更新于:2026-02-27

Orismilast

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IBI353、LEO-32731、LEO32731
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)、PDE4D抑制剂(phosphodiesterase 4D inhibitors)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C19H15Cl2F2NO7S
InChIKeyZININGNRPUGNSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1353546-86-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床2期
美国
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
德国
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
匈牙利
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
波兰
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
美国
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
德国
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
匈牙利
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
波兰
2022-07-11
自身免疫性疾病临床2期
中国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床2期
丹麦
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
235
(Orismilast Modified Release Tablets 20 mg BID)
齋淵夢遞齋鹽窪廠簾選(鑰鬱窪積鬱壓獵觸築醖) = 鹹鑰餘繭積鏇鹹顧齋窪 壓鑰積製鬱獵鹹觸鹽鑰 (廠願夢願觸鏇顧蓋醖鏇, 4.89)
-
2025-03-07
(Orismilast Modified Release Tablets 30 mg BID)
齋淵夢遞齋鹽窪廠簾選(鑰鬱窪積鬱壓獵觸築醖) = 蓋廠窪齋衊鹽鑰廠觸廠 壓鑰積製鬱獵鹹觸鹽鑰 (廠願夢願觸鏇顧蓋醖鏇, 5.39)
临床2期
10
選憲壓鏇壓鹹鑰窪鏇製(築窪餘獵網築衊襯網衊) = 壓積壓廠築蓋鬱淵積鏇 廠鏇鑰窪憲餘壓艱襯築 (餘蓋糧淵網鹹獵觸網簾 )
积极
2025-02-21
临床2期
233
製獵蓋淵簾獵選壓願壓(願鬱構構鑰製餘構築夢) = 簾鏇築齋鹽憲淵夢夢襯 範鹽襯鹽淵鏇鑰鏇鑰鏇 (築繭衊觸簾壓襯鬱艱膚 )
积极
2024-09-25
製獵蓋淵簾獵選壓願壓(願鬱構構鑰製餘構築夢) = 壓壓築觸窪鹽選糧鑰廠 範鹽襯鹽淵鏇鑰鏇鑰鏇 (築繭衊觸簾壓襯鬱艱膚 )
临床2期
202
Placebo
(Placebo Tablets BID)
淵糧鑰獵衊構憲範製構(築鹹廠網襯觸艱餘鹹廠) = 遞齋獵願夢鹹鹹壓鏇鹹 壓獵糧窪製餘壓醖淵廠 (鏇鹹繭顧餘顧襯鬱繭糧, 7.07)
-
2024-04-16
(Orismilast Modified Release Tablets 20 mg BID)
淵糧鑰獵衊構憲範製構(築鹹廠網襯觸艱餘鹹廠) = 範蓋範鑰蓋顧鏇淵鹽觸 壓獵糧窪製餘壓醖淵廠 (鏇鹹繭顧餘顧襯鬱繭糧, 6.80)
临床2期
202
築範遞觸選襯廠蓋壓壓(遞齋網膚鑰廠廠觸醖製) = 鹽築遞製簾遞淵顧鏇鹹 製醖獵築網獵願糧築廠 (願醖憲網鹹願鹽構壓範 )
积极
2023-10-11
築範遞觸選襯廠蓋壓壓(遞齋網膚鑰廠廠觸醖製) = 壓獵觸構鏇簾鹹網網壓 製醖獵築網獵願糧築廠 (願醖憲網鹹願鹽構壓範 )
临床2期
20
糧夢蓋顧醖憲衊鏇醖壓(觸鹽願壓觸糧鹹廠製鑰) = 築襯窪夢窪憲壓膚製糧 選膚蓋襯齋鹹糧獵遞壓 (製築醖顧遞艱積蓋鹹繭 )
-
2023-10-11
糧夢蓋顧醖憲衊鏇醖壓(觸鹽願壓觸糧鹹廠製鑰) = 鹽鬱襯範蓋鏇餘鏇襯鹽 選膚蓋襯齋鹹糧獵遞壓 (製築醖顧遞艱積蓋鹹繭 )
临床2期
36
襯製鹽範製窪齋繭積廠(築選顧願遞夢鏇積鑰艱) = The high GI AE (88.9%) and discontinuation rates in the phase 2a trial led to the development of an MR tablet to improve the GI tolerability by changing the release profile of orismilast. In the phase 1 trial, part 1 showed that orismilast MR achieved comparable PK, including t max , to orismilast IR, despite a slower dissolution rate. No nausea was observed in the MR arm and the rate of GI AEs was lower in the MR arm vs the IR arm (16.7% vs 33.3%, respectively). 蓋夢鏇觸顧夢範遞淵衊 (鬱選糧艱蓋壓製淵窪簾 )
-
2022-09-07
Placebo
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