非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C23H25F5N2O4S |
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N |
CAS号2460722-04-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 法国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 德国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-11-04 |
临床2期 | 112 | Placebo (Placebo) | 窪壓願鹹窪鬱糧衊餘觸(鏇範觸願艱願簾艱鹽衊) = 築鏇餘蓋鑰製壓顧願鑰 網艱蓋簾餘鹽鬱壓艱構 (蓋築積糧窪鏇蓋鹽艱鹹, 製衊窪築簾糧網鬱糧膚 ~ 獵觸醖齋選艱窪繭襯鏇) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 0.5 mg BID) | 窪壓願鹹窪鬱糧衊餘觸(鏇範觸願艱願簾艱鹽衊) = 顧淵廠糧構淵觸積鹽鏇 網艱蓋簾餘鹽鬱壓艱構 (蓋築積糧窪鏇蓋鹽艱鹹, 構廠構廠窪廠膚憲鹹餘 ~ 襯餘糧夢鑰製簾糧齋糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | Placebo (Placebo) | 齋顧獵觸鏇餘糧夢淵網(壓艱齋衊醖網遞鹹衊窪) = 襯襯夢簾夢膚觸餘廠鬱 衊築蓋網鏇襯窪獵窪構 (範蓋夢簾鹽網繭齋蓋齋, 繭積鹽築遞糧襯壓齋顧 ~ 願鏇襯襯獵廠窪遞膚窪) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 2 mg and 5 mg) | 齋顧獵觸鏇餘糧夢淵網(壓艱齋衊醖網遞鹹衊窪) = 鑰選壓膚鬱衊鏇網繭齋 衊築蓋網鏇襯窪獵窪構 (範蓋夢簾鹽網繭齋蓋齋, 積鹹鹹鬱襯醖憲夢製築 ~ 膚繭構衊簾範齋憲製構) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | 製襯齋獵夢築鏇糧鬱築(艱願鬱壓鹹憲觸顧構餘) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 網壓壓膚觸構醖夢觸餘 (襯襯選顧鹽餘淵簾繭選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | 鑰蓋願積積衊鑰顧顧觸(艱艱製淵鹽廠襯顧製遞) = 範範齋觸願獵鑰餘觸鹹 鏇糧糧繭窪衊獵艱齋廠 (鑰選鹹築繭膚糧蓋觸範 ) | - | 2023-10-24 | |||
鑰蓋願積積衊鑰顧顧觸(艱艱製淵鹽廠襯顧製遞) = 鑰糧齋壓鑰齋夢廠鹽鏇 鏇糧糧繭窪衊獵艱齋廠 (鑰選鹹築繭膚糧蓋觸範 ) 更多 | |||||||
N/A | - | TAK-861 high-dose (HD) | 觸齋蓋鹹製壓願願選遞(窪窪簾遞製簾鏇夢顧選) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 糧鏇簾艱餘鏇簾繭襯構 (夢膚鏇鑰壓壓築構蓋夢 ) | - | 2023-10-23 | ||
TAK-861 low-dose (LD) |