国内胰岛素巨头做GLP-1是天然的延伸,不仅仅是这家上市公司,其主要竞争对手目前最主要的研发管线也是双周剂型的GLP-1产品,但是这家显然没有那么好的运气,于2026年8月24日召开第十二届董事会第三次会议,审议通过了《关于研发项目终止暨计提资产减值准备的议案》,经审慎评估与决策,决定终止 THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。
这款产品是怎么来的呢?2021年,因公司战略调整及商业化发展需要,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》,约定双方合作开发THDBH110/THDBH110胶囊用于11型糖尿病治疗的一类新药研发项目。(原来是从药明来的!)
THDBH110胶囊是一款小分子GLP-1受体激动剂,用于治疗糖尿病。该产品在2023年11月获得国家药监局签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。并于2023年12月完成Ia期临床试验首例受试者入组。
2024年10月,THDBH110完成了首次人体临床试验并获得临床试验总结报告。
那么公司为什么又会终止这个市场大火的产品呢?
自2025年至今从分子设计到肝损伤风险评估,补充开展了多项体外探索研究,与外部多个团队就本品开发进行了多轮次的交流,汇总所有反馈意见以及新阶段下的竞品开发信息,通过综合考虑,公司决定对该项目终止研发。
经过对同类产品的调研,对比该项目的进度、临床价值进行评估分析,该项日与同类产品相比开发进度偏慢,与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。
基丁当前可获得的临床试验数据及对机制科学分析,以及考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,决定终止THDBH110胶囊项目的临床研究开发工作。(说实话现在GLP-1已经从单靶点卷到了双靶点,甚至是三靶点,还有小核酸和增肌类产品,单纯的口服GLP-1产品真的是已经没有机会了,更何况原研厂家已经早已在国内市场上市,连替尔泊肽都已经开卖,如果差异化没有非常明确的数据优势,再继续做下去确实意义不大!)
截至2026年6月30日,THDBH110项目累计投入5,844.87万元。其中:费用化金额4,156.33万元,资本化金额1,688.54万元。期末该研发项目开发支出可收回金额为0,本报告期按照账面价值减可收回金额计提开发支出减值准备1,688.54万元。(好在公司过去研发基本上大头都费用化了,此次仅减值1688.54万,对整体影响不大,更大的影响还是来自于市场对公司研发能力的担忧!)
不过倒也不是说上市公司在GLP-1就彻底没戏了,至少还有一款THDB120(GLP-1&GIP双靶点激动剂,也是一个超级卷的产品),目前布局了II型糖尿病(Ib期临床完成)和减重/肥胖适应症(II期完成数据库锁定,临床总结报告正在整理中),公司真的太慢了!
另外,公司还从北京质肽引进了司美格鲁肽注射液,7月NDA申请获得CDE受理,目前处于上市审评阶段。
(完)
文 | 洪帮主
微信号 | 洪帮主做价投
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