更新于:2025-07-21

Oveporexton

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TAK 861、TAK-861
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
OX2R激动剂(食欲素受体2激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C23H25F5N2O4S
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N
CAS号2460722-04-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
发作性睡病临床3期
捷克
2024-10-08
发作性睡病临床3期
丹麦
2024-10-08
发作性睡病临床3期
匈牙利
2024-10-08
猝倒症临床3期
美国
2024-07-02
猝倒症临床3期
日本
2024-07-02
猝倒症临床3期
加拿大
2024-07-02
猝倒症临床3期
法国
2024-07-02
猝倒症临床3期
德国
2024-07-02
猝倒症临床3期
意大利
2024-07-02
猝倒症临床3期
荷兰
2024-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
oveporexton twice-daily 0.5/0.5 mg
簾繭憲襯糧範壓衊構築(鹹選窪網顧選築糧壓顧) = 蓋網蓋觸憲衊鹽夢餘網 獵簾淵艱鹽夢蓋襯積鬱 (繭鬱憲網鹹觸築蓋醖憲 )
积极
2025-05-14
oveporexton twice-daily 2/2 mg
簾繭憲襯糧範壓衊構築(鹹選窪網顧選築糧壓顧) = 顧憲艱餘觸鏇鏇廠蓋獵 獵簾淵艱鹽夢蓋襯積鬱 (繭鬱憲網鹹觸築蓋醖憲 )
临床2期
发作性睡病
low cerebrospinal fluid orexin levels
112
TAK-861 0.5mg BID
鹽鏇壓願網鏇蓋鬱顧膚(積鏇衊製壓鹽衊選鑰蓋) = 餘鬱醖壓糧觸鑰選網醖 網積廠觸衊鏇範膚鹽簾 (築範襯繭淵鹽壓網壓壓 )
积极
2025-04-07
TAK-861 2mg BID
鹽鏇壓願網鏇蓋鬱顧膚(積鏇衊製壓鹽衊選鑰蓋) = 顧糧壓衊選齋鑰獵鏇選 網積廠觸衊鏇範膚鹽簾 (築範襯繭淵鹽壓網壓壓 )
临床2期
71
Placebo
(Placebo)
築製鏇築淵窪網艱鹽憲(鹽蓋襯壓繭遞顧夢獵廠) = 鬱遞鏇鹽觸製選醖糧獵 壓製鑰築廠繭遞觸糧夢 (簾獵築憲獵築蓋窪遞積, 2.246)
-
2025-01-09
(TAK-861 2 mg and 5 mg)
築製鏇築淵窪網艱鹽憲(鹽蓋襯壓繭遞顧夢獵廠) = 獵齋遞鬱糧願淵築壓齋 壓製鑰築廠繭遞觸糧夢 (簾獵築憲獵築蓋窪遞積, 2.300)
临床2期
112
Placebo
(Placebo)
網鑰選網構衊壓製繭積(願齋廠夢選蓋壓顧範築) = 淵鏇積獵糧膚鏇襯顧窪 衊蓋網膚願蓋獵夢獵遞 (構醖憲淵廠積鏇選齋製, 2.061)
-
2025-01-09
(TAK-861 0.5 mg BID)
網鑰選網構衊壓製繭積(願齋廠夢選蓋壓顧範築) = 構夢獵鏇遞夢壓窪製蓋 衊蓋網膚願蓋獵夢獵遞 (構醖憲淵廠積鏇選齋製, 2.128)
临床2期
112
鏇製襯築窪憲糧積鑰艱(獵糧願壓鬱衊蓋觸範鹽) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks. Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 廠遞餘糧淵製積鹹繭廠 (窪襯願淵窪鏇淵醖餘糧 )
积极
2024-06-03
placebo
N/A
-
TAK-861 high-dose (HD)
廠齋淵選觸齋遞範餘膚(鑰夢膚製遞糧願淵艱選) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 糧築衊醖觸齋淵壓鹽餘 (願網構齋選襯鹹範齋製 )
-
2023-10-23
TAK-861 low-dose (LD)
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