治疗、免疫细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化。该公司已经建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,还建立了5个新药研发功能平台。达博生物具有NK、DC-CIK、CAR-NK、T细胞工艺开发与生产平台,可以实现NK细胞比例高达97%。▲ 免疫细胞技术平台(图片来源:官网)E10H是达博生物研发的一种自体NK细胞,通过采集患者自身血样筛选扩增培养再回输到患者体内。这是国内首个自体NK疗法进入1期临床,适应症为消化道肿瘤。2022年11月,E10H的1期临床试验顺利完成受试者入组。除了NK细胞疗法外,达博生物还研发了CAR-NK疗法。国健呈诺eMedClub国健呈诺是呈诺医学与国亦生命的合资公司,专注CAR-NK技术研究和产业化。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。2021年11月,CDE通过了国健呈诺针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(MSLN)嵌合抗原受体NK细胞注射液”的临床试验申请,用于治疗晚期上皮性卵巢癌。这是国内首个获批IND的“现货型”异体来源CAR-NK产品,是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。晨泰生物eMedClub晨泰医药是一家专注于抗肿瘤治疗的生物制药公司。在免疫治疗领域,其在2021年9月与专注于NK和T细胞疗法研发的企业Wugen Inc达成独家许可和合作协议,以在亚洲生产、开发、和商业化Wugen Inc的同种异体细胞产品。▲ 在研管线(图片来源:官网)WU-NK-101是一种同种异体记忆NK细胞疗法。记忆NK细胞具有优越的表型、增殖能力和代谢适应性,更适合用于治疗肿瘤。2023年8月,WU-NK-101在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的首个人体临床试验中完成第一例患者给药。中盛溯源eMedClub中盛溯源专注hiPSC技术研发与临床转化,致力成为干细胞药物的领导品牌。该公司已建成人类免疫细胞研发和生产平台,利用高效的基因编辑系统,建立了标准化免疫细胞激活、扩增、活性和功能检测的体系,并布局了CAR-T、异体NK、iCAR-T和iNK等细胞疗法。2023年4月,中盛溯源的“NCR300注射液”获批临床,拟开展针对骨髓增生异常综合征(MDS)的临床试验,这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞(iNK)疗法。8月,该产品的新适应症申报临床。据悉,NCR300注射液是中盛溯源通过优化生产工艺,在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的。启函生物eMedClub启函生物是由基因编辑领域的先驱共同创立的,拥有世界领先的高通量基因编辑技术和移植免疫的受体兼容改造技术,致力于革新细胞和器官治疗。▲ 多基因编辑平台(图片来源:官网)2023年9月,启函生物宣布完成超亿元Pre-B轮融资,所融资金将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。2023年7月,启函生物的QN-019a获临床默示许可,这是中国第一个获批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源iPSC,并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞产品QN-019a,用于治疗复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。去年4月的AACR年会上,启函生物首次公布NK项目临床前数据,这是一款基于基因编辑的iPSC-NK疗法,也称为“Super NK”,过基因工程处理后的NK细胞在功能性上明显增强,对血液瘤和实体瘤具有显著的杀伤能力。恩瑞恺诺eMedClub恩瑞恺诺是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司,由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:CAR-NK平台、单碱基基因编辑平台、小分子诱导分化的iPSC平台。建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。2023年7月,恩瑞恺诺宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,用于恩瑞恺诺完成IND申报、管线产品的推进、现有研发项目的IIT和早期管线的研发等。据公司联合创始人CEO钱浩博士表示,公司已展开多个CAR-NK细胞产品的临床IIT试验,其中第一个管线产品正在上海长海医院进行IIT临床试验,展现出卓越的安全性和肿瘤细胞清除效果,并正在进行IND申报;另外2个管线产品已通过伦理审批,正在招募患者进行IIT研究。贝斯昂科eMedClub贝斯昂科专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品及基因治疗产品,拥有自主知识产权的新一代碱基编辑、先导编辑及首创的超级NK细胞技术,其ceBE碱基编辑器具有高效、零脱靶的优势,ePE编辑器是目前行业内最高效的引导编辑工具之一。▲ 在研管线(图片来源:官网)贝斯生物的第一个产品——NK510,是是一款首创的、外周血来源的、经过碱基编辑的超级NK细胞产品,正在开展三个IIT试验。贝斯生物的超级iNK产品是首创的,从iPSC诱导分化而来,经过碱基编辑以及位点特异整合的超级CAR-NK细胞产品。恩凯赛药eMedClub恩凯赛药是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司。拥有独有的异基因外周血NK细胞扩增与冻存、基因修饰、临床“现货”级的ABCDE-NK®战略平台,并通过逻辑门基因线路的技术底盘等合成免疫学策略,实现对NK细胞的智能化编辑,使之能精准靶向癌细胞、精准适应肿瘤微环境、精准匹配供受者的效应/靶细胞。ABCDE-NK®平台具有4大技术特点:以异体血液为原料;NK细胞冻存备用(现货供应);可根据供/受者和疾病特性“定制”;符合药品检定与临床标准的规模化生产。基于技术平台,恩凯赛药开发了多条NK细胞疗法管线。▲ 在研管线(图片来源:官网)2023年的ASCO年会上,恩凯赛药公布了自主研发的非基因修饰外周血来源NK010注射液,在铂不耐受或铂耐药的晚期难治性卵巢癌和难治/复发性AML的临床试验性治疗中取得的数据:低剂量组和1例中剂量患者在两个疗程后评估疾病稳定低剂量组患者后续使用同一剂量继续治疗,在接受治疗第3个疗程后达到PR。持续接受治疗,最佳疗效达到病灶缩小60%。停止治疗6个月后再次评估疾病进展。4例受试者治疗随访期间未发生CRS和GVHD。另外一项研究表明,NK010注射液在AML的治疗中安全性良好,且经输注NK010治疗后获益患者多伴有自体NK细胞活化型受体及功能的恢复,且NK细胞可进入中枢神经系统,无明显不良反应。优凯瑞eMedClub优凯瑞致力于靶向性抗肿瘤的细胞药物的研发、转化及应用,以原创性和持续性的研发创新为核心驱动力,专注于建立新一代非病毒方法的免疫治疗平台,高效地产业化尖端抗肿瘤细胞药。2021年11月,优凯瑞曾宣布在河北燕达陆道培医院开展的CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性急性髓系白血病患者在输注CAR-NK细胞30天后骨髓形态报告显示完全缓解(CR)且残留为0%。星奕昂eMedClub星奕昂是一家专注于iPSC衍生的CAR-NK技术开发新一代免疫细胞产品的创新型生物医药公司。成立当年8月,星奕昂完成4000万美元的天使轮融资;2022年9月完成A-1轮5000万美元融资。据官网显示,星奕昂做了两大创新:(1)用基因编辑技术对iPSC细胞基因组中的多个特定信号通路进行敲除,或插入表达具有特定功能的基因元件,用于克服实体瘤治疗中除靶点以外的其它瓶颈(如克服抑制性免疫微环境、增强iNK细胞的肿瘤浸润能力等),达到杀伤肿瘤组织并调节免疫技能的作用。同时,选择合适的肿瘤靶点,将编码CAR分子的基因元件定点插入iPSC基因组中,这样分化后获得的iPSC-CAR-NK就可以获得针对特定肿瘤的杀伤能力。▲ iNK制备工艺特点(图片来源:官网)(2)开发iPSC在3D生物反应器中悬浮灌流的GMP连续NK分化和扩增的生产工艺,无血清,无肿瘤细胞来源的滋养细胞,达到高产量,高纯度,高稳定性和高安全性的同质化CAR-NK,验证其在治疗实体瘤方面的临床安全和有效性,填补国内外空白。此外,其还建立了模块化技术平台和产品开发策略,建成了满足研发和商业生产需求的一体化设施。▲ 技术平台及特点(图片来源:官网)精准生物eMedClub精准生物系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。该公司以细胞治疗(CAR-T/NK)技术为切入点,致力于基因与细胞药物的开发应用。▲ 在研管线(图片来源:官网)精准生物采用UCAR-T/NK、PrecisionCAR、PRIMECAR®、RESCAR®、PhiCAR®和HyeCAR™工艺等设计策略,布局了多条产品管线。其UCAR-T/NK平台拥有领先的LstCAR通用CAR-T解决方案;独特的CAR-NK载体设计,高效的NK转导和体外扩增,能够打造方便快捷,高均一性的通用型CAR细胞产品。目前,其UCAR-NK候选产品处于临床前研发阶段,针对急性髓系白血病。先康达生命eMedClub先康达生命是先康达集团的核心子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的生物制药企业。据官网介绍,先康达集团研发CAR-NK技术,旨在开发针对实体肿瘤的通用现货型免疫细胞创新药物,大幅降低细胞产品的生产成本,造福更多患者。目前已经搭建用于NK细胞的慢病毒转染平台,解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题(MOI=3时,转导效率≥70%,VCN<5)。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,集团开发了候选产品iCAR-NK。▲ 技术平台(图片来源:官网)2023年5月,先康达生命宣布获得数千万元人民币Pre-A轮融资,所募资金将主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。该公司还开发了3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star,布局了10条研发管线,涵盖CAR-T、CAR-NK、iPSC-T等方向。武汉思安医疗eMedClub武汉思安医疗是一家专注于创新肿瘤细胞治疗产品研发及临床应用转化的公司,已经与武汉协和医院共建了湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学研究中心的省级医学研究平台,且在武汉协和医院完成多个针对不同肿瘤适应症的细胞治疗产品临床研究逾百例。该公司布局了CAR-T/CAR-NK/TCR-T系列产品。▲ 在研管线(图片来源:官网)艾凯生物/普米斯生物eMedClub艾凯生物是一家专注于超能iPSC来源的细胞治疗药物的开发企业。其在iPSC、基因编辑、干细胞分化等领域高效推进技术开发、转移、验证等工作,并且形成了独立可靠的知识产权体系。艾凯生物创始人刘晓东教授曾在Nature上发文,解决了长期以来困扰业界的人iPSC表观遗传异常的挑战。目前,艾凯生物已经建立了具有自主知识产权的iCam-iPSC超能干细胞平台、iCam-智能工程平台、iCam-算法指导的扩增和分化平台。2023年8月,艾凯生物宣布完成亿元A++轮融资。此前,该公司在不到一年时间里已经完成3轮共计超3亿元的融资。在2021年6月,艾凯生物跟普米斯生物达成全球战略合作。合作双方将充分利用艾凯的iPSC NK细胞治疗技术以及普米斯的临床前和临床研发能力,共同开发两款用于治疗多种实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。普米斯生物致力于肿瘤免疫治疗领域的创新生物药开发,其开发的具有自主知识产权的“CAB”结构细胞治疗平台具有显著的抗肿瘤效果。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。再凌生物eMedClub再凌生物是由NK疗法头部企业Cytovia中国生命科学投资公司泰福资本一同成立的合资企业。成立当年完成了4500万美元首轮融资,用于其NK疗法的IND启用和初期的临床开发。其还获得了Cytovia的技术许可,允许在中国开发NK疗法以实现全球商业化。昕传生物eMedClub昕传生物致力于开发患者可及的即用型创新生物药。该公司建立了多个领先技术平台,包括高度整合的通用型CAR平台、基因编辑平台以及类器官高通量药物筛选平台。据官网显示,昕传生物已经布局了4款基于iPSC的CAR-NK候选产品,均处于临床前验证阶段。▲ 在研管线(图片来源:官网)景达生物eMedClub景达生物是一家致力于通用型NK/CAR-NK细胞药物研发的创新型生物制药公司。该公司团队在NK细胞大规模培养及病毒转导方面具有丰富经验,实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。▲ 在研管线(图片来源:官网)目前,建立了Feeder-Free NK细胞高效扩增技术平台(LAGE-NK)、高效安全的新型病毒转导平台(SBVCT-VD)、NK细胞基因编辑平台(C-TRAGs)等技术平台,并基于此开发了一系列管线。河络新图eMedClub河络新图是一家定位于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发为目标的高科技创新型企业。该公司以在iPSC领域以多年创新的细胞定向分化技术储备及解决核心壁垒问题的能力为支点,倾力打造2个创新平台:通用型细胞治疗平台和以iPSC为种子细胞的血液系统无核细胞制备平台。前者结合了iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术(CAR-iNK)以覆盖肿瘤和神经系统相关疾病;后者的管线主要包括血小板和红细胞。2023年年初,河络新图宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资。济因生物eMedClub济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发,拥有iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台。以体内CAR-T、CAR-iNK为特色管线。2023年1月,济因生物宣布完成数千万元天使轮融资,所融资金将用于加速推进该公司通用型细胞疗法管线的开发。恒润达生eMedClub恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,其拥有抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台。恒润达生以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导,同步布局CAR-NK等管线。去年10月,恒润达生递交的招股说明书上显示其CAR-NK管线包括靶向BCMA的HR012和靶向CD276的HR018。HR012针对R/R MM,HR018针对晚期实体瘤,分别预计于2024年和2025年递交IND。天科雅eMedClub天科雅专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化,已经建立了TRUST平台、CHECK-T细胞改造平台、TURBO-T 细胞改造平台、工业化临床级的病毒转基因载体生产平台、NK细胞平台和临床免疫监控及免疫药效评估平台。▲ 在研管线(图片来源:官网)其优化的脐带血NK细胞的分离、培养、转基因、增殖和分化技术,能够保证NK细胞药物的高效转染和扩增。独特的药物设计,充分发挥了NK细胞作为通用药物和现货药物的优势。在研管线中有一款免疫抑制分子修饰的NK产品U101,适应症为肺癌、结直肠癌、肝癌。凯地医疗eMedClub凯地生物致力于利用领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。公司成功研发了多项技术平台,包括KD-SmCAR™(用于特定CAR候选物的高通量筛选),KD-ScCAR™(单链双特异性CAR平台),KD-UCAR™(异体UCAR开发平台)和SynBio-DnCF™(高通量SynBio-DnCF开发平台)。▲ 在研管线(图片来源:官网)基于这些技术平台,凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线,含下一代自体及异体CAR-T/CAR-NK等管线。百济神州eMedClub百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。2021年6月,百济神州和Shoreline Biosciences达成全球独家战略合作,联动Shoreline的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。阿思科力eMedClub阿思科力是一家致力于研发CAR-NK疗法的生物科技公司。早在1999年,创始人李华顺博士便发现了CAR-NK细胞药物的靶点ROBO1,并在全球第一个阐明了ROBO1在迁移细胞中的导向分子机制。目前,阿思科力拥有七大核心技术平台,并基于人体自然杀伤细胞株NK92,研发了10种以上可以规模化生产、稳定表达的CAR-NK92系列细胞药物产品,涵盖90%以上血液肿瘤、实体肿瘤。其中ROBO1CAR-NK针对80%以上的实体肿瘤,经过非注册的临床试验治疗得到良好的应答,具有持续缓解和继发免疫的效果,安全性良好。据阿思科力公布的17例临床研究数据显示,阿思科力的ROBO1 CAR-NK细胞疗法在乳腺癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤中疗效显著,疾病控制率达到76.5%,患者总生存期大于20个月,且无一例重大不良事件发生。博生吉eMedClub博生吉致力于CAR相关治疗性抗体和伴随诊断抗体、2/3/4代CAR-T细胞药物、以及异体现货型UCAR-γδT和UCAR-NK细胞药物的研发,拥有丰富的产品研发管线和iPSC诱导的现货型细胞药物产品开发平台。其中CAR-T疗法是博生吉进展较快的赛道,UCAR-NK细胞疗法应该是该公司布局的一个方向。总结整体而言,我国的NK/CAR-NK细胞疗法赛道整体处于早期临床阶段和临床前阶段。从已披露的数据来看,这一疗法的疗效和安全性均不错。不过NK/CAR-NK细胞疗法还面临着扩增、持久性、细胞毒性激活等众多挑战,尚需要相关科研人员不断攻坚。相信未来,NK/CAR-NK细胞疗法也将取得更大的突破,成为免疫细胞疗法的支柱之一。参考资料:1.企业官网2.各相关文章内容来源 | 医麦客*声明:“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。盘点:2023年CDE发布药品注册指导原则及法规全景图国内首个「十亿美元分子」诞生记:从零到一→同类最佳→年销售额破十亿美元……鼻腔药物递送全揭秘,优势与挑战知多少?
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