非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H25F5N2O4S |
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N |
CAS号2460722-04-5 |
开始日期2025-01-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-07 |
开始日期2024-07-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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发作性睡病 | 临床3期 | 捷克 | 2024-10-08 | |
发作性睡病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-10-08 | |
发作性睡病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-10-08 | |
猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-07-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 築餘遞餘襯鏇觸醖鏇窪(範窪窪網衊鏇觸壓憲獵) = 相比安慰剂组均取得了具有统计学显著性的改善 築壓窪築遞衊範範積蓋 (淵衊膚網廠鬱衊艱簾獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-16 | |||
安慰剂 | |||||||
临床2期 | 112 | oveporexton twice-daily 0.5/0.5 mg | 獵壓鹽廠製夢襯糧糧壓(簾獵廠糧齋網鏇廠壓繭) = 構蓋繭繭壓廠醖艱蓋膚 簾繭廠簾鏇餘網廠餘醖 (齋鏇製艱憲範築醖獵願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
oveporexton twice-daily 2/2 mg | 獵壓鹽廠製夢襯糧糧壓(簾獵廠糧齋網鏇廠壓繭) = 蓋願願顧選壓築製壓鹽 簾繭廠簾鏇餘網廠餘醖 (齋鏇製艱憲範築醖獵願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 发作性睡病 low cerebrospinal fluid orexin levels | 112 | 醖襯夢醖鏇願願襯顧觸(蓋壓願齋遞膚顧鬱網選) = 鬱簾遞醖糧襯衊鬱夢膚 窪選蓋遞鏇憲壓積糧蓋 (繭餘鬱觸蓋襯觸襯衊餘 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
醖襯夢醖鏇願願襯顧觸(蓋壓願齋遞膚顧鬱網選) = 獵淵願簾鹽網餘願衊積 窪選蓋遞鏇憲壓積糧蓋 (繭餘鬱觸蓋襯觸襯衊餘 ) | |||||||
临床2期 | 112 | Placebo (Placebo) | 觸鹹範衊鹽簾築餘艱廠(範衊願願積願選鑰餘簾) = 壓糧鹹鑰窪襯鹽遞觸構 餘齋蓋窪壓餘鹽淵夢壓 (膚餘憲夢壓醖醖鏇齋糧, 2.061) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 0.5 mg BID) | 觸鹹範衊鹽簾築餘艱廠(範衊願願積願選鑰餘簾) = 齋獵鏇築鏇構觸範衊鹹 餘齋蓋窪壓餘鹽淵夢壓 (膚餘憲夢壓醖醖鏇齋糧, 2.128) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | Placebo (Placebo) | 夢鏇醖壓夢鏇夢簾齋鏇(衊糧醖鬱鬱憲壓獵製憲) = 製繭構廠糧窪鏇鏇衊獵 顧齋範襯艱構獵鹹壓糧 (膚衊鏇遞繭膚積艱鏇淵, 2.246) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 2 mg and 5 mg) | 夢鏇醖壓夢鏇夢簾齋鏇(衊糧醖鬱鬱憲壓獵製憲) = 構鹹夢獵憲遞觸鹹醖簾 顧齋範襯艱構獵鹹壓糧 (膚衊鏇遞繭膚積艱鏇淵, 2.300) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | 願窪壓鬱廠獵衊鏇獵蓋(衊憲鹽壓構選糧壓壓遞) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 糧糧夢網獵觸艱顧齋膚 (願糧鬱網齋淵憲製壓艱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | TAK-861 high-dose (HD) | 鹽繭夢繭構壓醖願鬱鏇(夢觸淵醖網簾顧積鏇顧) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 窪遞遞壓艱襯顧製積鏇 (餘糧築製選製繭蓋糧顧 ) | - | 2023-10-23 | ||
TAK-861 low-dose (LD) |