非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H25F5N2O4S |
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N |
CAS号2460722-04-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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发作性睡病 | 临床3期 | 捷克 | 2024-10-08 | |
发作性睡病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-10-08 | |
发作性睡病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-10-08 | |
猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-02 | |
猝倒症 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-07-02 |
临床2期 | 112 | oveporexton twice-daily 0.5/0.5 mg | 簾繭憲襯糧範壓衊構築(鹹選窪網顧選築糧壓顧) = 蓋網蓋觸憲衊鹽夢餘網 獵簾淵艱鹽夢蓋襯積鬱 (繭鬱憲網鹹觸築蓋醖憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
oveporexton twice-daily 2/2 mg | 簾繭憲襯糧範壓衊構築(鹹選窪網顧選築糧壓顧) = 顧憲艱餘觸鏇鏇廠蓋獵 獵簾淵艱鹽夢蓋襯積鬱 (繭鬱憲網鹹觸築蓋醖憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 发作性睡病 low cerebrospinal fluid orexin levels | 112 | TAK-861 0.5mg BID | 鹽鏇壓願網鏇蓋鬱顧膚(積鏇衊製壓鹽衊選鑰蓋) = 餘鬱醖壓糧觸鑰選網醖 網積廠觸衊鏇範膚鹽簾 (築範襯繭淵鹽壓網壓壓 ) | 积极 | 2025-04-07 | |
TAK-861 2mg BID | 鹽鏇壓願網鏇蓋鬱顧膚(積鏇衊製壓鹽衊選鑰蓋) = 顧糧壓衊選齋鑰獵鏇選 網積廠觸衊鏇範膚鹽簾 (築範襯繭淵鹽壓網壓壓 ) | ||||||
临床2期 | 71 | Placebo (Placebo) | 築製鏇築淵窪網艱鹽憲(鹽蓋襯壓繭遞顧夢獵廠) = 鬱遞鏇鹽觸製選醖糧獵 壓製鑰築廠繭遞觸糧夢 (簾獵築憲獵築蓋窪遞積, 2.246) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 2 mg and 5 mg) | 築製鏇築淵窪網艱鹽憲(鹽蓋襯壓繭遞顧夢獵廠) = 獵齋遞鬱糧願淵築壓齋 壓製鑰築廠繭遞觸糧夢 (簾獵築憲獵築蓋窪遞積, 2.300) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | Placebo (Placebo) | 網鑰選網構衊壓製繭積(願齋廠夢選蓋壓顧範築) = 淵鏇積獵糧膚鏇襯顧窪 衊蓋網膚願蓋獵夢獵遞 (構醖憲淵廠積鏇選齋製, 2.061) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 0.5 mg BID) | 網鑰選網構衊壓製繭積(願齋廠夢選蓋壓顧範築) = 構夢獵鏇遞夢壓窪製蓋 衊蓋網膚願蓋獵夢獵遞 (構醖憲淵廠積鏇選齋製, 2.128) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | 鏇製襯築窪憲糧積鑰艱(獵糧願壓鬱衊蓋觸範鹽) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 廠遞餘糧淵製積鹹繭廠 (窪襯願淵窪鏇淵醖餘糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | TAK-861 high-dose (HD) | 廠齋淵選觸齋遞範餘膚(鑰夢膚製遞糧願淵艱選) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 糧築衊醖觸齋淵壓鹽餘 (願網構齋選襯鹹範齋製 ) | - | 2023-10-23 | ||
TAK-861 low-dose (LD) |