Semaglutide biosimilar(QL Biopharma)

点击上方蓝字关注 设置🌟星标 读汇金洞见，涨人生财智 买股票就是买公司，发现最赚钱的公司通化东宝投资价值分析报告 集采阴霾渐散，创新与国际化双轮驱动新征程核心观点 通化东宝作为国内胰岛素行业龙头，在经历2024年因集采降价、诉讼败诉及研发项目终止导致的业绩低谷后，于2025年迎来了显著拐点。公司凭借“创新+国际化”双轮驱动战略，核心业务胰岛素类似物收入首次超越人胰岛素，产品结构成功升级，海外注册取得突破性进展。当前估值处于历史低位，基本面修复与成长逻辑清晰，具备长期配置价值。1. 行业地位与竞争格局：国产胰岛素“三国演义”中的坚韧力量 通化东宝与甘李药业、联邦制药并称为国产胰岛素领域的“三巨头”，但三者发展路径各异： 护城河与市场地位：公司深耕糖尿病领域数十年，核心优势在于完整的胰岛素产品线（覆盖二代、三代胰岛素）和强大的基层医疗渠道网络。尽管在第三代胰岛素（类似物）的上市时间上晚于甘李药业，但其二代胰岛素在三四线城市仍保有稳固的市场份额。2025年第三季度，其胰岛素类似物收入规模历史性地超越人胰岛素，标志着公司已成功完成从二代到三代胰岛素的产品结构升级。 竞争态势：甘李药业在集采后凭借三代胰岛素产品的快速放量实现了业绩反弹，而联邦制药则凭借多元化的业务结构（包括中间体、原料药、动保业务）展现出更强的抗风险能力。通化东宝在经历短期阵痛后，正通过加速国际化布局和创新药研发追赶。 行业壁垒：胰岛素行业具有高技术壁垒、长研发周期和高准入壁垒的特点。通化东宝作为国内少数具备胰岛素原料药和制剂规模化生产能力的企业之一，其生产设施已获得欧洲药品管理局（EMA）的GMP认证，为海外市场拓展奠定了基础。2. 财务业绩增长分析：业绩拐点确认，盈利能力持续修复 2025年是通化东宝的业绩反转之年，多项财务指标印证了基本面的显著改善： 营收与利润大幅增长：2025年前三季度，公司实现营业收入21.80亿元，同比增长50.55%；归母净利润12.02亿元，同比扭亏为盈。其中，第三季度单季归母净利润激增499.86%，剔除转让特宝生物部分股权产生的一次性投资收益后，扣非净利润仍达到3.21亿元，同比增长137.92%，显示主营业务盈利能力的实质性修复。 毛利率稳步回升：前三季度销售毛利率为71.89%，相比2024年集采影响下的低点（73.90%）已开始回升。这主要得益于高毛利的胰岛素类似物销售占比提升，产品结构优化效果显现。 现⾦流状况健康：经营活动产生的现金流量净额同比增长68.88%至3.8亿元，表明公司主营业务回款能力增强，盈利质量较高。 历史业绩回顾与展望：2024年的亏损（-4272万元）主要系集采降价、商标诉讼赔偿及终止双胰岛素研发项目等一次性因素所致。随着不利因素的逐步出清，机构普遍预测公司2025-2027年归母净利润复合增长率（CAGR）有望超过30%。3. 核心业务与创新管线：胰岛素基本盘稳固，创新药布局未来 胰岛素业务：基本盘稳固，结构优化 人胰岛素（二代）：作为传统优势领域，公司继续保持市场龙头地位，但收入贡献已被胰岛素类似物超越，未来将保持稳定。 胰岛素类似物（三代）：成为增长核心引擎。门冬、甘精、赖脯胰岛素在国内销量持续高增长（2025年第三季度销量同比提升约50%），是收入贡献最大的品类。海外注册亦取得关键进展：门冬胰岛素美国上市申请（BLA）已获FDA受理，甘精和赖脯胰岛素正在推进申报；在缅甸、印尼等新兴市场也已获批上市。 创新研发管线：聚焦代谢领域，潜力品种值得期待 GLP-1类药物：布局了GLP-1/GIP双靶点激动剂（THDBH120，与礼来替尔泊肽同靶点），减重适应症II期临床已启动，其半衰期有望支持一周一次甚至两周一次的给药频率。从质肽生物引进的司美格鲁肽生物类似药（THDB0225）也已进入III期临床。 痛风/高尿酸血症领域：双靶点抑制剂THDBH151片的IIa期临床试验已达到主要终点，是公司多元化布局的重要一环。 研发投入：2024年研发投入占营业收入比重高达22.42%，体现了公司对创新的高度重视。4. “创新+国际化”双轮驱动战略解析 国际化战略：公司正全力推进胰岛素制剂在欧美法规市场及新兴市场的注册上市。与健友股份合作进军美国市场，标志着其国际化战略从“原料药出口”向“制剂出海”升级，有望打开新的增长空间。 创新战略：在稳固糖尿病领域的同时，通过自研和引进，向减重、痛风等市场空间广阔的代谢疾病领域拓展，旨在打造第二增长曲线。5. 近期关键事件与市场影响 员工持股与股份回购：公司推出2025年员工持股计划并计划回购2000万至4000万元股份，用于激励核心团队。此举将股东、公司与员工利益深度绑定，彰显了管理层对公司未来发展的信心。 机构持仓变动：2025年三季报显示，香港中央结算有限公司（代表北上资金）、阿布达比投资局等知名机构均有增持或新进，反映了专业投资者对公司价值修复的认可。6. 估值分析与投资逻辑验证 关键指标透视：截至2025年三季报，公司加权平均净资产收益率（ROE）为17.77%，远超行业平均水平，显示出强大的盈利能力恢复。以10月27日收盘价计算，市盈率（TTM）约为14.33倍，市净率（LF）约2.46倍，估值处于历史较低分位。 大咖加仓理由与逻辑验证： 业绩拐点确认：2025年前三季度营收、利润、现金流等核心财务指标全面向好，验证了集采影响出清、业务重回增长轨道的逻辑。 产品结构成功转型：胰岛素类似物成为最大收入来源，公司已摆脱对二代胰岛素的过度依赖，成长天花板被打开。 国际化与创新提供长期想象力：海外注册的突破和创新管线的推进，为公司提供了持续的估值弹性。 估值安全边际充足：当前市净率已跌破近十年低点，相较于行业龙头及自身成长潜力，具备较高的安全边际和修复空间。风险提示 政策风险：后续胰岛素集采续约可能还存在降价压力。 研发风险：创新药研发周期长、投入大，结果存在不确定性。 市场竞争风险：需直面诺和诺德、礼来等国际巨头以及甘李药业、联邦制药等国内对手的激烈竞争。 国际化不及预期风险：海外市场注册审批、市场推广可能存在延迟或阻力。 （本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。市场有风险，投资需谨慎。） 百倍股|茅台十年 利润百倍 百倍股 | 福耀玻璃 全球第一 百倍股|果链|立讯精密 科技永远是最高明的生产力。 而垄断，永远是最好的生意。 通化东宝2025年三季度利润同比暴增1911.35%（达到12.02亿元），这确实是一个惊人的数字。要判断其是否可持续，我们需要深入剖析这份利润的“成色”。 转让特宝生物股权收益（非经常性），超过80%的利润来源于一次性的股权出售收益。这意味着利润高增长的背后，主营业务的实际表现和未来可持续性，才是评估的重点。📊 主营业务成色几何 尽管总利润包含一次性收益，但公司主营的糖尿病业务确实展现出积极的复苏势头。 收入结构成功转型：2025年第三季度，公司的胰岛素类似物（第三代胰岛素）收入规模历史上首次超过人胰岛素（第二代），销量同比提升约50%。这标志着公司已成功完成产品结构的升级，摆脱了对传统业务的依赖。 盈利质量改善：更能反映主营业务真实盈利水平的扣非净利润达到3.21亿元，同比增长137.92%。同时，经营活动产生的现金流量净额同比增长68.88%至3.8亿元，说明销售回款良好，利润有扎实的现金流支撑。 集采影响基本消化：国家胰岛素集采政策的影响已逐渐被市场消化。此次集采续约价格将维持到2027年底，为公司未来几年提供了稳定的政策预期，降价风险基本出清。🔭 未来增长是否可持续 判断利润能否持续，需要将一次性收益与经常性利润分开看。 一次性收益不可持续：转让特宝生物股权带来的约11亿元投资收益是一次性事件，未来不会重复发生。这意味着2026年的净利润同比数据将因高基数效应面临巨大挑战。 经常性利润有望稳步提升：公司主营的胰岛素业务有望持续增长。员工持股计划设定的考核目标也显示，管理层预期2025至2027年的扣非净利润将实现持续增长，这为经常性利润的稳步提升提供了指引。 公司正在通过“创新+国际化”的双轮驱动战略，为长期的可持续发展铺路。 国际化打开新空间：公司的门冬胰岛素在美国的上市申请已获FDA受理，甘精胰岛素和赖脯胰岛素的申报工作也在推进中。同时，产品近期也在缅甸、印尼等新兴市场获批上市。国际化成功将从“市场空间”和“品牌溢价”两个维度提升公司的估值天花板。 创新管线布局未来：公司在GLP-1等热门靶点已有布局：利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽类似药已进入III期临床，GLP-1/GIP双靶点药物等也在推进中。这些创新药研发有望在未来开辟减重等广阔市场，打造第二增长曲线。💎 总结：如何看待与展望 综合来看，通化东宝三季度的利润暴增是 “一次性收益助推高位”与“主营业务实质性好转”共同作用的结果。 短期来看，高达12亿元的净利润因包含不可重复的一次性收益而不可持续。2026年净利润同比回落的压力较大，市场关注点应放在扣非净利润的增长上。 中长期来看，公司核心业务已触底反弹。产品结构优化、国际化突破、创新管线储备共同构成了公司未来经常性利润稳步增长的坚实基础。 因此，投资者不必为明年净利润可能因高基数下滑而过度担忧，更应关注其胰岛素类似物的市场份额、海外注册进展以及创新管线的推进速度。这些才是驱动通化东宝未来价值增长的核心要素。 希望这份分析能帮助您更全面地理解通化东宝的业绩。如果您对公司的具体创新药管线或国际市场竞争格局有进一步兴趣，我们可以继续探讨。

司美格鲁肽再向FDA递交监管申请 诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，已向美国FDA提交7.2 mg Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射剂的补充新药申请（sNDA），拟用于联合低热量饮食和增加体力活动，以帮助肥胖成人进行长期体重管理。7.2 mg Wegovy的监管申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）审评，预计2026年第一季度公布结果。 本次申请主要基于来自STEP UP的研究结果，这是一项为期72周的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组1407名身体质量指数（BMI）≥30 kg/m²的肥胖成年人，患者均无糖尿病史。试验结果显示，在患者依从治疗的前提下，每周一次7.2 mg Wegovy使患者（基线平均体重249磅）在72周后实现了平均20.7%的体重下降，明显优于接受2.4 mg剂量患者的17.5%降幅及安慰剂组的2.4%。此外，33.2%的7.2 mg组患者体重降幅达到或超过25%，远高于2.4 mg组的16.7%与安慰剂组的0%。在将中途停药者纳入分析后，7.2 mg组患者的平均体重下降仍达18.7%，同样优于2.4 mg组的15.6%与安慰剂组的3.9%。此外，7.2 mg组中有90.7%的患者实现≥5%体重下降，亦高于2.4 mg组的89.9%和安慰剂组的36.8%。 Wegovy是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者，它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。 一线治疗胃癌，FDA再批准阿斯利康单抗组合 美国FDA近日批准了阿斯利康（AstraZeneca）旗下Imfinzi（durvalumab）联合标准FLOT化疗（fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin、docetaxel），用于可切除的胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）成人患者的术前及术后治疗，并在术后继续使用Imfinzi单药维持治疗。 此次批准主要基于3期MATTERHORN研究的结果，该研究共纳入948名未经治疗、可切除的II期至IVA期GC/GEJC患者，按1：1随机接受Imfinzi联合FLOT或安慰剂联合FLOT的治疗方案。研究主要终点为盲法独立中心评估的无事件生存期（EFS），并评估了患者的总生存期（OS）及病理学完全缓解（pCR）。 结果显示，Imfinzi联合FLOT组的中位EFS尚未达到（95% CI：40.7，不可估计[NE]），显著优于对照组的32.8个月（95% CI：27.9，NE），风险比为0.71（95% CI：0.58，0.86；p<0.001）。OS方面，两组中位OS均未达到，但Imfinzi联合组同样展现获益（HR=0.78；95% CI：0.63，0.96；p=0.021）。在病理学评估中，Imfinzi联合FLOT实现19.2%的pCR率，明显高于对照组的7.2%（p<0.001）。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。 参考资料： [1] Novo Nordisk files for FDA approval of a higher dose of Wegovy® injection 7.2 mg. Retrieved November 26, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-files-for-fda-approval-of-a-higher-dose-of-wegovy-injection-7-2-mg-302626162.html [2] FDA approves durvalumab for resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Retrieved November 26, 2025 from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-resectable-gastric-or-gastroesophageal-junction-adenocarcinoma 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新