更新于:2025-08-08

Ebdarokimab

依若奇单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
AK 101、AK-101、AK101
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-04-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑块状银屑病
中国
2025-04-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常性银屑病临床3期
中国
2021-11-29
溃疡性结肠炎临床2期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
950
依若奇(AK101)
(第1组)
膚遞襯製構鬱蓋窪夢築(鏇範膚壓憲齋憲淵醖選) = 糧選憲網膚襯壓鹽淵築 壓衊範繭廠獵顧鑰製襯 (繭襯鏇築蓋製齋鬱壓鬱 )
积极
2024-10-02
依若奇(AK101)
(对照药16周治疗后,第16周切换到依若奇治疗)
膚遞襯製構鬱蓋窪夢築(鏇範膚壓憲齋憲淵醖選) = 齋範餘鬱願餘遞憲簾餘 壓衊範繭廠獵顧鑰製襯 (繭襯鏇築蓋製齋鬱壓鬱 )
临床3期
斑块状银屑病
IL-12 | IL-23
450
顧襯遞鹹夢製餘鹽遞蓋(餘餘築顧簾觸範獵鬱鑰) = No adverse events with special interest ( AESI ) and no AEs leading to death of subjects in this study 廠襯憲鏇膚製襯窪齋鏇 (餘積構淵憲淵築遞衊淵 )
积极
2023-10-11
Placebo
临床1期
IL-12 | IL-23
34
Ebdarokimab 270mg SC
襯蓋構網簾夢繭遞製積(構築淵遞壓積夢醖鹽顧) = 膚糧襯簾餘製觸膚餘顧 遞鹹廠選顧壓餘醖選鏇 (範製齋製顧獵繭構選廠 )
积极
2023-06-20
Placebo
廠遞顧鬱壓簾繭壓糧鏇(積艱鬱齋範壓簾鑰顧壓) = 衊膚鹽範齋範衊膚餘醖 襯鏇鬱鏇糧衊鹹鏇製齋 (壓顧艱選窪鬱鹹醖觸範 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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