RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.

4月28日，毕马威中国携手海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园（BioBAY），以北京、苏州、深圳三地线上线下联动的创新形式，成功举办“毕马威中国第三届生物科创领航50企业榜单发布暨颁奖典礼”。本届榜单中，苏州首次成为上榜企业最多的城市，其中，BioBAY园内或孵化企业有亘喜生物、辉粒药业、鲲石生物、仁景生物、盛世泰科、士泽生物、维伟思、血霁生物、德睿智药、晶睿生物、齐禾生科、锐正基因、达冕生物、蓝马医疗、深研生物15家入选，彰显BioBAY企业科创实力。在位于BioBAY的颁奖典礼苏州专场上，毕马威中国审计合伙人黎志贤表示，当下，全球产业链格局加速调整，国际经贸规则面临深刻变革，而中国生物科技行业展现出强劲的逆周期韧性，成为全球创新版图中的重要力量。中国细胞治疗及基因治疗领域、体外诊断、AI制药等赛道也在技术迭代中实现跨越式发展，彰显了中国企业在核心技术攻关、产业链协同创新上的突破。从“创新链”到“产业链”，科技成果转化正在推动新质生产力的加速发展。值得关注的是，本届榜单创新采用多地联动模式，依托毕马威中国北京、深圳办公室及苏州生物医药产业园的区位优势，实现跨区域资源深度协同。苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国在致辞中表示，非常高兴与毕马威建立长期的战略合作关系，共同见证第三届榜单的发布，未来，BioBAY将继续携手毕马威及行业伙伴，通过搭建更优质的平台、提供更专业的服务，为企业链接更多行业资源，共同助力中国生物科技产业迈向高质量发展新阶段。本届评选以焕新升级的“中国生物科创领航榜”为品牌载体，在延续前两届对行业前瞻洞察的基础上，通过充分联动产业集群优势与政策资源，进一步助力生物科技领域构建具有全球竞争力的医药健康产业发展高地，为生物医药行业的高质量发展持续赋能。评选标准方面，毕马威中国从技术和产品线的领先性、产品管线丰富度和原研产品比例，核心管理团队和研发团队背景、产业化前景、资本市场活跃度、财务健康水平六大维度，筛选出覆盖生物制药、细胞治疗及基因治疗、体外诊断、医疗器械、医药外包、AI制药及中药科创等多个细分领域的领军企业。本届生物科创领航50企业榜单中，BioBAY园内或孵化企业多达15家，为三届榜单以来之最，这是BioBAY长期深耕苏州“一号产业”的成果，也是BioBAY产业集群创新实力的体现：（以下排名不分先后，内容均选自官方介绍，如有异议请留言）亘喜生物亘喜生物致力于开发创新性细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病，已于2024年2月正式成为阿斯利康集团成员，进一步深化了阿斯利康在细胞疗法领域布局与实力，为其不断扩充的细胞疗法管线增添了以AZD0120 (GC012F)为代表的多款创新型细胞疗法及技术平台，助力公司加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略，同时进一步探索细胞疗法在自身免疫性疾病中的临床潜力。辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月，专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化，致力打造国际领先、自主创新的药物递送技术平台。辉粒药业是中国科学院马光辉院士团队唯一的新型药物递送技术转化平台，已与中科院过程工程研究所共建长效缓释微球制剂联合实验室，参与了三项科技部及卫健委国家重点研发计划项目。公司成功开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂，并建设了全球第一条均一微球制剂GMP全自控生产线，已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。鲲石生物鲲石生物成立于2021年，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。自成立以来，鲲石生物专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR-M 的研发及其产业化。鲲石生物已在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，目前与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。仁景生物 仁景生物致力于开发基于mRNA技术的创新药物，以满足全球重大未满足的临床需求。其中，针对HPV16和18型病毒感染相关的治疗性产品已同时获得中美IND批准，另有多款产品如传染病疫苗处于IND阶段。公司具备mRNA药物和疫苗全链条自主研发及临床生产能力，拥有线状mRNA、环状RNA、LNP递送和CMC四大技术平台。目前，仁景生物专利申请已达90余件，授权专利达10件。盛世泰科盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心产品1类创新药森格列汀（曾用名：盛格列汀）获批上市。盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。士泽生物士泽生物创立于2021年，长期专注于开发临床级异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。士泽生物已完成两项国家备案临床研究项目，拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格，士泽生物自主开发的多款GMP级通用型iPSC衍生神经细胞治疗多项重大或危重神经系统疾病，已获中国药监局及美国FDA正式完全批准的4个注册临床试验批件，正处于中国及美国注册临床试验阶段。维伟思维伟思是专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业，于2019年创立,始终致力于提供全球领先的室性心律失常预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案。维伟思打破国外垄断，自主研发穿戴式自动体外除颤器（WCD），且仅用短短2年时间，就成功拿到了AED(自动体外除颤器)NMPA三类医疗器械注册证，产品覆盖包括中国、欧洲、东南亚等全球多个国家和地区。血霁生物血霁生物作为全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为最核心的底层技术，切实解决围绕血小板短缺的急迫问题，为输血体系提供来源清晰、洁净安全、稳定供应的血小板成分血，真正为中国乃至世界带来第二次输血革命。血霁生物以独到的眼光判断市场和行业的机遇，抓住行业痛点，切入不同市场，覆盖输血、肿瘤、血小板疾病、运动医学、医美、抗衰老等多个疾病及领域。德睿智药德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司，拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。晶睿生物晶睿生物成立于2021年，致力于解决精准核酸快检下沉至“最后一公里”的难题，开发了准确性媲美专业实验室并兼具快速、简单、便携等优点的酶介导双重放大技术（EmDEA）。目前，基于晶睿生物的EmDEA技术已经开发了70多种检测产品，广泛应用于多个行业的动植物有害生物疫病疫情防控，包括猪养殖业的非洲猪瘟、蓝耳病、流行性腹泻，牛养殖业的传染性鼻炎、病毒性腹泻，林业及海关的松材线虫，农业的蕃茄褐色皱纹果，外来物种入侵的红火蚁等等。齐禾生科齐禾生科致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术、创制卓越生物性状和产品。公司构建了高效率、高通量、可持续学习的SEEDIT™研发平台，在基因编辑新工具挖掘和优化、安全高效递送系统开发和突破性种质资源创制等多方面均取得显著进展。锐正基因锐正基因成立于2021年，专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。目前，锐正基因已建立了全球首个经临床验证的产业级端到端体内基因编辑技术平台，系统布局了相关技术与产品知识产权，其中新型碱基编辑器ARTbase-A1™已经获得美国专利授权。2025年2月，针对HeFH（PCSK9）的产品ART002成为全球首个在人体内达到药效饱和，并在超高基线患者中有效降低LDL-C的同类产品。达冕生物达冕生物致力于利用mRNA技术为传染性疾病、癌症和其他健康挑战提供创新解决方案，拥有人工智能驱动的创新技术平台，并已申报了34项全球专利，拥有完整的自主知识产权。其创新技术包括创新脂质体、复制子平台、创新递送系统和创新环码平台。达冕生物曾入选2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”重点项目。蓝马医疗蓝马医疗成立于2020年，是国内领先的TIL治疗研发企业，是国内目前唯一具备工程化TIL成熟经验和更短制备工艺时间开发实践经验的公司。其苏州研发及制剂制备总部面积约2000㎡，未来管线将覆盖TIL联合疗法、下一代制备工艺和工程化TILs等领域。深研生物深研生物专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业，深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统，推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备，为细胞治疗产品制备生产提供全面的解决方案。同时，深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统，解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈，大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性，大幅降低生产成本。自毕马威中国生物科创领航50企业榜单评选以来，三届榜单累计共有29家BioBAY企业入选，且入选企业数量逐年增长。未来，BioBAY将进一步布局前沿科技，营造良好的产业环境，推进产业集群向新向高发展，巩固行业标杆地位。期待在不远的将来能够在各项榜单中看到更多的BioBAY身影。▌文章部分来源：毕马威KPMG撰稿：赵家帅责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读会议活动丨第三届毕马威中国生物科创领航50企业评选正式启动BioBAY园内11家企业成功入选第二届毕马威中国“生物科技创新50企业”榜单会议活动丨@园内企业，毕马威中国生物科技创新50企业评选正式启动！

本周，多家上市公司发布业绩快报，其中百利天恒2024年营业收入同比增长936%，归母净利润增加44.38亿元；神州细胞实现归母净利润4.74亿元，两家公司均实现扭亏为盈。几家欢喜几家忧，通化东宝预告，公司2024年归母净利润同比下滑96.53%，为公司2007年以来最差业绩。 更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 证监会：支持中医药企业上市 日前，中国证监会官网发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函。其中提到：积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药行业发展的支持作用……支持符合条件的中医药上市公司通过并购重组发展壮大。 中国证监会指出，下一步，中国证监会将指导全国股转公司（北交所）充分发挥服务创新型中小企业“主阵地”功能，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。 2. 四个品种列入福建重点监控清单 2月28日，福建省医保局发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，四大品种列入重点监控目录，包括成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、扬子江的盐酸达克罗宁胶浆、颈复康药业的普罗布考片、江苏联环药业的盐酸多西环素片。 另外，14个产品列入重点关注目录，包括齐鲁制药和罗氏的贝伐珠单抗、鲁抗医药和阿斯利康的达格列净，晖致制药的阿托伐他汀钙片、北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏、步长制药的脑心通胶囊、阿斯利康的注射用艾司奥美拉唑钠、上药控股的地舒单抗等。 3. 中央纪委明确对医药等领域系统整治 2月27日，二十届中央纪委四次全会工作报告全文发布，报告提出，一刻不停惩治腐败，始终利剑高悬，保持强大攻势，对不收手不收敛的决不手软、坚决查处。着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治。 报告强调，坚持受贿行贿一起查，坚决查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人。 医药卫生事件 1. 多家上市药企卷入虚开发票事件 近日，青岛税务局发布的两则决定书显示，当地两家企业在没有真实业务或与实际经营业务不符的情况下，向包括四环医药、华熙生物、正海生物等上市药企在内的多家公司虚开增值税发票。 其中，青岛高信创联信息技术服务有限公司于2019年9月3日至2020年12月31日之间向83家公司开具增值税普通发票762份，价税合计7368.94万元，涉及北京四环制药有限公司、正海生物等多家企业。 青岛乾城展酒店管理有限公司2021年1月1日至2023年12月31日为华熙生物科技（海南）有限公司、山东威高手术机器人有限公司、青岛迪安信捷医学检验实验室（迪安诊断子公司）在内的25家单位开具25份增值税发票，虚开发票金额累计38.21万元。 部分涉事上市公司回应表示，还在核查中，可能是由于企业此前管理存在漏洞或子公司员工个人问题。 2. 勃林格殷格翰将国家知识产权局告上法庭 2月24日，最高人民法院知识产权法庭发布公告：2月26日，最高人民法院知识产权法庭第七法庭公开审理勃林格殷格翰上诉国家知识产权局发明专利权无效行政纠纷一案，一审第三人包括豪森药业、四川科伦药物研究院、正大天晴药业集团股份有限公司、万邦生化、中美华东等。 恩格列净是勃林格殷格翰的明星降糖药，由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获FDA批准上市，2017年获批进入中国。根据礼来和勃林格殷格翰2023年财报，恩格列净全球销售额增长31%，突破百亿美元大关。 2020年9月，国家知识产权局宣告勃林格殷格翰SGLT2抑制剂降糖药“恩格列净化合物”专利全部无效。勃林格殷格翰向北京知识产权法院提起行政诉讼，2023年一审判决结果为驳回其诉讼请求。上述案件目前为二审开庭。 3. 四环生物将被ST 2月28日，四环生物发布关于公司股票交易可能被实施退市风险警示的提示性公告：预计2024年度经审计的净利润为负值且扣除后的营业收入低于3亿元，公司股票在2024年度报告披露后将可能被实施退市风险警示。 四环生物成立于1992年5月，于1993年9月在深交所上市。2024年四环生物预计营业收入1.8亿元至2.2亿元，归母净利润亏损6800万元至1亿元。对于亏损原因，四环生物表示去年因证券虚假陈述责任纠纷而增加了相关费用。 一周新药盘点 诺华BTK抑制剂在华申报上市 2月27日，CDE官网显示，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。值得一提的是，这是瑞米布替尼片在全球范围内首次申报上市。申报的适应症可能是慢性自发性荨麻疹。 瑞米布替尼片是一种新型、口服共价不可逆BTK抑制剂。2024年5月，诺华公布，瑞米布替尼片用于慢性自发性荨麻疹的两项III期研究都达到了主要终点和次要终点。这是全球首个在自免领域完成III期临床的BTK抑制剂。 目前，国内已获批的5款BTK抑制剂，包括礼来的匹妥布替尼，诺诚健华的奥布替尼、百济的泽布替尼、阿斯利康的阿可替尼和强生的伊布替尼，治疗领域主要是各种血液肿瘤，尚未覆盖慢性荨麻疹。 2. 勃林格殷格翰肺纤维化新药申报上市 2月24日，勃林格殷格翰宣布：肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast的上市申请已获得CDE的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化。在关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF中，这款药物达到主要终点。 成人特发性肺纤维化是一种严重的致死性肺部疾病，致病途径尚不明确，治疗手段十分有限。Nerandomilast通过抑制肺部高度表达并与纤维化和炎症过程密切相关的PDE4B酶发挥作用，展现出抗纤维化和抗炎的双重效果。 3. FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请 2月27日，Precigen公司宣布：FDA受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病。PRGN-2012的抗原为HPV6/11。 另外，Inovio公司的HPV DNA疫苗也将在今年中递交治疗这一疾病的上市申请。 国内方面，多家企业布局HPV治疗性疫苗。东方略引进Inovio的VGX-3100；奥罗生物、诺未生物、石药集团、阿法纳生物、仁景生物等的HPV mRNA治疗性疫苗均已进入临床阶段。 撰稿 | 李傲 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 雾纪 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 被称为“沉默的杀手”，庞大市场迎来巨头巅峰对决 小孩吃了能“益智”？这款中药糖浆，正遭遇全网质疑 AI医疗时代，民营医疗的创新与机遇

中国生物医药产业发展的漫漫征途中，你我犹如行者，背负着梦想与希望前行。然而，前行的道路并非一帆风顺，工艺技术落后、人才储备不足、成果转化动力弱成为阻碍我们前进的 “三座大山”。这些看似不可逾越的高山，横亘在前行的道路上，你我需要结伴而行。 2024年12月底，嘉译生物自主研发的RSV mRNA疫苗（NT-INF-001）成功实现“零问询”获得FDA临床试验许可。这一成就不仅标志着该疫苗在质量和安全性上的卓越表现，也凸显了国内企业在核酸药物研发领域的强大实力。在这背后，BioBAY园内企业楷拓生物作为嘉译生物NT-INF-001项目的CDMO合作伙伴，发挥了不可或缺的作用。 近年来，核酸药物作为一种新兴的治疗手段，在全球范围内迅速崛起，成为生物医药领域备受瞩目的前沿方向。核酸药物研发在设计、检测、生产等方面与小分子、抗体药物存在显著差异，这构成了核酸药物研发的高壁垒。 近日，BioBAY对话楷拓生物副总裁朴希俊博士，探索楷拓生物如何通过技术创新、产业化经验人才培养以及产业集聚，构建独具特色的发展体系。 预见未来场景 做好创新领域的技术储备 超螺旋质粒DNA作为线性DNA模板的前体，在制造过程中，其超螺旋形态的百分比常被视为关键的过程控制点（IPC），以确保质粒DNA模板的高质量，进而提升mRNA的纯度、产量和稳定性。 2024年5月，朴希俊博士等楷拓科学家团队在国际学术期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》在线发表了论文——《Supercoiled DNA percentage, a key in-process control of linear DNA template for mRNA drug substance manufacturing》。楷拓团队在最新研究中进一步调查了超螺旋DNA百分比对mRNA的关键质量属性，包括纯度、加帽效率、双链RNA（dsRNA）含量以及聚腺苷酸（polyA）尾分布等的影响。研究结果表明，超螺旋DNA的百分比对mRNA的纯度和体外转录产量有显著影响。特别值得注意的是，通过使用Oligo-dT层析技术，可以在较大程度上减轻超螺旋DNA百分比对mRNA纯度的影响，从而为设计DNA超螺旋比例中控项提供了全新的思路。 图：mRNA结构、不同的mRNA制造工艺以及影响mRNA纯度的超螺旋DNA 楷拓生物专注于为核酸药物提供从产品研发、质量研究、临床应用到产业化阶段的全产业链一站式CDMO服务。尤其在工艺技术方面，从质粒发酵实现高表达量、序列完整、超螺旋单体的比例超过95%，杂质限度低，到mRNA纯度超过90%，再到脂质纳米颗粒（LNP）的包封率超过95%。其工艺稳定性强，批次间稳定性变化趋势一致，确保了产品的一致性和可靠性。这些工艺技术方面的硬核实力，不仅为NT-INF-001的快速获批提供了有力支持，也助力了楷拓生物其他合作伙伴项目的顺利推进。 朴希俊博士说道：“我们从不吝啬分享经验。在适当的时机，我们会将研究成果发表出来，与国际同行探讨。同时，作为CDMO服务提供商，我们深知客户对质量标准的期望。那么，制定超螺旋比例标准背后的逻辑是什么？又是如何影响mRNA的纯度呢？这些问题都值得深入研究” 。 在楷拓生物，类似的自研课题层出不穷。公司致力于在新技术上进行探索，并希望发表的观点能够帮助其他研究者、药企和高校。“楷拓生物创立之初便有一个愿景，那就是不断进行创新，赋技术予生命”朴希俊博士补充道。正是基于这种科学精神，楷拓团队能够不断预见未来应用场景，提前在细分创新领域做好技术储备，搭建平台。目前，楷拓生物mRNA业务能力已在预防性疫苗、治疗性疫苗、蛋白替代药物、基因编辑、体内CAR-T、个性化肿瘤疫苗等应用方向实现全覆盖。 近年来，环状RNA作为一种有前景的治疗平台脱颖而出。目前，楷拓生物环状RNA平台已实现稳健放大。早在2022年7月，楷拓生物便开始针对环状RNA技术工艺分析检测进行研究。研究发现，在环状RNA制备过程中会产生一种nicked RNA结构，这种特殊的副产物与完整环状RNA分子量几乎相同，而许多传统方法无法去除这种杂质。为此，团队开发了反相HPLC方法用于纯化环状RNA杂质。在此后的两年中，楷拓生物进一步探索如何将环状RNA工艺放大生产。2024年，客户来到楷拓生物，便可以顺利将环状RNA管线放大。“我们始终领先于行业所关注的挑战，提前布局，而不是等客户来了提要求再去应对，我们要做到的是，当客户找到我们时，能够立竿见影地满足他们的需求。”朴希俊博士说道。 楷拓生物专注于前沿技术，不断创新与迭代，目前已建立高质量大规模质粒工艺开发与生产、mRNA合成工艺、LNP递送工艺、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台。公司已累计与260家客户达成合作，客户类型涵盖Pharma公司、传统疫苗公司以及聚焦该赛道的初创公司，回单率超50%。在楷拓生物的客户中，不乏一些在其他CDMO公司未能解决的问题，最终在楷拓生物得到了顺利解决。 遇见“稀缺人才” 自主打造专业人才高地 在生物医药 CDMO 这片充满挑战与机遇的领域，人才无疑是企业发展的核心驱动力。楷拓生物凭借前沿的研发项目与先进的实验设备，像磁石一般吸引着生物医药领域的专业人才。这些项目不仅聚焦于当下热门的疾病治疗方向，更着眼于未来医疗的发展趋势，为人才提供广阔的创新空间。 2020年前后，曾有多家国内企业希望在海外找到mRNA领域经验丰富的产业化人才，当时在LinkedIn中搜索mRNA职位等关键词时，朴希俊博士是为数不多的中国人之一。 朴希俊博士曾任美国罕见病治疗公司Ultragenyx高级科学家，在不到一年的时间里带领团队从0到1搭建了世界先进的mRNA工艺平台，开发了在mRNA转录阶段减少具有强烈非特异免疫原性的双链RNA杂质的有效方法，解决了mRNA业界的难题，大大缩短了生产时间，为公司降低一半以上的生产成本，而生产出的mRNA完整率高达95%，mRNA的有效性更是增加了5倍以上。 图：朴希俊 博士 面对众多向朴希俊博士伸出的“橄榄枝”，他最终选择了楷拓生物。说起与楷拓结缘，朴希俊回忆道：“我想把我的经验、知识和技能带回国内。在楷拓生物，我可以接触到许多不同的管线，实现双向赋能。” 不同于小分子和抗体药物，行业内核酸药物设计、评价、生产相关的人才极为稀缺，尤其是具备产业化经验的人才。正是因为这样的稀缺性，楷拓生物更加注重人才的培养。“公司管理会议上设有专项议题用于讨论布局新赛道，并为该赛道去培训内部人才。我们现在也有自己的博士后孵化站和首位进站博士，2025年还计划再入站2-3位博士后。”朴希俊博士跟我们分享道。初创型公司设立博士后孵化站，这在行业内是非常罕见的。 图：楷拓生物苏州工业园区博士后孵化站正式授牌 2023年12月，楷拓生物苏州工业园区博士后孵化站正式授牌，为公司技术平台打造“护城河”，为解决产业化过程中的“卡脖子”难题贡献更多解决方案。在吸引和培养高层次人才方面，楷拓生物一方面积极与高校开展紧密合作，携手西交利物浦大学慧湖药学院、三峡大学、湖北工业大学等共建人才培养基地。另一方面，与科研院所开展深度产学研合作。 “域”见产业集群 赋能核酸药物新发展 如今，各地都在积极发展生物医药产业，然而产业联系松散，各环节如散落的珠子，难以串成紧密协作的链条。信息的壁垒、沟通的不畅，让合作的愿景在现实中屡屡碰壁。而在苏州工业园区，在BioBAY这片创新沃土上，频繁的交流、合作项目的开展，让各个环节紧密相连。信息的共享、资源的整合，让产业联系从松散走向紧密，形成强大的合力。 2021年，楷拓生物落户BioBAY，完善了园区在基因细胞治疗药物和核酸药物领域重要布局。2023年，楷拓生物苏州GMP基地正式投产，面积超10000㎡。基地拥有3条质粒产线，可提供10L到500L高灵活度规模化GMP质粒生产。具备高纯度、高完整性的mRNA原液制备能力，以及高包封率、均一稳定的微流控、对撞流递送工艺选择。其中，自主开发的大型LNP设备，可实现kg级LNP包裹，成功突破产业化放大壁垒。 图：楷拓生物苏州GMP生产基地 “苏州工业园区有着非常成熟的核酸药物集群，我们有至少20家正在洽谈的潜在客户在园区。客户不需要出差，走过来就可以聊聊合作，查看他们项目的生产进度。”园区上下游集中的便利性也为楷拓的客户提高了效率。“客户在园区可以轻松找到蛋白抗体以及其他检测项目的供应商，制定一个行程就可以拜访参观几家供应商，节省了大量时间和精力。”朴希俊博士说道。 凭借在国内积累的技术实力和行业经验，楷拓生物如今正积极拓展海外市场，尤其在欧洲和美国市场取得了显著进展。目前，公司在美欧两地均设有商务拓展（BD）窗口和创新实验室，致力于提升服务能力。此外，楷拓生物还在其他国家积极布局，紧跟国际合作趋势和各国政策导向，不断拓展客户群体。近期，公司陆续获得了多个来自国外的大额订单。 下一步，楷拓生物将进一步巩固在国内的领先地位，并加速海外市场的拓展步伐。通过不断提升自身的核心竞争力，楷拓生物将为全球客户提供更优质、更高效的服务，助力全球核酸药物的研发与产业化进程，为推动全球生物医药行业的发展贡献更多力量。 撰稿：宋佳铭、徐悦 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 人物风采丨楷拓生物王潇：核酸药物技术赛道的“护航员” 人物风采丨仁景生物岑山：mRNA技术“故事才刚刚开始”，下一次颠覆取决于底层科学突破 人物风采丨吉美瑞生张婷：慢阻肺新药已经完成2期临床，再生医学带来新策略