An Open, Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RG002 Injection, an mRNA Product, in Subjects with Human Papillomavirus (HPV) 16 and/or HPV18-Associated Grade 2 or 3 Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN23)

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

仁景（苏州）生物科技有限公司

[+2]

NCT06273553

/ Not yet recruiting临床1/2期

An Open-Label, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity and Efficacy of RG002 Injection (an mRNA Therapeutic Vaccine) in Subjects With Human Papillomavirus (HPV) 16 or 18 Associated Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 or 3 (CIN2/3)

The purpose of this study is to to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and efficacy of RG002 Injection in subjects with HPV16/18 associated Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 or 3(CIN2/3).

开始日期2024-03-01

申办/合作机构

仁景（苏州）生物科技有限公司

CTR20251020

/ Not yet recruiting临床1/2期

一项在人乳头瘤病毒（HPV）16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）受试者中评价RG002注射液（一种mRNA产品）的安全性、耐受性、免疫原性和有效性的开放性、I/II期研究

I期：旨在评价RG002注射液的安全性和耐受性、初步有效性、免疫原性和药代动力学特征。 II期：旨在评价RG002注射液的主要和次要有效性、免疫原性、药代动力学特征、安全性和耐受性。

开始日期-

申办/合作机构

仁景（苏州）生物科技有限公司

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2003-01-01·Kardiologiia4区 · 医学

[Ionic mechanisms of cardiotropic action of a new class III antiarrhythmic drug RG-2].

4区 · 医学

Article

作者: Korystova, A F ; Ruda, M Ia ; Golitsyn, S P ; Chazov, E I ; Reznik, A V ; Rozenshtraukh, L V ; Fedorov, V V ; Kokoz, Iu M

A perforated patch-clamp analysis of the effect of a novel class III antiarrhythmic agent RG-2, on voltage-dependent currents was made in rat ventricular myocytes. In these cells, RG-2 decreased delayed rectifier outward K(+) current, I(k), in concentration dependent manner with threshold concentration 0.1 microM/l. In contrast, the drug did not have significant effects on the transient outward and inward rectifier K(+) current. RG-2 in concentration dependent manner decreased Ca(2+) current (I(Ca,L)) with threshold concentration 1 microM/l, tenfold higher than threshold concentration for I(k). We can conclude that decreasing of I(k) may explain prolongation of cardiac repolarization induced by RG-2, and contribute to its antiarrhythmic action.

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2026-07-12

·信狐药迅

两款1类国产新药：正大天晴TQB3454、上海海和艾普美妥司他提交上市申请|新受理（7.6-7.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 TQB3454片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2600100 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600099 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600098 玛硒洛沙韦干混悬剂征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHS2600101 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 北京科兴生物制品有限公司 1.4 CXSS2600104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600836 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600835 BPR-30901649注射液成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600830 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600832 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600833 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600831 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600834 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600829 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600826 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600825 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600824 LJR003胶囊朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600823 ZX-8177片征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600822 ZX-8177片征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600821 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600820 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600819 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600818 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600817 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600811 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600810 LNK01001胶囊凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600828 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600827 维卡格雷胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 FXS5626片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH9102注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 YN003 北京茵诺医药科技股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600808 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600807 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600806 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药股份有限公司 3.2 CXSL2600713 SQ-25012注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600725 WGc-043注射液成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2600724 TQF6422 注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600728 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600726 注射用VBC108 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600730 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600718 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600717 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600722 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600721 MSTA注射液因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600720 MSTA注射液因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600719 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600723 BA1203注射液山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600712 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600715 AZD7003 阿斯利康投资(中国)有限公司 1 CXSL2600714 LBL-034注射液南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2600716 SYS6077注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600704 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 造血干细胞来源的血小板注射液苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2600705 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600710 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600709 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600708 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600706 ADV2104注射液艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司 1 CXSL2600703 GenSci148注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600711 GD002细胞外囊泡滴鼻液国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600707 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 注射用psirt3/4 DNA 艾威亚(广州)医药科技有限公司 1 CXSL2600698 注射用IMD2358 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600699 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600701 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600700 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600727 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601653 注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601652 氢溴酸加兰他敏口服溶液大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2601656 盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2601654 西吡氯铵含片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601658 盐酸利多卡因胶浆安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601657 多种微量元素注射液(Ι) 信合援生制药股份有限公司 3 CYHS2601639 艾地骨化醇片南京海融制药有限公司 3 CYHS2601641 比拉斯汀口服溶液合肥华威药业有限公司 3 CYHS2601648 硫酸妥布霉素注射液舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2601644 琥珀酸亚铁片临汾宝珠制药有限公司 3 CYHS2601649 右酮洛芬氨丁三醇注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2601635 琥珀酸地文拉法辛缓释片合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2601636 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液沈阳达善医药科技有限公司 3 CYHS2601634 眼用丝裂霉素溶液用粉末瀚晖制药有限公司 3 CYHS2601638 盐酸异丙嗪注射液河北桥洲医药科技有限公司 3 CYHS2601621 阿齐沙坦片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601617 盐酸替扎尼定片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2601613 福多司坦口服溶液成都纵联医疗健康科技有限公司 3 CYHS2601588 注射用甲磺酸萘莫司他成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2601592 氨溴特罗口服溶液贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2601590 注射用甲磺酸萘莫司他天津红日药业股份有限公司 3 CYHS2601589 注射用甲磺酸萘莫司他福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601594 注射用甲磺酸萘莫司他福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601593 盐酸赛庚啶口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601597 草酸艾司西酞普兰口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601596 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601607 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601606 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601605 泊马度胺胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2601604 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601602 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601601 左甲状腺素钠口服溶液广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601600 莫匹罗星软膏山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2601655 二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2601642 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海宣泰医药科技股份有限公司 4 CYHS2601643 甲硝唑凝胶安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601640 氧(液态) 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601646 氧唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 单硝酸异山梨酯缓释片山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601647 雌二醇凝胶湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601651 雌二醇凝胶湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601650 多替诺雷片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601628 多替诺雷片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601627 盐酸奥布卡因滴眼液苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2601626 玻璃酸钠滴眼液黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601625 间苯三酚注射液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601624 达格列净片替克(湖北)医药有限公司 4 CYHS2601623 盐酸特泊替尼片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2601631 双氯芬酸二乙胺乳胶剂国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601629 蒙脱石混悬液江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601637 氟比洛芬凝胶贴膏哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2601633 瑞舒伐他汀钙片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601632 瑞舒伐他汀钙片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601630 甲钴胺片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601610 氧惠州市方舟工业气体有限公司 4 CYHS2601609 玻璃酸钠滴眼液江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2601608 左氧氟沙星滴眼液黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601622 磷酸奥司他韦胶囊江苏神华药业有限公司 4 CYHS2601620 洛索洛芬钠贴剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601619 洛索洛芬钠贴剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601618 头孢托仑匹酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601616 艾拉莫德片南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2601615 头孢托仑匹酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601614 那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司 4 CYHS2601612 那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司 4 CYHS2601611 恩他卡朋双多巴片(II) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601591 异甘草酸镁注射液浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601598 碳酸司维拉姆片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2601599 盐酸氨溴索口服溶液云南海沣药业有限公司 4 CYHS2601603 盐酸二甲双胍片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601595 甲硝唑栓哈尔滨田美药业股份有限公司 3 CYHL2600078 艾考糊精腹膜透析液山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 进口申请药品名称企业注册分类受理号恩利西肽片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHS2600075 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600058 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600057 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600061 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600060 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600059 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600267 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600266 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600260 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600268 注射用BMS-986517 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600156 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600153 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600154 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号注射用和厚朴酚脂质体冻干粉北京金瑞基业医药科技有限公司 1.2 CXZL2600059 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2026-06-14

·信狐药迅

三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（6.8-6.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600087 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600086 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600089 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600088 HS-10568注射液江苏豪森药业集团有限公 1 CXHS2600085 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600090 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RN5681注射液深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 ACT201注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600678 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600677 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600684 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600683 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600701 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600700 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 注射用泮托拉唑钠广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 莫米司特片赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 皮内注射用重组卡介苗成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GC012F注射液亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600633 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 HY001N细胞注射液合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 HS-IT101注射液青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 SCTB10注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 SK10胶囊广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液国健亦诺生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600620 DY1133滴眼剂厦门红观生物科技有限公司 1 CXSL2600618 重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 SCTA02A注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 ZMPB-NK006注射液北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 Pumitamig注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 西妥昔单抗β注射液泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601401 米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601400 环磷酰胺注射液上海创诺制药有限公司 3 CYHS2601403 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601406 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601405 盐酸西替利嗪注射液山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601399 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601384 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601382 磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2601380 盐酸溴己新口服溶液江苏神华药业有限公司 3 CYHS2601379 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601393 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601392 盐酸氨溴索滴剂安徽康融药业有限公司 3 CYHS2601389 注射用盐酸兰地洛尔哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2601362 吡非尼酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601361 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601360 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601359 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601358 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601357 盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司 3 CYHS2601374 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601373 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601372 比拉斯汀口服溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2601344 布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司 3 CYHS2601350 洛索洛芬钠口服溶液江西众泽源医药科技有限公司 3 CYHS2601325 马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业有限公司 3 CYHS2601324 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601329 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601328 西甲硅油咀嚼片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601335 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601334 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601333 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601332 美洛昔康注射液(III) 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2601331 注射用甲磺酸萘莫司他湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2601327 盐酸多塞平片沈阳华泰药物研究有限公司 3 CYHS2601336 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601398 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601397 磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2601396 依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601395 磷霉素氨丁三醇颗粒安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2601402 乌帕替尼缓释片濮阳市汇元药业有限公司 4 CYHS2601404 氧泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司 4 CYHS2601376 糠酸莫米松乳膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2601375 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601378 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601377 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601386 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601385 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601383 盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601381 替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2601394 瑞维那新吸入溶液东吴制药(山东)有限公司 4 CYHS2601391 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2601390 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601388 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601387 蒙脱石混悬液重庆国泰康宁制药有限责任公司 4 CYHS2601363 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601356 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601355 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601354 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601353 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601366 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601365 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601364 达格列净片迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2601369 精氨酸布洛芬片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601368 克立硼罗软膏哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601367 环吡酮搽剂江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601371 缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2601370 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601347 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601346 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601345 吸入用丙酸倍氯米松混悬液河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2601343 吗啉硝唑氯化钠注射液中国大冢制药有限公司 4 CYHS2601351 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601349 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601348 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2601352 苯磺酸美洛加巴林片江西山香药业有限公司 4 CYHS2601326 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601323 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601322 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601321 盐酸奥洛他定滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601339 利丙双卡因乳膏重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2601330 多替诺雷片杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2601340 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601338 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601337 蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2601341 氢溴酸替格列汀片远大医药(天津)有限公司 4 CYHS2601342 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600092 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600091 盐酸右哌甲酯片河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片北京华素制药股份有限公司 4 CYHL2600071 特立帕肽注射液昆山新蕴达生物科技有限公司 3.3 CXSL2600621 西妥昔单抗注射液上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿帕他胺片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2600061 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600051 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600050 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600212 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600211 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600210 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600209 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600208 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600207 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪地通便颗粒山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600054 西帕依固龈液新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 苓桂术甘汤颗粒长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600031 抗病毒口服液华润三九(雅安)药业有限公司 4 CYZS2600002 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

引进/卖出申请上市

2026-06-13

·戊戌数据

【可视化看板】2026.6.8-6.12药品注册受理情况

本周药品注册受理情况（2026.06.08—06.12）本文使用药达·isearch生成免责声明：本报告仅供参考，不构成投资或商业决策依据。总受理量：469件一、可视化仪表盘1、药品类型分布化药占比过半（51.8%），中药次之（32.8%），生物制品合计约15.4%。2、每日受理趋势周三（6月10日）为本周受理高峰，达131件；周二（6月9日）最低仅40件；3、申请类型分布补充申请占绝对主导（60.1%），仿制药与新药申请接近（89 vs 71件）。4、审评通道分布补充申请通道最多（232件），ANDA通道84件，IND通道42件，NDA通道7件。二、核心数据汇总维度分类数量占比药品类型化药 243 51.8% 中药 154 32.8% 治疗用生物制品 69 14.7% 预防用生物制品 3 0.6%申请类型补充申请 282 60.1% 仿制 89 19.0% 新药 71 15.1% 进口 17 3.6% 进口再注册 5 1.1% 一次性进口 5 1.1%每日趋势周一（6/8） 92 — 周二（6/9） 40 — 周三（6/10） 131 — 周四（6/11） 97 — 周五（6/12） 109 —三、本周亮点品种新药申请（IND/NDA）药品名称企业类型分类审评通道注射用BL-B01D1 成都百利多特治疗用生物制品 1类上市（NDA） IBR822细胞注射液英百瑞（杭州）治疗用生物制品 1类临床 RG002注射液仁景（苏州）治疗用生物制品 1类临床 YL-13027片上海璎黎药业化药 1类 IND HSK47388片海思科医药化药 1类 IND 西妥昔单抗β注射液泰州迈博太科治疗用生物制品 2.2类临床莫米司特片赣州和美药业化药 2.4类 IND 芪地通便颗粒山东汉方制药中药 1.1类 IND ZMPB-NK006注射液北京美欧赛奥金治疗用生物制品 1类临床重点关注：百利多特（百利天恒子公司）的注射用BL-B01D1以上市申请（NDA）获承办，是本周唯一一个进入上市审评通道的1类新药。仿制药申请（代表性品种）药品名称企业注册分类承办日马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业 3类 6/8 罗替高汀贴片湖南派格兰药业 4类 6/8 苯磺酸美洛加巴林片江西山香药业 4类 6/8四、小结 •本周CDE共承办药品注册申请 469件，日均约94件（按5个工作日计）•补充申请占据六成，仿制药与新药旗鼓相当（89 vs 71）•IND申请42件、NDA申请7件，创新药活跃度较高•注射用BL-B01D1（百利天恒）为本周唯一以NDA通道申报的1类新药，值得持续关注查询时间：2026年6月13日数据来源：中国NMPA/CDE药品注册审批数据库点击查看原文，查阅原始数据。 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

100 项与 RG-002(RinuaGene Biotechnology ) 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
人乳头瘤病毒相关的宫颈上皮内瘤样病变	临床2期	中国	仁景（苏州）生物科技有限公司	2025-03-01
宫颈上皮内瘤样病变	临床2期	-	仁景（苏州）生物科技有限公司	2024-03-01
HPV16感染	临床2期	-	仁景（苏州）生物科技有限公司	2024-03-01
人乳头瘤病毒 18 阳性	临床2期	-	仁景（苏州）生物科技有限公司	2024-03-01