AHB-137

“王医生，您看这个数据是真的吗？半年治疗，近七成的人表面抗原能转阴？”在深圳一家三甲医院的肝病科诊室，37岁的设计师林薇（化名）指着手机上一则医药新闻，声音里混杂着激动与怀疑。她与乙肝病毒“和平共处”了十五年，每天按时服用替诺福韦，但乙肝表面抗原（HBsAg）就像一道顽固的烙印，始终在1200 IU/mL左右徘徊。多年来，“临床治愈”对她而言只是个医学名词。直到今天，一则关于国产新药AHB-137的报道闯入她的视野：II期临床试验显示，接受24周治疗的患者中，69%实现了HBsAg清除。这个数字，像一道强光，瞬间照亮了她心中沉寂已久的希望。难道，摆脱终身服药的命运，真的只需要半年？ 林薇看到的，正是2025年美国肝病研究学会（AASLD）年会上公布的重磅数据。在这项针对HBeAg阴性、正在接受核苷类药物治疗的慢性乙肝患者的研究中，使用300mg剂量AHB-137治疗24周后，69%的患者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）清除。更关键的是，研究追踪了停药后的情况：在治疗结束时达到清除的患者中，有39%的人在停药24周后，依然维持着HBsAg清除状态。这意味着，近四成的初始应答者可能获得了持久的免疫控制，向着“临床治愈”迈出了坚实一步。 所谓“临床治愈”，即功能性治愈，是国际公认的乙肝治疗理想终点。它指的是在停用所有抗病毒药物后，乙肝表面抗原持续阴性，乙肝病毒DNA检测不到，肝脏炎症缓解，疾病进展风险极大降低。AHB-137的数据之所以令人振奋，正是因为它通过有限的24周疗程，让相当比例的患者看到了达到这一终点的现实可能性。 这款由杭州浩博医药研发的国产原研药，为何能取得如此突破？其核心在于独特的作用机制。AHB-137是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，它能像一把“基因剪刀”，精准地靶向乙肝病毒所有mRNA共有的保守序列，从源头上抑制包括HBsAg在内的所有病毒蛋白的产生。与单纯抑制病毒复制的传统药物不同，它通过快速、深度地降低血液中的抗原水平，帮助患者被长期压制的免疫系统“松绑”，从而有望重建自身清除病毒的能力。研究也证实，在停药后仍维持清除的患者中，71%出现了保护性表面抗体（抗-HBs）的血清学转换，这正是免疫系统被成功激活的标志。 将这一数据放在全球乙肝治愈研发的版图中，更能凸显其意义。此前，国际医药巨头的同类在研药物，其停药后的持久应答率大多在10%左右徘徊。AHB-137在持久性指标上展现出的优势，不仅为患者带来了更高治愈希望，也标志着中国创新药在这一尖端领域达到了世界前沿水平。 尤为可贵的是，AHB-137的疗效似乎不受患者基线抗原水平的严重限制。数据显示，在基线HBsAg为100-1000 IU/mL和1000-3000 IU/mL的两组患者中，停药24周后的维持清除率分别为29%和23%，差异并不悬殊。这意味着，即便是以往被认为治愈难度较大的“高抗原”患者，也同样有机会从中获益。 除了高效，AHB-137的治疗方案也体现了“患者友好”。整个核心治疗周期仅为24周，采用每周一次的皮下注射。在安全性方面，II期研究显示其耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度（如注射部位反应），未发生药物相关的严重不良事件或导致治疗中断的情况。这为患者完成有限疗程治疗提供了保障。 当然，理性看待这份“成绩单”至关重要。目前惊艳的数据来自II期临床试验，样本量相对有限。该药物关键的III期临床试验（AUSHINE研究）已经启动，将在更大规模的患者群体中验证其有效性和安全性，这是其最终获批上市的必经之路。我们期待更大规模的III期研究能进一步夯实这些令人鼓舞的结果。 对于中国近9000万乙肝病毒感染者而言，国产创新药的突破性进展，最实在的利好在于“可及性”。一旦成功上市，凭借本土研发和生产优势，其价格有望比进口同类药物更具竞争力，让“治愈”不再是可望不可及的奢侈品，而成为更多普通患者能够负担得起的希望。 那么，面对AHB-137III期结果尚未出炉但前景光明的当下，患者应该如何行动？肝病专家的建议清晰而稳健：第一，绝不能因为等待新药而中断或放弃现有的规范抗病毒治疗，控制病情、防止肝硬化和肝癌是当前的首要任务。第二，可以与主治医生保持沟通，了解自身是否符合未来参与相关临床试验的条件。第三，保持关注，科学管理，维持良好的生活习惯，为迎接可能到来的治愈新时代做好最佳的身体准备。 AHB-137高达69%的清除率，像一剂强心针，注入了乙肝治疗领域。它用扎实的数据告诉我们，通过有限疗程实现临床治愈，不再是一个遥远的梦想，而是一个正在被快速接近的临床目标。这不仅仅是数字的突破，更是治疗范式从“长期控制”向“短期治愈”转变的重要里程碑。 当一种国产新药用半年的疗程，让近七成患者看到转阴希望，并让部分人有望实现持久治愈，这是否意味着乙肝“摘帽”的时代即将来临？如果AHB-137未来成功上市，但其定价并非想象中的“亲民”，与进口药价格相当，疗效、安全性和经济负担，哪一个会成为你决策时的最关键因素？欢迎在评论区分享你的观点。

> 在**2026年4月1日至3日的三个交易日内**，广生堂（300436.SZ）股价累计涨幅达**29.10%**，触发交易异常波动。  然而，就在市场热情高涨之际，公司于4月6日晚间发布公告，明确提示两大核心风险：**最近三年经营业绩连续亏损**，以及**核心乙肝创新药尚处于在研阶段，短期内无法贡献业绩**。这场股价的快速拉升与公司冷静的风险提示，构成了当前市场对这家创新药企价值判断的鲜明对立。 ## 股价异动与公司风险提示形成鲜明对比 根据深交所数据，此次股价异动主要由机构资金推动。在4月1日至3日的龙虎榜中，机构席位合计净买入显著，其中一家机构净买入**7635.97万元**。市场炒作的核心逻辑，指向广生堂在乙肝功能性治愈领域的创新药管线。 然而，公司在异动公告中给出了截然不同的基本面描述。公告披露，公司2023年及2024年归属于上市公司股东的净利润分别为 **-3.49亿元** 和 **-1.56亿元**，同时预计2025年净利润为 **-1.7亿元至-2.4亿元**。  对于亏损原因，公司明确指出“持续的创新药研发临床投入是重要影响因素”。 ## 核心研发管线：First-in-Class潜力与明确的不确定性 市场预期的核心来源于两款在研的一类新药： - **GST-HG141（奈瑞可韦片）**：一种新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂。2026年2月，该药物完成III期临床试验全部**578例**受试者入组，成为全球首个进入III期临床的同靶点口服药，属于潜在的First-in-class项目。 - **GST-HG131**：一种口服HBsAg抑制剂，是全球唯一完成II期临床的同靶点口服药。其II期数据显示，最快患者在给药7天内可观察到HBsAg下降约**0.8 Log₁₀ IU/mL**。 公司战略聚焦于将上述两款药物联用，形成“GST-HG141+GST-HG131”全口服联合疗法（“登峰计划”），该方案已纳入国家科技重大专项。2026年3月，该联合疗法的II期临床试验申请获受理。 尽管管线具备全球竞争力，但公司公告详细阐述了“研发不确定性”： - **临床研究风险**：III期结果可能不及预期甚至失败。 - **审批不确定性**：后续能否获得国家药监局批准上市存在变数。 - **商业化风险**：短期内对公司业绩不会产生重大影响。 ## 连续亏损下的财务压力与资金渴求 高研发投入直接导致公司财务状况承压。除连续三年净利润亏损外，截至2025年第三季度，公司资产负债率已达**69.18%**。为支撑研发，公司多渠道融资： - **定增募资**：2025年5月，公司提交了不超过**9.75亿元**的定增申请，其中**约61%**（5.95亿元）拟投向创新药研发。 - **子公司融资**：创新药子公司广生中霖完成了不低于**2亿元**的一级市场股权融资。 持续的“烧钱”研发模式，使公司面临明确的退市风险警示（*ST）。根据创业板规则，连续三年亏损将触发*ST，广生堂在2026年将步入这一阶段。 ## 竞争格局：领先与追赶并存 在全球乙肝创新药竞赛中，广生堂并非唯一选手，其差异化优势与进度压力并存： - **进度领先者**：国际药企GSK的Bepirovirsen（ASO注射剂）已于2026年3月向中国国家药监局提交上市申请并获优先审评，进度全球领先。 - **差异化优势**：与GSK的注射剂相比，广生堂主打**全口服联合疗法**，在患者依从性上具备潜在优势。 - **国内市场**：浩博医药的AHB-137（siRNA疗法）、东阳光药的莫非赛定等国内竞品也处于III期临床阶段，未来2-3年市场竞争将趋于激烈。 行业咨询机构CIC灼识咨询指出，未来乙肝治愈领域大概率将是多机制联合治疗的天下，单药10%的转阴率仅为行业起点。这意味着，即便单药获批，联合疗法的竞争仍是关键。 ## 结论：估值与基本面的背离考验 广生堂的案例呈现了一家传统药企向创新药企转型的典型路径与阵痛。市场基于其乙肝管线 **“First-in-Class”** 的潜力与千亿级市场空间给予高预期，推动股价短期暴涨。然而，公司基本面却清晰显示： - 核心产品距离上市（预计2027-2028年）及商业化贡献利润尚有距离。 - 公司持续亏损，现金流紧张，依赖外部融资维持研发，且面临退市风险警示。 - 前有国际巨头进度领先，后有国内同行紧密追赶，最终商业前景存在变数。 这场股价异动，本质上是市场远期预期与公司当期基本面、研发高风险与高潜在回报之间的一次剧烈碰撞。公司公告的“泼冷水”行为，是对估值与基本面可能严重背离的预警。 最终，**GST-HG141的III期临床数据、定增能否顺利落地**以及**竞争对手产品的上市表现**，将成为验证或证伪市场预期的关键节点。