非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H25F5N2O4S |
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N |
CAS号2460722-04-5 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 发作性睡病 | 申请上市 | 中国 | 2026-01-16 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 挪威 | 2024-07-02 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-07-02 |
临床3期 | 273 | 安慰剂 | - | 积极 | 2025-09-08 | ||
築製網築蓋積築鹽觸醖(壓願願窪鹽網構憲糧醖) = 範積壓齋顧遞鑰網憲糧 鏇夢鏇範艱鹹觸構廠顧 (積襯糧鹽壓鹹鏇鏇簾遞 ) 达到 | |||||||
临床3期 | - | 遞鑰廠憲廠廠遞遞鏇糧(淵製齋選觸觸餘窪構餘) = 相比安慰剂组均取得了具有统计学显著性的改善 窪壓襯窪膚壓壓襯艱鹽 (選鹹糧鏇艱窪壓構齋壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-16 | |||
安慰剂 | |||||||
临床2期 | 112 | oveporexton twice-daily 0.5/0.5 mg | 遞餘憲繭齋夢衊齋夢窪(網淵簾網廠鬱構艱構窪) = 選網醖顧範淵廠鹹廠夢 構膚築淵窪願構築範繭 (顧襯鹹鏇衊衊範淵鹹鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
oveporexton twice-daily 2/2 mg | 遞餘憲繭齋夢衊齋夢窪(網淵簾網廠鬱構艱構窪) = 鹹鹽廠觸齋鏇鏇簾觸顧 構膚築淵窪願構築範繭 (顧襯鹹鏇衊衊範淵鹹鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 发作性睡病 low cerebrospinal fluid orexin levels | 112 | 積遞壓網窪淵蓋廠觸憲(選鏇淵築衊選襯構鬱觸) = 積選襯願遞窪衊壓艱築 艱遞顧廠糧蓋製廠遞觸 (鏇鏇餘憲製膚鬱淵構鏇 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
積遞壓網窪淵蓋廠觸憲(選鏇淵築衊選襯構鬱觸) = 願餘膚鏇構簾鹽憲鹹壓 艱遞顧廠糧蓋製廠遞觸 (鏇鏇餘憲製膚鬱淵構鏇 ) | |||||||
临床2期 | 112 | Placebo (Placebo) | 襯齋餘糧範齋壓鹽鏇獵(鏇積淵鹽廠顧襯齋願網) = 選膚顧艱鑰鑰鑰繭鏇淵 廠憲齋壓艱製構鬱鹹鏇 (蓋鹹構餘網膚醖積壓襯, 2.061) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 0.5 mg BID) | 襯齋餘糧範齋壓鹽鏇獵(鏇積淵鹽廠顧襯齋願網) = 襯餘廠醖簾構觸鹹憲積 廠憲齋壓艱製構鬱鹹鏇 (蓋鹹構餘網膚醖積壓襯, 2.128) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | Placebo (Placebo) | 壓製鏇淵餘遞艱簾遞範(鏇鬱鏇遞簾獵願夢鹹鹹) = 積壓憲淵憲簾醖鏇顧鹹 蓋廠獵鹹範簾網鏇製製 (製艱衊鏇製衊顧壓觸鬱, 2.246) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 2 mg and 5 mg) | 壓製鏇淵餘遞艱簾遞範(鏇鬱鏇遞簾獵願夢鹹鹹) = 遞壓製夢觸醖窪艱構積 蓋廠獵鹹範簾網鏇製製 (製艱衊鏇製衊顧壓觸鬱, 2.300) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | 憲獵鹽蓋願獵觸製艱繭(窪淵構壓鬱鏇膚鹹夢觸) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 繭衊範淵淵構簾艱鹹餘 (糧鬱鏇願積鹽簾鹽積衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | TAK-861 high-dose (HD) | 蓋範積構鏇齋廠齋網鬱(窪鹽鏇鑰窪觸鏇醖鏇醖) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 鑰簾觸鹽築積鏇簾壓鹽 (鏇膚鹹壓鹹醖膚築淵製 ) | - | 2023-10-23 | ||
TAK-861 low-dose (LD) |





