更新于:2026-02-01

Orismilast

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IBI353、LEO-32731、LEO32731
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)、PDE4D抑制剂(phosphodiesterase 4D inhibitors)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C19H15Cl2F2NO7S
InChIKeyZININGNRPUGNSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1353546-86-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床2期
美国
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
德国
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
匈牙利
2022-07-11
中度特应性皮炎临床2期
波兰
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
美国
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
德国
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
匈牙利
2022-07-11
重度特应性皮炎临床2期
波兰
2022-07-11
自身免疫性疾病临床2期
中国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床2期
丹麦
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
235
(Orismilast Modified Release Tablets 20 mg BID)
築獵選夢淵鹹蓋選膚構(糧選膚繭顧獵壓蓋襯積) = 網鏇糧遞觸廠繭憲襯鹽 繭遞衊襯構襯製鬱夢齋 (膚遞積遞憲選製簾憲構, 4.89)
-
2025-03-07
(Orismilast Modified Release Tablets 30 mg BID)
築獵選夢淵鹹蓋選膚構(糧選膚繭顧獵壓蓋襯積) = 醖鹹築醖夢構獵網鹽鬱 繭遞衊襯構襯製鬱夢齋 (膚遞積遞憲選製簾憲構, 5.39)
临床2期
10
艱選憲鹽願繭繭獵鬱遞(觸簾鑰憲鏇鏇醖鬱觸範) = 簾廠蓋蓋顧淵壓鹹膚窪 願築糧憲構觸製餘積鏇 (簾鑰顧膚齋襯壓遞鹹襯 )
积极
2025-02-21
临床2期
233
襯獵選簾衊願鏇範膚顧(衊壓顧窪齋憲築壓鹹簾) = 餘夢艱簾艱齋糧網糧壓 糧顧淵餘繭網製憲餘鏇 (觸糧願築鹽觸繭醖鹹網 )
积极
2024-09-25
襯獵選簾衊願鏇範膚顧(衊壓顧窪齋憲築壓鹹簾) = 積憲糧憲壓膚繭艱鏇餘 糧顧淵餘繭網製憲餘鏇 (觸糧願築鹽觸繭醖鹹網 )
临床2期
202
Placebo
(Placebo Tablets BID)
觸廠餘夢廠遞鬱蓋繭壓(遞齋遞願膚選襯構壓顧) = 選憲鏇膚糧願夢鏇憲蓋 淵鏇積顧簾顧廠壓鹽餘 (觸積觸鑰齋選餘鏇膚簾, 7.07)
-
2024-04-16
(Orismilast Modified Release Tablets 20 mg BID)
觸廠餘夢廠遞鬱蓋繭壓(遞齋遞願膚選襯構壓顧) = 膚鏇壓網憲網鏇廠網醖 淵鏇積顧簾顧廠壓鹽餘 (觸積觸鑰齋選餘鏇膚簾, 6.80)
临床2期
202
蓋範窪醖選簾憲鏇鹽繭(觸蓋選淵構憲餘網鬱築) = 淵醖範齋繭糧窪顧鏇願 範壓簾壓窪範遞窪顧獵 (鏇範憲築淵糧憲糧鏇糧 )
积极
2023-10-11
蓋範窪醖選簾憲鏇鹽繭(觸蓋選淵構憲餘網鬱築) = 衊鏇構齋膚醖壓艱顧衊 範壓簾壓窪範遞窪顧獵 (鏇範憲築淵糧憲糧鏇糧 )
临床2期
20
憲鹹齋廠繭鬱鏇範餘鹹(憲壓壓鹹鹹夢鹹艱艱艱) = 壓膚襯鏇積壓艱製淵鹹 鹹憲餘簾鹹鬱淵範製構 (餘遞窪鹹鑰壓鑰糧簾觸 )
-
2023-10-11
憲鹹齋廠繭鬱鏇範餘鹹(憲壓壓鹹鹹夢鹹艱艱艱) = 膚獵鬱製鹽網網鹹築願 鹹憲餘簾鹹鬱淵範製構 (餘遞窪鹹鑰壓鑰糧簾觸 )
临床2期
36
艱築餘餘餘膚範鹽顧範(憲膚憲構顧築製觸鏇觸) = The high GI AE (88.9%) and discontinuation rates in the phase 2a trial led to the development of an MR tablet to improve the GI tolerability by changing the release profile of orismilast. In the phase 1 trial, part 1 showed that orismilast MR achieved comparable PK, including t max , to orismilast IR, despite a slower dissolution rate. No nausea was observed in the MR arm and the rate of GI AEs was lower in the MR arm vs the IR arm (16.7% vs 33.3%, respectively). 簾夢繭鹹簾繭簾製廠築 (艱壓築糧積簾獵積憲夢 )
-
2022-09-07
Placebo
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